HVAC系统空气过滤器更换清洗标准操作规程
空气净化系统高效过滤器更换标准操作规程
目的建立高效过滤器更换标准操作规程，使操作者能够正确进行拆卸、更换、安装高效过滤器。
范围拆卸、更换、安装洁净室高效过滤器责任操作人员内容1 高效过滤器安装前准备工作1.1 在安装高效空气过滤器之前，首先要保证洁净室内洁净级别。
避免污染新过滤器。
如需清洁则在完成清洁后立即进行安装。
1.2 在安装高效过滤器的过程中，应该轻拿轻放，防止因剧烈震动和碰撞损伤过滤器。
1.3 安装前要检查高效过滤器的标签，看是否和需求尺寸、风量一致。
1.4 高效过滤器必须要在清洁的洁净室内拆开内部塑料包装。
1.5 在拆开高效过滤器的塑料包装之前，必须要仔细检查高效过滤器的外观，特别是要仔细查看滤材是否有破损、变形。
1.6安装高效过滤器前无论高效过滤器与静压箱之间是采用密封条亦或是采用液槽密封，都必须把静压箱内部擦拭干净。
1.7 假如高效过滤器采用液槽密封，则液槽内的液面高度必须符合设计的要求，且框架的接缝处没有密封胶泄漏的问题。
1.8 在安装液槽高效空气过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器。
2 高效过滤器安装步骤2.1 在搬运高效过滤器的时候，应该双手扶持住过滤器的框架来搬运。
2.2在搬运高效空气过滤器的过程中，要注意保护好过滤器的密封垫和液槽。
2.3 在拆高效过滤器的内包装时，禁止使用小刀划破，用手撕即可。
2.4 拆开高效空气过滤器的包装后，禁止用手触碰过滤器的滤材。
2.5 在安装高效空气过滤器时，禁止用手托着过滤器的保护网往上安装2.6 两人在搬运高效空气过滤器进行安装时，要保持过滤器的平衡，禁止扭曲过滤器2.7 在安装高效过滤器时，如果是与地面垂直安装的话，那过滤器的滤褶方向应该与地面垂直2.8 在安装高效过滤器时应注意密封垫和液槽必须在合适的位置。
密封垫形式的高效过滤器应与密封条接触面接触均匀严禁偏置安装。
液槽形式的高效过滤器应将静压箱刀架置于液槽中心处切入，切入后应立即予以紧固，紧固时应采用对角紧固方式防止滑脱移位导致密封失效。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Hessen was revised in January 20211.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
初、中效过滤器清洗、更换操作规程
XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2 范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换。
3 责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4 内容：
4.1 清洁周期
4.1.1 空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每3个月需清洗，中效过滤器每6个月需清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，安装清洗后的过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2 清洁剂：饮用水
4.3 清洗方法
4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器平放在水槽内。
4.3.3 用饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，。
高效空气过滤器更换规程
副本编号：***制药厂一.目的：建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。
二.范围：1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位：1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）；1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统；1.3医药气流粉碎进风过滤系统。
三.职责：1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。
2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。
3、HVAC系统操作人员：负责按本标准要求，对高效空气过滤器安装前的空吹工作。
4、QC人员：负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测，并出具测试记录。
5、医药工段长、提取车间主任：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的购买计划申报，并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。
6、设备科：负责高效空气过滤器计划审核，并报公司设备部审批，记录收集与存档管理。
7、质量科：负责按本标准要求，对高效空气过滤器实行全过程监督管理。
四.引用文件1、高效空气过滤器国家标准GB13554-922、洁净厂房设计规范GB50073-20013、洁净室施工及验收规范JGJ71 90五.定义：1、高效空气过滤器（HEPA）：由滤芯、框架和密封垫组成。
在额定风量下，对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。
2、有分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。
3、无分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，但在被折叠的滤料之间是用纸带（或线、线状粘结剂或其他支撑物）支撑着，形成空气通道的过滤器。
HVAC系统过滤器清洁更换标准操作规程
1目的：
建立HV AC系统空气过滤器更换清洗的标准操作程序，保证空气过滤器的正常运行。
2范围：
适用于HV AC系统初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器的更换与清洗。
3职责：
HV AC系统管理人员负责本规程的实施。
4内容：
4.1初效、中效过滤器应定期更换清洗。
4.1.1频率：初效过滤器每月清洗1次，6个月更换1次；中效过滤器每3个月清洗1次，
1年更换1次或者中效过滤器压差报警时。
4.1.2清洁剂：洗洁精。
4.1.3清洗方法：将过滤器拆卸下来，拿到洗涤间，用清水将污物洗掉，不能用水清洗
干净的污物，用洗洁精清洗，最后用清水漂洗干净，晾干备用。
4.1.4过滤器清洗后应检查有无破漏，当看到明显破漏，或丝网分布不均匀时，应予以更
换。
4.1.5过滤器清洗、更换应及时填写《设备清洁记录》。
4.2高效过滤器的更换
4.2.1更换周期：
1)高效过滤器发生破损泄漏时：品保部定期检测洁净区的尘埃粒子数，发现尘埃粒
子数明显超标时，应找专业HV AC维修人员检查高效过滤器有无破损漏泄，若经
检查，用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，仍不能保证无泄漏发生，应对过滤器进
行更换。
2)高效过滤器终阻力达到初阻力的2倍时。
4.2.2高效过滤器更换后，尘埃粒子计数器对高效过滤器和安装连接处进行检漏。
在扫描
巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。
4.2.3高效过滤器更换后应及时填写更换记录。
4.2.4更换高效过滤器后，应对相应区域的洁净度进行验证。
5相关文件:无
6记录：《设备清洁记录》FSD-ER-015。
SMP-SB-2011HVAC系统过滤器更换清洁管理规程
管理文件
建立HV AC系统更换清洁管理规程，保证过滤器正常运行。
范围
HV AC系统过滤器更换清洁。
责任
质量部、设备部人员。
规程
1初、中效过滤器定期更换清洗。
1.1当初、中效过滤器的终阻力达到初阻力的2倍时，应予清洗。
1.2过滤器清洗后需检查有无破损，若有破损时应及时修补，不能修补时予以更换。
1.3过滤器清洗、更换应及时记录。
2高效过滤器更换：
2.1更换周期：
（1）高效过滤器发生破损泄漏而难以修复时；
（2）正常使用3年时间；
2.2高效过滤器更换后，需按SMP-SB-1010高效过滤器检漏管理规程进行检漏。
2.3高效过滤器检测、更换应及时记录。
2.4高效过滤更换后，应进行洁净度测试。
杭州普济医药技术开发有限公司
初(中)效过滤器清洗记录
SMP-SB-1011-01。
空气过滤器清洁标准操作规程
空气过滤器清洁标准操作规程
1目的：建立空气净化系统初效、中效空气过滤器清洗标准操作程序。
2适用范围：适用于空气净化系统初效、中效空气过滤器清洗。
3责任者：空调机房操作人员。
4.操作内容：
回风口空气过滤器每周清洗一次，新风口过滤网每月清洗一次，初效过滤器每月清洗一次，中效空气过滤器每季清洗一次。
洗涤剂溶液：取适量洗洁精或洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
4.1 初、中效过滤器清洗方法：
4.1.1先切断空气净化系统的电源,使风机停止运转,打开初中效过滤器的检修门,松脱过滤器的四只固定钢丝压簧;轻轻取出需要更换清洗的袋式过滤器,装入塑料袋中送到清洁间.
4.1.2先将初、中效过滤器的过滤面翻转朝外，用木棍轻轻拍打过滤器，去除过滤器表面的浮沉，然后放入洗涤剂溶液浸泡15分钟，采用压式方法洗去灰尘和污物，用自来水冲洗干净，用压式的方法稍微去除部分水分。
4.1.3将洗过的过滤器送一般区洗衣机甩干水分，再用干衣机60℃以下低温烘干。
4.1.4过滤器清洗后应检查有无破损,如过滤器表面有空洞或稀松,则应更新新的过滤器.
4.1.5回风和新风过滤网用洗涤剂洗刷干净后,用自来水漂洗干净.
4.1.6用潮湿的抹布清洁空调机组内部，尤其要清洁过滤框架以及相关部件，确保更换时散落的灰尘被清洁干净。
4.1.7轻轻装入过滤器，并用压簧压紧。
4.1.8总体检查每只过滤器，应确保固定可靠。
滤器清洗及处理操作规程样本
滤器清洗及处理操作规程样本
一、目的：建立滤器清洗及处理操作规程，使操作达到规范化、标准化，确保过滤质量。
二、适用范围：适用于滤器的清洗及处理。
三、职责：过滤系统的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程序：
1 初次使用滤器时，应用4%碱水煮沸滤芯30min，用饮用水清洗滤器内外后再使用。
2 滤芯不用时，请不要拆封，以免污损。
3 过滤时，为了使滤液充满滤器，进料时先打开排气阀，排净空气。
4 过滤时，进液压力不要过大，一般控制在
0.1MPa ～0.4Mpa以内的效果最佳，压力过大，容易损坏膜孔，影响过滤精度。
5 滤芯每次用完后，最好用饮用水冲洗干净，以提高其使用寿命，必要时用4%碱水煮沸滤芯30min，再用饮用水冲洗干净；如平日不清洗，滤芯过滤能力会很快降低，甚至马上报废。
6 已用过的滤芯，长期不用，烘干后在洁净处密封保存，或浸泡在1%酸碱溶液中，再用纯化水冲洗干净。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程1.目的初、中效过滤器是空气处理系统中的重要组成部分，主要用于过滤空气中的颗粒物和污染物，从而保证空气质量达到相应标准。
为了保证初、中效过滤器的正常运行和延长其使用寿命，需要进行定期清洗和更换。
本操作规程的目的是规范初、中效过滤器的清洗及更换操作流程，确保操作安全和过滤效果。
2.适用范围本操作规程适用于各类空气处理系统中使用的初、中效过滤器的清洗及更换操作。
3.准备工作3.1.准备相关工具：梯子、电工脚手架、手持吸尘器、刷子、洗衣粉、清水等；3.2.准备个人防护装备：工作服、手套、防护眼镜、口罩等；3.3.确定清洗及更换时间和频率。
4.清洗及更换操作流程4.1.电源断电：在进行清洗及更换操作前，确保相关设备的电源已断开，避免发生电击等意外事故；4.2.梯子或脚手架搭设：根据过滤器的位置和高度，选择合适的梯子或脚手架，确保工作安全；4.3.进入空气处理系统：根据系统的安全规定，佩戴好个人防护装备后，进入空气处理系统的作业空间；4.4.清洗初效过滤器：a.用手持吸尘器或刷子清除过滤器表面的尘埃和污垢；b.将过滤器放入清洁的水中，使用洗衣粉等清洁剂进行浸泡和刷洗；c.用清水反复冲洗过滤器，直至冲洗水清澈；d.将初效过滤器晾干，确保完全干燥后重新安装；4.5.更换中效过滤器：a.用手持吸尘器或刷子清除过滤器表面的尘埃和污垢；b.拆卸已经过滤一段时间的中效过滤器，并妥善处理废弃滤网；c.在无尘室或净化空间中安装新的中效过滤器，注意保持滤网的密封性；d.确保中效过滤器的安装位置正确，无振动和松动现象；4.6.工作区域清理：清洗及更换操作完成后，清理工作区域，确保整洁干净；4.7.检查和测试：接通电源后，对空气处理系统进行功能和效果测试，确保正常运行和过滤效果。
5.操作注意事项5.1.操作前要检查设备及工具的完好性和安全性，确保无故障和损坏；5.2.在操作过程中要保持专注和谨慎，避免发生意外事故；5.3.使用刷子或清洗剂时要遵循相应的操作规范和安全要求；5.4.操作完毕后，要进行必要的清理和检查，确保无遗漏；6.例外情况处理在具体操作过程中，如遇到突发状况、设备故障或不安全现象，应及时停止操作，并向上级报告，协调解决。
HVAC系统清洁、消毒操作规程
1.目的
制订HV AC系统设备的清洁及系统的消毒标准操作规程
2. 适用范围
本标准适用于HV AC系统设备及其过滤器的清洁操作以及系统的消毒操作
3. 职责
工程设备部空调操作人员：严格按照该SOP对HV AC系统设备及过滤器进行清洁、消毒生产技术部：配合空调操作人员进行HV AC系统的消毒
QA现场监控员：监督该SOP的实施
4.内容
4.1.空调相关设备及过滤器的清洁
4.2.HV AC系统的消毒
4.2.2.消毒范围：包括空调机箱内部、送回风管道内部、洁净区内部
4.2.3.消毒频次
●系统首次使用前
●系统连续运行一周
●系统停止运行三天以上使用前
●其它特殊情况
4.3.消毒方式：臭氧消毒。
具体操作方式执行《臭氧消毒SOP》、。
初、中效空气过滤器清洁、更换SOP
目的：规范初、中效空气过滤器的清洁操作。
适用范围：初、中效空气过滤器清洗。
责任：工程部指定的清洁人员按本规程操作，工程部管理人员负责监督本规程的实施。
程序：
1.准备好清洁剂：洗衣粉、洗洁精。
2.准备好漂洗用桶、电熨斗。
3.关闭机房的门窗以免灰尘进入风道。
4.从过滤器上小心拆下空气过滤布。
放入漂洗桶中，用生活饮用水漂洗两次，每次30分钟漂洗完毕，倒去漂洗水。
5.将过滤不放入洗衣粉或洗洁精液中浸泡,轻轻按压以除去污垢或尘土，不能搓揉以防改变滤材孔径。
6.用饮用水，在桶内漂洗过滤布3次，每次15分钟漂洗完毕，倒去漂洗水。
7.用纯化水在桶内漂洗过滤布2次，每次15分钟，自然晾干。
8.用电熨斗将晾干的过滤布熨烫平，放入洁净塑料袋、备用。
9.洁净生产区：初效过滤器当压力指示≥210Pa时,清洗一次；中效过滤器当压力指示≥250Pa时清洗一次。
洁净管理区：初效过滤器当压力指示≥100Pa时,清洗一次；中效过滤器当压力指示≥100Pa时清洗一次。
10.初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其它物品混洗碰破或污染。
11.空气过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
过滤器清洗更换操作规程
过滤器清洗更换操作规程
1、过滤器装有差压表，根据测得的压力降可以判断过滤器的堵塞情
况。
在正常情况下，气体通过过滤器的压力损失不超过10Kpa（或规定红线值）。
当差压显示达到10Kpa（或规定红线值）时，需要清洗滤芯。
2、正确穿戴劳动保护用具，使用金属工器具时要注意轻拿轻放。
3、拆卸滤芯
a．倒换流程，然后关闭过滤器进、出口阀门，关闭差压表的前后小球阀，然后打开过滤器排污阀泄压、排污，泄压后关闭排污阀；b．松开法兰盖压紧螺母，将法兰盖及密封件拉出（大规格过滤器用吊杆组件），转过一定角度后即可拆卸滤芯；
c．拆卸要做到稳、轻、有序，防止野蛮操作使设备受损或碰撞出电火花造成安全隐患；
4、滤芯清洗
a．松开滤芯压紧固定螺母，取出滤芯，用压缩空气由内向外吹洗，去掉脏物；
b．滤网可以用自来水冲洗，但洗后应干燥，清洗完毕后装好滤芯和压紧固定螺母，即可正常使用；
c．由于使用时间长，脏物堵塞滤芯通道难以清洗干净，或滤芯损坏，则需更换滤芯；。
初(中)效空气过滤器清洁规范
初（中）效空气过滤器清洁/更换操作规程1.频率:1.1. 初效空气过滤器1个月清洗一次，中效空气过滤器3-6个月清洗一次，具体的清洁/更换周期可根据我院环境的具体情况调整。
1.2. 安装空气过滤器时已设置过滤器压差, 若压差超过设定值则集中控制面板上的报警指示灯闪烁,警铃报警，若报警则应及时清洗或更换。
1.3. 初（中）效空气过滤器若发现破损时必须更换；初（中）效空气过滤器清洗3次后需更换。
2.清洁工具:扫帚,塑料袋，超细纤维抹布。
3.清洁剂：清洁常水，雕牌洗衣粉。
4.清洁程序：4.1. 关闭空调机组风机，确保机房和集中控制面板两套控制系统都要关闭；确认风机转速减慢并趋于停止（至少两分钟后）；4.2. 打开检修门，打开四个卡簧，取出初（中）效空气过滤器；4.3. 用超细纤维抹布蘸取清洁常水擦拭机仓内部各处，及初（中）效空气过滤器的框架和相关部件，务必将灰尘杂物清洁干净；然后换上新的初（中）效空气过滤器，扣上四个卡簧，关闭检修门；4.4. 将初（中）效空气过滤器置于塑料袋中密封后，拿到静配中心外一洁净无风处，用扫帚轻轻敲打并扫除过滤器面上浮灰，至无灰尘掉落为止；4.5. 将初（中）效空气过滤器重新置于塑料袋中密封后，拿到静配中心清洗间清洁水池处;4.6. 将初（中）效空气过滤器从塑料袋中取出放入水池中，然后打开水龙头，用较急的水流从风流向的反面反复冲洗，至出水清亮为止；4.7. 将水池蓄上水，深度以没过初（中）效空气过滤器2指为宜，加入雕牌洗衣粉适量浸泡初（中）效空气过滤器30MIN，然后用手反复拍打清洗；4.8. 将水池内的洗衣粉水放掉后，用清洁常水反复漂洗初（中）效空气过滤器，至出水清亮为止；4.9. 将初（中）效空气过滤器晾干后，用塑料袋密封保存待用，并注明清洗次数。
5.清洁效果评价:目视初（中）效空气过滤器表面应无污迹,轻轻拍打无灰尘掉落。
6.清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具清洗后存放于清洗间指定位置。
空气过滤器安全维护与清洁操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1. 目的：明确沸腾干燥机、喷雾制粒机空气过滤器的安全维护与清
洁标准操作规程。
2. 范围：沸腾干燥机、喷雾制粒机空气过滤器
3. 责任：设备维修及制粒岗位操作人员。
4. 内容：
4.1沸腾干燥机、喷雾制粒机空气过滤器是用于过滤制粒用空气的辅
助设施，它的安全维护与清洁直接关系到安全生产和药品颗粒的质量。
4.2安全维护
4.2.1空气过滤器外表面及与设备连接处帆布密封套保持清洁。
4.2.2空气进口处防尘不锈钢网、无纺布及内层高效过滤器每月由维
修人员打开检查一次，检查使用质量，破损者更换，并修复不符合要求的地方。
4.3清洁方法：
4.3.1 空气过滤器外表面用清水擦拭干净，再用干净的毛巾擦干，每
班一次。
4.3.2 空气进口处防尘不锈钢网、无纺布每班由操作人员用吸尘器洗
尘一次。
每季度由操作人员清洁一次，用自来水清洗干净，再用纯水清洗两遍，晾干后安装使用；破损者更换。
4.3.3空气过滤器与设备连接处帆布密封套每半月清洁一次，用自来
水清洗干净，再用纯水清洗两遍，晾干或烘干备用。
4.3.4 空气过滤器内层高效过滤器每半年有维修人员检查更换一次。
5.培训：
5.1培训对象：维修人员、制粒工序操作人员。
5.2培训时间：一小时。
高效空气过滤器更换规程
副本编号：***制药厂一.目的：建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。
二.范围：1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位：1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）；1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统；1.3医药气流粉碎进风过滤系统。
三.职责：1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。
2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。
3、HVAC系统操作人员：负责按本标准要求，对高效空气过滤器安装前的空吹工作。
4、QC人员：负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测，并出具测试记录。
5、医药工段长、提取车间主任：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的购买计划申报，并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。
6、设备科：负责高效空气过滤器计划审核，并报公司设备部审批，记录收集与存档管理。
7、质量科：负责按本标准要求，对高效空气过滤器实行全过程监督管理。
四.引用文件1、高效空气过滤器国家标准GB13554-922、洁净厂房设计规范GB50073-20013、洁净室施工及验收规范JGJ71 90五.定义：1、高效空气过滤器（HEPA）：由滤芯、框架和密封垫组成。
在额定风量下，对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。
2、有分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。
3、无分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，但在被折叠的滤料之间是用纸带（或线、线状粘结剂或其他支撑物）支撑着，形成空气通道的过滤器。
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程审核和批准表1 目的建立空调过滤器的检测、清洁、更换的管理规程。
2 适用范围生产车间空调净化系统。
3编写依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)4 职责4.1 质量部负责监督管理和检测；4.2 工程设备部负责清洁更换。
5 内容5.1 空调过滤器指初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。
新安装的过滤器应检测并记录其初阻力，过滤器终阻力为初阻力的两倍。
当过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍时，计划更换过滤器，当过滤器的阻力达到初阻力的2倍前，应更换过滤器。
安装在空调器上的过滤器通过过滤段的压差计检测其阻力，安装在洁净室的高效过滤器，可检测有代表性部位的过滤器的阻力，将其视为该批过滤器的阻力。
5.2 空调设备内初、中效过滤器的换洗5.2.1 当组合式空调器中的初、中效过滤器阻力达到初阻力的1.5倍时注意观察阻力增长情况并计划安排更换时间。
同一台组合式空调器中的初、中效过滤器应同时更换。
5.2.2 将脏过滤袋拆下，换装上相同规格的干净过滤袋，并记录新装过滤器的初阻力。
5.2.3 将脏过滤袋运到固定的清扫场所，抖动、清扫去掉其大部分灰尘。
5.2.4 在水池中加入洗衣液，将脏过滤袋放入水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.5 用洗衣液清洗完毕，将过滤袋放入清水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.6 清洗完毕，将过滤器晾晒在清洁并通风良好的地方。
5.2.7 将干净的过滤器收集整理存放于清洁干燥通风的地方待下次使用。
5.2.8 在清洗过程中发现坏的过滤器就报废并作好新购计划。
5.2.9 初、中效过滤器做好编号管理，每批重复使用不超过3次。
HVAC系统过滤器更换清洗规程
编号：SQ-04-02-SOP-52
部门：工程部
页码：共2页，第2页
一、目的：建立HVAC系统空气过滤更换清洗的标准操作程序，保证空气过滤器的正常运行。
二、范围：适用于与HVAC系统空气过滤器、风道的更换清洗。
三、责任人：洗。
1.1.频率：初效过滤器每月清洗1次，三个月更换1次，中效过滤器三个月清洗1次，三个季度更换一次。
1.2.洗涤剂溶液：取洗涤剂加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。
1.3.清洗方法：将过滤器取下放入塑料柜中，压式方法洗去灰尘和污染，用清水漂白后，晾干备用。
1.4.过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。
1.5.过滤器清洗、更换应及时记录。
2.高效过滤器的更换：
2.1.更换周期：
2.1.1.高效过滤器发生破撷损泄漏时：工程部应在定期检测洁净室的悬浮粒子数，发现悬浮粒子数超标时，应边检查、边用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，直至无泄漏现象出现，若经检查，堵漏仍不能保证无泄漏发生，应对过滤器进行更换。
贵州圣泉药业有限公司
类别：操作规程编号：SQ-04-02-SOP-52
部门：工程部页码：共2页，第1页
HVAC系统过滤器更换清洗规程
起草：年月日
审阅：年月日
批准：年月日
生效日期：年月日
授权：下列部门拥有并执行本标准（√）
质量部（）生产部（）工程部（）
销售部（）物资储运部（）行政部（）
类别：操作规程
HVAC系统过滤更换
2.1.2.高效过滤器经阻力达到初阻力的两倍时。
2.1.3.高效过滤器风速降至0.32米/秒以下时。
2.2.高效过滤器更换后，尘粒子计数器高效过滤器和安装连接进行。
HVAC系统初、中效过滤器清洗操作规程
范围：适用于空调机组及洁净室排风机箱的初、中效空气过滤器。
职责：生产车间、工程部、生产部对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——由本岗位操作工负责清洗初、中效过滤器
2.清洗地点
——空压冷冻室
3.清洗设施
——不锈钢盆或塑料盆、洗衣机
4.洗涤剂
——洗洁精
5.清洁程序
5.1本岗位操作工折下初、中效过滤器，拍去外表沾附的灰尘。
5.2用洗涤剂浸泡15分钟，置洗衣机中开启洗衣机进行洗涤→漂洗→甩干。
5.3甩干后的过滤布置房间阴凉干燥。
6.清洗频次
6.1正常生产
——初效过滤器每月清洗一次，中效过滤器每季度清洗一次。
6.2长时间停工
——开工前初效、中效需更换清洗一次。
第1 页共1 页。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
浙江**药业有限公司标准操作程序
一、目的：建立HVA係统空气过滤器更换清洗的标准操作程序，保证空气过滤器的正常运行。
二、范围：适用于HVAC系统空气过滤器、风道的更换清洗。
三、责任者：工程部、空调机房操作人员。
四、程序：
1初效、中效过滤器应定期更换清洗。
1.1频率：初效过滤器每月清洗1次（或终压差达到初始压差的2倍时），三个
月更换1次（或清洗后压差仍达到初始压差的2倍时）；中效过滤器三个月清洗1 次（或终压差达到初始压差的2倍时）,使用满一年更换1次（或清洗后压差仍达到初始压差的2倍时）。
1.2洗涤剂溶液：取洗涤精加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
1. 3清洗方法：将过滤器滤材取下放入塑料袋中，拿到清洁间拆包，用配好的洗涤溶液洗去灰尘和污物，用清水冲洗后，再用纯化水漂净，晾干备用。
1.4过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。
1.5过滤器的清洗、更换应及时记录。
2高效过滤器的更换：
2.1更换周期：
2.1.1高效过滤器发生破损泄漏时：工程部应定期检测洁净室的悬浮粒子数，发现悬浮粒子数超标时，应边检查、边用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，直至无泄漏现象出现。
若经检查，堵漏仍不能保证无泄漏发生，应对过滤器进行更换。
2.1.2每季定期检测风速一次，当高效过滤器风速降至0.32米/秒以下时，应更换过滤器。
2.2高效过滤器更换后，用尘埃粒子计数器对高效过滤器和安装连接处进行检
漏。
在扫描巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。
2.3高效过滤器的检测、更换应及时记录。
2.4 高效过滤器更换后，应进行洁净度测试。