药品管理法培训记录

合集下载

药品管理法培训

邯郸市帜榀医药连锁有限公司培训记录部门年度负责人培训记录表培训时间月日点分培训地点会议室培训对象主讲人记录人汲婵婵主要内容中华人民共和国药品管理法应到人数实到人数缺席人员缺席原因具体情况中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正）第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

不合格药品的管理培训记录

不合格药品的管理培训记录此次培训由XXX授课，重点对不合格药品的管理进行了全面讲解。

XXX/XXX/XXX/XXX等员工参与了此次培训，旨在提升团队对于不合格药品处理的专业能力，确保药品质量安全，维护消费者权益和企业信誉。

通过此次培训，参训人员对不合格药品的识别、控制、处置及预防有了更深入的理解，为今后的工作打下了坚实基础。

培训题目：不合格药品的管理培训时间：2024.05.11授课人：XXX参训人员：XXX参考教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.确认为不合格品或应当按不合格品处理的情形包括：（1）根据《药品管理法》第四十八条和四十九条，被认定为假药或劣药。

（2）质量证明文件不符合要求的药品。

（3）药品的包装、标签或说明书内容不符合规定，或药品的内在质量、外观质量和包装质量不达标。

（4）包装破损或被污染，影响药品销售和使用的情况。

（5）批号或有效期不符合规定的药品。

（6）药品来源不符合规定。

（7）验收员在进货验收时发现药品的外观质量及包装质量不符合法定标准。

（8）药品成分或含量与国家药品标准不符。

（9）未标明有效期、超过有效期或更改有效期的药品。

（10）未注明或更改生产批号的药品。

（11）药品直接接触的包装材料或容器受污染。

（12）过期、失效、发霉变质或其他质量问题的药品。

（13）药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质量管理部门抽样送检后确认为不合格的药品。

（15）药品监督管理部门发布的禁止销售通知涉及的药品。

（16）从证照不全的单位或超出经营范围的单位购入的药品。

2.不合格药品的控制与管理（1）药店需加强对不合格品的管理，专设不合格品存放区，与合格品分开存放，并明显悬挂红色标志，确保不合格品不流入市场。

（2）在验收环节发现不合格药品时，验收员应拒绝验收并入库，将不合格品暂存于专设区域并悬挂红色标志，同时填写《药品拒收报告单》，并及时通知质量管理员和采购员进行退换货处理。

（3）当养护员在药品陈列过程中发现可能存在质量问题的药品时，应立即挂黄牌暂停销售，并填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员。

药店员工培训记录5则(2024)

序
定期检查货架商品数量和有效期，及时补货和下架过期商品
对于易碎、贵重商品要特别小心轻放，并设置醒目标识提醒顾客注意
补货时要注意先进先出原则，避免商品过期浪费
顾客投诉处理流程模拟
01
接待顾客投诉时要保持冷静和礼貌，认真倾听顾客诉求
02
对于商品质量问题或服务不满意等投诉，要及时道歉并提出解决
考核与反馈机制建立
培训效果考核
通过考试、实操等方式检验员工的学习成果，确保培训效果达标
。
反馈意见收集
鼓励员工提出对培训的意见和建议，不断完善培训计划。
奖惩措施实施
对表现优秀的员工给予奖励，对培训不积极的员工进行约谈和督促。
02
药品知识培训
药品分类与储存要求
药品分类
根据药品的性质、功效及使用范围，将药品分为处方药、非处方药、中药饮片、外用药品等类别。
03
销售技巧培训
顾客需求分析与沟通技巧
01
学习如何主动询问和倾听顾客需求，有效把握顾客购买意向。
02
掌握针对不同类型顾客的沟通技巧，提高沟通效率。
03
熟悉常见疾病症状及对应药品，以便为顾客提供专业建议。
04
定期进行模拟销售演练，提升员工实战能力。
产品陈列与展示方法论述
01
02
03
习和实践。
实战演练环节不足
本次培训实战演练环节相对较少，员工缺乏实际操作经验。建议增加实战演练环节，提高员工的
实际操作能力。
下一阶段培训计划安排部署
1 2
基础知识巩固
针对员工基础知识掌握情况，安排相应的基础知识巩固培训，打牢员工的专业基础。
技能培训与提升

药房员工培训记录

药房员工培训记录一、引言药房是医疗机构中至关重要的组成部分，承担着药品采购、储存、配送、销售和用药指导等重要职责。

药房员工的专业素质和服务水平直接关系到患者的用药安全和医疗质量。

因此，对药房员工进行系统的培训至关重要。

本文将记录药房员工培训的过程和内容，以提升药房员工的专业素养和业务能力。

二、培训目标1. 提升药房员工的专业知识水平，使其熟练掌握药品的基本知识、药理作用、适应症、禁忌症、不良反应等方面的内容。

2. 增强药房员工的法律法规意识，使其熟悉药品管理相关法律法规，规范药品采购、储存、配送、销售和用药指导等环节。

3. 提高药房员工的服务意识和沟通能力，使其能够为患者提供优质、高效的用药服务。

4. 培养药房员工的团队协作精神，提升药房整体工作效率。

三、培训内容1. 药品知识培训：包括药品的分类、剂型、规格、用法用量、药理作用、适应症、禁忌症、不良反应等内容。

通过培训，使药房员工熟练掌握各类药品的基本信息，为患者提供准确的用药指导。

2. 药品管理法律法规培训：包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规。

通过培训，使药房员工了解药品管理相关法律法规，规范药品采购、储存、配送、销售和用药指导等环节。

3. 药学服务技能培训：包括患者接待、用药咨询、处方审核、药品调配、用药指导等环节。

通过培训，提高药房员工的服务意识和沟通能力，为患者提供优质、高效的用药服务。

4. 药学信息技术培训：包括药房管理信息系统、药品追溯系统、电子处方系统等。

通过培训，使药房员工熟练掌握药学信息技术，提高药房工作效率。

5. 团队协作与沟通培训：包括团队建设、沟通技巧、协作能力等方面的内容。

通过培训，培养药房员工的团队协作精神，提升药房整体工作效率。

四、培训方式1. 面授培训：邀请具有丰富经验的药学专家进行授课，针对培训内容进行详细讲解和案例分析。

2. 在线培训：利用网络平台，开展线上培训课程，方便药房员工随时学习。

GMP培训-记录

现场准备
对生产现场进行清理和整理，确保环境整洁、设备完好、标识清晰。
现场检查流程与关键环节
开场会议
与检查组进行沟通，介绍企业基本情况和GMP实施情况。
02
文件和记录审查
检查组对企业提供的文件和记录进行详细审查，包括批生产记录、检验记录、设备使用记录等。
01
总结会议
检查组向企业反馈检查结果，指出存在的问题和不足，提出整改意见和建议。
引入先进技术和设备
企业应积极引入先进的生产技术和设备，提高生产效率和产品质量，降低生产成本。
加强供应链管理和风险控制
企业应加强对供应链的管理和风险控制，确保原材料和零部件的质量和供应稳定性，降低生产风险。
THANKS
感谢观看
增强了团队协作和沟通能力
培训过程中，员工们积极参与讨论和交流，增进了彼此之间的了解和信任，有利于形成更加高效、和谐的团队氛围。
未来发展趋势预测
GMP法规将不断完善
随着医药行业的不断发展和技术进步，GMP法规将不断更新和完善，对企业的生产和管理提出更高要求。
智能化和自动化技术的应用
未来药品生产将更加注重智能化和自动化技术的应用，提高生产效率和产品质量的一致性和稳定性。
生产过程控制要求
01
02
03
04
生产前，确保生产操作规范化和标准化。
生产过程中应严格控制各项工艺参数，确保产品质量稳定和
一致性。
生产过程中应建立完整的批生产记录，确保产品质量的可追
溯性。
生产结束后应对设备进行清洗、消毒和维护，确保下次生产
顺利进行。
。
销毁流程
过期或无保存价值的记录，应经质量管理部门审核批准后，按规定进行销毁，并做好销毁记录。

新修订药品管理法培训课件

第五十二条从事药品经营活动应当具备以
下条件:
1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； 2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； 3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
第五十九条药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库应当执行检查制度。
第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药:
（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
• 药品批发：涉及总则、质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等15个环节共计119条
第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
• 药物临床试验质量管理规范（GCP）：
• 药物临床试验：以人为对象进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性实验。
• 药品质量标准：
• 药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热源度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。

特殊药品管理制度培训

本公司从事罂粟壳管理工作的相关人员必须经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训，并经考核合格。
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊管理的药品的规定；
● 第三十六条质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行复核。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
● 第四十七条库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。
● 第九十六条特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管，不得涂改、转让、转借；

2019年新药品管理法及日常检查问题培训

三、新法出台后检查注意要点
1、首营资料的把关
采购和质管部，资料审核要更严格认真，产品资料要及时与供应商索取并更新信息。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
售药品的
责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
生产、销售假药的没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品
可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并
处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止
从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
关于系统操作的问题
4、系统验收记录里的验收员与配送单上的验收员签名不一致。 5、系统的陈列养护记录没有及时按月做好。 6、中药装斗清斗记录不真实（如柜斗实际只能装250克的夏枯草，记录填了装斗1000克），批号不同时没有做清斗记录。
关于系统操作的问题
7、不合格商品没有及时处理。每月对不合格商品进行调仓处理，并把不合格商品放在不合格区内（系统与实物要对应），做好登记，每季度进行一次商品的报损销毁。 8、日常没有用U盘进行备份（系统与U盘双重备份，只需保存前一天数据即可）。 9、没有按时上传进销存数据到市药监，上传后没有登陆市药监查询上传结果（甚至有门店连企业门户的帐号密码都不知道）。

处方药管理法律规定培训(3篇)

第1篇一、培训目的为了提高我国医药行业从业人员的法律意识，规范处方药的销售和使用，保障人民群众用药安全，本次培训旨在深入解读我国处方药管理法律规定，使从业人员充分了解相关法律法规，增强合规意识，提高服务质量。

二、培训对象医药行业从业人员，包括药品生产、经营、使用单位的相关人员。

三、培训内容第一部分：处方药管理法律概述1. 处方药的定义和分类- 处方药的定义：指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

- 处方药的分类：根据作用特点、安全性、疗效等因素，分为非处方药和处方药。

2. 处方药管理的法律依据- 《中华人民共和国药品管理法》- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》- 《处方管理办法》- 《药品经营质量管理规范》- 《医疗机构药品使用管理办法》第二部分：处方药销售和使用规定1. 处方药销售规定- 销售主体：必须具备《药品经营许可证》的药品零售企业。

- 销售条件：必须凭执业医师或执业助理医师处方。

- 销售过程：应严格执行药品经营质量管理规范，确保药品质量。

2. 处方药使用规定- 使用主体：仅限于医疗机构和执业医师或执业助理医师。

- 使用过程：应严格按照药品说明书和医师处方使用。

- 使用记录：医疗机构应建立处方药使用记录，并妥善保存。

第三部分：处方药管理法律责任1. 违反处方药销售规定的法律责任- 药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以下的罚款。

- 药品零售企业未按照药品经营质量管理规范销售的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以下的罚款。

2. 违反处方药使用规定的法律责任- 医师未按照规定开具处方的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以下的罚款。

- 医师未按照规定使用处方药的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以下的罚款。

药品记录与数据管理要求培训

第二章基本要求
第四条记录可以根据用途，分为台账、日志、标识、流程、报告等不同类型。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
记录载体可采用纸质、电子或混合等一种或多种形式。
第五条采用计算机（化）系统生成记录或数据的，应当采取相应的管理措施与技术手段，确保生成的信息真实、准确、完整和可追溯。
第六条电子记录至少应当实现原有纸质记录的同等功能，满足活动管理要求。
对于电子记录和纸质记录并存的情况，应当在相应的操作规程和管理制度中明确规定作为基准的形式。
第七条应当根据记录的用途、类型与形式，制定记录管理规程，明确记录管理责任，规范记录的控制方法。
第八条数据的采集、处理、存储、生成、检索、报告等活动，应当满足相应数据类型的记录填写或数据录入的要求，保证数据真实、准确、完整和可追溯。
特此公告。
国家药监局 2020年6月24日
第一章总则
第一条为规范药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本要求。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、
在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯。
第二十二条电子记录应当实现操作权限与用户登录管理，至少包括：（一）建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与
承担的职责相匹配，不得赋予其系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员的权限；（二）具备用户权限设置与分配功能，能够对权限修改进行跟踪与查询；（三）确保登录用户的唯一性与可追溯性，当采用电子签名时，应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关规定；（四）应当记录对系统操作的相关信息，至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因；数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移；对计算机（化）系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。

零售药店的年度培训记录-培训计划-培训试题及答案。

2014年度培训计划日期：年月日培训内容培训时间授课人参加人员组织科室培训地点新版GSP认证标准2014.6 XXX 公司各零售门店从药人员质管科公司会议室公司质量管理制度及岗位操作规程2014.7 XXX公司公司各零售门店质管员、采购员、养护员、营业员等相关岗位人员关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

2024年药房员工培训记录

药房员工培训记录一、培训背景随着我国医药行业的快速发展，药房作为药品销售的重要环节，其服务质量直接关系到患者的用药安全。

为了提高药房员工的专业素质和服务水平，确保患者能够得到安全、有效的药品，本次药房员工培训应运而生。

本次培训旨在使员工熟悉药房各项工作流程，掌握药品知识，提高服务质量，为患者提供优质的用药服务。

二、培训内容1.药品知识培训（1）药品分类：了解药品的分类，包括处方药、非处方药、中药饮片等。

（2）药品保管：掌握药品的储存条件、有效期管理、药品养护等知识。

（3）药品不良反应：了解药品不良反应的识别、处理和报告流程。

2.药房工作流程培训（1）处方审核：学习处方审核的基本原则和方法，确保处方用药安全。

（2）药品调剂：熟悉药品调剂的操作规范，提高调剂准确率。

（3）患者咨询：掌握患者用药咨询的技巧，提供专业、贴心的服务。

（4）药品销售：了解药品销售的相关法律法规，规范销售行为。

3.药事法规培训（1）药品管理法规：学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规。

（2）药品广告法规：了解药品广告的审查标准，规范广告宣传。

（3）药品价格政策：掌握药品价格政策，合理制定药品价格。

4.职业道德与素养培训（1）职业道德：强调员工遵守职业道德，树立良好的职业形象。

（2）沟通协作：培养员工沟通协作能力，提高团队凝聚力。

（3）服务意识：提升员工服务意识，关注患者需求，优化服务流程。

三、培训方式1.面授培训：邀请资深药师和行业专家进行授课，现场解答员工疑问。

2.案例分析：通过分析实际案例，使员工更好地理解并运用所学知识。

3.角色扮演：模拟药房工作场景，让员工在实际操作中提升技能。

4.网络培训：利用网络平台，开展线上培训，方便员工随时学习。

四、培训效果评估1.考试考核：培训结束后，组织考试，检验员工学习成果。

2.日常工作表现：观察员工在日常工作中的表现，评估培训效果。

3.患者满意度调查：通过患者满意度调查，了解培训对服务质量的影响。

医疗药品管理培训记录

医疗药品管理培训记录培训时间：2023年4月10日培训地点：医院会议室培训讲师：张药师培训内容：一、药品管理法规概述1. 《中华人民共和国药品管理法》主要介绍了药品管理法的基本概念、药品的生产、经营、使用、监督等方面的规定。

2. 《医疗机构药品管理办法》详细讲解了医疗机构药品采购、储存、配送、使用、监督管理等方面的要求。

二、药品储存与养护1. 药品储存条件- 温度控制：药品储存温度应控制在规定范围内，如冷藏、冷冻等。

- 湿度控制：药品储存湿度应保持在适当范围内，以防药品受潮、发霉等。

2. 药品养护- 定期检查：定期对药品进行外观、质量、有效期的检查，及时清理过期、变质药品。

- 药品分类：按照药品的性质、用途、储存要求等进行分类，便于管理和使用。

三、药品采购与配送1. 药品采购- 供应商选择：选择具有合法资质的供应商，确保药品的质量和供应。

- 采购合同：与供应商签订采购合同，明确药品的质量、价格、供应期限等内容。

2. 药品配送- 配送时间：按照采购合同约定的时间进行配送，确保药品的及时供应。

- 配送条件：确保药品在配送过程中的温度、湿度等条件符合要求。

四、药品使用与管理1. 药品使用- 处方审核：药师对医生开具的处方进行审核，确保处方的合法性、合理性。

- 药品配发：药师按照处方进行药品配发，确保患者用药的正确性。

2. 药品管理- 药品不良反应监测：及时发现和报告药品不良反应，保障患者用药安全。

- 药品短缺管理：针对药品短缺情况，采取有效措施，确保患者的基本用药需求。

五、培训互动环节本次培训设置了互动环节，参加培训的人员就药品管理过程中遇到的问题进行了咨询，张药师进行了耐心解答。

培训效果评估：参加培训的人员对本次培训的内容、讲师、方式等方面进行了评价，评价结果如下：- 内容满意度：90%- 讲师满意度：95%- 培训方式满意度：85%综上，本次培训取得了较好的效果，参加培训的人员对药品管理有了更深入的了解和认识。

202004假药劣药的定义

有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
新《药品管理法》第一百一十六条将原来的“处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”修改为“处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”并且“货值金额不足十万元的，按十万元计算”。同时，情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证后，“十年内不受理其相应申请”。
2、对生产、销售劣药者
新《药品管理法》第一百一十七条将原来的“处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”修改为“处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”并且“违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算”。同时，若情节严重，则责令停产停业整顿或者吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
二、生产、销售假药、劣药相关的行政责任
（一）生产者与销售者
1、对生产、销售假药者
另外，还规定“对于生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”这一规则意味着生产、销售中药饮片，在实质上没有危害但是不符合药品标准的，也可能会被课以处罚。

零售药店的年度培训记录-培训计划实施-培训试题及答案

2014年度培训计划日期：年月日关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题：岗位：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其和予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人、。

二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过3、相关药品生产企业应当在装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其和予以登记。

药品零售企业相关法律法规培训

药品零售企业相关法律法规培训一、引言药品零售企业在我国医药行业中扮演着重要的角色，为公众提供药品零售服务。

为了保障药品质量和公众健康，我国制定了一系列法律法规来规范药品零售企业的经营行为。

本培训旨在帮助药品零售企业了解和掌握相关法律法规，确保其合法合规经营。

二、药品管理法1.药品经营许可证：药品零售企业必须取得药品经营许可证，方可从事药品零售业务。

2.药品来源：药品零售企业应从合法渠道购进药品，确保药品来源合法、质量可靠。

3.药品储存与养护：药品零售企业应按照药品储存要求进行储存，确保药品质量不受影响。

4.营业人员要求：药品零售企业应配备具备相应资质的药学技术人员，为消费者提供专业服务。

5.药品广告与宣传：药品零售企业应遵守药品广告管理法规，不得发布虚假、夸大宣传的药品广告。

三、药品经营质量管理规范（GSP）药品经营质量管理规范（GSP）是药品零售企业必须遵守的质量管理标准。

其主要内容包括：1.组织机构与人员：药品零售企业应建立健全组织机构，明确各级职责，配备具备相应资质的药学技术人员。

2.质量管理体系：药品零售企业应建立完善的质量管理体系，包括质量管理制度、操作规程、质量记录等。

3.药品采购与验收：药品零售企业应建立药品采购、验收制度，确保药品来源合法、质量可靠。

4.药品储存与养护：药品零售企业应按照GSP要求进行药品储存与养护，确保药品质量。

5.销售管理：药品零售企业应建立销售管理制度，确保销售药品的质量和合法性。

四、反垄断法与反不正当竞争法药品零售企业在经营过程中，还需遵守反垄断法与反不正当竞争法，维护市场公平竞争。

主要注意事项如下：1.反垄断法：药品零售企业不得滥用市场支配地位，进行垄断行为，如垄断价格、排斥竞争对手等。

2.反不正当竞争法：药品零售企业不得进行虚假宣传、商业贿赂、侵犯商业秘密等不正当竞争行为。

五、消费者权益保护法药品零售企业在经营过程中，应充分尊重和保障消费者权益。

主要注意事项如下：1.商品质量：药品零售企业应保证销售药品的质量，不得销售假冒伪劣药品。

药房法律法规培训记录

药房法律法规培训记录培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

（2）质量证明文件不合格的药品。

（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

（5）批号、有效期不符合规定的药品。

（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

（）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。

（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。

（10）不注明或者更改生产批号的药品。

（11）被直接接触药品的包装材料、包装污染的药品。

（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。

（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。

（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。

2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。

（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量，质量一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。

已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。

（4）不合格药品一经确认，就要做好《不合格药品台帐》，需要报损进行报损处理。

3、不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》，由质量签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。

药品管理法培训记录

37
QA
戴菊
62
毛小平
38
刘凯
63
周建芳
39
QC
袁玲
64
张子豹
40
杨亚玲
65
纪小兰
41
曹玲玉
66
殷明男
42
物流部
沈桂军
67
吕建清
43
供应科
刘乔云
68
陈书琴
44
仓储科
钱学东
69
姚家兵
46
张国平
70
丁文章
47
严俊
71
肖昌军
48
朱春明
72
刘新河
49
药品生产部
曹恩清
50
精烘包车间
陈吕
51
合成车间
陆丰华
52
张龙
53
戴美芳
54
赵冬女
55
王金虎
56
蒋鑫国
57
陈友新
58
刘林海
59
任国芳
60
明正华
缺席者名单及其培训考核结果：
苏梅
27
严雪风
10
研发中心
王秀云
28
鞠春红
11
张翠英
29
殷菊芳
12
宋建均
30
王克兵
13
朱宣华
31
安环部
刘银
14
金以露
32
潘明生
15
技术部
王晓维
33
周建明
16
设备工程部
吉新武
34
殷月美
17
设备科
刘昆
35
蒋春华

gsp管理制度培训范文

gsp管理制度培训范文GSP管理制度培训一、导言为了加强公司对GSP管理制度的执行和遵守，提高药品质量安全管理的水平，确保公司各部门和员工对GSP管理制度的知晓和理解，特开展GSP管理制度培训。

本次培训将全面介绍GSP管理制度的基本内容和要求，以促使各部门和员工进一步加强对GSP管理制度的遵守和执行，确保药品质量和安全。

二、背景和意义作为一家从事药品流通和质量安全的公司，我们应积极推行GSP管理制度。

GSP（Good Supply Practice）是指良好的药品流通质量管理规范，是国家对于药品流通环节的管理要求。

我国《药品管理法》第八章第六十一条规定，药品批发企业必须按照国家药品管理法规的要求，执行GSP，确保从事药品流通的合法、安全和有效。

加强GSP管理的目的在于规范药品流通环节，提高药品质量和安全保障水平，保障患者的合法权益，提升公司的竞争力和形象。

三、GSP管理基本要求1. 人员管理公司应建立完善的人员管理制度和培训机制，确保所有从业人员具备相应的资质和技术能力，严格遵守相关法律法规和行业准则。

2. 质量管理公司应建立科学的质量管理体系，确保药品的质量安全，包括药物的存储、运输、配送等环节。

3. 质量控制公司应建立药品质量控制的有效机制，确保药品在流通环节中不受到污染、变质或损坏，配备合适的设备和仪器用于药品质量检测。

4. 设施管理公司应建立合理的设施管理制度，包括对存储库房、运输车辆等设施的规划、设计、使用和维护，确保设施符合卫生环境要求，能够保证药品的质量安全。

5. 记录管理公司应建立健全的记录管理制度，包括对进出库药品的记录、通知书、出货单、收货单等相关文件的管理，确保药品流通记录真实、准确。

四、GSP管理制度培训内容1. GSP管理制度基本介绍- GSP管理制度的背景和意义- GSP管理制度的主要内容和要求2. 药品质量和安全管理要点- 人员管理要求- 质量管理要求- 质量控制要求- 设施管理要求- 记录管理要求3. GSP管理制度执行和遵守- 各部门在GSP管理中的职责和义务- 员工在GSP管理中的职责和义务- GSP管理制度的执行和遵守的考核和奖惩机制4. GSP管理制度培训实施- 培训材料和教案的准备- 培训方式和时间安排- 培训达到的效果和预期目标五、GSP管理制度培训后续工作1. 落实GSP管理制度- 各部门根据培训内容制定相应的工作计划和总结- 员工根据培训内容落实到自己的具体工作中2. 考核和监督- 对各部门和员工的GSP管理制度的执行情况进行考核和监督- 及时发现问题和不足，及时进行纠正和改进3. 奖励和激励机制- 对在GSP管理中表现优秀的部门和员工进行奖励- 设立激励机制，鼓励员工自觉遵守和执行GSP管理制度六、总结通过本次GSP管理制度培训，希望能增强各部门和员工对于GSP管理制度的理解和遵守，提高公司药品质量和安全管理水平。