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主管药师考试课程讲义(医学教育网)基础知识课程讲义

课程讲义目录第一章生理学第二章生物化学第三章病理生理学第四章微生物学第五章天然药化第六章药物化学第七章药物分析第八章医学伦理学第一章生理学第一节细胞的基本功能细胞是构成人体的最基本的功能单位。

细胞的基本功能包括：一、细胞膜的结构和物质转运功能1.膜结构的液态镶嵌模型：细胞膜和细胞器膜主要由脂质和蛋白质组成。

膜结构为液态镶嵌模型，是以液态的脂质双分子层为基架，其间镶嵌着许多具有不同结构和功能的蛋白质---大部分物质的跨膜转运有关。

2.细胞膜的物质转运功能（1）单纯扩散：物理扩散特点：①脂溶性高和分子量小的物质；②高浓度----低浓度；③浓度差和膜对该物质的通透性--扩散的方向和速度；④常见物质---如O2、C02、N2、乙醇、尿素和水分子等。

（2）易化扩散：特点：①经载体和通道膜蛋白介导的跨膜转运。

②不需要消耗能量，也是高浓度----低浓度，属于被动转运。

分类：①经载体易化扩散：葡萄糖、氨基酸、核苷酸等；②经通道易化扩散：Na+、Cl-、Ca2+、K+等带电离子。

通道对离子的导通表现出的开放与关闭两种状态，包括电压门控通道（细胞膜Na+、K+、Ca2+通道）、化学门控通道（终板膜ACh受体离子通道）和机械门控通道（听毛细胞离子通道）。

单纯扩散和易化扩散属于被动转运，转运过程本身不需要消耗能量，是物质顺浓度梯度或电位梯度进行的跨膜转运。

（3）主动转运：是由离子泵和转运体膜蛋白介导的消耗能量、逆浓度梯度和电位梯度（低—高）的跨膜转运。

称主动转运。

逆浓度差的转运，就像从低处向高出泵水，必须有水泵一样，需要镶嵌在细胞膜上的一种特殊蛋白质帮助，这种蛋白质就称为“泵”，也称“泵”蛋白。

泵蛋白具有特异性。

主动转运分原发性主动转运和继发性主动转运。

1）原发性主动转运：指细胞直接利用代谢产生的能量将物质（带电离子）逆浓度梯度或电位梯度进行跨膜转运的过程。

介导这一过程的膜蛋白为离子泵。

在哺乳动物细胞膜上普遍存在的离子泵是钠钾泵，简称钠泵，也称Na+-K+-ATP酶。

主管药师专业知识讲义-生物药剂学与药动学——第八节药物应用的药动学基础

生物药剂学与药动学——第八节药物应用的药动学基础一、单室模型#公式1、2：单剂量静注lnC＝－kt＋lnC0QIAN：单剂静注是基础，e变对数找ln#公式3、4：单剂量-静滴k0-滴注速度稳态血药浓度（坪浓度、C SS）单室模型静脉注射C－t图QIAN：静滴速度找k0，稳态浓度双S达稳态血药浓度的分数（达坪分数、fss）f ss：t时间体内血药浓度与达稳态血药浓度之比值t＝－3.32t1/2lg（1－fss）达到稳态某一分数fss所需要的时间与药物的t1/2成正比，t1/2越短，达到稳态的时间越快；而与滴注速度k0的快慢完全无关补充：n＝-3.32lg（1-fss），n为半衰期的个数n＝1 →50%n＝3.32 →90%n＝6.64 →99%n＝10 →99.9%#公式5：单剂量－血管外F：吸收系数吸收量占给药剂量的分数单次口服给药后的血药浓度时间曲线达峰时间：t max峰浓度：C maxC－t曲线下面积：AUC二、双室模型混杂参数——A、B：经验常数α：分布速度常数、快处置速度常数β：消除速度常数、慢处置速度常数α、β：描述两个指数项即分布项和消除项的特征QIAN：双室模型AB杂中央消除下标10三、多剂量给药固定剂量、固定给药间隔是临床最常用的给药方案。

这种给药方法，血药浓度和体内药量是波动的。

第二次给药前体内的药物尚未被完全清除，所以后一次给药使体内的药量在前一次的基础上逐渐累积，血药浓度逐渐升高。

随着给药次数的不断增加，血药浓度几乎不再升高，而是恒定在一定的水平上随每次给药作周期性的变化。

血药浓度达到稳态其主要有三个特征性参数，即稳态最大血药浓度、稳态最小血药浓度和稳态血药浓度的波动范围（简称坪幅）。

#公式7－10：多剂量给药（重复给药）QIAN：多剂量需重复，间隔给药找τ值既不是与的算术平均值，也不是其几何平均值，仅代表与之间的某一血药浓度值。

系指血药浓度达到稳态后，在一个给药间隔时间τ内，药-时曲线下面积除以τ得的商。

主管药师专业实践能力讲义2091

临床药物治疗学——神经系统常见病的药物治疗要点1缺血性脑血管病2出血性脑血管病3癫痫4帕金森病5老年痴呆一、缺血性脑血管病神经系统常见病的药物治疗短暂性脑缺血发作（TIA）脑梗死短暂性脑缺血发作（TIA）（一）病因和发病机制TIA是由颅内血管病变引起的一过性或短暂性、局灶性脑或视网膜功能障碍。

TIA是由动脉粥样硬化、动脉狭窄、心脏疾患、血液成分异常和血流动力学变化等多因素致成的临床综合征。

临床特点：一过性黑矇、无力、麻木、失语、眩晕、跌倒等。

（起病突然、时间短暂、恢复完全、反复发作）一般持续10～15分钟，多在1小时内，不超过24小时。

诊断要点：不遗留神经功能缺损症状和体征，影像学（CT、MRI）检查无责任病灶。

（二）治疗原则TIA是卒中的高危因素，需对其积极进行治疗，整个治疗应尽可能个体化。

1.控制危险因素。

2.药物治疗，包括抗血小板、抗凝和降纤治疗。

3.TIA的外科治疗。

脑梗死（一）病因和发病机制脑梗死指因脑部血液循环障碍，缺血、缺氧所致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化。

血管壁病变、血液成分和血流动力学改变是引起脑梗死的主要原因。

临床特点：静息时（如夜间）急性起病，发病前可有TIA发作。

偏瘫、偏身感觉障碍、失语；CT、MRI——明确梗死部位、范围（二）治疗原则（1）防止并发症原则（2）换药与合并用药原则（3）综合治疗与个体化治疗相结合原则（4）早发现、早治疗原则：要特别重视超早期治疗（指发病1～6小时内）和急性期（指发病48小时内）的处理。

（5）全程治疗原则：包括急性治疗期、进展期和预防治疗、康复期治疗；强调早期康复治疗和加强护理。

（三）治疗分期和药物选择男性患者，55岁，脑梗死后第3日出现意识不清，血压180/100mmHg，左侧偏瘫，脑压280mmHg，宜首选的治疗药物是A.阿司匹林B.抗凝药C.尿激酶D.低分子肝素E.甘露醇或呋塞米『正确答案』E『答案解析』患者颅内压增高，此时首选的是降低颅内压药物，常用的是甘露醇或呋塞米。

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卫生资格考试主管药师知识点沙门氏杆菌H抗原沙门氏杆菌的H抗原有两种，称为第1相和第2相。

第1相特异性高，又称特异相，用a、b、c等表示，第2相特异性低，为数种沙门氏杆菌所共有，也称非特异相，用1、2、3等表示。

具有第1相和第2相H抗原的细菌称为双相菌，仅有一相者称单相菌。

每一组沙门氏杆菌根据H抗原不同，可进一步分种或型。

H抗原刺激机体主要产生lgG抗体。

急性肠炎急性肠炎(食物中毒)：是最常见的沙门氏杆菌感染。

多由鼠伤寒杆菌、猪霍乱杆菌、肠炎杆菌等引起。

系因食入未煮熟的病畜病禽的肉类、蛋类而发病。

潜伏期短，一般4～24小时，主要症状为发热、恶心、呕波士顿、腹痛、腹泻。

细菌通常不侵入血流，病程较短，一般2～4天内可完全恢复。

筒箭毒碱概述筒箭毒碱(d-tubocurarine)是从南美洲生产的植物浸膏箭毒(curarc)中提出的生物碱，右旋体具药理活性。

口服难吸收，静脉注射后3～4分钟即产生肌松作用，头颈部小肌肉首先受累;然后波及四肢、躯干和颈部的其它肌肉;继而因肋间肌松弛，出现腹式呼吸;如剂量过大，进而累及膈肌，病人可因呼吸肌麻痹而死亡。

由于筒箭毒碱的作用维持时间较短，如及时进行人工呼吸，可挽救生命。

同时可用新斯的明解救。

因筒箭毒碱具有神经节阻断和促进组胺释放等作用，故可使血压短时下降、心跳减慢、支气管痉挛和唾液分泌过多。

禁用于重症肌无力、支气管哮喘和严重休克患者。

10岁以下儿童对此药高敏反应较多，故不宜用于儿童。

由于本药来源有限，并有一定缺点，故已少用。

国产的氯甲左箭毒(dimethyl-L-curinedimethochloride)可供代用。

粉防已碱粉防已碱(tetrandrine)是中药粉防已根中所含的生物碱，对自发性高血压大鼠及高血压患者均有明显的降压作用，为其钙拮抗作用所致，已证明它能抑制T及L型钙通道。

一般口服给药，对重度高血压及高血压危象者可静脉注射。

本药无严重不良反应，少数患者有轻度恶心及上腹部不适等。

卫生类主管药师考试基础知识讲义药物化学

药物化学1绪论一、药物化学的定义及研究内容药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是连接化学与生命科学使其融合为一体的交叉学科。

研究内容包括化学药物的化学结构、理化性质、合成工艺、构效关系、体内代谢、作用机制以及寻找新药的途径与方法。

（二）药物化学的任务1.为有效利用现有化学药物提供理论基础；2.为生产化学药物提供先进、经济的方法和工艺；3.为创制新药探索新的途径和方法；（三）药物名称国际非专有药名（INN）INN是新药开发者在新药研究时向世界卫生组织申请，由世界卫生组织批准的药物的正式名称并推荐使用的名称。

该名称不能取得任何知识产权的保护，任何该产品的生产者都可使用，也是文献、教材及资料中以及在药品说明书中标明的有效成分的名称。

中国药品通用名称通用名是中国药品命名的依据，是中文的INN。

简单有机化合物可用其化学名称。

化学名（1）英文化学名（2）中文化学名如：阿司匹林，中文化学名为：2-（乙酰氧基）苯甲酸商品名生产厂家为了保护自己利益，在通用名不能得到保护的情况下，利用商品名来保护自己并努力提高产品的声誉。

商品名可申请知识产权保护举例：对乙酰氨基酚扑热息痛、泰诺、百服宁ParacetamolN–（4-羟基苯基）乙酰胺通用名中文的INN商品名国际非专有药名化学名2麻醉药麻醉药按作用部位分为全身麻醉药和局部麻醉药。

全身麻醉药作用于中枢神经系统，使其受到可逆性抑制；局部麻醉药作用于神经末梢或神经干，阻滞神经冲动的传导。

一、全身麻醉药（一）全身麻醉药的分类全身麻醉药根据给药途径可分为吸入性麻醉药和非吸入性麻醉药，即静脉麻醉药。

如：氟烷、异氟烷、盐酸氯胺酮、γ-羟基丁酸钠氟烷F3C-CHBrCl别名：三氟氯溴乙烷本品为无色澄明易流动的液体，不易燃、易爆，遇光、热和湿空气能缓缓分解。

本品用于全身麻醉和诱导麻醉，但对肝脏有一定损害。

主管药师考试相关专业知识药剂学课程讲义：第一节绪论

第一节绪论大纲解读：单元细目要点一、绪论1.概述（1）药剂学的概念与任务（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义2.药物剂型与DDS（1）药物剂型的重要性（2）药物剂型的分类（3）药物的传递系统3.辅料在药剂中的应用（1）药剂中使用辅料的目的（2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料4.药典与处方（1）药典的概念与发展历程（2）常用的国外药典（3）处方药与非处方药5.GMP、GLP和GCP概念一、概述1.药剂学的概念与任务(1)药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。

(2)药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。

药剂学的具体任务可归纳如下：①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂等。

各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。

而且把制剂的研究过程也称制剂。

研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。

【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。

【经典真题】(A型题)下列关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼奠地平片等均为片剂剂型[答疑编号111101101：针对该题提问]『正确答案』C(B型题)A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为[答疑编号111101102：针对该题提问]『正确答案』B2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为[答疑编号111101103：针对该题提问]『正确答案』A1 2 3 下页。

主管药师精品讲义zysjnl_jy2161

临床药物治疗学——病毒性疾病的药物治疗一、病毒性肝炎二、艾滋病三、带状疱疹一、病毒性肝炎（一）病因病毒性肝炎：是由几种不同的嗜肝病毒所引起的肝脏损伤和炎症的传染性肝病。

甲型、戊型——粪口途径传播（考点！！）起病急、病程短、能够自愈，不会转变为慢性肝炎。

乙型、丁型、丙型——输血、血制品、注射和母婴间传染（考点！！）起病时症状不明显，可转化为慢性肝炎。

（二）慢性肝炎的抗病毒治疗药物选择——抗病毒治疗治本。

1.慢性乙肝的抗病毒治疗（1）干扰素（2）核苷类似物2.丙型肝炎的抗病毒治疗目前唯一有效——干扰素+利巴维林（1）干扰素①种类：主要有α、β两种。

国内常用的主要是α，常用的有α-lb（赛诺金等），α-2a（罗扰素等），α-2b（安福隆等），疗效相似。

还有组合干扰素（干复津），长效干扰素（派罗欣），疗效也基本类似。

②优缺点优点：既有抗病毒作用，又有免疫调节作用。

通过刺激机体产生抗病毒蛋白，可以抑制病毒的复制，但对病毒并无直接的杀灭作用；还可调节免疫，主要可以增强和促进巨噬细胞、细胞毒性Ｔ细胞和自然杀伤（NK）细胞的活性缺点：不良反应大，需注射，禁忌证较多，疗效与血清转氨酶高度密切相关。

③适应证：凡HBV-DNA（+），ALT≥正常上限2倍，无干扰素禁忌证者均可应用。

④禁忌证：血象不允许（WBC.PLT太低），失代偿性肝硬化或抑郁。

（2）核苷类似物1）种类：拉米夫定（贺普丁）阿德福韦（贺维力、代丁等）恩特长韦2）优缺点：优点：口服，一般不良反应较少，对病毒抑制较强。

与血清转氨酶的高度相关不太密切。

缺点：对病毒清除作用较差，故需长期用药，甚至终身。

3）适应证：凡HBV-DNA（+）者均可应用。

4）禁忌证：较少，基本没有。

※用药治疗指征HBsAg携带者——可不治疗，但是需定期复查（6个月复查：肝功、B超、甲胎蛋白）。

HBV-DNA（+），肝脏有炎症——需抗病毒活疗。

总之，只要有病毒复制，就应当应用核苷类似物，时间越长越好。

主管药师考试讲义专业实践能力

专业实践技能精讲班第1讲讲义内容介绍一、考试及课程简介：为贯彻国家人事部、卫生部《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》等相关文件的精神，自2001年全国卫生专业初、中级技术资格以考代评工作正式实施。

通过考试取得的资格代表了相应级别技术职务要求的水平与能力，作为单位聘任相应技术职务的必要依据。

考试分四科：基础知识、专业知识、相关专业知识和专业实践能力，实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度。

考试在五月份进行，报名时间一般在前一年底或当年年初。

药学专业有初级药士、药师和中级主管药师技术资格考试，考试内容包括药物化学、天然药物化学、药物分析、药事管理与药事法规、药剂学、药理学、临床药学等。

每科试卷均由不同的科目组成：1.初级药师:基础知识（生理学、生物化学、病理生理学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析）；相关专业知识（药剂学、药事管理）；专业知识（药理学）；专业实践能力（医院药学综合知识与技能）；2.中级主管药师:基础知识（生理学、生物化学、病理生理学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析）；相关专业知识（药剂学、药事管理）；专业知识（药理学）；专业实践能力（医院药学综合知识与技能）；(一)、课程设置环球职业教育在线本次远程辅导设初级药师和中级主管药师考试辅导，按四科试卷的组成分四门课程：1．初级药师课程一：基础知识（生理学、生物化学、病理生理学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析）30课时课程二：相关专业知识（药剂学、药事管理）30课时课程三：专业知识（药理学）20课时课程四：专业实践能力（医院药学综合知识与技能）20课时2．中级主管药师课程一：基础知识（生理学、生物化学、病理生理学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析）30课时课程二：相关专业知识（药剂学、药事管理）30课时课程三：专业知识（药理学）20课时课程四：专业实践能力（医院药学综合知识与技能）20课时（二）、班别设置课程全部为精讲班，即老师根据教材和考试大纲，结合历年试题和考试动态，详细讲解每一个知识点，使学员做到既掌握课本基本知识，又了解考试要求。

主管药师专业知识讲义-药理学——第二节药效学

药理学——第二节药效学考纲本章节关键字——概念！一、药物的基本作用◇治疗作用——凡能达到防治效果的作用称为治疗作用。

◇不良反应——不符合用药目的，对患者不利的作用。

①副作用：药物本身固有的，在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。

◇特点：治疗作用与副作用是相对的取决于药物的选择性（选择性低的药物，副作用多）②毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长所引起的机体损伤性反应。

◇急性毒性：用药后立即出现。

多损害循环、呼吸和神经系统。

◇慢性毒性：长期用药后出现。

多损害肝、肾、骨髓、内分泌。

◇特殊毒性：包括“三致”，致癌、致畸、致突变。

③后遗效应：停药后，血药浓度降到阈浓度以下时，残存的效应。

例：镇静催眠药引起的“宿醉”。

④变态反应：少数免疫反应异常患者，受某些药刺激后发生的免疫反应。

特点：过敏体质容易发生；首次用药很少发生；过敏性终生不退；结构相似药物有交叉过敏。

与毒性反应的区别：与剂量和疗程无关；与药理作用无关；不可预知。

⑤特异质反应：是一类先天遗传异常所致的反应。

例：蚕豆病（红细胞缺乏G-6-P酶，易发生溶血）。

⑥继发作用：药物治疗作用所引发的不良后果。

例：广谱抗生素引起的二重感染。

⑦停药反应：指长期用药突然停药后原有疾病重新出现或加剧，又称停药症状或反跳现象。

如：长期使用糖皮质激素、可乐定或普萘洛尔突然停药，都可引起反跳现象。

⑧依赖性：心理依赖性（觅药行为）、生理依赖性（戒断综合征）。

〖药物不良反应的分类和特点〗例题A.患者服治疗量的伯氨喹所致的溶血反应B.强心苷所致的心律失常C.四环素和氯霉素所致的二重感染D.阿托品在治疗量解除胃肠痉挛时所致的口干、心悸E.巴比妥类药物所致的次晨宿醉现象1.毒性反应是2.后遗效应是3.继发反应是4.特异质反应是5.副反应是『正确答案』B、E、C、A、D二、受体理论■1.受体：是存在于细胞膜、细胞浆或细胞核上的大分子化合物（如蛋白质、核酸、脂质等），能与特异性配体（药物、递质、激素等）结合并产生效应。

主管药师考试讲义生物化学1

假神经递质：某些物质结构与神经递质结构相似，可取代正常神经递质从而影响脑功能，称假神经递质。

β-羟酪胺和苯乙醇胺结构类似儿茶酚胺，它们可取代儿茶酚胺与脑细胞结合，但不能传递神经冲动，使大脑发生异常抑制。

二、氨的代谢氨是机体正常代谢产物，具有毒性。

体内的氨主要在肝合成尿素而解毒。

正常人血氨浓度一般不超过0.6μmol/L。

（一）体内氨的来源与去路1.氨的来源①氨基酸脱氨基作用产生的氨是主要来源；②肠道吸收的氨（外源）；③肾小管上皮细胞分泌的氨主要来自谷氨酰胺。

2.氨的去路①在肝内合成尿素，这是最主要的去路；②合成非必需氨基酸及其它含氮化合物；③合成谷氨酰胺转运到肾转变为铵盐随尿排出。

（二）氨的转运1.丙氨酸-葡萄糖循环生理意义：①肌肉中氨以无毒的丙氨酸形式运输到肝。

②肝为肌肉提供葡萄糖。

2.谷氨酰胺的运氨作用在脑、肌肉合成谷氨酰胺，运输到肝和肾后再分解为氨和谷氨酸，从而进行解毒。

生理意义：谷氨酰胺是氨的解毒产物，也是氨的储存及运输形式。

（三）尿素的生成生成部位：主要在肝细胞的线粒体及胞液中。

生成过程：尿素生成的过程，称为鸟氨酸循环，又称尿素循环，分为四步。

关键酶：精氨酸代琥珀酸合成酶。

鸟氨酸循环：（四）反应小结原料：2分子氨，一个来自于游离氨，另一个来自天冬氨酸。

过程：先在线粒体中进行，再在胞液中进行。

耗能：3个A TP，4个高能磷酸键。

问题：人体内合成尿素的主要脏器是（）A.脑B.肌肉C.肾D.肝E.心[答疑编号111020603：针对该题提问]『正确答案』D问题：合成尿素首步反应的产物是（）A.鸟氨酸B.瓜氨酸C.精氨酸D.天冬氨酸E.氨基甲酰磷酸[答疑编号111020604：针对该题提问]『正确答案』E三、氨基酸的一般代谢：脱氨基作用定义：指氨基酸脱去氨基生成相应α-酮酸的过程。

脱氨基方式：（一）转氨基作用1.定义在转氨酶的作用下，某一氨基酸去掉α-氨基生成相应的α-酮酸，而另一种α-酮酸得到此氨基生成相应的氨基酸的过程。

主管药师考试讲义----专业知识

专业知识精讲班第1讲讲义绪言第一节绪言一、药理学概念、任务和内容1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药理学是研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及其原理的一门实验性的综合性的桥梁性的学科。

前者称为药物效应动力学，简称药效学；后者称为药物代谢动力学，简称药动学。

3. 研究内容阐明药物有何作用、作用如何产生、药物在体内变化规律三、新药的药理学新药的药理学研究分为临床前研究与临床药理研究。

1.临床前研究是动物实验，内容：药效学，一般药理学，药代动力学，毒理学。

2．临床药理研究I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段，评价药物治疗作用和安全性。

III期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步验证药物治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。

IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应药效学第二节药效学一、药物基本作用（一）药物作用性质与方式1.药物作用：与机体生物分子相互作用引起的初始作用，有其特异性。

药理效应：引起机体功能生理、生化的继发性改变，对不同脏器有其选择性。

⑴兴奋（亢进）：使机体器官原有功能的提高。

⑵抑制（麻痹）使机体器官原有功能降低。

过度兴奋转入衰竭，是另外一种性质的抑制2.药物作用方式局部作用：在用药部位发挥直接作用。

全身作用：循环后分布到机体各组织器官发挥作用。

（二）药物作用的选择性和两重性1.药物的选择性选择性高的药物对组织亲和力大，药理效应也大。

但是相对的。

2.药物作用两重性对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病治疗作用对症治疗：改善疾病症状，在某些重危急症时比对因治疗更为迫切不良反应：不利甚至危害机体3.药物不良反应不良反应：凡与用药目的无关带来不适的作用。

主管药师考试讲义药物分析

药物分析第一节药物分析理论知识一、总论（一）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义1.目的：为了保证用药的安全、合理和有效。

2.全面控制药品质量：在药物的研制、生产、供应以及临床使用过程中一方面应该执行严格的科学管理制度，另一方面采用各种有效的分析方法，对药品进行严格的分析检验。

3.意义：实现对药品的全面质量控制。

（二）药品质量标准1.定义：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

2.种类：中国药典全称为《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》；英文为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为Ch.P。

正确表达为《中国药典》后以括号注明是哪一年版，如中国药典（2005年版）。

建国以来，我国已出版了八版药典（1953.1963.1977、1985、1990、1995、2000和2005年版）。

从1963年版开始药典分为二部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂；2005年我国药典委员会首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部，收载生物制品。

我国现行药典是2005年版，分为一部、二部和三部。

（三）药典所涉及主要分析方法的基本原理和应用中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

凡例:是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供指导原则。

正文:收载了不同药品、制剂的质量标准，药品标准内容一般包括：名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。

附录：包括制剂通则和通用检测方法，如一般鉴别，一般杂质检查方法，有关物理常数测定法，试剂配制法，氧瓶燃烧法，分光光度法及色谱法等。

索引：包括汉语拼音索引（中文索引）和英文索引。

常用国外药典：（四）常用的定性、定量分析方法1.常用的定性方法（1）化学鉴别法：呈色反应鉴别法主要有：①三氯化铁呈色反应适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；②异羟肟酸铁反应适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；③茚三酮呈色反应适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别；④重氮化-偶合显色反应适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；⑤氧化还原显色反应适用于具有还原基团药物的鉴别。

主管药师专业知识讲义-药理学——第三节药动学

药理学——第三节药动学考纲一、药物的体内过程药物从进入机体至离开机体，可分为四个过程：简称ADME系统→与膜的转运有关。

（一）药物的跨膜转运：※药物在体内的主要转运方式是：简单扩散！Ⅰ、被动转运——简单扩散（3）转运时无饱和现象。

（4）不同药物同时转运时无竞争性抑制现象。

（5）当膜两侧浓度达到平衡时转运即停止。

3.影响简单扩散的药物理化性质（影响跨膜转运的因素）（1）分子量分子量小的药物易扩散。

（2）溶解性脂溶性大，极性小的物质易扩散。

（3）解离性非离子型药物可以自由穿透。

离子障是指离子型药物被限制在膜的一侧的现象。

※药物的解离程度受体液pH值的影响离子型非离子型4.体液pH值对弱酸或弱碱药物的解离的影响：※pK a（解离常数）的含义：>>是指解离和不解离的药物相等时，即药物解离一半时，溶液的pH值。

>>每一种药物都有自己的pK a。

若为弱酸性药物，则：若为弱碱性药物，则：从公式可见，体液pH算数级的变化，会导致解离与不解离药物浓度差的指数级的变化，所以，pH值微小的变动将显著影响药物的解离和转运。

一个pK a＝8.4的弱酸性药物在血浆中的解离度为A.10%B.40%C.50%D.60%E.90%『正确答案』A『正确解析』pH对弱酸性药物解离影响的公式为：即：解离度为107.4-8.4＝10-1＝0.1。

※四两拨千斤：体液pH值对药物解离度的影响规律：◇酸性药物——在酸性环境中解离少，容易跨膜转运。

达到扩散平衡时，主要分布在碱侧。

◇碱性药物——在碱性环境中解离少，容易跨膜转运。

达到扩散平衡时，主要分布在酸侧。

同性相斥、异性相吸或“酸酸碱碱促吸收；酸碱碱酸促排泄”A.碱性尿液＞血液＞胃液B.胃液＞血液＞碱性尿液C.血液＞胃液＞碱性尿液D.碱性尿液＞胃液＞血液E.血液＞碱性尿液＞胃液『正确答案』A『正确解析』同性相斥、异性相吸。

在碱性尿液中弱碱性药物A.解离多，重吸收少，排泄快B.解离少，重吸收多，排泄快C.解离多，重吸收多，排泄快D.解离少，重吸收多，排泄慢E.解离多，重吸收少，排泄慢『正确答案』D『正确解析』酸酸碱碱促吸收；酸碱碱酸促排泄。