保健食品备案原料名单
《保健食品备案可用辅料名单》
《保健食品备案可用辅料名单》
要求是该文档中规定的保健食品备案可用辅料名单
保健食品备案可用辅料名单(第一批)
一、水溶性营养素:
1.维生素A:β-胡萝卜素、胡萝卜酸钙、胡萝卜酸氢钙、胡萝卜醇、α-胡萝卜素醇、维生素A醇、维生素A脂肪酸酯、胆维酸钙、二氢胡萝
卜素酯、三氢胡萝卜素醇、七氢胡萝卜素醇等。
2.维生素B1:硝酸硫胺素、苯甲酰硫胺素、硫胺素钠、硫代硫胺素钠、硝酸硫胺素钠、硝酸硫胺素钙等。
3.维生素B2:核黄素、二硝基核黄素、核黄素钠、核黄素钙等。
4.维生素B6:吡哆醛、吡哆醇、吡哆酸钠、吡哆醛钠、吡哆醇钠等。
5.维生素B12:胱硫氨酸类和其盐类、氨甲硫醇类和其盐类。
6.维生素C:抗坏血酸、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙等。
7.维生素D2:黄醇、黄醇钠、黄醇钙等。
8.维生素E:α-生育醇、硬脂酸α-生育醇等。
9.胆硷:氢氧化钠胆硷、氢氧化钙胆硷、氢氧化钙钠胆硷等。
10.胱氨酸:氢氧化钠胱氨酸、氢氧化钙胱氨酸、氢氧化钙钠胱氨酸等。
11.烟酸:烟酸钠、烟酸钙等。
12.寡糖:乳糖、淀粉糖、水果糖、蔗糖、玉米糖等。
保健食品备案可用辅料名单
保健食品备案可用辅料名单
保健食品备案是指将出厂的保健食品在销售前向国家食品药品监督管理局备案,以确保产品的质量和安全性,并便于监管部门进行风险评估和溯源追责。
保健食品备案要求使用的辅料必须符合相关法规和标准,并在辅料名录中进行备案。
以下是保健食品备案可用的辅料名单的第一批内容:
1.维生素类
-维生素A:乙维生素A酸酯酯、乙酸己酯酯
-维生素D:鉴定的无色维生素D酊
-维生素E:鉴定的维生素E酯、DL-α-生育酚乙酸酯
-维生素K:硬脂酸溶液
2.矿物质类
-钙:乳酸钙、碳酸钙
-铁:柠檬酸亚铁、二乙型胆铁胺
-锌:乳酸锌、硫酸锌
-硒:硒酸亚铁酯
3.植物提取物
-西柚提取物:柚皮苷、维生素C
-柠檬提取物:柠檬黄酮、柠檬苦苷
-葡萄籽提取物:原花青素、原儿茶素
-黄酮类:芦丁、山奈酚
-黑莓提取物:花青素、柠檬酸
4.其他类
-益生菌:
-酸奶菌:乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌
-双歧杆菌:双歧杆菌菌株
-蛋白质:鉴定的乳清蛋白、鱼胶原蛋白
-膳食纤维:水溶性膳食纤维、不可溶性膳食纤维
-氨基酸:谷氨酸、精氨酸
以上是第一批保健食品备案可用辅料名单的部分内容。
随着科学技术的不断进步和保健食品监管的强化,辅料名单可能会进行更新和调整。
保健食品生产企业在备案时应仔细查阅最新的辅料名单,并确保使用的辅料符合相关法规和标准。
卫生部进一步规范保健食品原料管理的通知卫生部文
作为普通食品管理的食品新资源名单油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心:为进一步规范保健食品原料管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》,现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》(见附件),并规定如下:一、申报保健食品中涉及的物品(或原料)是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。
二、申报保健食品中涉及食品添加剂的,按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2001]84号)执行。
四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]160号)、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]188号)、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》(卫法监发[2001]267号)等文件执行。
五、申报保健食品中含有动植物物品(或原料)的,动植物物品(或原料)总个数不得超过14个。
如使用附件1之外的动植物物品(或原料),个数不得超过4个;使用附件1和附件2之外的动植物物品(或原料),个数不得超过1个,且该物品(或原料)应参照《食品安全性毒理学评价程序》(GB151931-1994)中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。
以普通食品作为原料生产保健食品的,不受本条规定的限制。
保健食品配方与原料
1、《中华人民共和国食品卫生法》
2、卫生部《新资源食品卫生管理办法》
食品添加剂:改善食品品质和色、香、味,以及
为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合 成或天然物质。
21类1400余种
如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着 抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被 膜剂、水分保持剂、增稠剂等
沿链分布 β(1→6) 葡萄糖基
功效:增强免疫、抗肿瘤、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合
来源:香菇、灵芝、猪苓、冬虫夏草等
(二)植物多糖
结构及构效关系:未确定 功效:降血糖、降血压、降脂、抗炎
来源:人参多糖、车前草黏多糖、山药黏多糖
功能性低聚糖
结构: 3~9个单糖;糖苷键连接 生理功效 :1.促使双歧杆菌的增殖 2.减少有毒发酵产物产生 3.防止便秘 4.增强免疫力,抗肿瘤 5.降低胆固醇 6.保肝 7.合成Vit、促进钙吸收 8.低(无)能量
色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、
关于保健食品添加剂不合理应用 1、防腐剂:某君申报口服液体制剂,在处方中未 加防腐剂,专家要求解释为什么不加防腐剂。 结论:申报液体口服制剂,可以不加防腐剂,但 要有理由。要证明不加防腐剂在保质期内和使用 期间质量保持稳定可靠即可。 2、加工助剂乙醇:某君工艺中用乙醇提取,但说 是医用酒精,工业酒精勾兑而成,就此枪毙。 结论,保健食品所用乙醇,应为食用乙醇 3、硬脂酸镁:某君用工业硬脂酸镁做润滑剂,毒 性试验未过关,仔细分析,工业硬脂酸镁重金属 严重超标,实验动物重金属中毒。
料应按新资源食品的有关要求进行安全性毒理学
评价
保健食品的原辅料质量要求 -------------------《保健食品注册管理办法》
国家市场监督管理总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告
国家市场监督管理总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2021.01.29•【文号】国家市场监督管理总局公告2021年第4号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局公告2021年第4号市场监管总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告根据《中华人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,国家市场监督管理总局制定了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,现予公布,自2021年6月1日起施行。
市场监管总局2021年1月29日辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求一、辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及主要生产工艺辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五种保健食品原料目录在产品备案时,可用剂型及主要生产工艺如下:(一)片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。
(二)硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。
(三)软胶囊:混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等。
(四)颗粒剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。
(五)粉剂:粉碎、过筛、混合、分装、包装等。
二、《保健食品原料目录辅酶Q10》备案产品技术要求(一)可用辅料维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊(包括羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊)、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡。
保健食品备案原料名单
保健食品备案原料名单
1.天然草本植物:
(1)洋甘菊:洋甘菊花、洋甘菊根、洋甘菊叶总物质(2)金银花:金银花花、金银花叶、金银花根总物质(3)杜仲:杜仲英子、杜仲根、杜仲叶总物质
(4)苦瓜:苦瓜花、苦瓜叶、苦瓜根总物质
(5)金银花组合物:金银花组合物
2.普通食品:
(1)大豆:大豆蛋白
(2)小麦:小麦胚芽、小麦胚乳
(3)荞麦:荞麦粉
(4)芝麻:芝麻酱油
(5)燕麦:燕麦片
3.不可食用动物和植物提取物:
(1)鸡胸肉:鸡胸肉蛋白
(2)蜂蜜:蜂蜜总物质
(3)蛤蜊:蛤蜊提取物
(4)海藻:海藻碱
(5)海参:海参提取物
4.不可食用植物提取物:
(1)枸杞:枸杞提取物
(2)黄精:黄精提取物
(3)石斛:石斛提取物
(4)紫苏:紫苏提取物
(5)当归:当归提取物
5.合成成分:
(1)维生素A:维生素A醇
(2)维生素E:维生素E醋酸酯
(3)胆固醇:胆固醇
(4)烟酸:烟酸氢钠
(5)叶酸:叶酸
6.食用菌提取物:
(1)酵母:酵母提。
保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)
保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据*适用范围功效成分适宜人群最低值最高值钙碳酸钙GB1886.214《碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》所有人群Ca(以Ca计,mg)1—3120500补充钙醋酸钙GB1903.15《醋酸钙(乙酸钙)》4岁以上人群4—6150700氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10200800柠檬酸钙GB1903.14《柠檬酸钙》所有人群11—132501000葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—17200800磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人2001000磷酸二氢钙GB1886.333《磷酸二氢钙》4岁以上人群孕妇200800磷酸三钙GB1886.332《磷酸三钙》所有人群硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群乳母2001000L-乳酸钙GB25555《L-乳酸钙》所有人群甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群柠檬酸苹果酸钙GB1903.18《柠檬酸苹果酸钙》4岁以上人群酪蛋白磷酸肽+钙酪蛋白磷酸肽:GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽》钙:符合所用的化合物标准由所选钙的化合物确定。
酪蛋白磷酸肽与钙比例为1:5—1:20-1-镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群M g(以M g计,m g)4—630200补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—104525011—1360300氧化镁GB1886.216《氧化镁(包括重质和轻质)》所有人群14—1765300成人65350氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群孕妇70350乳母70400L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群葡萄糖酸镁GB1903.29《葡萄糖酸镁》所有人群钾磷酸氢二钾GB1886.334《磷酸氢二钾》所有人群K(以K计,mg)4—62501200补充钾磷酸二氢钾GB1886.337《磷酸二氢钾》所有人群7—10300150011—134002000氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—174002200柠檬酸钾GB1886.74《柠檬酸钾》所有人群成人4002000孕妇4002000碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人群乳母5002400葡萄糖酸钾GB1903.41《葡萄糖酸钾》所有人群锰硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群Mn(以Mn计,mg)4—60.3 1.5补充锰7—100.5 2.511—130.6 3.5葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群14—170.8 3.8成人 1.0 4.0孕妇 1.0 4.0乳母 1.0 4.0-2-铁葡萄糖酸亚铁GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》所有人群Fe(以Fe计,mg)1—3 1.57.0补充铁富马酸亚铁GB1903.46《富马酸亚铁》中国药典《富马酸亚铁》所有人群4—6 2.08.0硫酸亚铁GB29211《硫酸亚铁》所有人群7—10 2.510.0乳酸亚铁GB1903.47《乳酸亚铁》4岁以上人群11—13 3.515.014—17 3.515.0琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z《琥珀酸亚铁》GB1903.38《琥珀酸亚铁》4岁以上人群成人 5.020.0孕妇 5.020.0乳母 5.520.0焦磷酸铁GB1903.16《焦磷酸铁》所有人群柠檬酸铁GB1903.37《柠檬酸铁》所有人群柠檬酸亚铁钠国家卫生健康委员会公告2018年第8号所有人群氯化高铁血红素GB1903.52《氯化高铁血红素》所有人群锌硫酸锌GB25579《硫酸锌》所有人群Zn(以Zn计,mg)1—30.8 3.0补充锌柠檬酸锌GB1903.49《柠檬酸锌》中国药典《枸橼酸锌》所有人群4—6 1.0 5.0柠檬酸锌(三水)卫生计生委公告2013年第5号GB1903.49《柠檬酸锌》所有人群7—10 1.5 6.0葡萄糖酸锌GB8820《葡萄糖酸锌》所有人群11—13 1.58.014—17 2.010.0-3-氧化锌GB1903.4《氧化锌》所有人群成人 3.015.0孕妇 2.010.0乳酸锌GB1903.11《乳酸锌》所有人群乳母 2.010.0乙酸锌GB1903.35《乙酸锌》所有人群氯化锌GB1903.34《氯化锌》所有人群硒亚硒酸钠GB1903.9《亚硒酸钠》所有人群Se(以Se计,µg)4—6530补充硒富硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》GB1903.21《富硒酵母》4岁以上人群7—1084011—131050L-硒-甲基硒代半胱氨酸GB1903.12《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》4岁以上人群14—171060成人10100孕妇1060乳母1580硒化卡拉胶GB1903.23《硒化卡拉胶》4岁以上人群硒蛋白GB1903.28《硒蛋白》4岁以上人群铜硫酸铜GB29210《硫酸铜》所有人群Cu(以Cu计,mg)4—60.10.3补充铜7—100.10.411—130.10.5葡萄糖酸铜GB1903.8《葡萄糖酸铜》所有人群14—170.20.6成人0.2 1.5孕妇0.20.7乳母0.3 1.0-4-维生素A 醋酸视黄酯GB14750《维生素A》GB1903.31《醋酸视黄酯(醋酸维生素A)》所有人群维生素A(以视黄醇计,µg)1—350300补充维生素A4—660400棕榈酸视黄酯GB29943《棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A)》所有人群7—108050011—13100700β-胡萝卜素GB8821《β-胡萝卜素》所有人群14—17130800 GB28310《β-胡萝卜素(发酵法)》成人160800卫生计生委2012年第6号公告孕妇120800乳母2001200维生素D 维生素D2GB14755《维生素D2(麦角钙化醇)》所有人群维生素D2(以麦角钙化醇计,µg)1—3 2.010.0补充维生素D4—6 2.015.07—10 2.015.011—13 2.015.0维生素D3GB1903.50《胆钙化醇(维生素D3)》中国药典《维生素D3》所有人群维生素D3(以胆钙化醇计,µg)14—17 2.015.0成人 2.015.0孕妇 2.015.0乳母 2.015.0维生素B1盐酸硫胺素GB14751《维生素B1(盐酸硫胺素)》所有人群维生素B1(以硫胺素计,mg)1—30.10.6补充维生素B14—60.2 1.57—100.2 1.511—130.3 2.0硝酸硫胺素中国药典《硝酸硫胺》GB1903.20《硝酸硫胺素》所有人群14—170.3 2.0成人0.520.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5-5-维生素B2核黄素GB14752《维生素B2(核黄素)》所有人群维生素B2(以核黄素计,mg)1—30.10.6补充维生素B24—60.2 1.57—100.2 1.511—130.3 2.0核黄素5’-磷酸钠GB28301《核黄素5’-磷酸钠》所有人群14—170.3 2.0成人0.520.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B6盐酸吡哆醇GB14753《维生素B6(盐酸吡哆醇)》所有人群维生素B6(以吡哆醇计,mg)1—30.10.6补充维生素B64—60.2 1.57—100.2 1.511—130.3 2.014—170.3 2.0成人0.510.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B12氰钴胺GB1903.43《氰钴胺》中国药典《维生素B12》所有人群维生素B12(以钴胺素计,µg)1—30.2 1.0补充维生素B124—60.2 1.57—100.3 2.011—130.4 2.514—170.5 3.0成人0.510孕妇0.6 5.0乳母0.6 5.0-6-烟酸(尼克酸)烟酸GB14757《烟酸》所有人群烟酸(以烟酸计,mg)1—3 1.0 5.0补充烟酸4—6 1.57.57—10 2.010.011—13 2.512.014—17 3.015.0成人 3.015.0孕妇 2.515.0乳母 3.015.0烟酰胺GB1903.45《烟酰胺》中国药典《烟酰胺》所有人群烟酰胺(以烟酰胺计,mg)1—3 1.07.04—6 1.59.07—10 2.013.011—13 2.515.014—17 3.018.0成人 3.050.0孕妇 2.515.0乳母 3.018.0叶酸叶酸GB15570《叶酸》所有人群叶酸(以叶酸计,µg)1—330150补充叶酸4—6402007—105025011—137035014—1780400成人80500孕妇110500乳母110500-7-生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》GB1903.25《D-生物素》所有人群生物素(以生物素计,µg)1—3315补充生物素4—64257—1053011—1374514—17850成人10100孕妇850乳母1060胆碱酒石酸胆碱GB1903.54《酒石酸氢胆碱》国家药品标准WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》所有人群胆碱(以胆碱计,mg)1—340240补充胆碱4—6503007—106040011—138050014—1790600成人1001000孕妇80500乳母100700氯化胆碱GB1903.36《氯化胆碱》所有人群维生素C L-抗坏血酸GB14754《维生素C(抗坏血酸)》所有人群维生素C(以L-抗坏血酸计,mg)1—3660补充维生素C4—610100L-抗坏血酸钠GB1886.44《抗坏血酸钠》所有人群7—101010011—1315150L-抗坏血酸钙GB1886.43《抗坏血酸钙》所有人群14—1720200成人30500-8-抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》4岁以上人群孕妇25250乳母30300维生素K维生素K1中国药典《维生素K1》所有人群维生素K(以植物甲萘醌计,µg)4—61060补充维生素K7—10107011—13159014—1715100成人15100孕妇15100乳母15100维生素K2(发酵法)卫生计生委公告2016年第8号所有人群维生素K2(以七烯甲萘醌计,µg)维生素K2(合成法)国家卫生健康委公告2020年第9号泛酸D-泛酸钙GB1903.53《D-泛酸钙》中国药典《泛酸钙》所有人群泛酸(以泛酸计,mg)1—30.4 2.0补充泛酸4—60.5 5.07—100.77.011—130.99.014—17 1.010.0成人 1.020.0孕妇 1.010.0乳母 1.010.0D-泛酸钠GB1903.32《D-泛酸钠》所有人群-9--10-标准依据*:当标准更替时参考最新标准内容维生素ED-α-生育酚GB1886.233《维生素E 》所有人群维生素E (以d-α-生育酚计,mg )4—61.59.0补充维生素ED-α-醋酸生育酚所有人群D-α-琥珀酸生育酚所有人群7—102.014.011—133.025.0dl -α-醋酸生育酚GB14756《维生素E (dl -α-醋酸生育酚)》所有人群14—17 3.025.0成人 5.0150dl -α-生育酚GB29942《维生素E (dl-α-生育酚)》所有人群孕妇3.025.0维生素E 琥珀酸钙GB1903.6《维生素E 琥珀酸钙》4岁以上人群乳母 4.030.0β-胡萝卜素β-胡萝卜素GB 8821《β-胡萝卜素》成人β-胡萝卜素(mg )成人1.55补充β-胡萝卜素GB 28310《β-胡萝卜素(发酵法)》成人成人1.55GB 31624《天然胡萝卜素》成人成人1.57卫生计生委2012年第6号公告成人成人 1.55二十二碳六烯酸(DHA )二十二碳六烯酸油脂DHA 藻油原料技术要求(见附件)成人DHA (以C 22H 32O 2甘油三酯计,mg )成人2001000补充n-3多不饱和脂肪酸-11-附件:DHA 藻油原料技术要求【来源】DHA 藻油是利用裂壶藻(Schizochytrium sp.)或吾肯氏壶藻(Ulkenia amoeboida )或寇氏隐甲藻(Crypthecodinium cohnii )菌种,经过生物发酵制得。
保健食品原料目录一2021版
保健食品原料目录一2021版2021版保健食品原料目录一共收录了60种原料,分别如下:1、蛋白质及其制剂:牛奶、鸡蛋、鱼胶原蛋白、大豆蛋白、鱼蛋白、玉米蛋白、纤维蛋白、酵母蛋白、藻蛋白、辣根根蛋白、人血浆蛋白、螺旋藻蛋白;2、矿物质及其制剂:硫酸钙、硫酸镁、碳酸钙、碳酸锌、锌肽酸钙、氯化钙、氯化镁、复合锌肽酸钙、葡萄糖酸锌、颠茄苷酸锌、叶酸;3、谷物及其制剂:小麦胚芽、黑麦胚芽、燕麦、大麦胚芽、小米、玉米胚芽、玉米糠粉、玉米淀粉、淀粉、大豆、豆粉、豆油、大豆分离蛋白、大豆异黄酮;4、植物性原料:芦荟、朝鲜蓟、栀子花、龙胆、半夏、杭芍、人参、黄芪、当归、黄连、丹参、茵陈蒿、细辛、苍耳子、天花粉、地黄、马齿苋、连翘、三七、鹿茸、黄精、当归饼、熟地黄、黄芩;5、海洋生物原料:β-葡聚糖、大豆异黄酮、海藻酸钙、海藻酸镁、海藻多糖、紫菜多糖、藻油、玉米小球藻萃取物、植物精油、蛋白胶、海藻蛋白质、氨基酸;6、动物性原料:卵黄、胸腺炎毒素、鳞甲贝素、铁蛋白、螺旋藻柠檬酸钙、氯化钙、保护因子、心肌质素、青鱼素、胸腺肽、血管内皮素;7、维生素及其制剂:维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、泛酸、叶酸、烟酸、胆酸、葡萄糖胺;8、脂肪酸及其他类型的制剂:芝麻油、亚麻油、橄榄油、棕榈油、卵磷脂、大豆卵磷脂、番茄红素、绿茶多酚、果芪多酚、半乳糖苷、枸杞子、黑米多酚、乳酸脂、纤维素、木糖醇、胶原蛋白、灵芝多糖、藻油多糖、蔗糖醇、氨基葡萄糖、芦荟多糖、胶原肽、体温调节剂;9、氨基酸及其制剂:甘氨酸、谷氨酸、苏氨酸、酪氨酸、丝氨酸、钠氨酸、缬氨酸、色氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、丙氨酸、正缬氨酸、脯氨酸、丁二酸、葡萄糖氨酸、高氯酸钠、亚硝酸钠;10、抗氧化剂及其制剂:α-葡聚糖、α-玉米异黄酮、β-葡聚糖、维生素E、维生素C、花青素、对羟基苯甲酸、黄烷酸甲酯、花青二磷酸酯、花苷三磷酸酯、水溶性黄酮、黄芪多糖、维生素A、柠檬酸;11、微量元素及其制剂:硒、碘、锌、铜、铁、锰、硫、磷、钴、钼、铬、铼、钛、镁、钠、钾、氯、氢氧化铝、氢氧化钙;12、其他原料:护肤精油精华、芦荟叶精华、马齿苋叶精华、乳酸菌提取物、乳杆菌提取物、洋甘菊提取物、藻提取物、天然糖浆、芦荟萃取物、。
《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》
—
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
—
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16
蜂蜡
GB/T 24314-2009 蜂 蜡
—
—
按生 产需 要适 量使 用 按生 产需 要适 量使 用
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按生 产需 要适 量使 用
按生 产需 要适 量使 用
按生 产需 要适 量使 用
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按生 产需 要适 量使 用 按生 产需 要适 量使 用
LS/T 3225-1990 食 改性大豆 品添加剂 改性大豆 磷脂 磷脂 GB 29950-2013 食品 18 甘油 安全国家标准 食品 添加剂 甘油 17
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
32
黑豆红
0.5
—
0.8
0.8
0.8
0.8
0.8
GB 25554-2010 食品 聚氧乙烯 安全国家标准 食品 10g/k 33 山梨醇酐 添加剂 聚氧乙烯 g 单油酸酯 (20)山梨醇酐单油 酸酯(吐温80) 《中国药典》2015年 按生产需要 34 聚乙二醇 版 适量使用 GB 1886.30-2015 食 35 可可壳色 品安全国家标准 食 2.0 品添加剂 可可壳色 GB 25545-2010 食品 L(+)-酒 安全国家标准 食品 5.0 石酸 添加剂 L(+)-酒石 酸
5.0
5.0
5.0
5.0
5.0
5.0
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按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
GB 28312-2012 食品 45 玫瑰茄红 安全国家标准 食品 添加剂 玫瑰茄红 GB 6783-2013 食品 46 明胶 安全国家标准 食品 添加剂 明胶 GB 13509-2005 食品 47 木糖醇 添加剂 木糖醇 GB 4481.1-2010 食 品安全国家标准 食 品添加剂 柠檬黄; 柠檬黄及 48 GB 4481.2-2010 食 0.1 其铝色淀 品安全国家标准 食 品添加剂 柠檬黄铝 色淀 GB 1987-2007 食品 49 柠檬酸 添加剂 柠檬酸 中国药典2015年版四 50 枸橼酸 部 GB 14889-1994 食品 51 柠檬酸钾 添加剂 柠檬酸钾 GB 6782-2009 食品 52 柠檬酸钠 添加剂 柠檬酸钠 GB 28402-2012 食品 普鲁兰多 安全国家标准 食品 3.0 糖 添加剂 普鲁兰多糖 GB 13737-2008 食品 添加剂 L-苹果酸
辅酶Q10等五种保健食品原料目录备案产品技术要求(征求意见稿)
附件1辅酶Q10等五种保健食品原料目录备案产品技术要求(征求意见稿)《保健食品原料目录辅酶Q10》备案产品技术要求一、可用辅料维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、柠檬酸、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡食用香精、色素。
二、可用剂型以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时,可选择的产品剂型包括片剂(口服片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。
三、产品技术要求各剂型产品技术要求中除应含有符合不同剂型要求的技术指标,微生物指标符合《食品安全国家标准保健食品》(GB16740)规定外,还应符合以下要求:【标志性成分】为“辅酶Q10”,以范围值标示,每100g的标志性成分范围值经折算后不得超过每日服用量30-50mg。
《保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉》备案产品技术要求一、可用辅料食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羟丙基甲基纤维素、黄原胶(又名汉生胶)、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、维生素C、糊精、微晶纤维素、聚维酮K30、山梨糖醇和山梨糖醇液、明胶、甘油、纯化水、饮用水、大豆油、蜂蜡、玉米油、橄榄油、维生素E二、可用剂型以破壁灵芝孢子粉为单一原料的保健食品备案时,可选择的产品剂型包括片剂(口服片)、颗粒剂、硬胶囊、粉剂。
三、产品技术要求各剂型产品技术要求中除应含有符合不同剂型要求的技术指标,微生物指标符合《食品安全国家标准保健食品》(GB16740)规定外,还应符合以下要求:(一)【鉴别指标】应增订“显微鉴别”。
药食同源保健品原料新食品原料清单精选版
药食同源保健品原料新食品原料清单Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】最新药食同源、保健品原料、新食品原料清单既是食品又是药品的物品名单(按笔划顺序排列)丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香(艹下加需)、桃仁、桑叶、桑(木右加甚)、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱(艹下加服)子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
可用于保健食品的物品名单(按笔划顺序排列)人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
保健食品原料目录
三七、山茱萸、升麻、生地黄、生何首乌、石决明、石斛、沙苑子、首乌藤、桑白皮、桑枝、(需提供可使用证明)酸角、熟大黄、熟地黄
T
土茯苓、天门冬、天麻、太子参、菟丝子
W
五加皮、五味子、吴茱萸
X
玄参、西洋参、香附
YHale Waihona Puke 远志、益母草、淫羊藿、野菊花、银杏叶、越橘
Z
竹茹、制大黄、制何首乌、泽兰、泽泻、知母、枳壳、枳实、珍珠、浙贝母
H
红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实
J
金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜
K
诃子、苦丁茶.
L
罗布麻、芦荟
M
马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲
N
女贞子、牛蒡子、牛蒡根
P
平贝母、佩兰、蒲黄
Q
青皮、茜草
R
人参、人参叶、人参果
87种)药食同源目录表(
B
八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷
C
赤小豆(红豆)
D
丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉
E
阿胶
F
佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子
G
甘草、枸杞子、高良姜、葛根
H
花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香
J
决明子、鸡内金、金银花、姜(生姜、干姜)、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮
59)保健食品禁用物品名单(
B
八角莲、八里麻、巴豆、白降丹、斑蝥.
C
川乌、长春花、草乌、蟾酥
D
颠茄
G
广防己、甘遂、关木通、鬼臼
H
红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、河豚、黄花夹竹桃
辅酶Q10等五种保健食品原料
辅酶Q10等五种保健食品原料目录
备案产品主要生产工艺
辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五种保健食品原料目录在产品备案时,主要使用生产工艺如下:
一、片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。
二、硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。
三、软胶囊:干燥、混合、均质、过滤、压丸、包装等。
四、颗粒:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。
五、粉剂:粉碎、过筛、混合、分装、包装等。
六、经预混、包埋、微囊化等前处理的原料,应以预混(**、**、**)、包埋(**、**、**)、微囊化(**、**、**)等形式,标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称。
保健食品原料目录
附件1保健食品原料目录(一)营养素补充剂原料目录原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜人群最低值最高值碳酸钙GB1886.214《碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》所有人群1—3 120 500 醋酸钙GB15572《乙酸钙》4岁以上人群4—6 150 700 氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800 柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群11—13 250 1000 乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—17 200 800 磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人200 1000 磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群磷酸三钙(磷酸钙)GB25558《磷酸三钙》所有人群孕妇200 800 硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群钙甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群C a(以C a计,m g)乳母200 1000补充钙碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群4—6 30 200硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—10 45 250—1——2—原料名称每日用量功效11—1360 300 14—17 65 300氧化镁GB1886.216《氧化镁(包括重质和轻质)》所有人群成人 65 350 孕妇70350 氯化镁 GB25584《氯化镁》 所有人群镁 镁L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群M g (以M g 计,m g )M g (以M g 计,m g ) 乳母 70400补充镁补充镁磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群 4—6 250 12007—10 300 1500 磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》 所有人群11—13 400 2000氯化钾GB25585《氯化钾》 所有人群14—17 400 2200 成人400 2000 柠檬酸钾 GB1886.74《柠檬酸钾》 所有人群孕妇400 2000 钾碳酸钾 GB25588《碳酸钾》 4岁以上人群 K (以K 计,m g )乳母5002400补充钾4—60.3 1.57—10 0.5 2.5 硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群11—130.6 3.5 14—17 0.8 3.8 成人1.0 4.0 孕妇 1.0 4.0 锰葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群Mn (以Mn 计,mg )乳母1.04.0补充锰葡萄糖酸亚铁 GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》 所有人群 1—3 1.5 7.0—3—原料名称每日用量功效富马酸亚铁中国药典《富马酸亚铁》所有人群4—62.08.0硫酸亚铁GB29211 《硫酸亚铁》所有人群7—10 2.5 10.011—13 3.5 15.0 乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》4岁以上人群14—17 3.5 15.0 成人 5.0 20.0孕妇 5.0 20.0铁铁琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z 《琥珀酸亚铁》4岁以上人群Fe (以Fe 计,mg )Fe (以Fe 计,mg )乳母5.5 20.0补充铁补充铁硫酸锌GB25579 硫酸锌所有人群1—30.8 3.0柠檬酸锌 中国药典《枸橼酸锌》 所有人群 4—6 1.0 5.0 柠檬酸锌(三水)卫生计生委公告2013年第9号所有人群7—10 1.5 6.0 11—13 1.5 8.0葡萄糖酸锌GB8820 《葡萄糖酸锌》所有人群14—17 2.0 10.0 成人3.0 15.0氧化锌GB1903.4《氧化锌》所有人群孕妇2.010.0 锌乳酸锌GB1903.11《乳酸锌》所有人群Zn (以Zn 计,mg )乳母2.010.0 补充锌亚硒酸钠 GB1903.9《亚硒酸钠》 所有人群 4—6 5 307—10 8 40 富硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z 《硒酵母》4岁以上人群11—13 10 50 硒L-硒-甲基硒GB1903.12 《L-硒-甲基4岁以上人群 Se (以Se 计,µg )14—171060补充硒—4—原料名称每日用量功效成人 10100 孕妇 10 60 代半胱氨酸硒代半胱氨酸》乳母 15 80 4—6 0.1 0.3 7—100.10.4硫酸铜 GB29210《硫酸铜》 所有人群11—130.1 0.514—17 0.2 0.6 成人0.2 1.5 孕妇 0.2 0.7 铜葡萄糖酸铜GB1903.8《葡萄糖酸铜》所有人群Cu (以Cu 计,mg )乳母 0.3 1.0 补充铜1—350 300 醋酸视黄酯GB14750《维生素A 》所有人群4—6 60 400 7—1080500棕榈酸视黄酯GB29943《棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A )》所有人群11—13100 700GB8821《β-胡萝卜素》 14—17 130 800 GB28310 《β-胡萝卜素》(发酵法) 成人 160 800 孕妇 120 800 维生素Aβ-胡萝卜素卫生计生委2012年第6号公告所有人群维生素A (以视黄醇计,µg )乳母 200 1200 补充维生素A1—3 2.0 10.0 4—6 2.0 15.0 维生素D维生素D 2GB14755《维生素D 2(麦角钙化醇)》所有人群维生素D 2(以麦角钙化醇7—102.015.0补充维生素D—5—原料名称每日用量功效11—13 2.0 15.0 14—17 2.0 15.0 成人 2.0 15.0 孕妇 2.0 15.0 维生素D 3中国药典《维生素D 3》所有人群计,µg )维生素D 3(以胆钙化醇计,µg )乳母2.015.01—30.1 0.64—6 0.2 1.5 7—100.2 1.5 盐酸硫胺素 GB14751《维生素B 1(盐酸硫胺素)》所有人群11—13 0.3 2.0 14—17 0.3 2.0 成人0.5 20.0 孕妇 0.3 2.5 维生素B 1硝酸硫胺素中国药典《硝酸硫胺》所有人群维生素B 1(以硫胺素计,mg )乳母 0.3 2.5 补充维生素B 11—30.1 0.6 4—60.2 1.5 7—100.2 1.5 核黄素GB14752《维生素B 2(核黄素)》所有人群11—130.3 2.0 14—17 0.3 2.0 成人0.5 20.0 孕妇 0.3 2.5 维生素B 2核黄素5’-磷酸钠GB28301《核黄素5’-磷酸钠》所有人群维生素B 2(以核黄素计,mg )乳母0.3 2.5 补充维生素B 2 1—3 0.1 0.64—6 0.2 1.5 维生素B 6盐酸吡哆醇GB14753 《维生素B 6(盐酸吡哆醇)》所有人群维生素B 6(以吡哆醇计,mg )7—10 0.21.5补充维生素B 6—6—原料名称 每日用量功效11—13 0.3 2.0 14—17 0.3 2.0 成人 0.5 10.0 孕妇 0.3 2.5 乳母 0.3 2.5 1—3 0.2 1.0 4—6 0.2 1.5 7—100.3 2.0 11—13 0.4 2.5 14—17 0.5 3.0 成人 0.5 10 孕妇 0.6 5.0 维生素B 12氰钴胺中国药典《维生素B 12》所有人群维生素B 12(以钴胺素计,µg )乳母 0.6 5.0 补充维生素B 121—3 1.0 5.0 4—6 1.5 7.5 7—10 2.0 10.0 11—13 2.5 12.0 14—17 3.0 15.0成人 3.0 15.0 孕妇 2.5 15.0 烟酸GB14757《烟酸》 所有人群烟酸(以烟酸计,mg )乳母 3.0 15.0 1—3 1.0 7.0 4—6 1.5 9.0 烟酸(尼克酸)烟酰胺中国药典《烟酰胺》所有人群烟酰胺(以烟酰胺计,mg )7—102.013.0补充烟酸—7—原料名称 每日用量功效11—13 2.5 15.0 14—17 3.0 18.0 成人 3.0 50.0 孕妇 2.5 15.0 乳母 3.0 18.0 1—3 30 150 4—6 40 200 7—1050 250 11—13 70 350 14—17 80 400 成人 80 500 孕妇 110 500 叶酸 叶酸 GB15570《叶酸》 所有人群叶酸(以叶酸计,µg )乳母 110 500 补充叶酸1—3 3 15 4—6 4 25 7—105 30 11—13 7 45 14—17 8 50 成人 10 100 孕妇 8 50 生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》所有人群生物素(以生物素计,µg )乳母10 60 补充生物素1—3 40 240 胆碱 酒石酸胆碱国家药品标准 WS-10001-(HD-1250)-20所有人群胆碱(以胆4—650300补充胆碱—8—原料名称每日用量功效7—10 60 400 11—13 80 500 14—17 90 600 成人 100 1000 孕妇 80 500 02《重酒石酸胆碱》碱计,mg)乳母 100 700 1—3660L-抗坏血酸GB14754《维生素C (抗坏血酸)》所有人群4—6 10 100 7—1010100L-抗坏血酸钠GB1886.44《抗坏血酸钠》所有人群11—13 15 150 14—17 20 200 L-抗坏血酸钙GB1886.43《抗坏血酸钙》所有人群成人 30 500 孕妇 25 250 维生素C抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》4岁以上人群维生素C (以L-抗坏血酸计,mg )乳母 30 300 补充维生素C4—6 10 60 7—10 10 70 11—1315 90 14—17 15 100成人 15 100 孕妇15100维生素K 1中国药典《维生素K 1》所有人群 维生素K维生素K 2 (发酵法)卫生计生委公告2016年第8号所有人群维生素K (以植物甲萘醌计,µg )乳母 15 100补充维生素K—9—原料名称 每日用量功效1—3 0.4 2.0 4—6 0.5 5.0 7—100.7 7.0 11—13 0.9 9.0 14—17 1.0 10.0 成人 1.0 20.0 孕妇 1.0 10.0 泛酸 D-泛酸钙中国药典《泛酸钙》所有人群泛酸(以泛酸计,mg )乳母1.010.0补充泛酸D-α-生育酚 所有人群D-α-醋酸生育酚 所有人群4—61.59.07—102.0 14.0 D-α-琥珀酸生育酚GB1886.233《维生素E 》所有人群11—133.025.014—173.025.0dl -α-醋酸生育酚GB14756《维生素E (dl -α-醋酸生育酚)》 所有人群成人5.0150dl -α-生育酚GB29942《维生素E (dl-α-生育酚)》所有人群 孕妇3.025.0维生素E维生素E 琥珀酸钙GB1903.6《维生素E 琥珀酸钙》4岁以上人群维生素E (以d-α-生育酚计,mg )乳母 4.0 30.0补充维生素E。
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11-13
0.42
2.10 补充维 生素B12 维生素B12 《中国药典》
14-17
0.48
2.40
成人
0.48
5.00
孕妇
0.58
2.90
乳母
0.64
3.20
1-3
1.2
4.0
4-6
1.6
5.5
7-10
2.2
7.0
11-13 15 烟酸(以烟酸 计,mg) 14-17
2.8
9.0 补充烟 酸 烟酸(烟酰 GB14757-2010 胺)
130
430 补充维 生素A
棕榈酸视黄 酯(棕榈酸 GB29943-2013 维生素A)
160
450 维生素A醋酸 GB14750-2010 酯
成人
160
800
孕妇
150
500 β-胡萝卜素
GB8821-2011 GB28310-2012 (发酵法)
乳母
260
900
1-3
1.5
7.0
4-6
1.5
7.0
7-10
0.20
1.00
11-13 12 维生素B2(以核黄 素计,mg) 14-17
0.26
1.30 补充维 生素B2
0.30
1.40
成人
0.28
3.00 核黄素-5’GB28301-2012 磷酸钠
孕妇
0.30
1.40
乳母
0.30
1.50
1-3
0.12
0.40
4-6
0.14
0.70
7-10
0.20
200 / 32 45 60 65 65 75 70
700 / 160 220 300 320 400 370 补充镁
L-乳酸钙 氯化镁
碳酸镁
GB25587-2010 GB29207-2012 《中国药典》
硫酸镁
氧化镁 330
《中国药典》
1-3
/
/
碳酸钾
GB25588-2010
4-6
240
1200 磷酸氢二钾 GB25561-2010
附件
保健食品原料目录(第一批)
保健食品中营养素补充剂原料目录 (征求意见稿)
序号 原料 名称 功效 (保健 人群范围 最低值 最高值 功能) 用量 1-3 120 400 备案产品原料要求 化合物名称 碳酸钙 乙酸钙 4-6 160 550 氯化钙 柠檬酸钙 枸橼酸钙 11-13 1 钙(以Ca计, mg) 14-17 200 700 240 800 补充钙 乳酸钙 磷酸氢钙 成人 200 800 GB6226-2005 GB1889-2004 标准依据 GB1898-2007 GB15572-1995 GB22214-2008 GB17203-1998 《中国药典》
1-3 4-6 7-10 11-13 6 锌(以Zn计, mg) 14-17 成人 孕妇 乳母
0.8 1.1 1.4 2.0 2.2 2.5 2.0 2.4
2.7 硫酸锌 3.7 4.7 枸橼酸锌 6.5 补充锌 7.0 葡萄糖酸锌 12.0 6.5 氧化锌 8.0 《中国药典》 GB8820-2010 《中国药典》 GB25579-2010
0.4 0.5 0.7 0.9 1.0 1.0 1.2 1.4 / 1.4 1.8 2.6 2.8 2.8
1.4 2.5 3.5 4.5 5.0 10.0 6.0 7.0 / 7.0 9.0 13.0 14.0 30.0 天然维生素E (D-α-生育 GB19191-2003 酚)
21
泛酸(以泛酸 计,mg)
7-10
1.5
7.0
维生素D2 (麦角钙化 GB14755-2010 醇)
11-13 10 维生素D (以 D2、D3计,µg) 14-17
1.5
7.0 补充维 生素D
1.5
7.0
成人
2.0
15.0
孕妇
1.5
7.0
维生素D3 (胆钙化 醇)
《中国药典》
乳母
1.5
7.0
1-3
0.12
0.40
4-6
0.16
所有人群
所有人群
4岁以上 人群
4岁以上 人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
4岁以上 人群
所有人群
4岁以上 人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
4-6
10
50
7-10
13
65 L-抗坏血酸 GB15809-1995 钙
11-13 维生素C(以抗坏 19 血酸计,mg) 14-17
18
90 补充维 生素C
20
100 L-抗坏血酸 GB16313-1996 钠
成人
20
200
孕妇
23
115 抗坏血酸钙 GB15809-1995
乳母
30
150
1-3
孕妇
2.8
14.0
乳母
3.4
17.0
品原料要求 适用范围 所有人群 4岁以上 人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 4岁以上 人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
4岁以上 人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
所有人群
7-10
200
700
葡萄糖酸钙 GB15571-2010
磷酸二氢钙 GB25559-2010 磷酸三钙 硫酸钙 GB25558-2010 GB1892-2007 GB25555-2010 GB25584-2010
孕妇
200
700
乳母 1-3 4-6 7-10 2 镁(以Mg计, mg) 11-13 14-17 成人 孕妇 乳母
140
4-6
50
200
7-10
60
300
11-13 18 胆碱(以胆碱 计,mg) 14-17
80
350 补充胆 碱
100
400
国家药品标准 重酒石酸胆 WS-10001-(HD碱 1050)-2002
成人
100
800
孕妇
85
400
乳母
105
500
1-3
8
27 维生素C(抗 GB14754-2010 坏血酸)
1-3
3.4
11.0
4-6
4.0
20.0
7-10
5.0
25.0
11-13 生物素 (以生物 17 素计,µg) 14-17
7.0
35.0 补充生 物素 D-生物素
8.0
40.0
国家药品标准 WS-10001-(HD1052)-2002
成人
8.0
80.0
孕妇
8.0
40.0
乳母
10.0
50.0
1-3
40
补充泛 酸
泛酸钙
《中国药典》
天然维生素E (D-α-醋酸 GB19191-2003 生育酚) 补充维 生素E 天然维生素E (D-α-琥珀 GB19191-2003 酸生育酚) 维生素E(dl -α-醋酸生 GB14756-2010 育酚) 维生素E(dl -α-生育 GB29942-2003 酚)
3.2
10.0
成人
3.0
13.0
孕妇
2.4
8.0
乳母
3.0
10.0
1-3
30
110
4-6
40
130
7-10
50
170
11-13 叶酸 (以蝶酰 16 谷氨酸计,µg) 14-17
70
240 补充叶 酸 叶酸(蝶酰 GB15570-2010 谷氨酸)
80
270
成人
80
400
孕妇
120
400
乳母
110
370
7-10
2.5
9.0
11-13 5 铁(以Fe计, mg) 14-17
3.5
11.0 补充铁 硫酸亚铁 GB29211-2012 《中国药典》
3.5
12.0
成人
4.0
16.0 乳酸亚铁 GB6781-2007
孕妇
5.5
16.0 国家药品标准 琥珀酸亚铁 WS1-(X-005)2001Z
乳母
5.0
16.0
0.80
7-10
0.20
1.00
11-13 11 维生素B1(以硫 胺素计,mg) 14-17
0.26
1.20 补充维 生素B1 盐酸硫胺素 GB14751-2010
0.32
1.50
成人
0.26
3.00
孕妇
0.30
1.40
乳母
0.30
1.50
1-3
0.12
0.40
4-6
0.14
0.70 核黄素 GB14752-2010
1.00
11-13 13 维生素B6(以吡 哆醇计,mg) 14-17
0.26
1.30 补充维 生素B6 盐酸吡哆醇 GB14753-2010
0.28
1.40