ZY-SH-4食品安全管理体系审核指南

食品安全管理体系审核指南

版本：02/0

文件编号：CQM/ZY-SH-05-4

发布日期：2007年08月28日

修订日期：2008年03月01日

实施日期：2008年04月01日

食品安全管理体系审核指南

目录

1. 目的 (2)

2. 适用范围 (2)

3. 引用文件 (2)

4. 文件审核 (2)

4.1文件初审 (2)

4.2现场的文件审核 (3)

4.3其他情况下的文件审核 (3)

5. 审核计划 (3)

5.1基本要求 (3)

5.2第一阶段审核计划 (3)

5.3第二阶段/再认证审核计划 (4)

5.3监督审核计划 (4)

5.4多场所抽样要求 (5)

6．现场审核 (5)

6.1第一阶段审核 (5)

6.2第二阶段现场审核 (7)

6.3监督审核 (9)

6.4再认证审核 (10)

7 审核记录的要求 (10)

8. 标准条款审核要点（以下编号为标准条款号） (11)

食品安全管理体系审核指南

1. 目的

为保证食品安全管理体系审核的一致性，保证审核质量，避免认证风险，特制定本作业文件。

2. 适用范围

本指南适用于食品安全管理体系（GB/T 22000—2006）的认证审核工作。

3. 引用文件

食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南

食品安全管理体系认证实施规则

CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序

CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序

CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南

4. 文件审核

4.1 文件初审

在任何情况下，文件初审应在第二阶段审核开始之前完成。

文件初审内容应包括：

a)食品安全方针、目标；

b)适用的法律法规和其他要求的清单；

c)食品安全管理体系文件结构及各文件间相互关系的描述；

d)标准要求建立的程序文件、文件及记录清单；

e)前提方案、产品描述（包括原辅材料、与产品接触的材料及终产品）及预期用途的说明、工

艺流程及工艺文件（说明）、危害分析、操作性前提方案、HACCP计划；

f)布局图：工厂周围环境图（包括工厂平面图）、车间布置图、车间人流图、物流图；给水图、

排水图气流图（必要时）等；

g)符合有关规定的许可或资质证明；

h)与认证申请必备条件相关的信息资料。

文件初审阶段仍应对体系文件的符合性、充分性进行评审。文件审核应考虑受审核方组织的规模、

性质和复杂程度以及审核目标和审核范围。文件初审原则上应由组长进行，也可委托组内专业审核员承担，组长确认。

一阶段现场审核时发现文件中的问题可写在一阶段现场审核问题清单中，也可写在文审报告中。

4.2 现场的文件审核

1）结合现场审核活动，审核员应继续对程序文件、作业文件等进行文件审核，重点是关注文件的适宜性、可操作性、有效性、充分性和协调性。

审核适宜法律、法规、强制性标准收集的完整性和有效性。

2）应关注第一阶段文审发现的问题在体系运行中整改实施的有效性。

3）第二阶段审核发现文件中的不符合以《不符合报告》的方式提出。

4）审核报告中应有对文件的全面评价。

4.3 其他情况下的文件审核

1）监督审核和再认证仍要对文件进行审核。重点是当相关法律、法规、标准要求或组织的产品、产品品种、重要原辅料、设备设施、加工工艺发生变化时文件中相应变化的部分，如：

产品描述、工艺流程图、工艺描述、危害分析工作单、HACCP计划表操作性前提方案等。

2）当体系文件没有发生变化或变化很小时，则可不单独出具文件审核报告，但需在审核报告中表述文件审核活动的评价结论。体系文件发生了较大的变化，监督审核应出具文审报告，

当存在不符合时，应出具不符合报告。再认证须出具文审报告。

3）受审核方在扩项、文件换版时应进行文件审核，并出具文审报告。

5. 审核计划

5.1 基本要求

审核组必须配备专业审核员，当确实不能指派专业审核员参加审核组时，也可考虑在一阶段审核中配备经过HACCP知识培训的专家。

专业审核员一般应安排前提方案、产品描述、工艺流程、工艺文件的确定、危害分析、危害的识别和评估、CCP的确定、CL值的确定，操作性前提方案和HACCP计划制定等有关内容的审核和操作性前提方案及HACCP计划实施、监控、验证等过程的审核。

5.2 第一阶段审核的内容（主要审核体系建立的策划情况及生产条件基础设施的符合性）

1) 审核计划应涉及的要素（并不是以下要素的所有要求）：4.1，4.2.1，5（主要审核策划情

况，如：对管理评审主要是审核受审核方是否做了评审，二阶段再审核评审的有效性。）6.1，

6.3，6.4，

7.1，7.2，7.3，7.4，7.5，7.6（影响产品安全关键过程的识别、危害识别和

评价的充分性，及操作性前提方案、HACCP计划制定的可行性，采取的控制措施和可接受

水平的合理性），7.8，8.2,8.4.1(同管评)。

2）第一阶段现场审核的首、末会议形式，可以不同于第二阶段现场审核的首次会议。可以见面会的形式将第一阶段审核的目的、范围、日程安排等事项与主要领导和策划归口部门交

换意见；视情况末次会可与受审核方高层交流合并；

5.3 第二阶段/再认证审核内容:

1）应将操作性前提方案、HACCP计划的实施情况和控制措施的有效性列为第二阶段审核的重点2）第二阶段审核必须审核的条款：4.2.2;4.2.3;5.2;5.4;5.6;5.7;5.8;6.2;6.3;6.4;

7.2;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.1;8.3;8.4;8.5。

3）适用时，在现场审核或相关过程中需要采取对申请认证产品进行抽样检验的方法验证产品的安全性。

抽样检验可采用以下三种方式中任何一种：

a委托具备相应能力的检测机构完成；

b由现场审核人员利用申请人的检验设施完成，但必须在该组织的检验设备处于正常运行状态，检验人员能力满足要求的前提下；

c由现场审核人员确认由其他检验机构出具的检验结果的方式完成。

其他检验机构应是国家实验室认可（按ISO/IEC 17025）的检验机构，并与实验室认可的能力范围相对应；当检验结果中的检验项目不全时需限定时间补充出具检验结果报告。

5）再认证审核应覆盖所有要素。

5.4 监督审核计划

每次监督审核必须检查的部门和岗位：食品安全小组、归口负责食品安全管理体系运行控制的部门、生产部门、检验部门、生产现场和操作性前提方案、HACCP计划的监控、验证部门。

监督审核内容至少应包括以下方面：

1）食品安全管理体系的更新和保持：包括沟通信息的利用情况、食品安全管理体系的确认、验证.相关法律、法规的变更，新的危害产生的识别及控制、关键控制点的更新与监控等。

2）认证证书/标志使用情况

3）顾客的投诉及监督抽查情况，重大动、植物疫情，食品安全事故及处理；潜在不安全产品的处置；撤回。

4）以往不符合项的纠正措施是否有效

5）内审和管理评审

6）第一次监督应审的条款为：4.1;4.2.3;5;6.1;6.2;7.1;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9,7.10;

8.1;8.2;8.4;8.5

第二次监督应审核的条款为:4.1;4.2.2;5;6.1;6.3; 6.4;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;

7.10;8.2;8.3;8.4;8.5