TS16949 特殊特性、关键工序、重要工序培训教材

ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)





4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C（提示的附录）]。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客 的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识，以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2：最初，顾客可能确定特殊特性，并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别，如尺寸、材料、外观或性能 等。
特殊工序质量控制的基本原则


3 应从工序流程分析着手，找出各环节（或分 工序）影响质量特性的主要因素，研究控制方 法，配备适当手段，进行工序过程的系统控制。 特殊工序应遵循“点面结合”的原则，在系统 控制的基础上，对关键环节进行重点控制。 4 应根据产品的工艺特点，加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件，严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素，使工 序处于受控状态。
不采用
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求，其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
指确认受控过 程的特定特性， 并因此要求统 计过程控制 （SPC）测量 过程稳定性、 能力，控制零 件寿命。 菱形-〈D〉
是指限于那些 在（生产）零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证， 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性 五边形-〈P〉
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)



4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上，优先考虑特殊性（见 4.1.1.4和4.2.4.7）。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有 要求。当顾客要求时，供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。
关键工序、重要工序培训教材
车灯公司质管
特殊特性的定义








特殊特性（Special Characteristics） QS9000:1998中: 由顾客制定的产品特性和过程特性，包括政府法规和安全特 性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 ISO/TS16949:1999中: 根据以下情形而确定的产品或过程特性： --影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产 品的加工； --在产品实现过程中列出的项目； --在验证活动中特别关注的特性（如：检验和试验、产品和过 程审核）。
工艺规程和技术文件


规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序， 以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统 一性。工艺规程格式参照JB/Z187.3的规定， 管理用工艺文件格式参照JB/Z187.4的规定。 制订并执行技术文件的保管、使用、更改和 销毁制度（或标准）。文件更改的审批程序应 与原文件的审批程序相同，重要的更改应有试 验验证。
设备、仪表和工艺装备

控制点的设备、工装应参照JB/Z 220的要求加 以重点控制，以尽量减少设备及工装的误差引 起的质量波动。
环境



1 环境条件（厂房内温度和湿度，冷却介质的 温度和压力，压缩空气的压力，施工现场的风 速等）应满足工艺技术文件的要求。 2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施，厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。 3 应对车间一些重要的噪声源设施（如通风机、 鼓风机、空气压缩机等）采取适宜的减噪或隔 音措施，以控制车间的环境噪声在85 Db以下 （脉冲声除外，但应进行适当控制）。

SC
重要符号
定义


关键工序：工序的加工质量不易或不能通过其后的检 验和试验充分得到验证，这种工序属于关键(特殊)工 序。由行业来界定，如喷漆、焊接、热处理、热压成 型。 本集团的关键工序有18个，旭日饰件？旭颖？车 灯？旭明？ 重要工序：对产品质量起决定性作用的工序。它是主 要质量特性形成的工序(重要），也是生产过程中需 要严密控制的工序。顾客经常抱怨，废品率高，与配 合尺寸较密切，由公司自己界定。 本集团的重要工序11个，旭日饰件？旭颖？车灯？ 旭明？
控制要求：

一般工序：按作业指导书操作，自主检验。
控制要求：般工序要求外，应全数检验或增加检验频次 或画控制（P图、平均极差图）。 2、关键工序使用的设备应定期作能力认可。能力认 可：设备能力指数，即cmk值的认可；精度认可。 3、关键工序使用的量具应考虑作测量系统分析。 4、关键工序使用的模具应适当进行维护保养。 5、关键工序的人员应保持相对稳定，并定期培训， 持证上岗。
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款



4.1.2.1.2 顾客代表 供方应指定适当的人员，赋予其职责，在涉及质量要求的内部职能 方面代表顾客的需求，如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠 正和预防措施、产品设计和开发。 4.2.4.4多方论证方法 供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括： 特殊特性的开发和最终确定； 潜在失效模式及后果分析FMEAs（参见A.27）的开发和评审， 包含采取降低潜在风险的措施； 控制计划的开发和评审。
人员的培训和考核


特殊工序的操作、检验人员必须经过定期考核 和培训，并持有上岗操作证。对有特殊要求的 关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场 质量控制知识、经验丰富的人员担任。 明确规定特殊工序操作、检验人员应具备的专 业知识和操作技能，组成技术考核委员会进行 理论和实际操作的考核，各项成绩应填入考核 档案，合格者发给相应的上岗操作证。
特殊工序质量控制的基本原则


5 特殊工序操作、检验人员要经过技术培训 和资格认证。 6 特殊工序所用工艺材料、被加工物资应实 行严格控制，必要时应进行复检。使用中的各 种工作介质应定期分析、调整和更换，保证其 成分在规定的范围内。
特殊工序质量控制的基本原则


7 必须使用经确认合格的模具、工装、设备和 计量器具，并积极采用先进的检测技术和控制 手段，对影响质量特性的主要因素进行快速、 准确的检测和调整，力争实现自动控制，以减 少人的因素引起的质量波动。 8 应对工作环境（尘埃、温度、湿度等）进行 控制，满足工艺文件的要求，必要时应加以验 证。
关键工序：



1、除一般工序要求外应考虑对设备的认可。 2、必须对特殊工序的工艺参数（如温度、时间、 湿度、压力、电流、电压等）进行连续监控，应 界定“连续“的定义。 3、特殊工序的人员必须经过培训后持证上岗。
策划的要求：



策划结果（流程图、策划表）必须与公司QMS其他 要求相一致。 a)策划的细步文件（作业指导书）应明确产品加工 的质量目标和技术要求。 b)应针对具体的产品明确所需的文件（记录）、资 源的要求（设备、模具、量具），在QC控制表中 体现。车间、检验站应得到量产品的控制计划。 c)应明确各工序的检验、试验要求及抽样准则，[如 首件是每班/每天/每批的首件，对应的是末件，首 件（是首三件，首五件不同）。中间巡回抽检的频 次应按一定的时间间隔或一定的数量间隔。 d)产品实现过程应提供哪些记录。
环境



4 车间应有良好的自然采光或照明，操作工位 应有足够的照度。 5 含有害物质的废水、废气、废渣必须进行有 效的净化处理，三废排放标准应符合国家对环 境保护的有关规定。 6 车间应配置必要的安全、防护设施，作业场 地必须遵守防火和技术安全制度的规定。
工艺材料



1 工艺材料的采购文件应明确规定物品规格、 材质和技术要求，必要时，还应提出质量保证 的要求。 2 重要工艺材料应严格按规定的技术要求择优 定点采购。采购部门选点时，必须经质量管理 部门组织有关部门人员对供应厂进行质量考察， 并经试用验证认可后才能定点。 3 进厂工艺材料必须有制造单位的合格证明文 件，重要材料必须按规定复验，无合格证或复 验不合格的材料禁止入库和使用。
设备、仪表和工艺装备


特殊工序使用的设备、仪器仪表和工艺装备 （含冶金辅具），必须符合工艺规程的要求。 新制、改进或大修后的设备和仪器仪表应按 其技术条件验收，经调试、鉴定合格签证后， 方可正式投入使用。工艺装备必须按规定进行 验收、验证（或试用）合格后，方可使用。

设备、仪表和工艺装备


设备必须完整、配套，配有显示（或自动控制） 工艺参数的检测、计量仪器仪表。各种供监控 用的仪表，一般应按其功能分别设置。必要时， 还应配备工艺参数自动记录仪和安全报警装置。 制订和执行设备、工艺装备的维修保养，仪 器仪表的定期检定、校准制度。设备主管部门 应建立设备使用、点检、维修和校准的技术档 案。工装主管部门应对主要工装建立使用维修 技术档案。
特殊工序质量控制的主要内容



工艺规程和技术文件 1 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工 艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和 环境条件等作出具体的规定。 2 工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。主要工 艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合 格后，方可更改文件。 3 对特殊工序，根据不同产品的技术要求和工艺特 点，可在工序流程的必要环节设置控制点，进行重点 控制。控制点可按零件的质量特性、工序或设备来设 置。
工艺规程和技术文件

对控制点应进行工序质量分析和验证，找出 主要影响因素，明确控制方法，并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容， 如对控制的项目、内容、方法、检测频次、检 查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
工艺规程和技术文件

工艺部门应根据质量控制要求，编制原始记 录表格并规定填表要求，包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督、 认定、签字的要求。例如，可编制工艺参数核 对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处理 温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊接 检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录表 格应汇总归档，并规定制件加工档案的保存期 限，以备查考。