药剂学复习提纲处方设计各种剂型辅料可以在里面找

1、熟悉药剂学的一些概念

药物（):用以防治人类和动物疾病以及对机体生理功能有影响的物质。

药品（): 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。

●剂型( )：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

●药物制剂（）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。

●药物传递系统（；):新剂型

●药剂学()：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2、药物剂型的重要性（熟悉P6）

①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；

④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效

3、剂型的分类（熟悉）

●（一）按给药途径分类经胃肠道给药——口服制剂——溶液> 混悬液> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂

●（二）按分散系统分类；(三) 按制法分类；（四）按形态分类

4、药剂学的任务与发展（了解）

（1）、任务

①药剂学基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新辅料的研究与开发（P9）；④制剂新机械和新设备的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦医药新技术的研究与开发

（2）、分支学科

工业药剂学（)；物理药剂学( )；药用高分子材料学( )；生物药剂学()；药物动力学( ）；临床药剂学（)；医药情报学（)

（3）、发展

格林制剂（汉代、张仲景）；第一代:丸、丹、膏、散等；第二代：片剂、胶囊、注射剂等；第三代：缓释、控释、靶向；第四代：自调节

5、药典与药品标准（掌握）

（1）、药典()——一个国家记载药品标准、规格的法典。

●特点：由国家药典委员会编写；由政府颁布执行，具有法律的约束力；收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，明确规定其质量标准；在一定程度上反映出国家药品生产和医药科技的水平。

《中国药典》收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种。现行版本：2005：一部：中药；二部：化药；三部：生物制品

（2）、标准——《国家药品监督管理局药品标准》原部颁及现由国家新批准生产的药物及制剂的质量标准

外国药典：P12——美国药典（31版)；英国药典（2007版）；日本药局方（，第15版）；欧洲药典（,第5版）；国际药典（．．）

(3)、处方、处方药与非处方药

处方

●法定处方

●医师处方：指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

●协定处方

处方药与非处方药

处方药（)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品；

非处方药（，）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。

（4）相关管理规范（熟悉）

●（)；（)；（)

●（)；（)；（)

⏹1、掌握液体制剂的概念、分类及应用特点。

概念：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

分类：1）按分散系统分——A、溶液剂：r < 1

B、高分子溶液剂、溶胶剂：1 < r < 100

C、乳剂：r > 100

D、混悬剂：r > 500

2）按应用方法分——A、内服液体制剂——如合剂、混悬剂、芳香水剂、糖浆剂、溶液剂、滴剂、醑剂。

B、外用液体制剂——(1)皮肤用，如洗剂、搽剂。红药水，紫药水

(2)五官科用，如洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂、滴鼻剂、含濑剂、滴

牙剂。

(3)直肠、阴道、尿道，如灌肠剂、灌洗剂。

C、注射用液体制剂

应用特点：优点：1、药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。

2、引湿性药物或对胃有刺激性药物制成溶液较为适宜（如口服液)。

3、给药途径广泛，可用于内服，也可用于

皮肤和粘膜。

4、便于分取剂量，服用方便。

5、某些药物制成液体更能合理地发挥作用。

缺点：稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。

⏹2、掌握增加药物溶解度的方法。

方法：a、制成盐类；b、更换溶媒或选用复合溶媒；c、加入助溶剂；d、添加增溶剂。

⏹3、掌握表面活性剂概念、分类、基本性质和应用（第10章）

3.1概念：表面活性剂() ：能使表面张力急剧下降的物质。如肥皂水溶液。

♦表面张力：使液体表面分子向内收缩至最小面积的这种力。

♦界面吸附：表面活性剂溶于液体中时，被吸附于液体的表面，使溶液表面层的浓度大于溶液内部的浓度，这种现象称为界面吸附。

♦正吸附：表面活性剂在溶液的表面层聚集的现象。

♦表面活性剂的作用原理：由于其分子结构大都是长链的有机化合物，含有亲水基团和亲油基团，当被溶于水中时，在低浓度时几乎被吸附于液体表面，其亲水基团插入水中，亲油基团向空中，从而改变了液体的表面张力。

3.2分类：①离子型表面活性剂：阴离子型活性剂& 阳离子型活性剂；②两性离子型；③非离子型表面活性剂♦（A）阴离子型表面活性剂：起表面活性作用部分是阴离子，即带负电荷。

♦1、肥皂类：

通式：()脂肪酸盐

②分类：一价金属皂(钾、钠皂)；二价或多价皂(铅、钙、铝皂)；有机胺皂(三乙醇胺皂)

③性质：具有良好的乳化能力，易被酸及多价盐破坏，电解质使之盐析。

④应用：具有一定的刺激性，只供外用。

♦2、硫酸化物：

①通式：R·O·3硫酸化油,高级脂肪醇硫酸脂类。

②分类：硫酸化油(硫酸化蓖麻油称土耳其红油)；硫酸化脂肪醇脂(十二烷基硫酸钠、) 。

③性质：可与水混溶，为无刺激的去污剂和润湿剂；乳化性很强，稳定、耐酸、钙，易与一此大子阳离子药发生沉淀。

④应用：代替肥皂洗涤皮肤；有一定刺激性，用于外用软膏的乳化剂。

♦3、磺酸化物：

通式：R·3；

②分类：脂肪族磺酸化物，如二辛玻珀酸脂磺的钠；烷基芳基磺酸化物，如十二烷基苯磺酸钠，常用洗涤剂；烷基苯磺酸化物；胆酸盐，如牛磺胆酸钠。

③性质：水溶性, 耐酸、钙、镁盐性比硫酸化物差, 不易水解。

④应用：用作胃肠脂肪的乳化剂和单脂肪酸甘油酸的增溶剂；较好的洗涤剂。

♦(B)阳离子型表面活性剂起作用的是阳离子称阳性皂。

1、结构：含有一个五价氮原子;

2、特点：良好的表面活性作用，具有很强的杀菌作用;

3、应用：杀菌、防腐、皮肤、粘膜手术器械的消毒。

4、常用药物：①苯扎氯铵(洁尔灭)：常用浓度0.01-0.02%杀菌力强稳定可降低溶液的表面张力。②苯扎溴铵(新洁尔灭)

♦(C)两性离子型表面活性剂: 分子上同时具有正负电荷的表面活性剂，随介质的可成阳或阴离子型。

①分类及常用品种: 天然活性剂：阴离子部分—磷酸型；阳离子部分—季胺盐类。

合成活性剂：阴离子部分—羟酸盐型、硫酸脂、磺酸盐、磷酸脂。阳离子部分—胺酸、季胺盐；

常用品种：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型两性离子型表面活性剂。

最大优点：适用于任何溶液，在等电点时也无沉淀。

♦②性质：碱性水溶液中呈阴离子性质，起泡性良好、去污力亦强；酸性水溶液中呈阳离子性质，杀菌力很强，毒性小。

♦(D)非离子型表面活性剂：在水溶液中不是解离状态故称之。

♦1、结构组成：①亲水基团(甘油、聚乙二醇、山梨醇)；②亲油基团(长链脂肪酸、长链脂肪醇、烷基或芳基)；③酯键、醚健。

♦2、性质：毒性，溶血作用较小，化学上不解离，不易受电解质，值的影响；能与大多数药物配伍，应用广泛（外用、内服、注射）。

♦3、常用品种

♦①脂肪酸甘油酯主要有脂肪酸单甘油酯和脂肪酸二甘油酯。

性质：不溶于水，在水、热、酸、碱及酶等作用下易水解成甘油和脂肪酸。

应用：3~4，表面活性弱，主要用作型辅助乳化剂。

♦②蔗糖脂肪酸酯：简称蔗糖酯简称蔗糖酯，是蔗糖和脂肪酸反应生成的一大类化合物，属于多元醇型非离子表面活性剂。

根据脂肪酸取代数不同分为：单酯、二酯、三酯及多酯。

性质：溶于丙二醇、乙醇，但不溶于水和油；在酸、碱及酶等作用下易水解成蔗糖和脂肪酸。

应用：5~13，表面活性弱，主要用作型乳化剂、分散剂。

♦③脂肪酸山梨坦：司盘类[] 即脱水山梨醇脂肪酸酯——山梨糖醇及其单酐和二酐+各种脂肪酸→(混合物) 根据脂肪酸品种数量不同分为：20/40/60/65/80/85

应用：1.8~3.8，因其亲油性较强，一般用作水/油乳剂的乳化剂。用于搽剂，软膏，亦可作为乳剂的辅助乳化剂。♦④聚山梨酯()：吐温[] ，即聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯——脱水山梨醇脂肪酸酯+环氧乙烷→(亲水性化合物)