制药工业设计概述共35页
制药厂设计概述
923净化方案264
924空调净化系统划分原则及设计266
925空气洁净设备268
926气流组织270
第10章车间土建及公用工程273 101制剂车间土建设计273
1011洁净车间设计对建筑的要求273
1012洁净室的内部装修材料和建筑构件274
第8章 管道布置设计
8.1 概述
8.2 管架和管道的安装布置
8.3 典型设备的管道布置
8.4 洁净厂房内的管道布置
8.5 管道布置图 思考题
实践10 管道布置设计（一）
实践11 管道布置设计（二）
实践12 管道材料选择和汇总
第9章 公用工程
9.1 公用工程概述
5 62相关工序的特殊要求157
563口服固体制剂车间设计举例160
第6章半固体制剂生产设备及车间工艺设计164
61软膏剂生产工艺技术及设备164
611软膏剂生产工艺技术164
612软膏剂生产设备167
62栓剂生产工艺技术及设备172
621栓剂生产工艺技术172
813交通运输布置246
814厂区总体布置实例246
82洁净厂房设计要求249
821GMP的要求249
822车间布置的技术要求252
第9章制药车间空气净化257
91我国GMP对空气净化的要求257
92制剂厂空气净化系统258
921车间环境参数258
431制药工艺用水的制备工艺102
432制药工艺用水的制备设备103
44注射剂车间工艺设计108
441最终灭菌小容量注射剂车间洁净区划分及工艺设计108
浅谈生物制药工厂工艺设计
生物制药工厂工艺设计心得体会系部制药工程系专业生物制药技术班级274学生姓名王帅学号020*******成绩二〇一二年十二月浅谈生物制药工厂工艺设计作者：王帅摘要 :生物制药产业是一个前景广阔的朝阳产业许多国家都在制订规划将其列为本国的发展重点生物制药产业也必将成为未来世界科技和经济竞争的战略制高点基于以上考虑本文总结了国内外生物制药产业的发展现状以此为生物制药产业的发展提供参考另外生物制药产业在我国也有发展但存在着产业结构不合理自主创新能力薄弱相关平台建设不足企业规模较小等问题因此本文也尝试从加强自主创新引进人才建设加大资金投入等方面探索适合我国生物制药产业发展的对策关键词：生物制药; 发展; 新动态;工厂设计从上个世纪中叶开始，生物制药产业的发展迅猛，在美国发明了生物技术以后，这项技术就被迅速应用到新型药物的研制上，并取得了很多成功的案例自从世界第一家生物制药公司诞生以来， 40 年的是建设里，世界很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国家经济的重要内容，生物制药行业发展已经进入到全新的时代一生物制药的含义生物制药是指运用现代生物化学等学科知识和生物技术等工程手段从生物体中提取制造用于预防治疗和诊断的生物制品的技术方法随着现代科学知识的丰富和技术手段的进步生物制药已经引起世界各国的关注与重视必将展现出前所未有的发展潜力[1 2].二生物制药产业发展概况从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中于美国日本和欧洲，作为生物制药的发源地，又是主要发展该技术的美国，在生物制药的行业中处于世界的前列，在美国国内目前已经有几千家的公司在从事生物医疗产品开发，占到世界发展行业的2 /3 之多，而生物制药技术资本总额直接超过了 500 亿美元，达到了世界的 1 /2，每一年直接用于开发的研究费用达到了100 亿美元，在常见病学和疑难病学的治疗药物上，开发出几十个品牌，投放到市场中的种类达到了 40 多个，为社会发展和医疗水平进步起到了积极有效的作用相对于美国来说，欧洲在生物制药行业发展远远落后于美国，但最近几年间发展非常迅猛，英国法国俄罗斯等国家在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，甚至在一些领域上已经超过了美国，一些著名的医疗机构已经成熟运转，在研究和生产遗传基因方面走出了一条创新发展之路在医药制剂行业同样较为发达的日本，也将生物制药工程列为本世纪重点发展和扶持的产业，不单纯是在产业项目上加大投入，还加强了同国外先进行业的合作，借助自身先进发达的信息技术，集中开展了生物信息技术以及纳米生化技术等方面的基础研究疾病相关的遗传基因等蛋白质结构研究，以基因新药为目标来推动日本的生物技术产业截至目前，日本已有超过六成的生物技术公司从事于生物医药研究，相当一部分公司的技术实力已经跻身世界前列.而在欧美日本之外的其他亚太国家中对生物制药行业的发展也尤为关注，中国澳大利亚印度等国家都采取积极的政策引导，扩大发展生物制药市场范围成为了很多国家追求的主导.三国内外生物制药产业的发展现状(一) 国外生物制药产业的发展现状自 1971 年世界上第一家生物制药公司诞生以来国外很多国家和地区都在发展生物制药产业从目前来看生物制药产业主要集中在美国欧洲和日本等发达国家和地区美国目前已有超过 1 000 家从事生物制药的企业约占世界总量的 2/3 每年的科研经费也超过了 50 亿美元已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有 40 多个总的来说美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国但其发展势头迅猛在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国日本在生物制药产业上的发展速度也比较快研发经费投入较多部分公司的实力甚至超过美国和欧洲除此之外其他国家如澳大利亚印度等在国家政策引导下不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术生物制药产业已经有了长足的发展和进步(二) 我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚经过了将近 20 年的发展目前以基因工程药物为核心的研制开发和产业化已经初具规模据统计目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了 200 家主要分布在北京上海广东浙江江苏吉林山东辽宁等环渤海长江三角洲珠江三角洲等经济发达的地区.虽然我国生物制药产业起步比较晚但是我国非常重视生物制药产业的发展目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展许多地区已经建立了生物制药产业基地有效地带动相关产业的发展总体而言我国的生物制药产业未来充满希望发展形势良好必将对我. 四国内生物制药产业存在的问题虽然经过多年的发展我国的生物制药产业已经有了长足的进步但是由于生物制药产业本身的高投入长周期高技术的特点以及起步较晚相关发展平台建设的不到位等原因我国的生物制药产业还面临着诸多问题与发达国家的水平还有较大差距主要表现在以下几个方面:（一）产业结构不合理截至目前我国虽然已有 200 多家从事生物制药的公司但是这些公司大多规模较小大多是一些民营企业和外商企业无法与国际大鳄相竞争此外市场陷入同质化竞争格局另一方面虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高更重要的是我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为 7.36% 远低于全球生物制药业在整个制药行业所占的比重（二）自主创新能力不足发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产相比而言我国的投入远远不够另外从申请的生产专利来看美国欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全部专利的 50%以上而我国申请的生物技术专利不足全部专利的 1% 此外由于我国生物制药缺乏核心技术至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品目前所畅销的药品还是十几年前开发的旧品种新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段（三）生物医药系统平台建设不足生物制药产业发展还存在着一些深层次长期性的平台建设和大环境建设的问题[4]如国内资本市场不完善生物制药技术企业融资渠道单一融资困难限制了生物制药企业的资金投入科技成果转化率低新研发的技术无法很快投入实际应用专利保护不到位生物制药领域浮躁作风现象严重现行药品招投标机制流通体制等不适应快速发展的生物制药产业等所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关都严重制约我国生物制药产业的持续健康快速发展五我国生物制药发展的对策加速建立完整的生物制药系统平台。
制药工程设计概述
案例五：某制药企业整体规划设计方案
总结词
该设计方案全面考虑了制药企业的生产、研发、办公等 功能需求，同时也考虑了企业的形象和品牌价值。
详细描述
该设计方案根据制药企业的特点和需求，结合了现代化 的设计理念和技术手段，实现了生产、研发、办公等功 能的合理布局和高效运转。同时，该设计方案也注重企 业的形象和品牌价值，通过建筑设计、景观设计等方式 展现了企业的特色和文化。
解决方案
采用环保技术和设备，如废气处理设备、废水处理设备等， 同时加强废弃物的管理和回收利用，降低对环境的影响。
06
制药工程设计案例分析
案例一：某中药提取物生产车间的设计
总结词
该车间设计合理，符合中药提取物生产 的工艺流程和操作要求，同时也考虑了 环境保护和安全生产的要求。
VS
详细描述
该车间设计考虑到中药提取物的特点和生 产工艺流程，采用了适合的设备和技术， 实现了自动化和智能化生产。同时，该车 间也注重环境保护和安全生产，采用了环 保材料和安全防护措施。
车间布局设计规范
车间布局设计应考虑生 产流程的顺畅和合理利 用空间。
01
02
车间布局设计应考虑设 备的安装、维修和清洁 等方面的要求。
03
04
车间布局设计应遵循安 全、卫生、环保等方面 的要求。
车间布局设计应考虑人 流、物流的分开，避免 交叉感染的风险。
管道系统设计规范
01
管道系统设计应考虑管道的材质 、规格、连接方式等方面的要求 。
要点一
总结词
要点二
详细描述
该生产线布局设计合理，符合生物制品生产的工艺流程和 操作要求，同时也考虑了生产效率和安全生产的要求。
该生产线布局设计根据生物制品生产的工艺流程和操作要 求，采用了合理的设备布局和物流设计，实现了生产效率 的提高和生产成本的降低。同时，该生产线也注重安全生 产的要求，采用了相应的安全措施和应急处理设备。
制药工业设计概述
制药工业建设项目从设想、提出到立项设计、施 工，一般经过图1-1所示程序:
• • • • • • • • • • • • 设计前期各项准备工作 项目建议书 审查及批准 可行性研究报告 审查及批准 编制设计任务书 初步设计 初步设计审查 施工图设计 组织工程施工 进行生产准备 竣工验收和交付生产
设计前期工作阶段
设计工作阶段
设计后期服务阶段
• 建设程序 ：一个建设项目，从准备、决策、设计、施 工到竣工验收整个过程中的各个阶段及其先后顺序， 称为建设程序 。
1、项目建议书
一般新建的基本建设项目已普遍把项目建议书做为基本 建设的第一道程序。项目建议书的任务是为建设项目投资提 出建议。在一个地区和部门内，以自然资源和市场预测为基 础，选择建设项目，寻找合适的投资机会，进行初步可行报 告。 项目建议书由建设单位或委托有工程咨询资格的咨询单 位编制。 项目建议书的基本内容和深度规定如下：
四、如何学好、做好制药工业设计
• 1、学好基础理论知识 • 高等数学、大学物理、四大化学、英语 • 2、掌握专业基础和专业知识 • 物理化学、化工原理、化工机械、制药化工仪表、化工制 图、药化、药剂 • 制药工艺学、制药过程原理、制药工程设计与设备 • 3、学一点相关专业的知识（工科） • 建筑、结构、水、暖通、电、计算机
4
4
张洪斌
三 四 五 六 七
2 4 4
2 4 4 2 12
张洪斌
张洪斌 二选一
张洪斌
制药公用工程设计基础 2 原料药工艺设计 12
姚日生
1-1 制药工业设计概述
制药工程专业覆盖范围
制 药 工 程
实验室小试 中试放大 工业生产
• 包含制药工艺、制药设备、设施、生产管理、工程设计等 体系
制药工程工艺设计PPT课件
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
制药工程设计概述
制药工程设计概述
制药工程设计的目的是为了确保药品的生产能够满足质量要求和产量
要求，并且能够在经济上合理运行。
药品生产过程中涉及到许多环节，包
括原料准备、制剂制备、包装等，每个环节都需要考虑到安全性、卫生性、操作性等方面的要求。
制药工程设计的第一步是确定生产车间的布局和规模。
根据药品的种
类和产量，确定车间的面积、高度和整体布局。
车间的布局设计要符合GMP（良好生产规范）的要求，确保不同工艺间的物料流动不受干扰，避
免交叉污染的发生。
生产设备的选择和设计是制药工程设计的关键环节之一、根据药品的
工艺要求，选择合适的设备，并对设备进行布局和安装设计。
设备的设计
要考虑到操作便利性、维护性和清洁性等因素，确保设备能够稳定运行并
满足药品生产的要求。
控制系统的设计是制药工程设计中的重要环节之一、控制系统包括仪表、控制阀、自动化设备等，它们的设计和配置要能够确保工艺参数的准
确控制和调节。
控制系统的设计要考虑到安全性、可靠性和经济性等因素，确保系统能够稳定运行并满足生产要求。
总之，制药工程设计是对药品生产过程中的各个方面进行综合考虑和
规划的过程。
它涉及到生产车间、生产设备、控制系统、工艺流程等各个
环节的设计和优化。
制药工程设计的目标是确保药品生产的质量和产量，
并且能够在经济上合理运行。
通过科学的设计，可以提高药品生产的效率、降低成本，同时保证药品的质量和安全。
制药工业设计IIppt
第一节 制药工程总体设计策略 1.1 制药工程总体设计
工艺方案（流程）的确定与设计是总体设计中的关键 和主体，故总体设计任务通常是由工艺专业主导完成的。
形成的设计文件是下阶段工程设计的依据和生产技术 的保证基础。
设计可采用决策式与洋葱头式模型相结合的策略展开。
制药工业设计IIppt
（6） 车间立面布置图
设备上下间距（操作、 设备维修、物料转移）
过程控制—出渣
制药工业设计IIppt
（7） 工艺配管图绘制
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
• 施工图设计是为了满足建筑施工、设备、仪表、电气及 管道等安装、 设备的制作以及控制工程建设造价的要求。
制药工程设计 将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技 术结合，通过工艺设计、工程基础设计（或管道走向研究和平面布置） 和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。
设计目的有二 ① 通过设计使得经验和技术更加合理、可行、经济和安全，并为药物生产
装置与设施的建设提供技术依据;为药物等产品的生产过程组织与实施 提供技术支持。 ② 为药物生产工艺技术的应用提供符合法规的装备、设施和人工环境等保 障条件方案与措施，为药物生产的许可提供可验证的材料。
• 施工图设计是把初步设计中确定的设计原则和设计方案， 根据建筑安装工程或设备制作的需要，进一步具体化。 把工程设计各个组成部分的布置和主要施工方法，以图 样及文字的方式加以确定，并编制设备、材料明细表。
• 施工图设计可作为生产准备的依据。通常，由文字说明、 表格和图纸三部分组成。
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业过程的目标 通过合理可行的工程设计实现制药工业过程的目标。在药物合成、
制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序
生产管理
GMP要求制药企业的厂房与设 施必须满足生产需求，并且布 局合理、易于清洁和维护。同 时，要考虑到防止交叉污染和 混淆的措施。
制药设备必须符合生产工艺要 求，易于清洗和消毒，并且要 有明确的操作和维护规程。
GMP对物料和产品的管理有严 格要求，包括采购、验收、储 存、发放和使用等方面。制药 企业必须建立完善的物料和产 品管理制度，确保产品质量。
制药工程工艺设计第一章制药工程 设计的基本程序
目 录
• 制药工程设计概述 • 制药工程设计的基本程序 • 制药工程设计的核心内容 • 制药工程设计中的关键技术问题 • 制药工程设计中的法规与标准 • 制药工程设计案例分析
01 制药工程设计概述
制药工程设计的定义与重要性
定义
制药工程设计是应用科学技术和工程 原理，对药品生产过程进行全面规划、 设计和优化的过程。
GMP要求制药企业建立完善的 生产管理体系，包括生产计划 、工艺规程、批生产记录、质 量控制等方面。同时，要对生 产过程中的关键环节进行严格 监控。
相关法规对制药工程设计的影响
药品管理法
药品管理法规定了药品研制、生产 、流通和使用等方面的基本要求和 管理制度。制药工程设计必须遵守 药品管理法的相关规定，确保生产 的药品安全、有效、质量可控。
保证药品质量和安全
通过合理的设计，确保生产环境、工 艺流程、设备选型等满足药品质量和 安全要求。
提高生产效率
优化工艺流程和设备布局，降低能耗 和物耗，提高生产效率。
促进技术创新
推动制药行业的技术进步和创新，提 升行业整体竞争力。
制药工程设计的目标与任务
目标 实现药品生产的规模化、自动化和智能化。
确保生产过程的可控性和可追溯性。
生物制药工厂工艺设计
生物制药工厂工艺设计1.工厂概述：该生物制药工厂的主要产品是一种用于治疗肿瘤的抗癌新药。
工厂位于郊区，占地面积约5000平方米。
设有生产、质量控制、研发和管理四个区域。
2.原材料采购：工厂首先需要采购优质的原料。
原料主要包括植物提取物和化学试剂，需要保证其纯度和无菌性。
采购部门负责与供应商协商，并确保符合工厂的要求。
3.提取和纯化：植物提取物需要经过提取和纯化过程才能得到所需的有效成分。
提取部门负责将植物材料放入提取器中，在适当的温度和压力下进行提取。
提取液经过过滤、浓缩和离心等步骤，最终得到所需的纯化产物。
4.制备：制备部门负责将纯化产物经过一系列反应和分离步骤制备成最终产品。
首先，需要进行药物原料的配制和反应，然后进行过滤、干燥和研磨等步骤，最终产品经过质量控制部门的检测合格后，进入下一个环节。
5.包装：包装部门负责将最终产品进行包装和标识，确保产品的安全和品质。
包装工艺包括灭菌、填充、封闭等步骤，采用无菌条件进行操作，避免细菌和其他污染物的进入。
6.质量控制：质量控制部门负责对原料、中间体和最终产品进行检测和分析，确保产品的质量符合标准。
常用的质控方法包括高效液相色谱、气相色谱和质谱等。
7.设备和工艺管线设计：工厂需要配备适当的设备和工艺管线，以满足生产需求。
设备包括反应釜、离心机、过滤器和填充机等。
工艺管线需要合理设计，以确保原料的流动性和操作的方便性。
8.工艺控制和自动化：为了提高生产效率和质量稳定性，工厂需要实施工艺控制和自动化系统。
工艺控制系统可以监测和调节温度、压力、pH值等关键参数，自动化系统可以实现工艺过程的自动控制和数据记录。
9.安全和环保：工厂需要遵守相关的安全和环保法规，确保工艺过程的安全性和环境友好性。
应建立健全的安全管理制度，加强员工安全培训，配备防护设备和消防设备。
10.工厂布局设计：考虑到生产和管理的需要，工厂的各个区域需要合理布局。
生产区域需要按照工艺流程进行划分，方便物料流动和操作人员的协作。
第1篇--制药工程设计概述
主要内容
➢项目名称。 ➢项目提出的目的和意义。 ➢ 产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
➢ 工艺技术初步方案。
5
主要内容
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。 ➢环境保护和污染物治理措施。 ➢项目实施初步规划,包括建设
工期和建设进度的初步方案。
6
主要内容
➢ 工厂组织和劳动定员估算。 ➢ 投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。 ➢ 经济效益和社会效益的初步评价。 ➢ 结论。
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1.2 可行性研究
1.2.1 可行性研究的任务和意义 1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分 1.2.3 可行性研究报告 1.2.4 可行性研究的审批程序
8
1.2.1 可行性研究的任务和意义
可行性研究是设计前期工作的核心,其研 究报告是国家主管部门对工程项目进行评 估和决策的依据。项目建议书经国家主管 部门批准后，即可由上级主管部门组织或 委托设计、咨询单位，进行可行性研究。
14
1.2.3 可行性研究报告
承担可行性研究的单位,必须持 有政府有关部门正式批准颁发的 资格证书，并对项目的可行性研 究结论负责。
15
1.2.4 可行性研究的审批程序
可行性研究报告编制完成后,由 项目委托单位上报审批。审批程 序可分为预审和复审两种。
16
1.2.4 可行性研究的审批程序
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由 国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门 负责预审,报国家计委审批，或由国家计委委托 有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行性 研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报 国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上级 主管部门批准即可。
制药工程设计概述
制药工程设计的重要性
01
制药工程设计对于药品研发、生 产和销售环节至关重要，它决定 了药品的质量、生产效率和成本 效益。
02
通过合理的制药工程设计，可以 降低药品生产成本、提高药品生 产效率、确保药品质量和安全性 ，同时减少对环境的影响。
提高效率、降低成本、符合法规要求
VS
详细描述
该制药厂通过对现有工艺流程进行详细分 析，找出了瓶颈环节和影响效率的关键因 素，通过优化设备布置、改进操作流程、 提高自动化水平等措施，提高了生产效率 ，降低了生产成本，并确保符合GMP和 相关法规要求。
案例二：某制药厂设备选型与设计
总结词
适应性强、效率高、易于操作维护
管道与阀门设计
管道材料选择
根据管道内流体的性质和温度等 条件，选择合适的材料来制造管 道，确保管道的耐腐蚀、耐磨损
等性能。
管道结构设计
根据管道的功能和工艺要求，设计 管道的结构，确保管道的稳定性和 可靠性。
阀门选择与设计
根据管道系统的需要，选择合适的 阀门型号和技术参数，确保阀门能 够满足管道系统的控制和安全要求 。
1. 评估变更对生产过程的影响，确保变更不会影响产品质量和生产效率。
设计变更及应对措施
01
2. 对设备进行必要的调整或更换，以满足变更后的生
产工艺要求。
02
3. 对原材料进行严格筛选和检验，确保符合变更后的
生产标准。
03
4. 对变更进行记录和备案，以便追踪和管理。
设备故障及应对措施
总结词：设备故障可能导致生产中断、产品质量下降，需及时处 理。
制药厂设计概论PPT
制药厂建筑的结构与构造
制药厂建筑的结构
制药厂建筑通常采用钢筋混凝土框架结构或钢结构，以满足高洁净度和温湿度控制的要求。同时，制 药厂建筑还需要考虑防震、防爆等方面的要求，以确保生产安全。
制药厂建筑的构造
制药厂建筑的构造主要包括墙体、地面、天花板等部分。墙体通常采用轻质材料，地面采用耐磨、防 滑、易清洁的材料，天花板采用不易积尘、易于清洁的材料。此外，制药厂建筑的构造还需要考虑通 风、采光等方面的要求，以满足生产工艺的需求。
某生物制药厂的建筑设计与环境保护案例
总结词
绿色、生态、可持续
详细描述
该案例中，建筑设计注重绿色、生态和可持 续的原则。采用环保型的建筑材料和技术， 降低建筑本身的能耗和环境负荷。同时，充 分利用自然光和通风，减少对人工照明和通 风的依赖，降低能耗。在环境保护方面，采 取一系列措施，如废水处理、废弃物减量等
制药厂的节能减排技术与应用
节能减排技术
制药厂通常采用先进的节能减排技术，包括能源回收利用、节能设备应用、生产过程优 化等。这些技术的应用有助于降低制药厂的能源消耗和污染物排放，提高经济效益和环
境效益。
节能减排技术的应用
节能减排技术在制药厂中得到了广泛应用。例如，制药厂可以采用热能回收技术将余热 转化为其他用途的能源，采用高效制冷技术降低空调系统的能耗，采用自动化技术优化 生产过程等。此外，制药厂还可以通过合理安排生产计划和生产流程，降低能源消耗和
制药厂的环境保护措施与要求
制药厂的环境保护措施
制药厂通常采取一系列环境保护措施， 包括废气、废水、废渣的处理和处置， 以及能源和资源的回收利用等。这些措 施旨在减少环境污染，保护生态环境。
VS
制药厂的环境保护要求
制药工程设计概述
制药工程设计原则与目标
• 可行性：设计方案应符合实际生产条件， 便于实施和操作。
制药工程设计原则与目标
设计目标
提高资源利用率，减少能 源消耗和废弃物排放。
实现药品的高质量、高效 率生产。
创造安全、舒适的生产环 境。
制药工艺流程简介
原料处理
对原料进行检验、粉碎、筛分等预处 理操作，以满足后续工艺要求。
制药工程设计概述
目 录
• 制药工程设计基本概念 • 制药车间布局与设备选型 • 制药工艺管道系统设计 • 制药用水、蒸汽及冷却系统设计 • 制药电气与自动化控制系统设计 • 制药环保、安全与职业卫生要求
01 制药工程设计基本概念
制药工程定义与特点
制药工程定义
综合性
制药工程是一门研究药品生产全过程的技 术科学，涵盖了从原料处理、化学反应、 分离纯化到制剂制备等各个环节。
06 制药环保、安全与职业卫 生要求
环保法规遵守及污染物治理措施
1 2 3
严格遵守国家和地方环保法规
确保制药工程的设计、建设和运营符合相关法规 要求，防止环境污染。
污染物分类治理
针对不同类型的污染物，如废水、废气、固废等， 采取相应的治理措施，如物理、化学或生物处理 方法，确保达标排放。
节能减排技术应用
05 制药电气与自动化控制系 统设计
供配电系统规划及安全措施
01
02
03
负荷等级划分根ຫໍສະໝຸດ 制药工艺对供电可靠 性和连续性的要求，合理 划分负荷等级，并确定相 应的供电方案。
供配电系统规划
结合厂区总平面布置和工 艺流程，规划供配电系统 的布局，包括变配电所、 高低压配电网络等。
安全措施
采取防雷、接地、短路保 护、过负荷保护等安全措 施，确保供配电系统的安 全稳定运行。
制药工程学重点
第一章制药工程设计概述制药工程设计：指工程技术人员将工程项目按照技术要求用图纸、表格及文字的形式表示岀来的一项综合性技术工作。
项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向上级有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想。
说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
可行性研究：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划及行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，做岀是否合理可行的科学评价。
初步设计的任务：是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书_。
制药工程项目试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车达到设计要求后，应及时组织竣工验收。
可行性研究的深度和阶段划分：可行性研究的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况可行性研究的阶段划分：按照其深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究3个阶段。
可行性研究的审批程序：可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。
审批程序可分为预审和复审。
未完待续初步设计的内容第二章厂址选择和总平面设计厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提岀推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。
厂址选择的基本原则1)贯彻执行国家的方针政策2)正确处理各种关系3)注意制药工业对厂址选择的特殊要求4)充分考虑环境保护和综合5)节约用地1)准备阶段组织准备技术准备2)现场调查阶段3)编制厂址选择报告阶段总平面设计的内容1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。