ISO9001-标准培训共101页
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ISO9001标准培训教材
ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义●ISO/TC176委员会制定●是质量管理体系标准●与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生●二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。
在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。
●1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。
●美国防部同时发布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。
●1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。
●美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。
●70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
●为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。
International Organization for Standardization （ISO）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。
3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。
9001标准知识培训
2024/2/23
2
八项质量管理原则
八项质量管理原则的产生的背景
ISO/TC176技术委员会在1995年，集 中了世界上最受尊敬的一千多位质量管理 专家的意见，历时两年制定了八项质量管 理原则。
2024/2/23
3
八项质量管理原则
一 以顾客为关注焦点
组织依存以顾客。因此，组织应当 理解顾客当前和未来的需求，满足顾客 要求并争取超越顾客期望。
1.关键词:人员 参与 收益 2.人是管理活动的主体,也是管理活动的客体 3.人的积极性提供,能力和素质的提高是有效
管理的前提
4.充分调动人的积极性,充分发挥人的才干组 织将获得更大收益
2024/2/23
8
八项质量管理原则
四 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结果
2024/2/23
2024/2/23
17
质量管理体系---基本术语
不合格：未满足要求。 缺 陷：未满足与预期或规 定用途有关的要求。
2024/2/23
18
ISO9001：2000标准理解
1.1总则 1.2应用
标准可适用于各行各业，不同规模，不同性 质的组织。
标准是可以删减的，删减的条件是： 1.仅限于标准第七章的内容。 2.删减不能影响组织提供合格产品的能力。 3.删减不能影响组织提供合格产品的责任。 2 引用标准 引用标准：ISO9000：2000 3术语和定义(供应链：供方/组织/顾客)
2024/2/23
12
管理的系统方法
应 用：
1.建立一个系统实现组织的总目标。 2.理解系统内各过程的相互关系。 3.规定适当的职责、权限确保各过程的开 展。 4.确定各过程必须的资源。 5.确定各过程要达到的目标。 6.对各过程达到的目标进行测量，对体系进
ISO9001培训资料
2021/3/12
核心理念
1.5.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
第• 要5章求组领织导确作定用影响其目标
第• 的要6章相求关最策风高划险管理者承诺确保
第• 实要8章施求运第组行织4章采的取内行容动。识别风
第• 险要9章和求绩机组效会织评在价实施过程中关
第• 注要10风求章险组和织机监会视、测量、评
思考：事件和事故的区别？
1.5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
•RBT是成熟的表现
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• RBT融入过程方法
• RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT增加达成目标的可能性
2021/3/12
1.5
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
ISO9001：新版培训课件
2021/3/12
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰
了解ISO9001：2015的条款内容
2021/3/12
目录
2021/3/12
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
2021/3/12
1.2 标准的变更历史
19801987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
2021/3/12
1.3 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
核心理念
1.5.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
第• 要5章求组领织导确作定用影响其目标
第• 的要6章相求关最策风高划险管理者承诺确保
第• 实要8章施求运第组行织4章采的取内行容动。识别风
第• 险要9章和求绩机组效会织评在价实施过程中关
第• 注要10风求章险组和织机监会视、测量、评
思考：事件和事故的区别？
1.5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
•RBT是成熟的表现
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• RBT融入过程方法
• RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT增加达成目标的可能性
2021/3/12
1.5
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
ISO9001：新版培训课件
2021/3/12
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰
了解ISO9001：2015的条款内容
2021/3/12
目录
2021/3/12
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
2021/3/12
1.2 标准的变更历史
19801987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
2021/3/12
1.3 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO9001基础资料培训(1)
第三章 八项质量管理原则
三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来收益。组织的动作需要不同层次的人员。全员充分参与是组 织良好动作的必需的条件。 组织应用“全员参与”原则可使员工明确 ： ◆ 1). 了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 ◆ 2). 识别对其活动的约束。 ◆ 3). 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。 ◆ 4). 每个人根据各自应承担的目标评估其业绩，并主动地寻求机 会进行改进。 ◆ 5). 主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。 ◆ 6). 在组织中自由地分享知识和经验。
第三章 八项质量管理原则
本标准表述供应链所使用的术语情况 供方-------组织-------顾客 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度 概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一 般规律。 它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000 版ISO族标准的理论基础。
第三章 八项质量管理原则
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 随着生产社会化的不断发展，组织的生产活动分工越来越细。任何一 个组织都有其供方或合作伙伴。供方已成为组织不可缺少的资源之 一。 。 组织应做到以下几点： 。 ◆1). 识别和选择关键的供方。 ◆2). 权衡组织和社会的短期利益与长期目标，确定与贷方的关系。 ◆3). 与关键的供方或合格伙伴共享专门技术和资源。 ◆4). 建立清晰和开放的沟通渠道。 ◆5). 共同理解顾客的需求，确定联合改进活动。 ◆6). 鼓励、激发改进和承认成果。
第三章 八项质量管理原则
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物的发展，都会 经历一个由不完善到完善、直至更新的过程 。 由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此， 组织应采取如下措施： ◆1). 整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。 ◆2). 为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。 ◆3). 组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。 ◆4). 制定目标以指导、测量和追踪持续改进。 ◆5). 识别并通报持续改进情况。
ISO-9001标准培训资料
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ISO-9001标准培训资料
•4 .2.4 记录控制
• 文件化程序 • 质量管理体系所要求的记录应予以控制。这些 记录应予以保持以提供符合要求和质量管理体系 的有效运行的证据。 • 应制订形成文件的程序，以控制质量记录的标 识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。
• 质量管理体系要求 • 5 Management responsibility 管理职责 • 6 Resource management 资源管理 • 7 Product realization 产品的实现
8 Measurement, analysis improvement • 测量,分析和改进
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ISO-9001标准培训资料
•ISO 9001 : 2000与ISO 14001 : 1996
•ISO 9001 : 2000 与 ISO 14001 : 1996 相协调，以增加两个标准的兼容性。
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质量管理体系-业绩改进指南
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•ISO 9004 : 2000与ISO 9001 : 2000
•ISO 9004:2000与ISO 9001:2000 有相同的结构 。
•ISO 9004:2000不是ISO 9001:2000的实施指南 ，也不用于认证。
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•4 .2.3 文件控制
•文件化程序 •文件发布前得到批准； • 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准 • 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识； • 确保使用处可获得有关版本的适用文件； • 确保文件保持清晰，易于识别和检索； • 确保外来文件可识别，并控制其分发； • 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废 文件时，对这些文件以适当的标识。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001质量体系标准培训教材
外协加工产品检验不合格，按本公司加工产品不合格的相关程序处置，执行《不合格品控制程序》，由外协部办理退货、罚款手续
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
检验组、品管部应保持外协加工产品质量记录数据,分析数据,统计数据的完整.保持外协加工单位的档案资料，评价资料完整。
八、生产和服务提供
对生产和服务过程进行有效控制以确保满足顾客的需要和期望。
一、ISO9001标准的八项原则:
①以顾客为关注焦点②领导作用
③全员参与④过程方法
⑤管理的系统方法⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法⑧与供方互利的关系。
二、文件要求
1、质量管理体系文件包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）程序文件;
d)第三层文件,如作业指导书和检验规程等;
e)质量记录;
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
2、监视和测量设备的周期校准
每年十二月份北京精诚建业机械制造有限公司（工厂)计量室编制下《年度测量和监视设备计台帐及周期鉴定划》，根据计划执行周期校准：
a)对需委外校准的设备,由北京精诚建业机械制造有限公司(工厂）计量室负责联系国家规定计量部门进行校准，并出具校准报告；
c)确保员工生产活动符合劳动法规的要求。
工厂应协助管理中心负责厂区绿化、厂容厂貌等环境美化工作，使公司拥有良好的工作、办公环境和优美的形象。负责制造作业区域的安全，卫生，防火，防盗,及人员和环境的因素的控制。
七、采购外协
1、采购
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
北京精诚建业机械制造有限公司（工厂）检验组负责对采购的原辅材料依据国家标准和企业《外购件、配套件企业检验标准》进行检验和试验；对于检验标准规定之外的零件（如伺服电机、焊条、垫圈、螺钉,等)只做抽检,仓库协同负责对采购进厂的物资进行验证。
ISO9001基础知识培训课件
ISO9001基础知识培训课件ISO9000标准基础知识 1,ISO9000系列标准的产生1979年国际标准化组织（ISO）成立了TC176委员会最早的名称是质量保证技术委员会后来改成质量管理和质量保证技术委员会开始研究和制定ISO9000系列标准。
·1987年首次发布了ISO9000系列标准 9000系列标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理经验统一了质量管理和质量保证的术语和概念对消除贸易壁垒实现组织质量目标提高产品质量和满足顾客要求等方面产生了积极的影响得到了世界各国的普遍关注和采用。
2ISO9000系列标准的制定及分布“由ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。
32000族标准的特点适用于所有的产品和类别不同规模和各种类型的组织。
·质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。
·采用“过程方法”的结构。
·更加强调最高管理者的作用。
·将顾客和其他相关方满意信息的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
·突出了持续改进是提高质量管理有效性和效率的重要手段。
·对文件化的要求更加灵活。
·将质量管理体系要求标准和质量管理体系业绩改进指南标准制定成协调一致的一对标准同时使用收益更大。
·强调质量管理体系是组织管理体系的一部分增强与其他管理标准的相容性。
4实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量保护消费者利益。
·为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
·有利于促进国际贸易消除技术壁垒。
·有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
5ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了应用范围为：供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
同时组织也可通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程及保证符合顾客与适用法律法规的要求增强顾客满意。
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2020年3月31日
22
ISO9001:2019基础和术语
返工 rework 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2
）而对其所采取的措施。
注：返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改 变不合格产品的某些部分
2020年3月31日
23
ISO9001:2019基础和术语
返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采
2020年3月31日
17
ISO9001:2019基础和术语
有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程 度
效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关 系
2020年3月31日
18
ISO9001:2019基础和术语
质量管理 quality management
ISO9001:2019 标准培训
2020年3月31日
1
培训课程安排
质量管理意识培训 ISO9001:2019标准介绍 八项原则与过程方法讲解 ISO9001:2019标准讲解
四海同方技术咨询公司 讲师：
2020年3月31日
2
ISO9001:2019 基础和术语
第一部分 质量理念培训
2020年3月31日
2020年3月31日
8
ISO9001相互关联或 相互作用的活动 。
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
2020年3月31日
9
ISO9001:2019基础和术语
设计和开发 design and development 将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、
过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定 的特性（3.5.1）或规 范（3.7.3）的一 组过程（3.4.1）
2020年3月31日
10
ISO9001:2019基础和术语
特殊过程：special process
对形成的产品是否合格不易或不能经济 地进行验证的过程，通常称之为“特殊 过程
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对 特定的用途。
2020年3月31日
25
ISO9001:2019基础和术语
检验 inspection
通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合 性评价。ISO/IEC指南2］
试验 test
按照程序确定一个或多个特性。
2020年3月31日
26
ISO9001:2019基础和术语
2020年3月31日
6
ISO9001:2019基础和术语
质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力
注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰
2020年3月31日
7
ISO9001:2019基础和术语
产品：product
过程的结果
公认的产品有四种类型： 硬件（如机械零件) 软件（如Windows XP) 服务（如运输) 流程性材料（如润滑油、粉末冶金)
取的措施 。
注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施 ，如作为维修的一部分。
注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某 些部分。
2020年3月31日
24
ISO9001:2019基础和术语
让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许
可。
的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客 很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望 并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
2020年3月31日
21
ISO9001:2019基础和术语
缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求（3.1.2）
注1：区分缺陷与不合格（3.6.2）的概念是重要的，这是因为其中有 法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此， 术语“缺陷”应慎 用。
在质量方面指挥和控制组织（3.3.1）的 协调的活动
2020年3月31日
19
ISO9001:2019基础和术语
合格（符合） conformity 满足要求。
2020年3月31日
20
ISO9001:2019基础和术语
顾客满意 customer satisfaction
顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见
2020年3月31日
14
ISO9001:2019基础和术语
顾客：customer
接收产品的组织或个人
示例： 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和 采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
供方：supplier
提供产品的组织或个人
组织、体系过程实现产品并使其满足要求的 本领。
能力 Comptence
经证实的应用知识和技能的本领。
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
等级：Grade 对功能用途相同但质量要求（3.1.2） 不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或 体系（3.2.1）所作的分类或分级。
2020年3月31日
11
ISO9001:2019基础和术语
程序：procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形
成文件的程序”
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
能力：Capability
3
ISO9001:2019 基础和术语
ISO9001常用术 语 和 定 义
引用 ISO9000：2019
2020年3月31日
4
ISO9001:2019基础和术语
2019版新增3个术语： 合同、审核计划、审核范围
2020年3月31日
5
ISO9001:2019基础和术语
3.3.8合同 有约束力的协议 注：在本标准中所定义的合同的概念 是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇 的使用可能更加具体。
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信 息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
相关方：interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人 或团体
示例： 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作 伙伴和社会
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ISO9001:2019基础和术语
返工 rework 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2
）而对其所采取的措施。
注：返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改 变不合格产品的某些部分
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采
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ISO9001:2019基础和术语
有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程 度
效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关 系
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ISO9001:2019基础和术语
质量管理 quality management
ISO9001:2019 标准培训
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培训课程安排
质量管理意识培训 ISO9001:2019标准介绍 八项原则与过程方法讲解 ISO9001:2019标准讲解
四海同方技术咨询公司 讲师：
2020年3月31日
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ISO9001:2019 基础和术语
第一部分 质量理念培训
2020年3月31日
2020年3月31日
8
ISO9001相互关联或 相互作用的活动 。
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
设计和开发 design and development 将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、
过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定 的特性（3.5.1）或规 范（3.7.3）的一 组过程（3.4.1）
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ISO9001:2019基础和术语
特殊过程：special process
对形成的产品是否合格不易或不能经济 地进行验证的过程，通常称之为“特殊 过程
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对 特定的用途。
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ISO9001:2019基础和术语
检验 inspection
通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合 性评价。ISO/IEC指南2］
试验 test
按照程序确定一个或多个特性。
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力
注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
产品：product
过程的结果
公认的产品有四种类型： 硬件（如机械零件) 软件（如Windows XP) 服务（如运输) 流程性材料（如润滑油、粉末冶金)
取的措施 。
注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施 ，如作为维修的一部分。
注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某 些部分。
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ISO9001:2019基础和术语
让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许
可。
的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客 很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望 并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求（3.1.2）
注1：区分缺陷与不合格（3.6.2）的概念是重要的，这是因为其中有 法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此， 术语“缺陷”应慎 用。
在质量方面指挥和控制组织（3.3.1）的 协调的活动
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
合格（符合） conformity 满足要求。
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ISO9001:2019基础和术语
顾客满意 customer satisfaction
顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见
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ISO9001:2019基础和术语
顾客：customer
接收产品的组织或个人
示例： 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和 采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
供方：supplier
提供产品的组织或个人
组织、体系过程实现产品并使其满足要求的 本领。
能力 Comptence
经证实的应用知识和技能的本领。
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ISO9001:2019基础和术语
等级：Grade 对功能用途相同但质量要求（3.1.2） 不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或 体系（3.2.1）所作的分类或分级。
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
程序：procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形
成文件的程序”
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
能力：Capability
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ISO9001:2019 基础和术语
ISO9001常用术 语 和 定 义
引用 ISO9000：2019
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ISO9001:2019基础和术语
2019版新增3个术语： 合同、审核计划、审核范围
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
3.3.8合同 有约束力的协议 注：在本标准中所定义的合同的概念 是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇 的使用可能更加具体。
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信 息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
2020年3月31日
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ISO9001:2019基础和术语
相关方：interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人 或团体
示例： 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作 伙伴和社会