2008版ISO9000族标准
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自2009年11月15日起，认证机构不得再颁发 2000版标准认证证书，2010年11月15日，任 何2000版标准认证机构证书均属无效。
认证机构在颁发2008版标准认证证书时，应确保审核 员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培 训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训，取得 培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标准的审 核工作。
质量管理体系基础 重要的术语和定义
八项质量管理原则
八项质量管理原则产生的背景
ISO/TC176于1995年成立了工作小组，总结了质 量管理体系标准贯彻实施的实践经验，并进行了 理论分析，整理并编撰了八项质量管理原则
八项质量管理原则
八项质量管理原则的意义
——质量管理实践经验的高度总结 ——质量管理最基本的规律 ——质量管理的基本理论 ——质量管理体系标准的理论基础
ISO9000族与其他管理体系标准
ISO9000族标准与其他管理体系标准，如环境、 职业健康与安全管理体系标准都是相容的 共同的要素运用的术语或词汇一致 基本思想和方法一致 建立管理体系的原理一致 管理体系运行的模式一致
第二章 原则、基础和术语
GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 八项质量管理原则
来自各方的挑战‥‥‥ ——顾客对质量（产品或服务）的期望不断提高 ——为便利全球贸易越来越多的使用质量管理体 系标准 ——质量管理工具复杂性提高 ——政府、公共健康和安全（如食品、医疗机械） 的重视 ——ISO9001在各工业行业的应用提高 ——多重管理体系标准、计划和制度 ——第三方认证的可信度
ISO9001：2008《质量管理体系 内容：规定了质量管理体系的要求 要求》
应用： 1、可用作内部审核与外部第三方认证注册审核 或第二方评定的准则 2、帮助组织不断增强顾客满意
ISO9000族核心标准概要
ISO19011：2002《质量和（或）环境管理 体系审核指南》
内容：为审核方案的管理、内部或外部质量和（或） 环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评 价提供了指南
ISO9000族核心标准概念
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》
内容： 1、阐明了八项质量管理原则 2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础 3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义 应用： 作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定义
ISO9000族核心标准概要
八项质量管理原则
原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能 使他们为组织的利益发挥其才干。
Baidu Nhomakorabea
八项质量管理原则
原则三在ISO9001标准中的相关条款
5.5.1 5.5.3 6.2.2 8.2.3 职责和权限 内部沟通 能力、意识和培训 过程的监视和测量
八项质量管理原则
原则四：过程方法
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保 证技术委员会（TC176）
1986年，ISO发布ISO8402《质量—术语》
1987年，ISO发布了ISO9000系列标准（87版）
1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版） 2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003 年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准， 中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布，2009年3月1日实施
认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换考 试，对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求做 出暂停、降级或撤销资格的决定。
——摘自国家认监委2009-02-12 《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
关于2008版GB/T19001标准的修订
□修订的原因 ISO要求每5年系统评审，以使标准符合当前的情况 ——2004 年，ISO9001:2000标准在各成员国中进行了系 统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。 ——评审结果表明：需要修正ISO9001:2000标准。 所谓“修正”，是指“对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除” 用户输入 ——2003年，从63个国家941个用户调查
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指：
由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）制订的所有国际标准
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体 系标准分为3类： A类：管理体系要求标准
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
真 诚 欢 迎 各 位 朋 友
学习2008版ISO9000族标准
大
家
好
2008版
GB/T19000族idtISO9000族标准
理解和实施
二00九年三月一日
关于2008版GB/T19000族标准换版
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》国际 标准已于2008年11月15日正式发布。
中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体 系 要求》已于2008年12月30日发布，并于 2009年3月1日实施。
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
ISO9000族（2000版）标准的特点
通用性：适用于所有不同产品类别、不同规模的组织 相容性：与环境管理体系、职业健康安全管理体系等 其他管理体系标准相容 有效性：标准是建立在过程基础上的质量管理体系模 式，不仅强调过程，更强调过程的结果是否有效 适度性：文件化要求适度，不过分强调文件的制约， 而强调对过程进行有效策划、运行、控制的能力和实 际效果 协调一致性：ISO9001和ISO9004 作为协调一致的标 准使用
八项质量管理原则
原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 组织（3.3.1）——职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 顾客（3.3.5）——接受产品的组织或个人
八项质量管理原则
原则一在ISO9001标准中的相关条款 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准
B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
应用：为实施质量和（或）环境管理体系内部或外 部审核提供指南
实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞 争中，为谋求质量与效益，开展质量管理和质量 保证基本经验的科学总结，具有通用性和指导性。 有利于组织保证产品服务质量，使顾客满意 有利于组织持续改进，不断增强顾客和相关方的 满意度 有利于组织提高有效性和效率，提升竞争力，追 求卓越 有利于消除技术壁垒，增进国际贸易
10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005 《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 □小册子 1.《质量管理原则》 2.《选择和使用指南》 3.《小型组织实施指南》
八项质量管理原则
原则二：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参 与实现组织目标的活动。
八项质量管理原则
原则二在ISO9001标准中的相关条款 5.1 管理承诺 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5 职责、权限与沟通 6.1 资源提供 6.2.2 能力、意识和培训
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》
ISO/TC176目前发布的各类标准
□C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
——调查结果 收到1477条意见，80%的反馈者对 ISO9001:2000标准表示满意，对“过程方法”表示满 意。 1477条意见中813条（占55%），涉及一下条款： 4.1 总要求 4.2 文件要求 6.2 人力资源 7.3 设计和开发 7.5 生产和服务提供 8.2 监视和测量 8.5 改进
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展
2.ISO9000族标准的概念和结构
3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
质量管理体系信心的下降
关注认证而不是质量 认证变成商品 来自直接顾客的压力 价格下降
难以招聘到有能力的审核员
更“表面化”的审核 认证机构的“客户的顾客”失去信心
最终的认可来自客户的顾客
□标准修订的原则
等同采用原则
一致性原则
继承性与进一步完善相结合的原则 相容性原则 规范性原则
由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单，但不是“自动” ——对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织，2008版标准对于他们没有新的要求 ——对于按照2000版ISO9001标准过程方法运用不良 的组织，2008版标准将是一次改善的机会 审核人员需要理解标准的变更 利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺
认证机构在颁发2008版标准认证证书时，应确保审核 员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培 训机构提供的GB/T19001-2008版标准转换培训，取得 培训合格证书后方可从事2008版GB/T19001标准的审 核工作。
质量管理体系基础 重要的术语和定义
八项质量管理原则
八项质量管理原则产生的背景
ISO/TC176于1995年成立了工作小组，总结了质 量管理体系标准贯彻实施的实践经验，并进行了 理论分析，整理并编撰了八项质量管理原则
八项质量管理原则
八项质量管理原则的意义
——质量管理实践经验的高度总结 ——质量管理最基本的规律 ——质量管理的基本理论 ——质量管理体系标准的理论基础
ISO9000族与其他管理体系标准
ISO9000族标准与其他管理体系标准，如环境、 职业健康与安全管理体系标准都是相容的 共同的要素运用的术语或词汇一致 基本思想和方法一致 建立管理体系的原理一致 管理体系运行的模式一致
第二章 原则、基础和术语
GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 八项质量管理原则
来自各方的挑战‥‥‥ ——顾客对质量（产品或服务）的期望不断提高 ——为便利全球贸易越来越多的使用质量管理体 系标准 ——质量管理工具复杂性提高 ——政府、公共健康和安全（如食品、医疗机械） 的重视 ——ISO9001在各工业行业的应用提高 ——多重管理体系标准、计划和制度 ——第三方认证的可信度
ISO9001：2008《质量管理体系 内容：规定了质量管理体系的要求 要求》
应用： 1、可用作内部审核与外部第三方认证注册审核 或第二方评定的准则 2、帮助组织不断增强顾客满意
ISO9000族核心标准概要
ISO19011：2002《质量和（或）环境管理 体系审核指南》
内容：为审核方案的管理、内部或外部质量和（或） 环境管理体系审核的实施以及审核员的能力和评 价提供了指南
ISO9000族核心标准概念
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》
内容： 1、阐明了八项质量管理原则 2、阐明了质量管理体系的12个方面的基础 3、给出了84个有关质量管理和质量保证方面的术语定义 应用： 作为ISO9001和ISO9004两个标准共用理论基础和术语定义
ISO9000族核心标准概要
八项质量管理原则
原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能 使他们为组织的利益发挥其才干。
Baidu Nhomakorabea
八项质量管理原则
原则三在ISO9001标准中的相关条款
5.5.1 5.5.3 6.2.2 8.2.3 职责和权限 内部沟通 能力、意识和培训 过程的监视和测量
八项质量管理原则
原则四：过程方法
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保 证技术委员会（TC176）
1986年，ISO发布ISO8402《质量—术语》
1987年，ISO发布了ISO9000系列标准（87版）
1994年，ISO发布了修订后的ISO9000族标准（94版） 2000年，ISO发布了2000版ISO9000族标准，至2003 年12月完成94版向2000版的转换 2008年11月15日，ISO发布了2008版ISO9001标准， 中国国家标准GB/T19001-2000标准于2008年12月30 日发布，2009年3月1日实施
认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换考 试，对不能按要求转换的人员应依据相关注册要求做 出暂停、降级或撤销资格的决定。
——摘自国家认监委2009-02-12 《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》
关于2008版GB/T19001标准的修订
□修订的原因 ISO要求每5年系统评审，以使标准符合当前的情况 ——2004 年，ISO9001:2000标准在各成员国中进行了系 统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。 ——评审结果表明：需要修正ISO9001:2000标准。 所谓“修正”，是指“对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除” 用户输入 ——2003年，从63个国家941个用户调查
ISO9000族标准的概念
ISO9000族标准是指：
由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）制订的所有国际标准
ISO9000族标准的构成
A类：管理体系要求标准 管理体系标准 B类：管理体系指导标准
C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体 系标准分为3类： A类：管理体系要求标准
5.GB/T19015-2008 idt ISO10005:2005 《质量管理体系 质量计划指南》 6.GB/T19017-2008 idt ISO10007:2005 《质量管理体系 技术状况管理指南》 7.GB/T19023-2009 idt ISO/TR10013:2001 《质量管理体系文件指南》 8.GB/T19025-2001 idt ISO10015:1999 《质量管理 培训指南》 9.GB/Z19027-2005 idt ISO/TR10017:2003 《GB/T19001-2000的统计技术指南》
真 诚 欢 迎 各 位 朋 友
学习2008版ISO9000族标准
大
家
好
2008版
GB/T19000族idtISO9000族标准
理解和实施
二00九年三月一日
关于2008版GB/T19000族标准换版
2008版ISO9001《质量管理体系 要求》国际 标准已于2008年11月15日正式发布。
中国国家标准GB/T19001-2008《质量管理体 系 要求》已于2008年12月30日发布，并于 2009年3月1日实施。
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
ISO9000族（2000版）标准的特点
通用性：适用于所有不同产品类别、不同规模的组织 相容性：与环境管理体系、职业健康安全管理体系等 其他管理体系标准相容 有效性：标准是建立在过程基础上的质量管理体系模 式，不仅强调过程，更强调过程的结果是否有效 适度性：文件化要求适度，不过分强调文件的制约， 而强调对过程进行有效策划、运行、控制的能力和实 际效果 协调一致性：ISO9001和ISO9004 作为协调一致的标 准使用
八项质量管理原则
原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 组织（3.3.1）——职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 顾客（3.3.5）——接受产品的组织或个人
八项质量管理原则
原则一在ISO9001标准中的相关条款 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内 部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
管理体系标准
B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或） 完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和 改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
应用：为实施质量和（或）环境管理体系内部或外 部审核提供指南
实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞 争中，为谋求质量与效益，开展质量管理和质量 保证基本经验的科学总结，具有通用性和指导性。 有利于组织保证产品服务质量，使顾客满意 有利于组织持续改进，不断增强顾客和相关方的 满意度 有利于组织提高有效性和效率，提升竞争力，追 求卓越 有利于消除技术壁垒，增进国际贸易
10.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 11.GB/T19029-2009 idt ISO10019:2005 《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 □小册子 1.《质量管理原则》 2.《选择和使用指南》 3.《小型组织实施指南》
八项质量管理原则
原则二：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参 与实现组织目标的活动。
八项质量管理原则
原则二在ISO9001标准中的相关条款 5.1 管理承诺 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5 职责、权限与沟通 6.1 资源提供 6.2.2 能力、意识和培训
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□A类：管理体系要求标准 1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2.GB/T18305-2003 idt ISO16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求》
ISO/TC176目前发布的各类标准
□C类：管理体系相关标准 1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2.GB/T19014-2009 idt ISO10001:2007 《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 3.GB/T19012-2008 idt ISO10002:2004 《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 4.GB/T19013-2009 idt ISO10003:2007 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》
——调查结果 收到1477条意见，80%的反馈者对 ISO9001:2000标准表示满意，对“过程方法”表示满 意。 1477条意见中813条（占55%），涉及一下条款： 4.1 总要求 4.2 文件要求 6.2 人力资源 7.3 设计和开发 7.5 生产和服务提供 8.2 监视和测量 8.5 改进
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展
2.ISO9000族标准的概念和结构
3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
质量管理体系信心的下降
关注认证而不是质量 认证变成商品 来自直接顾客的压力 价格下降
难以招聘到有能力的审核员
更“表面化”的审核 认证机构的“客户的顾客”失去信心
最终的认可来自客户的顾客
□标准修订的原则
等同采用原则
一致性原则
继承性与进一步完善相结合的原则 相容性原则 规范性原则
由2000版ISO9001“转换”到2008版ISO9001应该很简 单，但不是“自动” ——对于已经按照2000版ISO9001标准运行良好的组 织，2008版标准对于他们没有新的要求 ——对于按照2000版ISO9001标准过程方法运用不良 的组织，2008版标准将是一次改善的机会 审核人员需要理解标准的变更 利用换版这个机会检查质量管理体系是否真正实现了 组织的承诺