潘妥洛克_注射剂
泮立苏
剂量不宜超过每日40mg。但在采用根除Hp感染的联合疗法时，老年患者在1周的治疗中也可使用常规剂量，即每次40mg，每日2次。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量 剂量以其活性成分泮托拉唑计。
·口服给药 肠溶片应于早餐前或与早餐同时服用。
泮托拉唑钠
【药物名称】
中文通用名称：泮托拉唑钠
英文通用名称：Pantoprazole Sodium
其它名称：富诗坦、诺森、潘美路、潘妥洛克、泮立苏、泰美尼克、为可安、Enteric、Enteric-Coated、Panmeilu
【临床应用】
1.主要用于消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡等)及其出血，包括非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激性溃疡出血。
·静脉滴注 器静脉给药，每次40mg，每日1次，疗程7-10日。
2.胃泌素瘤：推荐剂量为每次80mg，每12小时1次。每日总量不宜超过240mg，疗程不宜超过6日。
·肾功能不全时剂量
肾功能不全病人无需减量，但不应超过每日40mg的最大剂量。虽然此时药物主要代谢产物的半衰期延长到了2-3小时，也不会出现药物在体内蓄积。
8.其它 可出现过敏反应、发热、水肿等，另有发生多器官功能衰竭的个案报道。
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
1.本药可降低伊曲康唑、酮康唑等的胃肠道吸收，降低其药效。
2.本药的活性成分在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。但检测这类药物(如卡马西平、咖啡因、地西泮、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林和口服避孕药)，却未观察到本药与它们之间有明显临床意义的相互作用。
潘妥洛克爱维治亚宁定产品介绍讲解
潘妥洛克（片剂） PANTOLOC TAB奈科明 Nycomed【成份】泮托拉唑 Pantoprazole【性状】泮托拉唑的化学名为：5-(二氟甲氧基)-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基）-亚硫酰]-1氢-苯并咪唑倍半水合钠盐。
分子式：C16H14F2N3NaO4S x 1.5H2O，分子量：432.4。
本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
每20 mg肠溶片含：22.6 mg泮托拉唑倍半水合钠盐（相当于20 mg泮托拉唑）。
每40 mg肠溶片含：45.1 mg泮托拉唑倍半水合钠盐（相当于40 mg泮托拉唑）。
【药理作用】泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。
泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵（即H+，K+-ATP酶）结合，抑制胃酸分泌。
抑酸效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。
与其他质子泵抑制和H2受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。
【药代动力学】本品能够有效抑制基础、夜间及24小时胃酸分泌，抑酸效应呈现出剂量相关性。
本品药代动力学呈线性特征，静脉输入或口服10-80 mg后，AUC（浓度时间曲线下面积）和Cmax（血药浓度峰值）均随剂量的增加而成比例上升。
其表观分布容积为0.15 L/kg，清除率为0.1L/h/kg，清除半衰期(t1/2)约为1小时，血浆蛋白结合率为98%。
药物代谢：该药几乎均在肝脏内经细胞色素P450酶系代谢，并另有II期代谢的途径。
主要代谢物为泮托拉唑去甲基硫酸酯。
其大部分（约80%）由肾脏排出，其余由胆汁分泌从粪便中排出。
【毒理研究】急性毒理学研究表明，大鼠静脉应用本品后，半数致死量（LD50)为390 mg/kg，小鼠为250 mg/kg。
慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。
注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张上消化道出血临床疗效评估
注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张上消化道出血临床疗效评估摘要】目的：分析注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张上消化道出血临床疗效。
方法：选择100例急性非静脉曲张上消化道出血者，对照组采用注射用泮托拉唑钠进行治疗，观察组采用注射用艾司奥美拉唑钠治疗，分析两组临床疗效。
结果：对照组治疗有效率为96.0%，观察组治疗有效率为 98.0%，两组的治疗总有效率无统计学差异（P>0.05）。
观察组患者的住院时长及止血时间较对照组短，输血量少，差异显著（P＜0.05）。
两组患者治疗期间未出现粒细胞下降、恶心、皮疹等不良反应，安全性良好。
结论：采用注射用艾司奥美拉唑钠治疗急性非静脉曲张性上消化道出血，尤其是容易发生再出血的高危患者，安全性良好，有效性高，能够显著缩短止血时间，积极改善患者临床预后，值得推广应用。
【关键词】注射用艾司奥美拉唑钠；注射用泮托拉唑钠；急性非静脉曲张上消化道出血；安全性【中图分类号】R573.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）14-0118-02急性非静脉曲张上消化道出血为临床常见出血种类。
其主要指的是十二指肠悬韧带上部和空肠上段出现的出血情况。
发生此疾病后，患者会表现出呕血、恶心以及黑便等临床症状，如果出血量较大，会引起严重不良预后，影响患者生命安全[1]。
有文献证实，对于此类疾病患者，使用注射用艾司奥美拉唑钠进行治疗，能够取得满意效果。
为了证实该理论的真实性，结合实际情况，本文选择2017年6月－2018年12月我院收治的100例急性非静脉曲张上消化道出血患者为研究对象，并对部分患者应用了艾司奥美拉唑进行治疗，得出心得，现将具体结果汇报如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2017年6月－2018年12月我院收治的100例急性非静脉曲张上消化道出血者为研究对象。
患者均为内镜检查发现为高危患者，或内镜手术治疗效果不佳，术后有活动性出血迹象。
急诊泵入针剂说明书
泮托拉唑钠注射液（潘妥洛克）功能主治①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
用法用量静脉滴注。
一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
贮藏方法密闭，遮光保存。
注意事项①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。
②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
醋酸奥曲肽注射液（善宁）肝硬化,胃泌素瘤,胰岛素瘤,肿瘤科,消化内科用法用量1、食道－胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2、预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4、肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量分析方法的建立
注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量分析方法的建立雷小平杨明亮姚吉勰陈青连（杭州澳亚生物技术股份有限公司杭州 310018）摘要目的：建立高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠的含量。
方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 m m），以磷酸盐缓冲液-乙腈（90∶10）、乙腈进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为35 ℃，进样体积为20 m L。
结果：依地酸二钠的检测不受其他成分干扰，不同浓度依地酸二钠的回收率均在98.0%~102.0%之间，回收率RSD为0.39%，浓度在27.52~64.20 m g/mL范围内线性良好（r=1.000 0）。
结论：本方法简便、迅速、专属性及重现性好，可用于注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的测定。
关键词依地酸二钠注射用泮托拉唑钠含量高效液相色谱法中图分类号：O657.72; R975.2 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2022)05-0077-04引用本文雷小平, 杨明亮, 姚吉勰, 等. 注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量分析方法的建立[J]. 上海医药, 2022, 43(5): 77-80.Establishment of method for disodium edetate in pantoprazole sodium for injectionLEI Xiaoping, YANG Mingliang, YAO Jixie, CHEN Qinglian(Hangzhou Ausia Biological Tech. Co., Ltd., Hangzhou 310018, China)ABSTRACT Objective: To establish a high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of disodium edetate in pantoprazole sodium for injection. Methods: HPLC was performed using C18 column (4.6 mm×250 mm, 5 μm) with gradient elution containing phosphate buffer-acetonitrile (90:10) (A) and acetonitrile (B) at a flow rate of 1.0 mL/min, detection wavelength 254 nm, column temperature 35 ℃ and sample volume 20 m L. Results: The determination of disodium edetate was not interfered by other components in the injection. The recovery rates of different concentrations of disodium edetate were between 98.0%-102.0% with RSD 0.39%. Standard curve of disodium edetate showed good linearity over the range of27.52-64.20 m g/mL with r=1.000 0. Conclusion: This method is simple, rapid, specific and reproduceable and can be used for thedetermination of disodium edetate in pantoprazole sodium for injection.KEy WORDS disodium edetate; pantoprazole sodium for injection; assay; HPLC依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂，它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。
注射用泮托拉唑钠说明书
【通用名】注射用泮托拉唑钠【英文名】PANTOPRAZOLE SODIUM FOR INJECTION【拼音名】ZHUSHEYONG PANTUOLAZUONA【药品类别】抗酸药及抗溃疡病药【化学名】5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物【结构式】【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用。
【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为。
口服40mg 时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为小时。
约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
潘妥洛克说明书
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潘妥洛克说明书潘妥洛克适用于十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
潘妥洛克商品介绍通用名：泮托拉唑肠溶片生产厂家:德国TakedaGmbH批准文号：注册证号Hxx0162药品规格：40mg*14片【商品名】潘妥洛克【通用名】泮托拉唑肠溶片【汉语拼音】PanTuoLaZuoChangRongPian【英文名】PantoprazoleEnteric-CoatedTablets【主要成分】每片潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑钠盐倍半水合物(相当于40mg泮托拉唑)。
【性状】本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
提示：潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。
在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
【用法用量】本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg 阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日;b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日;c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日。
新产品调研之泮托拉唑
新产品调研之泮托拉唑---一、概况泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理，对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物，泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydG ulden)首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc®），至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,是继奥美拉唑,兰索拉唑之后全球第三个质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠和胃溃疡及缓解中至重度的反流性食管炎. 同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P45 0作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
泮托拉唑钠原料药为白色或类白色疏松块状物或粉末.市场主要是注射用泮托拉唑钠粉针,肠溶片和肠溶胶囊. 。
1、制剂情况2、原料药情况【原料药名称】Pantoprazole Sodium【中文名称】泮托拉唑钠【CAS登记号】138786-67-1【结构式】【化学名称】5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】423.383、制剂处方资料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
辅料为：甘露醇、依地酸二钠。
3.1适应证和用途适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
3.2药理毒理药理作用:泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
毒理研究遗传毒性：泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT 正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。
艾司奥美拉唑钠与泮托拉唑钠治疗急性消化道出血的效果及成本-效益分析
艾司奥美拉唑钠与泮托拉唑钠治疗急性消化道出血的效果及成本-效益分析武丽萍【摘要】目的:研究注射用艾司奥美拉唑钠(阿斯利康)和泮托拉唑钠(潘妥洛克)治疗急性上消化道出血(AUGB)临床效果并进行成本-效益分析(CEA).方法:回顾性分析214例AUGB患者临床资料,根据所用药物分为A组(n =128,采用阿斯利康治疗)和B组(n=86,采用潘妥洛克治疗),比较两组治疗效果和成本(C)-效益(E).结果:治疗后,两组临床有效率分别为87.50％和91.86％ (P ＞0.05);A组显效成本(C1)和总有效成本(C2)均明显低于B组(P＜0.05);A组C1/E1(显效成本效果比,C1/E1)明显高于B组(P＜0.05),两组C2/E2(总有效成本效果比,C2/E2)无明显差异(P＞0.05);敏感度分析表明研究结果具有一定稳定性.结论:阿斯利康和潘妥洛克治疗AUGB均具有良好临床效果,二者总体成本-效益无明显差异,但后者在显效方面即成本-效益方面更具优势.【期刊名称】《赣南医学院学报》【年(卷),期】2018(038)006【总页数】4页(P541-544)【关键词】急性消化道出血;艾司奥美拉唑;泮托拉唑钠;成本-效益分析【作者】武丽萍【作者单位】郑州市第十五人民医院,河南郑州 450041【正文语种】中文【中图分类】R573.2急性上消化道出血(AUGB)常见于上消化道炎症、溃疡、肿瘤、静脉曲张以及长期应用NSAIDs药物等情况，是常见的胃肠道急性病变，我国发病率约(50～150)/10万，患者主要症状为呕血和黑便，随着出血量增加，可发生低血容量性周围循环衰竭、休克甚至死亡，因此治疗内容主要为止血和补充有效循环血量[1-2]。
AUGB手术和药物治疗均具有较好的止血效果，其中药物治疗简单易行，安全有效，是临床首选治疗方案，但因可选药物种类繁多，价格和疗效也各不相同[3]，为选择合适的临床用药方案，提高疗效同时降低患者开支，节约医疗成本，本文对艾司奥美拉唑钠(阿斯利康)和泮托拉唑钠(潘妥洛克)临床疗效进行比较并对二者进行成本-效益分析(CEA)，具体结果如下。
注射用泮托拉唑钠分析报告
注射用泮托拉唑钠质量对比分析报告上海医药工业研究院二〇一三年五月目录概述 (1)一、质量标准对比分析 (2)二、检测结果与统计分析 (2)三、风险评估 (8)四、总体评价 (9)附件1 注射用泮托拉唑钠样品情况 (10)附件2 注射用泮托拉唑钠碱度测定结果 (11)附件3 注射用泮托拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (12)附件4 注射用泮托拉唑钠水分测定结果 (15)附件5 注射用泮托拉唑钠有关物质 (16)附件6 注射用泮托拉唑钠含量测定结果 (18)附件7 注射用泮托拉唑钠风险评估 (19)概述泮托拉唑钠（Pantoprazole sodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐一水物或倍半水物，分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O或C16H14F2N3NaO4S·1 1/2 H2O；该药是苯并咪唑类衍生物，具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，化学性质不稳定，对光、热、湿、酸等条件均十分敏感，易降解变色。
泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司【2007年被瑞士奈科明有限公司（Nycomed GmbH收购，以下简称“奈科明”；2011年奈科明公司被武田制药有限公司（Takeda GmbH ）收购）】首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc®），其粉针剂于1998年12月30日在我国获得行政保护。
注射用泮托拉唑钠现行国家标准收载于《中国药典》2010年版第一增补本，改进了有关物质检测方法，提高了杂质限度要求；提升了对药品质量可控性、有效性的技术保障；与进口药品注册标准JX20070162相比，检测项目、检测方法基本一致，限度互有差异，其中水分限度、杂质总量限度要求更为严格。
重要质控项目分析检测和统计分析结果显示，亚太药业12批样品之间的酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异，其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性；与原研奈科明公司潘妥洛克相比，溶液的澄清度与颜色结果较好，杂质个数较少、杂质总量较低，其余质量指标均无显著差异。
潘妥洛克(注射用泮托拉唑)
潘妥洛克(注射用泮托拉唑)【药品名称】商品名称：潘妥洛克通用名称：注射用泮托拉唑英文名称：Pantoprazole for Injection【成份】本品主要成分是泮托拉唑钠【适应症】酸相关性疾病：包括十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合症，特别是用于溃疡伴出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎。
还可用于预防大手术或严重外伤引起的应激性溃疡。
【用法用量】酸相关性疾病：包括十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合症，特别是用于溃疡伴出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎。
还可用于预防大手术或严重外伤引起的应激性溃疡。
【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
【禁忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及孕妇禁用。
【注意事项】1.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。
因为本品治疗可减轻整症状，从而延误诊断。
2.尚无儿童用药经验。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：哺乳期妇女及孕妇禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。
本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。
潘妥洛克注射剂说明书
核准日期：2007年02月24日修订日期：2012年07月09日2013年02月19日2015年09月06日2017年06月29日2017年08月30日2018年05月15日2019年09月05日2020年06月24日2020年09月09日2022年03月23日注射用泮托拉唑钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用泮托拉唑钠商品名称：潘妥洛克英文名称：Pantoprazole sodium for injection汉语拼音：Zhusheyong Pantuolazuona【成份】本品主要成份为：泮托拉唑（Pantoprazole）钠倍半水合物。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-{[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚硫酰}-1氢-苯并咪唑钠倍半水合物。
化学结构式：分子式：C16H14F2N3NaO4S · 1.5 H2O分子量：432.38辅料名称：依地酸二钠，氢氧化钠【性状】白色或类白色粉末，可溶于水、盐水或其它适当的液体，化学性质在碱性溶液中保持稳定，而在低pH的溶液中不稳定。
【适应症】-十二指肠溃疡。
-胃溃疡。
-中、重度反流性食管炎。
-十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
【规格】40mg/瓶。
每瓶含42.3mg泮托拉唑钠（相当于40.0mg泮托拉唑）。
【用法用量】本品仅短期（一般不超过7〜10天）用于不宜口服药物的患者。
一旦患者可以口服药物，则不可继续使用注射用泮托拉唑钠。
（1）十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血：一次40mg〜80mg，每日1〜2次。
临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100〜250ml中稀释后静脉滴注，15〜60分钟内滴完。
（2）十二指肠溃疡、胃溃疡及中、重度反流性食管炎：一次40mg，每日1次。
潘妥洛克针
药品名称:通用名称：注射用泮托拉唑钠英文名称：Pantoprazole Sodium for injection商品名称：潘妥洛克成分:泮托拉唑(Pantoprazole)钠倍半水合物。
辅料名称：依地酸二钠，氢氧化钠适应症:-十二指肠溃疡-胃溃疡-中、重度反流性食管炎用法用量:推荐剂量为每日1次，每次1瓶(40mg)，静脉输入，疗程可根据临床需要酌情掌握，但不要超过8周。
将10ml生理盐水注入装有泮托拉唑干燥物的小瓶中制成待用液，此液可直接静脉输入(至少持续2分钟)，也可与100ml生理盐水、5%或10%的葡萄糖水混合后静脉输入(持续15分钟以上)。
本品不宜用上述之外的液体配制，配制液的PH值为9。
配制液需在12小时内使用。
禁忌:禁用于对该药的某种成份过敏的患者。
注意事项:本品仅用于不宜口服药物的患者。
反流性食管炎应经胃镜检查确定诊断。
用药前须排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
老年及肾功能不良的患者每日剂量不应超过40mg。
严重肝功能损害的患者，每日剂量应减至20mg，并需要定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止使用。
不良反应:少数患者出现头痛、头晕、恶心、腹泻、便秘、上腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹及过敏反应(包括过敏性休克)。
个别病例出现周围性水肿、发热、抑郁或肌痛，在治疗结束时消失。
极个别病例出现一过性视物模糊，血栓性静脉炎。
相互作用:当与吸收取决于PH值的药物(如酮康唑)同时使用时，应考虑到此药对其吸收的影响。
本品的活性成份在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能排除与之有相互作用的可能性。
然而目前对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、新双香豆素、苯妥英、茶碱、华法令和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。
另外它与同时使用的抗酸药也没有相互作用。
质子泵抑制剂潘妥洛克、洛赛克治疗消化性溃疡致上消化道出血的疗
质子泵抑制剂潘妥洛克、洛赛克治疗消化性溃疡致上消化道出血的疗效及不良反应观察发表时间：2016-05-23T14:25:49.470Z 来源：《医药前沿》2016年2月第6期作者：谢雄炳[导读] 漳州正兴医院内镜中心消化性溃疡是引发上消化道出血的最常见因素，严重时甚至会直接导致患者死亡。
谢雄炳（漳州正兴医院内镜中心福建漳州 363000）【摘要】目的：观察和对比对消化性溃疡所致上消化道出血患者分别采用质子泵抑制剂妥洛克与洛赛克进行治疗的临床效果和不良反应发生情况。
方法：本组收集我院2013年7月～2015年6月间接诊的80例消化性溃疡所致的上消化道出血患者进行临床研究，通过随机数字列表法将所有患者随机分成研究组（n=40例）和对照组（n=40例）。
研究组采用潘妥洛克静脉滴注治疗，对照组采用洛赛克静脉滴注治疗。
观察和记录两组患者的临床治疗效果和不良反应发生情况，并进行比较分析。
结果：两组患者的治疗有效率与不良反应发生率对比(P ＞0.05)，均未出现血液系统与肝肾等严重不良反应。
结论：潘妥洛克与洛赛克在消化性溃疡所致的上消化道出血患者的治疗中均具有良好的临床疗效，且安全性均比较好，值得在临床上推广应用。
【关键词】消化性溃疡；上消化道出血；质子泵抑制剂；潘妥洛克；洛赛克；临床疗效【中图分类号】R573.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）06-0149-02Clinical effect and adverse reaction observation of proton pump inhibitor pantoloc, omeprazole in the treatment of peptic ulcer caused by upper gastrointestinal bleeding【Abstract】Objective To observe and compare the clinical effect and adverse reaction observation of proton pump inhibitor pantoloc, omeprazole in the treatment of peptic ulcer caused by upper gastrointestinal bleeding. Methods 80 patients with the peptic ulcer caused by upper gastrointestinal bleeding and who accepted treatments in our hospital from July, 2013 to June, 2015 were taken as the research objects, and these patients were randomly divided into the study group(n=40) and the control group(n=40)by random number table method. In the study group, they were treated with the pantoloc intravenous infusion therapy while in the control group, they were treated with the omeprazole intravenous infusion therapy. Then, the clinical therapeutic effects and adverse reactions of two groups of patients were observed and recorded,and comparative analyzed. Resules In the comparation with the effective rate of treatment and adverse reactions of two groups of patients (P > 0.05), there were no serious adverse reactions such as blood system and liver and kidney. Conclusion The clinical effects of proton pump inhibitor pantoloc, omeprazole in the treatment of peptic ulcer caused by upper gastrointestinal bleeding are good enough, whichthe security is better, thus should be promoted in the clinical application.【Key words】 Peptic ulcer; Upper gastrointestinal bleeding; Proton pump inhibitor; Panti Locke; Losec; Clinical effect消化性溃疡是引发上消化道出血的最常见因素，严重时甚至会直接导致患者死亡，对患者的身体生命健康造成了严重的威胁[1]。
潘妥洛克（诺森）
潘妥洛克(诺森)【药品名称】商品名称：潘妥洛克通用名称：诺森英文名称：Pantop razol e-Luye Pharma ceuti cal【成份】泮托拉唑钠 pantop razol e Na(妊娠分级: B)【适应症】十二指肠溃疡.胃溃疡，中、重度反流性食管炎与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（详见用药...【用法用量】本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日,b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日,c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日,在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。
若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。
个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片潘妥洛克肠溶片）。
注意:肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，妈为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的潘妥洛克。
潘妥洛克_注射剂共30页
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
谢谢！
Hale Waihona Puke 61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号(受理公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号(受理
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1998.12.30
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号
•【施行日期】1998.12.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第15号受理公告）
申请人所在国：联邦德国
申请人：Byk Gulden药厂
申请药品名称：
通用名：泮托拉唑钠粉针剂(Pantoprazole sodium i.v.)
商品名：潘妥洛克粉针剂(Pantoloc i.v.)
申请号：A-DE98112618
申请日：1998年11月26日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格，予以受理，即日起转为实质审查，特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九八年十二月三十日。
潘妥洛克治疗十二指肠溃疡疗效观察
潘妥洛克治疗十二指肠溃疡疗效观察
王剑;王强
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】2006(19)6
【摘要】目的:观察潘妥洛克治疗十二指肠溃疡疗效.方法:选择两组活动期十二指肠溃疡病人,一组为潘妥洛克(治疗组),另一组为奥美拉唑(对照组),每天清晨各服40mg、20mg,4周为一疗程,观察结果.结果:治疗组和对照组溃疡愈合率分别达93.2%、89.74%,上腹痛缓解率分别达95.0%、90.0%.结论:治疗组对溃疡病人愈合率及腹部缓解率均高于对照组.
【总页数】2页(P620-621)
【作者】王剑;王强
【作者单位】解放军第二○二医院药剂科,沈阳,110003;解放军第二○二医院药剂科,沈阳,110003
【正文语种】中文
【中图分类】R975.6
【相关文献】
1.探讨用索法酮联合潘妥洛克治疗胃溃疡的效果和费用 [J], 景洪颖
2.潘妥洛克、雷尼替丁治疗消化性溃疡的疗效观察 [J], 余方华;陈卫刚;冯刚
3.固肠止泻丸联合潘妥洛克在溃疡性结肠炎中的疗效观察 [J],
4.静脉注射洛赛克与潘妥洛克治疗消化道出血合并痛风急性发作的临床效果比较[J], 杨荣娇; 廖剑敏; 潘汝银
5.潘妥洛克与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效比较 [J], 李瑜元;聂玉强;胡品津;陈湖;王启仪;张振书
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Huber et al; 1995
较高酸稳定性
质子泵抑制剂较高酸稳定性的意义在于：
－ 更多的药物作用于壁细胞，即组织选择性；
－ 避免了与其他细胞、细胞器（如溶酶体）结合，
降低了发生不良反应的风险；
线型药代动力学特征
•剂量和AUC呈线性关系
线型药代动力学特征
I 期代谢 （P450）
肝细胞
潘 妥 洛 克
II 期代谢
代谢 I 期代谢 （P450） 肝细胞
代谢
克洛
赛
X
II 期代谢
代谢
代谢
潘妥洛克药物间相互作用最少
Panto
硝苯地平 华法令 茶碱 地高辛 抗酸剂 n n n n n
Ome
吸收清除 清除 n 吸收 n 清除 清除 矛盾的结果 清除 n n n 相反的结果 n 清除 清除
德国奈科明有限公司
Listening to medical professionals
德国奈科明有限公司— 具有百年 历史的国际性制药公司
• 奈科明制药公司于1874年由挪威药学家 Morten Nyegaard 在挪威建立。 当时的业务主 要涉及向专业医务人员提供药品及药品知识的培 训。 • 今天奈科明制药公司已经发展为一家跨40多个 国家和地区的国际大型医疗保健公司。
Lanso
n n 清除 n
生物利用度
Rabe Esom
n n n 吸收 n n 清除 n n n
安替比林 卡马西平 咖啡因 安定 环氟拉嗪 乙醇 优降糖 口服避孕药 美多心安
苯丙羟基香豆素
n n n n n n n n n
n n
清除 n n n n n n n n
n n
n n n n n n n n n
n n
n n n 清除 n n n n n
n 清除
Blume, et al, 2006
苯妥英
n 无相互作用
n 无实验数据
潘妥洛克®注射剂的主要使用范围
1. 治疗酸相关性疾病（病人不能口服药物）
2. 治疗上消化道出血
3. 预防应激性胃黏膜损伤出血
4. 预防手术前误吸
• 上消化道出血 (UGH)
•线型药代动力学特征的意义： 可预测血药浓度及药物作用
保证用药合理、安全
线型药代动力学特征
•抑酸作用与剂量相关
10
输入五肽胃泌素
9
酸分泌 (mmol H+/15 min)
8
7
6 5 4 5 mg 10 mg 安慰剂
3
2 1 0 15 30 45 60 75 90
20 mg 40 mg 80 mg 105 120 135 150 165 180 Time (min)
潘妥洛克 注射剂
德国原研制产品 获得欧洲、美国和中国专利 FDA第一个批准的注射用PPI
®
潘妥洛克 注射剂于1996年在欧洲上市，2001年 在美国、加拿大上市，目前已经在全球100多个国 家上市。
包装特点
橡胶瓶盖－带有三角型沟槽
透明不干胶贴
护盖
瓶内为负压，亲液粉剂极易溶解
药物构成
德国奈科明有限公司(原研制专利产品):
潘妥洛克(泮托拉唑)---第一个FDA批准的用于治疗上消化道大出血 及酸相关性 疾病的PPI
亚宁定(盐酸乌拉地尔)—
治疗重症高血压及高血压危象的首选药物
管通(盐酸米多君) —
唯一治疗透析性低血压和压力性尿失禁的口服药
爱维治(小牛血去蛋白提取物) —
预防和治疗放射性黏膜损伤
• 全球有1/7的人是死于不合理用药（WHO）
药物间的相互作用
潘妥洛克在肝脏中经细胞色素P450酶系（CYP2C19、CYP3A4）代谢 。 潘妥洛克与细胞色素P450酶系的亲合力低和有II期代谢的途径（主要 与硫酸根结合为硫酸酯），这是其与奥美拉唑的重要区别，也是其缺乏药物 间相互影响的可能原因。
H2受体阻断剂（西米替丁、法莫替丁、雷尼替丁）和抗胆碱能药物则通过相应受体间 接影响质子泵分泌胃酸，而体内胃泌素水平的升高又可促进胃酸分泌，因此容易产生耐 药性，往往需要多次给药，并需进行剂量调整。
与质子泵靶向性结合：
潘妥洛克选择性地作用于质子泵通道上与泌酸密切 相关的基团（813和822）
较高的酸稳定性
白色冻干粉剂 以亲液粉剂的形式装在小瓶内，为白色或灰白色粉末，易溶于水、盐水或其它液体，在 碱性溶液中保持稳定，在pH低的溶液中不稳定。根据溶液的容量和成分的不同， 配制液的pH值应介于7-10之间(生理盐水)。 活性成分:泮托拉唑钠 42.3mg (相当于 40 mg 泮托拉唑) 不含其它药物成分，不含稳定剂、保护剂 （注:奥美拉唑 iv 含1.5mg依地酸钠 和 氢氧化钠） 不需要专用溶媒 （注：奥美拉唑 iv 溶媒含4mg聚乙二醇及6mg枸橼酸水合物） 有效期3年 （注：奥美拉唑 iv 有效期2年，国产泮托拉唑有效期1年）
指食道、胃、十二指肠、胰管、胆道出血； 病因：消化性溃疡（50％）、糜烂性胃炎、 十 二指肠炎、食管胃底静脉曲张破裂、肿瘤等
每年在十万人ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ中有50－150例急性上消化道出 血病例 急性上消化道出血的死亡率达6－10％
对于正在出血或有高度出血危险的病例（如发 现可视血管者）通常需要内镜下治疗。
• 上消化道出血 (UGH)
输入潘妥洛克
Simon et al; 1990
快速抑制胃酸分泌
•单次静脉注入后，1小时内出现剂量依赖性的胃 酸分泌减少； •平均酸分泌减少: 40mg - 86% 60mg - 98% 80mg - 99%
Simon et al; 1990
药物间相互作用
药物间相互作用日益引入关注：
• 33％使用PPI的病人同时服用其他药物 • 药物间相互作用是治疗失败和产生药物副反应 的一个主要原因 • 中国每年至少有250万人因药物的不良反应住院 治疗（WHO）
胃内pH值低会影响血小板集聚功能和血凝块的形成 ： pH值 7止血最为有利
pH值 5.4血小板的聚集及凝血过程停止
pH值 4.0胃蛋白酶激活，血凝块裂解 通常将胃内pH值>6作为判定抑酸药治疗上消化道出 血的重要指标。
潘妥洛克(iv)治疗上消化道出血
UGH患者内镜止血后应用潘妥洛克 i.v胃内pH监 测 静推80mg潘妥洛克后，再以 8mg/h速度 静脉
8 胃内pH值（中位数） 6 4 2 0 0 8 16 24 32 40 48
维持 24 小时点滴
时间 (小时)
van Rensburg et al; 1997
潘妥洛克(iv)治疗上消化道出血
• 80mg静脉注射后，再以 8mg/h速度 静脉维
持 24 小时点滴 抑制胃酸分泌的效果最佳
• 超过以下pH值的时间：
潘妥洛克的特点
• 静脉推注和静脉点滴、可根据临床需要随意选择 • 单一药物成分、纯度高、不含稳定剂、保护剂 • 线性的药效药代动力学特征、安全用药有保障 • 有二期代谢功能、是药物间相互作用的风险最小
PPI
总 结 潘妥洛克
(泮托拉唑冻干粉)
快速！ 安全！ 有效！
谢谢！
德国奈科明有限公司
• 目前全球排名第23位国际性欧洲制 药公司 • 2006年9月合并德国安达制药 • 新的总部设在瑞士苏黎世 • 新的研发中心设在德国 Kanstanz • 全球员工超过12,000人 • 在全球40多个国家和地区设有分公 司和办事处 • 主要生产和销售医院处方药品及非 处方药品 • 2008年全球销售总额达70亿美元
pH > 3 pH > 4 pH > 5 pH > 6 99% 99% 94% 84%
Brunner et al; 1996
•用法用量：
一、治疗溃疡病及应急性溃疡预防 方法（1）：每次40 mg—80mg，加入10ml—20ml的 生理盐水，静脉推输，时间>2分钟—4分钟，每日一次。 方法（2）：每次40mg— 80mg，加入100ml生理盐 水，静脉滴输，时间持续15分钟以上。 二、治疗上消化道出血 先静脉推注80mg后，再以8mg/h的速度、24小时静脉 维持输入。
药理学
质子泵抑制剂的作用机制基本相同， 即进入体内后浓集于胃壁细胞的分泌小管， 然 后遇酸激活为环次磺胺， 再特异性地与质子泵 (H＋, K＋ - ATP酶 ) 垮膜亚单 位上的巯基半胱氨酸基团以共价键结合, 使其丧失泌酸功能。
鉴于质子泵抑制剂直接作用于胃酸分泌的最终环节－质子泵，因而抑酸能力更强，不 容易产生耐药性，且随着给药次数的增加抑酸作用相应加强，通常每日用药1次。