医院高值耗材管理制度

高值医用耗材管理制度（4篇）

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

医院高值耗材管理制度范本（4篇）

医院高值耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

第二章高值耗材需求计划管理第八条高值耗材的需求计划应根据医院的临床需求和床位量进行科学合理的计划编制。

第九条高值耗材需求计划应提前制定，以便于提前采购和储备。

第十条高值耗材需求计划应与临床科室进行沟通和协商，确保计划的准确性和实施性。

第十一条高值耗材的需求计划应保持与医院临床和教学科研要求的一致性。

第十二条高值耗材需求计划应编制详细的清单，包括高值耗材的名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第三章高值耗材采购管理第十三条高值耗材采购应严格按照国家有关采购法规和政策进行。

第十四条高值耗材采购应进行招标和询价，确保供应商的竞争性和合理性。

第十五条高值耗材采购应注重品质和价格的平衡，保证高值耗材的质量和使用效益。

第十六条高值耗材采购应根据需求计划的清单进行，保证采购的准确性和有效性。

第十七条高值耗材采购应及时进行验收和质量检查，确保采购的高值耗材符合标准。

第四章高值耗材收发管理第十八条高值耗材的收发应严格按照收发制度进行，禁止私自调拨和挪用高值耗材。

第十九条高值耗材的收发人员应熟悉高值耗材的名称、规格和使用方法，确保高值耗材的正确使用。

第二十条高值耗材的收发应进行登记和记录，包括高值耗材的名称、规格、数量、收发时间、领用科室等信息。

医院高值耗材管理制度范本（3篇）

医院高值耗材管理制度范本1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度范本（2）一、背景介绍近年来，医疗费用不断上涨，高值耗材成为医院经营成本的一大痛点。

为了合理控制和管理高值耗材的采购、使用和费用，我院特制定了高值耗材管理制度，旨在提高资金利用效率、降低运营成本、增强医院的经济可持续发展能力。

二、管理目标（一）确保高值耗材的品质安全1.全面审核高值耗材供应商资质，确保供应商具备相关生产、销售的合法资质。

2.严格执行高值耗材采购要求和程序，确保采购的高值耗材的品质合格、符合标准。

3.建立高值耗材质量追溯制度，确保可以及时追踪高值耗材的生产、流通和使用情况。

（二）规范高值耗材的采购与使用流程1.建立全院统一的高值耗材采购管理平台，实现集中采购、统一标准、集约管理。

医院高值耗材管理制度范文（3篇）

医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。

第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。

第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。

第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。

第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。

2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。

3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。

4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。

第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。

第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。

第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。

第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。

第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。

第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。

第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。

第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。

第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。

第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。

第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。

高值耗材使用管理制度（通用7篇）

高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。

高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。

每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。

医院医用高值耗材管理制度范文（4篇）

医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。

二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。

2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。

3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。

4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。

三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。

医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)

医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。

为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。

三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。

2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。

3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。

四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。

（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。

（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。

（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。

2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。

（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。

（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。

3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。

（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。

（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。

（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。

高值医用耗材管理制度范本（5篇）

高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。

第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。

第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。

2024年高值医用耗材管理制度(3篇)

2024年高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医院高值耗材管理制度(6篇)

医院高值耗材管理制度1.高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材, 如骨科内固定材料, 介入治疗器材, 疝气类补片等。

2.临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意, 必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材, 必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3.按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4.所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求, 三证齐全, 证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材, 必须有三证, 并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量, 并发症及副作用, 病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前, 科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话, 说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》, 住院医师签名后, 由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度（二）一、原则安全第一, 科室申请。

二、管理流程1.申请:医者根据治疗需要, 提出申请, 由部门负责人网上(院内网)或书面提请, 医务科、设备管理科审核、产品论证, 报请主管院长、院长审批后, 进入采购流程。

2.招标:设备管理科依据已获批科室申请, 组织有关专家进行产品招标, 对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查, 择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3.采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。

采购前, 须与相关中标单位签署产品供货协议, 保证产品质量, 保证产品供货时间及其他相关事宜。

高值医用耗材管理制度(6篇)

高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

人民医院高值耗材管理制度（5篇）

人民医院高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医院高值耗材管理制度范本(三篇)

医院高值耗材管理制度范本一、背景介绍近年来，医疗费用不断上涨，高值耗材成为医院经营成本的一大痛点。

为了合理控制和管理高值耗材的采购、使用和费用，我院特制定了高值耗材管理制度，旨在提高资金利用效率、降低运营成本、增强医院的经济可持续发展能力。

二、管理目标（一）确保高值耗材的品质安全1.全面审核高值耗材供应商资质，确保供应商具备相关生产、销售的合法资质。

2.严格执行高值耗材采购要求和程序，确保采购的高值耗材的品质合格、符合标准。

3.建立高值耗材质量追溯制度，确保可以及时追踪高值耗材的生产、流通和使用情况。

（二）规范高值耗材的采购与使用流程1.建立全院统一的高值耗材采购管理平台，实现集中采购、统一标准、集约管理。

2.明确高值耗材的使用管理要求，规范高值耗材的领用、报损、报废等流程。

3.制定高值耗材的库存管理制度，合理控制库存数量、提高库存周转效率。

（三）合理控制高值耗材的费用1.定期评估和优化高值耗材采购渠道和价格，为医院争取采购优惠政策和价格折扣。

2.严格按照医保和自付费用政策要求管理高值耗材费用，防止费用浪费和滥用。

3.加强高值耗材费用的监督和审计，发现问题及时纠正和整改。

三、管理制度内容（一）高值耗材采购管理1.建立供应商资质管理制度，评估供应商的经营范围、产品质量、生产规模等资质信息，确保供应商合法合规。

2.制定高值耗材采购计划，根据医院的实际需求和预算情况，合理安排高值耗材的采购数量和时间。

3.建立高值耗材询价和比价制度，实行多家供应商竞争，确保采购价格合理、合法。

4.建立高值耗材采购审批流程，依据采购金额和金额阈值，分别由不同级别的管理岗位审批。

（二）高值耗材使用管理1.制定高值耗材领用登记制度，明确各科室负责人的领用权限和责任。

2.规定高值耗材的使用时限和有效期，防止过期使用和浪费。

3.建立高值耗材报损/报废制度，要求及时报废不合格的产品，并建立相应的记录和信息报备流程。

4.加强高值耗材的追溯管理，保留高值耗材的进货验收记录、使用记录、销售记录等，以便追踪和核查。

医院高值耗材管理制度（5篇）

医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。

第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。

第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。

第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。

第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。

第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。

第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。

第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。

第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。

第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。

第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。

第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。

第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。

第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。

第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。

第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。

第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。

第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。

第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。

第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。

医院医用高值耗材管理制度范文(三篇)

医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。

第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。

第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。

第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。

第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。

第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。

第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。

采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。

第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。

第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。

第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。

第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。

第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。

第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。

第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。

第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。

第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。

高值医用耗材管理制度范文(5篇)

高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。

2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）

2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。

3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。

4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。

经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。

三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。

四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。

同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。

2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。

2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。

此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。

为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。

医院高值耗材管理制度模版（四篇）

医院高值耗材管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院高值耗材的采购、库存、使用、报废等管理工作，提高对高值耗材的使用效益，避免资源浪费，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室的高值耗材管理工作。

第三条医院高值耗材管理的目标是：合理采购、科学库存、精细使用、定期检查和及时报废，确保高值耗材的安全、有效、合理使用。

第四条医院高值耗材管理的原则是：依法依规、公开透明、合理合规、资源优化。

第五条医院高值耗材管理的责任体系是：医务部门负责高值耗材管理工作，科室负责高值耗材的日常管理工作。

第六条医院高值耗材管理的具体工作内容包括：采购管理、库存管理、使用管理、报废管理等。

第七条医院高值耗材管理的监督、检查和评价体系是：医务部门和相关职能部门进行日常监督检查、定期检查以及绩效评价。

第八条医院高值耗材管理的工作流程是：采购确认、入库验收、库存管理、使用申请、报废处理等。

第二章采购管理第九条医院高值耗材的采购要依据国家有关法律法规和医疗器械采购管理的相关规定进行，确保采购的合法合规。

第十条医院采购部门负责医院高值耗材的采购工作。

采购部门应根据医院的用量需求编制采购计划，定期公开招标或询价，选择合适的供应商进行采购。

第十一条医院高值耗材的采购过程中，应严格执行“三比原则”：比较、比价、比质，确保采购的物品具有适用性、质量可靠。

第十二条医院高值耗材的采购文件应包括：采购计划、采购招标文件、采购合同等，要求相关人员在采购过程中全程留存相关证明文件。

第十三条医院高值耗材的采购费用应依据相关规定进行预算，采购部门要合理使用采购费用，确保物品的采购符合法律法规。

第十四条采购部门应建立供应商档案，记录供应商的采购记录、质量评价、价格比较等，定期对供应商进行评估。

第十五条采购部门应及时向相关科室通知高值耗材的采购情况，确保科室的采购需求得到满足。

第三章库存管理第十六条医院高值耗材的库存管理要依据国家有关规定进行，确保库存信息准确、及时。

医院高值耗材管理制度范本（3篇）

医院高值耗材管理制度范本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3、产品必须具有产品合格证。

4、生产企业授权给销售企业的授权书。

5、销售人员的身份证复印件。

(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。