2017年《药事管理与法规》真题及答案
药事管理与法规试题及答案
药事管理与法规试题及答案一、药事管理与法规试题试题一：请简要介绍药事管理的定义及其主要内容。
试题二：列举并说明药事管理的目标和意义。
试题三：解释药事管理中的几个重要概念：药事服务、药品采购、药物分配和管理以及药物使用评价。
试题四：简述我国现行的药事管理法规和制度。
试题五：说明药事管理中质量控制和安全管理的重要性，并提供相应的解决方案。
试题六：分析药事管理中的合规评审程序，并解释合规评审在药事管理中的作用。
试题七：阐述药事管理中监督与执法的职责和措施。
试题八：讨论药事管理中的信息化应用和医疗技术发展对药事管理的影响。
试题九：描述药事管理中不合规行为和违规行为，并提供相应的处罚和惩戒措施。
试题十：请结合具体案例，分析药事管理中的伦理道德问题及解决办法。
二、药事管理与法规试题答案答案一：药事管理是指对医疗机构内药品管理环节的各个环节进行规范、监督和管理的一项工作。
其主要内容包括药品采购、药物分配和管理、药事服务等。
答案二：药事管理的目标是确保患者用药安全、合理、有效，并提高医疗质量和药品管理水平。
其意义在于规范药品管理，提升医疗机构的服务质量，保障患者的用药权益。
答案三：药事服务是指医疗机构药师为患者提供的与药物相关的专业服务。
药品采购是指医疗机构购买药品的活动。
药物分配和管理是指医疗机构对药品进行分类、存储、配送、使用和管理的过程。
药物使用评价是指对药物使用过程中的效果、安全性和经济性进行评价和监测。
答案四：我国现行的药事管理法规和制度主要包括《药品管理法》、《药品管理条例》等。
药事管理制度包括药品准入管理、药品生产质量管理、药品流通监管、药物处方管理等。
答案五：质量控制和安全管理在药事管理中具有重要意义。
药品质量控制包括药品的质量标准、质量控制体系和质量管理要求等。
安全管理包括药品存储和配送的安全、药品使用的安全以及不良事件的管理等。
为解决这些问题，可以加强药品管理和监督机制，完善药品安全监管制度，加强对药品的质量和安全监测。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.答案：B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案：D10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共30题）1、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。
出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药品D.A型肉毒毒素【答案】 B2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 B3、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。
该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。
该企业的处方药、非处方药分区陈列。
第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B4、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 D5、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 C6、列入第二类精神药品管理的是( )。
执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷17(题后含答案及解析)
执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷17(题后含答案及解析)题型有：1.1．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年正确答案：C解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》。
《执业药师资格制度暂行规定》第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。
2．根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A．医疗服务价格B．医疗机构药品采购方式C．以药养医D．药品价格过高E．药品招标采购正确答案：C解析：本题考查城镇医疗卫生体制改革的相关知识。
医疗机构实行“医药分开核算、分别管理”，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，解决当前存在的“以药养医”的问题。
3．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是( )。
A．通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B．提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D．取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药正确答案：D解析：根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
4．药品零售企业供应和调配毒性药品A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量C．凭医师处方，不超过三日极量D．凭医师处方可供应四日极量E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量正确答案：E解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。
药事管理与法规测试题及参考答案
药事管理与法规测试题及参考答案1、属于护士咨询药师的问题是( )A、儿童用药方案B、产妇用药方案C、注射剂溶媒的选择D、老年人用药方案E、孕妇用药方案答案：C2、《医疗机构制剂许可证》的核发部门为( )A、省级药品行政监督管理部门B、国家卫生行政监督管理部门C、国家药品行政监督管理部门D、市级药品行政监督管理部门答案：A3、药品最小包装标签上的内容可以不包括( )A、药品通用名称B、有效期C、规格D、生产批号E、生产日期答案：E4、医师开具处方和药师调配处方应当遵循的原则是( )A、安全、有效、价廉的原则B、安全、有效、方便的原则C、安全、有效、经济的原则D、安全、有效、适度的原则答案：C5、导致住院时间延长的药品不良反应属于( )A、新的药品不良反应B、轻微药品不良反应C、严重药品不良反应D、药品群体不良反应事件E、疑似药品不良反应答案：C6、药事管理与药物治疗学委员会委员任职资格要求正确的是( )A、初级级技术职务任职资格B、中级技术职务任职资格C、药学中级技术职务任职资格D、高级技术职务任职资格答案：D7、下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的( )A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学B、确证化学结构C、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应E、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系答案：A8、麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )A、运输证明复印件B、运输证明副本复印件C、运输证明D、诊断证明E、运输证明副本答案：E9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )A、国家药品监督管理部门B、国家卫生行政部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、国家公安部门答案：A10、下列属于国家级药品监督管理行政机构的是( )A、国家药品监督管理局B、中国食品药品检定研究院C、食品药品审核查验中心D、国家药典委员会E、药品评价中心答案：A11、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共30题）1、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 C2、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 C3、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 B4、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 A5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内【答案】 A6、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 A7、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】 B8、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C9、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 C10、采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 A12、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为A.生产劣药罪B.销售劣药罪C.零售劣药罪D.使用劣药罪【答案】 A13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 D14、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】 C15、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 D16、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A17、消费者依法成立消费者协会，是消费者的A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 A18、作为二级保护野生药材的是( )。
2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共30题）1、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。
药品A 的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 C2、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元～3万元的罚款处【答案】 B3、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 C4、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 B5、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 A6、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 D8、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。
药事管理与法规试题及答案
9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当（ ） A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管
正确答案：D P69
10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局
14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，叙述正确的是（ ） A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖 市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期 间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精 神药品 B. 《印鉴卡》有效期为二年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》 情况 D. 《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构 应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门 办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买 麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：A P31
11、国家三级野生药材物种是指（ ） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 正确答案：C P157
12、海关放行进口药品的依据是（ ）
正确答案：A P254
30、药品生产企业主管药品生产管理和质量 管理负责人应具有（ ）
A.高等教育或相当学历 B.管理专业教育或相当学历 C.医药或相关专业的学历 D.医药或相关专业大专以上学历 E.医药或相关专业本科以上学历
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D2、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 A3、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。
经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。
另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。
经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 C4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B5、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 C6、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案单选题（共30题）1、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。
出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 B2、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 C3、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D4、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B5、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 A6、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 A7、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。
该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共40题）1、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 A2、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A4、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 D5、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 C6、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。
长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。
目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。
因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口7、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 B8、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。
(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)
C .省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 接 到 报 告 后 汇 总 上 报 国 家 药 品 监督管理局 D .药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报 同级短缺药品供应保障 工作会商联动机制牵头单位
标准答案:C , 第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的 若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是
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D .药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选 标准答案:D , 第 6题(单 项 选 择 题)关于短缺 药品报告制度的 说 法,错误的是 A .列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停 止生产的,应当在计划停产实施6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门报告 B .发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
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பைடு நூலகம்
2017年执业药师药事管理与法规练习题
2017年执业药师药事管理与法规练习题1.下列不良事件中，属于假劣药事件的是A.康泰克PPA事件B.万洛(罗非昔布)事件C.亮菌甲素事件D.拜斯亭(西立伐他汀)事件E.阿糖胞苷儿科事件答案:C2.患者，男，45岁，患有高血压，因感冒发热，咽痛，流鼻涕到药店买药，药师不应推荐其使用的药物是A.复方酚咖伪麻胶囊B.维C银翘片C.速克感冒片D.速感宁胶囊E.对乙酰氨基酚片答案:A3.患者，女，1岁6个月，因感冒发热到医院就诊，医生处方对乙酰氨基芬滴剂，药师误发成对乙酰氨基酚片，患者家属拿到药品后不知如何使用，帮询问药师，此时药师发现发错了药。
针对该类型差错，有效的防范措施是A.采用电子处方系统B.双人核对C.作用药片通用名D.采用两种方式核对患者身份E.交代药品贮存条件答案:B4.患者，女，35岁，在不知怀孕的情况下服用诺氟沙星胶囊。
经询问，获知其服药时间距末次月经时间是20天。
该用药行为对胎儿可通造成的影响是A.骨髓发育异常B.流产或发育成正常胚胎C.牙齿色素沉着D.腭裂E.耳聋答案:B5.下列药物中服用后可在乳汁中分泌较多的是A.青霉素GB.头孢呋辛C.华法林D.地西泮E.氨苄西林6、患者女，35岁，临床诊断为高甘油三脂血症，正确的用量为A.0.1g,tidB.0.2g,qdC.0.5g,tidD.0.5g,qdE.0.8g,tid答案：7，患者，男，70岁，两周前因缺血性脑卒中入院治疗，经积极治疗，病情显著缓解后出院、目前无其他伴随疾病，为进行心脑血管事件的二级预防，应首选的药物是A.肝素B.氯吡格雷C.阿司匹林D.利伐沙班E.噻氯匹定答案:C8.治疗癫痫持续状态，首选的药物是A.注射用丙戊酸钠B.卡马西平片C.苯巴比妥片D.苯妥英钠片E.地西泮注射液答案:E9.患者，男，60岁，呈典型“面具脸”，“慌张步态”及“小字症”表现，确诊为帕金森病，患者同时患有团角型青光眼，不宜选用的治疗帕金森病的药物是A.左旋多巴B.普拉克索C.多奈哌齐D.司来吉兰E.金刚烷胺答案:A。
药事管理与法规试题及答案
药事管理与法规试题及答案一、A1、根据《药品经营质量管理规范》(90号令)的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.不同剂型的药品应分开存放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施【答案】：D2、《药品经营质量管理规范》(90号令)规定，药品批发企业对库存药品应A.按月检查B.按季度检查C.定期检查D.每日检查E.不定期检查【答案】：C3、《药品经营质量管理规范》(90号令)规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.对照销售记录进行复核【答案】：E【解析】：本题出自《药品经营质量管理规范》(90号令)。
第九十六条出库时应当对照销售记录进行复核。
4、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容至少包含A.药品名称、规格、用法用量、有效期B.药品名称、数量、用法用量、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、规格、用法用量、储存方法E.药品名称、数量、用法用量、日期【答案】：A 【解析】：本题出自《药品经营质量管理规范》(90号令)第一百七十二条(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;5. 根据《药品经营质量管理现范》(90号令)的规定，储存药品相对湿度为A.15%～75%B.35%～75%C. 35%～65%D. 40%～75%E. 35%～85% 【答案】：B6.下列药品的收货验收工作有那个是不正确的 A. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章 B. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，要开箱检查D. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性E. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装【答案】：C 【解析】：本题出自《药品经营质量管理规范》(90号令)第七十六条验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案
2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案单选题（共30题）1、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。
另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。
甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 D2、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 D3、医疗器械经营实施分类管理的依据是A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 A4、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 C5、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 C6、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 B7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.制定药品价格D.审核国家基本药物目录【答案】 C8、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 D9、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 A10、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。
2017年执业药师《药事管理与法规》真题及解答解析
2017年执业药师《药事管理与法规》真题及解答解析2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
）1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可答案：D【解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素答案：D【解析】药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
答案：B【解析】鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
执业药师QQ群：239024740 后续资料更新进群查看，否则无法下载学习。
4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C【解析】进一步完善医疗服务体系。
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2011年《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1 个最佳答案)1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：A.公共卫生保障体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应体系E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供2、药品质量特性不包括：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：A.《中**民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《药品注册管理办法》4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药圈会员飞儿提供7.按照假药论处的是A 擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器其他几个选项记不清楚了"9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容医学教育`网搜集整理E.禁忌内容10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用某演员作宣传11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年会员楼敏进12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第一类精神药品的区域性**企业应当A.经国家药品监督管理局批准B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区的需求C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售D.向科研单位提供小包装E.申请定资格前，在2 年内没有违反"13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从领近借毒所紧急调用14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件A 有**报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准D.三日极量E.科教和研究单位使用毒性16、不属于一类疫苗的是A.国家规定免疫规划受种的B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府应急接种的疫苗"17、执业药师继续教育实行什么制度18、基本药物报销比例19、基药中生物制品分类按什么来的20、非处方药甲、乙分类依据21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员22、处方前记中应该标明?A.药品金额B.临床诊断医学教育`网搜集整理C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?A.经药品监督部门批准的人员B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?A.药品改变剂型B.药品改变用药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?A.药品零售企业B.医疗机构C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂AD.将制剂A 价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5 年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.回收部门E.处理意见35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方医学教育`网搜集整理C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方二、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案)[43-46]A.卫生部门B.中医药管理部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门E.**部门43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是44、承担中药材生产扶持项目管理的是45、制定药品零售指导价46、负责对**品流入非法渠道的查处会员花开无声[47-50]A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、国家药品标准的核心48、每年修订一次的49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准50、省局制定的标准[51-54]A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任E.行政处罚51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于会员52、药品**企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于[55-]A.黄芪B.黄柏C.黄岑D.半夏E.羚羊角55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是医学教育`网搜集整理[61-63]A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药61、不得在市场销售或变相销售的药品是会员祝福你62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：63、药品管理法规定实行品种保护的是：[64-65]A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液64、实行特殊管理的是：65、其标签必须印有专有标识的是：[66-67]A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其：会员异人67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：[68-71]A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证C.药品经营许可证E.进口药品通关单68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得69、进口在台湾地区生产的药品70、进口在英国的生产企业生产的药品71、进口在香港地区生产的药品：[72-75]A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E. 工商管理部门"72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是[76-77]A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪E.非法经营罪76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的[78-80]A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.****注射液E.艾司**78、属于**品的是79、属于第一类精神药品的是80、属于第二类精神药品的是[81-84]A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款医学教育`网搜集整理C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告根据《**品和精神药品管理条例》：81、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品[85-86]A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药85、国家基本药物工作委员会86、国家发展和改革委员会[87-88]A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会C.卫生部D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门87、负责非处方药目录审批的部门88、非处方药的标签和说明书的批准部门[89-91]A.一次常用量B.3 日常用量C.5 日常用量D.7 日常用量E.15 日常用量"89、盐酸二氢埃托**片的处方最大量90、**缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为91、为门诊患者开具**片一般不得超过[92-95]A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费92、查处方93、查药品94、查配伍禁忌95、查用药合理性[97-98]A.1 日内B.2 日内C.3 日内D.7 日内E.10 日内根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是96、一级召回在97、二级召回在98、三级召回在[99-101]A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E、抽样送检99、中药饮片装斗前100、购进首营品种应101、对拆零药品在[106-108]A.有效期10 月/2013 年B.2013 年11 月C.2013 年10 月31 号D.2013 年11 月1 号E.2013 年10 月30 号106、生产日期为2011 年10 月31 号的有效期为107、生产日期为2011 年11 月1 号的有效期为108、生产日期为2011 年12 月15 号的有效期为[109-110]A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签109、应当列出全部辅料名称的是110、应当注册执行标准的是[115-116]A.氯雷他定(OTC)B.艾司**片C.阿奇霉素分散片D.**E.复方樟脑酊115、可以在大众传播发布广告的药品是116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是笨笨[117-118]A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1 年C.3 年D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批118、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当[119-120]A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务医学教育`网搜集整理119、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信息活动属于120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于121、《**中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有A.坚持以人为本B.立足国情C.坚持公平与效益统一D.政企分开E.统筹兼顾"122、我国的现行条例中执行上市许可的是A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可E.执业药师执业许可123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销E.谦让谨慎，独立创新"124、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有A.批号为081101 的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定125、药品零售企业在超过药品监督部门指定范围内销售药品的，应给予的处罚包括A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑事责任，没收药品违法所得C.依法予以取缔D.处于药品销售销售金额2到5 倍以下罚款E.直接责任人员5 年内不得从事药品相关服务"126、根据<中**民共和国药品管理法实施条例>关于医疗机构制剂配制的说法正确的有:A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种E.同品种可以增加剂型"127、<麻精条例>对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括:A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施128、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格C.注销《执业药师注册证》D.通报批评E.给予行政处罚"129、下列药品销售行为中违法的有:A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内**维C 银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货**非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售"130、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须:A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1 年备查D.将口服和外用药分柜摆放E.配备质量授权人131、关于医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉。