药剂学课件16[2]
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《药剂学第二章》课件
药剂学在药物制剂质量控制方面取得了显著进展，通过先 进的检测技术和质量控制标准，确保药物制剂的安全性和 有效性。
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
《绪论药剂学》课件
药物制剂经济学
01
药物制剂经济学是药剂学中与经济学相关的分支学科，主要研 究药物制剂的成本、价格和市场等方面的经济问题。
02
药物制剂经济学涉及药品价格制定、成本控制、市场分析等方
面的知识，旨在提高药品的可负担性和可及性。
药物制剂经济学对于优化药品资源配置、降低医疗费用、提高
03
医疗保健系统的效率具有重要意义。
药物制剂学对于保障药品的安 全性、有效性、稳定性和可控 性具有重要意义。
药物制剂工程学
1
药物制剂工程学是药剂学的另一个重要分支学科 ，主要研究药物制剂生产过程中的工程技术和装 备。
2
药物制剂工程学涉及药物制剂生产线的工艺流程 设计、设备选型与配置、生产过程自动化与控制 等方面的知识。
3
药物制剂工程学旨在提高药物制剂的生产效率、 降低生产成本、保障产品质量和安全性。
药物剂型的分类与特点
药物剂型可根据给药途径、制备方法和 应用特点进行分类。
不同剂型的药物制剂具有不同的特点和 应用范围，应根据治疗需要选择合适的 剂型。
外用剂型：如软膏剂、贴剂等，适用于 皮肤、黏膜等局部治疗。
口服剂型：如片剂、胶囊剂、口服液等 ，具有方便、安全、剂量准确等优点。
注射剂：如注射液、粉针剂等，具有药 效迅速、剂量准确等优点，但使用不便 且可能产生疼痛。
药物制剂的质量控制与评价
药物制剂的质量标准
介绍药物制剂的质量标准，包括外观、鉴别、纯度、含量、稳定 性等方面的要求。
药物制剂的质量控制方法
介绍药物制剂质量控制的方法，如化学分析、仪器分析、微生物检 验等，以及各种方法的优缺点和应用范围。
药物制剂的评价方法
介绍药物制剂的评价方法，如生物利用度、溶出度、稳定性等，以 及各种评价方法的实验设计和数据分析。
药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学-PPT课件
二、药物剂型的分类
（一）按形态分类 1. 液体剂型：水剂、溶液剂、注射剂等 2. 固体剂型：片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、 栓剂等 3. 半固体剂型：软膏剂、糊剂等 4. 气体剂型：气雾剂、吸入剂、喷雾剂等
（二）按分散系统分类
这种分类方法，便于应用物理化学的原理来 阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用 药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到 几个分散体系中 。 1.真溶液型（质点直径小于1nm） ：药物以分 子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀 分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、 溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
制剂指根据药典、药品标准或其他适 当处方，将原料药物按某种剂型制成 具有一定规格的药剂。研究制剂理论 和工艺的科学称为制剂学 (pharmaceutical engineering)。 方剂是指按照医师临时处方专为指定 病人配制，并明确指出用法用量的药 剂。方剂的配制一般都在医院的调剂 室中进行。
绪论
药剂学的分支学科
是应用物理化学的基 本原理和手段研究药剂学 中有关剂型性质的科学。
（1）物理药剂学(physical pharmaceutics)
是研究制剂工业 生产的基本理论、工 艺技术、生产设备和 质量管理的科学。
（2）工业药剂学(industrial pharmaceutics)
是研究药物及其剂型在 体内的吸收、分布、代谢与 排泄过程，阐明药物的剂型 因素，机体生物因素和与药 （3）生物药剂学(biopharmaceutics) 效间关系的科学。
5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。 6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。 7. 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在 的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶 囊剂、丸剂等。
药剂学(完整版)PPT演示课件
7
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
中职药剂《药剂学》ppt课件
药剂学任务
研究药剂配制的理论、生产技术以及 质量控制等内容，为临床提供安全、 有效、稳定、使用方便的药物制剂， 以满足医疗卫生的需要。
药剂学发展历史
古代药剂学
以经验为主，注重药物来源、性 味、功效等。
近代药剂学
随着化学、物理学等学科的发展， 开始研究药物的化学结构、理化性 质等，为现代药剂学奠定了基础。
胶囊剂
包括硬胶囊和软胶囊，主要用于口服给药 ，可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳 定性。
03 药物稳定性与有 效期
药物稳定性概念及影响因素
药物稳定性概念
指药物在特定条件下保持其物理 、化学和生物学特性的能力。
温度
高温可加速药物分解，降低稳定 性。
湿度
湿度过高可导致药物吸湿、潮解 、霉变等。
金属离子
药物制剂组成与制备方法
药物制剂的组成
包括原料药、辅料和包装材料。其中，辅料在制剂中起到增溶、助溶、乳化、 稳定等作用，包装材料则起到保护药品、方便使用等作用。
药物制剂的制备方法
包括物理法（如粉碎、混合等）、化学法（如合成、分解等）和物理化学法（ 如溶解、萃取等）。具体方法的选择取决于药物的性质、剂型和制备工艺的要 求。
02 药物剂型与制剂
药物剂型分类及特点
按给药途径分类
按分散系统分类
包括经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药 剂型。前者如散剂、片剂、颗粒剂等，后 者如注射剂、吸入剂、皮肤黏膜给药等。
包括溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、混 悬液型、气体分散型等。
按制法分类
包括浸出制剂、无菌制剂等。
按形态分类
包括液体剂型、固体剂型、半固体剂型、 气体剂型等。
稳定性考察法
对生产批次的药物进行定 期检测，观察其质量指标 的变化情况，评估药物稳 定性及有效期。
研究药剂配制的理论、生产技术以及 质量控制等内容，为临床提供安全、 有效、稳定、使用方便的药物制剂， 以满足医疗卫生的需要。
药剂学发展历史
古代药剂学
以经验为主，注重药物来源、性 味、功效等。
近代药剂学
随着化学、物理学等学科的发展， 开始研究药物的化学结构、理化性 质等，为现代药剂学奠定了基础。
胶囊剂
包括硬胶囊和软胶囊，主要用于口服给药 ，可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳 定性。
03 药物稳定性与有 效期
药物稳定性概念及影响因素
药物稳定性概念
指药物在特定条件下保持其物理 、化学和生物学特性的能力。
温度
高温可加速药物分解，降低稳定 性。
湿度
湿度过高可导致药物吸湿、潮解 、霉变等。
金属离子
药物制剂组成与制备方法
药物制剂的组成
包括原料药、辅料和包装材料。其中，辅料在制剂中起到增溶、助溶、乳化、 稳定等作用，包装材料则起到保护药品、方便使用等作用。
药物制剂的制备方法
包括物理法（如粉碎、混合等）、化学法（如合成、分解等）和物理化学法（ 如溶解、萃取等）。具体方法的选择取决于药物的性质、剂型和制备工艺的要 求。
02 药物剂型与制剂
药物剂型分类及特点
按给药途径分类
按分散系统分类
包括经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药 剂型。前者如散剂、片剂、颗粒剂等，后 者如注射剂、吸入剂、皮肤黏膜给药等。
包括溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、混 悬液型、气体分散型等。
按制法分类
包括浸出制剂、无菌制剂等。
按形态分类
包括液体剂型、固体剂型、半固体剂型、 气体剂型等。
稳定性考察法
对生产批次的药物进行定 期检测，观察其质量指标 的变化情况，评估药物稳 定性及有效期。
药剂学课程分析PPT课件
药剂学的研究内容与目标
研究内容
药物制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制、药效学及药物制剂的合理应 用。
研究目标
为患者提供安全、有效、经济、方便 的药物制剂，提高药物治疗效果和患 者生活质量。
药剂学与其他学科的关系
与药理学关系
药剂学与药理学相互依存，药剂 学为药理学提供药物制剂，药理 学为药剂学提供理论基础。
药物合成新方法
在药物合成方面，新的合成方法不断涌现，如酶法合成 、固相合成等，这些新方法能够提高合成效率、降低成 本，为制药工业的发展提供有力支持。
药剂学在医疗保健领域的应用前景
精准医疗
随着精准医疗技术的发展，药剂学在医疗保健领域的 应用前景更加广阔。药剂学与基因组学、蛋白质组学 等学科的交叉将为精准医疗提供更多可能性，如个性 化药物、基因治疗等。
新型给药系统
新型给药系统是药剂学在医疗保健领域的重要应用方向 。通过新型给药系统，可以实现对药物的精准控制和靶 向输送，提高治疗效果、降低副作用。
药剂学教育的改革与发展趋势
跨学科融合
药剂学与生物学、化学、医学等多个学科有密切联系，未来药剂学教育将更加注重跨学科融合，培养具备多学科背景 的复合型人才。
药剂学课程分析ppt课件
目录 Contents
• 课程简介 • 课程内容 • 教学方法与手段 • 课程评价与反馈 • 未来发展与展望
01
课程简介
药剂学的定义与重要性
药剂学定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
药剂学的重要性
药剂学在医疗保健领域中扮演着 至关重要的角色，通过药物制剂 的研发和应用，提高药物疗效、 降低不良反应、保障用药安全。
药剂学ppt课件
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点，广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点，常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性，降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持，加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型，提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点，常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药剂学完整版培训课件
应根据患者的病情、年龄、性别、生理和心理状况以及药物的性 质和治疗需要来选择适宜的剂型。
给药系统
给药系统是指将药物从制药企业输送到目标患者体内的所有环节 和技术，包括药物剂型、给药途径、药物输送系统等。
给药系统的优化
为提高药物的疗效和安全性，应积极开发新型给药系统和优化现 有给药系统。例如，靶向给药系统、智能给药系统等。
03
药剂学基本技术
药物溶解与分散技术
01
药物溶解与分散的基本原理和理论
02
药物溶解度和溶解速率的影响因素和改善方法
分散剂和乳化剂的选择与应用
03
药物制剂的成型技术
药物制剂成型的基本原理和理论 各种药物制剂的成型方法与工艺 药物制剂成型的设备与工具
药物制剂的灭菌与无菌技术
01
02
03
灭菌和无菌的基本概念 和技术原理
药剂学研究不同给药方式和途径对药 物疗效的影响，以选择最佳的给药方 案。
要点三
药物释放与药代动力 学
药剂学研究药物在体内的释放和代谢 过程，以设计出更符合药物治疗需求 的剂型。
药剂学在新药研发中的应用
药物作用靶点研究
药剂学研究药物与机体作 用的方式和机制，为新药 研发制备工艺、性能和质量 标准，为新药研发提供技 术支持。
先导化合物优化
药剂学研究先导化合物的 优化和改造，以提高新药 的疗效和降低毒副作用。
药剂学在药品质量控制中的应用
质量标准制定
01
药剂学研究药品的质量标准、检测方法和质量控制体系，以确
保药品的质量和稳定性。
药品生产工艺控制
02
药剂学研究药品生产工艺的优化和改进，以提高药品质量和生
产效率。
药品储存和运输
给药系统
给药系统是指将药物从制药企业输送到目标患者体内的所有环节 和技术，包括药物剂型、给药途径、药物输送系统等。
给药系统的优化
为提高药物的疗效和安全性，应积极开发新型给药系统和优化现 有给药系统。例如，靶向给药系统、智能给药系统等。
03
药剂学基本技术
药物溶解与分散技术
01
药物溶解与分散的基本原理和理论
02
药物溶解度和溶解速率的影响因素和改善方法
分散剂和乳化剂的选择与应用
03
药物制剂的成型技术
药物制剂成型的基本原理和理论 各种药物制剂的成型方法与工艺 药物制剂成型的设备与工具
药物制剂的灭菌与无菌技术
01
02
03
灭菌和无菌的基本概念 和技术原理
药剂学研究不同给药方式和途径对药 物疗效的影响，以选择最佳的给药方 案。
要点三
药物释放与药代动力 学
药剂学研究药物在体内的释放和代谢 过程，以设计出更符合药物治疗需求 的剂型。
药剂学在新药研发中的应用
药物作用靶点研究
药剂学研究药物与机体作 用的方式和机制，为新药 研发制备工艺、性能和质量 标准，为新药研发提供技 术支持。
先导化合物优化
药剂学研究先导化合物的 优化和改造，以提高新药 的疗效和降低毒副作用。
药剂学在药品质量控制中的应用
质量标准制定
01
药剂学研究药品的质量标准、检测方法和质量控制体系，以确
保药品的质量和稳定性。
药品生产工艺控制
02
药剂学研究药品生产工艺的优化和改进，以提高药品质量和生
产效率。
药品储存和运输
药 剂 学PPT精选课件
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物
药剂学ppt
↘均相液体
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
溶剂的作用和条件
1.溶剂（溶解药物、提高稳定性、增加溶解度） 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散
介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
②↑分散介质的η，以↓ ρ1- ρ2；所以要加入高分子助 悬剂，这样在增加介质黏度的同时，也减小固体微粒和分散介质之间的密 度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
2）微粒的荷电与水化：电解质敏感，亲水性药物水化稳定作用；（a：微粒 荷电产生排斥作用b水化膜存在，阻止微粒间的聚结）
3）絮凝与反絮凝：ζ电位控制在20~25mv，恰好产生絮凝。（加入适当
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 （某一品种可以制成不同的剂型） 制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种 （某一剂型中含有不同的具体品种）
2、 药剂学的概念 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学。
的电解质，使ζ电位降低，以减小微粒间电荷的排斥力， ζ电位降低到
一定程度，混悬剂的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定
状态）
絮凝
絮凝剂（电解质）：降低ζ电位（引力稍大于斥力）
反絮凝剂（电解质）：增加ζ电位（斥力>引力）（向絮凝状态的混悬 剂加入电解质，使絮凝状态变为反絮凝状态的这一过程叫反絮凝）
6、质量要求
1）药物化学性质稳定，使用和贮存期间含量合格；
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制备条件：①包合过程中影响包合率的主要因素包括 投料比、包合温度、包合时间、搅拌方式等；
②客分子为油，投料比一般认为油：β-CD=1：6时 包合效果比较理想。
③包合时混合时间30分钟以上。
包合物的验证
X-射线衍射法 、紫外可见分光光度法 、红 外分光光度法、显微镜法染色、热分析法 、 核磁共振法 、相溶解度法、薄层色谱法、化 学法----将β-CD、丹皮酚及两者混合物、丹 皮酚-β-CD包合物与FeCl3试液作用，其结果 各不相同而鉴别丹皮酚-β-CD包合物
二、研磨法：取CYD加入2-5倍量的水混合，研匀，加 入药物充分研磨成糊状物，低温干燥，适当溶剂洗净， 干燥即得。此法操作简单，但研磨程度难控制，包合率 重复性较差。
三、冷冻干燥法:此法适用于制成包合物后易溶于水、且在 干燥过程中易分解、变色的药物。所的成品疏松，溶解度好，可 制物。
水溶性环糊精衍生物：可提高难溶性药物的溶
解度，促进药物的吸收。如羟丙基- β-CD 、 G-β-CD，2-HP- β-CD，二甲基- β-CD
疏水性环糊精衍生物：常做水溶性药物包合材 料，以降低水溶性药物溶解度，使其具有缓释
性。如乙基- β- CD
3
包合物的制备
饱和水溶液法 研磨法 冷冻干燥法 喷物干燥法 超声法
乳化剂用量大，要注意毒副作用，尽可能 降低乳化剂的用量。
二 、常用制备材料
助乳化剂 通常为短链醇、氛或其他较弱 的两亲性化合物。常用的有正丁醇、乙 二醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油脂 等。
助乳化剂的作用
1.插入乳化膜中，可增大膜的牢固性和柔顺性， 有利微乳乳滴界面膜的形成
2.可增大乳化剂的溶解度，可调节乳化剂的 HLB值，进一步降低界面张力，有利于微乳 的稳定
个月粒径大小无明显改变，也不易受血清蛋 白的影响，其在血循环系统中的寿命很长。 如环磷酰胺作成O/W型微乳可提高其抗癌活性。 德国上市的环孢菌素微乳浓液胶囊剂，其生 物利用度较口服溶液剂高，使肾移植的排斥 作用发生率降低，目前国内已有类似产品。
二 、常用制备材料
由乳化剂与助乳化剂共同起稳定作用。 乳化剂 1、天然高分子化合物
五、超声波法
CYD饱和 水溶液
客分子药物
溶解 搅拌混合
超声
即得
饱和水溶 液处理
以上方法并无特异性，各有优缺点。得到的产品包封 率、溶解度也不相同。具体工艺流程按实验结构判定。
饱和水溶液法
将环糊精饱和水溶液同药物或挥发油按一定的比例混 合，在一定温度和一定时间条件下搅拌、振荡，经冷 藏、过滤、干燥即得环糊精的包合物。
聚合物胶束
形成机理 同表面活性剂胶束的形成 制备方法
物理包裹法 （溶剂蒸发法、透析法、乳化-溶剂法）
化学结合法
纳米乳、亚微乳
一、概述
纳米乳 亦称胶束乳由水、乳化剂及助乳化剂 形成的外观透明、经加热或离心也不能使 之分层，热力学稳定的油水分散体系。分 散相的珠滴直径在10-100nm范围内。
同一药物用不同方法制备，其包合物的 包封率、产率不同。
包封率 = 包合物中所含药物量／所投 入药物量
包合物产率 = 包合物量／投入量（投 入药物量+CYD）
包合物的制备
加入有机溶 一、饱和水溶液法：将CYD配成饱和水溶剂液或，降加入温药物，
混合30min以上，使药物与CYD形成包合物后析出。过 滤，用适当溶剂洗净，干燥即得。
亲水性强，在水中粘度大，降低表面张力能力 不强，靠形成高分子吸附使乳滴稳定，易变质 而失去乳化作用，宜新鲜配制使用。
▪ 如阿拉伯胶、西黄蓍胶及明胶、白蛋白和酪蛋 白、大豆磷脂、卵磷脂及胆固醇等。
二 、常用制备材料
乳化剂 2、非离子型表面活性剂
非离子型乳化剂有 span类(亲油性)、 tween类，(亲 水性)、Myij类(亲水性)、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类 (泊洛沙姆poloxamer或普郎尼克pluronic)、蔗糖脂 肪酸酯和单硬脂酸甘油酯等 。
亚微乳 乳滴粒径在100-1000nm范围。
与传统乳液的区别
传统乳液：珠滴直径在1-10um 不透明 非热力学稳定体系 需要机械分散力
微乳液： 珠滴直径在10-100nm 外观透明 热力学稳定体系 比例合适可自动形成
优点
能增大难溶性药物的溶解性； 可提高易水解药物的稳定性； 也可作为缓释给药系统或靶向给药系统； 微乳很稳定，浊度几乎不随时间变化，贮存6
三、纳米乳的制备方法
自乳化药物传递系统（self-emulsifying drug delivery systems,SEDDs)自身包含 一种乳化液，在胃肠道内与体液相遇， 可自动乳化形成纳米乳。
第三节 聚合物胶束、纳米乳、亚微乳
聚合物胶束：两亲性嵌段共聚物在水性 介质中能自组装形成内核疏水、外壳亲水的 胶束。
聚合物胶束在医药中的应用：
增溶疏水性药物 实现靶向给药 实现大分子药物的口服给药 运送药物通过血脑屏障 在医学影像中作为造影剂
聚合物胶束
常用载体材料： 共聚物分为嵌段共聚物、接枝共聚物 亲水段材料（PEG、PEO、PVP等） 疏水段材料（聚丙烯、聚苯乙烯、聚乳酸等） 也有直接以药物作为疏水段形成胶束的报道。 eg.紫杉醇
第16章 制剂新技术
固体分散技术
聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术 微囊与微球的制备技术 纳米球与亚微粒的制备技术 脂质体与泡囊的制备技术
ß-CD不同温度的水中溶解度
温 （
度 ℃）
20
40
60
80 100
水溶 解度
18
37
80 183 256
（g/L）
环糊精衍生物
CD衍生物更有利于容纳客分子，并可改善CD 的某些性质。
讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用：
维A酸β-环糊精包合物 萘普生与β-环糊精制成包合物 硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合
物
答案：
能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。 萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，
口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊 精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了 口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。 β-环糊精甲基化后水溶性增强，可形成层状 缓释包膜，可在体内缓慢释药。
②客分子为油，投料比一般认为油：β-CD=1：6时 包合效果比较理想。
③包合时混合时间30分钟以上。
包合物的验证
X-射线衍射法 、紫外可见分光光度法 、红 外分光光度法、显微镜法染色、热分析法 、 核磁共振法 、相溶解度法、薄层色谱法、化 学法----将β-CD、丹皮酚及两者混合物、丹 皮酚-β-CD包合物与FeCl3试液作用，其结果 各不相同而鉴别丹皮酚-β-CD包合物
二、研磨法：取CYD加入2-5倍量的水混合，研匀，加 入药物充分研磨成糊状物，低温干燥，适当溶剂洗净， 干燥即得。此法操作简单，但研磨程度难控制，包合率 重复性较差。
三、冷冻干燥法:此法适用于制成包合物后易溶于水、且在 干燥过程中易分解、变色的药物。所的成品疏松，溶解度好，可 制物。
水溶性环糊精衍生物：可提高难溶性药物的溶
解度，促进药物的吸收。如羟丙基- β-CD 、 G-β-CD，2-HP- β-CD，二甲基- β-CD
疏水性环糊精衍生物：常做水溶性药物包合材 料，以降低水溶性药物溶解度，使其具有缓释
性。如乙基- β- CD
3
包合物的制备
饱和水溶液法 研磨法 冷冻干燥法 喷物干燥法 超声法
乳化剂用量大，要注意毒副作用，尽可能 降低乳化剂的用量。
二 、常用制备材料
助乳化剂 通常为短链醇、氛或其他较弱 的两亲性化合物。常用的有正丁醇、乙 二醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油脂 等。
助乳化剂的作用
1.插入乳化膜中，可增大膜的牢固性和柔顺性， 有利微乳乳滴界面膜的形成
2.可增大乳化剂的溶解度，可调节乳化剂的 HLB值，进一步降低界面张力，有利于微乳 的稳定
个月粒径大小无明显改变，也不易受血清蛋 白的影响，其在血循环系统中的寿命很长。 如环磷酰胺作成O/W型微乳可提高其抗癌活性。 德国上市的环孢菌素微乳浓液胶囊剂，其生 物利用度较口服溶液剂高，使肾移植的排斥 作用发生率降低，目前国内已有类似产品。
二 、常用制备材料
由乳化剂与助乳化剂共同起稳定作用。 乳化剂 1、天然高分子化合物
五、超声波法
CYD饱和 水溶液
客分子药物
溶解 搅拌混合
超声
即得
饱和水溶 液处理
以上方法并无特异性，各有优缺点。得到的产品包封 率、溶解度也不相同。具体工艺流程按实验结构判定。
饱和水溶液法
将环糊精饱和水溶液同药物或挥发油按一定的比例混 合，在一定温度和一定时间条件下搅拌、振荡，经冷 藏、过滤、干燥即得环糊精的包合物。
聚合物胶束
形成机理 同表面活性剂胶束的形成 制备方法
物理包裹法 （溶剂蒸发法、透析法、乳化-溶剂法）
化学结合法
纳米乳、亚微乳
一、概述
纳米乳 亦称胶束乳由水、乳化剂及助乳化剂 形成的外观透明、经加热或离心也不能使 之分层，热力学稳定的油水分散体系。分 散相的珠滴直径在10-100nm范围内。
同一药物用不同方法制备，其包合物的 包封率、产率不同。
包封率 = 包合物中所含药物量／所投 入药物量
包合物产率 = 包合物量／投入量（投 入药物量+CYD）
包合物的制备
加入有机溶 一、饱和水溶液法：将CYD配成饱和水溶剂液或，降加入温药物，
混合30min以上，使药物与CYD形成包合物后析出。过 滤，用适当溶剂洗净，干燥即得。
亲水性强，在水中粘度大，降低表面张力能力 不强，靠形成高分子吸附使乳滴稳定，易变质 而失去乳化作用，宜新鲜配制使用。
▪ 如阿拉伯胶、西黄蓍胶及明胶、白蛋白和酪蛋 白、大豆磷脂、卵磷脂及胆固醇等。
二 、常用制备材料
乳化剂 2、非离子型表面活性剂
非离子型乳化剂有 span类(亲油性)、 tween类，(亲 水性)、Myij类(亲水性)、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类 (泊洛沙姆poloxamer或普郎尼克pluronic)、蔗糖脂 肪酸酯和单硬脂酸甘油酯等 。
亚微乳 乳滴粒径在100-1000nm范围。
与传统乳液的区别
传统乳液：珠滴直径在1-10um 不透明 非热力学稳定体系 需要机械分散力
微乳液： 珠滴直径在10-100nm 外观透明 热力学稳定体系 比例合适可自动形成
优点
能增大难溶性药物的溶解性； 可提高易水解药物的稳定性； 也可作为缓释给药系统或靶向给药系统； 微乳很稳定，浊度几乎不随时间变化，贮存6
三、纳米乳的制备方法
自乳化药物传递系统（self-emulsifying drug delivery systems,SEDDs)自身包含 一种乳化液，在胃肠道内与体液相遇， 可自动乳化形成纳米乳。
第三节 聚合物胶束、纳米乳、亚微乳
聚合物胶束：两亲性嵌段共聚物在水性 介质中能自组装形成内核疏水、外壳亲水的 胶束。
聚合物胶束在医药中的应用：
增溶疏水性药物 实现靶向给药 实现大分子药物的口服给药 运送药物通过血脑屏障 在医学影像中作为造影剂
聚合物胶束
常用载体材料： 共聚物分为嵌段共聚物、接枝共聚物 亲水段材料（PEG、PEO、PVP等） 疏水段材料（聚丙烯、聚苯乙烯、聚乳酸等） 也有直接以药物作为疏水段形成胶束的报道。 eg.紫杉醇
第16章 制剂新技术
固体分散技术
聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术 微囊与微球的制备技术 纳米球与亚微粒的制备技术 脂质体与泡囊的制备技术
ß-CD不同温度的水中溶解度
温 （
度 ℃）
20
40
60
80 100
水溶 解度
18
37
80 183 256
（g/L）
环糊精衍生物
CD衍生物更有利于容纳客分子，并可改善CD 的某些性质。
讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用：
维A酸β-环糊精包合物 萘普生与β-环糊精制成包合物 硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合
物
答案：
能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。 萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，
口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊 精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了 口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。 β-环糊精甲基化后水溶性增强，可形成层状 缓释包膜，可在体内缓慢释药。