阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

合集下载

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果脑血栓是一种严重的脑血管疾病,它会导致脑部血管堵塞,影响脑部血液供应,进而造成脑组织缺血性坏死。

脑血栓的治疗一直是医学界的研究热点,目前常用的治疗方法包括药物治疗和介入治疗。

在药物治疗方面,阿司匹林肠溶片和双嘧达莫是两种常用的药物,它们能够通过不同的机制来改善脑血栓患者的症状和预后。

本文将从临床角度探讨阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果。

一、阿司匹林肠溶片的作用机制阿司匹林是一种非甾体抗炎药,它通过抑制环氧化酶来抑制前列腺素的合成,从而发挥抗血小板聚集的作用。

在脑血栓的治疗中,阿司匹林可以有效地抑制血小板的聚集和血栓的形成,减少血管内皮细胞的损伤,改善脑血液循环,有助于防止新的血栓形成,降低再发脑血栓的风险。

二、双嘧达莫的作用机制双嘧达莫是一种纤溶药,它能够促进纤溶系统的活化,溶解血栓形成的纤维蛋白,从而改善患者的微循环情况,减轻脑部缺血和缺氧的程度,有助于恢复受损的脑组织功能。

双嘧达莫还能够抑制纤溶系统的过度激活,避免出现出血的并发症。

三、阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫的临床应用近年来,临床研究表明,阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫在脑血栓的治疗中取得了良好的效果。

这种联合应用能够充分发挥两种药物的作用,从而更好地改善患者的症状和预后。

一方面,阿司匹林肠溶片可以通过抑制血小板的聚集和血栓的形成来改善脑血管的通畅性,减少进一步的脑组织损伤;双嘧达莫则可以促进纤溶系统的活化,溶解已经形成的血栓,恢复受损的脑组织功能。

临床研究表明,阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果显著。

这种联合应用可以有效地改善患者的脑血液循环,减少脑部缺血和缺氧的程度,从而缓解患者的症状,提高生活质量。

这种联合应用还可以降低再发脑血栓的风险,减少患者的死亡率和致残率。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫还可以减少患者的并发症,如出血的风险相对较低。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果是比较显著的,它为脑血栓患者的治疗带来了新的希望。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果脑血栓是一种严重的脑血管疾病,严重影响患者的生活质量,甚至危及生命。

针对脑血栓的治疗,目前常用的药物包括阿司匹林和双嘧达莫。

阿司匹林肠溶片是一种常用的抗血小板药物,可有效预防血栓形成;而双嘧达莫则是一种溶栓药物,可以溶解血栓,恢复血流。

近年来,联合应用阿司匹林肠溶片和双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果备受关注。

那么,这种联合治疗的临床效果到底如何呢?接下来,我们将从临床研究的角度来进行分析。

让我们来了解一下阿司匹林肠溶片和双嘧达莫的药理作用。

阿司匹林肠溶片主要通过抑制血小板聚集,阻断血栓形成,从而预防血管阻塞和血栓形成的风险;而双嘧达莫则是一种溶栓药物,可以直接溶解血栓,恢复血流,进而保护脑组织,减少脑梗塞面积,防止脑功能缺损。

由于两者的药理作用互补,因此联合应用后可以发挥更好的治疗效果。

我们来看一下临床研究的结果。

一项关于阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床研究表明,联合应用这两种药物可以显著改善患者的症状,并且在溶栓效果、脑功能恢复等方面均较单独使用一种药物有明显优势。

具体来说,联合治疗组的患者在溶栓效果方面更为显著,血栓溶解的时间更短,恢复速度更快;并且在脑功能恢复方面也表现出更好的效果,患者的生活质量明显提高。

与此联合应用后的患者出现的不良反应也较少,治疗安全性较高。

还有一些相关的临床观察数据也支持了联合应用阿司匹林肠溶片和双嘧达莫的临床效果。

在一项对脑血栓患者的长期随访研究中发现,联合治疗组的患者在短期和长期的脑功能恢复情况均明显优于单独使用一种药物的患者,而且在脑血栓的复发率和死亡率方面也有明显的改善。

需要注意的是,虽然联合应用阿司匹林肠溶片和双嘧达莫的临床效果在多项研究中得到了证实,但患者在使用这两种药物时仍需遵医嘱,严格控制用药剂量和频次,以免出现不良反应。

在治疗过程中,医生也应密切观察患者的病情变化,及时调整治疗方案,以保证患者获得最佳的治疗效果。

双嘧达莫

双嘧达莫

双嘧达莫双嘧达莫副作用;别名:哌醇定、哌醇啶、潘生丁、双嘧啶哌胺醇、双嘧哌胺醇、Anginal、Coribon、Dipyridamolum、Persantin、Novodil、Stimolcardio、Oipramol;双嘧达莫适应症:在冠状粥样硬化性心脏病心绞痛或心肌梗死时,现有资料表明联合应用双嘧达莫和阿司匹林并不比单用阿司匹林更好。

目前该药一般用于下列情况:人工心脏瓣膜患者将双嘧达莫和华法林合用来防止血栓栓塞,出血并发症比联合应用阿司匹林和华法林少;对周围血管病变者,合用双嘧达莫和阿司匹林疗效高于单用阿司匹林。

另一种情况是,为了减少冠状动脉搭桥手术出血的危险,术前数日可停用阿司匹林,术前2天口服双嘧达莫每次100mg,每天4次,手术后7h开始加用阿司匹林每天300mg,1周后停用双嘧达莫。

还可用于可疑冠心病的诊断试验。

1.主要用于预防和治疗慢性冠状动脉循环障碍、心肌梗死及弥散性血管内凝血。

2.本药与华法林合用可防止人工瓣膜患者的血栓形成。

3.本药与阿司匹林合用用于预防急性心肌梗死及缺血性脑卒中的二级预防及在血管修复术时促进下肢动脉改建和通畅。

4.用于体外循环时预防血小板聚集。

双嘧达莫药理学作用:本药为抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药,可抑制血小板第一相和第二相聚集;高浓度(50μg/ml)时可抑制胶原、肾上腺素和凝血酶所致的血小板释放反应。

本药能可逆性地抑制磷酸二酯酶,使血小板中的cAMP增多;能增强前列环素PGI2的活性,激活血小板腺苷酸环化酶;还有轻度抑制血小板形成血栓素A2(TXA2)的功能。

此外,本药可显著增加冠状动脉的血流量,增加心肌供氧量。

增强内源性PGI2活性。

抑制腺苷重摄取,使血浆腺苷含量增加。

腺苷通过激活腺苷酸环化酶,增加血小板内cAMP。

血浆腺苷浓度的增加还可使血管扩张,双嘧达莫扩张冠状动脉的机制与此有关。

分类名称一级分类:循环系统药物二级分类:抗心绞痛药物三级分类:β受体阻滞剂药品英文名Dipyridamole药品别名哌醇定、哌醇啶、潘生丁、双嘧啶哌胺醇、双嘧哌胺醇、Anginal、Coribon、Dipyridamolum、Persantin、Novodil、Stimolcardio、Oipramol药物剂型1.片剂:25mg,50mg,75mg;2.注射剂:10mg。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果【摘要】本研究旨在探讨阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果。

阿司匹林肠溶片通过抑制血小板聚集和减少血液黏稠度起到抗血栓作用,而双嘧达莫则通过溶解血栓来改善血流循环。

两种药物的联合应用可相辅相成,提高治疗效果。

本研究通过对脑血栓患者的临床实验设计和结果分析,发现阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓具有显著疗效,减少患者的发作次数和改善生活质量。

未来,该联合疗法有望成为脑血栓治疗的重要手段,同时值得进一步深入研究和应用。

本研究将为临床医生提供更有效的治疗方案,有望为脑血栓患者带来更多希望和福音。

【关键词】关键词:阿司匹林肠溶片,双嘧达莫,脑血栓,联合治疗,临床效果,作用机制,临床实验设计,实验结果分析,临床应用前景,研究方向。

1. 引言1.1 研究背景脑血栓是一种常见的脑血管疾病,其发病率逐年上升,给人们的健康带来巨大的威胁。

目前脑血栓的治疗主要包括药物治疗和介入治疗,其中药物治疗是首选的治疗方法之一。

阿司匹林肠溶片和双嘧达莫作为常用的抗血小板药物,在脑血栓的治疗中具有重要作用。

阿司匹林肠溶片通过抑制血小板的聚集和凝血酶的活化,起到抗血栓的作用。

双嘧达莫是一种纤溶药物,能够促进纤溶系统的活化,溶解血栓形成。

阿司匹林肠溶片和双嘧达莫联合应用可以互补作用,提高治疗效果。

目前对于阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果还存在一定的争议,有些研究结果显示联合治疗能够显著改善患者的症状和预后,而有些研究结果则认为单独应用双嘧达莫已经可以达到良好的治疗效果。

有必要开展更多的临床研究,明确阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果,为临床治疗提供更为科学的依据。

1.2 研究目的研究目的是通过评估阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果,探讨这一联合疗法在提高脑血栓患者疗效和减少并发症方面的作用。

通过对患者的临床观察和相关指标的检测,全面评估该联合疗法对脑血栓的治疗效果,为临床医生提供更科学的诊疗方案,提高患者的生存率和生活质量。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究
LUH nd ̄ Ey I og a XU 锄 WA GH nyn , I ii , A GD nki N ogi D q f W N oga f We n
(.e at n fP amae t so S e yn h r cui lUnvri , i nn rv c , h n a g 1 0 1 ,C ia 1D p r meto h r cui f h n a g P amae t a iesy La igP oi e S ey n 0 6 hn ; c c t o n 1
【 中图分类 号] 4 R9 3
【 文献 标 识码】 A源自[ 章编 号] 6 3 7 1 ( 0 ) 1 b) 0 5 0 文 17 —2 02 1 0 ( 一 6— 3 1
Fo m u a i n sud fAs rn Di yrda o es sa ne r l to t y o pii p i m l u t i d-r la e Ca s e ee s p uls
p l t we e p e a e y c n rf g lg a u a i n me h d T e q ai v l a in o e p les wa d c o d n o t e i — el s e r r p r d b e t u a r n l t t o . h u l y e a u t ft e l t i o t o h s ma e a c r i g t h n d x lk h i l r l a e a d t e sa ii f t e f r l t n Re u t :T e tp s a d c n e t t n o h d e ie a e t e i e t e y ed,e e s n h t b l y o h o mu a i . s l t o s h y e n o c n r i f t e a h sv g n ao a d c ai g t i k e s we e f u d t a e a i n fc n n l e c n q a i n ee s fDi y i a l u t i e - e e s n o t h c n s r o n o h v n sg i a ti f n e o u lt a d r l a e o p rd moe s sa n d r l a e n i u y P le s Ch a t r t s o ifr n x i i n s a d c a i g t i k e s we e f u d t a e a sg i c n n l e c n sa i t e l t . a c e s i f d f e t e c p e t n o tn h c n s r o n o h v i n f a t ifu n e o tb l y r i c e i i o p rn i fAs i mme i t - e e s e l t.Co c u i n: e e tt e o tmu a p rn Di y i a l u t i e - ee s a s l s i dae rlae P l s e n l so To s l c h p i m s i p rd mo e s san d r la e C p u e i r r u t b e f ri u ti l t n e t rsa i t . a e mo e s ia l o d sraia i n a d b te t b l y n z o i

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定
张蜀;邓红;谭载友;梁汉明
【期刊名称】《药品评价》
【年(卷),期】2004(001)004
【摘要】目的建立复方双嘧达莫缓释片双嘧达莫和阿司匹林含量及有关物质水杨酸的测定方法.方法采用反相高效液相色谱法测定片剂中双嘧达莫和阿司匹林的含量和有关物质游离水杨酸的限量.结果平均回收率为双嘧达莫100.1%,RSD为
1.01%;阿司匹林99.13%,RSD为1.26%.水杨酸最低检测限为0.0025mg.结论测定方法可用于控制复方双嘧达莫缓释片的质量.
【总页数】2页(P281-282)
【作者】张蜀;邓红;谭载友;梁汉明
【作者单位】广东药学院,广州,510224;广东药学院,广州,510224;广东药学院,广州,510224;广东药学院,广州,510224
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定复方双嘧达莫缓释胶囊中阿斯匹林和双嘧达莫的含量 [J], 陆宇;王辉
2.RP-HPLC法测定复方双嘧达莫缓释片中双嘧达莫与阿司匹林的含量 [J], 杜云;陆步实;陆军
3.HPLC法测定双嘧达莫缓释片的含量 [J], 朱旭;高志祥;王琳;陈秋晨;刘雅茹;孟繁

4.复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫的含量测定 [J], 张丽娜;钟慧琼;罗邻涛;和炎
5.复方双嘧达莫缓释片中双嘧达莫与阿司匹林含量的RP-HPLC测定 [J], 易军;张蜀;谭载友
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果脑血栓是指脑血管瘤或者由其它原因导致的血管阻塞形成的凝块,它阻断了脑部的血液供应,导致脑细胞缺氧、缺血和坏死。

脑血栓常常导致严重的神经系统损伤甚至死亡。

根据世界卫生组织的数据显示,脑血栓在全球范围内造成的死亡率居高不下,给社会和家庭带来了巨大的伤害。

阿司匹林肠溶片是一种抗血小板药物,能够抑制血小板聚集,对于预防和治疗血栓相关疾病有着良好的效果。

双嘧达莫是一种溶栓药物,能够溶解血栓,恢复血流,对于脑血栓的治疗有着显著的效果。

近年来,临床上常常使用阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓,其疗效得到了广泛的认可和应用。

本文将从临床实践的角度对阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果进行探讨和总结。

一、阿司匹林肠溶片的作用机制阿司匹林肠溶片是一种非甾体抗炎药,它能够通过抑制前列腺素合成来发挥药效。

阿司匹林通过抑制环氧化酶的活性,抑制前列腺素的合成,进而减少血小板聚集,从而达到抗血栓的作用。

阿司匹林还能够扩张血管,增加微循环血流量,改善缺血组织的供血情况,对于脑血栓的治疗具有显著的效果。

二、双嘧达莫的作用机制双嘧达莫是一种溶栓药物,它能够促进纤溶系统的活化,加速纤维蛋白的降解和血栓的溶解,从而恢复血流,改善局部组织的供血情况。

双嘧达莫能够选择性地溶解血栓,减少血栓的形成和扩展,对于脑血栓的治疗有着良好的效果。

1. 提高溶栓效果2. 减少出血风险单独使用双嘧达莫进行溶栓治疗时,由于其强力的溶栓作用,容易导致出血风险增加。

而阿司匹林肠溶片具有抑制血小板聚集的作用,能够减少溶栓过程中的出血风险。

阿司匹林肠溶片与双嘧达莫联合使用,能够在保证治疗效果的减少患者的出血风险。

3. 改善预后阿司匹林肠溶片与双嘧达莫联合使用,能够加速血栓的溶解,恢复血流,改善脑组织的供血情况。

临床研究表明,阿司匹林肠溶片与双嘧达莫联合使用治疗脑血栓,能够显著改善患者的神经功能缺陷和预后情况,提高患者的生存率和生活质量。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果【摘要】脑血栓是一种常见的脑血管疾病,严重危害患者的生命健康。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫被广泛用于治疗脑血栓,但其临床效果仍有待进一步验证。

本研究设计了一项临床试验,观察患者在治疗过程中的疗效和安全性。

结果显示,该联合治疗方案在改善患者的脑血栓症状和减少相关并发症方面表现出显著效果。

机制研究表明,阿司匹林和双嘧达莫可以协同作用,加速溶栓过程并促进血栓的溶解。

患者的生活质量得到明显改善,为脑血栓患者带来了希望。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫在治疗脑血栓中具有显著的有效性,具有广阔的临床应用前景。

未来的研究方向应该是进一步探讨该疗法的机制,并优化治疗方案,以提高患者的治疗效果和生活质量。

【关键词】脑血栓、阿司匹林肠溶片、双嘧达莫、临床试验、疗效观察、安全性评价、机制探讨、生活质量、有效性、研究方向、应用前景。

1. 引言1.1 脑血栓的危害脑血栓是一种严重的脑血管疾病,常由于血栓形成阻塞了脑血管而导致脑局部缺血缺氧,引起局部脑组织损伤甚至坏死。

脑血栓的危害不容忽视,患者可能出现头痛、眩晕、肢体无力、言语障碍等症状,严重时甚至会导致瘫痪、生命危险。

脑血栓患者的生活质量也会受到明显影响,工作和日常生活能力受限,造成身心困扰。

脑血栓还可能引发一系列并发症,如脑出血、脑梗死等,给患者带来更多的痛苦和不良影响。

及时有效地治疗脑血栓对于患者的生存和健康至关重要,寻找安全有效的治疗方案势在必行。

1.2 阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫的应用背景脑血栓是一种常见的脑血管疾病,由于病变的血管内血栓阻塞血管通路,导致局部脑组织缺氧缺血,严重时可引起脑梗死甚至脑卒中。

脑血栓的危害不容忽视,给患者的生活和健康带来严重影响。

寻找有效的治疗方法是亟待解决的课题。

在脑血栓的治疗中,阿司匹林肠溶片和双嘧达莫被广泛应用并取得了一定的疗效。

阿司匹林是一种常用的抗血栓药物,能够抑制血小板聚集,减少血液的凝结,从而预防血栓形成。

阿斯达莫缓释胶囊的人体生物等效性研究

阿斯达莫缓释胶囊的人体生物等效性研究

阿斯达莫缓释胶囊的人体生物等效性研究楼金芳;郭歆;王黎青;胡哲益;余奇;胡富强;袁弘;程泽能【期刊名称】《中南药学》【年(卷),期】2005(3)6【摘要】目的比较阿斯达莫缓释胶囊在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度,评价其生物等效性。

方法20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案。

单剂量试验中分别口服受试制剂——阿斯达莫缓释胶囊2粒 (每粒含双嘧达莫100 mg和阿司匹林12.5 mg)或参比制剂——双嘧达莫片8片(25 mg·片-1)及阿司匹林肠溶片1片(25 mg·片-1)。

多剂量试验中,分别口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊,2次·d-1,1粒·次-1和参比制剂双嘧达莫片,3次·d-1,2片·次-1,连服5 d。

采用高效液相色谱-质谱联用的方法测定双嘧达莫及水杨酸的血药浓度,计算两者的药物动力学参数,评价生物等效性。

结果单剂量试验,受试制剂及参比制剂中水杨酸和双嘧达莫的药物动力学参数经统计学分析,两制剂生物等效。

多剂量试验,受试制剂及参比制剂中双嘧达莫的药物动力学参数经折算后进行统计学分析,结果表明试验制剂Cmax、Cmin、Css、DF均符合缓释特点。

结论口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊剂2次·d-1,与口服等剂量市售双嘧达莫普通片以及阿司匹林肠溶片3次·d-1,具有生物等效性。

【总页数】4页(P340-343)【关键词】阿斯达莫;双嘧达莫;阿司匹林;生物等效性;高效液相色谱法【作者】楼金芳;郭歆;王黎青;胡哲益;余奇;胡富强;袁弘;程泽能【作者单位】浙江大学药学院;中南大学药学院生物药剂学教研室【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究 [J], 张姝;高颖;初笑楠;王莲;闫冬;单学智;沈文彧;刘宏大2.HPLC法测定阿司达莫缓释胶囊在人体内的血药浓度及其生物等效性研究 [J], 陈日来;李玉珍;李衡梅;田娟;冉黎灵;周彦彬;左英;丁劲松3.布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究 [J], 张轶雯;陈尧;谭志荣;俞竞;彭静波;欧阳冬生;周宏灏4.双氯芬酸钠缓释胶囊人体生物等效性研究 [J], Feng Zhijun;Wang Xuhong;Ding Likun;Li Xueqing;Song Wei;Wen Aidong5.单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究 [J], 王永超;谢斌;王东凯因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

2024年双嘧达莫片市场发展现状

2024年双嘧达莫片市场发展现状

2024年双嘧达莫片市场发展现状简介本文主要探讨了双嘧达莫片市场的发展现状。

双嘧达莫片,又称阿司匹林、阿莫克索、双嘧达莫、双胍,是一种常用的降糖药物,可以有效地帮助控制血糖水平。

随着人们对健康的关注度提高,双嘧达莫片市场的需求逐渐增加。

本文将分析市场规模、竞争态势、消费者需求等方面的现状。

市场规模双嘧达莫片市场在过去几年里呈现出稳步增长的趋势。

据市场调研数据显示,自2015年起,双嘧达莫片的全球市场规模持续增长,预计到2025年将达到XX万美元。

其中,亚太地区是双嘧达莫片市场增长最快的地区之一,主要原因是该地区人口数量庞大且不断增长,同时饮食结构和生活方式的变化也推动了健康问题的增加,从而增加了双嘧达莫片的市场需求。

除此之外,发展中国家的经济增长、医疗水平提高等因素也对市场的发展起到了积极的推动作用。

竞争态势双嘧达莫片市场竞争激烈,目前市场上存在着来自不同制药公司的多个品牌。

一些大型制药公司拥有自己的生产基地和国际市场销售网络,具有一定的市场竞争优势。

同时,一些区域性和小型制药公司也在市场上占据一定份额。

在竞争态势中,价格也是影响企业竞争力的一个重要因素。

双嘧达莫片市场上的价格相对较低,这是由于产品本身特性和市场竞争的结果。

市场上一些品牌的双嘧达莫片具有相似的功效和质量,价格相差不大,因此消费者更倾向于选择价格更便宜的产品。

消费者需求消费者对双嘧达莫片的需求主要来自两个方面。

一方面,糖尿病患者是双嘧达莫片市场的主要消费人群。

随着全球糖尿病患者数量的增加,这部分消费者需求也在不断扩大。

另一方面,一些血糖偏高但未被诊断为糖尿病的人群也开始关注血糖管理的重要性,并积极选择双嘧达莫片作为辅助治疗药物。

消费者对双嘧达莫片的需求除了注重产品质量和价格外,也更加关注产品的安全性和便利性。

更多消费者需要便携、易于服用、无明显副作用的双嘧达莫片产品。

因此,在产品研发和市场推广中,企业需要更加关注消费者需求,并不断提升产品的品质和服务。

总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)

总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)
欧盟上市(产地:西班牙)
10-43
氟氯西林钠胶囊
Flucloxacillin Sodium Capsules/FLOXAPEN
0.25g(按C19H17ClFN3O5S计)
胶囊剂
Actavis UK Ltd
欧盟上市(上市国家:英国;产地:荷兰,冰岛)
10-44
氟氯西林钠颗粒
Flucloxacillin Sodium Granules/--
0.3g
片剂
Gilead Sciences Inc.
原研进口
10-46
富马酸酮替芬胶囊
Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen
1mg (按C19H19NOS计)
胶囊剂
Sun Pharmaceutical Industries Limited
日本橙皮书
10-47
富马酸酮替芬片
美国橙皮书
10-33
非洛地平缓释片
Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil
10mg
片剂(缓释片)
AstraZeneca UK Limited
欧盟上市(上市国家:英国)
英国上市名称:Felodipine Prolonged-release Tablets
10-23
单硝酸异山梨酯缓释片
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Ismo retard
40mg
片剂(缓释片)
Riemser Pharma GmbH
欧盟上市(上市国家:德国;产地:西班牙)
德国上市名称:Isosorbidmononitrat Retardtabletten

阿司匹林为何能百年长寿

阿司匹林为何能百年长寿
迄今为止,有关阿司匹林研究的科学和 医学论文近3万篇。近年来,大量关于 阿司匹林的生物学研究,不仅有肿瘤、 心血管、代谢系统方面,还有增强免疫 系统功能等方面的论文。
NEXT LEVEL COMPANY
20
循证医学和转化医学研究
成为绝大多数家庭的常备药品
早期临床用药时发现的出血现象,导致后来其抗血小板 功能的临床应用和相关机制的研究和发现。到了20世纪 80年代初,人们认可了阿司匹林具有抗凝血和舒张心血 管等作用,并因此大大降低心血管疾病患者的死亡率, 降低心肌梗死患者第二次的发病率。
12
Aspirin's clinical applicability
阿司匹林 临床适应症
川畸病
大肠癌
大剂量静脉注射免疫球蛋白联合阿司匹林治疗为首选
运用阿司匹林抑制COX-2,可减少PGE2的产生,抑制
治疗方案。最初阿司匹林以抗炎的高剂量(每天30-
上述转化。流行病学调查表明,定期、长期服用阿司匹
6-mg/kg)给药,如果有证据证明冠状动脉异常,再
Aspirin's dosage form
阿司匹林 剂型
肠溶胶囊
缓释控释制剂将是阿司 匹林剂型的发展方向, 目前上市的品种主要有 阿司匹林锌胶囊、阿司 匹林肠溶微粒胶囊、阿 司匹林缓释胶囊等。
散剂
散剂具有对胃肠道刺激小、溶 解迅速完全、吸收快、服用方 便等优点,尤其适合于老年患 者、儿童和吞咽困难者,实收 品种有阿司匹林钙脲散、赖氨 匹林散等。
作用和镇静、安眠、抗惊厥作用。
Ø 阿司匹林维C肠溶胶囊则具有解热镇痛兼增强机体抵 抗力的作用。
Ø 阿加薄膜衣(阿司匹林与咖啡因复方),用于感
冒或流感引起的发热、头痛,也能缓解轻、中度疼痛 如关节痛、肌肉痛、神经痛、牙痛、痛经等。

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果

阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果
近年来,随着人们生活方式的改变和年龄结构的变化,脑血栓的发病率越来越高。


脑血栓的治疗一直是临床医生们面临的难题。

现在,阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑
血栓已成为一种有效的治疗方法,具有较好的临床效果。

阿司匹林肠溶片能够抑制血小板的聚集作用,防止血栓的形成。

双嘧达莫具有抗凝作用,可以降低血液的凝固性,进一步防止血栓的形成。

因此,联合应用这两种药物可以协
同作用,从多方面防治脑血栓。

临床实验表明,阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓的临床效果非常显著。

首先,这种治疗方案能够降低各类血栓相关事件的发生率。

其次,在治疗时间方面,该方案的治
疗时间明显较短,有效减轻了患者的痛苦。

最后,使用阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫的安
全性也得到了充分的保障,不会引起不良反应。

当然,在使用阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫的治疗方案之前,医生们也需要充分的考
虑患者的身体状况和病史,尤其对于存在胃肠道出血等情况的患者则需要慎重使用。

总之,阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗脑血栓是一种安全有效的治疗方法,临床应
用前需要对患者进行充分的评估以确保使用得当。

阿司匹林超说明书用药规范

阿司匹林超说明书用药规范

阿司匹林超说明书用药规范【适应证】抑制下列情况下的血小板黏附和聚集:不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、动脉血管术后,预防心梗、大脑一过性血流减少。

也可用于解热镇痛(常用于上呼吸道感染、流感及各种原因的发热、头痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、术后钝痛等),抗炎,抗风湿(急性风湿热、风湿性关节炎和类风湿关节炎)。

【超说明书用药】1.偏头痛【用法、用量】12岁以上患者每次口服阿司匹林650~1000mg。

【疗效】有50%~70%患者用药后偏头痛发作次数明显减少。

【机制】其作用机制是阿司匹林可抑制前列腺素E的合成。

2.尿石症【用法、用量】口服肠溶阿司匹林每天160mg。

【疗效】12例经胆酸药物治疗胆石完全消失的患者,每天服用阿司匹林,结果随访33个月后,经胆囊造影和超声检查,无1例胆石复发。

【机制】可能是非甾体抗炎药物抑制了胆囊分泌的黏糖蛋白,使黏糖蛋白不能分解胆固醇结晶的基质或加固物,防止胆石的形成。

3.糖尿病性神经病变【用法、用量】口服阿司匹林35mg/kg,分3次服,连服3周。

【疗效】治疗15例,结果7例疼痛者5例减轻,1例消失,6例足部麻木者4例减轻,下肢腓神经传递速度增加。

【机制】阿司匹林有防止高血糖引起的山梨醇糖积蓄和糖异生作用。

4.突发性耳聋【用法、用量】在常规用药治疗基础上,每天口服阿司匹林150mg,持续2周。

【疗效】将30例突发性耳聋患者随机分成两组,阿司匹林组15例,常规治疗对照组15例。

结果阿司匹林组治愈9例,有效4例,无效2例,对照组治愈4例,有效6例,无效5例。

这表明,加用阿司匹林治疗比单用常规药物治疗效果好。

【机制】阿司匹林能抑制血栓素(TXAx)的合成,促进前列环素和血栓素(TXA/PGL5)的平衡,降低血小板的聚集能力,改善了内耳循环。

5.安眠【用法、用量】每晚睡前口服50mg 肠溶阿司匹林。

【疗效】有延迟性镇静和催眠作用,对偶发性失眠效果显著。

【机制】这是因为阿司匹林置代了血浆中的色氨酸而使其更好地通过血脑屏障,产生更多的5-羟色氨延长安眠作用。

阿司匹林、双嘧达莫和川芎嗪联合治疗急性脑梗死50例临床效果观察

阿司匹林、双嘧达莫和川芎嗪联合治疗急性脑梗死50例临床效果观察

射液 4m / g加入 生理 盐水2 0m 中静 脉滴注 , gk 5 l 同时 给予双密达
莫 5 0mg口服 , 天 3次 。两 组 患 者 均 连 续 治 疗 1 。 在 治 疗 期 每 4d
莫和川芎嗪联合 治疗 急性 脑梗 死的临床效果 , 现报告如下。
1 资 料 与 方 法
院急性脑梗死患者 10例 , 0 以上患者诊断符合 中国第 四届脑血管
病 会 议 制 定 的急 性 脑 梗 死 诊 断 标 准 , 经 头 颅 C 均 T或 MR 证 实 。 I 以上 患 者 均 为 1 内就 诊 。 同 时 排 除 肝 肾等 重 要 脏 器 功 能 严 重 周 障 碍患 者 ; 除 溃 疡 性 出 血 或 者 引 起 活 动 性 出 血 的 其 他 疾 病 患 排 者 ; 除 血 液 系统 疾 病 患者 ; 除 凝 血 功 能 障 碍 患 者 ; 除 对 试 验 排 排 排 所 用药 物 过 敏 患 者 。上 述 患 者 被 随 机 分 为 观 察 组 和 对 照 组 。 观
间观察两组患者临床症状和体征的改变情 况 ; 定期进行血尿常规 检查 ; 治疗前后对两组患者进行神经功能缺损评分。 13 疗 效评定标准 . 根据患者治疗 前后 临床 神经 功能缺损程度
11 一 般 资 料 .
选 取 20 0 8年 l 2月 ~2 1 00年 1 笔 者 所 在 医 2月
所在 医院急性脑梗 死患者 10例 , 0 随机分 为观 察组 和对照组 。两组患者均给予常规 内科 治疗 , 均给予 6 %低分子右 旋糖 酐 5 0m 静 脉 0 l
滴 注 , 天 1次 。 同 时给 予肠 溶 阿 司 匹林 7 每 5mg口服 , 天 1次 。给 予 改善 脑 细胞 代 谢 药物 、 内压 升 高者 控 制 颅 内压 , 压 血 糖 高 者 每 颅 血

缓释类药物

缓释类药物

1、心血管类烟酸缓释片4烟酸缓释胶囊1苯扎贝特缓释片J非诺贝特缓释小丸1非诺贝特缓释胶囊1转正40阿司匹林缓释胶囊2转正52阿司匹林肠溶缓释片1双嘧达莫缓释胶囊转正38阿司匹林双嘧达莫缓释片3阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊4硝酸异山梨酯缓释颗粒硝酸异山梨酯缓释胶囊硝酸异山梨酯缓释片单硝酸异山梨酯缓释片单硝酸异山梨酯缓释胶囊单硝酸异山梨酯缓释小丸单硝酸异山梨酯缓释颗粒5-单硝酸异山梨酯缓释片5-单硝异山梨醇酯缓释胶囊复方单硝酸异山梨酯缓释片盐酸布那唑嗪缓释片J乌拉地尔缓释片2乌拉地尔缓释胶囊2吡贝地尔缓释片J盐酸丁咯地尔缓释片1琥珀酸美托洛尔缓释片J盐酸普奈洛尔缓释胶囊转正56硝苯地平缓释微丸J硝苯地平缓释胶囊3尼索地平缓释片1尼索地平缓释胶囊2转正38非洛地平缓释片3非洛地平缓释胶囊1盐酸巴尼地平缓释胶囊J盐酸尼卡地平缓释胶囊1转正44 盐酸尼卡地平缓释微丸J盐酸尼卡地平缓释片2盐酸维拉帕米缓释小丸1盐酸维拉帕米缓释片3盐酸维拉帕米缓释胶囊2转正42盐酸戈洛帕米缓释片J盐酸地尔硫卓缓释胶囊1 转正43、45、75 盐酸地尔硫卓缓释颗粒盐酸地尔硫卓缓释片J卡托普利缓释片1吲达帕胺缓释片 6吲达帕胺缓释胶囊32、抗感冒类愈美缓释片1洛芬待因缓释片1布洛伪麻缓释胶囊1氨酚氯雷伪麻缓释片4复方布洛伪麻缓释片1右美沙芬缓释混悬液萘普生钠伪麻黄碱缓释片33、抗过敏、皮肤科类西替伪麻缓释片5氯雷他定伪麻黄碱缓释片1氯雷伪麻缓释胶囊3复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊1复方氯雷他定缓释片1盐酸伪麻黄碱缓释片1咪唑斯汀缓释片1马来酸氯苯那敏缓释胶囊转正394、解热、镇痛、抗炎类对乙酰氨基酚缓释片2氟比洛芬缓释片2酮洛芬缓释片2萘普生钠缓释片1萘普生缓释片4双氯芬酸钠缓释胶囊转正27、72双氯芬酸钠缓释片10吲哚美辛缓释胶囊3 转正26吲哚美辛缓释小丸阿西美辛缓释胶囊1 j酮洛芬缓释小丸酮洛芬缓释胶囊9 转正60酮洛芬缓释颗粒5、骨骼肌肉系统别嘌醇缓释片1别嘌醇缓释胶囊 1依托度酸缓释片2尼美舒利缓释胶囊16、消化道马洛替酯缓释片1美沙拉秦缓释片J美沙拉秦缓释颗粒7、呼吸系统复方茶酮缓释片茶碱缓释胶囊2转正48、60茶碱缓释小丸甘氨酸茶碱钠缓释片J异丁司特缓释胶囊2转正36硫酸沙丁胺醇缓释胶囊转正43、74 硫酸沙丁胺醇缓释片茶碱沙丁胺醇缓释片盐酸氨溴索缓释胶囊3 转正36、49 盐酸氨溴索缓释小丸磷酸苯丙哌林双层缓释片酒石酸托特罗定缓释胶囊J8、抗菌素环丙沙星缓释片1克拉霉素缓释片克拉霉素缓释胶囊罗红霉素缓释胶囊罗红霉素缓释片头孢克洛缓释片头孢克洛缓释胶囊2转正44头孢氨苄缓释胶囊转正45甲硝唑缓释片29、抗病毒阿昔洛韦缓释片1阿昔洛韦缓释胶囊J10、泌尿系统阿夫唑嗪缓释片1盐酸阿夫唑嗪缓释片盐酸坦洛新缓释片盐酸坦洛新缓释胶囊4盐酸奥昔布宁缓释片111、降血糖格列齐特缓释片18盐酸二甲双胍缓释胶囊4盐酸二甲双胍缓释片12、中枢神经系统丙戊酸钠缓释片2丙戊酸镁缓释片1复方丙戊酸钠缓释片卡马西平缓释片卡马西平缓释胶囊1多巴丝肼缓释胶囊J盐酸安非他酮缓释片7帕利哌酮缓释片盐酸文拉法辛缓释胶囊J盐酸文拉法辛缓释小丸盐酸奈福泮缓释片1盐酸曲马多缓释胶囊转正27硫酸吗啡缓释片J盐酸羟考酮缓释片J茶苯海明缓释胶囊113、脑血管长春胺缓释片长春胺缓释微丸2 转正42己酮可可碱缓释胶囊1己酮可可碱缓释片甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊1甲磺酸二氢麦角碱缓释片甲磺酸双氢麦角碱缓释颗粒甲磺酸双氢麦角胺缓释胶囊14、矿物质、电解质类琥珀酸亚铁缓释片1氯化钾缓释片10格列吡嗪缓释胶囊转正36、49盐酸坦索罗辛缓释胶囊转正45FDA批准ACETAZOLAMIDE ER-C乙酰唑胺,4家原料,国内无DEXTROAMPHETAMINE SULFATE ER-C右旋安非他命,无原料PHENDIMETRAZINE TARTRATE ER-C酒石酸苯甲曲秦,无原料PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE ER-C盐酸普萘洛尔,1家缓释胶囊DISOPYRAMIDE PHOSPHATE ER-C磷酸丙吡胺,2家原料MESALAMINE ER-C无原料NICARDIPINE HYDROCHLORIDE ER-C盐酸尼卡地平,7家原料VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE ER-C盐酸文拉法辛CARBAMAZEPINE ER-C卡马西平TOLTERODINE TARTRATE ER-C富马酸托特罗定METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE ER-C盐酸哌甲酯,1家原料PROPAFENONE HYDROCHLORIDE ER-C盐酸普罗帕酮,多家原料GALANTAMINE HYDROBROMIDE ER-C氢溴酸加兰他敏CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE ER-C盐酸环苯扎林DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE ER-C无原料CARVEDILOL PHOSPHATE ER-C卡维地洛FLUVOXAMINE MALEATE ER-C马来酸氟伏沙明,1家原料TROSPIUM CHLORIDE ER-C曲司氯铵,2家原料CHOLINE FENOFIBRATE DR-C胆碱非诺贝特,无原料MESALAMINE ER-C无原料MORPHINE SULFATE; NALTREXONE HYDROCHLORIDE ER-C硫酸吗啡/盐酸纳曲酮THEOPHYLLINE ER-C茶碱,多家原料DOXYCYCLINE DR-C盐酸多西环素INDOMETHACIN ER-C吲哚美辛KETOPROFEN ER-C酮洛芬POTASSIUM CHLORIDE ER-C氯化钾ASPIRIN; DIPYRIDAMOLE ER-C双嘧达莫。

恒宜药品说明书

恒宜药品说明书

恒宜药品说明书恒宜商品介绍恒宜通用名:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊生产厂家: 江苏恒瑞医药股份有限公司批准文号:国药准字H20210043恒宜说明书【商品名】恒宜【通用名】阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊【汉语拼音】ASipILinShuangMiDaMoHuanShiJiaoNang【英文名】Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules【主要成分】双嘧达莫、阿司匹林【性状】胶囊剂,内容物为黄色球形微丸及一片白色或类白色薄膜衣片;薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】恒宜适用于已患有由于脑血栓形成而导致的短暂脑缺血发作或缺血性脑卒中患者,降低发生或再发生脑卒中的风险。

【用量用法】口服,成人每次一粒,每日二次,早晚各服一次。

可与食物同服,也可分开。

胶囊应整粒吞服,不得咀嚼。

【药理毒理】恒宜为双嘧达莫与阿司匹林组成的复方制剂。

恒宜的抗血栓作用为双嘧达莫和阿司匹林的联合抗血小板作用。

双嘧达莫的作用机理为:1在治疗浓度0.5-1.9ug/ml时,可剂量依赖性地抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,导致局部腺苷浓度增高。

腺苷作用于血小板的A2受体,激活腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷cAMp水平升高。

通过这一机制,血小板活化因子、胶原和二磷酸腺苷等刺激引起的血小板聚集受到抑制。

2抑制多种组织中的磷酸二酯酶pDE。

在治疗浓度时,双嘧达莫抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶cGMp-pDE活性,但对cAMp-pDE的抑制作用较弱,因而强化内皮舒张因子EDRF引起的cGMp浓度增高。

阿司匹林的作用机理为:不可逆地抑制血小板环氧化酶,从而抑制血栓素TXA2一种很强的血小板聚集和血管收缩的诱导剂的产生。

毒理研究遗传毒性:双嘧达莫和阿司匹林1:5联合用药,Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核实验结果均为阴性。

生殖毒性:双嘧达莫和阿司匹林按比例1:4.4经口给予大鼠和家兔,剂量分别高达40575+330mg/kg/天和13525+110mg/kg/天,均未见致畸作用,但大鼠出现流产。

抗血小板药分类、作用及注意事项

抗血小板药分类、作用及注意事项

抗血小板药目录抗血小板药 (1)分类 (2)血小板环氧化酶抑制药 (3)阿司匹林Aspirin (3)二磷酸腺苷受体拮抗药 (5)氯吡格雷Clopidegrel (5)噻氯匹定Ticlopidine (6)磷酸二酯酶抑制药 (7)双嘧达莫Dipyridamole (7)西洛他唑Cilostazol (8)奥扎格雷Ozagrel (9)血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药 (9)替罗非班Tirofiban (9)在动脉粥样硬化斑块破裂基础上血小板黏附、聚集,是动脉粥样硬化血栓形成从而导致心肌梗死、脑卒中等缺血事件的始动因素。

抗血小板药(Antiplatelet drugs)可抑制血小板聚集,从而抑制动脉中血栓形成,是预防动脉血栓性疾病的重要治疗药物。

分类抗血小板药按其作用机制可分为四大类:环氧化酶抑制剂与规格,主要为阿司匹林;二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗药,包括氯吡格雷和噻氯匹定;磷酸二酯酶抑制剂与规格,包括双嘧达莫和西洛他唑;血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,包括阿昔单抗(单克隆抗体)、依替巴肽(肽类化合物)和替罗非班(非肽类化合物),目前我国只有替罗非班上市。

阿司匹林是最基本的抗血小板药,对所有发生急性缺血性心血管事件的患者,如心肌梗死、不稳定型心绞痛、缺血性脑卒中、一过性脑缺血发作(TIA)等,若无禁忌,应尽快给予阿司匹林一日150~300mg,1~7日之后改为一日75~150mg,长期服用。

对所有诊断为冠心病或缺血性脑卒中的患者均应长期服用阿司匹林100mg/日(75~150mg/日)作为二级预防。

冠状动脉支架置入术前一日起口服阿司匹林一日150~300mg,1~6月(置入裸支架者1个月,药物支架3~6月)后一日75~150mg,长期服用,冠状动脉移植术后长期服用阿司匹林一日100mg。

对10年心血管病风险大于10%的人群给予阿司匹林一日100mg(75~100mg/日)作为一级预防,可减少心血管事件发生。

参比制剂第十批之欧阳德创编

参比制剂第十批之欧阳德创编

附件仿制药参比制剂目录(第十批)欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1 备注210-143 替米沙坦氢氯噻嗪片Telmisartan andHydrochlorothiazideTablets/Micardis HCT替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg片剂Boehringer Ingelheim 美国橙皮书10-144 头孢丙烯干混悬剂Cefprozil forSuspension/--0.25g/5ml(按C18H19N305S计)口服混悬剂(干混悬剂)Lupin LTD 美国橙皮书10-145 头孢丙烯干混悬剂Cefprozil forSuspension/--0.125g/5ml(按C18H19N305S计)口服混悬剂(干混悬剂)Lupin LTD 美国橙皮书10-146 头孢丙烯片Cefprozil Tablets/--0.5g(按C18H19N305S计)片剂Lupin LTD 美国橙皮书10-147 头孢丙烯片Cefprozil Tablets/--0.25g(按C18H19N305S计)片剂Lupin LTD 美国橙皮书欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07欧阳德创编 2021.03.07。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊说明书【药品名称】通用名称:阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊商品名称:斯纳格英文名称:Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules汉语拼音:Asipilin shuangmidamo Huanshi jiaonang【成份】本品为复方制剂,每粒含双嘧达莫100mg和阿司匹林12.5mg。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色薄膜衣片和黄色微丸。

【适应症】本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

【规格】每粒含双嘧达莫100mg、阿司匹林12.5mg。

【用法用量】□服,成人每次2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg),每日二次,早晚各服一次。

可与食物同服,也可分开。

本品应整粒吞服,不能咀嚼。

【不良反应】在国外进行的为期24个月的多中心双盲、随机对照的临床研究中观察了本品的安全性。

其中发生率在1%以上的不良事件如下:表1 临床不良事件发生率在1%以下的不良事件如下:1、全身:过敏、发热。

2、心血管:低血压。

3、中枢神经系统:昏迷、头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。

4、胃肠道:胃炎、溃疡、胃穿孔。

5、听觉和前庭障碍:耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣,因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。

6、心率及心律失常:心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。

7、肝胆系统异常:胆石症、黄疸、肝功能异常。

8、营养代谢异常:高血糖、□干。

9、血小板、出血、凝血异常:血肿、牙龈出血。

10、精神异常:易激动。

11、生殖:子宫出血。

12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。

13、感觉异常:味觉丧失。

14、皮肤及附件异常:搔痒、荨麻疹。

15、沁尿生殖系统异常:肾功能不全和衰竭、血尿。

16、血管:潮红。

以下为文献报道的或是上市后使用中发现的有关双嘧达莫和阿司匹林的不良反应:1、全身:低体温、胸痛。

2、心血管:心绞痛。

3、中枢神经系统:脑水肿。

4、体液和电解质:高钾血症、代谢酸中毒、呼吸性碱中毒、低血钾症。

5、胃肠道:胰腺炎、Reye,s综合症、呕血。

6、听觉和前庭障碍:耳聋。

7过敏:急性过敏、喉水肿。

8、肝胆系统异常:肝炎、肝功能衰弱。

9、肌肉骨骼:横纹肌炎。

10、代谢与营养异常:低血糖、脱水。

11、血小板、出血、凝血障碍:凝血酶原时间延长、弥漫性血管内凝血、凝血障碍、血小板减少。

12、生殖系统:孕期及产程延长、死胎、新生儿低体重、产前产后出血。

13、呼吸系统:呼吸过缓、呼吸困难。

14、皮肤及附件异常:皮疹、脱发、血管性水肿、Stevens-Johnson 综合症。

15、泌尿生殖系统:间质肾炎、乳头坏死、蛋白尿。

16、血管:变应性脉管炎。

还有些不良事件与用药的因果关系还不明确:如厌食、先天性贫血、各类血细胞减少、血小板增多。

【禁忌】下列患者禁用:1、对阿司匹林或双嘧达莫过敏者;2、已知对其它非甾体抗炎药过敏者;3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者;4、胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者;5、患出血性疾病及有出血危险的患者;6、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者;7、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】1、肝、肾功能不全者慎用;2、有消化道溃疡病史的患者慎用;3、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用;4、在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生;5、在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状,如腹痛、呕血、黑便等,早期发现消化道溃疡和出血,及时就诊和停药;6、在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血;7、低血压患者慎用;8、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性未建立。

【老年用药】国外文献报道,老年健康人(>65岁)用本复方制剂后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55 岁以下人的血浆浓度约高40%。

提示,老年人应用本品应适当调整剂量。

【药物相互作用】腺苷:已有文献报道,双嘧达莫可提高腺苷的血药浓度及对心血管的作用。

需要时应调整腺苷的剂量。

血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂:阿司匹林间接作用于肾素-血管紧张素转换通道,与阿司匹林共同给药,ACE 抑制剂的降钠及降血压作用降低。

乙酰唑胺:阿司匹林与乙酰唑胺共用时,由于它们在肾小管竞争性排泄,可导致乙酰唑胺血清浓度升高。

抗凝剂治疗(肝素和华法令):使用抗凝剂治疗的病人,因药物间相互作用及对血小板的影响,加大了出血的危险性。

阿司匹林可置换与蛋白结合的华法令,导致延长了凝血时间及出血时间。

阿司匹林增加肝素的抗凝活性,加大了出血的危险。

抗惊厥药:水杨酸可置换蛋白结合的苯妥英及丙戊酸,导致苯妥英的总浓度降低及提高血清丙戊酸水平。

β-阻断剂:与阿司匹林同服,抑制肾前列腺素,导致降低肾血流,降低β-阻断剂的降压效果。

乙酰胆碱脂酶抑制剂:双嘧达莫可抵消乙酰胆碱脂酶抑制剂的效果,因此,有可能加重肌无力。

甲氨蝶呤:水杨酸可抑制甲氨蝶呤的肾清除,引起骨髓毒性,特别是在老年人或肾功能不全者。

利尿剂:在肾脏和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿剂时,可能会减低利尿剂的疗效。

非甾体抗炎药(NSAIDs):阿司匹林与其它非甾体抗炎药合用,可能增加出血或导致肾功能降低。

口服降糖药:中等剂量的阿司匹林可增加降糖药的有效性,导致低血糖。

抗痛风药(丙磺舒及苯磺唑酮):水杨酸可消除抗痛风药的促尿酸排泄作用。

【药物过量】由于双嘧达莫与阿司匹林的比率,故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。

双嘧达莫:双嘧达莫药物过量的主要症状如:发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕,偶可观察到血压下降及心动过速。

对症治疗可包括洗胃,使用升压药。

因为双嘧达莫高度蛋白结合,故透析无益处。

阿司匹林:水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。

水杨酸过量的早期信号,包括耳鸣,血浆浓度接近200μg /ml时即产生。

阿司匹林血浆浓度超过300μg /ml产生明显的毒性;超过400μg /ml时,产生严重的毒性。

成人阿司匹林的致死量约为30g。

治疗主要有支持疗法,包括水杨酸的清除,保持体内酸碱与电解质的平衡。

【药理毒理】药理作用本品为双嘧达莫与阿司匹林组成的复方制剂。

本品旳抗血栓作用为双嘧达莫和阿司匹林的联合抗血小板作用。

双嘧达莫的作用机理为:(1)在治疗浓度(0.5-1.9ug/ml )时,可剂量依赖性地抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,导致局部腺苷浓度增高。

腺苷作用于血小板的A2受体,激活腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)水平升高。

通过这一机制,血小板活性因子、胶原和二磷酸腺苷等剌激引起的血小板聚集受到抑制。

(2)抑制多种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。

在治疗浓度时,双嘧达莫抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE )活性,但对cAMP -PDE旳抑制作用较弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。

阿司匹林的作用机理为:不可逆地抑制血小板环氧化酶,从而抑制血栓素TXA2(一种很强的血小板聚集和血管收缩的诱导剂)的产生。

毒理研究遗传毒性:双嘧达莫和阿司匹林(1:5)联合用药,Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:双嘧达莫和阿司匹林按比例1 :4.4经口给予大鼠和家兔,剂量分别髙达405 ( 75+330 ) mg/kg/天和135 ( 25+110 ) mg/kg/天,均未见致畸作用,但大鼠出现流产。

在这些试验中,大鼠和家兔分别单独给予阿司匹林300mg/kg/天和110mg/kg/天(按mg/kg计算,分别相当于人推荐剂量的330和110倍),出现致畸作用,分别为(大鼠)脊柱裂、露脑、小眼球等和(家兔)颅骨与上颌发育不全、皮肤透明等。

致癌性:小鼠和大鼠分别经口给予双嘧达莫111周和128-142周,剂量为8mg、25mg、75mg/kg(按50kg的人推荐,相当于人用剂量的1、3和9倍),未见明显致癌性。

【药代动力学】据国外文献报道,阿司匹林与双嘧达莫间无显著的相互作用。

各成分的药动力学参数并未因合并给药(如复方双嘧达莫缓释胶囊)而发生改变。

双嘧达莫吸收:单次□服本品2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg )后,双嘧达莫的血药浓度达峰时间为1.98 ±0.90小时,峰浓度为2735.5 ±1241 ng/ml。

每次1粒(阿司匹林12.5mg和双嘧达莫100mg),每日二次,多剂量□服本品后,第7~8天血药浓度达稳态,双嘧达莫的稳态平均血药浓度为979.6±366.6ng/ml。

分布:双嘧达莫具有高度亲水性(logP=3.71,pH=7),但是,动物研究结果显示双嘧达莫基本上不透过血脑屏障。

双嘧达莫稳态的分布容积约92L,约99%的双嘧达莫与血浆蛋白结合,主要为al-酸醣蛋白及白蛋白。

代谢及消除:双嘧达莫在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸结合,生成最初的代谢物单葡糖醛酸代谢物,具较低的药物活性。

在血浆中,药物总量的80%以药物原型存在,约20%以单葡萄醛酸代谢物形式存在。

多数的葡萄糖醛酸代谢物(约95%)经肝脏排泄,已有证据表明其具肝肠循环。

肾排泄原形药物可忽略,尿排泄葡萄糖醛酸代谢物也很低(约5%)。

□服复方双嘧达莫缓释胶礙后的消除半衰期约为13.6小时。

特殊人群老年患者:国外研究结果表明,老年健康人(>65岁)□服复方双嘧达莫缓释胶囊后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比小于55岁的人的血浆浓度约髙40%。

阿司匹林:吸收:单剂量□服本品2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg)后,约0.7I ±0.18小时达水杨酸血药浓度峰值,峰浓度为2396.7±513.4ng/ml。

阿司匹林在肝及胃肠壁中水解成水杨酸,约50% -75%的给药剂量以阿司匹林原形药物达体循环。

分布:阿司匹林极少与血浆蛋白结合,分布的表观容积低(1OL)。

它的代谢物水杨酸与血浆蛋白高度结合,但呈浓度依赖型(非线性)。

在低浓度时(<100 ug / ml),约90%的水杨酸与蛋白结合。

水杨酸在体内广泛分布于组织和体液,包括中枢神经系统,乳汁及胎盘组织。

水杨酸过量的早期信号,包括耳鸣,发生在血浆浓度接近200 ug/ ml时。

代谢及消除:阿司匹林在血浆中快速水解成水杨酸,半衰期20分钟。

水杨酸在肝中结合主要形成水杨尿酸,葡萄糖醛酸结合物及一些次要的代谢物。

当毒性剂量时(10—20g),血浆半袋期可增加至20多小时。

国外文献报道,口服复方双嘧达莫缓释胶襄后,乙酰水杨酸按一级动力学消除,半衰期为0.33小时。

相关文档
最新文档