(中山)药学概论复习纲要
药学基础复习提纲
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药学基础复习提纲药学基础复习大纲1.药学与生命科学的关系?药学属于生命科学。
生命科学对受体、神经递质、核酸、多肽、基因、蛋白组生物大分子的结构与功能研究,为药物构效关系、药物先导化合物和新药研究提供了基本理论和方法,药学为生命科学提供重要的信息。
药学推动着生命科学向纵深发展。
2.现代药学发展的特征?药学发展的高科技特征;药学学科分化、综合、交叉发展的特征;药学的社会化发展特征;药学发展模式转变的特征。
3.生物技术药物的特征?产品纯度高、性质均一;生产低耗能、无污染、周期短、成本低、产量高;在体内特异性高,生物活性强。
4.21世纪药学主攻的疾病方向是什么?治疗恶性肿瘤的药物;治疗心脑血管疾病的药物;抗感染药物;老年病药物。
(恶性肿瘤,心脑血管,病毒性肝炎,艾滋病,老年性痴呆症。
)5.生物技术药物按其技术系统分类?基因工程又称遗传工程药物;细胞工程药物;酶工程药物;转基因动物制药药物。
6.基因药物与反义药物?所谓基因药物有二重含义:一是研究疾病基因,寻找具有基因活性的药物,利用基因研究提供的信息寻找药物作用的新靶点,根据其结构功能特性,设计、筛选先导物,最后发现全新的药物。
二是基因本身作为药物来进行基因治疗,利用基因疗法,将遗传物质转移到患者的特殊细胞中,修补失去的或缺陷的基因,为患者提供可发挥正常功能的基因。
反义药物治疗也属于基因疗法,用人工合成或生物中自然存在的寡聚核苷酸片段(反义或反义),与目标基因特定的序列(靶核酸)结合,有效地抑制或封闭癌基因的转录与翻译。
7.生药(或药材)的含义?"生药"实质上是指天然的、未经加工或只经简单加工的植物、动物和矿物类药材。
从广义上讲,生药包括一切来源于天然药材、中药材、草药、民族药材和提制化学药物的原料药材,兼有生货原药之意。
其中应用最为广泛的是植物药,其次是动物药,还有少量的矿物药。
是药物发现与创制的源头之一。
8.生物检定的定义?生物检定又称生物测定,是利用药物对生物所起的作用,即药理作用来测定药物的效价或作用强度的一种方法。
药学概论复试知识点总结
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药学概论复试知识点总结一、药学概论概述1、药学概念和范围:药学是研究药物的起源、性质、制备、生产和应用,以及这些方面的基础理论和实践的综合科学,范围涉及天然药物、化学合成药物、生物制品等。
2、药学的发展历程:自然药物的起源、手工制药的几个发展时期、工业化生产的阶段、现代药学的发展等。
3、药学的学科体系:药物化学、药剂学、药理学、药理毒理学、药物分析、药理学、生物药物学、药物动力学等。
二、药物的起源和发展1、药物的概念和特征:药物是用于预防、诊断、治疗和治愈疾病或者调节生理功能的化合物或物质。
2、药物资源:天然药物、化学合成药物、生物制品。
3、药物的历史:古代的药物使用、古代药学的发展、中药和西药的区别等。
4、药物的剂型和给药途径:药物的剂型包括片剂、胶囊、颗粒、颗粒、注射剂等;给药途径包括口服、注射、吸入、局部用药等。
三、药物化学1、药物化学的基本概念:药物化学是研究药物结构、性质和反应的化学学科。
2、药物的化学结构类型:酸碱药物、醇醚酮醛类、氨基酸类、多肽类、激素类、生物碱类、抗生素类、抗肿瘤药物等。
3、药物的化学合成:化学合成药物的合成路线、关键合成步骤和反应条件、机理等。
四、药剂学1、药剂学的概念和任务:药剂学是研究药物的制备、生产和实用技术的学科,任务是研究如何将药物正确地制成符合疾病治疗需要的剂型。
2、药物的质量标准:药物的质量标准包括外观、性状、物理化学性质、纯度、杂质、含量等。
3、药物制剂的分类和特点:固体制剂、半固体制剂、液体制剂、气雾剂等。
4、药物的配制技术:固体制剂的混合、分散、干燥、粉碎、包衣等;液体制剂的溶解、散行、过滤、灌装等。
五、药理学1、药理学的基本概念和任务:药理学是研究药物对生物体作用的科学,任务是研究药物的作用机制、药物在生物体内的命名和排泄、药物的不良反应等。
2、药物的作用机制:药物的受体理论、传导过程、酶促反应等。
3、药物的作用效应:药物的治疗效应、药物的毒性作用、药物的不良反应等。
广东药科大学药学概论期末复习提纲
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广东药科大学药学概论期末复习提纲广东药科大学药学概论期末复习提纲第一章药学(P5):就是研究药物得发现,开发,制备及其合理使用得科学,也称为药物科学、化学就是药学得理论基础,药学与医学相互依存,相互促进、药品得定义(P7):就是指用于预防,治疗,诊断人得疾病,有目得地调节人得生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法与用量得物质。
药品得分类(P7):根据药品得化学性质不同分为,天然药物,化学药物,生物药物。
GMP得概念(P12):《药品生产质量管理规范》就是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化得条件与方法来保证生产符合预期标准得优良药品得一整套系统得,科学得管理规范,就是药品生产与质量管理得基本准则。
GMP得特点(P12):1)具有时效性,就是与时俱进,不断发展完善得;2)GMP条款通常仅严格规定所要求达到得标准,并不限定实现标准得具体办法。
药学主要任务:P61)研究新药及其制剂2)阐明药物作用机制3)研究药物制备工艺4)制定药品得质量标准,控制药品质量5)开拓医药市场,规范药品管理6)促进、评估及保证药物治疗得质量,制定经济有效得治疗方案药学发展得四个阶段(P3)1)第一阶段:从古代到19世纪末,在这个阶段人们主要利用天然药物。
(直到1805年,德国化学家赛特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——-—不啡,它得活性就是鸦片得10倍。
)2)第二阶段:19世纪末药物合成得兴起阶段至20世纪50年代,大量得化学药物被合成并应用于疾病治疗,开创了化学药物得应用领域。
(药品有百浪多息,磺胺药,抗生素得发现)3)第三阶段:20世纪40-60年代,大量化学药品得合成并上市得同时,生物化学得研究取得了巨大得进展,对激素与各种维生素得分离与鉴定,以及对人体氨基酸需要得阐明都对医药得营养学起了重要得作用。
4)第四阶段(基因工程药物开始走向实用化阶段):20世纪70年代至今得这一时期,随着基因工程,细胞工程,酶工程与发酵工程技术得发展,大量得生物技术药物被开发出来、控制药品质量得法规,5个规范:GSP:《药品经营质量管理规范》GMP:《药品生产质量管理规范》GLP:《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》GAP:《中药材生产质量管理规范》第二章:生药产地加工目得:1)除去杂质与非药用部分,保持药材得纯净2)进行初步处理如蒸煮与熏晒等,使药材干燥3)通过整形与分等,筛选出不同等级,便于按质论价。
《药学概论》学习指南
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第一章 绪论模块导学:重点难点指导:重点:药品、药学的定义,药学研究的主要任务。
难点:新药研究与开发的过程。
教学设计:本部分主要以介绍药学相关知识背景为主,结合临床现状以及具体药物研发案例,进一步理解药学的定义、主要任务以及其核心学科之间的联系,系统地掌握本章的重点和难点内容。
第二章 中药与天然药物第一节 中药的起源与发展理解并掌握按照医学理论指导下使用药物的分类,注意掌握在传统医学理论下使用的药物与在中医理论下使用的药物及民族药物的异同点;中药、生药、天然药物的异同点。
第二节 中药学药学的概念:药品、药学的定义。
药学的起源与发展:现代药学起源及发展、我国药学的现状与发展。
药学的任务:研发新药、新制剂、药物作用机理、控制药物质量、规 范药品管理等。
药学的地位:药学在现代科学、国民经济中的地位以及药学二级学科之 间的关联。
绪论注意掌握和理解中药的四气五味、升降沉浮、性味归经、中药的五味与生药实际味道的相关性;中医的五脏与现代医学脏器的相关性及中药的炮制目的;生药与饮片的区别。
第三节 生药学重点掌握生药的三个主要发展时期,生药学的主要研究内容及发展方向;海洋生药学与传统生药学的相关性。
生药学的发展方向及研究内容与任务第四节 天然药物化学着重理解天然药物化学的发展历史及中药化学的相关性;掌握天然药物化学的研究内容、创新药物研究开发的一般途径和方法、创新药物研究的目的和意义。
了解天然药物化学在创新药物研究中的作用和意义、基础课与天然药物化学的关系。
第三章 药物化学1、药物化学的定义药物及药物的使用和制造,是人类历史上最辉煌的一页。
数千年来,只有一个中心目标就是为改善人们的健康,延长人类的寿命而努力。
药物是指对失调的机体某种生理功能或生物化学反应过程呈现有益调节作用的化学物质。
包括对疾病的预防、诊断和治疗。
广义的药物还包括生物制品如疫苗、类毒素和抗毒素等。
药物化学是关于药物的发现、发展和确证,并在分子水平上研究药物作用方式的一门学科。
《药学概论》期末复习必背资料
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绪论1.药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学,也称药物科学。
2.世界上最早的具有药典性质的本草书籍是?P23《新修本草》,又称《唐新本草》、《唐本草》3.药学发展的第一、二、三阶段P3-5第一阶段:从古代到19世纪末,是天然药物利用时期,极大部分是纯天然药物。
第二阶段:19世纪末合成药物的兴起阶段,化学药物及其治疗的概念得以深化。
eg:百浪多息、磺胺类药物等的出现。
第三阶段:20世纪40-60年代,大量化学药物的合成并上市,以及生化药物的兴起阶段。
生药学4.中成药、中药制剂、中药炮制品、中药材、中药饮片P20中成药:是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方或标准制成一定剂型的现成药物中药制剂:中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型,例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。
中药材:主要指某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。
中药饮片:中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
5.生药的定义P21生药一般指源于天然的,未经加工或简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
6.生药的炮制方法?常见炮制方法的区别(水制、火制、水火共制、烫法炮制修制)P28常见的炮制方法有,修制、水制、火制、水火共制和其他制法。
7.药物、本草、中药定义P20药物是具有能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的物质。
本草:我国古代记载药物知识的著作,大多称"本草",所载药物主要是植物药、动物药和矿物药,其中以植物(草类)药占大多数,故名本草。
中药是指依据中医学的理论和临床应用于医疗保健的药物。
8.了解著名的生药:冬虫夏草、麝香、黄芪、麻黄、三七、陈皮的理化性状及应用P51-72冬虫夏草的基源,性状特征,显微及理化鉴别特征,主要的化学成分、药理作用和功效:基源:为麦角菌真菌冬虫夏草菌寄生在昆虫蝙蝠蛾幼虫体上的子座及幼虫尸体的复合体。
《药学概论》考试重点
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第一章绪论(1)第一阶段:主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡。
(2)第二阶段:开创化学药物的应用领域;磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。
(3)第三阶段:60年代开始,β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。
(4)第四阶段:生物技术药物;Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素,这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品,标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。
2.药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。
(1)化学是药学的研究基础。
(2)医学为药学研究提供理论指导。
(3)药学的发展也促进了医学的发展。
(1)研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3)研究药物制备工艺(4)制定药品的质量标准,控制药品质量(5)开拓医药市场,规范药品管理(6)促进、评估及保证药物治疗的质量,制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
(1)制定研究计划和制备新化合物阶段(2)药物临床前研究阶段(3)药物临床研究阶段:新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
(4)药品的申报与审批阶段(5)新药监测阶段按照其适用范围可以将GMP划分为三类:(1)具有国际性质的GMP(2)国家权力机构颁布的GMP(3)工业组织制订的GMP8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16-17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。
可分为植物药、动物药、矿物药。
(整理)药学概论复习大纲终稿
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药学概论复习资料CH.1 绪论1.何为药品?药学的定义与主要任务。
(P3 、P5、P6)药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学,也称为“药物科学”药学的主要任务:1研究新药制剂2阐明药物作用机制3研究药物制备工序4制定药品的质量标准,控制药品管理5开拓医药市场,规范药品管理6促进、评估及保证药物治疗的质量、制定经济有效地治疗方案(合理用药)2.药学发展阶段第一阶段的里程碑是什么?(P3)1805年德国化学家赛特那从鸦片中提取分离出吗啡(第一个活性成分)3.药品的分类方法有很多种,通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类?(P7)天然药物、化学药物、生物药物4.药学与哪些因素(或与什么学科相关)有着密切的联系?药品流通的概念及包括哪些特点?(P5、P13)药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。
化学是药学的理论基础,医学为药学研究提供理论指导,药学和医学相互依存,相互促进。
药品流通,是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流(药品流通就是药品生产后,通过运输、储存、销售到达消费者手中的这个中间环节)。
特点:1对药品质量要求高2药品多样化3参与人员多4药品价格难控制5对药品广告宣传要求高5.天然药物研究的特点包括哪些?(P7)1适用于多种重要疑难疾病2结合新靶点,利于寻找先导物3利于预防性天然药物的研究6.新药的临床试验分为多少期?评价同一药物不同剂型临床药效的方法是什么?(P10)新药的临床试验分为I 、II、 III、 IV四期生物等效性是评价同一药物不同剂型临床药效的方法7.临床药学的概念?(P14)临床药学是以病人为对象,以药物为基础,以安全、合理用药为目的,以客观科学指标为依据,研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应(包括有效和不良反应),从而促使药物最大限度的发挥临床疗效的医药结合性学科CH.2 生药学1. 中药的定义?(P21)中药即中医用药,为中国传统中医特有药物.中药师指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物2.生药的定义(P21)一般是指来源于天然的,未经加工或只是经过简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称3.生药学的定义(P21)指以生药为主要研究对象,对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发和利用与新药创制的科学4.生药的分类方法(P25)1按药用部位分类法2 按化学成分分类法3 按自然系统分类法4 按药理作用或中医功效分类法5.地道药材的定义(P47)某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。
药学概论期末考试复习知识点整理
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药学概论期末考试复习知识点整理重点章节:第五章药理学第七章药剂学第九章药事管理学第十三章药物流行病学与经济学评价第一章绪论1.药学的发展(吗啡、百浪多息、《联邦食品药品和化妆品法案》、“反应停”事件、1962年《科夫沃—哈里斯修正案》)P3-42.药学的定义P5 药品的定义、天然药物的定义P73.药物临床研究阶段P10(GCD是什么?;新药临床试验的四个阶段;生物等效性)4.GMP是什么?P12 药品流通的定义P135.药师的定义、基本职责P15 药品批发企业药师的主要职责、药品零售企业药师的主要职责、医疗机构药师的主要职责P16第二章生药学概论1.中药、草药的定义P20 生药、生药学的定义、我国近期生药学科的研究任务P212.生药学的历史(判断题)P22 《神农本草经》P233.中药炮制的目的P24 生药的记载大纲P26 生药的国际通用名P274.生药炮制的目的(问答题)P28 生药的现代采收原则(填空题)P305.生药鉴定的定义及目的P34-356.生药鉴定的方法(原植(动)物鉴定的定义、性状鉴定、显微鉴定的目的、理化鉴定、理化常数、纯度与品质的鉴定、杂质检测、灰分测定、酸不溶性灰分)P37-437.中成药的定义P44 中成药的鉴定(了解)P44-458.国家重点保护的野生药材物分为哪三级?、地道中药材的定义P46 怀药产区、四大怀药P479.重点掌握黄芪、人参、三七、川贝母、金银花、陈皮、麦冬、冬虫夏草第五章药理学1.胆碱能纤维、肾上腺素纤维、胆碱受体、肾上腺素受体P2042.重点掌握毛果芸香碱、新斯的明、肾上腺素、阿托品、普萘洛尔3.有机磷酸酯类P206、镇静催眠及抗惊厥药(地西泮、巴比妥类)P2104.抗惊厥药:硫酸镁(注意:注射硫酸镁的作用是抗惊厥、口服硫酸镁的作用是泻药)5.抗癫痫药、抗精神失常药(氯丙嗪作用机制;不良反应);抗躁狂抑郁症药(米帕明、碳酸锂);抗帕金森病药(帕金森病的定义、拟多巴胺类药、中枢抗胆碱药)P211-2126.中枢镇痛药(吗啡);解热镇痛药(阿司匹林、对乙酰氨基酚)P213-2147.抗慢性心功能不全药(强心苷类药理作用、作用原理)P216 其他用于慢性心功能不全的药物P2178.抗心绞痛药(心绞痛的病理生理机制、心绞痛发生的重要病理生理基础、硝酸甘油、普萘洛尔、钙通道阻滞药)P218-2199.抗高血压药(利尿药氢氯噻嗪、钙通道阻滞药硝苯地平、普萘洛尔卡托普利、氯沙坦)P22010.抗动脉粥样硬化药(调血脂药:他汀类、胆汁酸结合树脂、苯氧芳酸类、烟酸类;抗氧化药:普罗布考)P221-22211.利尿药(选择题)P223-224;脱水药(甘露醇)P22412.呼吸系统药物(平喘药)P22813.消化系统药物(抗消化性溃疡药:碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化铝、氢氧化镁;H2受体阻断药:西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁;M1受体阻断药:哌仑西平、替仑西平;奥美拉唑、兰索拉唑;黏膜保护药:米所前列醇、恩前列醇、硫糖铝、枸椽酸铋钾;抗幽门螺杆菌药:甲硝唑、庆大霉素、阿莫西林)P229-23014.泻药、止泻药P230-23115.抗组胺药(H1受体阻断药:第一代抗组胺药(苯海拉明、异丙嗪、赛庚啶)和第二代抗组胺药(氯雷他定、阿司米唑)的区别)P231-232 16.肾上腺皮质激素类药物(糖皮质激素类药物:可的松、氢化可的松、地塞米松、培氯米松、泼尼松等的生理作用、药理作用、临床应用、不良反应)P232-23317.抗甲状腺素药(硫脲类、碘剂)P23518.胰岛素和口服降血糖药P23519.常用术语(抗生素、抗菌药、抗菌后效应、抑菌药、抗菌活性等的定义)P24020.抗菌药物的作用机制(问答题)、细菌耐药性的定义P24121.青霉素、头孢菌素P242-24322.大环内酯类及克林霉素(大环内酯类:红霉素;克林霉素类:林可霉素、克林霉素)P24423.氨基糖苷类抗生素(链霉素、庆大霉素、阿米卡星)P24524.四环素类抗生素(四环素、土霉素)氯霉素类抗生素(氯霉素)P245-34625.人工合成抗菌药(了解)P246-247 抗真菌药P24726.抗菌作用机制P24627.抗结核病药(利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺)P247-24828.抗肿瘤药案抗肿瘤作用的生化机制分类可分成哪几类?P250-25129.常见的毒性反应、特殊的毒性反应P251第七章药剂学1.药剂学的概念、宗旨P2862.药物剂型的重要性(作用)药物剂型按形态的分类P2873.药物制剂的组成部分、辅料的定义及辅料在药剂学中的的作用P2874.药物制剂的基本要求、药物制剂稳定性主要包括哪三个方面?P2885.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法(填空、选择、判断、问答)P289-2906.液体制剂的特点、质量要求、液体制剂的防腐(防腐的重要性、防腐剂)P291-2927.毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂P2948.灭菌法有哪些?灭菌与灭菌剂的定义P2969.注射剂的概念、质量要求、给药途径P29810.注射剂的附加剂、热原检查(家兔法、鲎(hou)试剂法)、注射剂的制备P29911.输液的质量要求P300 滴眼剂的质量要求(无菌)P30112.固体制剂的定义、类型P30113.根据口服固体制剂溶出速度的快慢,胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、包衣片、丸剂的药物吸收的快慢顺序为?P30214.散剂、颗粒剂的定义、质量检查P303 胶囊剂的定义、质量检查P30415.片剂的定义、片剂的辅料(填充剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂);片剂的包衣、包衣的目的(选择题)P306-30716.片剂的质量评价P30817.气雾剂的组成?常用的抛射剂?P31318.缓释制剂的定义经皮吸收制剂(或称经皮给药系统或TDDS)的定义及优点P314-31519.成功的靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒可生物降解三个要素。
药学概论复习大纲
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1.滴丸剂膜剂栓剂软膏剂胶囊剂 GSP GCP GLP GMP GAP 集落刺激因子白细胞介素心钠素干扰素重组乙肝疫苗构效关系单克隆抗体缓释制剂卡托普利碳酸锂抗菌药最低抑菌浓度药物流行病学中药指纹图谱强心苷类药事管理泻药集落刺激因子白细胞介素心钠素人生长激素肿瘤坏死因子配伍禁忌蓄积中毒耐受性耐药性特异质生物碱天然药物假药甘露醇药效团朱砂靶向制剂胃漂生物碱浮片胰岛素褪黑素氢氯噻嗪抗生素病例报告抗菌活性抗菌谱抗菌后效应药物不良反应临床试验甲类非处方药假药化学药物处方β-内酰胺环青霉素抗狂躁2.药物流行病学研究目标3.加热的天然药物提取方法有4.注射剂质量检查包括?5.缓释制剂通过如何控制药物释放?6.中药制剂的常规检查项目包括7.经皮吸收制剂的药物有8.如何调配处方9.从天然药物中提取天然活性成分的方法有10.《中国药典》内容包括11.惊厥治疗12.执业药师注册有效期13.将药物做成前药的目的14.可在大众传媒上发布广告的药品是15.GMP要求厂房内的照度16.简述物理化学靶向制剂种类17.药品质量检验的目的18.天然药物化学常见的有效成分有19.抗肿瘤药物常见毒性反应20.参加执业药师考试年度时长?21.药品出库要求遵循的原则22.具有中枢兴奋作用的拟肾上腺素药是23.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体24.研究构效关系的意义25.高效液相色谱法定量时要有?26.甘露醇是一种高效利尿药27.重点医院监测的主要缺点28.药品检验工作的基本程序为29.酶工程制药主要技术30.结构中含有五元不饱和内酯环的是乙型强心苷元。
31.细菌耐药性产生的原因32.影响药物化学稳定性处方因素33.专属性鉴别反应收载在中国药典的附录部分34.对溶血性链球菌感染有治疗作用的系列偶氮染料35.药学发展的4个阶段。
36.GMP定义是什么?37.生产、经营企业不得何方式现货销售药品。
38.在片剂中可以作为粘合剂的有39.新药的临床试验分为?期40.抢救病人时如何尽快达到疗效。
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国际医药物流管理09班、公共事业管理08 班药学概论复习思考题绪论1.何为药品?药学的主要任务。
2.药品的分类方法有很多种,通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类?3.药学与哪些因素有着密切的联系?药品流通的概念及包括哪些?天然药物1.何谓天然药物化学?天然药物化学的主要任务。
2.天然药物中常见的有效成分有哪几类?水蒸气蒸馏法适用何类有效成分的提取?3.何谓苷类?糖苷类结构组成?4.中药苷类依据苷元结构的不同分为哪几类化合物?药理学1.毛果芸香碱滴眼产生可产生哪些作用?2.糖皮质激素有哪些临床应用?3.列出五种常用的抗结核药物名称。
4.氯丙嗪属于哪类药物?氯丙嗪的药理作用与临床应用。
5.强心苷、雷尼替丁、阿托品、丙咪嗪、喹诺酮类等药物的作用机理与应用。
6.拟肾上腺素药种类及作用特点。
药物化学1、将氯霉素制成棕榈酸酯的目的是什么?2、决定药物药效的主要因素?药物在血液或体液中转运和通过生物膜具备何性质?3、非共价键键合类型?何谓可逆键合方式?何谓生物电子等排体?4、评价一个药物脂溶性和水溶性的相对大小的标准是什么?通常采用的表示方法?药物分析1.何谓中国药典?《中国药典》内容包括哪几部分?缩写和现行版?《中国药典》的附录部分包括哪项主要内容?2.写出药品检验工作的基本程序。
请阐述样品需进行哪些具体内容的检验。
如何判定药品真伪和优劣?3.何谓药物分析学?药物分析的主要任务?4.何谓药品杂质?杂质按来源分为哪几类杂质?一般杂质与特殊杂质有何区别?5.药品质量标准?我国制定药品质量标准的原则。
6.常用的生物样品有哪些?生物样品常用的前处理方法有哪些?血样和尿液需进行什么处理?药剂学1.何谓药剂学?药物剂型的重要性?药物制剂由哪二部分组成?2.经皮给药制剂?胶囊剂分为哪四类?3.何谓输液、输液按药物性质与用途分为哪几类?注射剂的质量检查项目?4.何谓靶向制剂?成功的靶向制剂应具备哪三个要素?靶向给药制剂类型及物理化学靶向制剂种类。
药学概论知识点总结归纳
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药学概论知识点总结归纳1. 药物的起源药物的起源主要有植物、动物、矿物和化学合成四种途径。
在古代,药物主要来源于植物和动物,随着化学合成技术的发展,许多药物开始可以通过化学合成的方式制备。
不同的药物来源有不同的生物学特性和药理学作用,药物的起源对于合理使用和研发新药具有重要意义。
2. 药物的性质药物的性质主要包括物理性质、化学性质和药理学性质。
物理性质包括形态、颜色、味道、溶解性等;化学性质主要指化学成分、结构和稳定性;药理学性质包括药效、毒性、副作用等。
了解药物的性质可以为药物的制备、贮藏和用药提供重要依据。
3. 药物的制备药物的制备包括天然产物的提取、半合成和全合成等多种方法。
天然产物的提取主要通过溶剂提取、柱层析、结晶等方式进行;半合成和全合成是通过有机合成方法制备药物化合物。
药物的制备涉及到有机化学、药物化学和制药工艺等多个方面的知识。
4. 药物的质量药物的质量包括理化性质、化学成分和纯度等多个方面。
药物质量的检验和评价是药物研发、生产和质量控制的关键环节,其中药物的质量标准是评价药物质量的依据,包括质量指标和质量标准等内容。
5. 药物的药效药物的药效是指药物对生物体产生的治疗效果,包括药理学作用、药效学特性和治疗机制等内容。
了解药物的药效可以为药物的合理使用、不良反应的预防和治疗提供重要依据。
6. 药物的药物代谢药物在体内代谢的过程主要包括吸收、分布、代谢和排泄等步骤,其中药物代谢过程中的药物相互作用和个体差异等问题是影响药物疗效和毒副作用的重要因素。
7. 药物的不良反应药物的不良反应是指药物对生物体产生的有害效应,包括毒副作用、药物过敏、药物相互作用等内容。
了解药物的不良反应可以为合理用药、预防和治疗不良反应提供重要依据。
8. 药物的药物治疗药物的药物治疗是指通过药物对疾病进行治疗的过程,包括麻醉、止痛、杀菌、抗炎、抗肿瘤、抗心血管疾病等多个领域。
药物治疗对于预防和治疗疾病有着重要的作用,但同时也存在一些问题,如药物耐药性、滥用、误用等。
药学概论复习重点
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药学概论第一章绪论药品的概念:药品是用于预防、治疗和诊断疾病的物质,是人类对付疾病最有力的武器。
第一节药学的发展与药学任务p3一药学的发展1 ~19世纪末——天然药物如:吗啡2 19世纪末~20世纪50年代——化学药物如:百浪多息,青霉素“磺胺醑”事件:要求产品上市销售之前必须证明其安全性3 20世纪50年代~60年代——生化药物如:β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔,H2受体拮抗剂雷尼替丁“反应停”事件:所有药品的ADR必须报告FDA4 20世纪70年代以来——生物技术药物如:胰岛素二药学的定义与任务药学的概念:药学是研究药物的发现,开发、制备及其合理使用的科学,也称药物科学。
药学与化学,医学有着密切的联系,化学是药学的理论基础,药学和医学相互依存,相互促进。
第二节药品的类别p7按照《中华人民共和国药品管理法》的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。
通常根据药品的化学性质不同分为:天然药物,化学药物,生物药物。
第三节药品的上市过程新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期是上市前的,Ⅳ期是上市后的。
《药品生产质量管理规范》(GMP)第二章生药学概论第一节绪论p20中药即中医用药,为中国传统中医特有药物。
生药的概念:生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
生药学的概念:生药学指以生药为主要研究对象,对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学。
第二节生药的分类与记载大纲p25生药的分类法:1 药用部位 2 化学成分 3 自然系统 4 药理作用(或中医功效) 5 中文名的笔画顺序生药的拉丁名是国际通用的名称。
第三节生药的炮制p27一生药的炮制目的1降低或消除毒性或副作用;2缓和或改变药物的性质和作用;3提高疗效;4便于调配和制剂;5纯净药物,利于贮藏;6除臭矫味二生药的炮制方法:修制、水制、火制、水火共制第六节生药资源及道地药材p45道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。
药学概论老师发的提纲电子版
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4类特殊管理的药品吗啡的性质黄酮类化合物的母核结构特征,萜类的基本碳架制定药品质量标准的原则集落刺激因子白细胞介素心钠素干扰素重组乙肝疫苗肿瘤坏死因子生长激素促红细胞生成素胰岛素物料定义,储存和保管免疫应答的三个阶段注射剂质量检查内容靶向给药制剂通常分为哪几类半固体剂型,固体剂型基因治疗,基因诊断定义常用的抗结核药物气雾剂定义,组成药品流通定义缓释制剂定义,作用特点药剂学中常采用的灭菌方法药品检验工作的基本程序药事管理学定义,研究方法药物制剂的定义和质量要求酶工程制药基因工程制药细胞工程制药微生物发酵制药克隆细胞融合质粒转基因苷类结构组成药学的主要任务药品杂质检查项目经皮给药系统定义有效成分分离纯化方法阐明药物的构效关系的作用,将药物制成前药的目的液相色谱法,气相色谱法,非处方药每个销售单元包装根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类《基本医疗保险药品目录》所列药品种类国家对药品价格的管理国家遴选基本药物的原则《药品生产质量管理规范》定义特点目的毒,麻,精,放药品处方保存时间吃磺胺药时宜同服的药物假药和劣药的区别影响药物制剂稳定的环境因素和处方因素细菌耐药性产生的原因硝酸甘油,阿托品,毛果芸香碱,新斯的明,多潘立酮治疗的疾病常用抗高血压药物分类,代表药物药学教育中的四大专业课程庆大霉素红霉素青霉素林可霉素四环素不良反应美国建立药物不良反应(ADR)监测报告和规定所有药品的ADR必须报告FDA药品医疗机构,批发企业,零售企业药师的职责抗抑郁药物种类片剂包衣目的药物分析的基本任务药品生产卫生工作非处方药的定义,特点抗菌药物的作用机制制定药品优劣和真伪的检验药品注册申请内容药物剂型的作用GMP要求厂房内的照度一般是多少药学发展的四个阶段肝素和香豆素过量引起出血的解决办法硫酸镁不同剂型的作用新药注册申报与审批中国药典的内容药品不良反应中药有效成分的溶剂提取。
13-14-2中山复习大纲
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1.药品的定义胺碘酮片剂栓剂散剂胶囊剂颗粒剂奎宁特殊杂质生物碱基因诊断精密度先导化合物静脉注射皮下注射肌肉注射胃肠内给药丙咪嗪苯海拉明基因治疗阿司匹林氢氯噻嗪甘露醇药剂学药事管理药物流行病重组甲肝疫苗限量检查法天然药物细胞生成素胰岛素链霉素缓释制剂2.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体3.新生儿胃肠道对药物吸收有何特点4.合理用药时应考虑病人5.流行病学研究目标6.含β-内酰胺环的药物有?7.药物的特殊杂质检查方法8.半固体剂型9.经皮吸收制剂10.片剂常用的辅料11.药物的亲脂性与药效的关系12.片剂的质量检查13.注射剂应如何调节14.药物制剂质量检查15.影响药物制剂稳定性的处方因素包括16.制备皂苷中药静脉注射液时须?17.肌肉注射给药18.抗癫痫药苯妥英钠与饮酒19.药事管理的特点20.被动靶向制剂21.呆小症成因22.药品的分类方法23.人类基因组计划24.在片剂中可以作为润滑剂的有25.多潘立酮适应症26.黄酮类化合物的母核结构27.将药物制成前药目的28.不同处方的颜色29.?标志着生物制药时代的开创30.黄酮等酚酸性物质被碱性氧化铝吸附属31.氯丙嗪作用原理32.人类基因组计划33.促红细胞生成素34.吗啡中毒的解救35.糖和苷类的检识36.确定小分子化合物分子三维空间构象可以用?方法37.提取植物中的樟脑可以采用?方法38.地西泮在及其代谢39.药物分析的基本任务40.吗啡化学性质41.注射剂质量检查包括42.强心苷结构中含有五元不饱和内酯环的是?43.GMP管理的意义44.有机磷酸酯类农药对乙酰胆碱作用45.片剂包衣的目的46.可发布广告的药品甘草抗炎、抗过敏的物质基础47.凝胶过滤色谱(分子筛)分离药物原理48.药品标签允许使用的文字是49.肝素过量引起出血如何治疗50.异戊巴比妥的性质51.药物流行病学52.是53.中药有效成分的溶剂提取法54.药品检验工作55.药物剂型的重要性56.抗酸药用途57.现代分子生物学的建立和发展58.中药制剂分析的特点59.药学教育中的四大专业60.凝胶过滤色谱(分子筛)中葡聚糖凝胶G(Sephadex G)分离原理是61.异戊巴比妥62.胺碘酮属于哪种治疗剂63.含β-内酰胺环的药物包括64.药物制剂质量检查需进行微粒检查的剂型包括65.药品涵盖的范围?66.人类基因组计划雷尼替丁特殊杂质67.提取植物中的樟脑采用什么方法?68.甘草抗炎、抗过敏的物质基础69.可在大众传媒上发布广告的药品有70.片剂栓剂散剂胶囊剂颗粒剂多潘立酮生物碱精密度71.影响药物制剂稳定性的处方因素包括72.细菌耐药性产生的机制是什么?73.在水溶液中很不稳定的生物制品需制成?74.药事管理的特点表现在哪几个方面?75.吗啡为化学性质阿司匹林化学性质药物的特殊杂质检查方法半固体剂型经皮吸收制剂丙咪嗪76.片剂常用的辅料包括77.中药制剂分析的特点78.片剂包衣的目的79.药事管理的定义是什么?80.人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分是81.服用抗癫痫药苯妥英钠期间是否可以饮酒82.同一种药物出现药效的速度如何控制?83.先导化合物缓释制剂药物流行病学被动靶向制剂药品检验工作基因诊断重组甲肝疫苗84.根据药品的化学性质不同将药品分为85.黄酮类化合物的母核结构特征86.前药原理及其优点87.注射剂质量检查包括88.不同处方颜色89.抢救病人时如何尽快达到疗效药物剂型的重要性表现在哪几个方面?90.什么是细菌耐药性?91.药学教育中四大专业课程是92.吗啡中毒的解救药是93.哪些药物更适合稳定型心绞痛伴高血压患者94.糖和苷类如何检识95.确定小分子化合物分子三维空间构象可以用什么方法?96.制备皂苷中药静脉注射液时须做?试验97.药物的亲脂性与药效的发挥98.注射剂一般要调节?99.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体100.片剂的质量检查主要包括哪几个方面内容?101.天然药物中、物理吸附、化学吸附、半化学吸附、大孔树脂吸附、离子树脂吸附区别102.药品标签允许使用的文字是103.肿瘤坏死因子生长激素促红细胞生成素胰岛素链霉素天然药物乙型强心苷元限量检查法氢氯噻嗪苯海拉明促红细胞生成素基因治疗104.肝素过量引起出血如何治疗105.片剂中的润滑剂106.药品107.中药有效成分的溶剂提取法108.新生儿胃肠道对药物吸收较成人有何区别109.药物分析的基本任务是什么?110.合理用药时应考虑病人的生理因素有111.药物流行病学研究目标112.GMP管理的意义是什么?113.药剂学研究内容复习注意事项:上表列出的皆为知识点,在复习过程中注意以点带面,扩展知识点相关知识的记忆。
最新药学概论重点(最终版)
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第一章绪论1.药学发展的各个阶段的代表性事件:1)第一阶段(远古时代到19世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药,对于药物的作用机制也有深入研究,代表药物——吗啡,这是现代药学的珍上里程碑。
2)第二阶段(19世纪到20世纪五十年代)大量化学药物被合成应用于疾病治疗。
代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成)。
3)第三阶段(20世纪50、60年代)生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年),代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂,是药物发展史第二次飞跃的标志。
4)第四阶段(20世纪70年代至今)生物技术药物时代,代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素2.新药的研发要经历哪几个阶段(简答)新药研发包括五个阶段:①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理;3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,第二章生药学1.生药的定义和炮制方法:生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
炮制方法:修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282.生药的产地加工:产地加工凡在产地对药材进行初步处理如清洗、修整、干燥等,称为产地加工。
产地加工的目的是为了保持有效成分的含量,保证药材的品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和储藏。
人参:为五加科植物人参的根。
产于东北三省。
功效:性温、味甘、微苦。
大补元气,复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。
三七:为五加科植物三七的干燥根。
主产于云南、广西。
功效:散瘀止血、消肿定痛。
陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。
功效:理气健脾、燥湿化痰。
山楂:蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。
功效:消食健胃,行气散瘀。
青蒿:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。
药学概论复习提纲
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药学概论(gàilùn)复习提纲及答案(仅供参考)绪论(xùlùn)1、药学定义:药学以现代化学、医学为主要理论指导,研究药物的发现、开发、制备及其合理使用(shǐyòng)的科学,也称为药物科学。
2、药品定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定(guīdìng)有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3、药学的主要任务:(1)研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(jīzhì) (3)研究药物制备工艺(4)制定药品的质量标准,控制药品质量(5)开拓医药市场,规范药品管理(6)促进、评估及保证药物治疗的质量,制订经济有效的治疗方案。
4、药学教育中的四大专业课程:药物化学、药理学、药剂学、药物分析学5、药品的分类方法有很多种,通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类?根据药品的化学性质不同将药品分为:天然药物、化学药物、生物药物6、药学与哪些因素有着密切的联系?药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。
化学是药学的理论基础;药学与医学相互依存、相互促进;随着分子生物学的发展,生物技术在药物开发中的作用逐渐显示出其重要的地位。
7、规范化药品管理包括哪些规范化管理?GMP GSP GLP GCP第三章药理学1、泻药的类型:容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药2、常用抗惊厥药有哪些?巴比妥类、苯二氮卓类均有抗惊厥作用。
注射硫酸镁也有抗惊厥的作用。
3、抗狂躁的药物有哪些?氯丙嗪、米帕明、碳酸锂。
4、常用降压药有哪些类型?常用降压药有:利尿药、钙拮抗药、β受体阻断药、肾素—血管紧张素系统抑制药(卡托普利、氯沙坦)、中枢性降压药、肾上腺素受体阻断药、血管扩张药、钾通道开放剂、5—羟色胺受体阴断药。
5、根据药物化学结构对药效的影响程度,或根据其作用方式,宏观上将药物分为哪两类?非特异性药物和特异性药物6、糖皮质激素有哪些临床应用?(1)替代疗法:用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症,即艾迪生病;脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。
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医药物流信息、医学应用班、医药人力资源管理药学概论复习大纲绪论1.何为药品?药品是指用于预防、治疗、诊断人的治病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药学的主要任务1.研究新药及其制剂。
2、阐明药物作用机制3、研究药物制备工艺4、制定药品的质量,控制药品质量。
5、开拓医药市场,规范药品管理。
6、促进、评估及保证药物治疗的质量,制定经济有效的治疗方案7、运用药学、药理学、医学的知识,开展临床药理学、临床医学的工作,促进合理用药,保障患者的安全、有效、经济、方便应用药物。
2.药品的分类方法有很多种,通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类?天然药物、化学药物、生物药物3.药学与哪些因素有着密切的联系?药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学,也称为药物科学。
药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。
化学是药学的理论基础;药学与医学相互促进依存、相互促进;随着分子生物学的发展,生物技术在药物开发中的作用逐渐显示出其重要的地位。
(药学以化学和医学为主要桥梁。
)4、药品流通的概念。
药品流通是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
药品流通的概念不同于药品买卖、药品市场营销,属宏观经济范畴。
天然药物1.天然药物中常见的有效成分有哪几类?有效成分常见三大类:生物碱、糖苷、萜类挥发油。
2.为何皂苷有表面活性和溶血的特性?苷具亲水性,苷元具亲脂性3.何谓天然药物化学?天然药物化学是运用现代科学的理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。
其内容包括各类天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定知识。
基本概念:化学成分、生物活性成分、有效成分4天然药物化学的主要任务?1、探明天然药物中作为药效物质基础的化学成分2、研究天然药物化学成分的类型、理化性质3、研究天然药物化学成分的结构鉴定方法4、新药研究5、阐明天然药物中主要有效成分的生物合成途径5.何谓强心苷类?强心苷类:是生物界中存在的一类对心脏有显著生理活性的甾体苷类,是由强心苷元(cardiac aglycones)与糖缩合的一类苷。
生理活性:具有强心作用,主要用于治疗充血性心力衰竭及节律障碍等心脏疾患。
强心苷存在于许多有毒植物中。
6、强心苷元根据不饱和内酯环不同可分为哪几类?1、甲型强心苷元(母体的C17上连接的是五元不饱和内酯环)2、乙型强心苷元(连接的是六元不饱和内酯环)7.何谓苷类?(糖苷类结构组成?中药苷类依据苷元结构的不同分为哪几类化合物?P326)苷类,又称配糖体,是糖或糖的衍生物(如氨基糖、糖醛酸等)与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。
其中非糖部分称为苷元或配基,其连接的健则称为苷健。
分类:O -苷,S-苷,N-苷,C-苷药物分析1.何谓中国药典?<<中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准,其英文名称是Chinese Pharmacopoiea,缩写为Ch.P2.《中国药典》内容包括哪几部分?凡例,正文,附录,和索引四部分。
3. 《中国药典》的附录部分包括哪些主要内容?包括制剂通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、理化常数、有关滴定和测定法、一般杂质检查方法、制剂检查法、抗生素微生物鉴定法、试剂配置法等4.写出药品检验工作的基本程序。
(请阐述药品需进行哪些具体内容的检验。
)如何判定药品真伪和优劣?(P392)基本程序:1、分析样品的取样2、检验3、检验报告的书写具体内容的检验: a).性状b).药物的鉴别试验c).药物的杂质检验d).药物的杂质分析5.何谓药物分析?药物分析的主要任务?(P390)药物分析:全面质量控制,主要运用物理、化学、物理化学或生物化学的方法与技术,研究已知药物及其制剂的质量控制问题和方法。
药物分析的主要任务:1)药物成品的检验2)药物生产过程的质量控制3)药物贮存过程的质量考察4)临床药物分析5)药品质量标准的研究决定6.何谓药品杂质?杂质按来源分为哪几类杂质?一般杂质与特殊杂质有何区别?(P394)药物杂质:指物质中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质。
杂质按来源分:一般杂质和特殊杂质一般杂质指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产或贮藏过程中引入的杂质(无机杂质)特殊杂质指某一种或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质(有机杂质)7.药品质量标准?(P390)请阐述我国制定药品质量标准的原则。
(P415)药品质量标准:国家对药品质量,规格和检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
制定原则:坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则a、安全性与有效性b、先进性c、针对性d、适用性8.常用的生物样品有哪些?(P409)生物样品常用的前处理方法有哪些?血样和尿液需进行什么处理?(P410-P414)生物样品:血液(血浆、血清或全血)、尿液、唾液和毛皮前处理方法:1)去除蛋白质2)缀合物的水解3)分离、纯化4)被测组分的浓集处理: 血样:分离血浆或血清尿液:采集的尿液应立即测定,或加入防腐剂放置冰箱中保存药剂学1.何谓药剂学?药剂学研究药物制剂的宗旨?药物剂型的重要性?(P420)药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
重要性:1、剂型可以改变药物的作用性质(硫酸镁,利凡诺)。
2、剂型可以改变药物的作用速度。
3、剂型可降低或消除药物的毒副作用。
4、剂型可产生靶向作用(脂质体)。
5、剂型可影响疗效。
2.何谓经皮给药制剂?胶囊剂分为哪四类?气雾剂由哪几部分组成?(P449 P438 P447)经皮给药制剂:指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。
胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。
气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成的。
2.何谓输液、输液按药物性质与用途分为哪几类?注射剂的质量检查项目?(P433 P434 P432)输液:指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。
分类为电解质输液、营养输液、血浆代用液。
项目:无菌性、热原、澄明度、安全性、PH、渗透压。
4.何谓靶向制剂?成功的靶向制剂应具备哪三个要素?简述靶向给药制剂类型及物理化学靶向制剂种类。
(P450 P451 P452)靶向制剂:又称为靶向给药系统,是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区,包括靶组织、靶器官、靶细胞等)的给药系统。
具备要素:定位浓集、控制释药、无毒可生物降解。
类型:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
种类:1、磁性靶向制剂2、栓塞靶向制剂3、热敏靶向制剂4、pH敏感靶向制剂。
5.药物制剂需符合哪些基本要求?药物制剂稳定性包括那几方面的内容?简述影响药物制剂稳定性的处方和环境因素。
(P422 P423 P424)基本要求:符合安全、有效、稳定。
药物制剂稳定性:包括化学、物理及生物学三个方面。
处方因素:PH、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料的影响。
环境因素:温度、光线、空气中氧、金属离子、温度和水分、包装材料的影响。
6.何谓胶囊剂?何谓片剂?片剂进行哪些的质量检查项目?(P438 P439P442-443)胶囊剂:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
片剂:指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂,可供内服和外用。
项目:外观、片重差异、硬度与脆碎度、崩解时限、含量均匀度、溶出度。
药理学1.毛果芸香碱滴眼产生可产生哪些作用?(P209)【药理作用】兴奋M受体。
滴眼产生:①缩瞳;②降低眼压;③视调节痉挛(近视)。
2.糖皮质激素有哪些临床应用?(P236)【临床应用】(1)替代疗法:用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症,即艾迪生病;脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。
(2)自身免疫病、过敏性疾病、器官移植抗排斥反应。
(3)急性严重感染,注意同时应用足量有效的抗菌药物。
主要用于中毒性感染或伴有休克患者,一般感染不用。
(4)解除炎症症状,抑制瘢痕形成。
可防止或减轻胸膜、腹膜、脑膜、心包、关节、眼部等重要器官的炎症损害。
在炎症后期可抑制组织粘连,改善瘢痕过度形成引起的功能障碍。
(5)血液病:可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症等。
3.列出五种常用的抗结核药物名称。
(P250)异烟肼,利福平,乙胺丁醇,链霉素,吡嗪酰胺4.阐述氯丙嗪的药理作用与临床应用。
(P215)【药理作用与临床应用】①抗精神病作用:安定、镇静、消除妄想、幻觉,用于精神分裂症、狂燥症;其机制是阻断中脑-边缘系统和中脑-皮层系统的多巴胺D2受体而发挥作用的。
②镇吐,可用于绝大多数呕吐(对晕动病无效),顽固呃逆;③降温,用于冬眠疗法(冬眠合剂:氯丙嗪+异丙嗪+度冷丁)、抗休克、高热惊厥、严重感染、创伤、甲亢危象辅助治疗;④加强中枢抑制作用,加强镇痛药、全麻药、镇静药的作用。
5.强心苷(P220)、雷尼替丁(P232)、阿托品(P209-P210)、丙咪嗪(P215)、喹诺酮类(P249)等药物的作用机理与应用。
强心苷【药理作用】(1)加强心肌收缩性(2)减慢窦性频率(3)抑制传导系统作用原理:强心苷能抑制心肌细胞膜上的Na+,K+-ATP酶,造成Na+外流和K+内流的减少。
导致细胞内Na+量增多,通过Na+-Ca2+交换系统使心肌细胞外Ca2+内流,导致在心肌细胞内Ca2+增加,使心肌收缩性加强。
【临床应用】(1)充血性心力衰竭,强心苷可解除动脉供血不足及静脉系统的瘀血现象。
(2)某些心律失常:①心房颤动;②心房扑动;③室上性阵发性心动过速。
室性心动过速不宜用强心苷。
雷尼替丁【药理作用】选择性阻滞胃壁细胞H2受体,抑制胃酸分泌。
用药数周后,胃酸和胃蛋白酶下降。
对心血管影响不明显。
【临床应用】用于胃、十二指肠溃疡,病理性胃酸分泌增多症阿托品(atropine)【药理作用】阻断M受体。
①松弛平滑肌;②抑制腺体分泌;③扩瞳,升高眼压,视调节麻痹(远视);④解除迷走神经抑制,心率加快;⑤大剂量直接扩张血管;⑥中枢先兴奋后抑制。
【临床应用】①治胃肠道绞痛好,胆、肾绞痛差,可缓解尿频尿急;②麻醉前给药,流涎,盗汗;③验光以及眼底检查,虹膜睫状体炎;④缓慢型心律失常;⑤抗休克,解救有机磷酸酯类农药或毛果芸香碱中毒。