2008版ISO9000族标准
ISO9001：2008版
ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版代替第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。
附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。
引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。
0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
ISO9001：2008质量管理体系要求简介
（四）灵活的“形成文件的程序”的要求 1.明确“文件”术语和文件类型，淡化了对文件
“形式”的要求； 2.为确保过程有效策划、运行和控制应制定所需
的其他文件； 3.强调运行的有效性。
ISO9000族标准特点
（五）将质量管理体系与组织的管理过程联系 起 来
ISO9001-2008进展状况
第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛 基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。
负责修正ISO 9001标准的TG1.19工作组的40余名专家分为3个小组， 针对来自各成员国有关新版ISO/CD 9001标准的意见按照设计规范规定 的含义明确无歧异、与ISO14001:2004兼容的原则进行了逐条评议，确 定全部接受、部分接受、不接受，或提供几种可供选择的方案，在全组会 议上进行最终表决。本次会议决定。
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进
行的。根据工作需要，每个技术委员会可以设若干 分委员会（SC），TC和SC下面还可设若干工作组 （WG）。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标 准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标 准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权 威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十 分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多 国家和政府部门，有影响的工业部门及有关方面都 很重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、 分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工 作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定 新的产品、工艺及管理方面的标准。
国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性 国际标准化机构。到目前为止，ISO有正式成 员国120多个，我国是其中之一。每一个成员 国均有一个标准化机构与ISO相对应。国际标 准化组织1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定 在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸 易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。
ISO9001：2008新版质量管理体系标准
ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001：2008代替ISO9001：2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001：2008（DIS稿）前言本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001：2008（DIS稿）引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
ISO9001-2008(正式版)
GB/T19001—2008/ISO 9001:2008ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国家标准GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008代替GB/T 19001—2000质量管理体系要求Quality management systems—Requirements2008-12-30 发布2009-03-01 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目次前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ⅢISO 前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ 引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ 0.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.2 过程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.3 与GB/T 19004 的关系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ0.4 与其他管理体系标准相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ1 范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 1.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.2 应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12 规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14 质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 4.1 总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈25 管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.1 管理承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.2 以顾客为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.3 质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.4 策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5.5 职责、权限与沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45.6 管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈46 资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.1 资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.1 产品实现的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.2 与顾客有关的过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 7.3 设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 7.4 采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.5 产品和服务提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.6 监视和测量设备的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈98 测量、分析和改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.2 监视和测量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.4 数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.5 改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 附录A (资料性附录) GB/T 19001-2008 与GB/T 24001-2004 之间的对照┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 附录B(资料性附录) GB/T 19001-2000 与GB/T 19001-2008 之间的变化┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈`18 参考文献┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26。
ISO9001：2008 质量管理体系简单介绍
三、质量的概念及意义
质量---客户收到及使用产品时对产品好坏的认定; 可靠度--客户使用产品一段时间后对产品好坏的认定; 质量概念:质量是价值与尊严的起点,也是公司赖 以生存的命脉.质量是客人愿意以2倍的价钱来买 你的产品,而且还很高兴.
三、质量的概念及意义----质量观念的变革 质量的概念及意义 质量观念的变革
a) 以顾客为中心
组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和将来的需求，满足顾客的要求 并努力超越顾客的期望；
b) 领导作用
领导者负责将本组织的目的和方向统一起来，并应营造和保持使员工能够充分参 与实现组织目标的内部环境；
c) 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使组织利用他们的才干而获 益；
4. SA8000:2008社会责任管理体系 社会责任管理体系
A. B. C. D. E. F. G. H. I. 童工 强迫性劳动 健康与安全 组织员工自由与集体谈判的权利 歧视 惩戒性措施 工作时间 薪酬 管理系统
5. EICC电子行业行为准则 电子行业行为准则
ISO9000族标准
ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。
该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准.2基本特点1。
通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业,新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2。
更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则.3.对94版标准进行简化,简单好用。
4。
提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。
5。
ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准,互相对应，协凋一致。
3标准组成1。
ISO9000：2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000—1标准与ISO8402的结合.2。
ISO9001：2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。
3。
ISO9004：2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004—1/2/3/4多项分标准.4.ISO19011：2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011—1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准.4规范管理1。
ISO90012008版标准
4.2.1总则
4.2 文件要求
QMS文件范畴: a) 形成文件的方针和目标
b) 手册
c) 标准要求的形成文件的程序和记录
d) 组织为确保过程有效策划、运行和控制所 确定的必要文件和记录
7.3设计和开发的要求。在该公司的《质量手册》
中说明了删减的理由。当然，删减的理由并不是 由于设计几年没有改变这个事实。
讨论:以下删减能否接受
组织内没有新产品设计，只存在工艺、工装改进， 故删减标准7.3条款。 企业因为把设计委托给供方进行，故删减标准7.3 条款。 企业没有设计部门，故删减标准7.3条款。 企业只接收其母公司的订单。母公司接到其客户的 合同后，即进行设计，并且安排在企业处试作样品、 样品检测和进行试生产。样品得到母公司客户的确认、 试生产顺利通过后，其母公司即向企业发出订单。故 删减标准7.3条款。
4.2.3 文件控制
ISO9005 2.3 质量管理体系方法
We Trsut ,WITrust
23
识别并控制外包过程 请思考：
——哪些是外包过程？ ——有哪些控制方法？ ——确定控制方法要考虑哪些因素的
影响？
We Trsut ,WITrust
24
2008版与2000版相比的变化部分
9、a) 确定（原为：识别）质量管理体系所需的过程 10、e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程 11、对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中
性
We Trsut ,WITrust
22
对过程的管理思路：
a) 确定QMS过程及其应用； b) 确定过程的顺序和相互作用； c) 确定有效运作和控制所需要的准则和方法； d) 确保必要资源和信息，支持这些过程的运作和监控； e) 测量、监视、分析这些过程； f) 实施必要的措施,实现策划的结果和过程的持续改进。
iso9000质量管理体系-2008
.52.
.6.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.7.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.8.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.9.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.10.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.11.
《质量管理和质量保证》标准的建立和发展
质量管理学
.12.
《质量管理和质量保证》标准出现的历史背景
质量管理学
.13.
有关的国际标准化组织
质量管理学
.14.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
.15.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
.16.
ISO9000族标准的制定
质量管理学
.17.
ISO9000族标准的制定
ISO9000族标准的益处
质量管理学
.26.
认证
质量管理学
.27.
ISO9000族标准的适用情况
质量管理学
.28.
ISO9000族标准的适用组织
质量管理学
.29.
ISO9000与TQM的相同点和区别
质量管理学
.30.
ISO9000与TQM的关系
质量管理学
.31.
ISO9000族标准的发展
质量管理学
.32.
ISO9000族标准2000版与94版的主要区别
质量管理学
.34.
符合ISO9000：2000质量管理原则
质量管理学
.35.
2008版ISO9000族标准.
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展 2.ISO9000族标准的概念和结构 3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
ISO9000族标准的构成
管理体系标准
A类：管理体系要求标准 B类：管理体系指导标准 C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体 系标准分为3类：
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
——调查结果 收到1477条意见，80%的反馈者对
2008版ISO9000族标准
2008版ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程GB/T19000-2008 idt ISO9000:20081 审核的基本概念和分类1.1 审核的定义和理解✹定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
✹审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
✹审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
✹理解：✹客观性、公正性，不受其他方面干扰。
✹依据审核准则来评价受审核方满足的程度。
✹收集系统的、充分的证据，并进行客观的评价。
✹审核是一个过程，具有输入、输出的环节。
1.2 与审核相关的概念✹质量管理体系✹定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
✹审核范围✹定义：某一给定审核的深度及广度的审核。
✹不合格(不符合)✹定义：未满足要求。
✹要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
✹缺陷✹未满足与预期或规定用途有关的要求。
✹审核发现✹定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
✹审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
✹审核结论✹审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核的结果。
1.3 审核对象分类法✹产品质量审核✹对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。
✹过程质量审核✹独立地对过程进行质量审核，对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，以评价过程控制的符合性和适用性。
✹质量管理体系审核✹独立地对一个组织的质量管理体系所进行的质量审核。
✹审核应覆盖该组织所有围绕产品质量形成的部门和过程。
✹得出质量管理体系的符合性、有效性、达标性的评价结论。
1.4 审核方分类法✹内部质量管理体系审核✹第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
✹外部质量管理体系审核✹第二方审核：由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行的审查。
ISO9000—2008版
2020/6/2
ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》 该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南， 包括持续改进的过程和提高业绩，使组织的 顾客和其他相关方面满意。
ISO19011:2002《质量管理或环境管理体系审 核指南》 该标准提供了质量管理体系和环境管理体系审 核的基本原则、审核方案的管理、审核的实 施以及审核中资格要求等。（该标准已取代 1994版ISO10011、ISO14010、ISO14011）
2020/6/2
管理评审工作流程
评审策划 评审会议 评审报告 改进
2020/6/2
运用与改进
2020/6/2
强调“以顾客为关注焦点” 规定了“允许的删减” 关于文件化要求 强调最高管理者的领导作用 识别和满足相关法律和法规要求 持续改进----组织永恒的目标和追求
2020/6/2
谢谢你的参与
2020/6/2
5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表
任命书：任命柴敬德为银林物业有限公 司金林半岛管理者代表；（银） 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出
2020/6/2
6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定
ISO90012008标准讲解
规范性原则：标准的编写遵守国家有⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
9
4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
15
二 GB/T 19001-2008标准的理解与实施
（GB/T19001-2000与GB/T19001-2008之间的主要变化）
“4.2.1 总则”中的删除和增加 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，
“6.2.1” 中的删除和增加
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性质量 工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响 产品要求符合性。
“6.2.2” 中的删除和增加
能力、培训和意识和培训 a) 确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员所必要需的能力；
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和质量管理 体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需 求。
“5.6.3”中的增加
a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
19
二 GB/T 19001-2008标准的理解与实施
（GB/T19001-2000与GB/T19001-2008之间的主要变化）
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）
4
3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因
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实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞 争中，为谋求质量与效益，开展质量管理和质量 保证基本经验的科学总结，具有通用性和指导性。 有利于组织保证产品服务质量，使顾客满意 有利于组织持续改进，不断增强顾客和相关方的 满意度 有利于组织提高有效性和效率，提升竞争力，追 求卓越 有利于消除技术壁垒，增进国际贸易
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2008版
GB/T19000族idtISO9000族标准
理解和实施
二00九年三月一日
关于2008版GB/T19000族标准换版
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》国际 标准已于2008年11月15日正式发布。
中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体 系 要求》已于2008年12月30日发布，并于 2009年3月1日实施。
八项质量管理原则
原则二：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参 与实现组织目标的活动。
八项质量管理原则
原则二在ISO9001标准中的相关条款 5.1 管理承诺 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5 职责、权限与沟通 6.1 资源提供 6.2.2 能力、意识和培训
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保 证技术委员会（TC176）
1986年，ISO发布ISO8402《质量—术语》
1987年，ISO发布了ISO9000系列标准（87版）
1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版） 2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003 年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准， 中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布，2009年3月1日实施
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指：
由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）制订的所有国际标准
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
CБайду номын сангаас：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体 系标准分为3类： A类：管理体系要求标准
ISO9000族核心标准概念
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》
内容： 1、阐明了八项质量管理原则 2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础 3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义 应用： 作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定义
ISO9000族核心标准概要
自2009年11月15日起，认证机构不得再颁发 2000版标准认证证书，2010年11月15日，任 何2000版标准认证机构证书均属无效。
认证机构在颁发2008版标准认证证书时，应确保审核 员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培 训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训，取得 培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标准的审 核工作。
ISO/TC176目前发布的各类标准
□C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》
由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单，但不是“自动” ——对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织，2008版标准对于他们没有新的要求 ——对于按照2000版ISO9001标准过程方法运用不良 的组织，2008版标准将是一次改善的机会 审核人员需要理解标准的变更 利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展
2.ISO9000族标准的概念和结构
3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
八项质量管理原则
原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 组织（3.3.1）——职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 顾客（3.3.5）——接受产品的组织或个人
八项质量管理原则
原则一在ISO9001标准中的相关条款 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准
B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005 《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 □小册子 1.《质量管理原则》 2.《选择和使用指南》 3.《小型组织实施指南》
ISO9000族与其他管理体系标准
ISO9000族标准与其他管理体系标准，如环境、 职业健康与安全管理体系标准都是相容的 共同的要素运用的术语或词汇一致 基本思想和方法一致 建立管理体系的原理一致 管理体系运行的模式一致
第二章 原则、基础和术语
GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 八项质量管理原则
ISO9001：2008《质量管理体系 内容：规定了质量管理体系的要求 要求》
应用： 1、可用作内部审核与外部第三方认证注册审核 或第二方评定的准则 2、帮助组织不断增强顾客满意
ISO9000族核心标准概要
ISO19011：2002《质量和（或）环境管理 体系审核指南》
内容：为审核方案的管理、内部或外部质量和（或） 环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评 价提供了指南
认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换考 试，对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求做 出暂停、降级或撤销资格的决定。
——摘自国家认监委2009-02-12 《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
关于2008版GB/T19001标准的修订
□修订的原因 ISO要求每5年系统评审，以使标准符合当前的情况 ——2004 年，ISO9001:2000标准在各成员国中进行了系 统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。 ——评审结果表明：需要修正ISO9001:2000标准。 所谓“修正”，是指“对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除” 用户输入 ——2003年，从63个国家941个用户调查
质量管理体系基础 重要的术语和定义
八项质量管理原则
八项质量管理原则产生的背景
ISO/TC176于1995年成立了工作小组，总结了质 量管理体系标准贯彻实施的实践经验，并进行了 理论分析，整理并编撰了八项质量管理原则
八项质量管理原则
八项质量管理原则的意义