医学科研设计概论培训课件
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医学科研的设计入门ppt课件
36
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
《医学科研设计》PPT课件
乙幼儿园 （ 100人 ）
50人 50人 50人 50人
实验组
对照组
整理课件ppt
20
(2)分层均衡
把非处理因素按接近原则分成若干层次，然后 将同一层次的观察对象随机分配到各组。
例: 观察两种化疗对某肿瘤的疗效，将患者按肿 瘤大小、病理分级、有无转移等进行分层，然后， 将同一层次的对象随机分到各组。
整理课件ppt
38
(3)配对设计或交叉设计两均数的比较
例4.8 研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已 知患者白细胞数治疗后比治疗前增加了1×109/L， 规定 = 0.05（双侧）， = 0.10，求样本含量。
对照组不施加任何处理因素。
例：观察维生素A的防癌作用，实验组的石棉 矿工每天口服一定剂量的维生素A，对照组的石棉 矿工不服追踪观察一定时期后，比较两组工人的癌 症发生率。
整理课件ppt
9
(2)安慰剂对照
对照组采用一种无药理作用的假药，它在药物剂 型或处置上不能为受试者识别，称安慰剂 。
该类对照常用于易受心理因素影响的试验，如研 究镇静催眠药的疗效。
4)分层随机抽样
该法抽样误差最小。 整理课件ppt
24
(2)随机分配
随机排列表使用 P.216
例1. 将10例患者随机分配到甲、乙两组,要求 两组例数相同。
将患者编号，随机指定附表4的第4行，舍掉 10~19的随机数后排列，并规定对应偶数者分入甲 组，奇数者进入乙组，结果如下：
患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
(1)来自受试者: 抽样不均匀、分布不均，观察单位本 身的变化等
(2)来自观察者： 如不同观察者感觉或操作上的差异引 起的误差
整理课件ppt
医学科研设计课件
现代医学研究
现代医学研究更加注重多 学科交叉和合作，采用先 进的技术手段和方法，不 断推动医学进步。
医学科研的基本原则
01
02
03
04
科学性原则
医学科研必须遵循科学的方法 和原则，确保研究的可靠性和
可重复性。
伦理原则
医学科研必须遵守伦理原则， 保护受试者的权益和安全，确 保研究的公正性和道德性。
创新性原则
研究对象与样本选择
研究对象
确定研究的具体对象，如患者、健康人群等。
样本选择
根据研究目的和对象，选择合适的样本来源和数量。
研究方法与设计
研究方法
根据研究目的和假设，选择合适的研究方法，如观察法、实验法等。
研究设计
根据研究方法，设计具体的研究方案和流程。
数据收集与分析
数据收集
通过调查、实验等方式收集数据，确保数据的准确性和可靠 性。
试验实施
按照研究方案对受试者进行干预和观 察，记录相关数据。
按照随机原则将受试者分为试验组和 对照组。
临床试验的实施流程
数据分析
对收集到的数据进行整理、统计和分析，得出研究结论。
研究报告撰写
撰写详细的研究报告，包括研究目的、方法、结果和结论等。
临床试验的数据管理与分析
数据管理
建立完善的数据管理制度，确保数据的准确性和完整性。 采用专业的数据管理软件对数据进行录入、核对和备份。
04
队列研究与病例对照研究的设 计与实施
队列研究与病例对照研究的定义与目的
队列研究
指以特定人群的暴露状况为基础，将人群分为暴露组和非暴露组，追踪各组的结局并比 较其差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。
医学科研设计概述ppt课件
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
科学研究的程序
假 说 的 提 出
文 献 检 索
课 题 论 证
实观调 验察查
科研选题
实施方法
总结归纳
科研设计
统计分析
专统 业计 设设 计计
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
Email：luwenli@
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
医学科研设计分类
Algorithm for classification of types of clinical research
THE LANCET 2002;359:57- 61
Or intervention
Your company slogan
医学科研设计分类
对研究对象是否施加干预
实验性研究 观察性研究
数据管理
统计描述
数据分析
统计推断
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
数据分析
统计描述： 统计量的选择
统计推断： 参数估计
统计推断：假设检验 1. 分析目的 2. 设计方案 3. 资料类型 4. 解释变量与反应变
量的个数 5. 样本含量 6. 应用条件
医学科研设计 概述
Study design for medical research & data analysis
Table of Contents
医学科研方法培训课件
03
焦点小组讨论
通过与受试者进行面对面的交流 来收集信息，可以深入了解受试 者的观点和经历。
召集一组受试者进行讨论，引导 他们就某一主题发表意见和看法 。
队列研究与病例对照研究
队列研究
按照是否暴露于某因素将人群分为暴露组和非暴露组，追踪两组人群的健康状 况，以评估该因素对健康的影响。
病例对照研究
选择已经患有某种疾病的人群作为病例组，再选择未患该病的人群作为对照组 ，比较两组人群在暴露于某因素上的差异，以评估该因素与疾病的关系。
03
医学数据收集与处理
数据收集方法
随机抽样
根据研究目的和资源限制，从目标总体中随 机抽取一部分个体作为样本进行研究。
普查
对目标总体中的每一个个体进行调查，以获 取全面的数据。
问卷调查
通过设计问卷，向目标个体收集结构化数据 。
临床观察
在医疗实践中，通过观察患者的症状、体征 等，收集相关数据。
数据整理与清洗
推断性统计
根据样本数据推断总体特征， 如参数估计、假设检验等。
相关性分析
研究两个或多个变量之间的关 系，如Pearson相关系数、 Spearman秩相关等。
回归分析
研究一个因变量与一个或多个 自变量之间的关系，如线性回
归、逻辑回归等。
04
医学论文撰写与发表
医学论文的结构与格式
作者信息
包括姓名、单位、联系方式等
目的
医学科研旨在解决医学实践中的问题 ，提高医疗质量和效率，促进医学科 学的发展，为人类的健康事业做出贡 献。
医学科研的基本原则
01
02
03
科学性原则
医学科研必须遵循科学的 方法和原则，确保研究结 果的真实性和可靠性。
医学医学科研设计方法培训课件ppt
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据的方法。
详细描述
调查法是通过问卷、访谈等方式收集数据的一种方法，主要用于了解患者的健康 状况、生活习惯、疾病认知等情况。调查法可以通过随机抽样或整群抽样等方式 进行，可以对个体或群体进行调查，以了解疾病的分布和影响因素。
04
医学医学科研设计的步骤
确定研究问题
对照原则
对照原则是指在医学医学科研中 ，实验组和对照组应有相似的条 件和环境，以便更好地比较两组
之间的差异。
对照原则的目的是消除潜在的干 扰因素对实验结果的影响，从而
使实验结果更加可靠和准确。
在实施对照原则时，应注意选择 合适的对照方法和对照组，并确 保对照组与实验组具有相似的条
件和环境。
盲法原则
制定研究计划
要点一
总结词
制定详细的实施方案
要点二
详细描述
在选择研究方法的基础上，制定详细的研究计划是必要的 步骤。研究计划应包括研究对象的选择、实验或观察的具 体操作程序、数据收集与分析的方法、预期结果以及研究 的时间表等。制定周密的研究计划有助于确保研究的顺利 进行，提高研究的效率和效果。
05
案例分析
以某新药疗效研究为例，展示如何进行随机对照试验的设计与实施，包 括研究方案的设计、伦理审查、数据收集与分析等。
案例二：队列研究的优缺点分析
总结词
全面、深入、客观
详细描述
介绍队列研究的基本概念、研究设计和实施过程，以及其优缺点分 析。
案例分析
以某慢性病发病因素的研究为例，展示如何进行队列研究的设计与 实施，并对其优缺点进行深入分析。
推动医学科技进步
医学医学科研通过不断探索和创新，推动了 医学科技的进步和发展，为疾病的预防、诊 断和治疗提供了更加科学和有效的手段。
医学科研设计全 套PPT课件
一、选题的意义 1.科研的战略性决策 • 要夺得科学王冠的明珠就要有一个明确 的战略性的选择 • 每项科研工作的起点 • 关系到科研工作方向正确与否，成果可 及与否，水平高低等关键性的决策
2.贯穿全部科研工作的主导思想，指导科 研工作各项设计安排的主线 • 研究对象、方法、观察指标的选择 • 资料处理的方式 • 结果的分析与讨论
四、步骤 1.选题—提出问题和分析问题 2.收集情报，明确主攻方向 3.提出假说—提出对有关问题的假定 答案
4.具体设计一些实验观察内容和方法，验 证假说 5.具体规定收集资料（数据）的基本轮廓 及拟用的统计分析方法和表达方式
第二章 科研选题
科学研究—运用科学的方法，产生新知识 的具有创造性或创新性的活动。
（二）个人选题 • 广大医务工作者可根据自己的业务专长， 工作特点，结合医疗卫生工作的实际需 要选定国家计划外的科研题目 • 从科研工作特点来看国家题目也要通过 个人选题来落实和完成
• 作为方法学和科研工作能力，个人选题 是十分重要的 • 正确运用选题的方法和途径，会使我们 科研选题不断扩大，从而保持科研工作 的连续性 • 扩大选题的途径
（1）随时注意新题目的线索 （2）查阅文献中注意学科领域的空白 （3）改变选题的组合因素 1 2 3
处理因素 对 象 指 标 放射线 大白鼠 睾丸 染色体 苯 人 淋巴细胞 染色体 镉 大白鼠 骨髓细胞 染色体
（4）开辟新领域，扩大选题范围
五、选题的说明（开题报告，科研课题申 请表格）
• 立题依据（研究意义，国内外研究现状分析） • 研究方案 （1）研究目标，研究内容和拟解决的关键问题 （2）拟采取的研究方法、技术路线、实验方案和 可行性分析 （3）本项目特色和创新之处 （4）预期的研究进展和成果
医学科研方法培训课件
医学科研方法培训课件汇报人：日期:•医学科研方法概述•实验设计与实施•临床研究方法目录•流行病学研究方法•数据处理与统计分析•科研论文的撰写与发表•医学科研中的常见问题与解决方法目录•医学科研方法培训总结与展望01医学科研方法概述医学科研的意义与目的通过科研探索新的诊断、治疗方法和技术，推动医疗进步。
针对临床实践中遇到的问题开展研究，提升医疗服务质量。
通过参与科研项目，培养医学生的科研素养和实践能力。
分享研究成果，推动国内外学术界的交流与合作。
提高医疗水平解决临床问题培养医学人才促进学术交流伦理性原则科学性原则创新性原则实用性原则医学科研的基本原则01020304遵循医学伦理规范，保护受试者的权益、安全和隐私。
采用科学的方法和技术，确保研究结果的可靠性和准确性。
鼓励创新思维，探索新的研究方向和方法，推动医学发展。
注重研究成果的转化和应用，服务于临床实践和公共卫生事业。
探索医学领域的基本原理和规律，为应用研究提供理论依据。
基础研究针对临床和公共卫生问题开展研究，研发新的技术、药物和医疗器械等。
应用研究对已有研究成果进行进一步开发和优化，推动成果转化和应用。
开发研究以患者为研究对象，评价诊断、治疗方法的安全性和有效性。
临床研究医学科研方法的分类与特点02实验设计与实施对照原则随机原则重复原则随机分组，确保各组之间具有可比性。
重复实验，以提高实验结果的可靠性。
0302 01实验设计的基本原则设立对照组，以消除非处理因素对实验结果的影响。
实验对象的选择与处理选择合适的实验对象根据研究目的，选择符合要求的实验动物或人群。
预处理对实验对象进行预处理，如适应环境、分组、标记等。
遵循伦理原则确保实验过程中遵循医学伦理原则，保障实验对象的权益。
详细记录实验过程，包括实验方法、操作步骤、观察到的现象等。
实验记录对实验数据进行整理、分类和归纳，以便于分析。
数据整理采用合适的统计方法对实验数据进行处理和分析，得出科学结论。
医学科研方法培训课件
目的
医学科研旨在揭示生命现象的本质及其规律，为疾病的预防 、诊断和治疗提供科学依据，改善人类健康水平和社会发展 。
医学科研的特点与原则
特点
医学科研具有很强的针对性和实践性，需要综合考虑生物学、化学、物理学 、社会学等多种学科领域的知识和方法，研究周期长、投入大、难度高。
原则
医学科研应遵循科学性、系统性和创新性原则，注重问题导向，以实验和数 据为依据，对研究结果进行严格的验证和重复性检验，确保研究的可靠性和 可推广性。
2023
医学科研方法培训课件
目录
• 医学科研概述 • 医学科研的设计与实施 • 医学科研的数据处理与分析 • 医学科研的质量控制与评价 • 医学科研的伦理与规范 • 医学科研的应用与推广
01
医学科研概述
医学科研的定义与目的
定义
医学科研是以医学为研究对象，运用科学的方法，对疾病、 健康和环境等方面的理论和实际问题进行探索和研究的过程 。
03
调查实施的注意事项
调查样本的选择、调查方法的适用性 和调查质量的保证等。
现场调查与数据采集
现场调查的准备
制定调查计划、准备调查 工具和培训调查人员等。
现场调查的实施
进行调查、记录数据和整 理资料等。
数据采集的要求
数据采集的准确性、完整 性和可重复性等方面的要 求。
03
医学科研的数据处理与分析
数据分析报告撰写
按照学术规范撰写数据分析报告，将分析结果、结论和建议整合在一起，以供同 行交流和审阅。
04
医学科研的质量控制与评价
科研质量的影响因素
研究设计不合理
研究设计是保证科研质量的基础，如 果设计不合理，将导致结果失真或者 可信度降低。
医学科研旨在揭示生命现象的本质及其规律，为疾病的预防 、诊断和治疗提供科学依据，改善人类健康水平和社会发展 。
医学科研的特点与原则
特点
医学科研具有很强的针对性和实践性，需要综合考虑生物学、化学、物理学 、社会学等多种学科领域的知识和方法，研究周期长、投入大、难度高。
原则
医学科研应遵循科学性、系统性和创新性原则，注重问题导向，以实验和数 据为依据，对研究结果进行严格的验证和重复性检验，确保研究的可靠性和 可推广性。
2023
医学科研方法培训课件
目录
• 医学科研概述 • 医学科研的设计与实施 • 医学科研的数据处理与分析 • 医学科研的质量控制与评价 • 医学科研的伦理与规范 • 医学科研的应用与推广
01
医学科研概述
医学科研的定义与目的
定义
医学科研是以医学为研究对象，运用科学的方法，对疾病、 健康和环境等方面的理论和实际问题进行探索和研究的过程 。
03
调查实施的注意事项
调查样本的选择、调查方法的适用性 和调查质量的保证等。
现场调查与数据采集
现场调查的准备
制定调查计划、准备调查 工具和培训调查人员等。
现场调查的实施
进行调查、记录数据和整 理资料等。
数据采集的要求
数据采集的准确性、完整 性和可重复性等方面的要 求。
03
医学科研的数据处理与分析
数据分析报告撰写
按照学术规范撰写数据分析报告，将分析结果、结论和建议整合在一起，以供同 行交流和审阅。
04
医学科研的质量控制与评价
科研质量的影响因素
研究设计不合理
研究设计是保证科研质量的基础，如 果设计不合理，将导致结果失真或者 可信度降低。
[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT
![[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/bed29ce68bd63186bcebbc3e.png)
2018/12/6
2. 医学科研与你有关吗？
Yes, it is highly relevant to you wherever you
work. 克服几种极端错误的观点 1. “待在办公室”或“高高在上”的定位 2. 在基层单位工作，过于自卑
3. 懒惰，对碰到的问题“麻木不仁”
2018/12/6
2018/12/6 15
7. 医学科研的3个基本要素
2. 受试对象/研究对象（试验动物或人） 基本要求：
① 敏感性：对处理因素敏感；
② 特异性：尽可能地对非处理因素不敏感； ③ 稳定性：重复试验的结果应具有较高一致性； ④ 经济性：可承担； ⑤ 满足伦理道德要求； ⑥ 相似性：试验动物对处理的反应尽可能地与人近似。
1. 古代经验医学：整体方法论（公元前400年至 16世纪），以古希腊医学家的“四体液说”和 古罗马医学家盖论的“肝为生命中枢”模型为
代表。
2. 近代实验医学：分析方法论。代表为维萨里的 人体解剖学、哈维的血液循环学说、摩干尼的 器官病理学说、巴斯德的细菌学说、和魏尔啸 的细胞病理学说。
2018/12/6 8
6. 医学科研的3个基本要素
3. 实验效应（指标）：指实验对象接受处理因素后产生的结
果/反应。
对实验指标的要求 压效果与Bp、Hr的关系； ② 客观性，指标的测量应借助仪器，尽量避免主观性评价指
① 关联性，所选指标应与研究目的有本质联系，如评价降血
标，如让病人自评痛觉、医生主观判断一些结果，如X线
2018/12/6
12
7. 医学科研的基本要素
处理因素 研究对象 实验效应
2018/12/6 13
形成一个故事
7. 医学科研的3个基本要素
医学科研设计课件
解决方案
根据研究目的和实际情况选择合适的统计方法和模型，进行全面的文献回顾和预分析，以 指导数据分析和解释结果。同时，应充分考虑潜在的混杂因素和交互作用，以准确评估干 预措施的效果。
06
医学科研设计案例分析
案例一：高血压病的流行病学研究设计
总结词
高血压病的流行病学研究设计主要关注的是在人群中研 究高血压病的分布和影响因素，为预防和治疗提供科学 依据。
2023
《医学科研设计课件》
目 录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计核心概念 • 医学科研设计流程 • 医学科研设计方法 • 医学科研设计挑战与解决方案 • 医学科研设计案例分析
01
医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究问题的系统性规划和安排，旨在 确保研究过程科学、合理、有效，从而得出可靠、客观的结 论。
特点
医学科研设计具有系统性、规范性和科学性的特点。它强调 对研究问题的全面规划和系统安排，以确保研究过程符合科 学原则和规范，从而得出具有普遍性和可重复性的结论。
医学科研的重要性
推动医学发展
医学科研是医学进步和创新的重要驱动力。通过科学研究，我们可以不断探索和 解决新的医学问题，发现新的治疗方法和药物，提高临床诊疗水平和患者生活质 量。
研究对象的选取
总结词
代表性、可行性、安全性
详细描述
在确定研究对象时，需要考虑其代表性、可行性和安全性。代表性是指研究对象能够充分代表目标人群的特征 和状况，从而保证研究的可靠性。可行性是指研究对象的选取要考虑到研究的实际操作和可行性，以便于进行 后续的数据采集和分析。安全性则是要确保研究对象的选取不会给受试者带来伤害或风险。
样本量的确定
根据研究目的和实际情况选择合适的统计方法和模型，进行全面的文献回顾和预分析，以 指导数据分析和解释结果。同时，应充分考虑潜在的混杂因素和交互作用，以准确评估干 预措施的效果。
06
医学科研设计案例分析
案例一：高血压病的流行病学研究设计
总结词
高血压病的流行病学研究设计主要关注的是在人群中研 究高血压病的分布和影响因素，为预防和治疗提供科学 依据。
2023
《医学科研设计课件》
目 录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计核心概念 • 医学科研设计流程 • 医学科研设计方法 • 医学科研设计挑战与解决方案 • 医学科研设计案例分析
01
医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究问题的系统性规划和安排，旨在 确保研究过程科学、合理、有效，从而得出可靠、客观的结 论。
特点
医学科研设计具有系统性、规范性和科学性的特点。它强调 对研究问题的全面规划和系统安排，以确保研究过程符合科 学原则和规范，从而得出具有普遍性和可重复性的结论。
医学科研的重要性
推动医学发展
医学科研是医学进步和创新的重要驱动力。通过科学研究，我们可以不断探索和 解决新的医学问题，发现新的治疗方法和药物，提高临床诊疗水平和患者生活质 量。
研究对象的选取
总结词
代表性、可行性、安全性
详细描述
在确定研究对象时，需要考虑其代表性、可行性和安全性。代表性是指研究对象能够充分代表目标人群的特征 和状况，从而保证研究的可靠性。可行性是指研究对象的选取要考虑到研究的实际操作和可行性，以便于进行 后续的数据采集和分析。安全性则是要确保研究对象的选取不会给受试者带来伤害或风险。
样本量的确定
《医学科研设计》课件
科学性原则
总结：科学性是医学科研设计的基础，要求研究设计合理 、科学、严谨。
医学科研设计应基于充分的理论基础和实践经验，遵循科 学的研究方法和规范的操作流程。研究假设应基于充分的 文献调研和实际工作经验，确保研究问题明确、方法可行 、预期结果合理。
前瞻性原则
总结：前瞻性是医学科研设计的未来导向，要求研究结果具 有预测性和指导性。
《医学科研设计》课件
xx年xx月xx日
contents
目录
• 科研设计基本原则 • 临床研究设计 • 基础研究设计 • 研究数据收集与分析
01
科研设计基本原则
创新性原则
总结：创新是医学科研设计的核心，通过不断探索和尝试， 为医学发展和人类健康做出贡献。
在医学科研设计中，要注重创新思想的运用，从研究角度、 方法、技术等多方面进行创新。要勇于挑战传统观念和已有 成果，针对临床实际问题提出新颖的研究思路和解决方案。
03
基础研究设计
细胞研究设计
细胞株选择
选择适合研究的细胞系或原代 细胞，根据研究目的和实验条
件进行选择。
细胞培养条件
确定细胞培养体系、培养基、血 清等关键因素，以保证细胞生长 和增殖。
细胞鉴定与表型
对所使用的细胞系进行鉴定，确保 其具有正确的身份和表型。
基因研究设计
基因选择与分类
根据研究目的选择相关基因， 了解基因的生物学功能、亚型
对数据进行描述性统计，包括计数 、平均数、中位数、标准差等指标 ，以初步了解数据的分布情况。
推断性统计
根据研究目的，采用相关分析、回 归分析、方差分析等方法，探究变 量之间的关系和影响程度。
可视化呈现
将数据分析结果以图表、图像等形 式呈现，更加直观地展示数据分布 和变量之间的关系。
医学医学科研设计方法培训课件
评价目的
评估某公共卫生干预 措施对目标人群健康 状况的改善效果。
设计类型
前后对照或随机对照 试验。
受试者选择
目标人群中的代表性 样本。
干预措施
实施公共卫生干预措 施，如健康教育、疫 苗接种等。
结果分析
比较干预前后或对照 组与试验组之间健康 状况的差异，评估干 预措施的效果。
实例四
设计类型
病例-对照研究或家族研究。
知情同意与隐私权保护
知情同意
确保受试者充分理解研究目的、方法 、潜在风险和利益，自愿参与并签署 知情同意书。
隐私权保护
严格保护受试者个人信息和隐私，确 保数据收集、存储和使用符合相关法 律法规和伦理规范。
受试者权益保护
受试者安全
确保研究过程不会对受试者造成不必要的身体或心理伤害， 提供必要的医疗和心理支持。
通过观察和测量收集数据，描述疾病 或健康状况的分布和特点，提供病因 线索。
对罕见病或新出现的疾病进行详细的 描述和分析，提供诊断和治疗经验。
横断面研究
在某一时间点上收集不同人群的数据 ，分析疾病或健康状况与暴露因素的 关系。
实验性研究设计
随机对照试验
将研究对象随机分为实验组和对 照组，比较两组间的效应差异， 评估干预措施的效果。
荟萃分析
对多个同类研究的结果进行定量合并分析，得出更加可靠的结论。
其他研究设计类型
01
生态学研究
利用现有资料或公共数据库，分 析疾病或健康状况与地理、环境 、社会等因素的关系。
02
交叉设计研究
03
质量控制研究
在不同时间点对同一研究对象进 行重复测量，观察其变化趋势和 影响因素。
通过对医疗过程或结果进行监测 和评估，提高医疗质量和安全水 平。
医学医学科研设计方法培训课件
分类
医学医学科研设计可以分为观察性研究、实验性研究和临床 试验等。
特点
观察性研究以观察和描述为主，实验性研究通过实验干预来 探求因果关系，临床试验则是在患者中进行的药物或治疗方 法的研究。不同类型的研究设计具有不同的特点和适用范围 。
02
医学医学科研设计的基本原则
科学性原则
科学的方法
采用科学的方法进行医学 医学科研设计，确保研究 结果的准确性和可靠性。
代表性原则
样本应具有代表性，能 够反映目标人群的特征
和状况。
随机性原则
样本应随机抽取，避免 主观偏见和选择性偏差
。
充分性原则
样本量应足够大，以确 保结果的稳定性和可靠
性。
可操作性原则
样本的选择应考虑实际 可操作性，如样本的获
取、处理和保存等。
分组方法及其优缺点比较
随机分组
将研究对象随机分配到不同组别，保证各组间具有可比性 。优点是简单易行，适用于大规模研究；缺点是可能存在 随机误差。
配对分组
将具有相似特征的研究对象配对后分别分配到不同组别， 以减少个体间的差异。优点是可比性强，适用于小规模研 究；缺点是配对过程可能存在主观偏见。
分层分组
将研究对象按照某种特征进行分层，然后在各层内随机分 配到不同组别。优点是能够减少组间的差异，提高研究效 率；缺点是分层标准可能存在主观性。
样本量估计与抽样方法选择
样本量估计
根据预期效应大小、检验水准、研究设计等因素，计算所需的样本量。常用的估计方法有查表法、经验法、公式 法等。
抽样方法选择
根据研究目的、样本来源、研究设计等因素，选择合适的抽样方法。常用的抽样方法有简单随机抽样、系统抽样 、分层抽样等。
05
医学医学科研设计可以分为观察性研究、实验性研究和临床 试验等。
特点
观察性研究以观察和描述为主，实验性研究通过实验干预来 探求因果关系，临床试验则是在患者中进行的药物或治疗方 法的研究。不同类型的研究设计具有不同的特点和适用范围 。
02
医学医学科研设计的基本原则
科学性原则
科学的方法
采用科学的方法进行医学 医学科研设计，确保研究 结果的准确性和可靠性。
代表性原则
样本应具有代表性，能 够反映目标人群的特征
和状况。
随机性原则
样本应随机抽取，避免 主观偏见和选择性偏差
。
充分性原则
样本量应足够大，以确 保结果的稳定性和可靠
性。
可操作性原则
样本的选择应考虑实际 可操作性，如样本的获
取、处理和保存等。
分组方法及其优缺点比较
随机分组
将研究对象随机分配到不同组别，保证各组间具有可比性 。优点是简单易行，适用于大规模研究；缺点是可能存在 随机误差。
配对分组
将具有相似特征的研究对象配对后分别分配到不同组别， 以减少个体间的差异。优点是可比性强，适用于小规模研 究；缺点是配对过程可能存在主观偏见。
分层分组
将研究对象按照某种特征进行分层，然后在各层内随机分 配到不同组别。优点是能够减少组间的差异，提高研究效 率；缺点是分层标准可能存在主观性。
样本量估计与抽样方法选择
样本量估计
根据预期效应大小、检验水准、研究设计等因素，计算所需的样本量。常用的估计方法有查表法、经验法、公式 法等。
抽样方法选择
根据研究目的、样本来源、研究设计等因素，选择合适的抽样方法。常用的抽样方法有简单随机抽样、系统抽样 、分层抽样等。
05
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
最新[医药]科研设计概论11教学讲义PPT
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16
科学研究的任务和目的➢任务探索未知，寻求真理➢目的
运用真理，改造利用已知， 预见未知
17
科学研究的类型
➢描述性研究与阐述性研究
▪事物特征现象的研究 如：疾病的形态学、症状体
征、病情经过的研究
▪事物本质规律的研究 如：疾病的病因学、发病学
的研究
18
➢基础研究与应用研究
▪自然现象和物质运动基本 规律的研究 如：生命起源、疾病机理、 天体演化等研究
Basic science 研究自然界事物的一般规律 Applied science 研究具体生产实践应用问题
13
科学研究的定义
科学研究的本质属性
•正确反映未知或未全知事物 本质和规律的一种认识活动
•实践、观察和理论思维是构 成科学研究的两大基本要素
•实践、观察和理论思维必须 在正确观点指导下严格按照 科学方法进行
Family relationships are interdepedent Family systems tend to maintain a certain
创造意识
创造性实践活动 科研就是创造性活动
10
掌握科研设计的基本原则方法
➢科研设计的原则 ➢科研设计的方法 ➢科研设计的步骤
11
二、科学研究
科学的定义
science
人们正确反映客观实际及其 规律的分科的知识体系
12
Natural science 以自然界为研究对象的科学 Social science 以社会为研究对象的科学
21
➢理论性研究与实践性研究
▪通过思维从已有的事实中 探求普遍原理
▪通过直接观察现象（实验） 发现新的事实
22
➢实验性研究与调查性研究
科学研究的任务和目的➢任务探索未知，寻求真理➢目的
运用真理，改造利用已知， 预见未知
17
科学研究的类型
➢描述性研究与阐述性研究
▪事物特征现象的研究 如：疾病的形态学、症状体
征、病情经过的研究
▪事物本质规律的研究 如：疾病的病因学、发病学
的研究
18
➢基础研究与应用研究
▪自然现象和物质运动基本 规律的研究 如：生命起源、疾病机理、 天体演化等研究
Basic science 研究自然界事物的一般规律 Applied science 研究具体生产实践应用问题
13
科学研究的定义
科学研究的本质属性
•正确反映未知或未全知事物 本质和规律的一种认识活动
•实践、观察和理论思维是构 成科学研究的两大基本要素
•实践、观察和理论思维必须 在正确观点指导下严格按照 科学方法进行
Family relationships are interdepedent Family systems tend to maintain a certain
创造意识
创造性实践活动 科研就是创造性活动
10
掌握科研设计的基本原则方法
➢科研设计的原则 ➢科研设计的方法 ➢科研设计的步骤
11
二、科学研究
科学的定义
science
人们正确反映客观实际及其 规律的分科的知识体系
12
Natural science 以自然界为研究对象的科学 Social science 以社会为研究对象的科学
21
➢理论性研究与实践性研究
▪通过思维从已有的事实中 探求普遍原理
▪通过直接观察现象（实验） 发现新的事实
22
➢实验性研究与调查性研究
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2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点；
（2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利
于科学的发展。
——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。
医学科研设计概论
4
二、科研选题 （4－1）
3.文献论证 (综述) ——文献学的概念 ——文献的类型：一次文献、二次文献、
断（测量）的不一致，观察记录等失误 3.混杂偏倚：因素间的关联
医学科研设计概论
10
五、医学科研中的原则
——随机化：抽样过程的随机化 分组过程的随机化
——对照：对照的意义 合理对照
——盲法 ——均衡 ——重复
医学科研设计概论
11
五、医学科研中的原则
1.随机化 ——概念： ——方法：
#随机化分配的结果不可预测 #随机化分配方案的掩藏
医学科研设计概论
二、科研选题（1）
——确定研究的主要问题及解决问题的办法， 包括确定题目、形成假设、文献论证（综 述）。
医学科研设计概论
2
二、科研选题 （2）
1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学
可行性
——条件和优势：
性、
医学科研设计概论
3
二、科研选题 （3）
精密度：可重复程度
医学科研设计概论
9
四、误差与偏倚
——影响科研结果的因素：
1.真正处理因素的作用（期望的结果） 2.误差（随机误差，过失误差） 3.偏倚（Bias）的干扰
——误差
误差 随机误差 非随机误差 系统误差（偏倚） 非系统误差（过失误差）
——偏倚（Bias）
1.选择Bias：选择研究对象不当 2.测量Bias：沾染，依从性，失访，非处理因素干扰，检查，诊
动物
人体
描述性研究（ Descriptive ） 分析性研究（Analytic ）
患病率 （Cross -sectional ）
发病率 (Longitudinal)
从暴露因素还是研究因素开始研究？ （Start with 揈?or擮攠 ）
EO
EO
E /O
回顾性研究
前瞻性研究 断面研究
（C医as学e -科co研nt设ro计l 概）论 (Cohort)
等
医学科研设计概论
17
七、常用的设计方法（续1）
随机同期对照（盲法）试验
不合格的 试验对象
阳性结果
试验组
试
阴性结果
验
随访观察时期
对
（试验效应期）
象
合格的试 随机
验对象
分配
阳性结果
对照组
医学科研设计概论
阴性结果
18
七、常用的设计方法（续2）
交叉对照试验
合格的实 验对象
先给A措施
随机 分配
甲组
先给B措施
医学科研设计概论
12
五、医学科研中的原则
特异治疗效应
2. 对照
安慰剂效应
——对照的类型：同期、历史、自身对照
辅助效应
自然史
空白
观察
安慰剂
医学科研设计概论
13
五、医学科研中的原则
3. 盲法 ——类型：单盲、双盲、三盲 ——管理：困难 ——实际应用：贴近盲法 4. 均衡和重复 ——与随机化、对照和盲法的关系
三次文献
医学科研设计概论
5
二、科研选题 （4－2）
3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口
（2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、
实用性
（2）筛选文献
医学科研设计概论
6
三、医学科研中的三个基本要素
1.处理因素 2.试验效应 3.受试对象
医学科研设计概论
3.项目（变量、因素、指标）
（1）概念定义 （2）执行定义
医学科研设计概论
25
八、资料的统计学处理
——统计学检验方法的基本思想与抉择
1.t检验 基衡本量归思结想为：统计将量对∣样t∣本值均的数大和小总衡体量均，数t或两样Xs本/均数un差0异大小的
医学科研设计概论
8
三、医学科研中的三个基本要素
2.处理因素：其是根据研究目的而施加的某种试
验（实验）措施（如某种新药）和对
照措施（如placebo）。 ①明确区分处理因素和非处理因素（如病情、年
龄、性别等等）
②处理因素应当标准化
3.观察指标： 1.客观性
2.灵敏度
3.精确度 精确度 准确度：与真值的符合程度
乙组
阳性 阴性 阳性 阴性
休止期 休止期
后给B措施 后给A措施
阳性 阴性 阳性 阴性
医学科研设计概论
19
五、常用的设计方法（续4）
析因试验
B 药
A + + A1B1 - A1B0
药 -
A0B1 A0B0
医学科研设计概论
21
七、常用的设计方法（续5）
——分析法 （1）队列研究 （2）病例对照研究
(Cross - sectional)
16
七、常用的设计方法
——实验法
RCT （1）单纯随机分配 （2）配对设计 （3）配伍组设计（随机区组） （4）交叉设计（Cross－over Design）
一种特殊的自身对照设计，例AB-BA;BA-AB…. （5）2×2析因设计（Factorial Design） （6）不合理的设计方法：无对照试验，历史（自身）对照试验
——描述性 （1）横断面研究 （2）病例分析 （3）病例报告
医学科研设计概论
22
七、常用的设计方法（续6）
目研 标究 人对 群象
暴 露 组
随 访
发病 a 未发病 b
a a+b
统 计 分 析
结论
非
发病 c
暴
c
露
组
未发病 d
c+d
医学科研设计概论
23
七、常用的设计方法（续7）
目合 标格 人对 群象
病 例 组
医学科研设计概论
14
六、科研设计方案
——实验法和观察法 ——分析性研究和描述性研究 ——前瞻性研究和回顾性研究
医学科研设计概论
15
六、科研设计方案
设计方案
研究因素能否主动控制？
NO
YES
观察性研究（ Observational ）
试验性研究（ Experimental ）
是否有对照组？
NO
YES 实验室
回 顾 调 查
暴露 a 非暴露 c
a a+c
比 较 分 析
结论
对
暴露 b
照
b
组
非暴露 d
b+d
医学科研设计概论
24
——八原、始数资据料的整的理统计学处理
1.方法
（1）编码、录入、校对 （2）过录、归类、清点
2.数ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的类型及转换
（1）计数资料 （2）计量资料 （3）半定量资料 （4）不同数据类型的转换
7
三、医学科研中的三个基本要素
1.受试对象
——纳入标准与排除标准 ——确定样本含量的意义：
1.“越大越好”的局限性
2.样本含量太小导致检验效能（1-β）偏低 ——确定样本含量时应当具有的条件：
1.α水平：≤5％ 2. β水平：检验效能（1- β ）≥75％ 3.X，SD; P，Sp及其差值（文献、经验、预试验） 4.常用估计样本含量的方法