质量管理体系重点
质量管理体系基础知识
第一讲质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语（一）、产品的概念1、产品的定义：活动或过程的结果.产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合;产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念)或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2、产品划分为四种类型:硬件、流程性材料、软件和服务。
1）、硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2)、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品.如:液体、气体、线体。
3)、软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如:信息、程序、规则、信息。
4）、服务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果.如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
（二）、过程的概念1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的.2、过程的特征：1)。
任何过程都有输入和输出,输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果,即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求,输出是图样、规范、样品。
2)。
完成过程必须投入适当的资源和活动.如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）.过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）。
为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形是）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
（三)、过程网络及其质量体系的关系：1）、每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程,直到向顾客提供满意的产品。
iso质量管理体系内容
iso质量管理体系内容ISO质量管理体系内容。
ISO质量管理体系是指按照ISO9000系列标准建立和实施的质量管理体系。
ISO质量管理体系内容主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等。
首先，质量方针是组织对质量所做的基本承诺和宣言，是质量管理的精神支柱。
质量方针应当与组织的经营方针相一致，明确指出组织对质量的承诺和要求，为全体员工提供了明确的方向和目标，为质量管理提供了基本保障。
其次，质量目标是组织在一定时期内实现的、能够量化的质量改进目标。
质量目标应当与质量方针相一致，具有可衡量性和可实施性，能够为组织提供明确的质量改进方向和依据。
质量手册是记录了组织质量管理体系的基本要求和运作方式的文件。
质量手册应当包括组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、质量管理体系的程序和流程等内容，是组织质量管理体系的核心文件。
程序文件是组织质量管理体系中规定了具体工作程序和流程的文件。
程序文件应当包括质量管理体系的各项程序和流程的编制、实施、审核、修订和废止等内容，为组织提供了具体的工作指导和操作依据。
工作指导书是对具体工作操作过程进行详细说明的文件。
工作指导书应当包括工作操作的步骤、方法、要求、注意事项等内容，为组织提供了具体的操作指导和标准化要求。
记录是组织在质量管理活动中产生的各种文件和资料。
记录应当包括质量管理活动的实施、监控、评价、分析和改进等过程中产生的各种文件和资料，为组织提供了质量管理活动的依据和证据。
内审是组织对质量管理体系进行自我评价和审核的活动。
内审应当包括质量管理体系的审核对象、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告等内容，为组织提供了对质量管理体系进行自我评价和改进的机制。
总之，ISO质量管理体系内容包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等内容，是组织建立和实施质量管理体系的基本要求和依据。
通过建立和实施ISO质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量，满足客户的要求，实现持续改进和持续发展。
质量管理体系五要素
质量管理体系五要素质量管理体系是企业实现产品和服务质量稳定、可持续发展的关键。
建立和完善质量管理体系可以提高组织管理水平，提升产品质量，增强竞争力。
一个有效的质量管理体系应该包括五个要素，分别是质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和质量改进。
1. 质量方针质量方针是组织对质量的总体目标和方向的表述。
它应该清晰、具体，并且与组织的整体战略和价值观相一致。
质量方针应该明确要求员工关注质量，追求卓越，为客户提供满意的产品和服务。
在制定质量方针时，应该考虑组织自身的特点和定位，确保方针能够贯彻执行。
2. 质量目标质量目标是组织在特定时间内实现的具体质量目标。
质量目标应该是可衡量的、具体的，可以通过数据和指标进行评估和监控。
这些目标应该与质量方针一致，并且能够促进组织的持续改进。
质量目标的设定应该考虑组织的资源和能力，确保可以实现和跟踪。
3. 质量计划质量计划是为了实现质量目标所制定的行动方案和时间表。
质量计划应该明确规定实施质量管理的具体步骤和措施，包括质量标准的设定、流程的规范、资源的分配等。
质量计划应该和组织的其他计划相协调，确保资源的充分利用和协同作用。
在执行质量计划时，应该进行有效的监控和评估，及时调整和改进。
4. 质量控制质量控制是组织在生产过程中对产品和服务进行监测和检验，以确保其符合质量要求的活动。
质量控制包括质量检查、抽样检验、过程监控等方法和手段。
通过质量控制，可以及时发现和纠正产品或服务中的质量问题，避免不良品流入市场，保证客户满意度和产品的可靠性。
5. 质量改进质量改进是组织持续提升质量管理水平和产品质量的活动。
质量改进可以通过收集和分析质量数据，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
同时，质量改进也需要组织持续学习和创新，引入新的管理方法和技术，不断提高质量管理水平和组织绩效。
通过质量管理体系的建立和完善，组织可以实现质量的可控和可持续发展。
五个要素相互关联，相辅相成，任何一项的不足都可能影响整个质量管理体系的有效性。
质量管理体系的主要内容
质量管理体系的主要内容1.引言质量管理体系是一种组织管理思想和方法，旨在确保产品和服务符合客户需求和法规要求，提高组织的竞争力和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的主要内容。
2.质量管理体系的定义质量管理体系是一种系统化、有组织的方法，以确保产品和服务满足客户需求和法规要求。
它涵盖了所有影响产品和服务质量的活动，并强调持续改进和效率提升，从而提高组织的竞争力和客户满意度。
3.质量管理体系的要素质量管理体系包括以下要素：3.1质量策略和目标质量策略和目标是质量管理体系的基础，是组织质量管理的指导方针。
质量策略应与组织的战略目标相一致，包括质量的定义、质量标准、质量保证和持续改进等方面。
质量目标应是明确、可衡量的，以确保产品和服务的质量符合客户需求和法规要求。
3.2组织架构和职责组织架构和职责是质量管理体系的基础，它确定了质量管理体系的各个要素之间的关系和职责划分。
质量管理体系应由一组明确的职责和授权的人员实施和维护，以确保质量目标的实现。
3.3过程管理过程管理是质量管理体系的核心。
它包括过程设计、过程控制、过程评价和持续改进等方面，以确保所有活动都满足质量要求和客户需求。
过程管理应用于所有关键过程，包括采购、生产、销售、客户服务等。
3.4资源管理资源管理是质量管理体系的重要要素。
它包括人力资源、设备、设施和资金等方面，以确保组织拥有足够的资源来支持质量管理活动的实施。
3.5测量、分析和改进测量、分析和改进是质量管理体系的核心要素之一。
它包括数据收集、数据分析和改进计划的制定，并强调持续改进和效率提升，以确保产品和服务符合质量标准和客户需求。
4.质量管理体系的实施过程为了实现质量管理体系的要求，组织需要逐步实施以下步骤：4.1规划实施规划包括制定质量策略和目标、确定组织的结构和职责、制定质量管理体系文件等。
4.2实施和操作实施和操作包括培训、过程设计、过程控制、过程评价等。
4.3测量、分析和改进测量、分析和改进包括测量过程的关键指标、分析数据、制定改进计划并执行改进计划等。
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO 9001质量管理体系的主要内容质量是企业发展的核心竞争力，对于确保产品和服务的质量，实施有效的质量管理体系是非常重要的。
ISO 9001质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，它为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的要求。
ISO 9001质量管理体系的主要内容包括以下几个方面：I. 质量管理体系的范围和应用领域在ISO 9001标准中，首先需要明确质量管理体系的范围和应用领域。
组织需要确定适用的质量管理体系，并明确适用于哪些产品、服务和业务过程。
这有助于组织明确质量管理体系的实施范围，确保有效的质量管理体系的覆盖面。
II. 组织的质量方针和目标ISO 9001要求组织建立和实施质量方针，并确保方针符合组织的目标和顾客需求。
质量方针是组织对质量的承诺和指导方针，包括质量目标的设定和实现方法等。
通过制定明确的质量方针和目标，组织能够在质量管理体系中明确自己的定位和要求。
III. 质量管理体系的文件控制为了确保质量管理体系的有效运行，ISO 9001要求组织进行合理的文件控制。
这包括对文件的编制、审查、批准、发布、变更控制和保存等。
通过建立健全的文件控制程序，组织能够确保质量管理体系的文件完整、准确和易于使用。
IV. 质量管理体系的资源管理质量管理体系需要有效地管理组织的资源，包括人员、设备、环境和知识等。
ISO 9001要求组织制定并实施资源管理计划，确保资源的合理配置和有效利用。
这可以帮助组织提高工作效率、降低成本，并提供持续改进的基础。
V. 产品和服务的实施、控制和验证ISO 9001强调对产品和服务实施过程的控制和验证。
组织需要确保产品和服务满足顾客要求，并符合适用的法律法规和标准要求。
为了实现这一点，组织需要制定产品和服务实施的流程、标准和程序，并采取合适的检查、测试和验证方法进行控制。
VI. 非符合品和持续改进ISO 9001要求组织建立非符合品控制和持续改进的机制。
质量管理体系内容
质量管理体系内容质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一种旨在提高产品或服务质量的组织管理模式。
它涉及到各个层面的质量控制，包括质量目标设定、质量策划、质量保证和质量改进等方面。
下面将分别论述质量管理体系的内容。
一、质量方针与目标设定质量方针是组织对于质量所追求的总体要求和指导方针。
它必须与组织的战略目标相一致，并明确传达给全体员工。
质量目标则是具体的、可衡量的目标，用于指导和评估组织的质量绩效。
质量方针与目标设定是质量管理体系的基础，能够为组织提供明确的方向和动力，以确保质量的持续改进。
二、组织架构与职责分工一个有效的质量管理体系需要明确的组织架构和职责分工，以确保质量管理工作的顺利进行。
其中，需要明确质量管理部门的职责和权责，以及其他部门与质量管理的关系和合作方式。
同时，还需要确定相关岗位的职责和权限，保证各级员工按照规定的程序和要求执行工作，确保质量管理体系的有效运作。
三、质量策划与控制计划质量策划是根据质量目标和市场需求，制定质量控制计划的过程。
在质量策划阶段，需要考虑各个环节的质量要求，并制定相应的检验和测试方法。
控制计划则是具体的行动计划，描述了如何在生产或服务过程中控制质量，并预防和纠正质量问题。
质量策划和控制计划是质量管理体系的重要组成部分，能够有效地预防和控制质量风险，提高产品或服务的质量水平。
四、质量保证与审核质量保证是通过内部审核和外部认证等方式，对质量管理体系进行评估和确认的过程。
内部审核是组织内部的自我检查，确保质量管理体系的有效性和符合要求。
外部认证则是由第三方机构进行的评估和认证，确保质量管理体系符合国际标准或行业要求。
质量保证是质量管理体系不断改进和提升的基础，可以为组织提供可靠的客户信任和市场竞争力。
五、质量改进与持续发展质量管理体系的核心目标是持续改进，不断提高产品或服务的质量水平。
质量管理体系应该建立适当的监测和测量机制，收集和分析质量数据，并及时采取纠正措施和预防措施，以避免质量问题的发生。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
质量管理体系的核心内容
质量管理体系的核心内容质量管理体系是一个组织在实施和维护质量管理过程中所采取的一系列规定和措施。
它的核心内容包括质量方针、质量目标、质量手册、质量程序、质量记录和质量审核等。
本文将分别介绍这些核心内容的具体要点。
1. 质量方针质量方针是组织在质量管理体系中所确定的总体目标和方向。
它是组织对质量管理的基本信念和价值观的表达。
质量方针通常包括以下要点：- 对质量的承诺：明确表达组织对质量的重视，确保质量是组织的首要目标。
- 客户导向：强调以客户为中心，满足客户需求是最重要的任务。
- 持续改进：强调追求卓越，通过持续改进来提高产品和服务质量。
- 全员参与：强调每个员工都是质量管理的一部分，每个人都有责任和义务保证质量。
2. 质量目标质量目标是组织在质量管理体系中所制定的具体的、可量化的目标。
它是为了实现质量方针而设定的。
质量目标通常应该具备以下特点：- 具体性：目标应该明确具体，能够量化和衡量。
- 可行性：目标应该是可实现的，能够通过组织的努力和控制来达成。
- 合理性：目标应该与组织的质量方针相一致，符合组织的实际情况和能力。
3. 质量手册质量手册是质量管理体系的核心文档之一，它包含了组织的质量管理体系的基本要求和描述。
质量手册通常包括以下内容：- 质量方针和质量目标的概述和说明。
- 质量管理体系的范围和适用性。
- 质量管理体系的组织结构和责任分配。
- 各个质量程序的概述和相互关系。
4. 质量程序质量程序是实施质量管理活动的具体规定和步骤。
它是为了实现质量目标而制定的，确保质量管理过程的可控性和规范性。
质量程序通常包括以下要点：- 程序的目的和范围：说明程序的具体目标和适用范围。
- 程序的步骤和要求：详细描述程序的具体实施步骤和相应的要求。
- 程序的控制和监督：规定程序的执行和监督机制，保证程序的有效性和效果。
5. 质量记录质量记录是记录和保存质量管理活动和结果的文件或记录。
它是质量管理体系的实施和证明依据。
质量管理体系具体内容
质量管理体系具体内容质量管理体系是组织内部实施和维护的一系列规定、程序和措施，旨在确保产品或服务满足客户需求，并持续地提高质量。
在质量管理体系中，具体的内容通常包括以下几个方面：一、质量方针和目标质量方针是组织在实施质量管理体系过程中所追求的总体方向和原则。
它应当与组织的目标和战略一致，并体现了对质量的承诺和发展方向。
质量目标是质量方针的具体化，需要明确规定，可操作和可衡量。
二、质量手册质量手册是组织内部对质量管理体系的文档化描述。
它应当包括对质量管理体系的范围、目标、关键过程和相关文件的引用等内容。
质量手册的编制需要与实际情况相符，并能够为组织内部提供清晰的指导和参考。
三、质量程序质量程序是对质量管理体系实施过程中各项活动的规范化步骤和方法。
它们应当根据组织内部的实际情况进行制定和改进，并明确规定各项活动的责任和要求。
常见的质量程序包括质量控制程序、质量评审程序、纠正措施程序等。
四、质量记录质量记录是对质量管理体系实施过程中重要信息和数据的记录和保存。
它们用于追踪质量管理活动的执行情况，评估和改进质量绩效。
质量记录包括但不限于检测报告、质量评审记录、培训记录等。
五、质量培训和沟通质量管理体系的有效实施需要有一支具备相关知识和能力的人员队伍。
因此，组织应当制定相应的培训计划，并定期对员工进行培训和考核。
此外，质量管理体系还需要与相关方进行沟通和合作，以确保质量目标的达成。
六、持续改进持续改进是质量管理体系的核心要求。
组织应当建立适当的机制和流程，以便不断地监控和改善质量管理体系的效果。
这可以通过定期的内部评审、管理评审、客户反馈等方式来实现。
七、风险管理风险管理是质量管理体系中的重要环节。
组织应当根据产品或服务的特点和相关标准，明确风险的评估、控制和应对措施，并将其纳入质量管理体系的范畴。
这有助于组织预防和应对潜在的质量问题，提高质量管理的有效性。
八、持证与认证一些组织可能需要通过获得相关的质量管理体系认证来证明其质量管理体系的合规性和有效性。
质量管理体系建设的基本要点
质量管理体系建设的基本要点质量管理体系是指一套规范和程序，用于保证组织生产的产品或提供的服务符合质量要求，以提高客户满意度和组织整体绩效。
质量管理体系的建设对于企业的可持续发展至关重要。
下面将介绍质量管理体系建设的基本要点。
第一，明确质量管理的目标和方向。
企业在建立质量管理体系时，首先要确立质量管理的核心目标和方向。
要明确质量管理的目标是为了提高产品或服务的质量，最终实现客户满意和持续改进。
要明确质量管理的方向是要建立全员参与、持续改进的质量管理体系。
第二，建立质量管理体系的组织结构。
建立质量管理体系需要明确各部门的职责和权限，明确质量管理团队的设置和工作职责。
要建立质量管理小组或委员会，由各职能部门代表组成，负责制定和执行质量管理计划。
第三，建立质量管理体系的各项流程和程序。
要建立质量管理体系需要制定各项流程和程序，包括质量目标的设定、质量计划的制定、质量控制的实施、质量评估的监控等。
要确保每个环节都有明确的流程和标准，以确保质量管理的有效实施。
第四，建立质量管理的指标和评估体系。
要建立质量管理体系需要明确质量管理的指标和评估体系。
要确定质量管理的关键绩效指标，包括产品质量、客户满意度、内部流程质量和员工满意度等。
要建立定期评估和检查的机制，及时发现和解决质量管理的问题。
第五，建立质量培训和教育机制。
要建立质量管理体系需要注重培训和教育。
要为员工提供相关的质量管理培训，包括质量意识培训、质量管理知识培训、质量工具应用培训等。
要定期组织质量管理知识分享和经验交流，提高员工的质量管理水平。
第六，建立质量管理的沟通机制。
要建立质量管理体系需要建立有效的沟通机制。
要确保各部门之间的信息畅通，及时传递质量管理的相关信息。
要建立定期沟通和协调的机制，促进各部门之间的合作和协作。
第七，建立质量管理的改善机制。
要建立质量管理体系需要建立改善机制。
要建立定期的质量管理内审和外审机制，及时发现和解决质量管理的问题。
质量管理重点知识
质量管理重点知识质量管理是指通过一系列的措施和方法，确保产品或服务符合规定的质量要求，并持续改进质量的过程。
在质量管理中，有一些重点的知识点需要我们掌握和应用。
本文将重点介绍质量管理的重点知识。
一、质量管理体系质量管理体系是质量管理的基础，也是质量管理的核心。
常见的质量管理体系包括ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系等。
质量管理体系是一个组织内部的管理体系，通过制定和执行一系列的规程、流程和措施，确保产品或服务的质量符合预期要求。
二、质量控制质量控制是质量管理的重要手段之一。
它通过采取一系列的检验、测试和监控措施，及时发现和纠正产品或服务中的质量问题，确保产品或服务的质量符合要求。
常用的质量控制方法包括抽样检验、流程控制图和故障模式与影响分析等。
三、质量改进质量改进是质量管理的核心目标之一。
通过持续的改进措施，不断提高产品或服务的质量水平。
常见的质量改进方法包括PDCA循环、六西格玛和质量成本管理等。
质量改进需要全员参与，不断推动组织的质量水平提升。
四、供应商管理供应商管理是质量管理的重要环节之一。
通过建立合格供应商评估体系、执行供应商审核和监控供应商绩效等措施，确保从供应商获取的原材料或服务符合质量要求。
供应商管理需要建立良好的合作关系，加强与供应商的沟通和合作，共同提升产品或服务的质量。
五、质量培训质量培训是质量管理的基础工作之一。
通过培训和教育，提升组织内部员工的质量意识和质量技能，使其能够更好地参与质量管理工作。
质量培训内容包括质量管理知识、质量工具和技术的应用等。
质量培训需要结合实际情况，制定合理的培训计划和培训方法。
六、客户满意度管理客户满意度管理是质量管理的重要目标之一。
通过收集客户反馈、分析客户需求和期望，及时处理客户投诉和意见，提升客户对产品或服务的满意度。
客户满意度管理需要与客户保持良好的沟通和合作，不断改进产品或服务，满足客户的需求。
iatf16949质量体系各章节管控要点
iatf16949质量体系各章节管控要点
1. 质量管理体系概述
- 建立和运行质量管理体系的目的
- 公司质量方针和目标
- 质量管理体系文件结构和组成
2. 规定部门间沟通方式
- 规定部门间沟通的沟通方式和流程
- 定期召开会议，讨论问题
- 设立问题反馈机制
3. 管理资源
- 规划、分配、监督并优化资源的使用
- 确保设备、人员和资金的有效管理
4. 产品和过程设计
- 设计、开发、验证和确认产品和过程
- 资源管理和适用标准要求的有效性和适用性
5. 供应商管理
- 遵循公司供应商管理流程
- 定期对供应商进行评估和审核
- 对关键供应商建立长期战略合作关系
6. 质量控制
- 确定产品和过程的测量、分析和控制要求
- 确保产品的一致性和满足规定的标准
7. 过程控制
- 确保了解、分析和控制各个过程环节
- 开展各种预防措施以降低质量成本
8. 持续改进
- 识别持续改进机会
- 设立改进目标并实施计划
- 评价改进效果并持续追踪
9. 数据分析和决策制定
- 通过数据分析和评价，明确问题、异常和趋势
- 基于数据制定决策，并跟踪执行的效果
10. 管理体系审计
- 对质量管理体系进行内部和外部审计
- 确保预防和改进行动已得到实施和改正
以上内容仅为参考，具体内容需结合公司实际情况进行细化和补充。
质量管理体系内容
质量管理体系内容
质量管理体系是指组织构建的针对质量的系统性方法，其目的是持续改善，符合客户期望及相关法规标准。
质量管理体系涉及五个主要方面：组织的过程管理，质量计划，质量控制，质量保证，及管理评审。
1、组织过程管理：在过程管理中，需要重新定义组织的基础过程，以及指定这些过程的职责与责任，层次结构，资源配置，数据上传，及测试等循环任务；
2、质量计划：质量计划是确定目标的重要基础，可以帮助企业开发和实施系统的管理方法，以确保系统内部组件的质量，通过开发和实施具体的措施来改进质量；
3、质量控制：这一步也是检验系统是否有效实施其责任的关键，需要确立一个有效的系统过程，以便及时检测和评估质量，并在不达标的情况下及时采取行动改善；
4、质量保证：质量保证的主要任务是确保客户期望的质量，并及时发现和消除质量问题，在保证未侵犯客户期望的情况下，改善过程和性能；
5、管理评审：管理评审的目的是对客户的要求进行分析，识别潜在的质量问题，确保质量改进措施的执行情况，以及检查是否按照要求执行质量管理活动。
通过定期和特殊的审核，组织可以确保质量管理体系的有效实施。
质量管理体系的过程控制应重点关注哪些环节
质量管理体系的过程控制应重点关注哪些环节在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而质量管理体系的有效运行，离不开对各个过程的严格控制。
那么，在质量管理体系的过程控制中，究竟应该重点关注哪些环节呢？首先，需求识别与确定环节是关键的起点。
这就如同盖房子要先明确建筑的用途和风格一样。
企业必须清晰地了解客户的需求和期望，包括产品或服务的功能、性能、交付时间、价格等方面。
这不仅需要通过与客户的直接沟通，还需要对市场趋势、竞争对手的情况进行深入分析。
如果在这个环节出现偏差，后续的所有工作都可能是南辕北辙。
在设计与开发环节，要确保产品或服务的设计能够满足已确定的需求。
这个阶段需要充分考虑技术可行性、成本效益、生产工艺等因素。
设计方案应该经过严格的评审和验证，以避免在后续的生产或服务提供过程中出现无法实现或需要频繁修改的情况。
原材料和零部件的采购环节不容忽视。
优质的原材料是保证产品质量的基础。
企业需要建立严格的供应商评估和选择机制，确保所采购的物资符合质量要求。
同时，要对采购过程进行有效的监控，防止不合格的原材料进入生产流程。
生产和服务提供过程是质量形成的核心环节。
这包括生产工艺的执行、设备的维护保养、人员的操作规范等方面。
生产过程中的每一个步骤都应该有明确的作业指导书和质量标准，并且要对生产过程进行实时的监测和控制，及时发现和解决质量问题。
检验与测试环节是质量控制的重要手段。
通过对原材料、半成品和成品进行检验和测试，可以及时发现不合格品，防止其流入下一道工序或交付给客户。
检验标准和方法应该科学合理，检验人员应该具备相应的专业知识和技能。
包装与储存环节也会影响产品的质量。
合适的包装可以保护产品在运输和储存过程中不受损坏，而良好的储存条件可以保证产品的性能和质量不受影响。
例如，对于一些对温度、湿度敏感的产品，必须要在特定的环境中储存。
人员培训与能力提升环节至关重要。
质量管理知识体系要点
最新全面质量管理知识学习资料第1章质量一、单项选择题1.根据19000标准的定义,“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,以下B不属于产品的“固有特性”。
A.产品的寿命B.产品的价格C.产品制造和使用的费用D.产品的可靠性2.z整个寿命周期内的费用方面的质量特征是指D。
A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性3.在接受服务的过程中,顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛,这体现了服务的A质量特性。
A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性4.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦提供不足就会引起强烈不满的质量特性是B。
A.魅力型特性B.基本型特性C.期望型特性D.赋予型特性5.质量概念涵盖的对象是D。
A.产品B.服务C.过程D.可感知或可想象的任何事物6.“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”,组织应满足的“要求”不包括D。
A.与顾客签订的合同要求B.顾客没有明示的行业惯例和常识C.法律法规规定的要求D.竞争对手对其顾客的承诺7.B是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A.质量大堤B.质量环C品管图D.PDCA循环8.经过各种转化制成的、通常以散装形式(如管道、桶等)交付的产品类别是D。
A.硬件B.软件C.服务D.流程性材料9.以下关于质量职能的描述,不正确的是D。
A.企业应履行质量主体责任B.许多质量活动涉及企业外部供应商和合作伙伴C.企业应将供应链上的所有活动协调整合成一个无缝过程D.质量是企业内从事管控工作的部门和人员的事10.质量大堤的概念是A提出来的。
A.朱兰B.戴明C.休哈特D.克劳斯比二、多项选择题1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。
下述对“质量”定义解释正确的是ACE。
A.客体是指可感知或可想象的任何事物B.特性是指固有特性,是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性C.要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望D.固有特性是指完成产品后人们赋予客体的特性E.质量的程度有好与差之分2.根据质量特性与顾客满意之间的关系,日本质量专家狩野纪昭提出的“KANO模型”中,将质量特性分为基本型质量特性、期望型质量特性和魅力型质量特性。
质量管理体系详解内容
质量管理体系详解内容质量管理体系是指一个组织内部采取的一系列措施和流程，旨在确保产品或服务的质量满足客户的需求和期望。
以下是质量管理体系的一些详细内容：1. 质量政策和目标：一个组织应该明确并建立其质量目标和方针，以确保持续改进和质量优化。
质量政策和目标应该符合相关的法律法规，并应向组织的各级员工和利益相关方明确传达。
2. 质量手册：质量手册是一个组织内部详细介绍其质量管理体系的文件。
它包含如质量目标、质量管理职责、质量政策等信息。
3. 质量流程和程序：质量管理体系需要定义一系列的质量流程和程序，以确保产品和服务的高质量。
这些流程和程序可以包括质量检查、测试、审核、记录等等。
4. 质量培训和教育：组织应该为其员工提供适当的质量培训和教育，以确保他们具备正确的质量意识和知识，能够按照质量管理体系的要求工作。
5. 质量控制和改进：质量管理体系需要建立一系列的质量控制措施，以识别、纠正和预防质量问题。
同时还需要通过监测和分析数据来评估整体质量绩效，并采取适当的改进措施。
6. 内部审核：组织应该定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性，并发现潜在的问题和改进机会。
内部审核由经过培训的内部审核员进行，结果应该被记录下来并进行适当的处理。
7. 外部审核和认证：为了进一步证明其质量管理体系的有效性，组织可以选择接受第三方的外部审核和认证。
这可以提高组织的信誉度，并向客户和其他利益相关方证明其质量管理体系的合规性。
外部审核和认证通常由专业机构进行。
8. 持续改进：质量管理体系是一个持续改进的过程。
组织应该通过不断收集和分析数据，识别潜在问题和改进机会，并采取相应措施来持续改进其质量管理体系和产品或服务的质量。
总之，质量管理体系是一个组织建立和维护的一系列措施和流程，旨在确保产品或服务的高质量。
其中包括质量政策和目标、质量手册、流程和程序、培训和教育、质量控制和改进、内部审核、外部审核和认证，以及持续改进等内容。
质量管理体系审核要点(重点审核部分)
质量管理体系审核要点观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求？l 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前是否已确认其满足预期用途的能力？是否在必要时再确认.8 测量、分析和改进8。
1 总则l 是否对证实产品符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对确保质量管理体系的符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 在监视、测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？是否确定了统计技术应用程序?*＊应用效果如何？查阅记录。
8.2 监视和测量8.2。
1 顾客满意l 对顾客满意程度的信息采取了哪些收集获取方法？（与顾客的直接沟通；向顾客发出调查问卷；收集顾客报怨和投诉；市场销量研究；回头客的统计；媒体的相关信息;专门团体、消费者组织的报告；行业研究的结果；统计满意率）＊* 抽取收集的资料，查被调查的顾客群，调查的信息范畴，调查的内容，调查的频次，顾客满意程度的设置；＊* 检查获取的信息是否真实反映顾客的感受，包括质量、价格、交付。
l 对获取的信息是否加以分析利用?（如进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳目前存在的主要问题等，作为评价业绩和改进的依据。
）8。
2。
2 内部审核l 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否与质量手册相协调？＊＊应规定审核的准则（即审核依据）、范围、频次、合理的方法步骤、对审核员的具体要求、审核过程客观性、公正性要求等。
＊* 应规定策划和实施审核、报告结果、保持记录的职责和要求。
l 抽阅内审年度计划和实施计划，查是否依程序文件规定对内部审核方案进行了策划？*＊查策划的结果是否适合组织的要求？＊* 查策划是否考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性？考虑以往审核的结果？** 查内审计划是否覆盖了质量管理体系的所有过程和部门。
质量管理体系的主要内容
质量管理体系的主要内容质量管理体系作为企业管理的重要组成部分，对于提升产品品质、提供客户满意度以及增强市场竞争力具有重要意义。
下面将从质量目标与方针、质量计划、质量控制、质量改进等方面来介绍质量管理体系的主要内容。
一、质量目标与方针质量目标与方针是质量管理的起点，决定了企业对质量的追求和整体管理策略。
通常，质量目标会与企业的战略目标相匹配，以确保质量管理体系与企业发展保持一致。
在设定质量目标时，需要考虑符合客户需求、提高产品质量、降低成本、加强技术创新等因素。
质量方针则是对于质量目标的具体表述，它明确了企业在质量管理方面的基本原则和要求，如持续改进、全员参与、客户满意等。
二、质量计划质量计划是为了实现质量目标而制定的具体行动方案。
它包括质量的组织结构与职责、资源配置、工作流程以及关键控制点的设立等。
质量计划的编制需要根据企业的特点和行业要求进行具体规划，确保质量管理过程的顺利进行。
质量计划的核心在于风险管理与控制，通过识别潜在的质量风险，并制定相应的预防和应对策略，以确保产品质量的稳定和一致性。
同时，质量计划还应包括质量测试方法、检验标准以及质量记录的管理等内容，以提供有效的质量保障。
三、质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节，它主要包括产品设计控制、生产过程控制和产品检验控制等。
在产品设计控制方面，需要确保产品设计符合质量要求和客户需求，通过合理的设计标准和规范，保证产品的可靠性和稳定性。
生产过程控制是指在产品生产过程中对每个环节进行有效的控制，以避免不良品的产生。
通过建立完善的工艺流程和操作规范，并进行生产过程的监控和记录，可以及时发现并纠正质量问题，确保产品质量的可控性。
产品检验控制是对成品进行抽样检验或全面检验，以验证产品是否符合质量要求。
通过使用各种检测手段和设备，对关键质量特性进行测试和评估，以提供客观的质量数据和评价结果。
同时，还应建立有效的纠正和预防措施，对于不合格品进行处理，以保证产品质量的达标。
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织确保产品和服务的质量得到持续的改进。
该体系的主要内容涵盖了以下几个方面：一、质量管理系统的要求ISO9001强调建立和实施质量管理系统，以确保组织能够在满足相关法规和客户需求的基础上持续提供符合质量要求的产品和服务。
质量管理系统要求组织明确质量政策和目标，建立质量手册以及相关程序和记录，实施过程控制和风险管理，并持续改进系统的有效性。
二、质量性能管理ISO9001要求组织确保产品和服务的质量性能。
这包括了制定质量目标和指标，通过有效的质量计划和流程控制确保产品的符合性，以及监测和评估产品质量的方法和程序。
三、资源管理ISO9001要求组织合理配置资源，以确保实现质量目标。
资源管理包括了人力资源、设备、设施和环境等方面的管理。
组织应根据实际需要确定资源要求，并进行有效的资源配置和管理，以确保质量目标的实现。
四、产品实现过程ISO9001要求组织将产品实现过程进行有效控制。
这包括了从产品开发、设计、采购、生产、销售到服务等各个环节的管理。
组织应确保产品和服务符合质量要求，并建立相关的控制措施和方法来监测和验证产品的符合性。
五、不符合品管理ISO9001要求组织建立不符合品管理程序，以及纠正和预防措施，以及对不符合品进行处理和改进的方法。
组织应快速发现和处理不符合品，并采取适当的纠正和预防措施，以避免类似问题再次发生。
六、持续改进ISO9001鼓励组织通过持续改进来提高质量管理体系的有效性。
持续改进要求组织建立改进机制，通过数据分析和评估结果等方法，识别机会和问题，并制定改进措施来推动质量管理体系的不断完善。
七、外部沟通和合作ISO9001要求组织与外部利益相关方进行沟通和合作，以确保满足他们的需求和期望。
组织应建立适当的沟通渠道，与客户、供应商和其他利益相关方保持良好的关系，并及时响应他们的需求和反馈。
总结：ISO9001质量管理体系的主要内容涵盖了质量管理系统要求、质量性能管理、资源管理、产品实现过程、不符合品管理、持续改进以及外部沟通和合作等方面。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、选择／填空
1. ＩSO 90０0全称是国际标准化组织的简称。
(P１）
２.ISO 900０发展中经历了1987（86）版、19９4版、２000版、2008版这四个版本。
(P3）
4.“过程方法”的定义（P1８）
为使组织有效进行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
注: 另一套卷的提问形式：解释过程方法。
5. 组织在采用过程方法时,应做到识别组织过程、策划过程、实施和测量过程、分析过程和改进过程四步过程。
（P1９)
６. 根据
第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的，提供符合要求(如:GB/Ｔ1900１）的认证。
7. “质量”的定义(P25）
质量是一组固有特性满足要求的程度。
8.“产品”的类别(P27)
①服务(如运输）;
②软件(如计算机程序、字典）；
③硬件（如发动机机械零件)；
④流程性材料（如润滑油）。
9.“过程”的定义(P２7）
过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
10.“组织”的定义（P２8）
组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
11.ＧB/Ｔ19001—２０08的名称是质量管理体系要求。
(Ｐ３4)
12. 4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？(P4２）
a. 形成文件的质量方针和质量目标；
b. 质量手册；
c．本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d. 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。
13. ＧB/T1９001—2008要求至少在６个方面应有形成文件的程序有:（P43）
①文件控制
②记录控制
③内部审核
④不合格品控制
⑤纠正措施
⑥预防措施
14．“记录”的作用（P45）
①为产品符合要求和过程有效提供证据;
②在有需要的时候实现可追溯性；
③记录中的信息和数据成为持续改进的输入。
15．质量目标确定的原则是ＳMＡＲT原则。
（P49)
16.包括哪几个方面以及沟通内容。
（P62)
①提供之前（售前)沟通—产品信息
②提供之中(售中)沟通—问询、合同或订单的处理
③提供之后(售后)沟通—顾客反馈
1７. 7.3设计与开发包括策划、实施、检查、改进。
(P６3）18．7.4采购中应制定选择、评价和重新评价的准则。
（P７0) 二、简答
19．八项管理原则(P9）
①以顾客为关注焦点
②领导作用
③全员参与
④过程方法
⑤管理的系统方法
⑥持续改进
⑦基于事实的决策方法
⑧与供方互利的原则
20．以过程为基础的质量管理体系模式图(P１9)
2１. “产品”的类别（P２７）如题：8
22.“PＤCA”模式可简述为:(P３5)
P—策划
D—实施
C—检查
A—处置
23．4．２文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P4２) 如题:12
2４. 6.3基础设施中的b(过程设备）与
答：6.3(b)过程设备,指的是基础设施，是质量管理体系从设备确定、提供、验证、维护维修等方面对设备进行管理;，指的是生产设备，是产品实现过程所必需的，为设备确定、验证做出要求、提供依据。
25. 7．２与顾客有关的过程包括什么?（P58)
答:7.2=7．2.1与产品有关的要求的确定
+ 7.2.２与产品有关的要求的评审
+ ７.2.３顾客沟通
２6. 与产品有关的要求包括哪些方面?(P58)
a.顾客规定的要求;
b.预期用途所必需的要求;
c.适用于产品的法律法规要求；
d．组织认为必要的任何附加要求。
27. 评审些什么?(P60)
①评审产品要求
②评审组织能力
2８.8.2监视和测量中监视与测量哪些？(P81）
①监视和测量顾客满意
②监视和测量内部审核
③监视和测量过程
④监视和测量产品特性
２9. 过程方法和管理的系统方法的区别及联系（Ｐ13)
相同点:两者都是以过程为基础,都要对过程间相互作用进行识别和管理。
区别:①过程方法关注的是具体过程，针对输入、输出和活动进行监控以实现过程目标,管理的系统方法关注的是整个系统，重点识别和管理相互关联的过程,并对过程进行协调和优化，以期达到预期的目的；
②过程方法能高效地得到期望结果，管理的系统方法可以提高实现目标的有效性和效率。
三、论述
29．ＩＳO 900０族标准的特点(P5)(回答5-6点即可)
·适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求；
·对标准的应用做了更严格及灵活的规定，即在某些情况下某些要求允许删减;
·将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种手段;
·采用“过程方法”的模式结构,逻辑性强，相关性好；
·强调最高管理者的作用;
·突出“持续改进”的思想；
·减少了过多的文件化要求，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度；
·重视结果，强调有效性要求；
·质量管理八项原则在标准中得到充分体现；
·明确要求质量管理体系以顾客为关注焦点,并考虑了所有相关方的利益和需求；
·ISO 9001 与 ISO 9０04 标准是协调一致的标准,可以相互补充，有利于组织绩效的持续改进;
·提高了与环境管理体系标准和其他管理体系标准的相容性;
·术语准确，语言精炼。
3０. ISO 9０0０族标准的作用(P7)
①有利于提高产品质量，保护消费者利益
②为提高组织的运作能力提供了有效的方法
③有利于开展国际贸易,消除技术壁垒
④有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。