医学科研设计概论培训课件

动物
人体
描述性研究（ Descriptive ） 分析性研究（Analytic ）
患病率 （Cross -sectional ）
发病率 (Longitudinal)
从暴露因素还是研究因素开始研究？ （Start with 揈?or擮攠 ）
EO
EO
E /O
回顾性研究
前瞻性研究 断面研究
（C医as学e -科co研nt设ro计l 概）论 (Cohort)
7
三、医学科研中的三个基本要素
1.受试对象
——纳入标准与排除标准 ——确定样本含量的意义：
1.“越大越好”的局限性
2.样本含量太小导致检验效能（1-β）偏低 ——确定样本含量时应当具有的条件：
1.α水平：≤5％ 2. β水平：检验效能（1- β ）≥75％ 3.X，SD; P，Sp及其差值（文献、经验、预试验） 4.常用估计样本含量的方法
医学科研设计概论
二、科研选题（1）
——确定研究的主要问题及解决问题的办法， 包括确定题目、形成假设、文献论证（综 述）。
医学科研设计概论
2
二、科研选题 （2）
1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学
可行性
——条件和优势：
性、
医学科研设计概论
3
二、科研选题 （3）
乙组
阳性 阴性 阳性 阴性
休止期 休止期
后给B措施 后给A措施
阳性 阴性 阳性 阴性
医学科研设计概论
19
五、常用的设计方法（续4）
析因试验
B 药
A + + A1B1 - A1B0
药 -
A0B1 A0B0
医学科研设计概论
21
七、常用的设计方法（续5）
——分析法 （1）队列研究 （2）病例对照研究
(Cross - sectional)
16
七、常用的设计方法
——实验法
RCT （1）单纯随机分配 （2）配对设计 （3）配伍组设计（随机区组） （4）交叉设计（Cross－over Design）
一种特殊的自身对照设计，例AB-BA;BA-AB…. （5）2×2析因设计（Factorial Design） （6）不合理的设计方法：无对照试验，历史（自身）对照试验
——描述性 （1）横断面研究 （2）病例分析 （3）病例报告
医学科研设计概论
22
七、常用的设计方法（续6）
目研 标究 人对 群象
暴 露 组
随 访
发病 a 未发病 b
a a+b
统 计 分 析
结论
非
发病 c
暴
c
露
组
未发病 d
c+d
医学科研设计概论
23
七、常用的设计方法（续7）
目合 标格 人对 群象
病 例 组
三次文献
医学科研设计概论
5
二、科研选题 （4－2）
3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口
（2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、
实用性
（2）筛选文献
医学科研设计概论
6
三、医学科研中的三个基本要素
1.处理因素 2.试验效应 3.受试对象
医学科研设计概论
医学科研设计概论
8
三、医学科研中的三个基本要素
2.处理因素：其是根据研究目的而施加的某种试
验（实验）措施（如某种新药）和对
照措施（如placebo）。 ①明确区分处理因素和非处理因素（如病情、年
龄、性别等等）
②处理因素应当标准化
3.观察指标： 1.客观性
2.灵敏度
3.精确度 精确度 准确度：与真值的符合程度
等
医学科研设计概论
17
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
七、常用的设计方法（续1）
随机同期对照（盲法）试验
不合格的 试验对象
阳性结果
试验组
试
阴性结果
验
随访观察时期
对
（试验效应期）
象
合格的试 随机
验对象
分配
阳性结果
对照组
医学科研设计概论
阴性结果
18
七、常用的设计方法（续2）
交叉对照试验
合格的实 验对象
先给A措施
随机 分配
甲组
先给B措施
精密度：可重复程度
医学科研设计概论
9
四、误差与偏倚
——影响科研结果的因素：
1.真正处理因素的作用（期望的结果） 2.误差（随机误差，过失误差） 3.偏倚（Bias）的干扰
——误差
误差 随机误差 非随机误差 系统误差（偏倚） 非系统误差（过失误差）
——偏倚（Bias）
1.选择Bias：选择研究对象不当 2.测量Bias：沾染，依从性，失访，非处理因素干扰，检查，诊
回 顾 调 查
暴露 a 非暴露 c
a a+c
比 较 分 析
结论
对
暴露 b
照
b
组
非暴露 d
b+d
医学科研设计概论
24
——八原、始数资据料的整的理统计学处理
1.方法
（1）编码、录入、校对 （2）过录、归类、清点
2.数据的类型及转换
（1）计数资料 （2）计量资料 （3）半定量资料 （4）不同数据类型的转换
2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点；
（2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利
于科学的发展。
——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。
医学科研设计概论
4
二、科研选题 （4－1）
3.文献论证 (综述) ——文献学的概念 ——文献的类型：一次文献、二次文献、
3.项目（变量、因素、指标）
（1）概念定义 （2）执行定义
医学科研设计概论
25
八、资料的统计学处理
——统计学检验方法的基本思想与抉择
1.t检验 基衡本量归思结想为：统计将量对∣样t∣本值均的数大和小总衡体量均，数t或两样Xs本/均数un差0异大小的
医学科研设计概论
14
六、科研设计方案
——实验法和观察法 ——分析性研究和描述性研究 ——前瞻性研究和回顾性研究
医学科研设计概论
15
六、科研设计方案
设计方案
研究因素能否主动控制？
NO
YES
观察性研究（ Observational ）
试验性研究（ Experimental ）
是否有对照组？
NO
YES 实验室
断（测量）的不一致，观察记录等失误 3.混杂偏倚：因素间的关联
医学科研设计概论
10
五、医学科研中的原则
——随机化：抽样过程的随机化 分组过程的随机化
——对照：对照的意义 合理对照
——盲法 ——均衡 ——重复
医学科研设计概论
11
五、医学科研中的原则
1.随机化 ——概念： ——方法：
#随机化分配的结果不可预测 #随机化分配方案的掩藏
医学科研设计概论
12
五、医学科研中的原则
特异治疗效应
2. 对照
安慰剂效应
——对照的类型：同期、历史、自身对照
辅助效应
自然史
空白
观察
安慰剂
医学科研设计概论
13
五、医学科研中的原则
3. 盲法 ——类型：单盲、双盲、三盲 ——管理：困难 ——实际应用：贴近盲法 4. 均衡和重复 ——与随机化、对照和盲法的关系