2017年《药事管理与法规》真题及答案

2011年《药事管理与法规》真题及答案

一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案)

1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意

见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：

A.公共卫生保障体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应体系

E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供

2、药品质量特性不包括：

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.均一性

E.有效性

3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：

A.《中**民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《药品注册管理办法》

4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖

药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的

最佳处理方式是：

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"

5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、

辅料就符合：

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业

的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药

圈会员飞儿提供

7.按照假药论处的是

A 擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"

8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品

的包装材料和容器，下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门

批准

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

其他几个选项记不清楚了"

9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮

片必须印有或者贴有

A.标签

B.拉丁文名称

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容医学教育`网搜集整理

E.禁忌内容

10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是

A.说明药品的适应症和功能主治

B.利用患者介绍药品的作用

C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传

D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

E.利用某演员作宣传

11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产

含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

A.10 年

B.7 年

C.6 年

D.5 年

E.3 年会员楼敏进

12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第

一类精神药品的区域性**企业应当

A.经国家药品监督管理局批准

B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区

的需求

C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售

D.向科研单位提供小包装

E.申请定资格前，在2 年内没有违反"

13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救

病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.让患者到其他医疗机构购买

D.对患者说明情况，自行解决

E.从领近借毒所紧急调用

14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符

合的条件

A 有**报警系统联网报警装置

B.具有相关诊疗科目

C.具有一定能力的主治以上医师

D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专

业技术人员

E.有专用的计算机管理系统

15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是

A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准

D.三日极量

E.科教和研究单位使用毒性

16、不属于一类疫苗的是

A.国家规定免疫规划受种的

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

E.县级人民政府应急接种的疫苗"

17、执业药师继续教育实行什么制度

18、基本药物报销比例

19、基药中生物制品分类按什么来的

20、非处方药甲、乙分类依据

21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?

A.标签

B.内包装

C.说明书

D.外包装会员

22、处方前记中应该标明?

A.药品金额

B.临床诊断医学教育`网搜集整理

C.药品用法用量别的不记得了。

23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?

A.经药品监督部门批准的人员

B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考

试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体

记不清，大概就这意思吧。。。

24、应当按照规定进行补充申请的是什么?