第五章质量控制及其常用技术

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第五章建设工程施工质量控制和安全生产管理第二节施工准备阶段的质量控制综合练习与答案

第五章建设工程施工质量控制和安全生产管理第二节施工准备阶段的质量控制综合练习与答案一、单选题1、质量合格的材料、构配件进场后，到其使用或安装时通常要经过一定的时间间隔。

在此时间里，（）应对施工单位在材料、半成品、构配件的存放、保管及使用期限实行监控。

A.施工单位保管人员B.施工单位质量负责人C.专业监理工程师D.监理员【参考答案】：C【试题解析】：质量合格的材料、构配件进场后，到其使用或安装时通常要经过一定的时间间隔。

在此时间里，专业监理工程师应对施工单位在材料、半成品、构配件的存放、保管及使用期限实行监控。

2、建设单位负责采购的主要设备进场后，应由（）三方共同进行开箱检查。

A.建设单位、供货单位、施工单位B.供货单位、施工单位、项目监理机构C.建设单位、施工单位、项目监理机构D.供货单位、设计单位、施工单位【参考答案】：C【试题解析】：由建设单位采购的主要设备则由建设单位、施工单位、项目监理机构进行开箱检查，并由三方在开箱检查记录上签字。

3、在现场施工准备的质量控制中，项目监理机构对工程施工测量放线的复核控制工作应由（）负责。

A.监理单位技术负责人B.现场监理员C.专业监理工程师D.总监理工程师【参考答案】：C【试题解析】：专业监理工程师应检查、复核施工单位报送的施工控制测量成果及保护措施，签署意见：并应对施工单位在施工过程中报送的施工测量放线成果进行查验。

4、分包工程开工前，项目监理机构应审核施工单位报送的分包单位资格报审表及有关资料，（）进行审核并提出审查意见。

A.现场监理员B.总监理工程师C.总监理工程师代表D.专业监理工程师【参考答案】：D【试题解析】：分包工程开工前，项目监理机构应审核施工单位报送的分包单位资格报审表及有关资料，专业监理工程师进行审核并提出审查意见，符合要求后，应由总监理工程师审批并签署意见。

5、项目监理机构收到施工单位报送的施工控制测量成果报检表后，应由（）签署审查意见。

《质量管理》课程教学大纲

《质量管理》课程教学大纲适用于成教学院管理类专业（专科）一、课程的性质、目的和任务《质量管理》是研究和揭示质量产生、形成和实现过程规律的知识体系。

是管理科学与自然科学、技术科学相结合的学科。

是管理类专业的专业课。

它是一门实用性很强的学科，正在逐步发展为市场和顾客导向的管理学。

本课程教学目的：系统地阐述质量管理的基本思想和理论框架，注重质量管理工作实际能力的培养。

本课程教学任务：1、使学生掌握本课程的基本概念、基本理论、基本方法。

2、提高发现、分析、解决问题的能力。

3、培养学生进行质量管理工作所需的技能。

二、教学内容和基本要求第一章质量与质量管理教学内容：质量的意义；质量管理研究的对象、范围、内容、方法；质量管理的产生与发展；国外企业质量管理概况；质量与质量管理的基本概念。

教学基本要求：了解质量的重要意义；掌握质量管理研究的主要内容和方法；了解质量管理的产生与发展；掌握质量与质量管理的基本概念。

重点：质量及质量特性；产品质量形成过程。

难点：与质量管理相关的术语。

第二章全面质量管理（TQM）教学内容：TQM的产生与发展；TQM及其特点、基本观点、基础工作；质量管理小组。

教学基本要求：掌握TQM的概念、特点及基础工作；掌握QC小组的概念；了解QC小组的发展概况。

重点：三全一多；五项基础工作；QC小组的概念和特点。

难点：QC小组活动的程序。

第三章 ISO9000族标准及其理解教学内容：ISO9000族标准简介；ISO9000：2008族标准的特点；对ISO9000：2005标准的理解；对ISO9001：2008标准的理解。

教学基本要求：加深理解ISO9000族标准。

重点：八项质量管理原则；ISO9000族标准的特点；PDCA循环。

难点：质量方针与目标的制定。

第四章质量控制技术与方法（1）教学内容：统计基础知识；“老七种”统计工具。

教学基本要求：掌握质量统计控制的基础知识及“老七种”工具。

重点：统计数据分类；抽样；排列图；因果图；直方图；散布图；点检表。

《武器装备质量管理条例》

《武器装备质量管理条例》（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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第五章控制

鉴定偏差

纠偏措施的选择和实施过程中要注意的问题是： 1．使纠偏方案双重优化第一重优化，即若要纠偏，应使纠偏的成本小于偏差可能带来的损失。第二重优化是在此基础上，通过对各种纠偏方案的比较，找出其中追加投入最少、成本最小、解决偏差效果最好的方案来组织实施。 2．充分考虑原先计划实施的影响 3．注意消除组织成员对纠偏措施的疑虑
控制标准制定

影响组织工作目标实现的主要因素有： 1．环境特点及其发展趋势制定计划中所依据的对经营环境的认识、把握的各种因素应作为控制对象，列出“正常环境”的具体指标或标准。 2．资源投入 3．组织活动必须使企业员工的活动符合计划和预期结果的要求必须建立员工的工作规范，明确各部门和各员工在各个时期的阶段成果的标准，以便对他们的活动进行控制。
控制类型
输入
转换过程
输出
前馈控制预防可能出现的问题
现场控制及时纠正工作中出现的问题
反馈控制纠正已经出现的问题
控制标准制定

一般来说，不能完全用计划目标来代替标准进行控制。组织中的计划是各种各样的，而各种计划在详尽程度和复杂程度上又各不相同。需要制定专门的控制标准一、确立控制对象进行控制首先遇到的问题是“控制什么”，这是在决定控制标准之前首先需要解决的问题组织活动的成果应是需要控制的重点对象对影响成果形成的各种要素进行分析，并把这些要素作为控制的对象
衡量实际工作

3、建立信息反馈系统衡量实际工作情况的目的是为管理者提供有用的信息，为纠正偏差提供依据建立有效的信息反馈网络，使反映实际工作情况的信息既能迅速地收集上来，又能适时地传递给恰当的管理人员，并能迅速地将纠偏指令下达给有关人员，使之能与预定标准相比较，及时发现问题，并迅速地进行处置。信息要符合以下三点基本要求（1）信息的及时性（2）信息的可靠性（3）信息的适用性。工作人员要对衡量工作所获得的信息进行整理分析，并保证在管理者需要的时候提供尽量精练而又能满足控制要求的全部信息。

jbt4333-2005

jbt4333-2005《JBT4333-2005：钢筋混凝土探伤用X射线检测技术规程》第一章引言第一节概述JBT4333-2005是我国钢筋混凝土探伤领域的技术规程，旨在规范和指导X射线检测技术在钢筋混凝土结构中的应用。

本规程适用于各类建筑工程和基础设施工程中的钢筋混凝土探伤工作。

第二节术语和定义本节对于相关术语和定义进行了明确和解释，以便读者更好地理解规程的内容和要求。

第二章检测设备和试剂第一节 X射线设备本节介绍了X射线设备的种类、性能要求以及使用注意事项。

包括射线发生器、探测器、辐射防护等内容。

第二节试剂本节详细介绍了在钢筋混凝土探伤中常用的试剂，包括显像剂、增感剂等，以及其选用和使用方法。

第三章检测方法和步骤第一节检测方法本节从整体上介绍了钢筋混凝土探伤的常用方法，包括传统方法和数字化方法，并对其优缺点进行了分析和比较。

第二节检测步骤本节详细描述了钢筋混凝土探伤的步骤，包括准备工作、设备调试、试样制备、探伤操作等，以确保探伤工作的准确性和可靠性。

第四章结果评定与处理第一节结果评定本节介绍了钢筋混凝土探伤结果的评定方法和标准，包括缺陷判定、尺寸测量等，以便对探伤结果进行准确评价。

第二节处理措施本节对于探伤中发现的缺陷和问题提出了相应的处理措施和建议，以确保钢筋混凝土结构的安全和可靠性。

第五章质量控制第一节质量管理本节介绍了钢筋混凝土探伤工作的质量管理要求，包括设备校验、人员培训、工作记录等，以提高探伤工作的准确性和规范性。

第二节质量控制本节详细描述了钢筋混凝土探伤中的质量控制要求和方法，包括检测参数的设定、标准曲线的建立等，以确保探伤结果的准确性和可靠性。

第六章安全与环境保护第一节安全管理本节介绍了钢筋混凝土探伤工作中的安全管理要求，包括辐射防护、设备操作注意事项等，以确保工作人员的安全。

第二节环境保护本节对钢筋混凝土探伤工作中的环境保护要求进行了说明，包括辐射防护、废液处理等，以减少对环境的影响。

中药新药研究与法规(药学部分)(沈阳药科大学) 第五章中药质量控制研究技术与方法

含量测定指标：
1.主药的有效成分清楚，应针对有效成分定量；主药的有效成分不清楚，应进行研究，找出有效成分，建立定量方法或选特征成分定量；
2.主药的大类成分清楚，测定总成分；
3.主药的有效成分或特征成分不清楚，做总有效部位的含量测定。（选其它药味中的成分测定）
有效成分的特征：①具有显著生理活性，②与新药功能主治作用一致，③具代表性，④与质量标准的可控性密切相关。
德、法、英、瑞士和欧洲药典：50%以上
日本药局方：25%
中国药典： 90版: 20%； 95版: 45%；
2000版: 75% ； 2005版: 90％以上。
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结果直观，信息量大容纳多个样品出现多个信息
具有分离、鉴定的
双重作用
二妙丸中苍术
挥发油的TLC图
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HPLC指纹图谱可提供较丰富的特征信息，对鉴别药材质量的稳定性是有意义的，但必须在系统深入研究的基础上，有足够的样本数量，提取出特征明显、可再现的指纹图谱，才可提供有意义的鉴别依据。
（3）农药残留量
六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg
DDT
≤0.1 mg/kg
五氯硝基苯(PCNB)≤0.1 mg/kg
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg
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二、研究内容
（一）样品前处理（消化）（二）样品预处理前的准备（三）重金属总量的检查（四）重金属元素的测定
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五、中药复方制剂的理化性质研究
1.方法
查阅文献：主要药味的主要化学成分。
与原始文献相复核：应注意文献来源的原始性和可靠性，对间接引述的文献资料应特别注意其真实性。

第五章质量方针跟质量目标

质量方针与质量目标第一节概述一．质量方针与质量目标管理的概念与要求（一）基本概念质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求.质量目标是指在质量方面所追求的目的。

可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解,落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法.（二）控制要求1．质量方针1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。

2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。

3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则,以及如何评审。

4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。

5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内外措施。

6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。

7)质量方针不能是抽象、空洞的,要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。

2．质量目标质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。

在组织各相关职能和层次上建立质量目标。

1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要求。

2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实现的程度.3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次,下一级必须保证上一级目标的实现和各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实,圆满完成。

二．质量方针、目标的策划、实施和管理（一）策划、制订质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。

一个组织可能有几个条线的方针,例环境方针、经营方针、安全方针等.质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位,有的组织以质量方针作为领军,统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。

现代质量工程第五章质量控制常用技术

现代质量工程第五章质量控制常用技术在现代质量管理领域，质量控制是保证产品质量和满足客户需求的关键环节。

为了提高产品的品质，企业常常使用各种质量控制常用技术。

本文将就这些技术进行探讨，以期提供一些有关质量控制的实用信息。

1.统计过程控制（SPC）统计过程控制是一种通过统计方法来分析和控制生产过程的技术。

它可以帮助企业及时发现生产过程中的变异，并及时采取措施加以调整。

常用的统计过程控制方法包括控制图和流程能力分析。

控制图能够直观地表达过程中的变异情况，帮助工程师判断是否需要进行调整。

流程能力分析则是对生产过程的能力进行评估，以确定产品是否能够满足客户的要求。

2.六西格玛（Six Sigma）六西格玛是一种管理方法学，旨在通过减少产品和服务的缺陷来改进业务绩效。

它结合了统计学和管理学的方法，通过DMAIC（定义、度量、分析、改进和控制）的循环过程来实现改进。

六西格玛注重数据驱动的决策，在改进过程中，通过收集和分析数据来确定问题的根本原因，并提出相应的改进措施。

3.故障模式和影响分析（FMEA）故障模式和影响分析是一种对系统、产品或过程进行全面评估的方法。

它通过识别潜在故障模式及其影响，确定可能出现的问题，并采取相应的预防措施。

FMEA可以帮助企业在产品设计和生产过程中预先识别问题，并采取措施避免这些问题的发生。

它还可以提供有关故障影响的信息，有助于制定适当的修复和改进计划。

4.质量功能展开（QFD）质量功能展开是一种将客户需求转化为产品设计要求的方法。

它通过将客户需求与产品特性进行对应，构建质量指标，从而确保产品能够满足客户的期望。

QFD的核心思想是“从顾客出发，全员参与”，通过建立顾客需求转化矩阵，引导产品开发团队在设计过程中注重客户需求，提高产品的质量和竞争力。

5.品质管理工具除了以上几种常用技术，还有许多品质管理工具可以帮助企业进行质量控制。

例如，流程图能够帮助企业了解和分析工作流程，黄金样本提供了参考样本，使产品和服务的质量保持一致，直方图可以用于分析数据分布的情况，根本原因分析（RCA）可以帮助寻找问题的根本原因等。

[2021][注册监理工程师][质量控制][第五章]第三节施工过程的质量控制

第三节施工过程的质量控制一、巡视与旁站（1）巡视（施工现场定期或不定期的检查活动）1）检查内容：是否按图、标准、施工组织设计、方案施工使用的材料、构配件和设备是否合格现场管理人员是否到位（特别是质量管理）和履职情况特种作业人员是否持证上岗特种作业人员：电工；架子工；起重信号司索工、司机、安装拆卸工；高处作业吊篮的拆卸工、焊接切割操作人员。

2）巡视要点实体样板和工序样板、原材料、施工人员、基坑土方开挖工程、砌体工程、钢筋工程、模板工程、混凝土工程、钢结构工程、屋面工程、装饰装修工程、安装工程、施工环境（2）旁站监理机构对工程的关键部位或关键工序的施工质量进行的监督活动1）工作程序旁站的关键部位、关键工序将影响工程主体结构安全的、完工后无法检测其质量的或返工会造成较大损失的部位及其施工过程2）旁站工作要点编制监理规划时，应明确旁站的部位和要求旁站人员的主要职责：检查施工单位现场质检人员到岗、特殊工种持证上岗；材料、机械的准备情况；（巡视是管理人员、特种作业人员）监督关键部位、关键工序施工情况及强制性标准的执行核查进场材料、构配件、设备和商品混凝土的质量检验报告，监督检验情况（施工单位自行检验和第三方的复验）做好旁站记录，保存旁站监理原始资料3）对施工中出现的偏差及时纠正，保证施工质量违反强制性标准，责令立即整改已经或可能危及工程质量的，及时向专业监理工程师或总监理工程师报告，由总监理工程师下达暂停令，指令施工单位整改4）凡没有实施旁站监理或者没有旁站记录的，专业监理工程师或总监理工程师不得在相应文件上签字。

工程竣工验收后，项目监理机构应将旁站记录存档备查二、见证取样与平行检验（1）见证取样项目监理机构对施工单位进行的涉及结构安全的试块、试件及工程材料现场取样、封样、送检工作的监督活动1）见证取样的工作程序检测机构1.施工前，施工单位和监理机构共同考察确定2.施工单位提出的试验室，专业监理工程师实地考察3.一般是与施工单位没有隶属关系的第三方4.具有相应资质，试验项目满足工程需要，出具的报告对外具有法定效果监理机构1.将试验室报质量监督机构备案2.将负责的监理人员在质量监督机构备案监理人员具有材料、试验等方面的专业知识，并经培训考核合格，且要取得见证人员培训合格证书施工单位1.制定检测试验计划（报送监理机构），配备取样人员（试验室人员或专职质检人员），负责现场取样2.见证取样前，通知监理人员，监督下取样3.取样后，做好标识、封志，监理人员和取样人员签字2）实施见证取样的要求试验室出具的报告：一式两份，施工单位和监理机构保存，作为归档材料，是工序产品质量评定的重要依据见证取样的频率，国家或地方主管部门有规定的，执行相关规定；施工承包合同中如有明确规定的，执行合同的规定见证取样和送检的资料必须真实，完整，符合相应规定（2）平行检验施工单位自检的同时，监理机构按有关规定、建设工程监理合同约定对同一检验项目进行检测试验活动依据：工程特点、专业要求，以及建设工程监理合同约定，对施工质量进行平行检验检验项目、数量、频率和费用符合监理合同约定不合格处理：签发监理通知单，施工单位在指定的时间内整改并重新报验公路工程中，项目监理中心试验室进行平行检验的是：1.验证试验材料或商品构件入场后，按规定的批量和频率进行抽样试验；是对材料或商品构件进行预先鉴定，以决定是否可以用于工程2.标准试验开工前规定或合理时间内，施工单位先完成标准试验，监理中心试验室平行进行复核（对比）。

产品质量控制管理手册

产品质量控制管理手册第一章：引言本手册旨在为产品质量控制管理提供指导和规范。

它提供了一套有效的方法和流程，以确保产品在设计、生产和交付过程中的质量得以持续保证。

通过遵守本手册中的要求，我们能够提高产品质量，满足客户的需求，并保持市场竞争力。

第二章：质量目标与政策2.1 质量目标本部分明确了公司的质量目标，以及实现这些目标所需的要求和措施。

质量目标应基于市场需求、客户期望和业务战略。

2.2 质量政策公司采用了具体的质量政策，确保产品设计、生产、交付的全过程符合国家和行业标准。

这些政策包括了质量管理的基本原则、流程控制要求和持续改进的承诺。

第三章：质量管理体系3.1 质量管理体系概述本部分介绍了公司的质量管理体系，并解释了它的结构和功能。

质量管理体系包括质量政策、质量手册、程序文件和相关记录。

3.2 组织结构公司质量管理部门负责贯彻执行质量管理体系，并协调各部门之间的工作。

质量管理部门在质量目标的设定、质量评估、纠正措施等方面发挥着重要作用。

第四章：质量计划和策划4.1 质量计划质量计划是为实现质量目标而制定的一系列活动和措施。

本部分描述了质量计划的制定过程、参与者及其职责，以及计划的评估和审查要求。

4.2 质量策划质量策划是针对产品质量进行的具体规划。

它包括了产品设计、质量控制点的确定、检测方法和标准的建立等内容。

第五章：质量控制5.1 质量控制流程本部分描述了产品质量控制的主要流程，包括原材料采购、生产过程控制、产品检测和测试，以及不合格品的处理等。

5.2 质量控制手段公司应根据产品特性和质量目标，选择合适的质量控制手段。

这些手段包括统计抽样、工艺控制、检测设备的使用等。

第六章：质量评估与改进6.1 质量评估方法本部分介绍了公司进行质量评估的方法和技术，包括内部审计、客户满意度调查等。

这些评估能够帮助公司了解产品质量状况，及时发现和解决问题。

6.2 质量改进措施质量改进是公司持续发展的关键要素。

第五章工序质量控制

表示。
随着控制界限加宽而减少，随着控制界
限加宽而增加
正常
异常
为使两类错误概率之和最小，控制界
限应合适。控制界限在 3 时，其+
为最小。
+
3
三、控制图的分类
1、计量值控制图： x -R 控制图、~x-R控制
图、 x Rs控制图。
计量值控制图经常用来预防、分析和控制工序加工质量。
2、计数值控制图：计件值 Pn图、P图。计点值 C图、u图。
一、控制图的概念
控制图是画有控制界限的一种图表。用来控制生产过程状态﹝区分波动是系统的或者是随机的﹞保证工序加工产品质量的重要工具。
特性值
UCL
CL LCL
子样号
对加工过程进行统计质量管理一般可包括两部分工作内容。其一是调查一道工序是否处于稳定状态，其次是己知一道工序是稳定的，为保证其在预期的时间内，始终处于稳定状态而进行的动态统计控制。
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第五章质量控制与质量保证

第五章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理一、概述按照IS0 9000国际标准理论，药品GMP应包括质量策划、质量保证、质量控制、质量改进。

质量控制的责任是为质量保证提供法律依据和技术支持，质量控制着眼于影响产品质量的过程受控，其工作重点在产品。

而质量保证则着眼于整个质量体系，是为系统提供证据从而取得信任的活动。

两者都以保证质量为前提，没有质量控制就谈不上质量保证，反之质量保证能促进更有效的质量控制，质量保证包含了质量控制，质量控制是质量保证的基础，质量保证是质量管理的精髓。

质量控制是通过科学的分析手段，依据建立的实验室管理和各项检验规程，对生产过程的原料、辅料、包装材料、工艺用水、洁净环境、中间产品、成品等进行分析测试，得出准确、真实、可靠的试验数据，以便对生产过程的质量状态作出符合性的判断。

实验室是质量控制活动的载体和核心。

质量保证部门独立于药品生产部门，涉及取样、质量标准、试验以及组织机构、文件管理和产品的发放程序等，质量控制的职能一般包括三个方面：检验（化验）职能、报告职能、预防职能。

二、质量控制实验室管理主要内容制药企业都应建立质量控制部门，质量控制部门必须独立于生产部门，它的职能包括取样、质量标准、检验以及组织机构、文件系统和产品的发放等，质量控制主要是保证必要的检验工作准确进行，在检验合格之后，物料才能放行使用，质量控制不仅仅局限于实验室内的检验，它还涉及影响产品质量的过程控制，质量控制结果作为产品放行依据之一。

按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对质量控制的基本要求如下：1．应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动2．应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求；3．由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；4．检验方法应当经过验证或确认；5．取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；6．物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；7．物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

中药新药研究与法规(药学部分)第五章中药质量控制研究技术与方法

旋度、分子量、分子式)、各种光谱数据和图谱 (红外光谱、紫外光谱、质谱、氢谱和碳谱)。最好用已知样品同时进行熔点、混合熔点、色谱和红外光谱对照。
中药新药研究与法规(药学部分)第五章中药质量控制研究技术与方法
2. 未知结构的有效成分未知的化合物应进行深入的结构研究工作。综
合运用IR、UV、NMR与MS确定化合物的分子式、结构类型。在申报新药之前必须确定有效成分的结构，在申报时提供详细的结构研究论文，提供鉴定结构的全部各种波谱图谱和数据，并对图谱作详细的解析，论证有效成分的结构。
乙醇：亲脂性弱的成分如苷、生物碱、氨基酸、酚酸、鞣质等。
水：水溶性成分如蛋白质、氨基酸。
中药成分的系统预试，基本搞清楚中药材主要成分，进行系统的化学成分研究。
中药新药研究与法规(药学部分)第五章中药质量控制研究技术与方法
（二）理化性质研究及其资料
中药材的理化性质，实际上反映了中药材所含的有效成分、有效部位或特征成分的理化性质。
中药新药研究与法规(药学部分)第五章中药质量控制研究技术与方法
二、有效成分的理化性质研究
（一）有效成分提取方法溶剂提取法水蒸气蒸馏法升华法
中药新药研究与法规(药学部分)第五章中药质量控制研究技术与方法
（二）有效成分的精制
最常用的方法是结晶，制备结晶的溶液常采用混合溶剂。
可采用吸附法、盐析法、沉淀法纯化和精制。应考虑工业生产的可行性，以达到工艺稳定、重复性强，便于生产操作。
2. 色谱特征
包括TLC、GC、HPLC和指纹图谱特征。 TLC：分析费用低、色谱直观性强、鉴别特征专属性强。根据该中药材所含的主要成分的类别选择适宜的色谱条件，得到具有特征斑点的薄层色谱，为该中药材的薄层鉴别提供试验依据。

第五章全面质量管理

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美国的“阿波罗”飞船零件560万个，如果零件的可靠性只有99.9%，则飞行中就可能有5600个机件要发生故障，后果不堪设想。为此，全套装置的可靠性要求在99.9999%，在100万次动作中，只允许失灵一次，连续安全工作时间要在1亿到10亿小时。
如此要求，单靠统计方法控制是不够的，还需要一系列的组织管理工作，要对设计、准备、制造销售和使用等环节都进行质量管理，统计方法只是其中的一种工具。这样，新的历史条件和经济形势对质量管理提出了新的要求，使质量管理从SQC向便高级的全面质量管理发展。
2、全面质量管理与ISO9000的共同点
✓强调以顾客为中心 ✓强调领导的重要性 ✓强调持续改进，按PDCA科学程序进行 ✓要求实行全员、全过程、全要素的管理 ✓重视评审和审核
3、全面质量管理与ISO9000的差异点
• ISO9000 标准具有一致性，保持相对的稳定性。
• TQM 不局限于“标准”的范围，不间断寻求改进机会，研究和创新工作方法，以实现更高的目标。
保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量，按期地提供生产所需要的各种物资（包括原材料，辅助材料，燃料等）；
② 做好工具供应的质量管理 ③ 组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态；做
好工具制造和供应的质量管理工作等。
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18
4、使用过程质量的内容：
使用过程是考验产品实际质量的过程，它是企业内部质量管理的继续，也是全面质量管理的出发点和落脚点。
2、质量保证体系的动作方式：质量保证体系运作的基本方式
可以描述为计划（Plan）——实施（Do）——检查（Check）——处理（Action）的管理循环。简称PDCA循环。
2020/9/7

质量管理与可靠性第5章设计质量控制

制
体系的规定的特性或规范的一组过程。”
第一节设计质量控制概述
第
五 • 设计质量控制就是按规定程序和规范，控制
章
和协调各个阶段的设计工作，以保证产品的
设计质量
设计质量，及时地以最小的耗费完成设计工作。
• 设计质量控制就是对设计过程的工作质量进行控制。
控
制
一、设计质量与产品质量
第五 • 国际标准化组织（ISO）产品质量包括4个方面：
量
控
制
TRIZ理论
第（6）分离原理与发明原理的关系
五章
• 解决物理矛盾的分离原理与解决技术矛盾的发明原理之间存在一定的关系，对于一条分
设离原理，可以有多条发明原理与之对应。
计
质
量
控
制
三、稳健设计方法（田口方法）
第
五
章
田
口
设
质
计
量理
质
论体
量
系
控
制
田口质量观、质量损失函数、信噪比、正交试验法
3. 田口方法
4. 可靠性设计中的故障树分析法（FTA）、失效模式及影响分析法（FMEA）和失效模式、影响及危害
量
性分析法（FMECA）。
控
制
第三节设计质量控制技术
第五一、质量功能展开（QFD）章 1、 QFD概述
设
质量功能配置（质量功能展开），是一种在设计阶
计
段应用的系统方法，采用一定的方法保证将来自于
质量控
该使设计输出结果的均值和标准差满足以下两个条
件： y y0 条件1：，一批产品的质量特性均值应恒等于目标特性S值 1；y

钢铁是怎样炼成的第五章批注

钢铁是怎样炼成第五章批注本章主要回顾了钢铁生产过程中的关键步骤，并解释了这些步骤的重要性。

以下是我对每个部分的详细批注：1. 高炉炼铁高炉炼铁是钢铁生产过程的第一步。

在高炉中，矿石与焦炭反应，产生液态铁和副产物。

这个过程主要通过冶炼和还原的反应来实现。

高炉炼铁是一个非常复杂的过程，需要精确的操作和控制。

在这里，应详细阐述高炉操作的关键点和技术要求。

2. 转炉炼钢转炉炼钢是将生铁转化为钢的过程。

在转炉中，生铁与废钢和石灰石（作为熔剂）一起加热，形成合金。

这个过程中还要进行除磷和脱硫等操作。

转炉炼钢是一个关键的步骤，质量控制和操作技术对最终产品的质量至关重要。

3. 连铸连铸是将钢水倒入连续铸造机中，通过冷却和凝固过程形成连续铸坯的过程。

这个过程的关键是控制温度和铸造速度，以保证连铸坯的质量和尺寸。

连铸是钢铁生产中的重要一环，对于提高生产效率和产品质量有着重要的影响。

4. 热轧热轧是将连铸坯进行加热、除鳞、粗轧、精轧等工序，最终形成钢材板的过程。

这个过程中需要控制温度、轧机压力等参数，以保证钢材的性能和尺寸。

热轧是钢铁加工的重要环节，对于产品的质量和表面光洁度有着重要的影响。

5. 冷轧冷轧是对热轧板材进行冷加工，以改变其性能和尺寸的过程。

冷轧可以提高钢材的硬度和强度，同时减小尺寸偏差。

冷轧过程中，需要精确控制轧机参数，以确保产品的质量和表面光滑度。

冷轧是钢铁加工过程中的关键步骤，对于提高产品质量和满足用户要求非常重要。

6. 生产工艺改进生产工艺改进是钢铁生产过程中不断完善和提高的一个方面。

通过改进工艺和技术，可以提高生产效率，降低能耗，改善产品质量。

这个过程中需要进行大量的研发和试验，以验证改进方案的可行性。

生产工艺改进是钢铁行业发展和创新的重要方向。

7. 环保措施随着环境保护意识的提高，钢铁生产过程中的环保措施变得越来越重要。

采取合理的减排技术和措施，可以降低对环境的影响，提高生产效率。

在这一部分，应该重点介绍一些现代化的环保措施，如废气处理、废水处理和固废处理等。

第五章实验室质量控制

（四）空白试验（Blank Test/Experimental）
含义——是指用蒸馏水代替试样的测定，其所加试剂和操作步骤与试验测定完全相同。（五）校准曲线(Calibration Curve) 含义——是用于描述待测物质的浓度或量与相应的测量仪器的响应量或其它指示量之间的定量关系的曲线。包括（1）工作曲线：绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与样品分析步骤完全相同。（2）标准曲线——绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与样品分析步骤相比有所省略，如省略样品的前处理。
（六）检测限（Determination Limitation）
含义——某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。检测是指定性检测。 • 在分光光度法中，规定以扣除空白值后，吸光度为0.01相对应的浓度值为检测限。
•
•
气相色谱中规定检测器产生的响应信号为噪声值两倍时的量。最小检测浓度是指最小检测量与进样量（体积）之比。
∞
3.00
2.2.10
2.01
1.94
1.88
1.83
1.00
注：ƒ大为大方差数据的自由度；ƒ下为大方差数据的自由度；
例子：采用两种不同的方法分析某种试样，用第一种方法分析6 次，得标准偏差s1＝0.05％，用第二种方法分析4次，得标准偏差s2=0.02％，试判断两种方法的精密度之间是否存在显著性差异？【解】 F=s2大/ s2小= 0.052/0.022=6.25 查F表，F表＝9.01，显然 F计算< F表
（三）灵敏度（Sensitivity）
是指该方法对单位浓度或单位量的待测物质的变化所引起的响应量变化的程度，它可以用仪器的响应量或其它指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。因此常用标准曲线的斜率来度量灵敏度。 A＝kC+a 式中：A－为仪器的响应量；C －待测物质的浓度； a－校准曲线的截距； k－方法的灵敏度。 K值愈大，说明方法灵敏度高。