《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版)

1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科

2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。

3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。

5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。

6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系

8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。

9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。

10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。

11.处方药POM：指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品

12.药物滥用drug abuse：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。

13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品

14. TDM治疗药物：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质

16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。

17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品

18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的

19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM）

20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。

21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。

22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物

23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质

24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂

25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等

26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应

27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。

28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质

29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等

30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案

31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应

32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病

33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。

34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药

35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验

36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的

1.生物等效的试验内容：生物利用度实验和随机双盲对照的临床试验

2.妊娠期妇女用药基本原则：1.必须明确诊断和具有确切用药指针；2.权衡药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能的损害之间的利弊；

3.必须用药时，尽量选择对孕妇和胎儿无毒或毒性小的药物，且采用适当的剂量、给药途径、时间间隔，最好血药浓度监测

4.尽量避免用新药或孕妇自用偏方、秘方

3.基本药物遴选原则：1.临床必需；2.安全有效；3.价格合理；

4.使用方便；

5.择优选定；

6.中西并重；

7.中药基本药物品种的遴选

4.非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

5.时辰药理学的内容：1.研究机体的生物节律对药物的作用或药物体内过程的影响，即时辰药动学；2.研究药物在机体生物节律的影响下对机体的作用，即时辰药效学

6.药品注册分类：1.中药、天然药的注册分类；2.化学药品的注册分类；3.生物制品注册分类

7.联合用药的意义：1.提高药物的疗效；2.减少药物的某些不良不反应；3.延缓机体和病原体耐受性的产生，可缩短疗程，提高疗效

9.世界卫生组织对不良反应的分类：1.副反应；2.不良事件；3.不良反应；4.意外不良反应；5.信号

10.中国GCP的要点：1.药物临床试验前的准备和必备条件；2.受试者的权益保障；3.药物临床试验方案；4.研究者的职责；5.申办者