ISO90012015内部稽核员培训详解

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何谓“品质”




何谓“品质”
产品、系统或流程的一组固有特性
满足顾客和其他利害相关者(相关方)要求的能力。
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从“质量保证”到“顾客满意”

质量保证

我保证我该做的都有做到,我相信,你也可以相信! “我执行” 满足顾客的要求或期望的能力。 品质管理系统的终极绩效指针:顾客满意。 满意程度=顾客所感受的/顾客所期望的。 符合顾客要求顾客满意。 超越顾客期望=顾客满意。 外部评价、竞争观点、相对观点、不变唯变。
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ISO质量标准世界共通语言 2宗旨 顾客满意再购率维持生存

持续改善成长率永续经营
1987~迄今不变
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ISO9001:2015
3个核心观念

1.流(过)程导向(Process approach) 2.基于风险之思维(Risk-based thinking)


3. PDCA管理循环(Plan-Do-Check-Act cycle)
内部稽核员训练
ISO 稽核依据 / 稽核目的/稽核种类 稽核6原则 稽核员职责 稽核员的知识与技巧 内部稽核流程 内部稽核工作之执行 内部稽核执行演练 内部稽核窗体

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【内部稽核员训练】
ISO 稽核依据/稽核目的 /稽核种类
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ISO9001:2015 9.2 内部稽核

ISO 9001非常强调质量稽核之重要,是为达成 组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行,已决定质量管理系统各要 项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特 别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理,藉以提升组织绩效。
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ISO 9000:2015术语和定义
3.25 职能 function 3.26 顾客(客户) customer 接受产品(3.47)或服务(3.48)的组织(3.1)或个人。 3.27 供应者、提供者 supplier 、 provider 提供产品(3.47)或服务(3.48)的组织(3.1)或个人。 3.28 改善 (改进) improvement 3.29 管理 management 3.30 品质管理 quality management 3.31 系统 system 3.32 基础设施 infrastructure 3.33 品质管理系统 quality management system

参照ISO19011:2011(CNS14809 ISO19011:2012(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
3.17 稽核 audit 系统的、独立的及文件化之流(过)程, 用以获得稽核证据并对它作客观的评估, 以决定组织所设定的管理系统稽核准则 所满足的程度。 系辅助管理政策与管制措施之有效性与 可靠性的『工具(Tool)』,藉以提供组 织可据以改善进其管理绩效的信息。

a)
b)
9.2.1 组织应在所规划之期间执行内部 稽核,以提供质量管理系统是否达成下 列事项之信息。 符合下列事项。 1) 组织对其本身所建立的品质管理系 统要求事项。 2) 本标准要求事项。 质量管理系统有效地实施与维持。
参考文件:内部稽核程序---(QP-201)
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ISO9001:2015

顾客满意







ISO是什么




国际标准化组织 International Organization for Standardization-ISO ISO (国际标准化组织)是由各国标准化团体 (ISO成员团体)组成的世界性的聯合会。 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成 1906年创设国际电气标准会议 1928年设立万国规格统一协会 1946年于伦敦设立ISO机构 总部设立于瑞士日内瓦
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基于风险之思维
决定风险管理的区域 决定风险管理的方法 量身定做 勿超过 (don’t overdo it)
文件化信息




ISO9001:2015特色
1. 建立以客户导向(客户满意)为主之管理系统。 2. 使用流(过)程导向的标准。 3. 充分强调 PDCA 之流(过)程管理模式。 4. 着重持续改善及事前预防之精神。 5. 强化操作系统适用性、有效性。 6. 基于风险与机会之思维持续监控风险与机会。
内部稽核员训练2015
Chas 888
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质量是检验出来的(1900~) 检验品管(IQC:Inspection Quality Control), 质量是制造出来的(1930~) 制程品管(PQC:Process Quality Control), 统计品管(SQC:Statistical Quality Control), 质量是设计出来的(1950~) 全面品管(TQC:Total Quality Control), 质量是要求出来的(1970~) 全公司品管(CWQC:Company-Wide Quality Control), 质量文化质量是习惯出来的(1980~) 全面质量管理(TQM:Total Quality Management), ISO-9001质量管理系统标准 1987(1)~1994(2)~2000(3)~2008(4)版~2015(5)版
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了解利害相关者(相关方)的需求和期望

组织应考虑以下利害相关者(相关方):
1)直接顾客。 2)最终使用者、消费者 。 3)供应链中的供方、供货商、外包商。 4)销售通路中的代理商 、经销商、零售商 5)股东、投资者、 银行、 竞争对手。 6)企业员工、老板。 7)立法机构、政府机关。 8)社会相关团体、环保团体---等。 9)其他。
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ISO 9000:2015术语(用语)和定义
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、 液体---等]或无形物[服务、来自百度文库识、专利、 概念---等],或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
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