全自动硬胶囊充填机
全自动胶囊充填机的工作原理
全自动胶囊充填机的工作原理
1、胶囊机的运动
间歇式胶囊充填机在充填过程中，胶囊的运动是依靠分度箱作间断的不连续的回转的。
胶囊的充填量主要是由计量盘孔的容积所决定的。
空心胶囊在胶囊料斗中，全自动胶囊充填机主板上下运动，胶囊依靠自身重力进入胶囊导槽中，再由水平拨叉垂直插头使其囊帽朝上、囊体朝下进入上、下模块中，并在真空吸力的作用下将囊体、囊帽分离，之后模块进入药粉充填工位。
2、全自动胶囊机药粉充填
胶囊充填机盛粉环中的传感器控制其上方的螺旋下料杆，加入药粉使盛粉环内的药粉高度恒定，在硬胶囊充填机计量盘间歇旋转的同时，五组夯实杆依次夯实计量盘孔内药粉，并在充填工位，把药柱推入到胶囊体内。
之后依次进入胶囊剔废、胶囊锁合、成品胶囊排出、模块清洁工位，继而进入新的一轮工位循环，周而复始。
现在，随着全自动硬胶囊充填机充填技术的不断提高，全自动胶囊充填机的自动化程度越来越高，充填速度也越来越快，从每小时充填几万到十几万甚至几十万。
因此，在生产前一定做好自动胶囊机的确认和调试工作，设备出现异常后应及时准确的找到问题点，进行正确的调整，保证自动胶囊充填机在状态下运行，这样才能提高生产效率，保证产品质量。
否则设备一旦出现问题在极短的时间内就可能产出大量的不良品，造成不必要的浪费，导致产品合格率下降。
全自动胶囊充填机的维护保养
全自动胶囊充填机的维护保养1. 全自动胶囊充填机(微丸)的工作原理该机器运转时，在第一、二工位上胶囊料桶内的胶囊会通过胶囊漏斗逐个的竖直进入送囊板内，先由水平叉推至矫正块外端，再由垂直又及真空吸力顺入模孔中，在真空吸力的作用下并将帽、体分离；第三工位在轨道的作用下，下模块下降并向外运动；第四工位微丸充填，料斗中的微丸通过上、下开关板的开启与闭合动作，将微丸送入下模块里的胶囊体中；第五工位为过渡工位；第六工位用吹气管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除，并吹进废囊斗收集处理；第七工位下模块在轨道的作用下向内运动并同时上升；第八工位锁合推杆在凸轮的作用下上升，使已充填的胶囊锁合；第九工位出料推杆在凸轮的作用下上升将锁好的胶囊推出收集；第十工位吸尘器清理模孔后再次进入下一个循环。
该机器具有变频无级调速、更换装量时只需要更换计量盘即可，通过更换相应的模具可充填0#～4#}硬胶囊等。
2. 全自动硬胶囊充填机的维护保养(1)机器正常工作时间较长时，要定期对与药物直接接触的零部件进行清理，当更换药品批次或停用时间较长时，也要进行清理。
(2)机器工作台面下的传动机构要经常适量地添加润滑油(脂)，以减少运动部件的磨损。
(3)主传动减速器每月要检查1次油量，不足时要及时加油，每半年更换1次润滑油；转盘工位分度箱每运转3000h要更换1次润滑油，一般采用90#机油。
(4)安全离合器是在机器过载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使用也可能会出现打滑的现象，当正常使用出现打滑现象时，可以将离合器的圆螺母拧紧些，以达到保证机器正常运转又能起保护作用的目的。
(5)真空系统的真空分离器在硬胶囊的充填中主要起到将胶囊吸入上下模块中并将帽、体分离的作用，如果胶囊不能帽、体分离，后续的充填将无法进行。
机器的转盘每运转1个工位，机器主轴旋转1周，真空分离器在凸轮的作用下就上、下运动1次。
如果胶囊帽、体分离不顺畅，应检查真空分离器的上平面与下模块的下平面之间的间隙，间隙过大会使真空系统的真空度达不到帽、体分离所要求的真空度(0.05MPa左右)，间隙过小又容易产生顶撞使下模块变形。
全自动胶囊填充机原理
全自动胶囊填充机原理
全自动胶囊填充机是一种高效率、高精度的医疗器械，主要用于将药物或其他营养物质填充到胶囊瓶中。
其原理主要包括以下几个方面:
1. 自动填充：全自动胶囊填充机通过电脑控制，将胶囊瓶的数量、大小和药物剂量等信息输入机器中，机器会自动将药物或其他营养物质填充到胶囊瓶中。
这个过程需要严格控制填充速度和填充量，以保证填充的质量和准确性。
2. 自动封口：全自动胶囊填充机在填充完药物或其他营养物质后，会自动将胶囊瓶封口。
封口的过程需要严格控制温度和时间，以保证封口的牢固性和密封性。
3. 自动分类：全自动胶囊填充机可以将填充好的胶囊瓶按照不同的剂量和大小进行分类，以便后续的包装和储存。
这个过程需要严格控制机器的精度和速度，以保证分类的准确性。
4. 自动化清洗：全自动胶囊填充机需要定期清洗，以去除残留的药物或其他营养物质，避免污染和药物的失效。
清洗的过程需要严格控制时间和温度，以保证清洗的效果和机器的耐用性。
全自动胶囊填充机的原理是将药物或其他营养物质的精确填充
到胶囊瓶中，并通过自动分类、封口和清洗等步骤来提高生产效率和产品质量。
这些原理需要严格控制机器的精度、速度和温度等参数，以确保填充的胶囊瓶的准确性和可靠性。
全自动胶囊填充机的工作流程
全自动胶囊填充机的工作流程
1.物料准备步骤：给机器上料，包括要填投入胶囊的药物粉末，还有外壳胶囊。
2.抽真空步骤：抽取机器内部空气，形成真空状态并将这种状态保持在一定时间内。
3.填充步骤：根据设定的次数和用量，将药物粉末按需喷足进胶囊壳内，其过程由计量装置控制。
4.灌封步骤：灌封机传送装有药物的胶囊至灌封口，然后将灌封膜与灌封口封口紧密压合，形成封口。
5.检验步骤：检查投入胶囊质量，如封口不密或是药物粉末不足等，将不能质量达标的胶囊从流水线上挑选出。
6.清洗步骤：将灌封膜和罐体清洗干净，为下一批生产做准备。
全自动胶囊充填机的结构与工作原理
包括进料系统、胶囊分装系统、充填系统、封口系统等不同的功能模块。
自动控制部分
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，实现自动化控制和监控。
其他配件
如传送带、胶囊储存仓等，与主机部分配合工作，确保系统的高效稳定运行。
工作原理
1
ห้องสมุดไป่ตู้胶囊进料
胶囊通过进料系统进入胶囊分装系统。
药粉充填
2
充填器根据预设参数将药粉精确地充填
保健品行业
用于制备保健品胶囊，满足不 同消费者需求。
食品行业
用于制备食品胶囊，增加产品 种类和品质。
性能特点
1 高速稳定
采用先进的充填技术和控制系统，确保充填 速度和质量。
2 精确计量
充填器根据预设参数精确计量药粉，减少浪 费和误差。
3 适应性强
可适应不同规格和类型的胶囊充填，满足各 种生产需求。
4 操作方便
操作简单，触摸屏界面直观易懂，减少了操 作人员的培训成本。
应用领域
医药行业
用于制备药物胶囊，提高生产 效率和质量。
到胶囊中。
3
胶囊封口
封口器将两片胶囊壳牢固地封合，确保 药物的密封性和稳定性。
胶囊充填过程
1
开囊
胶囊壳分离为上下两部分。
2
充填
药粉通过充填器充填到胶囊中。
3
封合
上下胶囊壳封合，完整的药囊形成。
自动化控制系统
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，自动控制并监测胶囊充填的每 个步骤。操作简单，提高生产效率。
全自动胶囊充填机的结构 与工作原理
通过介绍全自动胶囊充填机的结构、工作原理、胶囊充填过程、自动化控制 系统、性能特点和应用领域，本文将带您了解这一先进设备的全貌。
全自动胶囊充填机
降低生产成本
降低生产成本：全自动胶囊充填机能够提高生产效率，减少人工成本和物料浪费，从而降低整体 生产成本。
提高产品质量：全自动胶囊充填机采用精确的计量和控制系统，能够保证胶囊填充量的准确性和 一致性，从而提高产品质量。
减少人工干预：全自动胶囊充填机能够减少人工干预和操作，降低人为错误和污染的风险，提高 生产过程的可靠性和安全性。
全自动胶囊充填机的技术参数
产能与效率
产能：每分钟可充 填胶囊数
效率：高效率充填， 减少人工干预
精度：精确控制充 填量，保证产品质 量
可靠性：稳定运行 ，减少故障率
适用范围
适用于不同规格的胶囊充填 可根据客户需求定制不同型号的胶囊充填机 适用于医药、保健品等领域 可实现高效、快速、准确的胶囊充填
全自动胶囊充填机的优势
提高生产效率
自动化程度高，减少人工干预
高效的生产线，提高产量和效率
添加标题
添加标题
精确控制充填量，保证产品质量
添加标题
添加标题
降低生产成本，增加企业竞争力
保证产品质量
减少人为因素对产品质量的影响 提高生产效率，降低生产成本 保证胶囊充填的准确性和一致性 减少生产过程中的浪费和损失
其他相关行业
制药行业：全自 动胶囊充填机是 制药生产线上用 于填充胶囊的重 要设备，可大幅 提高生产效率和 产品质量。
保健品行业：全 自动胶囊充填机 在保健品行业中 也有广泛应用， 可高效地填充各 种保健品胶囊。
食品行业：全自 动胶囊充填机也 可应用于食品行 业，如填充维生 素胶囊、膳食补 充剂等。
全自动胶囊充填机的使用注意 事项
安全操作规程
操作前应仔细阅读使用说 明书，了解操作步骤和注 意事项。
全自动硬胶囊充填机的工作原理
全自动硬胶囊充填机的工作原理全自动硬胶囊充填机，这个名字听起来是不是有点高大上？其实呢，它的工作原理非常简单，就像做蛋糕一样，先准备好材料，然后一步一步来。
想象一下，你在厨房里，拿出一个个小碗，准备把各种美味的馅料放进去。
这个充填机就像你的好帮手，把药粉或者其他成分精确地装进胶囊里。
它的动作快速又稳健，就像一个训练有素的厨师，丝毫不含糊。
它有一个喂料系统，像是一个小型的输送带，把药粉源源不断地送到机器里。
你可以想象，药粉就像小鱼儿，在水里游来游去，兴奋得不得了。
然后呢，机器会把这些药粉按照设定的剂量精准地装入每一个胶囊里。
就像给小朋友分糖果，确保每个孩子都能拿到同样多的甜蜜。
这个机器的秘密武器就是它的充填头。
你听过“千里之行，始于足下”吗？这个充填头就是那个“足”，它负责把药粉填进胶囊的一端，再用另一个部分盖上。
这时，胶囊就像完成了一次完美的“变身”，从空空如也的外壳，变成了满满的药丸。
真是个了不起的魔法吧！这个机器可不止如此哦。
它还具备自动检测功能，像是给你打了个“安全锁”。
每当胶囊装得不够，或者药粉量超出标准，它都会发出警报，确保每个胶囊都是“合格产品”。
想象一下，假如机器不那么聪明，结果可能就变成“失之毫厘，谬以千里”，那可就闹大了。
说到这里，别以为充填机就只会忙着填胶囊。
它还有一个“清洗模式”，就像洗衣机的洗涤功能。
用完之后，机器会自动进行清洁，确保下次装药的时候是干干净净的，简直就是个“洁癖”的好伙伴。
这样一来，保证了药品的卫生，也节省了不少人工清洗的时间。
操作这台机器也不难。
虽然它看起来复杂，其实只需几个按钮，就能轻松搞定。
就像开车，学会了就再也不怕了。
机器上还有显示屏，实时监控充填状态，让你对整个过程一目了然。
哪怕是初学者，也能很快上手，真的是“门槛低，收益高”。
这种全自动的设计，极大提高了生产效率。
你想啊，以前靠人工，一个个手动装胶囊，简直是“慢如蜗牛”。
现在，机器一开，噼里啪啦，几千个胶囊就搞定了，速度快得让人目瞪口呆。
全自动硬胶囊充填机安全操作规定
全自动硬胶囊充填机安全操作规定摘要本文档规定了全自动硬胶囊充填机的安全操作规定，包括准备工作、操作规范、机器维护等方面。
全自动硬胶囊充填机是一种用于生产药品等固体剂量剂型的设备，需要严格遵守本规定，确保生产过程的安全和有效性。
一、准备工作1.1. 准备硬胶囊在使用全自动硬胶囊充填机之前，应选择符合要求的硬胶囊，并对其进行检查，确保没有破损、变形等现象。
1.2. 准备药物原料在使用全自动硬胶囊充填机之前，应准备好符合要求的药物原料，按照使用说明严格进行药物加工和处理。
1.3. 检查设备是否正常在使用全自动硬胶囊充填机之前，应检查设备是否正常，并对其进行维护保养。
二、操作规范2.1. 硬胶囊的填充在使用全自动硬胶囊充填机填充硬胶囊时，应注意以下操作规范：1.对于不同种类和规格的硬胶囊，需选择相应的模具和配套设备，确保填充效果的稳定性和精确度。
2.对于不同种类和规格的药物原料，需按照相应的工艺要求进行调整，确保药物的准确控制和稳定程度。
3.在硬胶囊填充的过程中，应注意控制药物的填充量和错误排出，确保药品质量的稳定性和可靠性。
2.2. 设备的维护在使用全自动硬胶囊充填机时，应注意以下设备维护规范：1.定期对设备进行检查，确保设备部件和工作状态的正常和安全。
2.定期对设备进行清洁和消毒，确保设备的卫生和生产环境的安全性。
3.定期更换设备部件和配件，确保设备的长期稳定工作和使用寿命。
三、机器维护3.1. 设备的保养在全自动硬胶囊充填机的使用过程中，应定期进行设备保养，包括：1.对设备进行润滑和保养，确保设备部件的正常运转。
2.对设备细节进行擦拭和清理，确保设备表面的干净和卫生程度。
3.对设备控制系统进行监测和维护，确保设备在工作状态下的准确性和稳定性。
3.2. 操作人员的安全培训在使用全自动硬胶囊充填机的过程中，应对操作人员进行安全培训，包括：1.操作人员应具有相应的药品生产、加工和操作方面的技能和经验。
2.操作人员应具有相应的安全防范意识和责任心，了解设备部件及操作过程中可能存在的风险因素。
NJP3000型全自动硬胶囊充填机装量的调整
NJP3000型全自动硬胶囊充填机装量的调整全自动硬胶囊充填机，作为制药行业的一种定型设备，近年来已被广泛应用于硬胶囊剂的生产工序，该设备能满足胶囊套合后密封性好、操作简单、胶囊上机率高、装量准确、大产量、清场方便等生产要求。
但也存一些问题，如调节装量时受影响的因素较多。
通过几年来的使用，我们对该型机器有了较深的了解，下面对该型号设备充填装量控制方面进行探讨。
1 全自动胶囊充填机概述NJP3000型全自动硬胶囊充填机胶囊回转盘共有10个运转工位，计量盘共有6个运转工位，如图1所示。
机器运转时，在第1、2工位上胶囊料桶内的胶囊通过2个胶囊漏斗逐个地进入2个送囊板内，先由水平叉推至校正座外端，再由垂直叉及真空吸力顺入模孔中，在真空吸力的作用下将帽、体分离；第3工位在轨道的作用下，下模块下降并向外运动；第4工位充填，计量盘中的药粉经过5次充填压缩后推入胶囊体中；第5工位作为增加微丸或片子灌装装置的预留工位；第6工位用吸尘管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除；第7工位下模块向内运动并同时上升；第8工位锁合推杆上升使已充填的胶囊锁合；第9工位将锁好的胶囊推出、收集；第10工位吸尘机清理模孔后再次进入到下一个循环2 影响充填装量的几大因素2.1 充填物的物理特性对充填量的影响充填物的堆密度、水分、流动性（休止角）等都会对装填量产生较大影响。
我们通过对几种充填物堆密度、水分、流动性等因素对装填量的影响进行比较，其结果如表1所示。
从中发现：堆密度、水分过大，在计量盘厚度不变的情况下，会导致充填量超重无法调轻；堆密度、水分过小，强行调重（加大充填粉剂压缩量）又会引起粘冲；物料流动性差导致计量盘内的充填物不均匀，充填量偏差大。
表1 充填物物理特性与装量精度对照表充填物代号堆密度/% 水分/% 休止角/°剂量盘厚度/mm 充填精度/mg1#充填物（标准物）0.504 4 2.5 51.01 13.90 1802#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 2053#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 1614#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 1735#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 1982.2 计量盘厚度在充填物物理特性一定的情况下，装药量的大小主要由设备中计量盘的厚度确定，计量盘厚度要根据充填物的粒度、流动性等因素来选择调试。
全自动胶囊填充机原理
全自动胶囊填充机原理
全自动胶囊填充机是一种用于将药物、保健品等物质装填进胶囊中的设备。
其工作原理基于一系列自动化过程，以确保快速、准确地填充胶囊。
首先，胶囊填充机通过一个进料系统将胶囊送入机器。
进料系统可以根据需要设置胶囊的数量和大小。
胶囊经过进料系统后，它们被送入胶囊填充区。
在胶囊填充区，药物或保健品的粉末、颗粒或液体被装填进胶囊中。
这一过程通常有两种方式：直接填充和间接填充。
直接填充是指将药物直接倒入胶囊中，而间接填充则是将药物从喷嘴或管道中注入胶囊。
填充过程中，胶囊填充机通常会使用振动装置来确保药物充分填充并均匀分布在胶囊中。
此外，一些填充机还可能使用压力控制系统来确保填充的精确度和一致性。
填充完成后，胶囊进入封口区。
在封口区，胶囊的两个半球形部分被封闭在一起，以确保药物不会泄漏或受到外界污染。
封口方式通常有两种：机械封口和热封口。
机械封口使用机械力来将胶囊封闭，而热封口则使用热能来熔化胶囊的外壳并粘合。
最后，在封口完成后，胶囊离开填充机并通过一个出料系统进行收集和包装。
出料系统可以根据需要将装满药物的胶囊分类和分装。
全自动胶囊填充机的原理是基于现代自动化技术的应用。
它大大提高了胶囊生产的效率和准确性，减少了人工操作的需求。
这种机器广泛应用于制药、保健品和化妆品等行业，为企业提供了可靠、高效的生产解决方案。
全自动硬胶囊充填机设备工艺原理
全自动硬胶囊充填机设备工艺原理一、前言现今医药行业不断地发展壮大，硬胶囊作为口服剂型之一受到了越来越多企业和消费者的关注。
而硬胶囊的制作过程中硬胶囊充填是其中关键环节之一，为了提高生产效率，全自动硬胶囊充填机应运而生。
二、全自动硬胶囊充填机概述全自动硬胶囊充填机是一种自动化的制药设备，其主要作用是将药剂准确地充填到硬胶囊里，然后进行封口。
全自动硬胶囊充填机有以下几个优点：1.减少人工干预，提高生产效率。
2.用于充填硬胶囊的材料经过严格筛选，确保药品的纯度和质量。
3.能够有效地提高药品的被接纳度。
4.能够有效地减少制药企业中的工业事故。
三、设备工艺原理全自动硬胶囊充填机设备工艺原理包括以下几个方面：1. 前处理全自动硬胶囊充填机的前处理部分主要有：除尘、初步分选和手动分拣等。
其中，除尘主要是通过除尘器中的过滤装置将药料中的粉末经过过滤再加工；初步分选主要是将药材按颜色、大小和杂质等进行初步分类；手动分拣主要是指借助人工将未被压缩的胶囊进行割口、擦拭，以便于下一步的制备。
2. 充填过程全自动硬胶囊充填机的充填过程主要包含以下几步：（1）胶囊取样和胶囊检测：首先取样胶囊并检测胶囊是否符合质量要求。
（2）胶囊分离和药料注入：将抽取出的胶囊进行分离后，将准确计量的药料注入胶囊中。
（3）震荡和润滑：将充填后的药料胶囊进行移动，随后通过震荡和润滑将药料进行均匀分布。
（4）密封和检测：对充填好的药与胶囊进行检测，如果问题出现及时修正，随后进行密封操作。
3. 后处理全自动硬胶囊充填机的后处理部分主要有以下几个方面：封口施加压力、粘合、印刷、分选和包装。
其中，粘合的过程中主要是利用粘合剂封口来隔开药粉与纸囊的接触；而印刷部分则是对胶囊表面进行印刷。
印刷中一般除了将胶囊名称、成份、含量等内容标注之外，还需要印制“禁止儿童接触”等注意事项。
四、结论全自动硬胶囊充填机作为一种先进的制药设备，被广泛应用于制药生产中。
全自动硬胶囊充填机的制备过程需要经过前处理、充填过程和后处理等环节，每一个环节均需要高效、精准、专注的操作。
全自动胶囊填充机安全操作及保养规程
全自动胶囊填充机安全操作及保养规程前言全自动胶囊填充机是一种常见的医疗设备，广泛应用于制药行业中。
使用过程中需要注意安全问题并进行保养维护，以确保设备的正常运转和延长其使用寿命。
本文将介绍全自动胶囊填充机的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 设备安装及检查在安装全自动胶囊填充机之前，首先要确认设备符合制药行业的相关标准，遵循以下操作规程：1.在设备运输过程中，要保持设备整体完好，并避免碰撞；2.在安装之前对设备进行彻底的检查，确认其所有部件都经过正确的装配；3.移除所有保护用布或包装材料，检查设备编号和所有标注是否牢固。
2. 电气部分安全操作在使用设备时，要注意以下规程：1.请勿在使用设备时使用损坏的电线；2.将设备接入已接地的电源插座；3.设备因使用时间久或其他原因而需要对电线进行修理或更换时，必须由专业人员进行；4.请勿强拉电线或使用任何钳具夹住电线；5.请勿在水或潮湿的环境中使用设备。
3. 机械部分安全操作在使用设备时，要注意以下规程：1.在设备运转中，请勿手触动任何设备部件；2.在打开或释放机器部件时，请勿使用力过大或过于暴力；3.在设备途中要防止设备受到外界的影响，例如震动等；4.请勿在机器运行中使用手套或其他手部物品。
4. 设备保护操作在使用设备时，要注意以下规程：1.请勿使用化学药品去清洗设备部件；2.在机器部件的调配和更换时，请查看机器手册中的指导方法；3.避免大幅度摇晃或推动设备，以避免发生意外事件；4.保持设备清洁干燥，以确保其正常使用。
设备保养规程1. 确保设备的清洁要确保设备清洁干燥，避免设备得到灰尘或其他不应有的物质，可以按照以下步骤进行清洁：1.关闭设备电源，并拆除所有组件；2.使用专业的清洗液或其他不含防锈涂层的清洁剂，进行从头到脚的清洁；3.将所有设备组件晾干，确保设备干燥。
2. 定期保养措施为了确保设备的正常工作和延长其使用寿命，需要进行定期维护及保养：1.打开设备，并对设备进行定期检查；2.将所有设备组件进行替换或储存；3.在旧部件的基础上，升级或更换新技术，以提高设备的效率。
全自动硬胶囊充填机使用、维护与维修操作规程
1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修;2. 职责:操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容:3.1. 工作原理NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。
本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。
3.2. 主要技术参数●总功率：6.37KW；●生产能力：2500粒/分；●外形尺寸：1100*1200*1950；●电源：380V,50/60HZ。
3.3. 主要结构3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成；3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作；3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。
3.4. 机器的调整3.4.1. 胶囊漏斗门的调整装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2；3.4.2. 扣囊装置的调整：●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。
●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的胶囊扣留在相应位置。
3.4.3. 播囊管的调整播囊管有多项功能：进囊、贮囊、出囊、推囊等作往复运动，其它胶囊梳间隙，由机体下拉杆来控制，调节拉杆长度、间隙为2—3mm；3.4.4. 真空分离装置的调整机器每运转一个工位，真空分离器就上、下运动一次。
全自动胶囊充填机工作原理
全自动胶囊充填机工作原理
1.胶囊供料：全自动胶囊充填机首先会将胶囊从供料装置中取出，并
按照正确的方向和位置进行定位。
供料装置通常是一个旋转盘，上面有许
多凹槽，用于容纳和分发胶囊。
2.药物填充：一旦胶囊准备好，它们会被传送到充填装置中。
充填装
置通常包括一个精确的药物供料系统，用于将药物粉末或颗粒输送到胶囊中。
这个供料系统通常由一个螺杆、一个料斗和一个旋转件组成。
药物通
常在料斗中储存，并通过旋转件和螺杆的运动被推送到胶囊中。
3.压实：一旦药物被充填到胶囊中，它们还需要被压实，以确保胶囊
中的药物能够牢固地保持在一起。
这通常通过在胶囊两端施加压力或振动
来实现。
压实可以使用一个专门的装置来完成，也可以在充填装置中一并
完成。
4.装盖：充填好的药物胶囊之后需要进行封盖。
这通常包括将顶盖放
置在充填药物的胶囊顶部，并在胶囊的两个半部分之间施加压力进行封闭。
5.分拣：全自动胶囊充填机还需要将充填好的胶囊进行分拣和分类。
这可以通过一个旋转盘或其他的机械装置来实现。
分拣的目的是将充填好
的胶囊分别放入不同的容器中，以便进一步处理和包装。
全自动胶囊充填机的工作原理就是通过上述步骤实现药物或其他物质
的精确充填到胶囊中。
它具有高度的自动化程度，可以大大提高生产效率
和充填准确性。
同时，它还可以适应不同种类和尺寸的胶囊，从而适用于
不同类型的药物或物质的充填需求。
全自动胶囊充填机模具安全操作及保养规程
全自动胶囊充填机模具安全操作及保养规程本文将介绍全自动胶囊充填机模具的安全操作及保养规程，以确保操作人员的安全，同时延长设备的使用寿命。
什么是全自动胶囊充填机？全自动胶囊充填机是一种用于生产药品胶囊的自动化设备。
它可以将粉末、颗粒、液体等填充到胶囊中，并完成胶囊的封口工作。
安全操作规程1.在操作全自动胶囊充填机模具前，请先了解设备的结构、原理和安全注意事项。
2.操作前，请先检查设备是否处于正常工作状态。
3.在操作设备时，必须戴上工作手套和口罩。
4.安装模具前，必须将设备的电源关闭，并取下电源插头。
5.安装模具时，请先确保模具是干燥的，没有异物，以确保胶囊的质量。
6.在安装模具时，必须遵守操作手册中的步骤顺序，以确保安装正确。
7.启动设备前，请确认模具已经安装到位。
8.启动设备时，必须保持快速运转的机械部件远离任何身体器官。
9.在操作设备时，必须确保操作过程中周围没有任何危险物品和杂物，而且操作人员周围必须保持干燥环境。
10.在开启设备后，应及时清除模具轨道和填充室内的木屑、垃圾等杂物，保证模具和填充室干净卫生。
11.在操作设备时，请勿将手指或其他物品伸入模具中。
12.在停止设备运行时，请先关闭电源，并将电源插头取下。
13.在设备故障时，请勿私自拆卸和维修设备，请联系专业人员进行处理。
保养规程1.在使用设备前，请先检查设备各部件是否完好。
2.在使用设备过程中，请保持设备干燥卫生，及时清理设备内部和外部的杂物。
3.在操作设备时，请避免碰撞和摩擦设备表面，保持设备完好无损。
4.在设备停止时，请及时清除填充室和模具中的残留物，确保设备通风干净。
5.在设备长时间不使用时，请按照操作手册进行设备保养和清洁。
6.在更换模具时，请根据操作手册中的步骤进行模具更换，并用干净的软布擦拭模具表面。
7.在保养设备时，请勿用任何刺激性溶剂和腐蚀性物质进行清洗和保养。
8.在设备故障时，请按照操作手册进行处理，如无法解决，请联系专业人员进行检修和维修。
全自动硬胶囊充填机标准操作规程
目的：建立全自动硬胶囊充填机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于全自动硬胶囊充填机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容:1.概述1.1工作原理全自动硬胶囊充填机属于精密分度间歇运动式硬胶囊充填。
在启动运转后，胶囊料斗内的胶囊料会逐个的竖直进入发送装置的选送叉内。
随之胶囊按自身的线路运转，当选送叉向下运动时，将一排胶囊送入导槽内，经过拔叉的定向推出和选送叉的作用；其中将经过胶囊调头的过程，最终，把每个胶囊按着帽在上体在下的方向装入模块孔内，在第一、第二工位上，真空分离系统把胶囊顺入到模块孔中的同时将体和帽分开，在第三工位上，下模块下降并向外伸出，与上模块错开，以备充填物料，在第四工位是扩展备用工位，安装一定的装置可充填颗粒或微丸等物料，在第五工位上，充填杆把压实的药柱推到胶囊体内。
第七工位是吧上模块中体和帽未分开的胶囊，清除吸掉，。
在九工位上，下模块缩回上升与下模块合并一起，通过推杆作用是充填的胶囊扣合，达到成品要求。
第十、十一工位，是将扣合好的成品胶囊推出收集，在第十二工位上，吸尘器将模孔清理后进入下个循环。
1.2主要技术参数1.2.1型号：NJP-3200。
1.2.1最大生产能力：3200粒/分（即192000粒/小时）。
1.2.2电源：380V 50Hz（三相五线）。
1.2.3总功率：9.45KW（主机3KW、真空4KW、加粉0.25KW、吸尘器2.2KW）。
1.2.4外型尺寸：（长×宽×高）1375×1345×(2000+250)mm。
1.2.5重量：2300Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡滞现象。
2.1.3检查主机和附件各部件是否齐全有效，并检查紧固件有无松动。
NJP系列全自动胶囊充填机(NJP-1200)
注意事项：
使用人机界面带刹车的主电机是，首先将电器箱内变频器电源空气开关QF1处于断开状态，再将总电源开关闭合，将触摸屏内的操作按钮设置成手动状态，然后按（主机起停）按钮，这时主电机刹车处于松闸状态，即可用受转动主电机尾轴上的手轮，使机器空转1-3个循环后，确认机器在转动中无异常情况时，合上电器箱内变频器的QF1电源空气开关方可正式起动机器。
三、带人机界面PLC控制监控原理说明
控制原理框架图
四、NJP系列全自动胶囊填充机自动监控系统操作说明
NJP系列全自动胶囊填充机自动监控系统是由PLC及人机界面TP组成的，其操作说明如下：
系统通电以后，触摸屏首先进入启动画面，在该画面中，通过触摸厂标进入系统操作主画面。在系统操作主画面中，通过触摸系统设置、监测画面、手动操作、故障画面及操作说明按键可以进入相应的画面；
通过触摸按键可以将系统在手动与自动操作方式下进行切换，并通过左上方的文本显示域显示系统的工作方式；
通过触摸按键在自动状态下进行起停设备，并通过右上方的文本显示域显示设备是处于运行还是停止状态；
在画面的下中部有一个图形显示域，当设备有故障时，系统自动显示系统故障图标。
通过触摸主画面上的按键，可以进入系统设置画面，进行系统参数设定。在系统设置画面中，通过触摸按键使设备在运行时计算产量，并能同时将按键上的文本显示为不计产量，这时如果再按动此按键系统又进入不计产量状态，文本显示为产量监测；通过触摸按键使设备在自动运行时能检测缺料、缺囊及胶囊堵塞故障，同时文本显示为不检故障，这时如果再按动此按键系统又恢复不检测上述故障状态，文本同时显示为故障检测。在每次设备重新上电时，系统的初试状态为，不检测产量、不检测故障，也就是按键上显示检测产量、检测故障文本。通过触摸系统设定画面上的数字域，触摸屏上会自动弹出数字键盘，可以输入系统参数；其中有自动运行时真空泵开启后延时开主机时间、缺料检测接近开关延时报缺料故障停机时间、缺囊检测接近开关延时停机时间及产量光电开关延时检测时间。
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江西天施康弋阳制药有限公司编号：
全自动硬胶囊填充机清洁验证方案
增补
申报日期: 年月日
批准日期: 年月日
全自动硬胶囊填充机清洁验证方案
目录
1 引言 (3)
1.1概述 (3)
1.2风险评估 (3)
1.3验证目的 (3)
1.4验证小组成员及职责 (3)
1.5文件 (4)
1.6人员培训 (4)
2. 验证方案编制依据 (4)
3. 验证方法 (4)
3.1 清洗操作步骤 (4)
3.2 取样方法 (4)
3.3 验证检测项目方法及标准 (4)
3.4 验证过程 (5)
4 偏差调查分析 (5)
5 结果分析及评价 (6)
1引言
1.1概述
该CFM-7500型全自动硬胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间，用于固体制剂车间胶囊剂的生产，其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味，有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。
在灌装生产结束后，如不及时清场或清场不彻底，有可能会造成对下批产品的污染，所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证，以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。
该设备原只用于生产牛黄上清胶囊，现计划用于生产牛黄上清胶囊和清肝利胆胶囊。
特在原验证基础上进行该次增补验证。
1.2风险评估
从上表可以看出：牛黄上清胶囊较难以洗脱（即溶解度最小），所以确定生产牛黄上清胶囊后的清洗为最不利情形，在充填牛黄上清胶囊结束后，按CFM-7500型全自动硬胶囊充填机清洁规程进行清洁后再进行清洁验证。
1.3验证目的
通过采用化学分析的方法，检查设备和容器按清洁规程清洁后，设备上残留的残留物量是否符合规定的限度标准要求，证明其清洁规程的可行性和可靠性，从而消除了上一产品对下一个产品污染的可能，有效地保证药品质量。
确认全自动硬胶囊填充机清洁规程制定的能否达到预定的清洁效果，该设备可不可以共线使用。
1.6人员培训
质量技术部负责对验证方案各验证过程的具体操作要求进行培训。
下列人员已接受本验证方案内容的
2. 验证方案编制依据
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
《中国药典》2010年版
《药品生产验证指南》（2003年版）
《药品GMP指南》
3. 验证方法
3.1 清洗操作步骤
生产结束后严格按照CFM-7500型全自动硬胶囊分装机清洁程序进行清洁。
3.2 取样方法
在清洗进行到最终淋洗将结束时，用取样瓶取一瓶500ml淋洗水，及同样取样瓶取500ml清洗用纯化水做空白对照。
3.3 验证检测项目方法及标准
总有机碳测定法：
按最不利情况，生产牛黄上清胶囊清洁后生产清肝利胆胶囊，总有机碳残留标准为10PPm清肝利胆胶囊批总混量为232.4Kg。
因此最大残留量为232.4 Kg×10PPm=2324mg。
与药品直接接触设备名称及面积见
共用总面积为23.4 m2=234000cm2单位面积残留量为2324 mg÷234000 cm2=0.01mg/cm2。
该CFM-7500型全自动硬胶囊充填机最大允许残留量为0.01 mg/cm2×49000 cm2=490mg。
因最终用30L纯化水冲洗，认为残留物全部溶于30L纯化水中，因此最终清洗水浓度490mg ÷
30L=16.3mg/L除以安全因子10即为16.3mg/L÷10=1.63mg/L。
因此最终清洗水允许最大残留量为
1.63mg/L。
标准曲线制定：以牛黄上清胶囊内容物配制成1.5 mg/L、3 mg/L、6 mg/L、12mg/L的溶液测定TOC，以配制用的纯化水做空白以TOC值为纵坐标，溶液浓度为横坐标绘制标准曲线（R2需大于0.999）。
测定方法：取最终清洗水，以冲洗前的纯化水做空白对照，按要求测定TOC，从标准曲线上计算供试液的残留物浓度，不得过1.63mg/L。
3.4 验证过程
在按清洁规程操作结束后，进行物理外观评价，应无肉眼可见污物。
按以上3.3方法进行三次验证。
4偏差调查分析
5结果分析及评价
本验证方案由固体制剂车间负责清洁实施，质量技术部负责收集实验记录，检验记录及相关资料，负责相关项目的检查并发放检验报告单，编写验证报告制定再验证周期，报验证领导小组批准。
验证领导小组根据验证小组送交的验证报告进行评审做出验证结论。