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质量管理体系基础
质量管理体系基础以八项质量管理原则为理论 基础。
质 量 管 理 体 系 基 础 为 ISO9001 ： 2008 及 ISO9004：2000给出总体原则要求
15
以下三项质量管理体系基础与八项质量管理体 系原则结合讲。 1）过程方法 2）最高管理者在质量管理体系中的作用 3）持续改进
欢迎参加ISO19001 质量管理体系知识培训
1
第一章 质量管理体系基础 和术语
（ISO9008:2008标准介绍）
2
第一节 八项质量管理原则
产生的背景： ➢ 总结质量管理实践经验—TQM ➢ 融入当代先进管理理念 ➢ 最基本、最通用的一般规律的高度概括
3
八项质量管理原则的作用
是TC/176编制2008版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的
23
（五）质量管理体系和其它 管理体系所关注的目标
管理体系由多个方面构成，涉及质量、环境、 安全如： ISO9001 、 ISO14001 、 GB/T28001 （ OHSMS18001）等
产品要求（固有特性） 如：产品的物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效方面
20
（二）质量管理体系要求和 产品要求（2/2）
目的区别： 体系要求：证实组织稳定提供满足顾客和法律 法规要求的产品的能力。 产品要求：验收产品并满足顾客的要求。
相互关系 QMS要求本身不规定产品要求，但它是对
产品要求的补充
22
（四）统计技术的作用
统计技术就是帮助发现产品或过程有变异或 变差，或在有变异或变差的情况下，对变异或 变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型 ，理解并解决变异的性质、程度和原因。其作 用是：
质量管理体系基础
质量管理体系基础以八项质量管理原则为理论 基础。
质 量 管 理 体 系 基 础 为 ISO9001 ： 2008 及 ISO9004：2000给出总体原则要求
15
以下三项质量管理体系基础与八项质量管理体 系原则结合讲。 1）过程方法 2）最高管理者在质量管理体系中的作用 3）持续改进
欢迎参加ISO19001 质量管理体系知识培训
1
第一章 质量管理体系基础 和术语
（ISO9008:2008标准介绍）
2
第一节 八项质量管理原则
产生的背景： ➢ 总结质量管理实践经验—TQM ➢ 融入当代先进管理理念 ➢ 最基本、最通用的一般规律的高度概括
3
八项质量管理原则的作用
是TC/176编制2008版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的
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（五）质量管理体系和其它 管理体系所关注的目标
管理体系由多个方面构成，涉及质量、环境、 安全如： ISO9001 、 ISO14001 、 GB/T28001 （ OHSMS18001）等
产品要求（固有特性） 如：产品的物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效方面
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（二）质量管理体系要求和 产品要求（2/2）
目的区别： 体系要求：证实组织稳定提供满足顾客和法律 法规要求的产品的能力。 产品要求：验收产品并满足顾客的要求。
相互关系 QMS要求本身不规定产品要求，但它是对
产品要求的补充
22
（四）统计技术的作用
统计技术就是帮助发现产品或过程有变异或 变差，或在有变异或变差的情况下，对变异或 变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型 ，理解并解决变异的性质、程度和原因。其作 用是：
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ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点（续）
6. 更加强调了最高管理者的作用。
7. 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视 作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
8. 突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效 率的一种重要手段。
9. 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过 程带来增值，记录只是证据的一种形式。
质量管理体系文件指南
质量经济性管理指南
质量管理培训指南
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点
1. 更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组 织。
2. 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、 相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
10. 强调了作为要求性的标准和作为指南性标准的协 调一致性，有利于组织业绩的改进。
11. 提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
返
ISO培训系列教材 (一)
第页
第二章 八项质量管理原则●
1. 以顾客为关注焦点 ● 2. 领导作用 ● 3. 全员参与 ● 4. 过程方法 ● 5. 管理的系统方法 ● 6. 持续改进 ● 7. 基于事实的决策方法 ● 8. 与供方互利的关系 ●
ISO培训系列教材 (一)
第页
实施原则的主要利益（续）
分项表现：
在方针和战略的形成方面，可使全组织了解顾 客及其他相关方的需求。
在目标制定方面，可确保有关的目标和指标直 接与顾客的需求和期望相联系。
在运作管理方面，可改进组织满足顾客和期望 的业绩。
在人力资源方面，可确保员工具有为满足顾客 的需求和期望所需的知识和技能。
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谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
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四类：硬件、软件、流 程材料和服务 举例：一部汽车：硬件--如轮胎、软件--如GPS 系统，服务--如指导你如 何保养汽车（或者是驾 校），流程性材料--如润 滑油
1.体现增值。 2.对形成的产品是否合格不易（如 焊接）或不能经济地（如破坏性实 验）进行验证的过程，通常称为” 特殊过程”
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
实施措施： 1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明 确规定收集信息的种类、渠道和职责； 2.通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性； 3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析，在分析时应该采用适应 的统计技术； 4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用； 5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
注意：明示的要求就是通过口头、 书面或其他明确的方式提出的要 求。 隐含的要求属所有顾客都有的要 求，是不言而喻的要求 举例：饭店用餐，口味的要求是 明示的要求（顾客提出的），卫 生安求是隐含的要求（顾客没有 提出的）
注意：“固有的”（其反义是 “赋予的”），通常包括安全 性、可靠性、耐用性、可维护 性、可维修性等。而如产品的 价格、三包政策“则属于“赋 予的”。 举例：空调制冷属于固有的， 空调包修三年属赋予。 但一种“产品”的固有特性也 可以是其他“产品”的赋予特 性，如手机的货运时间对手机 来说是赋予特性，但对货运公 司来说确是固有特
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则五
管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。（1+1>2) 理解要点：
（杜绝传统的“头痛医头、脚痛医脚”的孤立的看待某个问题的现象）
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持续改进和监督审核
持续改进：对质量管理 体系进行持续改进，提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核：对质量管理 体系进行定期的监督审 核，确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求：监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能，能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施：在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施，对管理 体系进行调整和优化。
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提高生产效率：质量管理体系的 建立可以优化生产流程，减少生 产成本，提高生产效率。
促进企业可持续发展：质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展，提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构：明确各部门职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
程序文件：规定各项工作的流程、方法和标准，是质量管理体系的核心。
过程控制：对各个过程进行监视、测量和改进，确保产品或服务的质量。
资源管理：提供适当的人力、物力、财力等资源，保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标，指导质量管理体系的运 行。
持续改进：通过数据分析、纠正措施等方法，不断优化质量管理体系， 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进：不断 完善质量管理体 系，提高质量管 理水平
引入新技术：利 用现代科技手段， 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识： 加强员工培训， 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作： 加强部门之间的 沟通和协作，实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程
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风险管理的流程和方法
风险识别：识别潜在风险并确 定其可能产生的影响
风险评估：评估风险的概率和 可能造成的损失
风险应对：采取措施降低或消 除风险
风险监控：持续监控风险并及 时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
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目的和意义
添加标题
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实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组 织文化
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质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加 标题
定义：组织文化是组织在长期发展过程 中形成的共同价值观、信仰、行为准则 和习惯
添加 标题
建设方法：通过制定明确的发展战略和 愿景、营造积极向上的工作氛围、培养 员工的归属感和忠诚度等手段来建设优 秀的组织文化
意义：为企业提 供了一种有效的 管理工具和方法 ，有利于提高企 业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义：ISO 19001是一套国 际标准，用于规 范质量管理流程。
目的：确保组织 的所有过程都符 合既定的质量标 准。
范围：适用于所 有行业和组织类 型。
要求：组织必须 建立和维护质量 管理体系，以确 保产品或服务的 质量。
其他相关标准
ISO 9001：要求
ISO 9000：基础和术语
ISO 9004：业绩改进指南
ISO 19011：质量和（或） 环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现 质量目标，提 高组织的质量
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
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大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
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強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
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持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
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质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
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外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
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质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
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2024/10/14
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>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
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经典排序工具
指标独立性 强
矩阵数据分析法
指标差异性 弱
矩阵图
柏拉图
强
因果矩阵
弱
16
柏拉图
表现各项目频度降序排列及累积比例
二八原则
要事为先
70
缺 60 點 50 數
40
30 20
10
0
A
B
C
D
E
缺點項目
100 累
80 積 比
60 例
40
20
其他
17
ABC分析法
A类
0~70%，主要影响因素
方法
输入
活动
输出
资源
29
体系—流程—文件
文文文文文文文文 活活
活活
活活
活活
活活
流程6
流程5
流程1 流程7
流程2 流程8
流程3 流程9
流程4
30
过程、流程（程序）和系统
31
流程的必然性
32
流程管理的原则
以流程为中心
业务运营以流程为中心，不再以职能部门为中心
以流程结果为激励依据
薪酬评定的标准不再是行政级别，而是流程的结果
57
数据挖掘主要动作
分类 估值 预测 关联 聚集 可视化描述
58
课程大纲
管理知识架构 工具使用常识 经典工具介绍
工具分类 常见简单工具 复杂工具举例
工具组合使用
59
工具分类
简单工具 复杂工具 外部资源
9% 1% 90%
60
课程大纲
管理知识架构 工具使用常识 经典工具介绍
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经典排序工具
指标独立性 强
矩阵数据分析法
指标差异性 弱
矩阵图
柏拉图
强
因果矩阵
弱
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柏拉图
表现各项目频度降序排列及累积比例
二八原则
要事为先
70
缺 60 點 50 數
40
30 20
10
0
A
B
C
D
E
缺點項目
100 累
80 積 比
60 例
40
20
其他
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ABC分析法
A类
0~70%，主要影响因素
方法
输入
活动
输出
资源
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体系—流程—文件
文文文文文文文文 活活
活活
活活
活活
活活
流程6
流程5
流程1 流程7
流程2 流程8
流程3 流程9
流程4
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过程、流程（程序）和系统
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流程的必然性
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流程管理的原则
以流程为中心
业务运营以流程为中心，不再以职能部门为中心
以流程结果为激励依据
薪酬评定的标准不再是行政级别，而是流程的结果
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数据挖掘主要动作
分类 估值 预测 关联 聚集 可视化描述
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课程大纲
管理知识架构 工具使用常识 经典工具介绍
工具分类 常见简单工具 复杂工具举例
工具组合使用
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工具分类
简单工具 复杂工具 外部资源
9% 1% 90%
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课程大纲
管理知识架构 工具使用常识 经典工具介绍
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质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
质量管理体系培训课件
、降低成本等。
制定改进措施
根据改进目标，制定具 体的改进措施和计划。
实施改进措施
按照改进措施和计划， 逐步实施改进工作。
验证与持续改进
对改进效果进行验证和 评估，并根据需要进行
持续改进。
03
CATALOGUEຫໍສະໝຸດ 质量管理体系的建立与实施制定质量方针和目标
质量方针
明确组织的质量宗旨、方向和承诺， 为组织提供明确的质量指导。
质量管理体系培训 课件
目 录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心要素 • 质量管理体系的建立与实施 • 质量管理体系的审核与认证 • 质量管理体系在各行业的应用 • 质量管理体系的未来发展趋势
01
CATALOGUE
质量管理体系概述
定义与目标
定义
质量管理体系是一套系统化、结 构化的管理方法，用于确保产品 或服务的质量符合规定的要求。
持续改进与复审
定义
持续改进是指不断寻求改进机会并采取行动的过程，以不断提高 质量管理体系的有效性和效率。
重要性
持续改进有助于组织不断适应变化的环境和需求，提高产品质量和 客户满意度。
实施
持续改进需要定期进行复审和评估，以确定改进措施的有效性和成 果，并调整策略以满足新的需求和挑战。
05
CATALOGUE
06
CATALOGUE
质量管理体系的未来发展趋势
持续改进与创新发展
持续改进
质量管理体系需要不断改进，以适应不断变化的市场需求和 客户期望。通过定期评估、反馈和改进，提高产品质量和服 务水平。
创新发展
鼓励员工提出新的想法和建议，促进企业不断创新。通过引 入新技术、新方法和新流程，提高生产效率和质量水平。
制定改进措施
根据改进目标，制定具 体的改进措施和计划。
实施改进措施
按照改进措施和计划， 逐步实施改进工作。
验证与持续改进
对改进效果进行验证和 评估，并根据需要进行
持续改进。
03
CATALOGUEຫໍສະໝຸດ 质量管理体系的建立与实施制定质量方针和目标
质量方针
明确组织的质量宗旨、方向和承诺， 为组织提供明确的质量指导。
质量管理体系培训 课件
目 录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心要素 • 质量管理体系的建立与实施 • 质量管理体系的审核与认证 • 质量管理体系在各行业的应用 • 质量管理体系的未来发展趋势
01
CATALOGUE
质量管理体系概述
定义与目标
定义
质量管理体系是一套系统化、结 构化的管理方法，用于确保产品 或服务的质量符合规定的要求。
持续改进与复审
定义
持续改进是指不断寻求改进机会并采取行动的过程，以不断提高 质量管理体系的有效性和效率。
重要性
持续改进有助于组织不断适应变化的环境和需求，提高产品质量和 客户满意度。
实施
持续改进需要定期进行复审和评估，以确定改进措施的有效性和成 果，并调整策略以满足新的需求和挑战。
05
CATALOGUE
06
CATALOGUE
质量管理体系的未来发展趋势
持续改进与创新发展
持续改进
质量管理体系需要不断改进，以适应不断变化的市场需求和 客户期望。通过定期评估、反馈和改进，提高产品质量和服 务水平。
创新发展
鼓励员工提出新的想法和建议，促进企业不断创新。通过引 入新技术、新方法和新流程，提高生产效率和质量水平。
质量体系培训ppt课件完整版
质量体系培训ppt课件完整 版
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
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• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
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持续改进 增强满足要求的 能力的循环活动
质量改进 质量管理的一部分， 致力于增强满足质量
要求的能力
效率 得到的结果与所使用 的资源之间的关系
合肥恒大江海泵业股份有限公司
2、QMS用途
– 证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
– 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 – 获取第三方认证证书
为顾客着想
合肥恒大江海泵业股份有限公司
制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！
德国人的刻板 有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻 板，不知变通，就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处， 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的 人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的 吗？” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释， 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑 之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么 要被死规则套住呢？ 正是因为这样，我们才会落后人家好多年。
现场赞助50元。
培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并
在离开前上交。
合肥恒大江海泵业股份有限公司
目录
1
QMS定义
2
QMS用途
3
QMS 应用
4
QMS内容
5
QMS建立、实施
6
QMS审核
合肥恒大江海泵业股份有限公司
分享质量漫画
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合肥恒大江海泵业股份有限公司
合肥恒大江海泵业股份有限公司
质量管理体系（QMS）培训
2012年6月18日
合肥恒大江海泵业股份有限公司
温
培训现场不交头接耳、低声讨论；
馨
培训现场无手机响铃、不接听电话；
提
培训现场不抽烟、大声宣哗；
示
各部门负责统一组织、协调、提醒和捐10元或表演
一个节目，并且部门负责人承担连带责任，给予
合肥恒大江海泵业股份有限公司
合肥恒大江海泵业股份有限公司
合肥恒大江海泵业股份有限公司
合肥恒大江海泵业股份有限公司
质量的定义 Quality 一组固有特性满足要求的程度
product 产品 是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活
动”的结 果，即“过程”的结果。产品四大类型，“服务、软件、硬件、 流程性材料”。
质量管理 在质量方面指挥和 控制组织的协调的活动
质量策划
质量管理的一部分，致 力于制定质量目标并规 定必要的运行过程和相 关资源以实现质量目标
质量控制
质量管理的一部分， 致力于满足质量要求
质量保证
质量管理的一部分， 致力于提供质量要求 会得到满足的信任
有效性 完成策划的活动并得 到策划结果的程度
质量目标 在质量方面追求的目的
的体系特征。
合肥恒大江海泵业股份有限公司
体系（系统） 相互关联或相互 作用的一组要素
管理体系 建立方针和目标并 实现这些目标的体系
管理 指挥和控制组织的
协调的活动
最高管理者 在最高层指挥和控制 组织的一个人或一组人
质量方针 由组织最高管理者 正式发布的关于质量 方面的全部意图和方向
质量管理体系 在质量方面 指挥和 控制组织的管理体系
不管我们从事什么样的工作，都必须确保工作质量，以 工作质量来保证产品质量，保证工作质量的前提是必须 树立良好的质量意识。
合肥恒大江海泵业股份有限公司
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质量的重要性-----质量就是生命
质量管理典范—海尔。
合肥恒大江海泵业股份有限公司
公司质量方针
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质量管理体系覆盖组织机构图
合肥恒大江海泵业股份有限公司
职能分配表（一）
合肥恒大江海泵业股份有限公司
职能分配表（二）
合肥恒大江海泵业股份有限公司
1、QMS定义
QMS英文全称是Quality Management System，中文译成“质量管理体系”。 质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 管理—— 指挥和控制组织协调的活动。 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织协调的活动。 体系（系统） —— 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系—— 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系具有以下特征： — 具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。 — 在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。 — 与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用
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满足
组织应用本标准
2、QMS用途
目 证实 有能力稳定的提供 产品
顾客要求 法律法规要求
组织自身的要求
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
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把产品当做为自己生产的… 自己建造的房子
有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享受天伦 之乐。老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠说可以。 但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料，出的是粗活。房 子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他。“这是你的房子，”他说，“我送给你 的礼物。” 他震惊得目瞪口呆，羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子， 他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里！ 我们又何尝不是这样。我们漫不经心地“建造”自己的生活，不是积极行动，而是 消极应付，凡事不肯精益求精，在关键时刻不能尽最大努力。等我们惊觉自己的处 境，早已深困在自己建造的“房子”里了。把你自己当成那个木匠吧，想想你的房 子，每天你敲进去一课钉，加上去一块板，或者竖起一面墙，用你的智慧好好建造 吧！你的生活是你一生唯一的创造，不能抹平重建，即使只有一天可活，那一天也 要活得优美、高贵，墙上的铭牌写着：“生活是自己创造的。”
精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质； 开拓创新、持续改进、顾客至上、提供超值服务。
公司质量目标
成品一次交检合格率≥98%； 顾客满意度≥96%； 质量反馈单处理率100%；
管理者代表
公司任命 先生为本公司质量管理者代表，代表公司最高管理层行使质量管理职能： 1、负责按照GB/T19001—2008要求组织建立、实施和保持质量管理体系； 2、定期向本公司的最高管理层汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、确保在本公司内部提高满足顾客需求的意识； 4、代表本公司就质量管理体系有关事宜的外部联络。
质量改进 质量管理的一部分， 致力于增强满足质量
要求的能力
效率 得到的结果与所使用 的资源之间的关系
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2、QMS用途
– 证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
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德国人的刻板 有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻 板，不知变通，就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处， 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的 人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的 吗？” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释， 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑 之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么 要被死规则套住呢？ 正是因为这样，我们才会落后人家好多年。
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培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并
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1
QMS定义
2
QMS用途
3
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4
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质量管理 在质量方面指挥和 控制组织的协调的活动
质量策划
质量管理的一部分，致 力于制定质量目标并规 定必要的运行过程和相 关资源以实现质量目标
质量控制
质量管理的一部分， 致力于满足质量要求
质量保证
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质量目标 在质量方面追求的目的
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管理体系 建立方针和目标并 实现这些目标的体系
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协调的活动
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质量方针 由组织最高管理者 正式发布的关于质量 方面的全部意图和方向
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公司质量方针
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质量管理体系覆盖组织机构图
合肥恒大江海泵业股份有限公司
职能分配表（一）
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职能分配表（二）
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1、QMS定义
QMS英文全称是Quality Management System，中文译成“质量管理体系”。 质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 管理—— 指挥和控制组织协调的活动。 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织协调的活动。 体系（系统） —— 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系—— 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系具有以下特征： — 具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。 — 在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。 — 与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用
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满足
组织应用本标准
2、QMS用途
目 证实 有能力稳定的提供 产品
顾客要求 法律法规要求
组织自身的要求
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
合肥恒大江海泵业股份有限公司
把产品当做为自己生产的… 自己建造的房子
有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享受天伦 之乐。老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠说可以。 但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料，出的是粗活。房 子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他。“这是你的房子，”他说，“我送给你 的礼物。” 他震惊得目瞪口呆，羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子， 他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里！ 我们又何尝不是这样。我们漫不经心地“建造”自己的生活，不是积极行动，而是 消极应付，凡事不肯精益求精，在关键时刻不能尽最大努力。等我们惊觉自己的处 境，早已深困在自己建造的“房子”里了。把你自己当成那个木匠吧，想想你的房 子，每天你敲进去一课钉，加上去一块板，或者竖起一面墙，用你的智慧好好建造 吧！你的生活是你一生唯一的创造，不能抹平重建，即使只有一天可活，那一天也 要活得优美、高贵，墙上的铭牌写着：“生活是自己创造的。”
精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质； 开拓创新、持续改进、顾客至上、提供超值服务。
公司质量目标
成品一次交检合格率≥98%； 顾客满意度≥96%； 质量反馈单处理率100%；
管理者代表
公司任命 先生为本公司质量管理者代表，代表公司最高管理层行使质量管理职能： 1、负责按照GB/T19001—2008要求组织建立、实施和保持质量管理体系； 2、定期向本公司的最高管理层汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、确保在本公司内部提高满足顾客需求的意识； 4、代表本公司就质量管理体系有关事宜的外部联络。