低分子肝素应用现状与选择 PPT

速碧林至少与UFH最佳治疗同样安全
FRAX.I.S 6天组: 严重出血
%
1.6
1.6
1.5
1.4
1.2
1
1
0.8
0.7
0.6
p=ns
UFH 速碧林 6D
0.4
0.2
0
6D
14D
第6天时99.3% 的患者没有发生出血
*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefit in efficacy and lead to a significant increase in major bleeding
SYNERGY研究表明依诺肝素对死亡 或MI事件影响与UFH一致
针对10,027例具有高风险心肌缺血并发症的UA/NSTEMI患者 给予早期介入治疗的随机开放研究
1.00
非死亡/心梗率
0.95
依诺肝素
0.90
1 mg/kg s.c. bid
0.85
UFH (aPTT 50-70 sec)
0.80 0
输血
颅内出血
6.8 2.4 15.2
17.0
< 0.1
5.9 1.8 12.5
16.0
< 0.1
0.08 0.03 <0.001
0.16
NS
The SYNERGY Trial Investigators et al. JAMA 2004;292:45-54 Mahaffey et al. Am Heart J 2005;149:581-90
MI 死亡
PTCA CABG 安全性
临床评估
临床评估
The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562
临床评估
询问
临床评估
速碧林与UFH最佳治疗疗效相当
FRAX.I.S 6天组*: 复合终点
%
21
18 15 14,9 13,8
18,1 17,8
p=ns
12
UFH
9
速碧林 6D
6
3
0
6D
14D
速碧林 0.1ml/10kg bid 与“金标准”UFH疗效相当
*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefit
The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562
SYNERGY 研究设计
Hale Waihona Puke Baidu
高风险 ACS 患者
至少满足2个条件:
• 年龄 60 • ST (不稳定) 或 • CK-MB或肌钙蛋白(+)
依诺肝素
随机
(n = 10,000)
IV UFH
1 mg/kg SC Q12H
60 U/kg 12 U/kg/hr (aPTT 50-
70 sec)
早期介入治疗策略 其它治疗参照AHA/ACC Guidelines
The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562
LMWH应用现状与选择
• 速碧林临床研究 • 依诺肝素临床研究 • 达肝素临床研究 • 不同LMWH之间的对照研究 • 新型抗凝药物
-磺达肝素
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交
HR=0.96 (0.86-1.06)
5
10 15
20 25 30
随机入组天数
The SYNERGY Trial Investigators et al. JAMA 2004;292:45-54 Mahaffey et al. Am Heart J 2005;149:581-90
SYNERGY研究中依诺肝素增加了 TIMI严重出血事件风险
(ASA, -blocker, ACE, 氯吡格雷, GP IIb/IIIa)
主要终点: 30天时死亡或MI事件
The SYNERGY Trial Investigators et al. JAMA 2004;292:45-54 Mahaffey et al. Am Heart J 2005;149:581-90
6天±2
第一阶段
14天
第二阶段
4周
3 个月
第三阶段
第1组 第2组 第3组
输注肝素
+ 阿司匹林剂量加到 325mg/d
输注肝素IV ：以aPTT调节
输注速碧林
+阿司匹林剂量加到 325mg/d
速碧林 ® SC 86 anti-Xa IU/kg bid
输注速碧林
+阿司匹林剂量加到 325mg/d
速碧林 ® SC 86 anti-Xa IU/kg bid
低分子肝素应用现状与选择
LMWH应用现状与选择
• 速碧林临床研究 • 依诺肝素临床研究 • 达肝素临床研究 • 不同LMWH之间的对照研究 • 新型抗凝药物
-磺达肝素
FRAX.I.S.研究比较
—速碧林与UFH对UA/NSTEMI的疗效
随机分组
多中心前瞻性随机双盲，3468 例患者 14天复合终点：心源性死亡 + MI+ 难治性心绞痛或UA再发
针对10,027例具有高风险心肌缺血并发症的UA/NSTEMI患者 给予早期介入治疗的随机开放研究
依诺肝素
(n=4993) %
GUSTO严重事件
2.7
TIMI严重出血 - clinical: 9.1
UFH (n=4985) P value
%
2.2
0.08
7.6
0.008
CABG相关 非CABG相关 H/H*drop
速碧林与UFH最佳治疗疗效相当
FRAX.I.S 6天组*: 死亡或MI的硬终点
%
6
5
4 3,1 3,1
3
2
5,3 4,5
p=ns
UFH 速碧林 6D
1
0
6D
14D
第6天时96.9% 的患者没有发生MI或死亡
*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefit The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562
* H/H: 血红蛋白 和或 红细胞压积
TIMI25研究对比依诺肝素与UFH疗效
STEMI < 6 h 适用纤溶药物
ASA
纤溶药物由医生选择 (TNK. tPA. rPA. SK)
双盲
依诺肝素 < 75岁 : 30 mg IV bolus
sc 1.0 mg/kg q 12h (Hosp DC) > 75岁 : No bolus