国外法律法规要求及官方检查重点
GCP原则及相关法律法规
2. 临床试验目的和试验背景
3. 申办者名称和地址，研究者姓名、资格和地址，进 行试验的场所
4. 试验设计类型，随机化方法及设盲水平
5. 受试者的入选标准和排除标准、剔除标准，选择受 试者的步骤
6. 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病 例数
药物临床试验方案内容（二）
7. 8. 给药方案 拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药 代动力学分析等
GCP 2005）
ICH－GCP
International Conference of Harmonization（ICH） 国际协调会议
ICH是三个发达国家与地区（美日、欧盟）共同制
定的临床研究准则，也同时适用于澳大利亚、加拿 大、北欧国家和WHO，是国际上最完善的，其文 件可供各国参改。ICH执行的目的是一方的新药通 过后，可进入其他两方市场，避免重复试验与实查。
药物临床试验方案内容（四）
19. 试验相关的伦理学
20. 预期进度和完成日期 21. 试验结束后的随访和医疗措施
22. 各方承担的职责及其他有关规定
23. 参考文献 在临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验 方案提出修正，并报伦理委员会审批，批准后方可按 修改方案进行临床试验。
研究者职责（一）
研究者职责（四）
获得知情同意、受试者入选 确保受试者安全，提供受试者诊疗措施、紧急处理措施。 发生严重不良的，应当在24小时内上报省要监督局和国 家药监局及申报者，并及时向伦理委员会报告。 不得向受试者收取试验用药说需的费用 药品管理 CRF：真实、准确、完整、及时、合法、签名、日期
多中心临床试验
多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位，同时 进行的临床试验
外贸行业合规性与出口货物检查
外贸行业合规性与出口货物检查第1章外贸行业合规性概述 (4)1.1 合规性概念与意义 (4)1.2 国际贸易法规体系 (4)第2章出口货物检查基本要求 (4)2.1 检查标准与流程 (4)2.2 检查机构与职责 (4)2.3 检查证书的种类及作用 (4)第3章出口货物质量合规性 (4)3.1 质量管理体系 (4)3.2 产品质量标准 (4)3.3 质量检验与监督 (4)第4章出口货物安全合规性 (4)4.1 安全法规与标准 (5)4.2 危险品货物管理 (5)4.3 安全生产与预防 (5)第5章出口货物卫生与植物卫生要求 (5)5.1 卫生与植检法规 (5)5.2 动植物产品卫生要求 (5)5.3 检疫处理与证书 (5)第6章出口货物环境保护要求 (5)6.1 环保法规与国际公约 (5)6.2 限制类与禁止类货物 (5)6.3 环保认证与绿色包装 (5)第7章出口货物知识产权保护 (5)7.1 知识产权法律法规 (5)7.2 侵权行为识别与防范 (5)7.3 知识产权海关保护 (5)第8章出口货物贸易救济措施 (5)8.1 反倾销与反补贴 (5)8.2 保障措施与特保措施 (5)8.3 贸易救济调查与应对 (5)第9章出口货物税收政策与合规性 (5)9.1 出口退税政策 (5)9.2 关税征收与管理 (5)9.3 贸易便利化与关税减免 (5)第10章出口货物信用保险与风险管理 (5)10.1 信用保险制度 (5)10.2 出口信用风险识别与评估 (5)10.3 风险防范与应对措施 (5)第11章出口货物电子商务合规性 (5)11.1 电子商务法律法规 (5)11.3 在线支付与税收征管 (6)第12章外贸企业合规体系建设 (6)12.1 合规体系构建与实施 (6)12.2 合规风险管理 (6)12.3 合规培训与文化建设 (6)12.4 合规审计与持续改进 (6)第1章外贸行业合规性概述 (6)1.1 合规性概念与意义 (6)1.2 国际贸易法规体系 (6)第2章出口货物检查基本要求 (7)2.1 检查标准与流程 (7)2.1.1 检查标准 (7)2.1.2 检查流程 (7)2.2 检查机构与职责 (7)2.2.1 检验检疫机构 (7)2.2.2 职责 (7)2.3 检查证书的种类及作用 (8)2.3.1 检验检疫证书 (8)2.3.2 出境货物通关单 (8)2.3.3 原产地证明 (8)2.3.4 卫生证书 (8)2.3.5 植物检疫证书 (8)2.3.6 动物检疫证书 (8)2.3.7 检验证书 (8)第3章出口货物质量合规性 (8)3.1 质量管理体系 (8)3.1.1 概述 (8)3.1.2 ISO 9001质量管理体系 (8)3.1.3 内部质量控制 (8)3.2 产品质量标准 (9)3.2.1 国际产品质量标准 (9)3.2.2 我国出口产品质量标准 (9)3.2.3 目标市场的质量标准 (9)3.3 质量检验与监督 (9)3.3.1 质量检验流程 (9)3.3.2 第三方质检机构的作用 (9)3.3.3 质量监督与改进 (9)3.3.4 风险识别与预防 (9)第4章出口货物安全合规性 (9)4.1 安全法规与标准 (9)4.1.1 国内安全法规 (9)4.1.2 国际安全标准 (10)4.2 危险品货物管理 (10)4.2.2 危险品包装 (10)4.2.3 危险品标签和标识 (10)4.2.4 危险品运输 (10)4.3 安全生产与预防 (11)4.3.1 安全生产责任制 (11)4.3.2 安全生产培训 (11)4.3.3 安全生产设施 (11)4.3.4 应急预案 (11)4.3.5 安全生产检查 (11)第5章出口货物卫生与植物卫生要求 (11)5.1 卫生与植检法规 (11)5.2 动植物产品卫生要求 (11)5.3 检疫处理与证书 (12)第6章出口货物环境保护要求 (12)6.1 环保法规与国际公约 (12)6.1.1 国际环保法规 (12)6.1.2 国内环保法规 (13)6.2 限制类与禁止类货物 (13)6.2.1 限制类货物 (13)6.2.2 禁止类货物 (13)6.3 环保认证与绿色包装 (13)6.3.1 环保认证 (13)6.3.2 绿色包装 (14)第7章出口货物知识产权保护 (14)7.1 知识产权法律法规 (14)7.2 侵权行为识别与防范 (14)7.3 知识产权海关保护 (15)第8章出口货物贸易救济措施 (15)8.1 反倾销与反补贴 (15)8.1.1 反倾销 (15)8.1.2 反补贴 (15)8.2 保障措施与特保措施 (15)8.2.1 保障措施 (15)8.2.2 特保措施 (16)8.3 贸易救济调查与应对 (16)8.3.1 贸易救济调查 (16)8.3.2 应对策略 (16)第9章出口货物税收政策与合规性 (16)9.1 出口退税政策 (16)9.1.1 出口退税的范围和条件 (16)9.1.2 出口退税的计算方法和税率 (16)9.1.3 出口退税的申请和审批流程 (16)9.1.4 出口退税政策的合规性要求 (16)9.2.1 关税的种类和征收依据 (17)9.2.2 关税的计算方法和税率 (17)9.2.3 关税的征收和管理程序 (17)9.2.4 关税合规性检查与处罚 (17)9.3 贸易便利化与关税减免 (17)9.3.1 贸易便利化措施 (17)9.3.2 关税减免政策 (17)9.3.3 关税减免申请流程 (17)9.3.4 关税减免政策的合规性要求 (17)第10章出口货物信用保险与风险管理 (17)10.1 信用保险制度 (17)10.2 出口信用风险识别与评估 (17)10.3 风险防范与应对措施 (18)第11章出口货物电子商务合规性 (18)11.1 电子商务法律法规 (18)11.2 数据保护与网络安全 (19)11.3 在线支付与税收征管 (19)第12章外贸企业合规体系建设 (19)12.1 合规体系构建与实施 (19)12.2 合规风险管理 (20)12.3 合规培训与文化建设 (20)12.4 合规审计与持续改进 (20)第1章外贸行业合规性概述1.1 合规性概念与意义1.2 国际贸易法规体系第2章出口货物检查基本要求2.1 检查标准与流程2.2 检查机构与职责2.3 检查证书的种类及作用第3章出口货物质量合规性3.1 质量管理体系3.2 产品质量标准3.3 质量检验与监督第4章出口货物安全合规性4.1 安全法规与标准4.2 危险品货物管理4.3 安全生产与预防第5章出口货物卫生与植物卫生要求5.1 卫生与植检法规5.2 动植物产品卫生要求5.3 检疫处理与证书第6章出口货物环境保护要求6.1 环保法规与国际公约6.2 限制类与禁止类货物6.3 环保认证与绿色包装第7章出口货物知识产权保护7.1 知识产权法律法规7.2 侵权行为识别与防范7.3 知识产权海关保护第8章出口货物贸易救济措施8.1 反倾销与反补贴8.2 保障措施与特保措施8.3 贸易救济调查与应对第9章出口货物税收政策与合规性9.1 出口退税政策9.2 关税征收与管理9.3 贸易便利化与关税减免第10章出口货物信用保险与风险管理10.1 信用保险制度10.2 出口信用风险识别与评估10.3 风险防范与应对措施第11章出口货物电子商务合规性11.1 电子商务法律法规11.2 数据保护与网络安全11.3 在线支付与税收征管第12章外贸企业合规体系建设12.1 合规体系构建与实施12.2 合规风险管理12.3 合规培训与文化建设12.4 合规审计与持续改进第1章外贸行业合规性概述1.1 合规性概念与意义合规性，简单来说，就是指企业在开展业务活动过程中，遵循相关法律法规、国际标准及行业规范的要求。
美国部分法规及标准要求简介
食品标签法规的实施保障了消费者的权益，使消费者能够清楚地了解所购买的食品的成分 、营养信息和其它相关信息。同时，这些法规也促进了美国食品产业的规范化发展，提高 了产业的竞争力。
02
环保法规
清洁水法
总结词
该法案旨在保护水资源，防止水污染，促进水资源的可持续利用。
详细描述
清洁水法是美国最重要的环保法规之一，旨在保护水资源免受污染和破坏。该法案规定了排放到水体中的污染 物的种类和浓度，以及排放标准。此外，清洁水法还要求工业设施、市政设施等在处理废水时必须符合相关标 准，以确保水资源的可持续利用。该法案的实施对保护美国的水资源起到了重要作用。
保护等方面。
建立了电信用户投诉机制，对 电信服务的质量和收费问题进
行监督和处理。
05
其他重要法规
贸易法规
贸易法规是美国政府在国际贸易方面 进行管理、监督和调节的重要依据， 主要涉及关税、进口限制、反倾销、
反补贴、贸易救济等方面。
美国与其他国家签订的自由贸易协定 （FTA）也是贸易法规的重要组成部 分，这些协定对商品进出口、投资、
知识产权法规的执行对于保障知 识产权所有者的权益、促进技术 创新和经济发展具有重要作用。
反垄断法
反垄断法是美国政府为了维护市场竞争秩序、防止垄断行为而制定的法 律。
主要涉及禁止非法协议、禁止滥用市场支配地位、禁止不正当竞争等方 面，对于维护市场竞争的公平性和有效性具有重要作用。
反垄断法的执行对于防止企业通过垄断行为损害市场竞争、提高消费者 福利具有重要意义。
危险物质处理法规
危险物质处理法规（HAZMAT）是美国国土安全部依据《危 险物质处理法案》所颁布的法规，其目的是确保危险物质在 运输、储存、处理过程中的安全与健康。
UKCA,CE,WEEE等EU法规标签大全
CE Marking 的要求按照指令要求：--The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the electrical equipment or to its data plate. Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the electrical equipment, itshall be affixed to the packaging and to the accompanying documentsCE标记应明显、清晰、可靠。
如果由于电气设备的性质,不可能或不允许的（例如size过小）,则应贴在包装上，并附上相关文件。
--1：If the CE marking is reduced or enlarged, the proportions given in the graduated drawing in paragraph 3 shall be respected.（CE标志缩小或者放大，应当按照第三款刻度图中规定的比例进行）--2：Where specific legislation does not impose specific dimensions, the CE marking shall be at least 5 mm high.如果具体的法规没有规定具体的尺寸，那么CE marking 至少要求5mm 高度--3：The CE marking shall consist of the initials ‘CE’ taking the following form:CE标志须包括首字母“CE”，其形式如下:现场检查，要特别注意如下几点：1：判断产品是否需要具备CE mark (可根据booking 上货物出口的目的地以及产品本身的属性进行判断)2：检查CE mark 印刷比例是否标准3: 测量CE mark 的高度是否满足要求4：检查CE mark 的位置是否满足法规要求UKCA marking 的要求UKCA 标志（英国合规评估标志）推荐的英国产品标志要求，将产品投放到英国市场需申请该标志。
中国欧盟FDAGMP的异同-05-03-25[1]
![中国欧盟FDAGMP的异同-05-03-25[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/40d3eafb941ea76e58fa0428.png)
第五部分:我国GMP检查与国际间异同
检查重点不同: 纯化水系统:只要工艺中用到纯化水，绝 对是检查重点，清洗、管路抛光、确认 、钝化、材质等。 空气净化系统对日常检查不感兴趣，但 关心洁净度数据趋势图，停机再开工的 操作要求，初中效、亚高效更换后的确 认工作。
第五部分:我国GMP检查与国际间异同
附录16-质量授权人(QP)与批放行: 强调质量授权人和放行人的资质.
第三部分:欧盟和欧盟GMP简介
在第一部分药品基本要求中:生产许可证 持有人必须制造确保适合预期用途,符合 上市许可要求的药品,并且不会因药品安 全性、质量或药效方面的问题而给患者 带来风险。达到这一质量目标是高层管 理者的责任，同时也需要公司各部门、 各层次的职员以及公司的供应商和销售 商的参与并承担义务。
第二部分:FDA检查的依据
美国GMP的一个特点是时间性和动 态性，它强调是现行的GMP，即 CGMP，还有一个显著的特点是， 生产和物流的全过程都必须验证。 另外，美国GMP还具有可追溯性和 说明性。
第二部分:FDA检查的依据
FDA指南性文件不产生强制要求。它们 只是提供能够符合要求的方法范例。指 南性文件不应被用作对检查发现的解释。 这些解释应来自于cGMP。现行的对 FDA官员的检查指南和指南性行业文件 提供了对各种要求的解释，这些将有助 于用来提高满足cGMP要求，以及评估 各cGMP系统的适宜性。
内容提要
1. 2. 3. 4. 5. FDA介绍 FDA检查的依据 欧盟介绍和欧盟GMP简介 EDQM检查特点 我国GMP检查与欧盟\FDA的异同
第一部分:FDA介绍
美国食品药品管理局 （Food and Drug Admistraton简 称 FDA），隶属于美国卫生教育福 利部，负责全国药品、食品、生物 制 品、化妆品、兽药、医疗器械以 及诊断用品等的管理。
进出口蛋及蛋制品的检验检疫
进出口蛋及蛋制品的检验检疫术语检验检疫依据报检检验检疫准备和检验检疫方式 现场检验检疫和标签审核实验室检验检疫检验检疫记录结果评定和处理证稿拟制和签发监督管理一、术语1、蛋及蛋制品：指鲜蛋、再制蛋、冰蛋品、冰蛋品及其制品(不包括种用蛋)。
2、鲜蛋：指新鲜或冷藏的鸡蛋、鸭蛋、鹌鹑蛋等鲜禽蛋。
3、再制蛋：指皮蛋、咸蛋、糟蛋等。
A、皮蛋：以鲜禽蛋为原料，经用生石灰、碱、盐等配置的料液(泥)或氢氧化钠等配置的料液加工而成的再制蛋。
B、咸蛋：以鲜禽蛋为原料，经用盐水或含盐的纯净黄泥、红泥、草木灰等腌制而成的再制蛋。
C、糟蛋：以鲜禽蛋为原料，经裂壳，用食盐、酒糟及其他配料等糟淹渍而成的再制蛋。
一、术语4、冰蛋品：指新鲜或冷藏禽(鸡)蛋为原料，经加工处理、冻冷等过程而制成的冰鸡全蛋、巴氏消毒冰鸡全蛋、冰鸡蛋黄、冰鸡蛋白等。
A、巴氏消毒冰鸡全蛋：指新鲜或冷藏鸡蛋经蛋壳消毒、打蛋去壳、过滤、巴氏低温杀菌、冷却、冷冻制成的蛋制品。
B、冰鸡蛋黄：以新鲜或冷藏鸡蛋的蛋黄经加工处理、冷冻制成的蛋制品。
C、冰鸡蛋白：以新鲜或冷藏鸡蛋的蛋白经加工处理、冷冻制成的蛋制品。
一、术语5、干蛋品：指新鲜或冷藏鸡蛋为原料，经打壳、过滤、消毒、喷雾干燥或经发酵、干燥等过程而制成的鸡全蛋粉、巴氏消毒鸡全蛋粉、鸡蛋黄粉、鸡蛋白粉(片)等。
A、鸡全蛋粉：指新鲜或冷藏鸡蛋经蛋壳消毒、打蛋去壳、过滤、喷雾干燥制成的蛋制品。
B、巴氏消毒鸡全蛋粉：指新鲜或冷藏鸡蛋经蛋壳消毒、打蛋去壳、过滤、巴氏低温杀菌、喷雾干燥制成的蛋制品。
C、鸡蛋黄粉：指新鲜或冷藏鸡蛋的蛋黄经加工处理、喷雾干燥制成的蛋制品。
D、鸡蛋白粉(片)：指新鲜或冷藏鸡蛋的蛋白经加工处理、发酵、干燥制成的蛋制品。
二、检验检疫依据(一)检验依据1、按照国家技术规范的强制性要求进行检验。
内容：安全、卫生、健康、环境保护以及数量、重量、包装等。
2、尚未制定国家技术规范的强制性要求的，参照有关标准检验(国际标准、进/出口国标准、相关技术标准)。
共线国外法规要求
共线国外法规要求
以下是 6 条相关内容：
1. 嘿，你知道吗？国外对于产品安全的法规要求那可真是严格得吓人啊！就像德国，他们对于汽车安全的要求简直比登天还难！他们要求汽车在各种极端情况下都能保障乘客安全，你说厉不厉害？想象一下，如果我们这里也这样，那得淘汰多少不合格的产品呀！
2. 哇塞，国外在环境保护方面的法规要求真是让人惊叹啊！比如说日本，对于垃圾处理的规定细致得让人咋舌！他们要求分类分得清清楚楚，这可不是随便说说的。
这就好像是在给垃圾排兵布阵，不遵守都不行呢！难道我们不应该向他们学习学习吗？
3. 哎呀呀，国外对食品质量的法规要求简直是苛刻至极呀！就拿法国来说吧，对葡萄酒的生产标准那叫一个高！从葡萄种植到酿造过程，每一个环节都有严格规定。
这不就像是在孕育一个珍贵的宝贝一样吗？我们对食品也应该这么严格要求才行啊！
4. 嘿哟，国外在建筑安全方面的法规要求真的好重要啊！像美国，对高楼大厦的建设有超多严格要求。
要能抗风抗震，确保人们在里面安全无忧，这就好比给房子穿上了坚固的铠甲！我们在盖房子的时候能不重视这些吗？
5. 哇哦，国外对于劳动权益的法规要求也相当厉害呢！比如北欧那些国家，工人的工作时间和待遇都有明确保障。
这就像是给劳动者撑起了一把大大的保护伞，多暖心啊！我们是不是也应该更加关爱劳动者呀？
6. 哎呀，国外在数据隐私保护方面的法规要求真的让人佩服啊！像欧盟，对个人数据的保护力度超强。
绝对不允许随便泄露，这就如同给我们的隐私上了一把牢固的锁！我们这里在这方面是不是也得加把劲呢？
我的观点结论是：国外的这些法规要求有很多值得我们借鉴和学习的地方，我们应该取其精华，让我们的生活和社会变得更加美好和规范。
各国海关进口货物管控要求
各国海关进口货物管控要求各国海关对进口货物的管控要求是确保国内市场安全、保护国内产业和消费者权益的重要手段。
不同国家的海关进口货物管控要求可能存在一定的差异，下面将简要介绍几个主要国家的相关要求。
中国海关对进口货物的管控要求包括货物的报关、缴纳关税、检验检疫、知识产权保护等方面。
根据中国的海关法律法规，进口货物必须按照规定进行报关，包括提交相关的进口货物查验检疫、知识产权等资料。
进口商需要缴纳相应的关税，根据货物的种类和价值不同，关税率也有所区别。
此外，根据中国的法规要求，进口货物需要符合中国的质量标准和规定，对于一些特定的商品，比如食品、药品等，还需要符合相关的检验检疫要求。
美国海关对进口货物的管控要求包括报关、支付关税、海关监管等方面。
进口商必须遵守美国海关和边境保护局的相关规定，及时进行报关并缴纳关税。
此外，进入美国市场的货物还需要符合美国的质量标准和监管要求，尤其对于食品、药品、化妆品等特定商品，需要获得相关的认证和许可。
欧洲国家的海关对进口货物的管控要求主要包括货物的报关、缴纳关税、遵守欧盟的贸易政策等方面。
进口商需要为进口货物提供相关的报关资料，并根据货物的种类和价值缴纳相应的关税。
欧盟的贸易政策对进口货物有一定的管制要求，比如对于一些农产品、药品等特定的商品，可能需要获得相关的许可证或证书。
日本海关对进口货物的管控要求包括报关、缴纳关税、商品检验等方面。
进口商需要向日本海关提供相应的报关资料，并缴纳关税。
对于一些特定的商品，比如食品、药品、化妆品等，日本海关还要求进行商品的检验，确保其符合相关的标准和规定。
总的来说，各国海关对进口货物的管控要求主要包括货物的报关、缴纳关税、符合质量标准和规定等方面。
进口商需要了解目标国家的相关规定，并按照要求进行操作，以确保货物能够顺利进入目标国家市场。
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例-国家进出口商品检验局令第5号
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（１９９２年１０月７日国务院批准１９９２年１０月２３日国家进出口商品检验局令第５号发布）第一章总则第一条根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》）的规定，制定本条例。
第二条中华人民共和国国家进出口商品检验局（以下简称国家商检局）主管全国进出口商品检验工作。
第三条国家商检局在省、自治区、直辖市以及进出口商品的口岸、集散地设立的进出口商品检验局及其分支机构（以下简称商检机构），管理所负责地区的进出口商品检验工作。
商检机构的职责是：对进出口商品实施检验，办理进出口商品鉴定，对进出口商品的质量和检验工作实施监督管理。
第四条国家商检局根据对外贸易发展的需要，对涉及社会公共利益的进出口商品，制定、调整并公布《商检机构实施检验的进出口商品种类表》（以下简称《种类表》）。
第五条商检机构和国家商检局、商检机构指定的检验机构对进出口商品实施法定检验的范围包括：（一）对列入《种类表》的进出口商品的检验；（二）对出口食品的卫生检验；（三）对出口危险货物包装容器的性能鉴定和使用鉴定；（四）对装运出口易腐烂变质食品、冷冻品的船舱、集装箱等运载工具的适载检验；（五）对有关国际条约规定须经商检机构检验的进出口商品的检验；（六）对其他法律、行政法规规定须经商检机构检验的进出口商品的检验。
第六条依照有关法律、行政法规的规定，进出口药品的卫生质量检验、计量器具的量值检定、锅炉压力容器的安全监督检验、船舶（包括海上平台、主要船用设备及材料）和集装箱的规范检验、飞机（包括飞机发动机、机载设备）的适航检验以及核承压设备的安全检验等项目，由其他检验机构实施检验。
国外食品标准与采用国际标准
2.3.3技术法规与标准紧密结合，相互配合 通常，政府相关机构在制定法规时引用已经制定的标
准，作为对技术法规要求的具体规定，这些被参照的标准就 被联邦政府、州或地方法律赋予强制性执行的属性。而标准 是在技术法规的框架要求的指导下制定，必须符合相应的技 术法规的规定和要求，这样就保证了标准的实施。
26
≈ 40%
工业品进口加权关税总体情况
平均关税%
> 4%
1947年 GATT成立
1962年 肯尼迪回合 前
1972年 肯尼迪回合 后
1987年 东京回合后
1995年 乌拉圭回合 后
27
%
1947
?
2007
28
非关税措施
补贴
与贸易有关的知识产权
数量限制 政府购买
服务贸易
技术性贸易壁垒
卫生与植物卫生措施
提高技术标准，设置贸易壁垒
31
贝类产品出口事件
1997年，欧盟宣布，由于中国的海洋环境不断恶化，出 口的贝类产品已达不到他们所需的卫生标准，因此不再进口 中国的贝类产品。
白油出口事件
澳大利亚准备从南京一家化工厂进口白油，澳方对产品 质量表示满意，但因我国包装规格高为90O厘米，与他们的 包装规格高为914厘米不符，不便于流通周转，这样包装规 格便成了贸易的壁垒，使100吨白油的出口未能成交 。
凡属日本国内没有的病虫害，来自或经过其发生国家的 有关植物和土壤均严禁进口。
货物经植物防疫所检查确认无病虫害后，颁发《植物 检查合格证明书》。进口商进行进口申报时将此证明作为进 口申报书的附件。
对于某些仅凭进口时检疫无法判断病虫害的植物，日 本要求置于专门场所隔离栽培一定时间接受检查。
法律、法规及其他要求识别、获取与合规性评价管理制度
法律法规及其他要求识别获取与合规性评价管理制度1目的和适用范围：为规范对适用于公司活动、产品或服务中质量、环境、职业健康安全法律法规及其他要求的识别获取，建立获取渠道，及时更新与传达并对其遵循情况进行评价的管理，特制订本制度。
适用于公司、项目部对适用法规和其他要求的识别获取与合规性评价工作的控制管理。
2职责和权限2.1公司总工程师是本制度的主管领导，负责对职业健康安全和环境管理的最新法规和其他要求信息的获取及对其遵循情况评价管理的领导。
2.2工程管理部是本制度的主责部门，建立公司法律法规总台账。
负责识别最新的有关技术和质量管理有关的法规、标准、规范等信息并及时传递。
组织相关部门对职业健康和环境管理适用法规和其他要求的遵守情况评价，并将结果输入管理评审。
2.3安全质量部是本制度的协管部门，负责获取最新有关职业健康和环境管理的法规和其他要求信息，定期传递给工程管理部。
2.4公司各职能部门、项目部根据各自业务范围负责识别相关质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求的适用性，建立获取渠道。
2.5公司各职能部门、项目部根据各自业务范围负责将相关的国家和地方法律、法规和要求传达给有需求的岗位员工并遵照执行。
2.6项目部负责对本工程项目的施工生产活动涉及到的适用的环境和职业健康安全法律法规与其他要求的获取、更新及遵循情况进行评价，结果报公司安全质量部。
3管理要求： 3.1管理流程3.2管理方法3.2.1法律和法规：主要包括国家、地方政府、各部委和相关部门制定、颁布的法律、法规及其他要求、条例、规章、标准、制度等。
3.2.2其他要求：指产品实施规范、与官方机构的协定、非法规性指南（如国家有关部委发布的规定、通知、标准、行业规范）等及相关方（上级各主管部门的制度、规定、通知等）的要求。
3.2.3工程管理部、各相关部门应与对口政府主管部门、行业协会、出版社、书店、专业性报刊等对口有关部门保持联系，建立信息沟通渠道，并可通过互联网等渠道补充，以保持对法律、法规和其他要求变化的及时跟踪和获取。
公安部关于实施《出境入境边防检查条例》中检查、监护和阻止出入境等问题处理办法的通知
公安部关于实施《出境入境边防检查条例》中检查、监护和阻止出入境等问题处理办法的通知文章属性•【制定机关】公安部•【公布日期】1995.10.13•【文号】•【施行日期】1995.10.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文公安部关于实施《出境入境边防检查条例》中检查、监护和阻止出入境等问题处理办法的通知（１９９５年１０月１３日）各省、自治区、直辖市公安厅、局：经国务院批准，《中华人民共和国出境入境边防检查条例》（以下简称《条例》于１９９５年９月１日起开始施行。
现将贯彻实施《条例》的一些具体问题的处理办法通知如下：一、对出境、入境人员的证件检查程序和要求对出境入境人员的检查应当做到：人与护照、证件对照；护照、证件与入出境登记卡或旅游团名单（免填卡者除外）对照；查验护照、证件、签证和有关证明的真伪及有效期；核对在控人员名单。
以上检查无误后，在护照或证件上加盖验讫章，留存入出境登记卡或旅游团名单。
在正常情况下，检查一名旅客应在４５秒内完成；遇有手续不符等问题，检查站最迟应在３０分钟内做出决定。
二、验讫章、印章的种类和使用方法验讫章分为入境验讫章、出境验讫章和过境验讫章，印迹均为红色。
入境、出境、过境验讫章及所需印油均由公安部边防局统一制作，任何单位或个人未经批准不得擅自制作。
检查站使用的“临时入境许可章”、“入境、过境章”、“延期章”、“停留章”、“加签章”、“入、出境偕行人数章”、“未偕行儿童章”、“港澳同胞偕行儿童章”、“注销章”、“更正章”、“停留许可证”等印章的印迹为蓝色，“边防检查站证件专用章”为红色，由各单位按照统一样式（见附件一）自行刻制。
验讫章及加签、加注印章的使用方法仍按现行规定执行。
三、对出境、入境人员的检查１．出境、入境人员必须由本人交验有效护照或者其他旅行证件。
外国国家元首、议会首脑、政府首脑、部长及其率领的代表团成员，我国党和国家领导人、中共中央、国务院各部（委）主要领导及其率领的代表团成员及上述部门接待的重要宾客，凭有关单位提供的名单，给予礼遇，可以集中交验护照或其他旅行证件。
各国安规与相关标准
各国安规与相关标准基本介绍及其技术文件有效判断认识一﹒什么是安全认证?安全认证是由第三方授权的独立的权威机构.根据相关的国家或国际安全法规标准, 对生产厂家的产品或生产体系进行检测与监督,并就通过与否签发检测报告与证书的过程.如果取得认证,也就说明了产品安全符合国家或国际标准.认证是一种国家保护消费者利益,企业开拓海外市场,商家建立市场信誉的有力措施.二﹒世界各国安规与相关标准, 主要认证标志及其机构简介2.1 北美2.1.1 美国2.1.1.1 安规标准:1) 国家标准:* ANSI(American National Standard Institute)* ASME(the Ameircan Society of Mechanical Engineers)* ASTM(the American Society of Testing & Machinery)2) 其它标准:* UL(Underwriter Laboratory)* UL 认证标志UL(Underwriter Laboratories Incoporation)-成立于1894 年,属非盈利性质的私人机构是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构,对机电包括民用电器类产品颁发安全认证标志. 主要致力于对有关材料,工具,产品,设备,构造,方法和系统等对生命财产的危险性进行评估实验. 在一百多年的历史中,该机构已制订了八百多种安全标准,其中部分UL 安全标准已被美国政府采纳为国家标准.产品要营销美国,UL 认证标志是不可缺少的条件.2.1.2 加拿大2.1.2.1 安规标准国家标准: CSA*CSA 认证标志CSA(Canadian Standards Association)-加拿大标准学会,CSA 标志是该委员会颁发给质量合格产品的认证标志,其认证机构为CSA international, 有关进口商品必须清楚标注以上标志,其代表该商品的安全质量认证., 保证商品安全质量的可靠性. CSA 认证产品范围包括电动工具,机电产品,电线电缆,IT 产品, 音像器材,灯具灯饰,小型家电, 医疗设备, 防火设备, 燃气器具, 健身器材等.2.1.3 墨西哥法定标准: NOM自愿性标准: NMX*NOM 认证标志根据墨西哥标准及量条例(LAW ON STANDARDS AND METROLOGY),墨西哥划分两种产品标准: 法定标(NOM)及自愿性标准(NMX). 墨西哥法定标准(NOM)规定进口产品经测试合格后,始可在市场上销售. 墨西哥只承认本身的NOM 安全标志,美国及加拿大的安全标志(如UL, ETL, CSA)不获该国政府承认. 产品测试签证必须由墨西哥Deccion General de Normas(DGN)或其它认可的独立签证机构签发. 产品进口前必需具备该签证认可才能入境.NOM标志共分两类: NOM NYCE 和NOM ANCE.NOM NYCE 标志: 主要针对电子和IT 产品, 微波炉和用于数据处理的设备.NOM ANCE 标志: 主要针对家用电器和类似产品.2.2 欧洲2.2.1 欧盟欧洲标准: EN* CE 标志: 是欧洲共同市场的安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识.使用CE 标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求.目前欧盟已颁布12 类产品指令,主要有玩具,低压电器,医疗设备,电讯终端(电话类),自动衡器,电磁兼容,机械等.*EMC认证标志: 电磁兼容认证标志. 欧共体政府规定,从1996 年1 月1 日起,所有电气电子产品必须通过EMC认证,加贴CE 标志后才能在欧共体市场上销售.欧盟各成员国(15 国): 奥地利,比利时, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡, 荷兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英国2.2.2 德国国家标准: DIN, VDE* GS 认证标志: GS 标志是德国安全认证标志,是德国劳工部授权由特殊的法人机构实施的一种在世界各地进行产品销售的欧洲认证标志. 该标志主要用于家用产品,音像设备,灯具,电动工具,手工工具,通讯办公设备,机械产品,健身器材等.GS 标志虽然不是法律强制要求, 但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时使制造商受到严格的德国(欧洲)产品安全法的约束,所以GS 标志是强有力的市场工具,能增强顾客的信心及购买欲望,通常GS 认证产品销售单价更高而且更加畅销.欧共体CE 规定,从1997 年1 月1 日起管制”低电压指令LVD”, GS 已经包含了LVD 的全部要求. 所以获得GS标志后,TUV 会例外免费颁发该产品LVD 的CE 证明, TUV Rheiland 1997 年后的证书则在GS 证书中包含了LVD 证书.瑞士和波兰产品安全认证标志产品范围同GS 标志.*VDE 认证标志VDE(Verband Deutscher Elektrotechniker)-德国电气工程师协会,作为一个中立,独立的机构,其实验室依据申请,按照德国VDE 国家标准或欧洲EN 标准,或IEC 国际电工委员会标准对电工产品进行检验和认证.VDE 的测试领域主要有七个方面: 电热和电动器具, 数据处理及医疗设备,灯具及电子产品,电缆及绝缘材料,安装器材及控制器件,电子零部件,EMC 测试. 所以VDE 除传统的电器零部件,电线电缆,插头等认证外同样也可核发EMC以及VDE-GS 标志. 认证标志参考附录.*TUV 认证标志TUV 标志是德国零部件产品型式认证标志,适用于电气零部件, 如: 电源, 变压器, 调光器, 继电器, 接插件,插头, 导线等机械产品零部件,运动器材零部件.2.2.3 法国国家标准: NF*NF 认证标志NF 标志是法国认证标志,这种标志可单独用于电器和非电器类产品,也可与其它标志或字母的图案共同使用,主要指安全标准要求和效能特征.2.2.4 北欧四国(瑞典, 荷兰, 芬兰, 丹麦)*Nordic 认证标志Nordic 标志是北欧四国安全认证标志,主要针对电线电缆, 电器开关, 家用电器等14 类产品.2.2.5 英国国家标准: BSI*BEAB 认证标志BEAB 标志是英国家用电器审核局对电器及电器设备经指定的第三方认证机构确认合格颁发的安全质量认证标志.2.3 日本国家标准: JIS*JIS 标志JIS 标志是日本标准化组织(JISC)对经指定部门检验合格的电器产品,纺织品颁发的产品标志.2.4 澳大利亚国家标准: AS*SAA 认证标志2.5 俄罗斯GOST 标志是俄罗斯产品合格认证标志.中国向俄罗斯出口的大多数产品属于强制认证范围.根据俄罗斯法律规定,商品如果属于强制认证范围, 不论是在俄罗斯生产的,还是进口的,都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书.没有GOST 证书产品不能上市销售三﹒主要安规认证标志的申请流程及其技术文件有效性的判别3.1 关于CE 认证CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志.所有进入欧洲市场的电气产品必须贴CE 标志. 任一公司机构必须准备齐全关于产品之技术文件,然后才能做CE 之自我宣告,在CE 标示下技术文件的要求包括:A 自我宣告书(EC Declaration of Conformity)必要之文件. 自我宣告书是所有技术文件中最重要的,因为自我宣告书最后由制造商或授权代表签署后,产品才能标示CE mark,以后当产品上市后发生任何问题,欧盟官员会先检查自我宣告书,以得知产品是由谁负责.以下为一份合格自我宣告书所应告知的讯息:(1) 产品名称及型号(2) 制造商名称及住址(3) 符合指令之编号: 例如低电压指令(LVD-73/23/EEC modified by 93/68/EEC)(4) 测试之调和标准(Harmonized Standard):例如EN50144: 1998, 必须印出标准的版本.(5) 标示出制造商负责人或是在欧盟境内之授权代表人名以及公司的名号.(6) 负责人之亲笔签署及盖章.B 产品测试报告(Test Report)必要之文件.测试报告的检查要点如下:(1) 测试报告号码(2) 测试时间(3) 产品名称及型号(4) 测试标准(5) 测试项目及测试结果,测试结果要明示标准值.(6) 测试方法(7) 测试单位之签署C 产品结构数据表(Construction Data Form)必要之文件.产品结构数据表及要求重点如下:(1) 产品名称及型号(2) 制造商的基本数据(3) 制造商的签署(4) 产品零件表包含材料的使用范围及产品和零件之基本尺寸,若为电器产品,则产品结构数据表需填写清楚每一个电子组件的详细数据.D 产品设计图(Designed Drawing)产品设计图包含产品的爆炸图, PCB 的展现图及电路图. 其中:(1) PCB 的展现图及电路图是电器产品才需要的.(2) 爆炸图必须包含BOM 表(Bill of Material)E 产品使用说明书必要之文件.产品使用说明书至少要有英文版和销售区域的官方语言版本,在产品使用说明书内须有相关的警告标示.若产品是属于需要消费者自行组装的话,则须另外提供组装说明书.F 产品照片必要之文件.至少要保存一张产品的照片.G 产品证书在CE 指令下,欧共体理事会将产品细分为三种范围,第一类为低危险性产品,第二类为中危险性产品,第三类为高危险性产品. 对于第一类产品,无该文件之强制要求,对于第二类或第三类产品,则强制要求必须取得核可认证单位之型式测试证书(EC type examination certificate).产品证书的检查要点:(1) 证书登记号码(2) 测试报告号码(3) 产品名称型号及申请者基本数据(4) 产品符合之指令(申请CE 认证)(5) 产品符合之标准(6) 发证日期及认证单位签署CE 证书有效性的判别: 通过TUV 申请CE 认证,证书有效期为四年,但产品所有零部件全部要求经过欧洲认证.申请GS 标志可同时免费获得CE 证书.GS 认证主要分为两部分, 产品认证和工厂审查. 实验同CE 认证, 工厂审查由公证行派工程师执行.认证证书报告有效性判别: 2000 年以后出具之证书上会注明证书的有效年限. 可依据其有效年限进行判别,同时所有的认证证书都必须缴年费,因此可以要求工厂出具年费缴纳凭证以证实其有效性. 同时产品的认证证书会随着产品标准的更新进行更新, 因此也可以通过其证书上相适用的标准的版本号进行判断.所有持有GS 认证的工厂, 公证行每年都会派员进行年度工厂检查,同时会给工厂一份年检报告作为凭证,因此也可要求工厂出具相关的工厂年检报告判断证书的有效性.3.3 关于UL 认证与GS 认证相同, UL 认证也分为产品认证和工厂审查两部分. 进行产品认证时,需要提供以下要求的信息:A. 产品名称B. 产品型号C. 产品预定的用途: 如何和在何处使用该产品D. 零部件表: 包括产品零部件的名称和型号, 额定值, 制造厂家信息. 若零部件有UL 认证,则注明该零部件的UL 档案号码.E. 性能和规格: 如尺寸,额定电压,电流,频率和功率等.F. 结构图: 产品的结构图或爆炸图,配件表, 要求在图纸中注明各部分的名称, 尺寸, 以便与零件列表或配件表对应.G. 对于电子电器产品,要求提供电原理图(线路图).H. 产品的照片,使用说明,安全事项或安装说明等.I. 其它产品的信息.J. 申请公司和列名公司以及制造商的信息.对于通过产品认证的工厂, UL 都会派工程师进行工厂首次检查, 若通过首检, 则UL 会授权工厂使用UL 认证标志,此后每一季度UL 工程师都会有一次工厂检查的动作以检验是否有不符合认证要求的问题. 若完全符合,则证书持续有效,授权书也持续有效, 如工厂检查中有发现不符之情况, UL 将会将授权书和认证证书全部收回. 因此UL 证书是持续有效的,直至标准有进行变更,证书才会要求变更. 因此要查证UL证书的可靠性,可以要求厂商提供授权书和认证证书的正本.UL 之测试报告包含以下内容:A. 文件号码B. 测试时间C. 工厂地址D. 产品型号E. 零部件清单F. 产品描述包括安全说明,使用说明,产品规格,电路图等.G. 各项测试要求及测试结果.H. 测试结果判定VDE 认证需要提供之信息:A. 厂商提出申请意向提供产品型号,规格及型号之间的差异.B. 需要之信息数据: 产品描述, 型号差异, 电路图,德文说明书,零件及材料清单.测试机构对产品进行认证和工厂检查合格后,发给相应的证书.3.5 关于NOM测试NOM测试的证书有效期为一年, 因此每年都需要更新.一旦要求进行证书更新时, 必须先从商店, 仓库或分销处取得抽样送实验室进行测试.在墨西哥销售之产品的包装应含有以下信息: 产品本身, 商标, 型号以及NOM标识.NOM证书签核时需要之文件:1) 测试报告, 只有经SiNALP授权之实验室出具的测试报告是可接受的. 测试只针对安全要求,EMC不作要求.2) 申请信3) 墨西哥进口商或分销商的名称和地址以及其它相关信息.4) 测试数据, 设计图,产品规格,电路图.5) 产品图片6) 铭板(西班牙文)7) 使用说明书(西班牙文)或电子文件NOM认证对于工厂检查没有要求.总括而过言，NOM规定：1. 产品必须在墨西哥接受测试。
涉外调查管理办法
涉外调查管理办法一、引言涉外调查是指在涉及外国公司、外籍雇员或外国投资等跨国业务活动中进行的一系列调查活动。
由于涉外调查的特殊性，为了确保调查的顺利进行，保护国家和企业的合法权益，有必要制定涉外调查管理办法。
本文将介绍一个综合性、系统性的涉外调查管理办法。
二、目的和适用范围1. 目的：本管理办法的目的是规范涉外调查活动，保护国家和企业的合法权益，提高调查效率和质量，避免调查活动中的风险和纠纷。
2. 适用范围：本管理办法适用于各类涉外调查活动，包括公司对外业务调查、投资调查、市场调查等。
三、基本原则1. 合法合规原则：所有涉外调查活动必须遵守国家法律法规和相关政策，并获得相应的许可和审批。
2. 保密原则：涉外调查活动涉及到企业的商业秘密和外部关系，必须加强信息保密措施，防止泄露。
3. 责任原则：各级管理人员和涉外调查人员必须履行相应的职责，并对调查结果负责。
4. 公平公正原则：涉外调查活动必须公平公正，遵守调查伦理和行业规范，不得损害调查对象的合法权益。
5. 数据准确性原则：调查过程中收集到的数据必须准确、真实，不得捏造、篡改或操纵数据。
四、涉外调查管理的程序1. 计划阶段：a.明确调查的目的和任务，确定调查的范围和时间计划。
b.制定调查方案，包括调查的方法、样本选择、调查问卷设计等。
c.组织调查团队，明确各个成员的职责和权限。
2. 实施阶段：a.根据调查方案进行调查活动，包括实地调查、面试、问卷调查等。
b.加强组织协调，确保调查的顺利进行，解决调查中的问题和困难。
c.保证调查数据的准确性和完整性，加强数据管理和保护。
3. 分析阶段：a.对收集到的数据进行整理和分析，提炼出有用的信息。
b.进行数据比对和验证，确保数据的准确性。
c.编制涉外调查报告，包括调查结果、问题分析和建议等。
4. 审核阶段：a.对涉外调查报告进行内部审核和审批，确保报告的质量和可信度。
b.根据需求，将报告提交给相关部门和人士，供决策参考。
美国部分法规及标准要求简介
16 CFR 1303 CPSIA法规及CPSIA修正案 玩具安全标准ASTM F963及其化学测试要求分析 CA Prop 65及相关和解协议要求 包装毒性法规（TPCH）
16 CFR 1303 ——
Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅
Mandatory toy safety standards 强制性玩具安全标准 ASTM F963
• Third-Party Testing of Children's Products某些 儿童产品的第三方检测 • General Certification一般符合性证书
CPSIA, Section 103,104,105,107
“……任何能够放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品……” • 如果某件玩具的任何一个零部件可以被儿童放到嘴里，留在 嘴里，儿童能够吮吸或者咀嚼，这件玩具就被定义为可以放 入儿童嘴里的玩具。如果儿童产品只能被舔到，则不认为是 可以被放入嘴里的产品。如果一件玩具或者一件玩具的一个 零部件单维度尺寸小于5厘米，就可以放入嘴里。”
不过，可触及探针一般适用于组成比较复杂的儿童玩具或儿童产品，而纺 织品或者鞋类产品只需要按照通俗的方法来判断材料是否可触及，及手可 以触碰到的部件即为可触及性部件。
某些无效的保护
① 如果儿童产品的某个部件是被织物覆盖，并且被织物包围的该部件 通过了相 应的使用和滥用测试，同时该部件任何一个维度的尺寸都 不小于5cm，则该部件是不可触及的，否则，该部件为可触及。
② 产品外部的油漆、涂层和电镀层等都视为无效的保护措施，因为这 些措施在产品正常使用、可预见用途和误用时无法阻止产品中的铅 与人体接触。
英国对外贸易投资合作的法规和政策大全
3.2.2投资行业的规定
［国民待遇］外商或外资控股公司从法律意义上讲与英资公司享有同 等待遇，在英国可从事多种形式的投资经营活动。根据中国政府发布的《对 外投资国别产业导向目录》，结合英国政府投资促进机构发布的招商信息， 推荐中资企业赴英国投资生物制药、计算机制造、贸易、分销、仓储、交 通运输、研发、金融、法律咨询等领域。但运输、能源、国防、核能领域 对外国公司和英国公司均有限制。提供无线电广播、电视转播 等服务需申 请执照。 英国 《通讯法》对外资开放了媒体所有权，欧洲经济区（EEA) 以外的投资人，只要遵守通常的竞争性规定 ，可以拥有英国电视和无线电 服务企业。
(2）主管委员会审查交易通常需要2-3个月的时间，复杂交易则最少 需要6个月的时间。在大多数情况下， 如相关方已经向欧盟主管机构提出 备案， 则不必再向欧洲的各个国家级反垄断主管机构提出申请。
(3）如果交易未达到欧盟的收购限制， 国家级的收购法律仍然可能 要求相关方在一个或多个欧盟成员国的收购提出申请。和欧盟一样，几乎 所有欧洲的国家司法管辖区都有强制性的备案制度，在审批前不能完成交 易。
［外资并购涉及的行业审批］尽管英国对投资一般没有限制 ，外国投 资者开展跨国并购仍可能需要获取针对特定行业的批准。例如 ，对英国和 威尔士许可的自来水公司的收购受到反垄断委员会强制性管辖。对其他受 监管的公用事业公司的收购，如电力、天然气、通讯或铁路，均受到《企 业法》收购制度的约束。
［行业管理】提供电视或无线电服务的公司须从通信办公室取得执 照 ，该执照一般会要求公司 在股份持有或控 制变更方面通知通信办公室。
［与投资有关的公司治理］在英国投资可能是收购或投资上市或非上 市公众公司，也可能通过双边谈判或非公开拍卖的方式购买私人公司或其 资产。私营有限公司的治理受到的限制较少，而对公众公司的投资者保护 则较多。在伦敦证券交易所上市符合更严格规定的优质公司 （premium listing） ，元论其是否是在英国境内注册的公司，都必须遵守《英国公司 治理守则》。该守则旨在通过设立良好的管制标准来保护投资者， 其应作 为指导董事会如何行事的指南。
美国检测标准是什么
美国检测标准是什么在美国，产品的质量和安全性是非常重要的，因此美国制定了一系列严格的检测标准来确保产品的质量和安全性。
这些检测标准涵盖了各个行业，包括食品、药品、化妆品、电子产品、汽车等等。
下面我们将重点介绍一些常见的美国检测标准是什么。
首先，食品安全是美国非常重视的一个方面。
美国食品药品监督管理局（FDA）负责制定和执行食品安全的标准。
他们对食品的成分、生产工艺、包装标签等方面都有严格的规定，以确保食品的质量和安全性。
此外，美国农业部（USDA）也负责监督农产品的生产和加工，确保农产品的质量和安全性。
其次，药品的质量和安全性也是美国非常重视的一个方面。
美国药品管理局（FDA）负责制定和执行药品的质量标准，确保药品的成分和生产工艺符合规定，保证药品的质量和安全性。
此外，美国药品管理局还定期对药品进行抽样检测，以确保药品的质量和安全性。
另外，化妆品的质量和安全性也是美国非常重视的一个方面。
美国食品药品监督管理局（FDA）负责制定和执行化妆品的质量标准，确保化妆品的成分和生产工艺符合规定，保证化妆品的质量和安全性。
此外，美国食品药品监督管理局还定期对化妆品进行抽样检测，以确保化妆品的质量和安全性。
此外，电子产品的质量和安全性也是美国非常重视的一个方面。
美国联邦通信委员会（FCC）负责制定和执行电子产品的质量标准，确保电子产品的辐射和干扰符合规定，保证电子产品的质量和安全性。
此外，美国联邦通信委员会还定期对电子产品进行抽样检测，以确保电子产品的质量和安全性。
最后，汽车的质量和安全性也是美国非常重视的一个方面。
美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）负责制定和执行汽车的质量标准，确保汽车的安全性能符合规定，保证汽车的质量和安全性。
此外，美国国家公路交通安全管理局还定期对汽车进行抽样检测，以确保汽车的质量和安全性。
总的来说，美国的检测标准非常严格，涵盖了各个行业，确保了产品的质量和安全性。
这些检测标准的执行，不仅保护了消费者的权益，也提升了产品的竞争力，促进了行业的发展。
国外有关建筑安全的法规、标准简介
国外有关建筑安全的法规、标准简介安全法规标准体系是安全生产法规标准按其内在联系形成的科学有机的整体。
该体系按照适用范围和隶属关系分成不同的层次，体系的最底层是安全生产的具体法规标准。
建立结构合理、重点突出、符合实际的安全法规标准体系，可以为安全生产法规标准的制定、修订工作提供指导，为政府部门依法行政、科学管理提供技术支持。
下面简要介绍国外有关建筑安全的法规、标准。
一、美国在安全方面的法规、标准美国建筑安全法规、标准齐全，其法规、标准由政府部门发布，有国家即联邦一级的，也有州一级的，各专业协会也都制定有相关标准。
美国建筑安全管理属于整个职业安全与健康管理的一部分。
政府对职业安全与健康非常重视，把通过各种努力保证全国每个劳动者的健康和安全作为安全管理的最终目标。
相应的，美国的建筑安全相关法律属于整个职业安全与健康法律体系的一部分。
美国目前的职业安全与健康法律体系是在1970年通过的《职业安全与健康法案》（OSH Act）基础上形成的。
其可以分为三个层次：第一层是基本法——职业安全与健康法，明确了职业安全与健康的各项基本原则，成立了管理机构体系；第二层是OSHA制定的严格、细致的各项标准，不但明确了安全与健康措施的各个细节，甚至对各行业应该采取的不同工程措施也做了详细规定；第三层是OSHA 标准的行动指南。
该法是美国现有的建筑业安全法规体系的基础。
根据该法，美国职业安全与健康局制定了联邦职业安全与健康标准，该标准既有对一般安全与卫生管理原则的规定，又有对个别行业技术细节的要求，内容完善，覆盖面广。
美国职业安全与健康局制定的建筑业安全标准对建筑施工的各个环节均作了详细规定，它和法规条例具有相同的法律效力，承包商等相关负责人必须严格按照标准执行。
《职业安全与健康法案》规定，建筑施工安全主要责任在雇主，谁控制施工，谁就负责安全。
政府不干涉企业的管理，主要是运用法律手段实行宏观调控和监督管理。
企业安全与效益紧密相关。
美国法律法规及主要认证制度
美国法律法规及主要认证制度3.1 美国的车辆法规体系美国是世界上法律法规体系最完备的国家之一，政府从维护整个社会和公众的利益出发，将汽车产品的设计与制造纳入社会管理的法律体系中，对汽车产品的设计和制造专门立法，授权汽车安全、环保、防盗和节能的主管部门制定汽车技术法规，并按照汽车技术法规对汽车产品实施法制化的管理制度，实现政府对汽车产品在安全、环保、防盗和节能方面的有效控制。
美国联邦政府根据国会通过的有关法律，如《国家交通及机动车安全法》《机动运载车法》《机动车情报和成本节约法》《噪声控制法》《大气污染防治法》及《机动车辆防盗法实施令》等为依据，分别授权美国运输部（DOT）和美国环境保护署（EPA）制定并实施有关汽车安全、环保、防盗和节能方面的汽车法规，以达到政府对汽车产品安全、环保、防盗和节能这几方面有效的控制。
3.1.1美国汽车安全技术法规1．美国联邦机动车安全标准（FMVSS）1966年9月，美国颁布实施《国家交通及机动车安全法》，授权美国运输部（DOT）对乘用车、多用途乘用车、载货车、挂车、大客车、学校客车、摩托车，以及这些车辆的装备和部件制定并实施联邦机动车安全标准（Federal Motor Vehicle Safety Standards.简称FMVSS）。
任何车辆或装备部件如果与FMVSS不符合，不得为销售的目的而生产，不得销售或引入美国州际商业系统，不得进口。
根据目前《国家交通及机动车安全法》最新修订本的规定，对违反此法要求的制造商或个人，美国地区法院（district court）最高可以处以1500万美元罚款的民事处罚，对造成人员死亡或严重身体伤害的机动车或装备安全缺陷隐瞒不报，或制造虚假报告的制造商将追究刑事责任，最高刑事处罚为15年有期徒刑。
在美国《国家交通及机动车安全法》的授权下，由美国运输部国家公路交通安全管理局具体负责制定、实施联邦机动车安全标准，它们都被收录在“联邦法规集”（Code of Federal Regulation, 简称CFR）第49篇第571部分。
海外审核标准
海外审核标准一、质量管理在海外市场中，质量管理是至关重要的。
企业应建立一套完善的质量管理体系，确保产品和服务的质量符合客户和市场的需求。
质量管理体系应覆盖从原材料采购、生产过程到成品检验的全过程，同时应定期进行内部审核和外部审核，以确保体系的正常运行和持续改进。
二、技术标准企业应了解并遵守目标市场所在国家和地区的技术标准，确保产品符合相关标准和规定。
同时，企业应关注国际标准和行业标准的更新，及时跟进并进行相应的调整。
在可能的情况下，企业应积极参与国际标准的制定和修订，以提高自身在行业中的影响力和话语权。
三、环境影响评估企业在海外市场开展业务时，应关注环境保护和可持续发展。
在项目规划和实施过程中，应进行环境影响评估，评估项目对环境的影响，并采取相应的措施降低负面影响。
同时，企业应遵守所在国家和地区的环保法规，积极采取环保措施，减少污染物的排放，提高资源利用效率。
四、职业安全与健康评估企业应关注员工的安全与健康，建立完善的职业安全与健康管理体系。
在生产过程中，应采取有效的安全措施，防止工伤事故的发生。
同时，应定期进行职业安全与健康评估，确保员工的身体健康和工作场所的安全卫生。
五、风险评估和管理企业在海外市场面临多种风险，如政治风险、经济风险、法律风险等。
因此，企业应进行全面的风险评估，识别和评估潜在的风险因素，并制定相应的风险应对措施。
同时，企业应建立完善的风险管理体系，定期进行风险评估和监控，确保企业稳定发展。
六、法律和法规遵从企业在海外市场经营时，应遵守所在国家和地区的法律法规，包括公司法、税法、劳动法等。
企业应建立完善的法律合规体系，确保在法律法规方面不出现违规行为。
同时，企业应积极与当地政府和监管机构沟通，了解相关法规的最新动态，以便及时调整自身经营策略。
七、国际标准一致性企业在海外市场提供产品和服务时，应确保其质量、安全等方面的标准与国际标准一致。
这有助于提高企业的国际竞争力，并获得更多客户的信任。
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国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
贸易协定 Section 404, 要求遵守世贸组织和任何其 他的条约或国际协定。 他的条约或国际协定。 在实施执行过程的每个阶段， 在实施执行过程的每个阶段，将尽最大努 力确保相关工作、政策和措施符合WTO的 力确保相关工作、政策和措施符合 的 规定
Sec.301. 国外供应商认证项目 要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的、 要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的、达到美 国要求的同等程度保护的预防控制措施 Sec.302. 自愿合格进口商项目 允许加快的货物审查和食品入关， 允许加快的货物审查和食品入关，要求食品厂具备相关 认证 Sec.303. 高风险进口食品认证要求 FDA有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的 有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的 证明（水产品是高风险产品） 证明（水产品是高风险产品）
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
预防性标准 防性标
加强合作
检查、 检查、合规和应对
进口安全
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
在进口安全方面有突破 入境口岸检验方式不能满足日益增加的进 口食品数量要求， 口食品数量要求，进口商有责任确保其国 外供货商建立足够的预防控制措施， 外供货商建立足够的预防控制措施，要求 国外进口食品与本国产品同样安全
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
实验室所使用的检测方法必须由FDA认可的实验 认可的实验 实验室所使用的检测方法必须由 室认证机构进行认证 标识： 标识：所有加工食品必须标识最后加工国家的名 称，而所有非加工食品必须标识其原产地 只要FDA有理由相信某种食品是掺杂、错误标签 有理由相信某种食品是掺杂、 只要 有理由相信某种食品是掺杂 就可以对食品进行行政扣留， 的，就可以对食品进行行政扣留，扣留最长期限 天增加到60天 企业如不及时递交检测报告 从30天增加到 天(企业如不及时递交检测报告 天增加到 则挂网)。企业还需根据要求调整配方和标签。 则挂网 。企业还需根据要求调整配方和标签。
检查、 检查、合规和应对
行政扣留（法案颁布后 日内FDA出台过渡最终细则） 出台过渡最终细则） 行政扣留（法案颁布后120日内 日内 出台过渡最终细则 法案颁布后即刻生效） 产品强制召回 （法案颁布后即刻生效） 暂停注册（法案颁布后180日内生效） 日内生效） 暂停注册（法案颁布后 日内生效
进口
国外供应商认证项目（法案颁布后 年内 年内FDA出台指南和最终细则） 出台指南和最终细则） 国外供应商认证项目（法案颁布后1年内 出台指南和最终细则 认可资质的第三方认证项目（法案颁布后2年内 年内FDA出台最终细则） 出台最终细则） 认可资质的第三方认证项目（法案颁布后 年内 出台最终细则 高风险食品强制认证（法案颁布后即刻生效） 高风险食品强制认证（法案颁布后即刻生效）
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
Sec.307. 对第三方检查机构的认可 FDA可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美 可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美 国要求进行的认证和检查 Sec.308. FDA在外国设立办事机构 （中国的北京、上海、 在外国设立办事机构 中国的北京、上海、 广州） 广州） 在外国设立办公室， 在外国设立办公室，对输美食品安全监管方面提供协助 Sec.309. 走私的食品 与美国国土安全部协同更好地发现并阻止走私食品入境 走私出口不等于走私进口） （走私出口不等于走私进口）
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
主要内容和目标： 主要内容和目标： 创建新的食品安全体系 范围广泛的预防措施强制要求和明确的责任 新的进口监管体系 强调合作 强调“从农田到餐桌” 强调“从农田到餐桌”的责任 在广泛合作的基础上制定措施
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
国外法律法规要求
美国进口水产品监管要求
1.口岸查验 口岸查验 美国水产品进口检验制度由FDA制定并实施，FDA要求所 制定并实施， 美国水产品进口检验制度由 制定并实施 要求所 有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准，必须纯净、 有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准，必须纯净、 完整、食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工， 完整、食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工，标签 规范，如果产品或标签达不到要求,将会被扣留甚至被退 规范，如果产品或标签达不到要求 将会被扣留甚至被退 回。 FDA进口查验的传统方法是：审查水产品海关进口单证、 进口查验的传统方法是： 进口查验的传统方法是 审查水产品海关进口单证、 码头感官检查、抽样作实验室检验、 码头感官检查、抽样作实验室检验、对有不良记录的产品 实施自动扣留。 实施自动扣留。 进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求， 进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求， 是安全、卫生的。 是安全、卫生的。
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
第三方认证项目的作用 进口商可通过第三方认证获得所需的产品安全性 的证明， 的证明，满足国外供应商认证项目对其在该方面 的要求 (sec. 301) 进口商可通过第三方认证方式， 进口商可通过第三方认证方式，参于自愿合格进 口商项目， 口商项目，加快其进口食品通关 (sec.302) 对高风险食品， 对高风险食品，FDA可要求必须具备第三方认证 可要求必须具备第三方认证 (sec.303)
国外法律法规要求
2.查验项目 查验项目 美国对进口水产品实施严格的抽样检测制 其中致病菌单胞增生李斯特菌、 度，其中致病菌单胞增生李斯特菌、霍乱 弧菌不得检出，细菌总数、沙门氏菌、 弧菌不得检出，细菌总数、沙门氏菌、致 病性大肠肝菌、金黄色葡萄球菌有限量指 病性大肠肝菌、 土霉素为、 甲基汞、 标，土霉素为、铅、镉、砷、甲基汞、 DDT、多氯联苯、组胺、腹泻性贝类毒素、 、多氯联苯、组胺、腹泻性贝类毒素、 麻痹性贝类毒素，二氯化硫有限量要求。 麻痹性贝类毒素，二氯化硫有限量要求。
国外法律法规要求及 官方检查重点
李培林
QQ: 179431276 出口食品企业质检部长QQ群： 出口食品企业质检部长QQ群： 52444385 2012年 2012年4月
国外法律法规要求及官方检查重点
一、美国《食品安全现代化法》 二、日本进口水产品通关程序和要求 三、欧盟水产品法规 四、俄罗斯水产品生产和流通的卫生 规定 五、官方检查重点
国外法律法规要求
进口水产品合格评定程序
美国规定所有进口食品均必须符合与国内产品同等的要 鉴别食品合格程度有三个条件： 求，鉴别食品合格程度有三个条件： 工厂生产条件，主要是指食品加工厂应符合良好生产规范 工厂生产条件， 标准 卫生指标限量，主要指食品中污染物、 卫生指标限量，主要指食品中污染物、农药残留限量等要 求 包装标签法规，要求真实无欺，清晰明了， 包装标签法规，要求真实无欺，清晰明了，同时要求标示 营养标签” 过敏原受到广泛关注，未标注，将通报。 “营养标签”，过敏原受到广泛关注，未标注，将通报。
国外法律法规要求
1.口岸查验 口岸查验 美国FDA对进口食品通常只是抽查 比率为 对进口食品通常只是抽查,比率为 美国 对进口食品通常只是抽查 3-5%（按柜）。 3-5%（按柜）。 除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问 除抽查外还有一种措施 即对于存在潜在问 题的进口产品,入关时必须进行逐批检验 入关时必须进行逐批检验,此 题的进口产品 入关时必须进行逐批检验 此 即为“自动扣检”措施。 即为“自动扣检”措施。自动扣检措施于 1974年开始执行 有其一定的科学性及可行 年开始执行,有其一定的科学性及可行 年开始执行 但也存在着主观、武断、片面的一面。 性，但也存在着主观、武断、片面的一面。
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
Sec.304. 进口食品预先通报 要求预先通报时需包含之前被拒入关的记录或信息 Sec.305. 能力建设 要求FDA与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建 要求 与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建 设 Sec.306. 对国外食品生产厂的检查 如拒绝接受FDA检查，FDA可拒绝该企业产品入境 检查， 如拒绝接受 检查 可拒绝该企业产品入境 Sec.201. 检查资源的分配和使用 对美国国内外企业都要求增加检查频率
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
加强合作： 加强合作： 依靠符合标准的其他机构进行检查 州/地方和国际能力建设 地方和国际能力建设 加强食源性疾病监测 国家农产品和食品防护战略 建立实验室网络 方便查找召回信息
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》பைடு நூலகம்《食品安全现代化法》
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
加强国际合作， 加强国际合作，国际能力建设 授权FDA与外国政府协作，提高其食品安全监 与外国政府协作， 授权 与外国政府协作 管能力 允许FDA就进口食品安全更多依靠外国政府的 允许 就进口食品安全更多依靠外国政府的 监管 能力建设确保产品到达美国入境口岸前协助防 止问题发生
国外法律法规要求
1.口岸查验 口岸查验
根据《联邦食品、药品和化妆品法》 节规定,FDA 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第801节规定 节规定 有权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场。目前FDA 有权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场。目前 通过直接放行、抽查、 自动扣留” 通过直接放行、抽查、“自动扣留”三种措施对进口食品 进 行检查； 行检查； 进口不合格水产品有三种处置制度，一是自动扣留制度, 进口不合格水产品有三种处置制度，一是自动扣留制度 二是召回制度,三是拒绝进口报告制度 三是拒绝进口报告制度。 二是召回制度 三是拒绝进口报告制度。 FDA依据 依据OASIS收集整理的数据 每月 日左右公布（挂 收集整理的数据,每月 日左右公布（ 依据 收集整理的数据 每月10日左右公布 在网上）其拒绝进口的产品信息,包括国别 包括国别、 在网上）其拒绝进口的产品信息 包括国别、生产厂家及 其地址、进口号码、产品编号、日期、产品描述、 其地址、进口号码、产品编号、日期、产品描述、拒绝原 因等。 因等。