脉动真空灭菌器培训课件
脉动真空灭菌器
故障分析与排除
对此设备维修和调节必须由专业合格维修人员进行，由无经验、不合格人员进 行非常规维修，或安装未经许可的零件，可能引起人身伤害。 在维修前，断开设备的所有水电供应，否则不可进行任何维修。
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脉动真空灭菌器结构特征与工作原理
结构：柜体、柜门、管路系统、控制系统、搁架、外装饰板 以饱和蒸汽为介质，在高温高压的条件下，达到消毒灭菌的效果，可根据需要设脉动 次数。 脉动真空灭菌器是以饱和水蒸气作为灭菌介质；采用机械强制脉动真空的空气排 除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽交替作用将内室空气强制排空，彻底消除灭 菌室的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效 应” ，确保彻底的灭菌效果；真空抽湿，将灭菌内室抽至真空泵极限真空的负压， 再通过灭菌器夹套132－134℃的高温烘干，保证灭菌后物品干燥爽洁，物品取出 时不湿手不烫手。
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器械参数：脉动次数：3次 灭菌温度132℃ 灭菌时间：600S 干燥时间：600S 内室压力限度：195—206kpa
工作界面学习
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工作界面学习
1.一般情况，脉动的上限为80kpa,下限为—80kpa 抽空三次依次排出量 80%96%99.2% 2.织物、器械、和BD程序中，脉动时要抽空3次，使室内接近真空，以增强蒸汽的穿 透能力 3.灭菌结束程序转入排气阀F3打开,开始排气,内饰压力降到30kpa,使泵水阀打开,开始 进水进水,使排气速度加快 4内室压力降到零,进入干燥阶段;泵水电磁阀打开,真空泵运转抽干,结束后泵水阀关闭 5电子元件适合温度在不高于70度
工作界面学习
设备管路示意图 F1夹层进气阀 F2内室进气阀 F3抽空阀 F4 空气阀 F5慢排疏水阀 F6冷却水阀 F7真空 泵进水阀 B真空泵 脉动次数：脉动作用在灭菌之前将灭菌室和灭菌物品内的空气靠真空泵强制排除脉动 三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上，视为真空。 温度：预真空，温度132~134℃，所需最短时间4min,压力205.8kpa 织物参数：脉动次数：3次灭菌温度132℃ 灭菌时间：干燥时间：48内室压力限度： 195—206kpa 器械参数：脉动次数：3次 灭菌温度132℃ 灭菌时间：600S 干燥时间：600S 内室压 力限度：195—206kpa 液体参数：置换时间：120秒灭菌温度121℃ 冷却温度：60℃灭菌时间：1200S内室 压力限度：110—120kpa BD参数：脉动次数：3次 灭菌温度134℃ 灭菌时间：210S 干燥时间：600S 干燥时 间：480S
脉动真空灭菌器的工作原理与应用 灭菌器是如何工作的
脉动真空灭菌器的工作原理与应用灭菌器是如何工作的脉动真空灭菌器的原理原理是利用饱和蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高不冷不热潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌的目的。
利用的是高温饱和蒸汽穿透力强的特性。
脉动真空灭菌器的应用该产品紧要用于对敷料和手术器械等进行高温灭菌。
在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备，可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。
也可用于食品灭菌。
密封门设有电气和机械压力安全连锁装置，当灭菌室内有压力时密封门不能被打开，确保设备及操人身安全。
额定工作压力：0.21Mpa—0.23Mpa额定工作温度：120℃—130℃灭菌室内壁材质：内胆、外壳均接受优质不锈钢，耐酸碱、耐腐蚀。
掌控方式：配有中文文本显示界面、显示灭菌程序的压力、温度、时间。
也可依据需要自行设定。
微电脑处理器掌控的数字显示掌控面板。
进口不锈钢气动角座阀和不锈钢内抛光管件、管路易清洗、无死角。
依据参数自动调整压力掌控。
具有多种试验程序等。
全过程自动掌控、具有报警和误操作保护。
能打印操作全过程的各种数据。
单级水环真空泵（进口真空泵）静音空气压缩机进口名牌不锈钢角座气动阀，保证400万次无故障随着环境的不断恶劣，人们生活的环境已经不再单纯，空气污染，环境恶化，动植物也深受其害，高温灭菌锅的显现，解决了人类的一大难题。
据悉，高温灭菌锅紧要是适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培育基等进行消毒灭菌，是理想的设备。
灭菌原理细菌在高温下被破坏，杀死。
在高压下，水的沸腾温度会上升。
细菌在被破坏的过程中会吸取热量，水的比热比空气高，灭菌效果较好。
灭菌温度的选择应能杀灭细菌而又不破坏样品、材料的预期性能。
高压灭菌器功能说明1、快速锁杆：位于仪器上部中心的快速锁杆，可带动舱上的六个销，左右拔动锁杆，即可使销插入或退出舱盖上的销孔，从而关紧或打开舱盖。
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器原理脉动真空灭菌器是一种常用于医疗、实验室和制药行业的设备，它通过利用真空环境和高温来杀灭细菌、病毒和其他微生物。
其原理是基于真空环境下的高温蒸汽对微生物的杀灭作用，下面我们将详细介绍脉动真空灭菌器的工作原理。
首先，脉动真空灭菌器通过内置的真空泵将内部空气抽空，形成真空环境。
随后，水在高温下被加热成为蒸汽，同时真空环境下的水的沸点也随之降低。
当蒸汽充满整个腔室时，灭菌器会关闭加热系统，开始计时。
在一定时间内，高温蒸汽会渗透到所有角落，杀死所有微生物。
而在灭菌过程中，真空环境可以有效地减少空气对蒸汽的阻力，使得蒸汽更容易渗透到物体表面，提高了灭菌效果。
脉动真空灭菌器的原理可以总结为真空环境下的高温蒸汽灭菌。
首先，真空环境可以降低水的沸点，使得蒸汽更容易产生。
其次，真空环境可以减少空气对蒸汽的阻力，使得蒸汽更容易渗透到物体表面。
最后，高温蒸汽可以有效地杀灭微生物，确保物品的无菌状态。
除了灭菌原理，脉动真空灭菌器还具有一些特点。
首先，它可以对各种类型的器械、材料和液体进行灭菌，灭菌效果好。
其次，灭菌器内部的温度和压力可以精确控制，确保灭菌效果和物品的完整性。
此外，脉动真空灭菌器还具有自动记录和打印灭菌过程的功能，方便用户进行追溯和管理。
总之，脉动真空灭菌器是一种利用真空环境和高温蒸汽进行灭菌的设备，其原理是通过真空环境下的高温蒸汽对微生物的杀灭作用。
它具有灭菌效果好、操作简单、灭菌过程可追溯等特点，被广泛应用于医疗、实验室和制药行业。
希望本文对脉动真空灭菌器的工作原理有所帮助。
脉动真空灭菌器故障应急预案演练护理课件
维护不当
日常维护不到位，未及 时清理设备内部积垢或
更换易损件。
操作失误
操作人员未严格按照操 作规程操作，导致设备
受损或工作异常。
外部因素
如电压不稳、环境温度 过高或过低等外部因素
影响设备正常工作。
PART 03
应急预案
REPORTING
预案流程
发现故障
当发现灭菌器出现异常情况时，应立即停止 使用，并报告给相关人员。
经验教训
医院应加强对设备的维护和保养，确保设备性能稳定可靠。同时，操作人员应严格遵守操 作规程，加强安全意识，确保医疗安全。此外，医院应建立完善的医疗事故处理机制，及 时处理和解决医疗事故，保障患者的合法权益。
PART 06
总结与建议
REPORTING
总结经验教训
设备故障原因分析
人员培训
对历次灭菌器故障进行深入分析，找 出常见故障点和根本原因，为后续维 修和预防提供依据。
针对常见故障和应急处理，制定培训 计划，提高操作人员的技术水平和应 急反应能力。
操作流程优化
评估现有操作流程，发现可能导致故 障的环节，提出改进措施，降低操作 失误率。
提高应急处理能力
完善应急预案
根据设备特点和医院实际情况， 制定更加详细、实用的应急预案 ，明确各岗位人员职责和协作方
式。
模拟演练
定期组织模拟演练，提高操作人员 在紧急情况下的应对能力和团队协 作能力。
定义与概念
01
02
03
脉动真空灭菌器
一种利用脉动真空技术进 行高温高压灭菌的设备， 广泛应用于医疗、制药等 领域。
应急预案
针对突发事件或设备故障 等紧急情况，预先制定的 应对措施和方案。
脉动真空灭菌器URS
双扉脉动真空（湿热）灭菌柜用户需求XXXXXX有限公司二零一三年五月1.目的：无菌滴眼剂生产线所需的双扉脉动真空（湿热）灭菌柜，为生产的主要辅助设备，双扉脉动真空（湿热）灭菌柜是一种蒸汽压力灭菌设备，用饱和蒸汽作为灭菌介质对被灭菌物品进行高温灭菌，该种类设备能达到GMP对于灭菌设备的要求。
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由XXXXXX有限公司负责。
2. 范围:本用户需求（URS）是XXXXXX有限公司有限公司滴眼剂生产线双扉脉动真空（湿热）灭菌柜的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求，供应商所供应的设备还应满足国家对设备的有关要求。
本URS还包括对双扉脉动真空（湿热）灭菌柜的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。
供应商如不能满足本用户需求所规定的各项内容需要改动，均需以书面形式提出并经我公司同意，否则应按本用户需求定义的内容实施，同时本用户需求将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。
3. 职责:本用户需求文件由生产使用部门负责起草，经生产部、工程部、质管部及公司GMP小组审核后，由公司质量授权人负责批准。
4. 法规要求及相关技术规范:设备必须符合以下标准、规范：4.1法规●中华人民共和国药典（2010版）●药品生产质量管理规范(GMP)●中华人民共和国药品管理法实施条例4.2行业标准●JB/T20093-2007制药机械行业标准●TJ36-79工业企业设计卫生标准●GB150-98《钢制压力容器》●GB8599-88《自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件》●GB8600-88《压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法》●YY 0154-1994《压力蒸汽灭菌设备用弹簧安全阀》●YY 0158-1194《压力蒸汽灭菌设备用密封圈》●YY 0159-1994《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》●YY 0159-1994《压力蒸汽灭菌设备用减压阀》4.3国家标准●GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件●GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求●GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验The test of closing●GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》●GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》●GB/T 19974-2005《医疗保健产品灭菌，灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺设定，确认和常规控制的通用要求》●GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》5. 设备及材料所有设备材质均必须能耐受75%酒精擦拭消毒、空间臭氧消毒（臭氧浓度为30ppm）、空间汽化过氧化氢以及空间甲醛熏蒸。
脉动真空灭菌器操作流程图精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
↓
打开“电源开关”，按“下页”
↓
再按“程序选择”，再按“加热”
↓
按“电源开关”，开始自动加水
↓
待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
↓
关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
↓
选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
↓
按“返回”
↓
按“门操作”
↓
开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。
脉动真空灭菌器的原理及故障处理
德 尔 格 Ｅｖ ｔ ４ 呼 吸 机 常 见 故 障 报 警 三 例 ｉａ
周 素素 （ 温州市 平 阳县人 民医院 设 备科 ，浙江温 州 ３ ５ ０ ） ２４ ０
故障 一 ：气 体循 环故 障报警 。 分 析现 象 ：气 体 环 路 分 为 吸气 通 路 和 呼 气 通 路 。若 吸气 通路 有较 大 的漏 气或 呼气 通路也 有 部分
分 析 ：脉 动 工作是 靠一个 连接 灭菌 室 内电接点
成 水环 ，水 环起 密封 和能量 转换 作用 ，泵产 生 的负
压 把冷 凝器 内热气 吸 出排放 ，水 温越低 ，真空度 越
压 力表 来控制 ，而脉动 工作需 要控 制 的压 力值 是通
过调节 压力 表上 控 制 针 设 定 （ 灭 菌 柜 设 定 值 上 该 限值为 １０ＭＰ 、下 限值 一 ． Ｐ ） ． ａ ０ １Ｍ ａ 。在 脉动 工作 时 ，当压力 表显示 一 ． Ｐ ０ １Ｍ ａ时 ，说 明灭 菌 室 压力 已达到 控制值 ，此 时灭 菌 室 出 口电磁 阀失 电关 闭 ，
ｌ 工 作原 理及流 程
口蒸 汽管 电磁 阀失 电关 闭 ，灭 菌室 出 口电磁 阀得 电
开起 ，灭 菌室 内蒸 汽被 真空泵 抽 出 ，至控 制值 ，这 样脉 动连 续工 作三 次 。通 过查 阅该 机使用 说 明书上
电气 控制原 理 图 ，判 断可 能是压 力 表上控 制针 触点
接 触不 良产 生 。
１２—１４Ｃ的高 温 烘 干 ，保 证 灭 菌 后 物 品 干 燥 爽 ３ ３ｏ 洁 ，物 品取 出时 不湿手 不烫 手 。
１ ２ 工 作流 程 ．
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器是一种常用的医疗设备，其原理基于两个主要原则：真空和高温。
以下是其工作原理的逐步解释：
1. 创建真空环境：当操作人员将需要灭菌的物品放入脉动真空灭菌器时，设备会首先通过泵将内部空气抽取出来，创造一个接近真空的环境。
2. 通入蒸汽：一旦达到所需真空度，系统会自动通入适量的水蒸汽（或其他适当的灭菌气体）到灭菌室中。
蒸汽的加入可以增加灭菌效果，并且有助于快速均匀地传递热量。
3. 升温阶段：灭菌室中的温度会快速升高，达到高温灭菌的要求。
通常情况下，灭菌器设定的温度范围为120-135摄氏度，
这是为了确保有效地杀灭细菌和其他微生物。
4. 等温阶段：一旦达到设定的灭菌温度，系统会保持温度稳定，使灭菌室内的物体在一段时间内处于等温状态。
在这个过程中，高温会逐渐破坏细菌的生物学结构，造成它们无法继续繁殖或存活。
5. 还原真空：在等温阶段结束后，设备会再次启动真空泵将灭菌室内的蒸汽和空气抽取出来，还原为正常的大气压环境。
这个步骤是为了确保灭菌效果，同时减少物品的潮湿程度。
6. 灭菌结束：一旦脉动真空灭菌器完成真空还原，操作人员可以打开灭菌室的门取出已经完成灭菌处理的物品。
这些物品现
在应该是无菌的，可以在医疗或实验室环境中安全使用。
综上所述，脉动真空灭菌器的原理基于利用真空和高温来迅速破坏细菌和其他微生物的生物学结构。
它是一种高效、可靠的灭菌方法，广泛应用于医疗、实验室等领域。
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器是一种常见的灭菌设备，主要应用于生物、医药、食品、化工等行业中的灭菌工作。
其灭菌原理是利用高速脉动真空波对工作室内的物体进行灭菌。
在灭菌前，将被灭菌的物体放入工作室内，然后启动灭菌机，采用一定的真空度将工作室内的气体全部排出。
此时，开启一组或多组真空阀，形成空气的脉动。
脉动真空波不断冲击被灭菌物体表面，使其中的细菌、病毒等微生物被摧毁。
并在灭菌完成后，自动排出蒸发的水汽和残留有害气体，以保证被灭菌物体干燥和无臭味。
因此，脉动真空灭菌器通过真空排出空气，利用实现脉动波来摧毁被灭菌物体中的微生物，从而达到高效、全面和安全的灭菌效果。
脉动真空灭菌器说明介绍模板之欧阳歌谷创编
一、简介欧阳歌谷（2021.02.01）机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP 规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa（单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器的使用
——王文静☺
灭菌器的整体外形
灭菌器前门手触屏的外形
可显示： 内室压力 内室温度 夹层压力 夹层温度
还可对前门进行 开关操作，并
显示后门工作状态 所处的开关状 态
灭菌器可运行的程序
1.BD程序 2.织物程序 3.器械程序 4.液体程序 5.自定义一 6.自定义二
1-BD程序参数值：
其它程序参数
液体程序、自定义一、二程序只有在特殊 情况下才使用。
例如，临床用的生理盐水、蒸馏水注射用 药等需用液体程序进行灭菌。
自定义程序适用于特殊器械，要求灭菌时 间或温度不同于常规灭菌程序时，一般少 见，具体参数根据要求来设置。
灭菌器的操作流程
班前准备工作：
1，打开灭菌器所有的电源和监控微机，登陆设备监控系统 2，打开灭菌器的供水阀门，压缩空气阀门，蒸汽阀门，确认水压在
5，消毒车最上层的包裹或被灭菌的任何物品与内 柜顶板之间应留有7~8cm的距离，确保上层蒸汽
需放一个化学PCD
的流动置换和均匀渗透。
和一个生PCD，其 中化学PCD作为提
6，切忌将包裹堆在消毒车架上或直接堆放在内柜 底板上。
前放行的标志。
7，凡是织物和器械、器皿等硬物包混和装载时，
应以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。
擦洗，然后用自来水冲洗干净，最后用不起毛的布擦干。 ➢ 把内室前部过滤网依附的纤维屑和沉积物清理干净，以
保证抽真空速率和冷凝水畅流以及温度的指示与压力吻 合。
谢 谢!
具体操作步骤3
将灭菌车推入灭菌室，关闭密封门，再次 确认水压，空压，及设备监控联网是否处 于备用状态。（水压在0.15~0.30Mpa， 压缩气在0.5~0.7Mpa，蒸汽在 0.4~0.6Mpa ）
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器是一种常用的医疗设备，它通过利用真空环境和高温蒸汽来对
器械和物品进行灭菌。
脉动真空灭菌器的原理是如何实现的呢？下面我们将详细介绍其原理和工作过程。
首先，脉动真空灭菌器利用真空环境来去除器械和物品表面的空气，使其处于
真空状态。
在真空状态下，蒸汽能够更容易地渗透到器械和物品的表面，从而更加彻底地进行灭菌。
真空环境还有利于提高蒸汽的渗透性能，使得灭菌效果更加可靠。
其次，脉动真空灭菌器利用高温蒸汽来对器械和物品进行灭菌。
高温蒸汽能够
有效地杀灭各种微生物，包括细菌、真菌和病毒等。
在灭菌过程中，蒸汽会充分地接触到器械和物品的每一个角落，确保其表面的每一个细微部分都能被彻底灭菌。
此外，脉动真空灭菌器还利用脉动的工作方式来增强灭菌效果。
脉动工作方式
可以有效地将蒸汽送入器械和物品的每一个角落，从而确保整个灭菌过程更加彻底和均匀。
脉动工作方式还可以减少蒸汽在器械和物品表面的残留，避免其对使用者造成不良影响。
总的来说，脉动真空灭菌器的原理是通过利用真空环境和高温蒸汽来对器械和
物品进行灭菌。
真空环境能够去除器械和物品表面的空气，提高蒸汽的渗透性能；高温蒸汽能够有效地杀灭各种微生物；脉动工作方式能够增强灭菌效果，确保整个灭菌过程更加彻底和均匀。
这些原理的结合使得脉动真空灭菌器成为一种高效、可靠的医疗设备，为医疗卫生工作提供了重要的支持和保障。
脉动真空灭菌器工作程序
灭菌物品装载
❖ (4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应 斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿 类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽 进入和冷空气排出。
❖ （5）大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。 ❖ （6）预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应
超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%
第17页，共22页，编辑于2022年，星期六
B-D
第18页，共22页，编辑于2022年，星期六
B-D程序参数
❖ 脉动次数： 3次 ❖ 灭菌时间 ：210秒 ❖ 干燥时间： 240秒 ❖ 温度： 134度 ❖ 内室压力限度:205—215Kpa
第19页，共22页，编辑于2022年，星期六
织物程序参数
第13页，共22页，编辑于2022年，星期六
灭菌物品装载
❖ （1）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间
留有间隙，利于灭菌介质的穿透。
❖ （2）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批 次进行灭菌。
❖ （3）材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金
属器械类放置于下层。
第14页，共22页，编辑于2022年，星期六
❖ 3）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方 可移动，冷却时间应＞30min。灭菌包未完全冷却前，
不能放在冷台面上，以防产生冷凝水，造成湿包。 ❖ 4）检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌
包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
第21页，共22页，编辑于2022年，星期六
第22页，共22页，编辑于2022年，星期六
压力蒸汽灭菌器日常运行前安全检查及维护记录表
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压缩空气
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脉动真空灭菌器的分类
按照容积分类 灭菌器室容积≤60L且不能装载一个灭菌器单元 （300mmx300mmx600mm)为小型脉动真空灭菌器。 灭菌器室容积≥ 60L至少装载一个灭菌器单元或多个 灭菌单元为大型脉动真空灭菌器
BKM系列脉动真空灭菌器
BKM系列脉动真空灭菌器型号 Nhomakorabea容积
电压/功率
技术特点
灭菌等级 CLASS B 灭菌温度 121℃，134℃ 特殊灭菌 灭活艾滋，乙肝（HBV）疯牛病毒及芽孢 干燥程序 强力负真空干燥 操作界面 采用全新的操作界面，液晶屏可显示温度、压力、时间、运行状态， 故障报警等信息 测试系统 Bowie＆Dick蒸汽穿透力测试，Vacuum真空测试，Helix螺旋测试 控制精度 温度0.1℃、压力0.1Kpa 灭菌数据 外臵USB连接口，（打印机可选配） 多重安全保护装臵 安全阀 压力联锁装臵，门检测，故障自检，超温超压保 护 供水系统 内臵敞开式水箱结构，便于水箱清理。 灭菌室配臵 活动托盘架，配3个托盘 噪声 <50db
4.5 4.5 3 3
0.3 0.9 0.75 4.5 1.5 1.2 0.9 0.75 4.5 1.5
121 增强灭菌 134
110 210
20 18
40~55 45-60
单层包裹中空物品 双层包裹实心或中空负载 未包装多孔物品 单层包裹多孔物品 双层包裹多孔物品 单层包裹中空物品
B&D测试 HELIX测试 真空测试
国内主要生产厂家
宁波蓝野医疗器械有限公司 主要生产口腔设备，在国内市场占有率较高 宁波江北华盛医疗设备有限公司 主要生产空腔设备，主要对外出口，国内份额不大。
厂家对比说明
厂家名称 外观
宁波蓝野医疗器械有限公司
宁波江北华盛医疗器械有限公司
山东博科生物技术有限公司
灭菌种类 产品型号 Class-B YUN-23 Class-B TANUVO D-23 Class-B BKM-B
技术参数
设计压力0.3Mpa。 设计温度150℃。 额定工作压力0.21Mpa 额定工作温度138℃ 灭菌温度选择：105℃～136℃ 温度显示精度：0.1℃ 温度均匀度：≤±0.5℃ 腔体材质：SUS304不锈钢 水源要求：蒸馏水或纯净水
主要使用场所
使用于口腔科、眼科、手术室、急诊室、实验室等 多种物品的灭菌器，能够对裸露器械、封装器械、 敷料包装、橡胶制品、植入器械、多孔物品（敷料） 中空器械等耐高温高压物品进行灭菌
操作界面
安全阀 安全联锁 USB数据输出口 打印机 电磁阀选用 价格
LED屏
普通安全阀 没有安全联锁 内臵 外臵（选配） 国产
数码管
无安全阀 无安全联锁 内臵（选配） 镶嵌设备（选配） 国产
液晶显示屏
医用安全阀 有安全联锁 外臵（标配） 镶嵌设备（选配） 日本进口（SMC或CKD）
安全阀区分
医用安全阀 （符合YY 0154压力蒸汽 灭菌设备用弹 簧式安全阀
腔 体 尺 寸 外形尺寸 mm （长 X 宽 X 高）
Φ247X360 600X495 X410 700X495 X410
包装尺寸
选 配件
打 印机 打 印机
BKM-AL
18L
220V50HZ/1 750W 220V/50Hz/1 850W
655X545X450
BKM-BL
23L
Φ247X470
750X545X450
山东博科生物产业有 限公司
BKM系列小型脉动真空蒸汽灭菌器
脉动真空灭菌器
目录
消毒与灭菌的区别 脉动真空灭菌器的定义及优势 脉动真空灭菌器的分类 BKM系列脉动真空灭菌器基本介绍 脉动真空灭菌器的耗材及配套设备 与国内产品进行对比说明
消毒与灭菌的区别
消毒 是指应用消毒剂等方 法杀灭物体表面和内 部的病原菌营养体， 但不一定能杀死细菌 芽孢的方法。
134 134 —
210 210 —
3.5 3.5 —
22~38 22~35 15~20
双层包裹实心和中空物品 — — —
显示界面
脉动真空灭菌器使用耗材
生物验证测试包
封装袋
B-D测试包
B-D测试纸
温度测试条
指示卡
灭菌辅助设备
纯水机 蒸馏水机 清洗机（超声 波清洗机） 封装机
普通安全阀
END Thank you
意大利ULKA磁力水泵
真空泵采用高效率双头 泵，低噪声，真空能力 达到-92Kpa。
日本原装进口电磁阀。
采用板式快捷蒸汽发生器，产生 蒸汽快，灭菌器上升温度快，内 部温差小。
配件
消毒托盘
排水管
密封圈
实心器械：
手术刀、手术钳、镊子等金属和陶瓷器械。
封装器械
织物
210
4 20 4 20
4
15~20 30~45 30~45 35~50
35~45
未包裹封装实心负载
未包裹中空器械 单层包裹实心器械 未包裹多孔物品 单层包装多孔物品 双层包裹多孔物品
1.3 1.3 1 1
0.4 0.3 0.25 1.25 0.6 0.4 0.3 0.25 1.25 0.6 — — —
灭菌 是指用物理（高温高 压）或化学的方法杀 灭全部微生物，包括 致病和非致病微生物 以及芽孢。 灭菌比较 彻底
什么是脉动真空灭菌器
脉动真空蒸汽灭菌器简称为预真空压力锅。是采用 真空泵把锅内空气抽尽变成真空状态，然后再导入 蒸汽，使蒸汽在锅内迅速扩散和渗透到锅内物品的 深部达到有效的灭菌。它比高压蒸汽锅有显著的优 点：
技术优势
压力、机械、电子3层安全联 锁装臵，杜绝一切安全隐患。
采用进口摩托罗拉压力传感 器，压力值可精确到0.001bar， 同时增加信息采样频率，提 高信息准确度。
温度控制精度到0.1摄氏度。 自带B＆D测试，真空测试，Helix 螺旋测试程序，随时检验参数指 标，保质灭菌有效性。 灭菌腔体采用环形加热使内部受 热均匀，腔体外部用不锈钢加热 圈，使用寿命长。
手术衣，敷料包等（纯棉制品）
带孔器械：
导管、气管等（硅胶类）
多样化测试系统
灭菌程序
程序 温度（℃） 压力（kpa） 维持时间 （分钟） 总时间（分钟） 器械类型 每只托盘最大承 重（kg） 最大承重 （Kg）
实心器械
封装器械 织物
134 121 134 121
134
210 110 210 110
优势
1.消毒时间为高压蒸汽锅的1/3； 2.灭菌效果比高压蒸汽更可靠，且操作方便； 3.破坏消毒物品程度轻； 4.灭菌后的敷料包已经接近干燥，取出后即可使用。
为什么脉动真空灭菌器灭菌迅速？
由于柜内和包内空气有98%左右，预先排气，包裹 内外层的温度均一致，杀灭率达到99.9%，温度可达 132-134℃，此两个重要因素使它能达灭菌彻底。 使用范围 灭菌器适用范围：适用于高温，高温的医用器械和 物品的灭菌，不用于油类和粉剂灭菌。