复方环磷酰胺片说明书

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复方环磷酰胺片说明书

【复方环磷酰胺片通用名】

复方环磷酰胺片

英文名:CompoundCyclophosphamideTablets

汉语拼音:FufangHuanlinxian’anpian

【复方环磷酰胺片成份】

复方环磷酰胺片为复方制剂,其组分为:环磷酰胺(C7H15CL2N2O2P·H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

【复方环磷酰胺片性状】

本口为肠溶片,除去包衣后显黄色或黄褐色。

【复方环磷酰胺片适应症】

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及名种肉瘤及肺癌等。

【复方环磷酰胺片用法用量】

口服。成人常用量:一次1片,一日3-4次。

【复方环磷酰胺片不良反应】

1、骨髓抑制为常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐,严重程度与剂量有关。

2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。复方环磷酰胺片也可致膀胱纤维化。

3、当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋噻米以防止。

4、环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。

5、长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。

6、用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。

7、少见的副作用有发热、过敏及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

【复方环磷酰胺片禁忌】

孕妇及哺乳妇女禁用。

【复方环磷酰胺片药理毒理】

复方环磷酰胺片在体外无抗肿瘤活性,进入体内,先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛酰磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及PNA功能,尤其对前者的影响大,它与DNA发生交叉联结。

【复方环磷酰胺片药代动力学】

口服后吸收安全,迅速分布全身,约1小时后血浆浓度达峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢约50与蛋白结合。

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