GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

4.4.1.1 产品和过程的一致性：组织如何确保所有产品和过程，包括服务件及适用的法律法规要求?总经理产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标准要求的各项性能指标符合4.4.1.2 是否形成用于与产品安全管理的文件的过程?该文件是否包括了4.4.1.2 a) ~m)全部要求?总经理产品安全管理程序符合5.1.1 最高管理者如何证实其对质量总经理方针、目标与组织环境和战略方向相一致；融入组织业务过程；符合[Leadership and commitment - General]领导作用和承诺-总则管理体系的领导作用和承诺?他们是否担当起一个有效的领导角色，清楚他们推动和支持质量管理体系的责任?对质量管理体系的有效性承担责任;连接到战略方向·把要求融入组织的业务过程·促进过程方法和基于风险的思维的意识·促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献有使用过程方法和基于风险的思维；所需资源可用；采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好有推动改进；内审有效性、合规性评价结果有效管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行5.1.1.1 在哪里确定了公司的责任/政策，包括了反贿赂方针，行为准则，道德准则升级政策和“举报政策”?总经理在质量手册中有相关的规定，建立反贿赂方针符合5.1.1.2 质量管理体系中的过程有效性和效率体现在哪?总经理12个月的KPI指标符合5.1.1.3 在哪明确规定了过程所有者的职责、角色和能力?总经理质量手册符合5.2 (5.1.1 b)质量方针是否与组总经理与组织环境一致符合[Quality policy] 质量方针织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)5.3 5.3.1 公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位，职责和权限?总经理《岗位职责与能力要求》查看部门职责与权限，各部门职责明确清晰管理体系保持完整性职责清晰符合5.3.2 质量管理体系中在哪明确规定了产品要求和纠正措施的职责和权限?(包括停止工作的权力)总经理质量手册符合6.1 - 6.1.2[Actions to address risks and opportunities]应对风险和机遇的措施企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施?总经理风险与机会评价与应对策划表风险也有识别和控制符合6.1.2.1 组织在确定风险和机会时是否总经理有策划应对风险和机遇的措施符合考虑了外部和内部的问题和要求?风险分析和文件化信息在哪里? 应对风险和机遇的措施已得到实施，并评价措施的有效性6.1.2.2 质量管理体系中是否明确规定了预防措施和成文信息的要求?总经理已明确规定了预防措施和成文信息的要求符合6.1.2.3 在哪明确规定了应急计划及其定期测试的要求?总经理质量手册，《应急计划管理程序》符合6.2质量目标及其实现的策划6.2.1[(The organization shall establish quality objectives.)]组织应建立质量目标组织是否在相关职能、层次和过程设定质量目标?质量目标是否与组织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)质量目标是否如下:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑到适用的要求;d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e) be monitored;予以监视;f) be communicated;予以沟通;g)适时更新组织是否保留关于质量目标的总经理针对每个过程建立了指标KPI指标有逐月统计和分析符合形成文件的信息?6.2.2.1 在哪明确规定了质量目标/补充的要求?总经理质量手册符合6.2.2[(When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determine.)]当策划如何实现质量目标时，组织应确定: 为了实现质量目标，组织是否确定下述内容:a)采取的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。

是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环?总经理质量手册符合6.3[Planning of changes] 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时(参见4.4条款)，此种变更是否系统地策划并实施?组织是否考虑到下述内容:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c) 资源的可获得性;d) 职责和权限的分配或再分总经理《变更管理程序》符合配。

7.1.3基础设施7.1.3.1 1、组织在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？在哪明确规定了工厂，设施和设备策划的要求?设备部行政办公室设备实施与工作环境管理程序符合7.1.4工作环境7.1.4.1 1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？在哪明确规定了(过程操作的)环境/补充的要求?生产部设备实施与工作环境管理程序符合7.1.5监视和测量资源7.1.5.1.1 公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？监视和测量是否有计划？记录是否保存？在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求?质量部测量仪器均已委托第三方进行了校准测量系统分析程序符合7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/ 7.1.5.3.2 在哪明确规定了校准/验证-文件化过程，内部实验室，外部实验室?质量部监视和测量装置管理程序符合7.1.6 [Organizational knowledge]组织的知识组织如何确定和保持为应对不断变化的需求和发展趋势以及运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务?人力资源部人力资源管理程序。

培训，实习，现场试验和员工锻炼符合7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 7.2.4 在质量管理体系中在哪明确规定了能力/培训的文件化过程要求?内部审核员能力的文件化过程要求?人力资源部人力资源管理程序。

《岗位职责及能力要求》内审员均有上岗位资质证书符合7.3意识7.3.1 公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。

以及人力资源部公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标当产品和服务不满足规范时，员工街道该如何去做。

有建立相关沟通过程。

符合当产品和服务不满足规范时，该如何去做。

公司是否质量体系有相关沟通过程。

员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求?现场提问员工知晓管理体系方针和目标7.3.2 质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求?人力资源部沟通管理程序符合7.4 [Communication] 沟通组织如何确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括:a) ;沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。