国外法律法规要求及官方检查重点

国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
Sec.307. 对第三方检查机构的认可 FDA可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美 可以接受其认可的第三方机构对国外食品厂按照美 国要求进行的认证和检查 Sec.308. FDA在外国设立办事机构 （中国的北京、上海、 在外国设立办事机构 中国的北京、上海、 广州） 广州） 在外国设立办公室， 在外国设立办公室，对输美食品安全监管方面提供协助 Sec.309. 走私的食品 与美国国土安全部协同更好地发现并阻止走私食品入境 走私出口不等于走私进口） （走私出口不等于走私进口）
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
Sec.304. 进口食品预先通报 要求预先通报时需包含之前被拒入关的记录或信息 Sec.305. 能力建设 要求FDA与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建 要求 与外国政府机构合作开展食品安全监管能力建 设 Sec.306. 对国外食品生产厂的检查 如拒绝接受FDA检查，FDA可拒绝该企业产品入境 检查， 如拒绝接受 检查 可拒绝该企业产品入境 Sec.201. 检查资源的分配和使用 对美国国内外企业都要求增加检查频率
国外法律法规要求及 官方检查重点
李培林
QQ: 179431276 出口食品企业质检部长QQ群： 出口食品企业质检部长QQ群： 52444385 2012年 2012年4月
国外法律法规要求及官方检查重点
一、美国《食品安全现代化法》 二、日本进口水产品通关程序和要求 三、欧盟水产品法规 四、俄罗斯水产品生产和流通的卫生 规定 五、官方检查重点
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
贸易协定 Section 404, 要求遵守世贸组织和任何其 他的条约或国际协定。 他的条约或国际协定。 在实施执行过程的每个阶段， 在实施执行过程的每个阶段，将尽最大努 力确保相关工作、政策和措施符合WTO的 力确保相关工作、政策和措施符合 的 规定
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
加强国际合作， 加强国际合作，国际能力建设 授权FDA与外国政府协作，提高其食品安全监 与外国政府协作， 授权 与外国政府协作 管能力 允许FDA就进口食品安全更多依靠外国政府的 允许 就进口食品安全更多依靠外国政府的 监管 能力建设确保产品到达美国入境口岸前协助防 止问题发生
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
实验室所使用的检测方法必须由FDA认可的实验 认可的实验 实验室所使用的检测方法必须由 室认证机构进行认证 标识： 标识：所有加工食品必须标识最后加工国家的名 称，而所有非加工食品必须标识其原产地 只要FDA有理由相信某种食品是掺杂、错误标签 有理由相信某种食品是掺杂、 只要 有理由相信某种食品是掺杂 就可以对食品进行行政扣留， 的，就可以对食品进行行政扣留，扣留最长期限 天增加到60天 企业如不及时递交检测报告 从30天增加到 天(企业如不及时递交检测报告 天增加到 则挂网)。企业还需根据要求调整配方和标签。 则挂网 。企业还需根据要求调整配方和标签。
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
加强合作： 加强合作： 依靠符合标准的其他机构进行检查 州/地方和国际能力建设 地方和国际能力建设 加强食源性疾病监测 国家农产品和食品防护战略 建立实验室网络 方便查找召回信息
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
国外法律法规要求
美国进口水产品监管要求
1.口岸查验 口岸查验 美国水产品进口检验制度由FDA制定并实施，FDA要求所 制定并实施， 美国水产品进口检验制度由 制定并实施 要求所 有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准，必须纯净、 有进口水产品都要达到与国内产品相同的标准，必须纯净、 完整、食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工， 完整、食用安全并在清洁卫生的条件下养殖和加工，标签 规范，如果产品或标签达不到要求,将会被扣留甚至被退 规范，如果产品或标签达不到要求 将会被扣留甚至被退 回。 FDA进口查验的传统方法是：审查水产品海关进口单证、 进口查验的传统方法是： 进口查验的传统方法是 审查水产品海关进口单证、 码头感官检查、抽样作实验室检验、 码头感官检查、抽样作实验室检验、对有不良记录的产品 实施自动扣留。 实施自动扣留。 进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求， 进口商有责任确保进口水产和水产品符合美国法律要求， 是安全、卫生的。 是安全、卫生的。
国外法律法规要求
1.口岸查验 口岸查验 美国FDA对进口食品通常只是抽查 比率为 对进口食品通常只是抽查,比率为 美国 对进口食品通常只是抽查 3-5%（按柜）。 3-5%（按柜）。 除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问 除抽查外还有一种措施 即对于存在潜在问 题的进口产品,入关时必须进行逐批检验 入关时必须进行逐批检验,此 题的进口产品 入关时必须进行逐批检验 此 即为“自动扣检”措施。 即为“自动扣检”措施。自动扣检措施于 1974年开始执行 有其一定的科学性及可行 年开始执行,有其一定的科学性及可行 年开始执行 但也存在着主观、武断、片面的一面。 性，但也存在着主观、武断、片面的一面。
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
3年内 年内FDA计划出台 项新的规则、指南和报告 计划出台50项新的规则 年内 计划出台 项新的规则、 预防
对企业设立预防控制措施的强制性要求（法案颁布后 个月 对企业设立预防控制措施的强制性要求（法案颁布后18个月 出台最终细则） 内FDA出台最终细则） 出台最终细则 农产品安全标准（法案颁布后2年内 年内FDA出台最终细则） 出台最终细则） 农产品安全标准（法案颁布后 年内 出台最终细则 蓄意污染（法案颁布后18个月内 个月内FDA出台最终细则 出台最终细则） 蓄意污染（法案颁布后18个月内FDA出台最终细则）
Sec.301. 国外供应商认证项目 要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的、 要求进口商核实其供应商使用基于风险分析的、达到美 国要求的同等程度保护的预防控制措施 Sec.302. 自愿合格进口商项目 允许加快的货物审查和食品入关， 允许加快的货物审查和食品入关，要求食品厂具备相关 认证 Sec.303. 高风险进口食品认证要求 FDA有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的 有权自行决定要求某些高风险食品需要具备合规的 证明（水产品是高风险产品） 证明（水产品是高风险产品）
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
技术标准 美国关于水产品安全卫生指标限量标准共8 美国关于水产品安全卫生指标限量标准共 个法规，包括： 个法规，包括： 水产品法规4个 水产品法规 个CFR，食品卫生标准法规 ，食品卫生标准法规3 个CFR，此外，还有国家贝类卫生计划和 ，此外， 其它FDA补充文件。 补充文件。 其它 补充文件
检查、 检查、合规和应对
行政扣留（法案颁布后 日内FDA出台过渡最终细则） 出台过渡最终细则） 行政扣留（法案颁布后120日内 日内 出台过渡最终细则 法案颁布后即刻生效） 产品强制召回 （法案颁布后即刻生效） 暂停注册（法案颁布后180日内生效） 日内生效） 暂停注册（法案颁布后 日内生效
进口
国外供应商认证项目（法案颁布后 年内 年内FDA出台指南和最终细则） 出台指南和最终细则） 国外供应商认证项目（法案颁布后1年内 出台指南和最终细则 认可资质的第三方认证项目（法案颁布后2年内 年内FDA出台最终细则） 出台最终细则） 认可资质的第三方认证项目（法案颁布后 年内 出台最终细则 高风险食品强制认证（法案颁布后即刻生效） 高风险食品强制认证（法案颁布后即刻生效）
国外法律法规要求
1.口岸查验 口岸查验
根据《联邦食品、药品和化妆品法》 节规定,FDA 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第801节规定 节规定 有权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场。目前FDA 有权拒绝任何违反法律的水产品进入美国市场。目前 通过直接放行、抽查、 自动扣留” 通过直接放行、抽查、“自动扣留”三种措施对进口食品 进 行检查； 行检查； 进口不合格水产品有三种处置制度，一是自动扣留制度, 进口不合格水产品有三种处置制度，一是自动扣留制度 二是召回制度,三是拒绝进口报告制度 三是拒绝进口报告制度。 二是召回制度 三是拒绝进口报告制度。 FDA依据 依据OASIS收集整理的数据 每月 日左右公布（挂 收集整理的数据,每月 日左右公布（ 依据 收集整理的数据 每月10日左右公布 在网上）其拒绝进口的产品信息,包括国别 包括国别、 在网上）其拒绝进口的产品信息 包括国别、生产厂家及 其地址、进口号码、产品编号、日期、产品描述、 其地址、进口号码、产品编号、日期、产品描述、拒绝原 因等。 因等。
国外法律法规要求
2.查验项目 查验项目 美国对进口水产品实施严格的抽样检测制 其中致病菌单胞增生李斯特菌、 度，其中致病菌单胞增生李斯特菌、霍乱 弧菌不得检出，细菌总数、沙门氏菌、 弧菌不得检出，细菌总数、沙门氏菌、致 病性大肠肝菌、金黄色葡萄球菌有限量指 病性大肠肝菌、 土霉素为、 甲基汞、 标，土霉素为、铅、镉、砷、甲基汞、 DDT、多氯联苯、组胺、腹泻性贝类毒素、 、多氯联苯、组胺、腹泻性贝类毒素、 麻痹性贝类毒素，二氯化硫有限量要求。 麻痹性贝类毒素，二氯化硫有限量要求。
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
第三方认证项目的作用 进口商可通过第三方认证获得所需的产品安全性 的证明， 的证明，满足国外供应商认证项目对其在该方面 的要求 (sec. 301) 进口商可通过第三方认证方式， 进口商可通过第三方认证方式，参于自愿合格进 口商项目， 口商项目，加快其进口食品通关 (sec.302) 对高风险食品， 对高风险食品，FDA可要求必须具备第三方认证 可要求必须具备第三方认证 (sec.303)
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
预防性标准 防性标
加强合作
检查、 检查、合规和应对
进口安全
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
在进口安全方面有突破 入境口岸检验方式不能满足日益增加的进 口食品数量要求， 口食品数量要求，进口商有责任确保其国 外供货商建立足够的预防控制措施， 外供货商建立足够的预防控制措施，要求 国外进口食品与本国产品同样安全
ຫໍສະໝຸດ Baidu
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
主要内容和目标： 主要内容和目标： 创建新的食品安全体系 范围广泛的预防措施强制要求和明确的责任 新的进口监管体系 强调合作 强调“从农田到餐桌” 强调“从农田到餐桌”的责任 在广泛合作的基础上制定措施
国外法律法规要求
一、美国《食品安全现代化法》 《食品安全现代化法》
国外法律法规要求
进口水产品合格评定程序
美国规定所有进口食品均必须符合与国内产品同等的要 鉴别食品合格程度有三个条件： 求，鉴别食品合格程度有三个条件： 工厂生产条件，主要是指食品加工厂应符合良好生产规范 工厂生产条件， 标准 卫生指标限量，主要指食品中污染物、 卫生指标限量，主要指食品中污染物、农药残留限量等要 求 包装标签法规，要求真实无欺，清晰明了， 包装标签法规，要求真实无欺，清晰明了，同时要求标示 营养标签” 过敏原受到广泛关注，未标注，将通报。 “营养标签”，过敏原受到广泛关注，未标注，将通报。
进口到美国的食品， 进口到美国的食品，也需达到与美国国内食品生 产者相同的标准， 产者相同的标准，且进口商与每个境外食品企业 必须经过认证与定期检查 倘若相关设施的厂商或国家拒绝或阻碍美国有关 部门（ 部门（FDA）的检查工作，则该厂商或国家任何 ）的检查工作， 工厂或仓库之生产、加工、 工厂或仓库之生产、加工、包装或存放食品或将 被禁止进入美国