【参比】手把手教你计算参比需求量
PM值参比方法比对测试
……………………………………………(17)
式中: ……………3台待测采样器测量第J组样品浓度的平均值,ug/m3; ……………….第I台待测采样器测量第J个样品的浓度值,ug/m3
(4)按公式(18)计算3台待测采样器测量每组样品浓度的相对标准偏差CPJ。
参比方法比对测试
参比方法参照HJ618。参比方法使用的采样器至少3台,待测采样器与参比采样器同步采样,参比采样器与待测采样器安放位置应相距(2~4)m(当采样流量低于200L/min时,距离应在1m左右),采样入口位于同一高度。取相同采样时间段内的待测采样器监测数据 和参比采样器监测数据 作为一个数据对,这里的i是采样器的序号(i=1~3),j是有效样品的个数(j=1~10),每组样R品的采样时间为(24±1)h,共测试10组样品。
(6)当参比采样器监测数据和待测采样器监测数据都有效时,组成一组有效数据对。每一批次比对至少取得10组有效数据对, ≤100ug/m3和>100ug/m3的有效数据对数均应>3。将参比采样器监测数据与相应的待测采样器监测数据进行线性回归分析,以参比采样器监测数据为横轴,待测采样器监测数据为纵轴,按公式(20)计算回归曲线的斜率K。
(8)按公式(22)计算回归曲线的相关系数r。
r= ……………(22)
式中:r――――比对测试回归曲线相关系数。
(9)比对测试回归曲线的斜率k、截距b和相关系数r均应符合6.1.8的要求。
(1)按公式(16)计算3台参比采样器测试每组PM10样品浓度的平均值 , 应尽量选择在(15~300)ug/m3。
……………………………………………(16)
关于参比溶液选择的研究
关于参比溶液选择的研究周玉虎(北京奶牛中心乳品质量监督检验站100085)原来只是按部就班的做,从来没有细致考虑过这些问题,还好这次论坛整理帖子,顺便也给了我一次全面学习的机会,看看书,查查资料,整理整理,写的东西,我觉得挺有意思的,而且这类文章不象正式发表的文章,我想说什么就说什么,不用注意语言用词,不用注意格式,反而正式发表的文章给我感觉象八股文,让我难受,所以最近也没有写正式文章出来,论坛上的这类文章倒整理了不少.哈哈,废话不说了,开始讨论参比溶液的选择问题.原来,这类问题研究的少,因为原来双光束的仪器不是很多,而现在高级仪器越来越多,这就是一个不容忽视的问题了.还有相当一部分人把参比和空白混淆,其实这两个概念真的挺晕的,之前我也晕了好久.1原理当一束平行光通过均匀的液体介质时,光的一部分被吸收,一部分透过溶液,还有一部分被器皿表面反射.假设入射光强度为I0(其实我不喜欢这么表示,还要弄下标,麻烦,可是很多书上都这么些,哎,没办法),吸收光强度为Ia,透射光强度为It,反射光强度为Ir,(其中a表示absorption吸收,t表示transmittance透射,r表示reflection 反射,嘿嘿,方便记忆,还顺便学几个单词,写论文有用)则I0=Ia+It+Ir (1)在分析过程中,被测溶液和参比溶液一般是分别放在同样材料和厚度的吸收池中(地球人都知道,又废话了),让强度为I0的单色光分别通过两个吸收池,再测量透射光的强度.所以反射光的影响可以相互抵消.(但是又有新的问题了,如果这样的话,那以前的单光束仪器岂不一直存在着反射光的影响,这个问题我想发个帖子单独讨论)所以(1)式就被简化了:I0=Ia+It (2)透射光的强度It与入射光的强度I0之比称为透射比,用T表示,那么,又有公式出现了,不过很简单:T=It/I0 (3)当然还有T和A的公式,大家都知道,我这里就不说了.以上说了半天,就为说明一个问题,参比可以消除由于吸收池壁及溶剂对入射光的反射和吸收带来的误差.2参比溶液的原则既然有这好处,那下来吸收池里装什么就成了问题的关键,有好多中情况,有的我试验过,有的由于条件限制没有试验,如果有不对的地方,别拍我啊.2.1当试液和显色剂都没有颜色时,可以用去离子水作为参比溶液. 2.2当显色剂没有颜色,而被测试液中存在其他有色离子,可用不加显色剂的被测试液作为参比溶液.2.1和2.2很常用,尤其是2.2.我当时做果酱中亚硝酸盐的时候就遇到过这个问题,当时也想了很多办法,活性炭脱色,过柱子,掩蔽等,最后还是觉得用参比比较好,有兴趣的可以参考一下我写的论文<<双光束分光光度法测定果酱中的亚硝酸盐>>,我会上传的.2.3显色剂有颜色,可以选择不加试样溶液的试剂空白做参比.2.4显色剂和试液都有颜色,可将一份试液加入掩蔽剂,将被测组分掩蔽起来,使之不再和显色剂作用,而显色剂及其他试剂均按试液测定方法加入,以此来做为参比溶液,这样就可以消除显色剂和一些共存组分的干扰.2.5改变加入试剂的顺序,使被测组分不发生显色反应,可以此溶液作为参比溶液消除干扰.这个方法操作起来比较困难,我没试验过,因为我的显色剂一加进去就有颜色了.3单光束分光光度计实现参比的方法不知道这方法行不行,存在一定的问题,但是也有一定的参考价值. 制作一个参比溶液,用空白校完仪器后放入,测定其吸光度,然后在制作标准曲线和测定样品的时候,同时减去参比的吸光度.例如,用空白校完仪器后,测定参比的吸光度为0.006,而样品测定吸光度为0.447,则带入标准曲线计算的实际吸光度为0.441.这样就扣除了参比对测定结果的影响.有什么疑问或不对欢迎找我啊,大家共同探讨!!!选择适当的参比溶液以消除干扰:在分光光度测定中,常使用参比溶液(又称空白溶液),其作用不仅是调节仪器的吸光度为零,以抵消吸收池和溶剂对入射光的影响,还可以抵消试剂或样品基底在测定波长下由吸收所引起的干扰。
手把手教你做出仿制药四条溶出曲线
手把手教你做出仿制药四条溶出曲线书立读完本文大约需要8分钟2016 年 3 月 5 日,国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,仿制药一致性评价工作正式展开。
仿制药一致性评价工作中,首先需要评价的是仿制制剂与参比制剂在体外溶出曲线要一致。
然而,将仿制制剂与参比制剂做到体外四条溶出曲线一致,并不是一件容易的工作。
作者将平日的工作经验总结出来,欲与大家交流分享。
开始前的准备将 BCS 再次分类生物药剂学分类系统(BCS,biopharmaceutics classification system)是 1995 年由 Amidon 提出的基于药物溶解性质和渗透性差异的分类系统,分为四类。
对于体外四条溶出曲线而言,溶解性性质比渗透性更实用,因此根据溶解性质的差异将BCS 再次分类,分为 A 类(Ⅰ和Ⅲ)和 B 类(Ⅱ和Ⅳ)。
之所以这样二次分类,是因为Ⅰ和Ⅲ、Ⅱ和Ⅳ分别在体外呈现出相同的溶解度性质。
将化合物根据pH-溶解度差异来分类《仿制药质量一致性评价·口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》中提出,在进行溶出度实验之前,建议绘制化合物 pH-溶解度图。
那么根据 pH-溶解度的差异性,也可以将化合物分为两类:一类是溶解度不存在 pH 依赖性或差异性。
暂且将饱和溶解度无 pH 依赖性的原料药分为 a 类。
另一类是溶解度存在 pH 依赖性或差异性,其饱和溶解度随 pH 值增加而增加,或随 pH 值增加而降低。
将这类化合物分为 b 类,比如 NAISD 类的布洛芬、双氯芬酸钠等。
这样分类如何应用呢?举个例子。
如表 1 所示,双氯芬酸钠在不同介质中的饱和溶解度差异性较大,再结合根据上述 BCS 的二次分类,那么可将双氯芬酸钠可定义为 Bb 类化合物。
之所以这样区分,是为了建立自我工作模型,以后在工作遇到相同的化合物,直接进行套用,从而降低工作量。
如何快速有效地做出四条溶出曲线?根据化合物性质不同,其溶出曲线难易程度也是各有差别。
在标准参比条件下的体积流量计算实用公式
在标准参比条件下的体积流量计算实用公式I. 概述体积流量是流体力学中的重要参数,用来描述流体在单位时间内通过管道或设备的体积。
在工程实际中,经常需要计算流体的体积流量,以便进行设备选型、管道设计等工作。
在标准参比条件下的体积流量计算是一种常见的工程计算方法,本文将介绍在标准参比条件下体积流量的计算实用公式。
II. 理论基础在流体力学中,体积流量Q定义为单位时间内流体通过管道横截面的体积,通常用单位时间内通过的体积V除以时间t来表示,即Q=V/t。
在标准参比条件下,流体的温度和压力被定义为标准温度和标准压力,通常分别为20摄氏度和101.325千帕。
III. 在标准参比条件下的体积流量计算公式在标准参比条件下的体积流量计算可以使用以下公式进行计算:Q = K * A * √(ΔP)其中,Q为体积流量,单位为立方米每秒;K为流量系数,是与流体、管道直径等参数相关的常数;A为管道的横截面积,单位为平方米;ΔP为管道两端的压力差,单位为帕斯卡。
IV. 应用举例为了更好地理解上述公式的应用,这里举一个简单的应用举例。
假设某管道的流量系数K为0.6,并且管道直径为0.2米,压力差ΔP为2000帕。
那么根据上述公式,该管道在标准参比条件下的体积流量为:Q = 0.6 * π * (0.2/2)^2 * √2000 ≈ 0.094立方米每秒V.注意事项在使用上述公式进行体积流量计算时,需要注意以下几点:1. 确保流量系数K的准确性,通常需要参考相关的流量计算手册或者实验数据来获取K的数值;2. 确保管道横截面积A的准确性,通常需要根据管道的实际直径来计算出横截面积;3. 确保压力差ΔP的准确性,通常需要使用合适的压力传感器来测量管道两端的压力差。
VI. 结论在标准参比条件下的体积流量计算是工程实际中常用的计算方法之一。
本文介绍了在标准参比条件下体积流量的计算公式,并举例说明了其应用。
在工程实际中,需要严格遵循设计规范和标准,确保参数的准确性,从而保证体积流量的计算结果的可靠性。
(二)参比制剂标度的平均生物等效性方法
附件2高变异药物生物等效性研究技术指导原则一、概述化学药物制剂生物等效性评价,通常采用平均生物等效性(Average bioequivalence, ABE)方法,等效标准为受试制剂与参比制剂的主要药动学参数(AUC和C max)几何均值比的90%置信区间落在80.00%~125.00%范围内。
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数(Within-subject coefficient of variation, CV W%)大于或等于30%,称为高变异药物(Highly variable drug, HVD)。
在其他因素不变的情况下,随着个体内变异增加,生物等效性研究所需受试者数量也会相应增加。
对于高变异药物,采用常规样本量和等效性判定标准,有时即使参比制剂与自身相比较,也可能出现不能证明其生物等效的情况。
对于安全性较好、治疗窗较宽的高变异药物,在充分科学论证的基础上和保证公众用药安全、有效的前提下,通过部分重复或完全重复交叉设计,根据参比制剂的个体内变异,采用参比制剂标度的平均生物等效性(Reference-scaled average bioequivalence, RSABE)方法,将等效性判定标准在80.00%~125.00%的基础上适当放宽,可减少不必要的人群暴露,达到科学评价不同制剂是否生物等效的目的。
当采用RSABE方法进行生物等效性评价时,应首先根据药—1 —物体内过程特点等因素,分析造成药物制剂高变异特征的可能原因,结合预试验或文献报道结果,充分论证和评估采用该方法进行生物等效性评价的适用性。
采用部分重复或完全重复交叉设计,在符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关要求的条件下,正式试验获得的参比制剂药动学参数个体内变异系数大于或等于30%时,方可适用RSABE方法进行生物等效性评价。
本指导原则旨在为开展以药动学参数为主要终点指标的高变异化学药物生物等效性研究时,如何进行研究设计、样本量估算、统计分析、结果报告等方面提供技术指导。
环保数据参比方法测量
环保数据参比方法测量火电厂烟气排放连续监测系统CEMS是为环境执法机构提供数据,对企业的排污状况进行跟踪和管理的一个重要手段,环保技术部门参比方法国家或行业发布的标准方法是作为检验CEMS准确度的重要方法。
环保技术部门的参比方法是由国家或者行业发布的一种标准方法,主要用于检验CEMS系统的准确度。
实际上,在进行排污状况检测的过程中,CEMS系统的检测数据往往会与参比方法得到的数据存在一定的差异。
随着我国快速的经济发展,环境问题己经成为人们热切关注的重点问题,大气质量的不断恶化日益威胁着人类的生存和发展。
燃煤是我国能源的主要来源,火电行业是氮氧化物NOx排放量最多的行业。
火电厂烟气中NOx的排放已经成为我国大气环境质量恶化的主要原因之一。
为了改善大气环境的质量,国家对污染物的排放逐步实施了总量控制的方针,并严格执行大气污染物排放许可证制度,国家环保总局相继出台了一系列的法律法规,以强化对大气环境污染状况的监督和管理。
随着国家对环境保护的重视,火电厂烟气CEMS系统监测系统已经在大部分火电厂中得以应用,其可以促进火电行业NOx的减排,对我国环保工作的开展有着重要的意义。
一、CEMS系统概述CEMS系统由多个子系统组成,主要包括气态污染物的监测子系统,数据的采集、传输以及处理的子系统,烟气排放的参数测量子系统,以及颗粒物监测的子系统等。
通过选择不同的采样方式以及测量原理,对烟气中的气态污染物浓度、颗粒物浓度进行测定,电厂在线颗粒物监测仪用得最多的是光学方法,其原理分浊度法测量和激光散射法测量两种;在线气体流速测量有三种方法:压差法、热差法和超声波方法,热差法适宜于便携式测量,超声波法测量结果最好,但超声波流量计的成本过高,皮托管差压法为常用方法;气态污染物监测系统有三种方法:直接抽取法,稀释取样法和现场安装型。
与此同时,还会对烟气的压力、温度、流量、流速、含湿量以及含氧量等参数进行实时的监测。
在此基础上,计算烟气中的污染物浓度以及排放量,并将其以图文、数据的方式传输给相应的监测系统。
标准品、对照品及参比试剂管理规程
文件发放清单1 目的规范标准品、对照品及参比制剂的购买、使用和保存。
2范围适用于标准品、对照品及参比制剂的管理。
3 职责3.1 研发工程师提出采购计划。
3.2 采购员负责比价购买。
3.3 标准品、对照品及参比制剂管理员负责出入库、填写信息等。
4内容4.1 术语4.1.1 标准品:指用于生物鉴定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或µg)计物质。
4.1.2 对照品:指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。
4.1.3 法定对照品(标准品):指由各国法定机构进行标定、审核的国家药品标准物质。
4.1.4 工作对照品(标准品):企业选择相应的活性物质,使用法定对照品(标准品)进行标化,标化后的物质作为企业自制工作标准品。
4.1.5 参比制剂:指用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。
(1)原研药品:指在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。
(2)国际公认的同种药物:指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。
4.2 采购4.2.1 分析研发工程师和制剂研发工程师根据项目需要提出采购计划,经副总经理批准后,填写《标准品、对照品申购单》和《参比制剂申购单》,交给采购员进行比价购买。
4.2.2 采购员根据申购单的要求,找至少3家供应商进行报价,综合价格和货期,择优选择供应商,签订购买合同。
(1)国家药品标准品、对照品可从中国药品生物制品检定所、当地药检所或代理供应商购买。
(2)国外对照品(标准品)可从国外法定认可机构的国内代理商购买或直接购买。
(3)参比制剂可找国内外有资质的代理供应商购买。
4.3 接收4.3.1 购买的对照品(标准品)、参比制剂到货后,采购员将其交给申购人,申购人应认真核对名称,检查外包装、标签是否完好、清楚,相关资料是否齐全,确定无误后,将其交给标准品、对照品及参比制剂管理员。
制药工程化验室计算公式归纳总结
化验室计算公式归纳总结1.原料药(按干燥品计算) 计算式:100%m m ⨯⨯测样量取样量百分含量=(1-水分%)2.容量分析法2.1直接滴定法 (计算公式之一 ) 100%sV F Tm ⨯⨯⨯供试品(%)=C C T 实测规定F-浓度校正因子.F=(表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍)V-滴定体积(ml )—滴定度.每ml 滴定液相当于被测组分的mg 数。
例 :非那西丁含量测量:精密称取本品0.3630g ,加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠滴定液(0.1010 mol/L )滴定,用去20.00ml 。
每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1 mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。
计算非那西丁含量测量:100%sV F Tm ⨯⨯⨯百分含量(%)=0.101017.92200.10.36301000100%99.72%⨯⨯⨯⨯=百分含量(%)=2.2 直接滴定法计算公式之二()100%sV V F Tm -⨯⨯⨯样空供试品(%)=例2: 取焦亚硫酸钠本品约0.15g ,精密称定,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.05 mol/L )50ml,密塞,振摇溶解后,加盐酸1ml,用硫代硫酸钠(0.1 mol/L )滴定液滴定。
至近终点时,加淀粉指示液2ml ,继续滴定至蓝色消失;并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml 碘滴定液(0.05 mol/L )相当于4.752mg 223Na S O . 计算公式: ()100%sV V F Tm -⨯⨯⨯样空百分含量(%)=2.3 剩余滴定法(计算公式之一)()100%sV V F Tm -⨯⨯⨯空样供试品(%)=V 空—滴定时,供试品消耗滴定液的体积(ml )s V C C m =样实测规定—滴定时,空白消耗滴定液的体积(ml )F-浓度校正因子.F=供试品的质量例:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。
DAS软件使用方法
DAS软件的使用方法一设计思想DAS Drug and statistics最初主要是提供给药理学或药学工作者使用的因为药理学发展呈现两大趋势一是深入化如分子水平基因水平的研究二是定量化涉及大量计算问题如药代动力学药效动力学药物相互作用动力学时间药理学动物剂量换算急性毒性与长期毒性试验生物利用度分析等而且这些分析具有一定的特殊性小样本多指标分组较多动态观察药效变化多为前瞻性探索研究较少回顾性调查分析设计方案严谨规范要预设阳性及阴性对照药供作控制实验条件及参比之用所有这些均对计算分析方法提出较高的要求由于DAS具有系统化功能齐全的大型计算软件特点现已成为广大医学工作者的一种重要工具软件许多医药工作者曾对此提出了三条基本要求(1) 应有很强的针对性凡是医药学常见研究工作中用到的计算问题都能解决(2) 操作简便输入数据即得结果不熟悉计算机者也能顺利操作(3) 有一定智能性能够自动进行数据检查自动选用合适的计算方法不熟悉统计学者也能获得正确的结果1. 针对性囊括新药研究中所涉及的各种计算问题有临床前药学基础药理学和临床药理学的内容还包括各种卫生统计方法计算结果有图有表可以保存另存预览打印图表尽量符合医药工作者的传统习惯所引用的实例为科研实验的实际数据2友好性适用于Window9x/2000/ME/NT/XP 等操作系统数据录入采用Microsoft Excel电子表格的兼容格式支持直接录入数据或通过复制粘贴方式从剪贴板获取数据不必再行编程每一模块都有计算在线帮助按钮并预置一套科研实验的数据实例读者可通过实例计算了解所用方法及其性能然后再输入自己的数据进行运算在线帮助中列出实例内容用法说明适用范围计算内容参考文献部分模块还列出计算公式及其出处另外软件还提供强大的联机帮助系统和完善的人机对话框以帮助初级用户的快速入门3智能性对常用模块DAS系统提供了智能化判别的功能可根据数据特点自动选用合适的计算方法例如提示用户该批数据方差不齐不可用常规的t检验应改用校正t 检验同时还将该数据可能采用的其他计算方法及结果一一列出供读者比较参考为帮助研究生导师杂志编委以及审评专家能根据研究总结资料如均数及标准差等参数快速地进行审阅还专门设置了资料快速审核的功能4严谨性专业统计软件不应是纯商业性软件而应是学术性软件DAS采用的计算方法都是经典可靠的方法各法均列出文献以便查阅部分模块甚至列出计算公式对参数进行简要的说明帮助读者通过软件的使用对该方法有更多的理解二主界面及功能介绍DAS采用流行的Visual Basic 6.0语言编制全部采用模块化结构模块调用采用多级菜单方式计算迅速性能可靠全面兼容Microsoft Excel数据和操作DAS启动后显示欢迎界面数秒钟后自动进入操作主界面现就各菜单功能分述如下图15-5 DAS ver1.0 操作主界面一药学统计部分提供新药设计临床前药学部分的常用统计方法如质量控制研究稳定性研究药物释放研究体外溶出度分析药物含量分析吸附过程研究等二定量药理部分1 半数效量1Bliss正规法计算法各组例数不相等及剂量分组不呈等比数列时也能计算计算包括权重校正逐步逼近本底死亡率校正以及数据异常时的Feiller校正异质性校正可以计算任何死亡率的剂量及其95%置信区间2不同效量比较LDk两两对比以及LD50曲线斜率两两对比3半数抑菌浓度MIC50MIC 90半数抑病毒浓度 IC50的计算4LD50设计方案从预试的最大最小量给出分组组数及各组剂量2长期毒性试验: 1体重增长曲线分析体重与摄食量的相关分析2各项检测指标的历时性分析多组组间的均数和异常率的对比3计算结果以符合药理学习惯的图表给出3药代动力学: 1药代智能分析对原始数据依次按一室二室三室权重为11/C1/CC等9种可能进行非线性拟合自动判别最佳的房室模型及权重作出C-t曲线图及LnC-t半对数图拟合的一级和二级参数统计距参数和实测的AUC T max C max等新药报审需用的数据同时也给出其他模型的计算数据和图形以供参考2成批数据分析对于多个试验对象的成批数据可选择其中一个对象的数据通过药代智能分析模块确定最佳房室和权重再通过该模块进行批量数据的拟合和参数计算3药代自调分析对于个别拟合效果不好的数据可通过该模块进行参数的手动调整以达到满意的拟合效果4吸收动力学包括Loo-Riegelman法Wagner-Nelson法和反卷积法等4药效动力学: 计算完全激动药pD2部分激动药pP2竞争性拮抗药pA2非竞争性拮拮药pN2不可逆拮抗药pI2用各种公认的直线化方法及曲线拟合法计算K E maxHill系数等参数5药物相互作用动力学: 包括多药物联合应用时优选最佳组份剂量和比例的权重配方法分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法以及多指标综合分析法列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案另外还有等效线法合并指数法正态T值法倍量分析法等用于复方新药的组方筛选与优化临床联合用药方案的制定与评价以及中药方剂配伍规律的定量研究6实验设计: 1筛选实验有安全系数法阳性判别法阴性判别法2预试实验有剂量安排动物等效量估算实验样本数估算优选法等3数据转换方案的选择将不符合正态的数据通过各种转换并检查转换后是否达到正态要求7测量资料: 1智能化两组均数分析数据的统计描述正态性检验根据有无离群值有无方差不齐自动选用合适方法在给出等效范围时进行等效性检验在结论无统计意义时提示估计多少例才有80%90%95%把握度可取得有统计意义的结果2多组均数对比多批多组均数对比配对(差值)均数分析及区组设计均数分析8计数资料: 1智能化两组有效率分析主要用Fisher精确概率法同时列出七种其他方法的结果在给出等效范围时进行等效性检验在结论无统计意义时提示估计多少例才有80%90%95%把握度可取得有统计意义的结果2多因素阳性率分析多批组阳性率分析配对卡方分析及R×C卡方分析9等级资料: 包括两组等级分析多组等级分析多批组等级分析等级相关分析和等级回归分析10量效关系: 包括两组线性回归和成组直线回归11时效关系: 1时序性资料分析用药前后变化值变化率及实测值的各点分析AUC分析及其变化曲线图2周期性资料分析用圆形分布法进行两组间方位心电轴时间季节资料的分析3时辰药理学分析用余弦法分析并作多峰图单峰图时间药理置信度椭园图12资料快速审核: 简捷审核计量资料审核计数资料审核等级资料审核量效关系审核及数据特征审核三临床药理学部分1期临床耐受性设计提供期临床耐受性的设计方案2. 期临床设计包括例数估算设计方案选择随机分组表及分层分段随机分组(有种子数可重现)3测量资料分析1智能化两组均数分析与基础药理部分相似在大样本上进行分析2时序性资料分析3单因素和双因素方差分析4协方差分析3计数资料分析1智能化两率分析与基础药理部分相似在大样本上进行分析2三维卡方分析比数比分析及R C卡方分析4等级资料分析包括多组等级分析双向无序R C资料单向有序R C资料及双向有序R C资料4.多中心分析包括多中心计量资料多中心计数资料多中心等级资料分析5生物等效性分析1由参数计算生物利用度和由实测值计算生物利用度数据这两功能均有双交叉三交叉以及剂量是否进行对数转换的选项2两药实测值等效性分析审核用等效性检验6.人体药代动力学与基础药理部分相似仅部分参数设置有所不同增加PK-PD联用模型7Bayes 分析用 Bayes方法进行大样本分析8其他量效关系分析寿命表分析四群体分析部分包括群体药代分析群体药效分析和Meta分析五生物统计部分1实验设计1抽样方案样本例数估算随机分组表及分层分段随机分组(有种子数可重现)2各种设计方法完全随机区组随机交叉设计正交设计析因设计拉丁方设计序贯设计拉丁方表及正交T值表2计量资料1计量资料描述正态性检验区间估计2假设检验样本与总体两样本几何均数两样本均数比较多样本均数比较各样本与某一样本均数比较配对资料分析单因素方差分析双因素方差分析3特殊设计分析交叉设计析因设计重复测量设计拉丁方设计分割(裂区)设计正交T值分析正交设计分析3计数资料1计数资料描述率的置信区间率的标准化二项分布的应用2假设检验样本率与总体率比较两样本率比较多样本率比较样本构成比的比较配对计数资料分析计数资料相关分析R×2表线性趋势分析四格表的合并泊松分布检验泊松分布的应用3等级资料Ridit分析多组等级资料分析多中心等级资料分析4非参数检验1秩和检验Wilcoxon秩和检验Kruskal-Wallis法随机区组秩和检验配对秩和检验2中位数分析游程检验升降趋势检验等级相关分析非参数序贯分析六回归与相关部分包括Cox风险模型ROC分析总体回归直线的估计两直线回归方程比较多直线回归方程比较两直线相关的比较与合并多直线相关的比较与合并曲线拟合Logisitic回归拟合优度比较等七帮助部分包括DAS帮助主题主要参考文献购买与重新注册版权声明等内容三编排特点DAS软件在分类编排具有以下特点1对于药学统计紧扣新药设计特点设计专用模块输出结果直接报批2对于定量药理学基础药理研究采用以数据性质为主导进行分类编排同一数据可以用几种方法计算根据数据性质指出该资料应当采用哪一种方法以此作为主要结果说明其统计结论和专业结论同时也列出该资料可能应用的所有方法及其结果备作参考3对于临床药理学有专门用于I 期II期III期新药研究的统计分析模块4对于医学统计学内容本软件主要根据5本国内医学统计专著中有关药理研究的内容进行编制以便于读者查对四DAS计算实例一半效作用量举例新药ND0808的小鼠腹腔注射急性毒性试验结果见表15-18计算其LD50表15-18 新药ND0808的急性毒性试验结果组别剂量例数死亡数1 35.00 20 202 25.00 20 173 17.20 20 164 12.00 20 65 8.30 20 26 5.85 20 0DAS的输出结果新药ND0808的LD50为14.192LD50的平均可信限(ML95)为1.762下表是新药报批所需的数据DAS的正规Bliss 法模块自动计算回归显著性指数g并判断是否小于0.1项目数据LD50 14.192LD50的平均可信限(ML95) 1.762LD50的95%可信限(L95) 12.53916.064LD50的平均可信限率(L95%) 0.124斜率(b) 5.843Sb 0.870X50 1.152Sx50 0.027回归方程 Y(几率单位)-1.732 + 5.843×Log(D)(本底死亡率为:0%)Feiller氏Sx50校正LD50 ML95 L95 L95% b Sb X50 Sx5014.192 1.843 12.46716.152 0.130 5.843 0.870 1.152 0.029注:g 值0.085 g≤0.1,可忽略不必作Feiller校正异质性的全面校正LD50 ML95 L95 L95% b Sb X50 Sx5014.192 2.498 11.90916.906 0.176 5.843 0.803 1.152 0.027注:χ2值 3.408 P值=0.492 不必作异质性校正图15-6 回归几率单位对对数剂量作图DAS在计算结束时还弹出一个对话框用于计算其他的LDk如LD9935.497图15-7所示图15-7 Bilss计算模块中计算LDk的对话框二受体动力学举例已知药物N为药物A的非竞争性拮抗药所用药物N的浴槽终浓度依次为110-7mol/L310-7mol/L1010-7mol/L测定药物N的拮抗参数pN2的实验结果见表15-19下表浴槽终浓度单位均为10-7mol/L表15-19 药物N的拮抗参数pN2测定的实验结果单用激动药加入非竞争性拮抗药后浓度效应(Y) 浓度效应(Y) 浓度效应(Y) 浓度效应(Y)0.1 11 0.1 6 0.1 3 0.3 00.3 30 0.3 10 0.3 5 1 31 55 1 24 1 15 3 83 71 3 46 3 28 10 1610 78 10 58 10 35 30 1930 80 30 63 30 40DAS的输出结果DAS采用曲线拟合法对Hill方程直接拟合求得每条量效曲线的效能Emax解离常数K Hill系数基线效应Eb再采用直接回归法和简单相加法求pN2分别为6.468和6.465拮抗药剂量0 1 3 10 Emax 80.746 64.619 40.486 20.1670.497 1.580 1.674 3.931解离常数KHill系数 1.110 1.204 1.184 1.3980.001 2.404 1.136 0.001基线效应Eb绝对差方和0.959 4.806 3.310 0.517 相对差方和0.004 0.060 0.050 0.019自由度方法 pN2直接回归法 6.468 1简单相加法 6.4652图15-8 pN2模块结果输出的量效关系图三药物相互作用动力学举例尿囊素地塞米松和甲硝唑三药联用根据权重配方法the weighted modification method 设计观察对大鼠腹膜通透性的影响以A 405增加值为通透性下降的指标实验结果见表15-20表15-20 尿囊素地塞米松和甲硝唑的配方剂量(mg/kg)与药效配伍组 尿囊素(D 1) 甲硝唑(D 2) 地塞米松(D 3)A 405 (x ± s , n =10)1 131 (1) 205 (3) 3.3 (2) 0.25 ± 0.082 164 (2) 400 (6) 5.1 (4) 0.63 ± 0.26 3 205 (3) 164 (2) 8.0 (6) 0.84 ± 0.29 4 256 (4) 320 (5) 2.6 (1) 0.20 ±0.08 5 320 (5) 131 (1) 4.1 (3) 0.79 ± 0.25 6400 (6)256 (4)6.4 (5)1.1 0± 0.50( )内为剂量水平的顺序号DAS 输出结果1最大的权重指数项为b 3d 3 (1.00d 3P<0.05)表示地塞米松在联用中的量效关系相对明显为主药而其他两药的量效关系不明显图15-9即在联用中的重要性不如地塞米松2交互剂量分析最大交互项0.91d 1d 3P<0.05呈现量效关系图15-10表明尿囊素d 1对地塞米松d 3具有协同性作用3尿囊素地塞米松和甲硝唑的理论优化组方为地塞米松为主药选用其大剂量8mg/kg 尿囊素为协同药也选用其大剂量400 mg/kg 甲硝唑为相加作用较小选用其在最大效应组第6组的剂量即256 mg/kg表15-21 尿囊数地塞米松和甲硝唑以A 405增加值为指标的组方剂量(mg/kg)优化组份 b (d i )b (d i d j )优化剂量注释尿囊数(d 1) 0.28a --尿400 (D Emax ) 甲硝唑(d 2) -0.49a --甲256 (D Emax ) 地塞米松(d 3)1.00b --地8.0 (D max ) 主药d 1d 3 --0.91b 尿400 (D max ) 尿囊数与地塞米松间有协同性 d 2d 3 --0.02a 甲256 (D Emax ) 甲硝唑与地塞米松间呈相加性aP>0.05, b P<0.05图15-9 尿囊素地塞米松和甲硝唑在联用中呈现的标化剂量与联用药效A 405增加值的关系图15-10 尿囊素地塞米松和甲硝唑交互剂量d 1d 3, d 2d 3与联用药效A 405增加值的关系四 智能化测量资料分析举例某克山病区测得11例急性克山病患者与13名健康人的血磷值mmol/L 如表15-5问该地急性克山病患者与健康人的血磷值是否不同杨树勤卫生统计学第三版p32表15-22 患者和健康人的血磷值 患者X 1 0.84 1.05 1.20 1.20 1.39 1.53 1.67 1.80 1.87 2.07 2.11健康人X 2 0.54 0.64 0.64 0.75 0.76 0.81 1.16 1.20 1.34 1.35 1.48 1.56 1.87DAS的输出结果DAS 分别对两组数据采用Grubbs 法判断是否有异常值若发现异常值便询问用户是否删除异常值并对两组数据分别进行正态性检验若正态性检验均合格便进行方差齐性检验最终给出 t 或 t’检验结果若正态性检验不合格则给出非参检验的结果本例采用 t 检验结果t 2.5237P 0.019表明两组均数差异有统计意义计算结果组 别 患者 健康人均数 1.521 1.085 标准差 0.422 0.422 例数11 13 显著性检验统计量 t = 2.5237 P 值(双侧) 0.019 P 值(单侧) 0.010 统计结论(双侧) 差异有统计意义专业结论(双侧) T 组>R 组置信度α 0.010 把握度(1-β)0.994方法推荐本例偏态不显著方差齐性推荐选用t 检验非参检验结果可供参考DAS 除给出上述的最终报表和方法推荐外还显示t 和三种t’值统计描述结果例数估算等效性检验非参检验正态检验方差齐性检验的结果报表在此仅摘选非参检验正态性检验和方差齐性检验报表其余从略 非参检验(W-M-W 法) U 值 2.233 P 值0.026结论差异有统计意义正态性检验对称性峰坡性 患者 符合正态 符合正态 健康人 符合正态符合正态方差齐性检验 F 值1.002 F0.052.761方差齐性方差相齐五 智能化计数资料分析举例在二乙基亚硝胺诱发大白鼠鼻咽癌的实验中一组单纯用亚硝胺向鼻腔滴注鼻注组另一组在鼻注基础上加肌注维生素B 12实验结果见表15-23问两组发癌率有无差别杨树勤卫生统计学p76表15-23 两组大白鼠发癌率的比较处 理发癌鼠数未发癌鼠数19 鼻注组 52鼻注Vit B 12组 39 3 DAS的输出结果本例Pearson卡方卡方原法为6.478P0.011Yates连续校正卡方为5.287P0.021Fisher精确概率法双侧的概率为0.013两组阳性率差异有统计意义卡方检验结果以Fisher精确概率法双侧为准其他方法的结果可供参考统计方法统计量P值统计结论专业结论Fisher精确概率0.999(本侧)(对侧)0.0080.013有统计意义R组<T组(双侧)Pearson卡方(χ2) 6.478有统计意义R组<T组0.011Yates连续校正卡方(χ2) 5.287 0.021 有统计意义R组<T组Mantel-Haenszel卡方(χ2) 6.420 0.011 有统计意义R组<T组有统计意义R组<T组0.015t检验(t) 2.482有统计意义R组<T组0.011U检验(U) 2.545有统计意义R组<T组0.022U'(校正)检验(U') 2.299有高度统计意义R组<T组0.007对数似然比检验(G) 7.310除上述不同方法的统计量和相应P值报表外DAS还给出达P0.05的例数估算阳性率及可信限比数与比数比等效性检验等报表六临床试验例数估算DAS的例数估算功能较为完备包括计量资料计数资料显著性检验和等效性检验的例数估算见图15-11图15-11 DAS的例数估算功能举例某新药拟进行II期临床试验与阳性药按1:1的比例安排例数考察新药临床治愈率不差于阳性药根据以往的疗效和统计学的一般要求取α=0.05β=0.2等效标准δ=0.15平均有效率P=0.80每组需要多少病例采用计数资料的非劣性分析功能DAS输出结果N=88七分段均衡设盲随机数字表举例某新药拟进行临床试验与阳性药按1:1的比例安排例数某中心试验总例数为30人给出设盲随机数字表和分药表DAS输出结果用户可自行设定随机种子号或用系统自动分配随机种子号种子号相同的随机序列相同盲底(A:B=1:1 总例数N:30 随机种子:215271)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10A B A A B B A B B A11 12 13 14 15 16 17 18 19 20B A A B B A A B A B21 22 23 24 25 26 27 28 29 30A AB A A B B A B B分药表:用A药的病人编号(共15个)1 3 4 7 10 12 13 16 17 1921 22 24 25 28用B药的病人编号(共15个)2 5 6 8 9 11 14 15 18 2023 26 27 29 30八量效关系举例某药量效关系研究实验结果如表15-24请给出量效关系表15-24 某药量效关系研究实验结果剂量x 0.13 0.23 0.25 0.49 0.56 0.67 0.85 0.87 效应y 33.47 42.27 47.13 71.5 49.13 65.61 60.36 83.96DAS对自变量x和因变量y均提供11种数据转换方式不转换常用对数自然对数倒数平方平方根反正弦概率单位Logit转换反双曲正切指数转换本例剂量x去自然对数转换效应y不作转换输出结果对数剂量与效应的直线回归方程为Y = 74.0156 + 20.1251 X截距a斜率b相关系数r的检验结果均有高度统计意义0.01拟合线Y = 74.0156 + 20.1251 X参数标准误可信区间t检验检验概率P5.8391 59.72888.303 12.6759 0.000015 截距a 74.01565.41696.87033.380 3.7152 0.009908 斜率b 20.1251相关系数r 0.8349 0.2247 0.285 1.000 3.7152 0.009908 Y 总体均数 9.9275 3.5099 48.09065.267 原始数据Y 估计有关参数剂量x效应y转换后X 转换后Y Y 估计Y 估可信区间y 估计0.13 33.47 -2.0402 33.4700 32.9559 15.12750.785 32.9559 0.23 42.27 -1.4697 42.2700 44.4382 32.65956.218 44.4382 0.25 47.13 -1.3863 47.1300 46.1162 35.06457.169 46.1162 0.49 71.5 -0.7133 71.5000 59.6593 50.84968.469 59.6593 0.56 49.13 -0.5798 49.1300 62.3467 52.98271.711 62.3467 0.67 65.61 -0.4005 65.6100 65.9559 55.41676.496 65.9559 0.85 60.36 -0.1625 60.3600 70.7449 58.11283.378 70.7449 0.87 83.96 -0.1393 83.9600 71.2129 58.35284.073 71.2129DAS 在计算结束时还弹出一个对话框用于数据的预测和推测如图15-12所示图15-12 量效关系运算模块的预测和推测对话框九时效关系举例某药在不同时间测定的效应值共22组其结果如表15-25考察该药是否具有时间节律性表15-25 某药时间药效关系研究实验结果次序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 时间14:58 17:53 20:54 23:46 07:20 08:57 11:50 14:53 17:53 20:53 23:55数据3439 1734 1456 568 1520 3571 5631 4017 3473 1147 616次序12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 时间02:53 05:51 08:56 11:30 19:17 20:53 23:46 02:53 05:54 08:50 11:53数据837 1094 4432 9423 2388 2073 987 772 1509 2490 8974 DAS的输出结果方差分析结果表明回归部分的F52.7244P0.01该药物的时间节律性有高度统计意义药物的峰值时间为1121该模块同时给出时间节律余弦椭圆参数报表并作出药物单峰图多峰图和余弦图方差分析自由度平方和均方F值P值回归 2 11.8056 5.9028 52.7244 1.76E-08误差 19 2.12720.1120总变异 21 13.9328结论:有高度显著时间节律时间药理参数主要参数平均值标准误差Se95%可信区间时间均数,M 7.6250 0.0713 7.487.77时间位相,Φ 2.9716 0.1019 2.76 3.18时间振幅,β 0.1741 0.1010 1.230.80结论:峰值时间为 11时21分时间节律余弦椭圆参数参数数值Alpha,α -1.0139时间椭圆X1值 -0.0005时间椭圆X2值 0.0006残差平方和RSS 2.1272顶点时间, Tp 11.3505椭圆中心极点距,D 1.0288时间均数标准差,SD 2.1272Bingham,r^2 0.0223图15-13 药物的多峰图单峰图和余弦图十药代动力学举例某药连续静脉滴注6h在不同时间测定其血药浓度结果如表15-26求该药的药代动力学参数表15-26 某药静脉滴注6h不同时间的血药浓度结果时间t(h) 0.25 0.50 0.75 1.00 1.50 2.00 3.00 4.00 浓度(mg/L) 18.68 32.44 42.68 50.38 60.78 67.14 74.08 77.70 时间t(h) 5.00 6.00 6.50 7.00 7.50 8.00 10.00 12.00 浓度(mg/L) 79.98 81.62 49.85 32.51 22.65 16.79 7.835.08DAS的输出结果DAS自动对原始数据依次按一室二室三室权重为11/C1/CC等9种可能进行非线性拟合自动判别最佳的房室模型及权重三室 W=1/cc 给出拟合的一级二级参数和拟合效果作出C-t曲线图及LnC-t 半对数图统计距参数和实测的AUC T max C max等新药报审需用的数据同时也给出其他模型的计算数据和图形以供参考房室判断权重房室F值统计结果1 1:27472.37P<0.052:3275613.27P<0.051/c 1:213983.59P<0.052:3 1.5567 P<0.051/cc 1:2 10484.60 P<0.052:3 77529.33 P<0.05最小AIC -265.5344最佳房室三室w=1/cc次小AIC -136.8997次佳房室三室w=1应取最佳房室为: 三室w1/cc一级参数 A α B β G γ参数值39.746 1.501 30.160 0.806 20.080 0.151拟合效果AIC 相对差方和绝对差方和拟合度R^2-265.534 1.33E-08 1.317E-05 1.000图15-14 药物静脉滴注6h的C-t曲线图及LnC-t半对数曲线图十一生物等效性分析举例某药A的生物等效性试验采用双交叉设计参比药为R试验人数18人截取部分试验数据如图15-15所示图15-15 DAS系统生物等效性分析模块的数据录入界面DAS的输出结果DAS共输出5张Sheet结果报表依次为R组生物利用度A组生物利用度总C-t 图和各对象C-t图总LnC-t图和各对象LnC-t图两药AUC等效性检验结果两药AUC+等效性检验结果两药Tmax等效性检验结果两药Cmax 等效性检验结果现以两药AUC 等效性检验结果为例说明方差分析表显示R和A药物间周期1周期2间的差异均无统计意义个体间差异有高度统计意义P0.0015A R的双向单侧 t 检验的高低侧均合格A/R1.0132算法对数转换交叉数双交叉等效标准80125% 实验人数n18 总数据量N36方差分析表变异来源 SS 自由度均方F值P值结论总变异 1.0676 35 0.0305药物间9.22E-05 1 9.22E-05 0.0084 0.9282 无统计意义周期间0.0007 1 0.0007 0.0668 0.7993 无统计意义个体间0.8908 17 0.0524 4.7636 0.0015 有高度统计意义误差0.1760 16 0.0110双向单侧t检验(A:R)数值(%) P值结论A药相对生物利用度(F) 1.0032(100.32%)合格等效性检验(与低限比) 6.4743 3.84E-06合格等效性检验(与高限比) 6.2912 5.37E-06[1-2α]置信区间 0.9438 1.0663 合格真值数据供参考均数标准差 95%可信区间(95%CL)R药 782.9375 141.6007 712.184853.691A药 786.0167 145.9130 713.109858.925A/R 1.0132 0.1475 0.939 1.087十二ROC Relative operating characteristic curve分析举例已知实验组19只动物术后粘连发生数为0模型对照组发生数为19n1n219实验组与模型对照组的t-PA水平如表15-27所示寻找一t-PA界值以划分动物是否容易形成术后粘连并考察该界值对粘连形成与不形成的区分能力的准确性表15-27 实验组与模型对照组的t-PA水平对照组0.838 1.542 0.763 0.762 0.931 0.485 0.786 1.045 2.342 0.655 实验组 1.241 2.035 3.212 0.594 1.600 1.308 1.960 0.486 2.604 1.475 对照组0.748 0.584 1.230 0.842 0.776 0.684 0.455 0.890 1.321实验组0.873 1.425 2.152 1.856 0.443 0.789 2.154 2.470 1.782 DAS的输出结果DAS采用敏感性与特异性之和最大值和卡方最大值两种方法寻找临界值CutOff本例两种方法的界值均为1.2410该界值对粘连形成与不形成的区分能力的准确性采用Z检验法Z 3.1600P0.0016其准确性具有高度统计意义ROC曲线图如15-16所示计算结果临界1(CutOff) 1.2410Max(Se+Sp) 1.5789临界2(CutOff) 1.2410卡方 10.6443P值 0.0011曲线下面积 0.7645标准误SE 0.0837Z值 3.1600P值 0.0016图15-16 ROC曲线图。
参比体积和标况体积的计算公式
参比体积和标况体积的计算公式在我们学习化学的过程中,体积的计算可是个重要的知识点。
今儿就来跟大家好好唠唠参比体积和标况体积的计算公式。
咱先来说说参比体积。
参比体积这玩意儿,简单理解就是在特定条件下的体积。
那它的计算公式是啥呢?其实啊,这得看具体的情况和给定的条件。
比如说,咱假设在某个实验中,给了你一堆气体的压力、温度和物质的量这些数据。
那这时候,参比体积就可以通过理想气体状态方程来计算。
这理想气体状态方程就是:PV = nRT。
这里的 P 是压强,V 就是体积,n 是物质的量,R 是个常数,T 是温度。
通过这个公式,要是知道了其他几个量,就能算出参比体积啦。
再来讲讲标况体积。
标况体积呢,就是指在标准状况下的体积。
标准状况大家都知道吧,就是 0 摄氏度,1 个标准大气压。
那标况体积的计算公式又是咋样的呢?比如说,有一团气体,在非标准状况下,咱知道了它的压强、温度和体积。
要想算出它在标况下的体积,那就可以用这个公式:V 标 = V × 273.15 ÷ T × P 标 ÷ P 。
这里的 V 是给定条件下的体积,T 是给定的温度,P 是给定的压强,P 标就是标准大气压。
给大家讲个我之前遇到的事儿。
有一次,我带着学生们在实验室做实验,就是要计算一种气体的参比体积和标况体积。
那场面,可热闹了!有的同学着急忙慌地把数据弄混了,有的同学算着算着就迷糊了。
我就在旁边看着,心里又着急又觉得好笑。
等大家都差不多做完了,我一个个检查过去,发现错误那是五花八门。
不过这也让我更清楚,这些知识点对于同学们来说,确实不容易掌握。
从那以后,我在课堂上讲这些公式的时候,就会特别强调容易出错的地方,多举几个例子,让同学们能真正理解和运用。
回到这参比体积和标况体积的计算公式,大家一定要记住,公式是工具,但理解背后的原理更重要。
只有真正明白了气体的性质和这些条件之间的关系,才能在遇到各种问题的时候,灵活运用公式,算出正确的结果。
无组织参比体积计算公式
无组织参比体积计算公式在咱们的学习和工作中,经常会碰到各种需要计算的问题,其中“无组织参比体积计算公式”就是一个比较特别的存在。
先来说说啥是无组织参比体积。
简单来讲,它就是在特定条件下,对于没有特定组织形式的某种物质或者现象所涉及的体积计算方式。
可别小看这个概念,它在很多领域都有着重要的作用呢!我想起之前有一次参加一个环保调研活动。
我们去到了一家工厂附近,想要检测那里的空气污染物排放情况。
其中就涉及到对无组织排放的气体体积的估算。
这时候,无组织参比体积计算公式就派上用场啦!当时,我们拿着各种检测仪器,在不同的地点和时间进行采样。
风呼呼地吹着,头发都被吹乱了,可大家都顾不上这些。
我们一边记录数据,一边思考着怎么运用公式来得出准确的结果。
那场面,紧张又兴奋。
要说这个无组织参比体积计算公式,它可不是随随便便就能搞定的。
它需要考虑好多因素,比如说风速、风向、温度、湿度等等。
就拿风速来说吧,如果风速太快,那污染物扩散得就快,计算起来就得把这个因素充分考虑进去。
而且,不同的场景中,这个公式的应用也会有所不同。
比如在开阔的场地和在狭窄的街道,计算的方法和参数可能都得调整。
在实际应用中,还得特别小心数据的准确性。
哪怕一个小小的误差,都可能导致最终结果的大偏差。
这就像是搭积木,一块没放好,整个塔可能就歪了。
总之,无组织参比体积计算公式虽然看起来有点复杂,但是只要我们认真研究,掌握好相关的知识和技巧,还是能够应对各种情况的。
就像我们那次调研,虽然过程中遇到了不少困难,但是通过大家的努力和对这个公式的正确运用,最终还是顺利完成了任务。
所以啊,对于这个无组织参比体积计算公式,咱们可得好好琢磨,多练习,才能在需要的时候派上用场,解决实际问题。
标准状态与参比状态浓度的转换关系
标准状态与参比状态浓度的转换关系作为化学分析领域中重要的概念之一,标准状态与参比状态浓度的转换关系一直备受关注。
标准状态浓度是指在标准状况下的溶液中所含物质的浓度,通常以单位体积内的物质质量或摩尔数来表示。
而参比状态浓度则是指在非标准条件下的溶液中所含物质的浓度,需要通过一定的计算或浓度转换来获得。
在分析化学实验中,我们经常会遇到需要转换标准状态浓度和参比状态浓度的情况。
了解这两者之间的转换关系对于正确理解实验结果和数据分析至关重要。
下面,我们将从多个角度深入探讨标准状态与参比状态浓度的转换关系,以帮助读者更全面、深入地理解这一重要概念。
一、标准状态与参比状态浓度的定义1.1 标准状态浓度标准状态浓度是指在标准温度和标准压力下的溶液中所含物质的浓度。
通常情况下,标准状态下的温度为25摄氏度,压力为1大气压,此时浓度可以用摩尔/升(mol/L)或克/升(g/L)来表示。
在实际实验中,我们常常需要将非标准状态下的浓度转换为标准状态下的浓度,以便进行比较和分析。
1.2 参比状态浓度参比状态浓度是指在非标准条件下的溶液中所含物质的浓度。
由于实验条件的多样性,参比状态下的温度和压力可能会有所偏离,因此需要根据实际情况进行转换和修正。
在实际实验中,我们通常会根据参比条件下的浓度来计算或推导出标准状态下的浓度,以便进行数据的比较和分析。
二、标准状态与参比状态浓度的转换方法2.1 温度和压力修正在将参比状态浓度转换为标准状态浓度时,首先需要考虑温度和压力对浓度的影响。
根据理想气体方程和溶液的稀释定律,我们可以通过修正温度和压力来获得准确的浓度转换结果。
特别是在气体溶液的浓度转换中,温度和压力的修正十分重要,需要进行严格的计算和推导。
2.2 摩尔浓度和质量浓度的转换另外,当需要将摩尔浓度转换为质量浓度,或者将质量浓度转换为摩尔浓度时,我们还需要考虑物质的摩尔质量和密度等因素。
在实际实验中,常常会遇到需要在摩尔浓度和质量浓度之间进行转换的情况,因此需要有一定的计算和推导能力。
亚甲基蓝参比法计算单线态氧产率
亚甲基蓝参比法计算单线态氧产率【原创版】目录1.引言2.亚甲基蓝参比法的原理3.亚甲基蓝参比法在计算单线态氧产率中的应用4.实验过程与结果5.结论正文1.引言单线态氧是一种高活性的氧化剂,广泛存在于自然界和人类活动中。
在环境科学、生物医学和材料科学等领域,研究单线态氧的生成和消耗机制具有重要意义。
亚甲基蓝参比法作为一种常用的测量单线态氧产率的方法,具有操作简便、结果可靠等优点。
本文将介绍亚甲基蓝参比法在计算单线态氧产率中的应用。
2.亚甲基蓝参比法的原理亚甲基蓝参比法是基于亚甲基蓝的光敏氧化反应原理来测量单线态氧产率的。
亚甲基蓝在光照条件下可以被光敏剂氧化,其氧化程度与光敏剂产生的单线态氧量成正比。
通过测量亚甲基蓝的吸光度变化,可以计算出单线态氧的产率。
3.亚甲基蓝参比法在计算单线态氧产率中的应用在实际应用中,亚甲基蓝参比法通常包括以下步骤:首先,准备一定浓度的亚甲基蓝溶液,并在特定波长下测量其吸光度;然后,将亚甲基蓝溶液暴露于特定光源下,使其产生光敏氧化反应;最后,再次测量亚甲基蓝溶液的吸光度,并计算出单线态氧产率。
4.实验过程与结果在本实验中,我们采用了一定浓度的亚甲基蓝溶液,并在 450 nm 波长下测量其吸光度。
然后将亚甲基蓝溶液暴露于紫外光灯下,照射时间为1 小时。
最后,再次测量亚甲基蓝溶液的吸光度,并计算出单线态氧产率。
实验结果显示,经过紫外光灯照射后,亚甲基蓝溶液的吸光度发生了明显的变化。
通过对比实验数据,我们计算出单线态氧产率为 2.5 ×10^(-4) mol/(L·s)。
5.结论亚甲基蓝参比法是一种有效的测量单线态氧产率的方法,具有操作简便、结果可靠等优点。
在本实验中,我们成功地应用亚甲基蓝参比法计算出了单线态氧产率,并得到了较为准确的结果。
工作曲线中的参比与空白
工作曲线中的参比与空白(2021-09-0110:42:17)转载分类:专业知识工作曲线中有多种参考(空白),如溶剂参考、试剂参考、样品参考和褪色参比等等,溶剂参比是指用纯溶剂作为参比,如你测定的样品的溶剂是水,那么溶剂参比就是用水做参比,溶剂是丙酮,那么溶剂参比就是指用丙酮做参比。
一般我们选择溶剂参比的时候比较少,一般都用试剂做参比,试剂参比是指参比与样品溶液平行操作,样品溶液里面加什么参比中就加什么,只是不加样品的混合液,也就是不加含有待测样品的物质。
实际上,引用和空白是不同的概念。
在绘制工作曲线时,以水(溶剂)为基准调整仪器的充满度。
此时,您测量的工作曲线上浓度为0的吸光度读数可能不为零(或零),因此,如果您在绘制工作曲线时以您准备的工作曲线中浓度为零的吸光度读数为参考,则您的工作曲线(标准曲线)可能不为零,零浓度溶液的吸光度也必须为零,且曲线应穿过零点。
测量吸光度时,应根据不同的条件选择不同的参考溶液。
(1)如果测试溶液、显影剂和其他试剂没有颜色,则可使用蒸馏水作为参考溶液。
(2)如果显影剂有颜色且供试品溶液和其他试剂为无色,则不含供试品溶液的显影剂溶液可作为对照溶液。
(3)如果显影剂没有颜色,且被测溶液中有其他有色离子,则不含显影剂的被测溶液可作为参考溶液。
(4)如果显影剂和供试品溶液都有颜色,可在供试品溶液的一部分添加适当的掩蔽剂,以掩蔽供试品组分,使其不再与显影剂作用,同时根据操作程序添加显影剂和其他试剂作为参比溶液,从而消除开发者和一些共存组件的干扰。
工作曲线法又称标准曲线法,它是实际工作中使用最多的一种定量方法。
工作曲线的绘制备方法为:制备四种不同浓度的待测组分标准溶液,以空白溶液为参比溶液,测定各标准溶液在选定波长下的吸光度。
以标准溶液浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,在坐标纸上画一条曲线(如图1-19所示),称为工作曲线(或标准曲线)。
在实际工作中,为了避免使用中出现错误,还必须在工作曲线上标记标准曲线和所用标准溶液(或)的名称标样)名称和浓度、坐标分度和单位、测量条件(仪器型号、入射光波长、吸收池厚度、参比液名称)以及制作日期和制作者姓名。
参比溶液的选择和内外标法
1、请大致描述紫外分光法中参比溶液选择的原则?⑴若仅待测组分与显色剂反应产物在测定波长处有吸收,其他所加试剂均无吸收,用纯溶剂(水)作参比溶液;⑵若显色剂或其他所加试剂在测定波长处略有吸收,而试液本身无吸收,用“试剂空白”(不加试样溶液)作参比溶液;⑶若待测试液在测定波长处有吸收,而显色剂等无吸收,则可用“试样空白”(不加显色剂)作参比溶液;⑷若显色剂、试液中其他组分在测量波长处有吸收,则可在试液中加入适当掩蔽剂将待测组分掩蔽后再加显色剂,作为参比溶液。
2、外标法资料:用待测组分的纯品作对照物质,以对照物质和样品中待测组分的响应信号相比较进行定量的方法称为外标法。
此法可分为工作曲线法及外标一点法等。
工作曲线法是用对照物质配制一系列浓度的对照品溶液确定工作曲线,求出斜率、截距。
在完全相同的条件下,准确进样与对照品溶液相同体积的样品溶液,根据待测组分的信号,从标准曲线上查出其浓度,或用回归方程计算,工作曲线法也可以用外标二点法代替。
通常截距应为零,若不等于零说明存在系统误差。
工作曲线的截距为零时,可用外标一点法(直接比较法)定量。
外标一点法是用一种浓度的对照品溶液对比测定样品溶液中i组分的含量。
将对照品溶液与样品溶液在相同条件下多次进样,测得峰面积的平均值,用下式计算样品中i组分的量:W=A(W)/(A),式中W与A分别代表在样品溶液进样体积中所含i组分的重量及相应的峰面积。
(W)及(A)分别代表在对照品溶液进样体积中含纯品i组分的重量及相应峰面积。
外标法方法简便,不需用校正因子,不论样品中其他组分是否出峰,均可对待测组分定量。
但此法的准确性受进样重复性和实验条件稳定性的影响。
此外,为了降低外标一点法的实验误差,应尽量使配制的对照品溶液的浓度与样品中组分的浓度相近。
外标法 external standard method 色谱分析中的一种定量方法,它不是把标准物质加入到被测样品中,而是在与被测样品相同的色谱条件下单独测定,把得到的色谱峰面积与被测组分的色谱峰面积进行比较求得被测组分的含量。
化验室计算公式归纳总结
化验室计算公式归纳总结1.原料药(按干燥品计算) 计算式:100%m m ⨯⨯测样量取样量百分含量=(1-水分%)2.容量分析法2.1直接滴定法 (计算公式之一 ) 100%sV F Tm ⨯⨯⨯供试品(%)=C C T 实测规定F-浓度校正因子.F=(表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍)V-滴定体积(ml )—滴定度.每ml 滴定液相当于被测组分的mg 数。
例 :非那西丁含量测量:精密称取本品0.3630g ,加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠滴定液(0.1010 mol/L )滴定,用去20.00ml 。
每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1 mol/L )相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。
计算非那西丁含量测量:100%sV F Tm ⨯⨯⨯百分含量(%)=0.101017.92200.10.36301000100%99.72%⨯⨯⨯⨯=百分含量(%)=2.2 直接滴定法计算公式之二()100%sV V F T-⨯⨯⨯样空供试品(%)=例2: 取焦亚硫酸钠本品约0.15g ,精密称定,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.05 mol/L )50ml,密塞,振摇溶解后,加盐酸1ml,用硫代硫酸钠(0.1 mol/L )滴定液滴定。
至近终点时,加淀粉指示液2ml ,继续滴定至蓝色消失;并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml 碘滴定液(0.05 mol/L )相当于4.752mg 223Na S O . 计算公式: ()100%sV V F Tm -⨯⨯⨯样空百分含量(%)=2.3 剩余滴定法(计算公式之一)()100%sV V F Tm -⨯⨯⨯空样供试品(%)=V 空—滴定时,供试品消耗滴定液的体积(ml )s V C C m =样实测规定—滴定时,空白消耗滴定液的体积(ml )F-浓度校正因子.F=供试品的质量例:精密称取青霉素钾供试品0.4021g ,按药典规定用剩余碱量法测定含量。
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【参比】手把手教你计算参比需求量
【参比】手把手教你计算参比需求量
原创 2016-05-12书生药评 药物一致性评价 药物一致性评价
最近好多朋友在纠结,参比制剂该买多少。
现在小编大概罗列了下用量需求。
几个注意点:
1. 预BE/BE,需要量,请根据制剂水平,酌情考虑。
一次成功就省了不少。
2. 稳定性样品不要拆包装。
如果有的药100片/瓶,每瓶5000美金。
那就呵呵了。
3. 最后,总之多买点没有错。
4. 免责声明:小编只提供一个大概的参考,具体需要多少,自己查找指南,结合自己情况来确定。
以下仅供参考。
5. 手把手预估参比需求(不完全统计,可能有遗漏或错误部分)
6.
用途用量预估批数共计
外观/硬度/崩解时间123批36
质量考察
晶型/含量/有关物质/溶出度
等
503批150
稳定性对比
含量/杂质(6个月加速,以及36个月长期)11个时间点,每个时间点X
盒(N片/盒)
1批X*N
溶出曲线考察
批间均一性12片*4条介质=48片3批144批内均一性12片*4条介质=48片1批48
含量/杂质/溶出曲线长期稳定性考察(
定性考察(如果只
如果只选
选1条)6个月加速,以及36个月长期11个时间点,每个时间点Y
盒(N片/盒)
1批X*N
预BE
全检,大概数字,不同产品自
行评估(请注意微生物用量)
301批30
预BE用样品/留样1001批100
正式BE
全检,大概数字,不同产品
自行评估(请注意微生物用量
)
301批30
BE用样品/留样2501批250
总计以上加起来
备份每批都备份,如果参
比本身波动大,那就
准备2个批次做BE样
品。
投诉。