关于临床进行“头孢类抗生素”皮试的通知

关于临床进行“青霉素、头孢菌素类抗生素”皮试的规定

宁一院医[2009]23号

各有关科室：

鉴于目前临床医疗工作中“头孢菌素类抗生素”使用越来越广泛，“头孢菌素类抗生素”过敏现象时有发生，从而引发不必要的医疗纠纷。为防范医疗事故的发生，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗生素”的皮试进行规定如下：

1、青霉素与头孢菌素类抗生素有交叉过敏反应，但由于两类药物在化学结构上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”代替“头孢菌素类抗生素皮试液”进行头孢菌素类抗生素过敏试验。

2、根据2005年版《中国药典》及中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》的有关条款，对接受青霉素类药物治疗的患者，我院原执行的“停药超过24小时，需重新做皮试”的规定，调整为“停药超过72小时以上，须重新作皮内试验”。

3、因国家未有“在使用头孢菌素类抗生素时需作过敏试验”的相关规定，因此，在临床上使用“头孢菌素类抗生素”时原则上不做“头孢菌素类抗生素皮试”，但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试。根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应用头孢菌素类药物时必须十分谨慎：“应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。其中有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素（包括口服类药品）。”

4、临床上因病情需要使用头孢菌素类抗生素时，医师在使用前必须仔细询问患者有无青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护人讲明使用头孢菌素类抗生素时可能出现的副作用，应在病案中予以记载。

5、规定需作皮试者，必须做头孢菌素类抗生素皮肤敏感试验。皮试液由所拟用药物配制，配制皮试液所用药品费用由患者承担，医师在确定进行做皮试前必须向患者或其监护人讲明，由患者或其监护人在病案中签字认可。

6、对使用青霉素类、头孢菌素类药物的患者，用药时应注意观察，备好抢救药品，有疑问时应立即与处方医师联系，积极采取必要措施。

7、临床医师应按照“合理用药”的基本原则，能口服治疗者，不选择注射给药；能肌肉注射给药者，不选择静脉给药。应仔细阅读药品说明书，按规定用药，努力保证患者用药安全。

8、凡违反上述规定，或者由于解释不清所引起的医疗纠纷，造成医院损失者由责任人承担。

9、本规定自发布之日起执行。

南京市第一医院

2009年10月21日

附件1：头孢菌素类药物使用流程

附件2、头孢菌素类药物皮试液配制方法

附件3：本院所有头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的规定列表

附件1：头孢菌素类药物使用流程：

附件2：头孢菌素类药物皮试液配制方法

皮试液以含拟用的头孢菌素类药物500ug/ml的生理盐水溶液为标准，皮试注入剂量为0.1ml(含拟用的头孢菌素类药物50ug)。

单次皮试配制法：

1、于内含拟用的头孢菌素类药物1g的瓶内注入5ml生理盐水，则每1ml含拟用

的头孢菌素类药物0.2g；

2、取上液0.1ml，加生理盐水至4ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药物5mg；

3、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药物500ug，

即配成皮试液；

4、取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药物50ug）皮试。

大瓶配制法：

1、于内含拟用的头孢菌素类药物1g的瓶内注入10ml生理盐水，则每1ml含头孢唑啉0.1g；

2、取上液0.5ml，加入生理盐水100 ml瓶中，即每1ml含拟用的头孢菌素类药物500ug，即配成皮试液。

3、取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药物50ug）皮试。

注意事项：

1、头孢菌素类药物的过敏试验，皮试液由所拟用药物配制；

2、因门急诊需要使用头孢曲松（国产，2.38元/支）、头孢替安（替他欣，46.25元/支）的患者均需要做皮试，所以配制皮试液的药物由注射室到门诊药房领取，头孢曲松的皮试按3.68元/次收取皮试费、头孢替安的皮试按5.93元/次收取皮试费。其它头孢菌素类药物，医师处方确定需要皮试时，收取皮试费1.3元/次，配制皮试液的药物由患者提供，皮试阴性患者，用于配制的药物交还患者，皮试阳性患者，用于配制的药物则报废处理；

3、住院患者配制皮试液所需药物均有患者提供，按相关规定收费。

附件3：本院所有头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的规定列表

目前，头孢菌素类药物在临床广泛应用，虽然头孢菌素类药物的过敏反应较青霉素少得多，但静注和口服头孢菌素药物均可发生过敏反应，严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿，甚至窒息死亡，医疗纠纷时有出现。根据本院规定：“在临床上使用头孢菌素类抗生素时原则上不做头孢菌素类抗生素皮试，但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试”。为方便临床用药，药剂科组织人员将本院临床所有

头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的相关规定进行了列表汇总，为临床用药提供参考。

一、本院共使用44种注射用头孢菌素，其中：

1．两种药物——头孢曲松钠、头孢米诺钠（奥维新）说明书中明确规定用药前需进行皮试。

2．八种药物——盐酸头孢噻利（丰迪）、头孢美唑钠（诺加社复）、头孢替安（替他欣、锋替新、海替舒）、头孢甲肟（雷特迈星、帅新舒）、头孢米诺（美士灵）说明书中提出进行皮试为宜。

3．六种药物——头孢匹胺钠（泰力信、严力苏、阿扑通）、头孢匹罗、头孢美唑说明书中未谈及皮试，但强调有可能发生过敏性休克，需充分问诊且用药时需做好抢救过敏性休克的准备。

4．两种药物——头孢曲松钠（罗氏芬、泛生舒复）强调不排除过敏性休克的可能性。

5．其余多数药物均强调询问过敏史。

二、本院共使用14种口服类头孢菌素，所用药物说明书中均未要求服用前进行皮试，但要求医师用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

本院目前使用的头孢菌素类药物说明书中的主要禁忌与“皮试”的规定列表