兽药GSP考试试题答卷及参考答案
兽药gsp培训试题答案 新版gsp培训试题课件
兽药gsp培训试题答案新版gsp培训试题课件新版gsp培训试题课件一1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20xx年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至20xx年4月 B有效期至20xx-4 C有效期至20xx/4 D有效期至20xx,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A **的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
兽药gsp培训试题答案[兽药培训试题]
兽药gsp培训试题答案[兽药培训试题]兽药培训填空题2.当天的生产根据生产指令单进行。
3.物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。
4.生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁,是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。
5.生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全,是否有合格证。
兽药培训判断题1、激素类药品可以在饲料和动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。
(某)2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
(某)3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。
但是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报批。
(某)4、生产人员应建立健康档案。
直接接触兽药的生产人员每年至少体检一次。
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触兽药的生产。
(√)5、禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
(√)兽药培训简答题2.什么是兽药不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用、毒性反应以及过敏反应等。
3.简述兽药生产企业应具备的条件。
设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;(四)符合安全、卫生要求的生产环境;(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
兽药法规考试试题及答案
兽药法规考试试题及答案GMP培训考核试题岗位:姓名:分数:一、填空题(每题3分,共30分)1、《兽药管理条例》自2004年起施行,共9章75条,其制定的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康。
2、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。
3、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为5年。
4、兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。
5、兽药国家标准:国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共与国兽药典》与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。
6、兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。
7、兽药GMP就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共14章95条。
8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯。
厂房应有应急照明设施。
厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。
9、洁净室(区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26摄氏度,相对湿度控制在30~65%。
10、产品批号就是指:用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史二:判断题(每题2分,共30分)1、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。
(×)2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
(×)3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。
但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报批。
兽药gsp培训试题答案 [兽药培训试题]
《兽药gsp培训试题答案 [兽药培训试题]》摘要:兽药是指用预防、治疗、诊断动物疾病或者有目地调节动物生理机能物质兽药是有基使用规则要进行培训,三部分组成,(三)与所生产兽药相适应兽药质量管理和质量检验机构、人员、仪器设备;兽药是指用预防、治疗、诊断动物疾病或者有目地调节动物生理机能物质兽药是有基使用规则要进行培训下是编收集兽药培训试题欢迎!兽药培训填空题兽药G培训依据《华人民共和国药》、《新兽药管理条例》、《标签和说明管理规定》、《兽药G》当天生产根据生产指令单进行3物由原、辅、包装材三部分组成生产前检确认生产现场机器设备和器具是否已清洁是否挂有完、已清洁状态标志牌5生产前检确认所使用原辅是否准备齐全是否有合格证兽药培训判断题、激素类药品可以饲和动物饮用水添加对提高动物生产性能有益处( )、我国可以将人用药品用动物也可将原药直接添加到饲及动物饮用水或者直接饲喂动物( )3、兽药生产企业应当按照兽药国标准和国院兽医行政管理部门批准生产工艺进行生产但是兽药生产企业改变兽药生产工艺不要再次报批( )、生产人员应建立健康档案直接接触兽药生产人员每年至少体检次传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触兽药生产( )5、禁止将兽用原药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外单位和人( )兽药培训简答题简述兽药标签、说明容答兽药标签或者说明应当以明兽药通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准(进口兽药册证)、产品批、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、事项、运输贮存保管条件及其他应当说明容有商品名称还应当明商品名称什么是兽药不良反应?指合格药品正常用法用量下出现与用药目无关或外有害反应主要包括兽药已知和知作用引起副作用、毒性反应以及敏反应等3简述兽药生产企业应具备条件设立兽药生产企业应当合国兽药行业发展规划和产业政策并具备下列条件()与所生产兽药相适应兽医学、药学或者相关专业技术人员;(二)与所生产兽药相适应厂房、设施;(三)与所生产兽药相适应兽药质量管理和质量检验机构、人员、仪器设备;(四)合安全、卫生要生产环境;(五)兽药生产质量管理规规定其他生产条件猜你感兴趣宠物药品宣传广告词07年兽医人工作心得体会3兽医人简历畜牧兽医人心得体会5动物药学专业怎么样。
兽药GSP考试试卷及答案
兽药经营GSP考核测评试卷单位: 姓名: 分数:一、填空题:(每空 分,共 分)、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与 或者说明书和 核对无误。
、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的 、 、用量和注意事项。
、兽药批准文号有效期为 年。
、禁止兽药经营企业经营 和 。
、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的 、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位, ,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题☎选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题 分,共 分✆:、新《兽药管理条例》于 年 月 日起施行。
☎ ✆✌、 、 ;、 、 ;、 、 ;、 、 ;☜、 、、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有: ☎ ✆✌、开设兽药经营店;、兽医使用兽药;、兽药广告;、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;☜、兽药生产、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:☎ ✆✌、❽兽用❾字样;、复方兽药的配方的详细内容;、产品批准文号;、产品批号;☜、生产企业的电话号码、兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
☎ ✆ ✌、 、 ;、 、 ;、 、 ;、 、 ;☜、 、、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:☎ ✆✌、❽瘦肉精❾;、青霉素;、痢特灵;、敌百虫;☜、氯霉素、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、 等。
☎ ✆✌、疫苗;、中药材;、抗生素;、消毒剂;☜、化学药品、下列说法不正确的有:☎ ✆✌、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;、兽药经营企业可以销售人用药品;☜、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药GSP考试试题与答案解析
兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是()A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案:A解析:兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice,意为良好供应链管理规范。
2. 兽药GSP认证的目的是()A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案:D解析:兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。
3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围()A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案:C解析:兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用,不包括兽药研发。
二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证。
()答案:正确解析:兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证,以确保兽药质量。
2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业,不包括兽药生产企业。
()答案:错误解析:兽药GSP认证既包括兽药经营企业,也包括兽药生产企业。
三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是:质量保证、________、________、________、________。
答案:合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析:兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。
2. 兽药GSP认证的四个关键要素是:人员、________、________、________。
答案:设施、设备、管理解析:兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。
四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。
答案解析:兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面:(1)提高兽药质量:通过兽药GSP认证,可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。
兽药GSP培训试题
兽药GSP培训试题第一篇:兽药GSP培训试题培训试题——2010——001 姓名:职务:职称:经营单位名称:成绩:说明:单选题每题1分,多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是:A受保护的药品B假药、劣药C具有副作用的药品D具有毒性的药品E易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须:A准确无误B准确及时C按质论价D随行就市 E标明产地3、药品入库和出库必须执行:A检查制度B验收制度C监督制度D有关规定E保管制度4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是:A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品及其制剂E中药材以外的药品5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是:A医学技术人员B非医学技术人员C药学技术人员 D非药学技术人员E非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品,应当:A停止生产、进口 B控制生产、进口C撤消批准文号或者进口药品注册证书D暂停生产、进口E降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是:A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范(GSP)适用于:A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位 D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业9、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是:A企业主要负责人B企业的领导班子C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构E质量验收员10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是:A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给:A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业C药品零售经营企业D药品使用单位E具有合法资格的单位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应:A严格按照购销合同签订的数量发货B严格按照购销合同注明的质量条款发货C严格按照物价部门批准的价格进行销售D严格按照国家限定的价格进行销售E严格按照国家有关规定执行13、药品经营质量管理规范(GSP)的施行日期是:A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日 D2000年4月30日E2000年7月1日14、GSP实施细则的实施日期是:A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日 D2001年1月1日E2001年7月1日15、GSP实施细则适用于:A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
兽药GMP验收考题及答案
兽药GMP验收(企业自验)考试题(物料部分)1、物料采购程序及要求有哪些?2、兽药管理的最高法规是什么?是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容?实施GMP的目的是什么?3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施?4、兽药放行前经哪个部门批准审核?审核内容有哪些?5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些?6、原料检查入库的程序?7、消毒与灭菌的区别?8、标签和说明书为什么要专库或专柜管理?9、《兽药管理条例》的配套法规有哪些?10、库房管理的基本要求有哪些?11、对原始记录的要求有哪些?12、物料贮存的基本要求有哪些?13、标签、说明书印刷审核的依据是什么?14、密封的概念?15、如何做到每个物料和包材密封系统按照书面的质量标准进行了所有必要的检验?16、如何做到每批需要进行微生物检查的物料,药品容器或容器密封系统在使用前进行了微生物检查?17、举例描述你们的物料和包材的不合格报告?18、物料管理系统及物料概念的概念?19、物料收、贮、发管理?20、标签使用说明书的管理要求(收、贮、发)?21、危险品的管理要求?22、物料供应商管理?答题要点:1、物料采购程序有哪些?(索取该企业营业执照和税务登记证复印件→考查该企业质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取批准文号、生产许可证、质量标准复印证→索取三批样品及检验报告→送质检部检验→运用小样试生产产品,考查产品质量和生产工艺→出具评估报告→与其签订采购合同→正式采购)2、兽药管理的最高法规是什么?是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容?实施GMP的目的是什么?(对兽药生产实施全过程质量监控,保证产品质量)3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施?(2004年11月1日)4、兽药放行前经哪个部门批准审核?审核内容有哪些?5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些?应当中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口企业注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。
兽药试题及答案
兽药试题及答案一、单选题(每题2分,共10分)1. 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,以下哪项不属于兽药的范畴?A. 抗生素B. 疫苗C. 激素D. 饲料添加剂答案:D2. 兽药的GMP认证是指什么?A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案:A3. 兽药使用时,以下哪项做法是错误的?A. 严格按照说明书使用B. 超过推荐剂量使用C. 根据动物体重计算剂量D. 遵循兽医师的指导答案:B4. 兽药残留是指在动物产品中残留的兽药及其代谢产物,以下哪项不是兽药残留的来源?A. 兽药使用不当B. 兽药生产过程中的污染C. 动物自身代谢D. 饲料添加剂答案:D5. 兽药的有效期是指兽药在一定条件下能够保持其质量、安全性和有效性的期限,以下哪项不是兽药有效期的确定依据?A. 兽药的化学稳定性B. 兽药的生物稳定性C. 兽药的物理稳定性D. 兽药的价格答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 兽药管理的基本原则包括以下哪些?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 合法性答案:A、B、C、D2. 兽药残留检测的方法包括以下哪些?A. 高效液相色谱法B. 酶联免疫吸附法C. 气相色谱-质谱联用法D. 核磁共振法答案:A、B、C3. 兽药使用过程中,以下哪些措施有助于减少兽药残留?A. 严格按照兽药说明书使用B. 使用兽药替代品C. 增加兽药剂量D. 遵守兽药休药期规定答案:A、B、D4. 兽药的分类包括以下哪些?A. 抗生素类B. 抗寄生虫类C. 激素类D. 营养类答案:A、B、C5. 兽药使用记录应包括以下哪些内容?A. 兽药名称B. 使用剂量C. 使用时间D. 使用效果答案:A、B、C三、判断题(每题1分,共5分)1. 兽药的标签上必须注明兽药的通用名称、适应症、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等信息。
兽药GSP考试试卷与答案
兽药经营 GSP 考核测评试卷单位:姓名:分数:一、填空题:(每空 2 分,共 20 分)1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题 ( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共 40分):11 、新《兽药管理条例》于 2004 年月日起施行。
( )A、3、 24;B、11、 1;C、2、 24;D、10、 1;E、7、 12、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有: ( )A、开设兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( )A、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D、产品批号;E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要2继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A、6、 5;B、 3、 5;C、 5、 6;D、 6、 6;E、3、65、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有: ( )A 、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D、敌百虫;E、氯霉素6 、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;3E、化学药品7 、下列说法不正确的有:( )A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药gsp培训试题答案 新版gsp培训试题课件
兽药gsp培训试题答案新版gsp培训试题课件新版gsp培训试题课件一 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A.R____B.APCC.OTCD.E____P13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20__年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至20__年4月 B有效期至20__-4 C有效期至20__/4 D有效期至20__,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类 DA、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27.根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A ________的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打____表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指:A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案:B2. GSP认证的目的是:A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案:C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。
(对/错)答案:对2. GSP认证只针对药品生产企业,与药品经营企业无关。
(对/错)答案:错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。
答案:GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。
具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制,以及对不合格药品的处理等。
2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段?答案:GSP认证是保障药品安全的重要手段,因为它通过规范药品经营企业的质量管理,确保药品在流通过程中的质量安全。
GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系,对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制,防止不合格药品流入市场,从而保障公众用药安全。
四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中,发现一批药品的储存条件不符合规定,企业应该如何处理?答案:企业应该立即停止销售该批药品,并按照GSP认证要求,对该批药品进行隔离和标记。
同时,企业应该对储存条件进行整改,确保符合GSP认证要求。
整改完成后,企业应重新进行药品的验收和储存,并记录相关情况。
如果药品在储存过程中已经发生质量问题,企业应按照不合格药品的处理程序,进行销毁或退换,确保不流入市场。
五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。
答案:GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面:- 规范管理:GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系,规范药品的采购、验收、储存、销售等环节,提高企业的管理水平。
- 提升形象:通过GSP认证,企业能够展示其对药品质量的重视,增强消费者的信任,提升企业形象。
兽用生物制品gsp试题及答案
兽用生物制品gsp试题及答案兽用生物制品GSP试题及答案1. 兽用生物制品GSP是指什么?答:兽用生物制品GSP是指兽用生物制品经营质量管理规范,它是一套为确保兽用生物制品在流通过程中的质量安全而制定的行业标准。
2. 兽用生物制品GSP的主要内容包括哪些?答:兽用生物制品GSP的主要内容包括:人员管理、设施设备、采购管理、储存与运输、销售管理、质量控制、信息管理、不良反应监测和处理等。
3. 兽用生物制品GSP对人员有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求从业人员必须具备相应的专业知识和技能,定期接受培训,并持有相应的资格证书。
4. 兽用生物制品GSP对设施设备有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求经营场所必须具备适宜的设施设备,如冷库、冷藏车等,以保证生物制品在储存和运输过程中的温度控制。
5. 兽用生物制品GSP对采购管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定必须从合法渠道采购生物制品,并建立严格的采购记录,确保来源的合法性和可追溯性。
6. 兽用生物制品GSP对储存与运输有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求必须按照生物制品的储存条件进行储存,并使用适宜的运输工具,确保生物制品在整个流通过程中的质量安全。
7. 兽用生物制品GSP对销售管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定销售过程中必须提供产品说明书,明确告知用户产品的使用方法、注意事项等,并建立销售记录。
8. 兽用生物制品GSP对质量控制有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求建立完善的质量控制体系,定期对生物制品进行质量检查,并记录检查结果。
9. 兽用生物制品GSP对信息管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定必须建立生物制品的追溯系统,记录产品的流通信息,以便于产品追溯和质量控制。
10. 兽用生物制品GSP对不良反应监测和处理有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求建立不良反应监测机制,对用户反馈的不良反应进行记录和分析,并采取相应的处理措施。
兽药gsp检查员考试题及答案
兽药gsp检查员考试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. 兽药GSP是指什么?A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案:B2. 兽药GSP检查员的主要职责是什么?A. 负责兽药的生产B. 负责兽药的经营C. 负责兽药的检查和监督D. 负责兽药的研发答案:C3. 兽药GSP检查员需要具备哪些基本条件?A. 具有兽药相关专业背景B. 具有兽药生产经验C. 具有兽药经营经验D. 具有兽药使用经验答案:A4. 兽药GSP检查员在检查过程中发现问题,应如何处理?A. 立即停止检查B. 记录并上报问题C. 忽略问题继续检查D. 直接处罚经营单位答案:B5. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要重点检查哪些内容?A. 兽药的包装和标签B. 兽药的储存条件C. 兽药的进货渠道D. 所有选项答案:D6. 兽药GSP检查员在检查过程中,发现兽药经营单位存在严重违规行为,应如何处理?A. 立即停止检查B. 记录并上报问题C. 忽略问题继续检查D. 直接处罚经营单位答案:B7. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些文件进行审核?A. 兽药经营许可证B. 兽药质量管理制度C. 兽药经营记录D. 所有选项答案:D8. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些设施进行检查?A. 兽药储存设施B. 兽药运输设施C. 兽药销售设施D. 所有选项答案:D9. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些人员进行考核?A. 兽药经营管理人员B. 兽药质量管理人员C. 兽药销售人员D. 所有选项答案:D10. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些记录进行核查?A. 兽药进货记录B. 兽药销售记录C. 兽药使用记录D. 所有选项答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要重点关注哪些方面?A. 兽药的合法性B. 兽药的安全性C. 兽药的有效性D. 兽药的稳定性答案:ABCD2. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药进行重点检查?A. 处方兽药B. 非处方兽药C. 特殊管理兽药D. 所有选项答案:ABCD3. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些经营单位进行重点检查?A. 兽药批发企业B. 兽药零售企业C. 兽药生产企业D. 所有选项答案:ABC4. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药经营行为进行重点检查?A. 兽药的购进行为B. 兽药的储存行为C. 兽药的销售行为D. 所有选项答案:ABCD5. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药经营条件进行重点检查?A. 兽药经营场所B. 兽药经营设施C. 兽药经营人员D. 所有选项答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 兽药GSP检查员在检查过程中,可以对兽药经营单位进行处罚。
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兽药G S P考试试题答
卷及参考答案
Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
单位:姓名:分数:
一、填空题:(每空2分,共20分)
1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4、兽药批准文号有效期为年。
5、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分):
1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。
()
A、3、24;
B、11、1;
C、2、24;
E、7、1
2、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:()
A、开设兽药经营店;
B、兽医使用兽药;
C、兽药广告;
D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;
E、兽药生产
3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:()
A、“兽用”字样;
B、复方兽药的配方的详细内容;
C、产品批准文号;
D、产品批号;
E、生产企业的电话号码
4、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
()
A、6、5;
B、3、5;
D、6、6;
E、3、6
5、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:()
A、“瘦肉精”;
B、青霉素;
C、痢特灵;
D、敌百虫;
E、氯霉素
6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
()
A、疫苗;
B、中药材;
C、抗生素;
D、消毒剂;
E、化学药品
7、下列说法不正确的有:()
A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;
B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;
C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;
D、兽药经营企业可以销售人用药品;
E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录
8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。
()
A、查封、扣押;
B、没收;
C、销毁;
D、拘留;
E、罚款
9、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为:()
A、转移;
B、使用;
C、销毁;
D、销售;
10、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为:()
A、出租、出借兽药经营许可证;
B、没有兽医处方,直接销售处方兽药;
C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责;
D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告;
E、销售假、劣兽药
11、无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽药的,兽医行政管理部门可以对其作出:()
A、责令其停止经营;
B、没收经营的兽药和违法所得;
C、罚款10万元-20万元;
D、拘留;
E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动
12、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
()
A、2万元以下;
B、1万元以上;
C、5万元以下;
D、5万元以上;
E、2万元-5万元
13、下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。
()
A、麻醉药品;
B、精神药品;
C、放射性药品;
D、毒性药品;
E、消毒药品
14、对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:()
A、土霉素注射液;
B、复方磺胺嘧啶钠注射液;
C、注射用青霉素钾;
D、复方氨基比林注射液;
E、硫酸庆大霉素。
15、下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有:
A、阿莫西林可溶性粉;
B、注射用青霉素钠;
C、恩诺沙星可溶性粉;
D、盐酸氯苯胍片;
E、硫氰酸红霉素可溶性粉
16、下列为碱性消毒剂的有:()
A、氢氧化钠;
B、来苏尔;
C、过氧化氢;
D、生石灰;
E、高锰酸钾
17、在选择消毒剂时通常遵循以下原则有:()
A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色;
B、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;
C、稳定性较好,贮存过程中稳定;
D、对设备、物料、产品及环境不产生污染;
E、价格便宜
18、常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有:()
A、青霉素类;
B、氨基苷类;
C、红霉素类;
D、四环素类;
E、磺胺类
19、联合用药的目的是为了:()
A、提高药效;
B、扩大抗菌谱;
C、减轻毒副作用;
D、防止或延缓耐药菌株的形成;
E、增加药品用量
20、药物选择的原则:()
A、选用无抗药性的药物;
B、疗效好;
C、毒副作用小;
D、选择一药多用的药物;
E、进口兽药
三、判断题:(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共16分)
⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。
()
⒉兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
()
⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。
()
⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
()
⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。
()
⒍将人用药品用于动物的,处以1万元以上5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
()
⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
()
⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。
()
四、问答题:(每题8分,共24分)
1、什么是假兽药?
2、什么是劣兽药?
3、兽药经营企业必须具备哪些条件?
案
一、填空题:
1、兽药经营质量管理规范;
2、产品标签、产品质量合格证;
3、功能主治、用法;
4、5;
5、假兽药、劣兽药;
6、6、商品名称、购销数量。
二、选择题:
1(B);
2(ABCDE);
3(E);
4(C);
5(AE);
6(ABCD);
7(CD);
8(A);
9(ABCD);
10(ABCE);
11(ABCE);
12(C);
13(ABCD);
14(E);
15(D);
16(AD);
17(ABCDE);
18(A);
19(ABCD);
20(ABC)。
3、判断题:
1(√)、
2(√)、
3(×)、
4(√)、
5(√)、
6(√)、
7(√)、
8(√)。
四、问答题:
1答:以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药。
2答:成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的,不标明或者更改有效期或者超过有效期的,不标明或者更改产品批号的,不标明或者更改产品批号的兽药。
3答:兽药经营企业必须具备下列条件:
(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。