南开大学20秋《药事管理学》在线作业-2(参考答案)

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南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案2

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作2.药品广告内容以()A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准3.销售假药的处罚措施()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任4.我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A.《本草纲目》B.《黄帝内经》C.《新修本草》D.《伤寒杂病论》E.《千金方》5.下列关于药品标准的说法，错误的是()。

A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范6.药品注册申请不包括()A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请7.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP8.药品不良反应主要是指()。

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应9.负责标定国家药品标准物质的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局10.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年11.非处方药分为甲、乙两类是根据()A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性E.药品的稳定性12.中药饮片的标签可以不注明的内容是()A.有效期B.产品批号C.生产企业D.产地13.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()。

南开20秋学期《药事管理学》在线作业863

A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
D:协定处方制
E:摆药制
答案：A,B,E
《药事管理学》教材由( )构成
A:药事管理概论
B:法学和伦理学
C:药事法规
D:管理学类
E:药事部门管理
答案：A,C,E
下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《药品管理法实施条例》
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
答案：A,D
《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A:在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
答案：E
执业药师资格注册机构为( )
A:国家药品监督管理部门
B:国家人事部
C:国家卫生部
D:省级药品监督部门
答案：D
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
A:国卫药注字 J20160075
B:国药准字 Z20161021
C:国食药准字 Z20162035
D:国食药监字H20130085

2020年秋[1143]《药事管理学》作业答案

单项选择题1、《药品管理法实施条例》属于（）。

.部门规章.行政法规.地方法规.法律2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。

.GLP.GAP.GCP.GMP3、乙类非处方药标识的颜色是（）。

.黄色.黑色.绿色.红色4、下列可以采猎的野生药材是( )。

.豹骨.虎骨.羚羊角.穿山甲5、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。

.安全性、有效性.稳定性、经济性.有效性、经济性.安全性、生命性6、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（）。

. E. 按劣药处理.撤销批准文号.按假药处理.进行再评价7、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（）。

.药师资格.主管药师资格.执业药师资格.药师或者执业药师资格8、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（）。

.麻醉药品可以进行委托生产<br.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要9、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求。

.书面.现场.直接.间接10、《药品管理法》规定，假药是指（）。

.药品成分的含量不符合国家药品标准的.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的.未标明有效期或更改有效期的.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的11、GSP要求药品经营企业建立计算机系统的主要目的是（）。

.提高工作效率.加强药品信息管理.企业部门之间数据共享.实现药品质量可追溯12、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（）。

.补充申请.仿制药品申请.进口药品申请.新药申请多项选择题13、对麻醉药品和精神药品实行（）。

.政府定价.市场调节价.定点生产.定点经营.定点运输14、不得发布广告的药品有（）。

南开20春学期(1709-2003)《药事管理学》在线作业试卷1-复习资料答案

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理
学》在线作业
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.《药品生产质量管理规范》属于( )
[A.]部门规章
[B.]行政法规
[C.]法律
[D.]地方性法规
[E.]国际法
正确选项是：A
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
[A.]配备非处方药以外的药品
[B.]配备常用药品和急救药品以外的其他药品
[C.]配备常用药品和急救药品
[D.]配备中成药
[E.]使用中药饮片
正确选项是：B
3.不得发布广告的药品是 ( )
[A.]麻醉药品
[B.]非处方药
[C.]暂停生产销售使用的药品
[D.]医疗机构制剂
正确选项是：D
4.对贵重药品实行( )
[A.]配制管理
[B.]收支两条线管理
[C.]二级管理
[D.]三级管理
[E.]一级管理
正确选项是：C
5.急诊处方一般不得超过( )
[A.]7日用量。

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部2.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP3.一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材4.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。

()A.正确B.错误5.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品6.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品7.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。

()A.正确B.错误8.有关药品有效期表述错误的是()A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX年D.有效期至XXXX/XX/XX9.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()。

A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年10.治疗作用确定阶段()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验11.以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭12.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且。

()A.正确B.错误13.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。

该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法14.某一药企的医药商业秘密包括()。

药事管理学2-及-答案

药事管理学模拟题 2一、A型选择题（只有一个最佳答案）E1。

药品管理实质上就是管理A．药品研发 B．药品生产 C．药品经营 D．药品使用 E．药品质量E2．美国食品药品管理局（FDA）隶属于（ )A. 联邦政府的健康服务中心B. 联邦政府的人类健康服务部C. 联邦政府的卫生服务部 D。

联邦政府的人类服务中心E。

联邦政府的健康与人类服务部C3。

药品质量是指（）A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足需求的特征E．药品能满足明确需要的特性C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A。

从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位B。

从事生产劣药,其情节严重的企业或者其他单位C。

从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D。

从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E。

从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位B5。

以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（）A 第一类精神药品不得零售B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品C 不得向未成年人销售第二类精神药品D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批A6。

著作权的合理使用必须具备的条件A只能使用他人已经发表作品 B无需取得著作权人许可，但需适当支付报酬C限于国家规划教材编写使用 D限于九年义务教育使用 E限于对原作品进行分析评论需要二、B型选择题A. 中国医药教育协会 B。

中国非处方药物协会C。

中国医药企业管理协会 D。

中国医药商业协会E. 中国化学制药工业协会C1。

编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是( ）E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是( ）B3。

前身为中国大众药物协会的是（ )A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论研究、信息服务等项工作的是（）A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性C5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的( )B6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ )A7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（）E8．药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（）A．按无证经营处罚B．按销售假药处罚C．按销售劣药处罚D．按广告法处罚E．按价格法处罚B9。

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

南开20秋学期《药事管理学》在线作业答案09

(单选题)1: 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A: 刺激剂
B: 麻醉止痛剂
C: 合成类固醇类
D: 利尿剂
E: β-受体拮抗剂
正确答案: C
(单选题)2: 《药物临床试验批件》的批准机关( )
A: 国家食品药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 市县级药品监督管理局
D: 省卫生行政部门
E: 省药检所
正确答案: A
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是( )
A: 5年
B: 3年
C: 1年
D: 7年
正确答案: D
(单选题)4: 药品广告的审查批准机关是( )
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
正确答案: B
(单选题)5: 关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A: 不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B: 对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C: 对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E: 药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案: E
(单选题)6: 执业药师资格注册机构为( )
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门
正确答案: D。

[南开大学]20春学期《药事管理学》在线作业-参考资料1

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业注：请确认是您需要的试卷在下载！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.《药品生产质量管理规范》属于( )[.A]部门规章[.B]行政法规[.C]法律[.D]地方性法规--[E]国际法问：请对以上试题作出选择答案是:A2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( ) [.A]配备非处方药以外的药品[.B]配备常用药品和急救药品以外的其他药品[.C]配备常用药品和急救药品[.D]配备中成药--[E]使用中药饮片问：请对以上试题作出选择答案是:B3.不得发布广告的药品是 ( )[.A]麻醉药品[.B]非处方药[.C]暂停生产销售使用的药品[.D]医疗机构制剂问：请对以上试题作出选择答案是:D4.对贵重药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:C5.急诊处方一般不得超过( )[.A]7日用量[.B]5日用量[.C]3日用量[.D]2日用量--[E]1日用量问：请对以上试题作出选择答案是:C6.对医疗用毒性药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:E7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( ) [.A]进口药品[.B]血液制品、疫苗制品[.C]抗生素[.D]天然药物提取物--[E]中药注射剂问：请对以上试题作出选择答案是:E8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )[.A]6个月[.B]3个月[.C]1年[.D]10年问：请对以上试题作出选择答案是:D9.合格药品库应挂( )[.A]黄色色标[.B]蓝色色标[.C]绿色色标[.D]红色色标--[E]白色色标问：请对以上试题作出选择答案是:C。

(完整版)药事管理学各章节习题(答案)

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A ）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE ）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE ）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE ）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE ）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章一、A型题1．新药是指（B ）A．我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（D ）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C ）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A ）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（B ）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C ）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D ）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B ）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核二．X型题26．药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC ）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE ）A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE ）A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC ）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ C ）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（ C ）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5．“FIP”的中文名称为( B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（ C）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（ B ）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ A ）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、X型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD ）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ ABCDE ）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ CDE ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A ）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ A ）A．10年内 B.8年内 C.5年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（D ）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A ）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE ）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE ）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE ）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE ）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE ）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章一、A型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ D ）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ A ）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（ B ）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（ D ）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6．临床研究用药物，应当（ B ）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7．创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（ B ）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（ C ）A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（ D ）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（ C ）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26．新化学药品名称包括（ ACDE ）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ ABD ）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ ABCD ）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（B ）后方可生产A．药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作业

B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售源自E.其制剂室必须达到GMP标准
正确答案:A
3.《药品生产许可证》应当标明的项目是()
A.制剂范围
B.有效期
C.发证日期
D.生产范围
E.经营范围
正确答案:B
20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业 --------------------------单选题 1.质量控制的英文词汇是()
A.qualitymanagementsystem B.qualitycontrol C.quantityassurance D.qualityproduce E.qualitymanagement 正确答案:B 2.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是() A.羚羊角 B.杜仲 C.川贝母 D.斑蝥 E.党参正确答案:B 3.根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为() A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.吗啡阿托品注射液 D.狂犬疫苗 E.龙胆泻肝丸正确答案:C 4.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定() A.标定国家药品标准品 B.国家药品标准的制定和修订 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.标定国家药品的标准品、对照品 E.国家药品标准正确答案:C 5.对贵重药品实行() A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理正确答案:B 6.新药上市后监测是() A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ临床试验正确答案:E 7.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( ) A.6个月 B.3个月 C.1年 D.10年

药事管理学第02章在线测试

《药事管理学》第02章在线测试《药事管理学》第02章在线测试剩余时间： 57:15答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是A 、血液制品B 、血清疫苗C 、化学原料药D 、兽用药品2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是A 、2000年7月1日B 、2005年7月1日C 、2009年7月1日D 、2009年1月1日3、国家基本药物的遴选原则是A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定4、执业药师的基本准则是A 、忠于职守，遵守职业道德B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效C 、严格遵守法律法规D 、监督管理职业范围内的药品质量5、下列属于假药的是A 、擅自添加矫味剂B 、未注明有效期的C 、未注明生产批号D 、所标明的适应症超出规定范围的第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是A 、临床必需B、安全有效C、价格合理D、使用方便E、市场能保证供应2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是A、超过有效期的药品B、被污染的药品C、擅自添加着色剂的药品D、变质的药品E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品3、执业药师的概念是A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》C、并经注册取得《执业药师注册证书》D、不需注册E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员4、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据5、药品的质量的含义是指A、仅指药品的含量B 、药品质量的各项指标均合格C 、化学、物理指标合格D 、一片或者一粒药合格，该批药品合格E 、与药品的包装材料、标签、说明书、广告有关第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、化学原料药属于药品正确错误2、维生素C 作为食品添加剂制成的食品属于药品正确错误3、口服和外用剂型的药品都是OTC 药品正确错误4、双跨药品就是既可以作为处方药，也可以作为非处方药使用的药品正确错误5、药品的特殊性之一为缺乏需求价格弹性正确错误交卷恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药事管理学》第02章在线测试的得分为 18分（满分20分），因未超过库中记录的成绩18分，本次成绩未入库。

药事管理学考试题及答案

药事管理学考试题及答案一、单项选择题1. 药品监督管理的法律依据是（）。

A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品生产质量管理规范》D. 《药品经营质量管理规范》答案：A2. 国家对药品实行分类管理，分为（）。

A. 处方药和非处方药B. 处方药、非处方药和特殊药品C. 处方药、非处方药和基本药物D. 处方药、非处方药和非基本药物答案：A3. 药品不良反应监测的主管部门是（）。

A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家市场监督管理总局答案：A4. 药品经营企业必须具备的条件不包括（）。

A. 有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有与经营药品相适应的管理制度D. 有与经营药品相适应的财务人员答案：D5. 药品生产质量管理规范（GMP）的目的是（）。

A. 保证药品质量B. 提高药品生产效率C. 降低药品生产成本D. 增加药品生产量答案：A二、多项选择题1. 药品的注册包括（）。

A. 药品的临床试验审批B. 药品的生产审批C. 药品的进口审批D. 药品的再注册审批答案：ABCD2. 药品经营企业应当建立的制度包括（）。

A. 药品购进、验收、储存、养护、出库、运输等环节的管理制度B. 药品不良反应报告和监测管理制度C. 药品质量事故报告和处理管理制度D. 药品召回管理制度答案：ABCD3. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。

A. 制定药品监督管理的政策、规划B. 组织制定药品标准C. 制定药品生产、经营质量管理规范并监督实施D. 组织药品质量抽查检验答案：ABCD三、判断题1. 药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可生产药品。

（）答案：正确2. 药品经营企业可以自行配制药品。

（）答案：错误3. 药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容。

（）答案：正确四、简答题1. 简述药品监督管理的主要内容。

《药事管理学》-浅谈学习药事管理学的意义 (3)

南开大学现代远程教育学院考试卷2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》主讲教师：许婧一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。

1、浅谈学习药事管理学的意义2、论加强药品监督管理的重要性3、药品注册管理制度的必要性4、论执业药师的道德规范5、浅谈药品知识产权保护6、浅析国家基本药物制度7、我国现行药品价格制度的利与弊8、我国GMP认证后的效果与问题9、对我国医药电子商务发展的思考10、我国药品广告的现状和分析二、论文写作要求论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。

参考文献不少于5篇。

参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。

文章题目。

杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。

论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。

三、论文写作格式要求：论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；参考文献要求为宋体五号字。

文中出现的英文表述用Times New Roman格式。

论文字数要控制在2500-3000字四、论文提交注意事项：1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。

论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。

2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。

3、不接受纸质论文。

4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。

浅谈学习药事管理学的意义【摘要】文章通过参考国内外药物经济学研究的进展，论述药物经济学原理的应用于医院药事管理的重要性、应用现状、使用当中的局限性和需注意的问题。

以期分析研究药物经济学在医院药事管理工作中的应用。

并得出结论：药物经济学研究可以提高医院药事管理的水平，但在中国还有很长一段路要走。

[南开大学]20春学期(1709至2003)《药事管理学》在线作业试卷2-答案

奥鹏-[南开大学]20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业提示：本科目有多套试卷，请确定本套试卷是您需要的试卷在下载！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.一级保护野生药材物种是( )A.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种B.资源严重减少的药材C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.分布区域严重缩小的药材E.价格昂贵的常用药材提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C2.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、经营、使用、检验、监督B.药品研制、生产、经营、使用、监督C.药品研制、生产、经营、使用、检验D.药品研制、生产、经营、使用、广告提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：B3.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )A.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角B.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出E.不得使用草书、篆书等不易识别的字体提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：A4.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品( )A.麻醉药品、精神药品B.药品类易制毒化学品C.治疗类疫苗、细胞毒性药品D.放射性药品、麻黄素E.医疗用毒性药品、肽类激素提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C5.《中华人民共和国药品管理法》( )A.部门规章。

南开24秋学期《药事管理学》作业参考二

24秋学期《药事管理学》作业参考1.质量保证的英文词汇是( )选项A：quality management system选项B：quality control选项C：quantity assurance选项D：quality produce选项E：quality management参考答案：C2.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( )选项A：双人双锁管理选项B：专人定点管理选项C：专人专账管理选项D：科学规范管理选项E：专人专时管理参考答案：A3.《药品GMP证书》有效期( )选项A：1年选项B：2年选项C：3年选项D：5年选项E：7年参考答案：D4.《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )选项A：减免注册费用选项B：对未批准的药品设立监测期选项C：先予注册选项D：特殊审批选项E：集中审批参考答案：D5.下列证照中有效期不是5年的是( )选项A：药品生产许可证选项B：药品批准文号选项C：执业药师注册证选项D：《互联网药品信息服务资格证书》选项E：《中药材GAP证书》参考答案：C6.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )选项A：禁止在非适宜区种养殖中药材选项B：中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸选项C：对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法选项D：对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则选项E：对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核参考答案：C7.中药二级保护品种的保护期限是( )选项A：5年选项B：3年选项C：1年选项D：7年参考答案：D8.开办药品批发企业的审查批准部门( )选项A：国家食品药品监督管理部门选项B：省级食品药品监督管理部门选项C：市级、县食品药品监督管理部门。