制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计 ppt课件
级制药工艺学课程设计PPT课件

药物合成工艺流程设计
总结词
分离纯化技术是药物合成工艺中的关键环节,它涉及到多种分离方法和纯化手段,以确保最终产品的纯度和收率。
详细描述
在药物合成过程中,常常需要采用各种分离纯化技术,如萃取、蒸馏、重结晶等,以去除杂质、提高产品的纯度。这些技术需要根据不同原料和产物的性质进行选择和优化,以达到最佳的分离效果。
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药物制剂工艺流程设计
VS
药物制剂的剂型与辅料选择是药物制剂工艺设计的重要组成部分,它直接影响到药物制剂的质量、安全性和有效性。
详细描述
在选择药物制剂的剂型与辅料时,需要考虑药物的性质、剂型的特点、辅料的作用等因素。不同的剂型具有不同的特点和应用范围,辅料的选择也需要根据剂型的特点和要求进行。在选择过程中,需要遵循科学、合理、安全的原则,以确保药物制剂的质量、安全性和有效性。
制药设备
02
用于实现药物制造过程中的各项操作,包括反应器、分离设备、纯化设备、制剂设备等。
制药设备的选择与使用
03
应根据具体的制药工艺要求,选择合适的设备,并遵循操作规程,确保设备的正常运行和使用效果。
制药工艺流程及设备
保证药物的质量、安全性和有效性,是制药工艺过程中的重要环节。
质量控制的意义
包括在线检测、离线检测和过程控制等多种方式,涉及的指标包括成分含量、杂质控制、微生物限度等。
质量控制的方法
需要建立完善的质量控制体系,强化人员培训和意识教育,确保各项质量控制措施的有效执行。
质量控制的实施
制药工艺过程中的质量控制
优化与改进的方法
涉及工艺参数优化、设备改进、新技术应用等多个方面,例如采用连续制造技术、酶催化技术等新型制药技术,提高药物制造的效率和质量。
制药工程学厂址选择和工艺流程设计
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第17页
第三章、工艺流程设计
• 工艺流程图---经过图解形式表示化学生产过程 中由原料制得成品时物料流向,同时表示生产中 所采取化工设备和反应设备形式、台数、大小、 高低位置等。
• 工艺流程设计分为两类:
试验工艺流程设计
本章讲述
生产工艺流程设计
制药工程学厂址选择和工艺流程设计
第18页
第一节、概述
第30页
工艺流程图分类
• 工艺流程图------是以图解形式表示工艺 流程。工艺流程设计不一样阶段, 工艺流程 图深度有所不一样。
•
工艺流程图分为---
•
工艺流程框图
•
设备工艺流程图
•
物料流程图
•
带控制点工艺流程图。
制药工程学厂址选择和工艺流程设计
第31页
一、工艺流程框图
• 工艺流程框图------以圆框表示单元反应, 以方 框表示单元操作, 反之亦可。以箭头表示物料流向 , 用文字说明单元反应、单元操作及物料名称。
制药工程学厂址选择和工艺流程设计
第36页
1.基本要求
• (1)、用设备图形表示单元反应和单元操作, 要反应物料及载能介质流向及连接;
•
(2)、表示出生产过程中全部仪表和控制方
案;
•
(3)、表示出生产过程全部阀门和管件;要
反应设备间相对空间关系。
制药工程学厂址选择和工艺流程设计
第37页
2.图面要求 )图纸尺寸
划分为行政区、生活区、生产区和辅助区
• (2)、建筑物布置合理,提升土地利用率; • (3)、协调人流、物流路径; • (4)、周密工程管线布置; • (5)、很好绿化布置---绿化面积最好达50 %以
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
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制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计1.引言工艺流程设计是制药工程中的关键环节之一,它直接决定了制药产品的质量、产量和经济效益。
本章重点介绍了工艺流程设计的基本原则、主要内容和步骤。
2.基本原则(1)安全性原则:工艺流程设计应符合安全生产的要求,保证工艺的稳定性和可靠性,减少事故发生的风险;(2)经济性原则:工艺流程设计应尽量降低成本,提高产品的经济效益;(3)适用性原则:工艺流程设计应根据所要生产的产品特性和规模选择合适的工艺流程;(4)环境友好原则:工艺流程设计应符合环境保护要求,减少污染物的排放。
3.主要内容(1)原料准备:根据产品配方和工艺要求,选择合适的原料,并进行准备处理,如清洗、筛选、研磨等;(2)反应过程:根据反应性质和工艺要求,确定适当的反应条件、反应时间和反应器类型;(3)分离纯化:对反应混合物进行分离纯化,如过滤、结晶、蒸馏、萃取等,得到纯净的产品;(4)制剂工艺:对制剂进行配制和加工,如溶解、混合、干燥、压片等,得到制剂产品;(5)产品包装:对产品进行包装,如瓶装、袋装、罐装等。
4.步骤(1)确定产品:根据市场需求和公司定位,确定要生产的产品;(2)调研:了解同类产品的生产工艺和工艺参数,进行市场调研,并收集相关文献资料;(3)确定工艺路线:根据产品特性和工艺要求,确定合适的工艺路线;(4)原料选择:根据工艺路线和配方要求,选择合适的原料;(5)工艺参数:根据反应性质和工艺要求,确定适当的反应条件、反应时间和反应器类型;(6)工艺流程图:根据上述内容,绘制完整的工艺流程图;(7)工艺验证:根据工艺流程图,进行实验验证,确定每一步工艺的条件和效果;(8)优化改进:通过实验结果和产品质量反馈,对工艺进行优化改进;(9)工艺文件编制:根据最终确定的工艺流程,编制相应的工艺文件,如工艺描述、操作规程、操作指导书等。
5.结论工艺流程设计是制药工程中至关重要的环节,它直接关系到产品质量和经济效益。
制药工程工艺设计第01章ppt课件
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搅拌器结构和特点,掌握提高搅拌效果的措施,掌握搅拌器
的选型方法,掌握均相体系的功率计算方法)
课程主要内容
第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果,厂房建 筑和车间组成,化工车间的布置设计,制药洁净车间的布置 设计,设备布置图
第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容,管道、阀门及管件,管道布置 中的常见技术问题,管道布置技术,管道布置图简介
济指标,厂区划分和总平面布置图,洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容
第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果;工艺流程设 计技术(掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心,完善工艺流程的设计技术,掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题);工艺流程图(掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图,熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据,是设计前期各项工作的依据,经主管
部门批准后,即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目, 项目建议书经主管部门批准后,可按明确 的设计方案,直接进行施工图设计,使设 计程序简化。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的 GMP改 造等)按照其技术要求,由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来,是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
制药工程项目设计的基本程序ppt课件
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❖ 基建项目设计
初步设计:根据设计任务书,确定全厂性的 设计原则、标准和设计方案,进行工艺等计 算。以文本为主,附图。
施工图设计:根据已批准的初步设计及上级 审批意见,完成设备施工图、工程施工图设 计、模型设计。以图为主。
车间工艺设计一般包括以下内容
❖ 生产方法的选择和论证 ❖ 工艺流程的设计 ❖ 准备设计资料 ❖ 物料及能量衡算 ❖ 设备选型及其工艺设计 ❖ 车间布置设计、管道设计 ❖ 向有关非工艺项目提供设计条件和要求 ❖ 设计说明书的编写、概(予)算的编制
制药工程项目设计的基本程序
一个完整的工程项目
设计前期工作 设计阶段 后期工作
立项 可行性研究 下达设计任务
初步设计 施工图设计
施工 试车 投产
❖第一部分 概论 ❖第二部分 物料衡算和热量衡算 ❖第三部分 工厂及车间布置 ❖第四部分 通风空调与空气净化
制药工程项目设计的基本程序
筹建一个工厂或建设一个工厂(车间),有一定的设想 和计划,一个工厂生产哪些产品,年产量多少,设 置在什么地方,工艺流程及其现实性、先进性,交 通、水电供应等。
❖ 字体
❖ 图形绘制和标注 1.设备外形 按表2-2管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘 出。未规定的设备和机器的图形可以根据实际外形 和内部一般按流程顺序从左到右 排列,其相对位置一般考 虑便于管道的连接和标注。
3. 设备的标注
❖ 以化学反应为中心,完善生产过程 1. 物料回收、循环套用 2. 提高能量利用率,降低能耗 3. 利用余压
❖ 合理设计各个单元操作 ❖ 工艺流程的完善与简化
作业
工艺流程设计
❖ 概述 工艺流程设计包括实验工艺流程和生产工艺 流程设计两部分。 生产工艺流程设计就是如何把原料通过化工 过程和设备,经过化学或物理的变化逐步变 成需要的产品。
制药工程课程设计-尼可地尔合成工艺设计
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天津工业大学环境与化学工程学院2016届制药工程课程设计题目:年产36吨尼克地尔原料药车间工艺设计报告人:___________________________班级:_____________________________学号:_____________________________指导老师:_________________________实习时间:_________________________目录第一章产品介绍 (1)第二章生产工艺说明 (2)第三章生产周期 (5)第四章物料衡算 (6)第五章设备选型 (10)附件:设备流程图、车间布置图第一章产品介绍1.3产品名称及生产规模产品名称:尼可地尔英文名称:Nicora ndil化学名:N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯生产规模:36t/a1.2产品规格物理性状:针状熔沸点:熔点92~93C分子式:C8H9N3O4结构式:分子量:211.171.3产品的重要价值尼可地尔,又叫做烟浪丁,是一种硝酸酯类物质,可用于治疗缺血性心脏疾病。
与硝酸甘油作用相似,但又有所不同。
尼可地尔在细胞膜和线粒体水平选择性激活K+-ATP通道,促使冠状动脉和外周血管扩张,随后还原前、后负荷。
而且该药物主要主要舒张小动脉,增开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道,并且不具有耐药性。
第二章生产工艺说明2.1产品合成方法合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。
产品生产主要反应如下:1. 硝化反应:HN03NH2CH2CH2OH ------- NH2CH2CH2ONO2 • HNO32. 缩合反应NH2CH2CH2ONO2 HNO3+ ) J * HC1 ------------------------------- ►3丿八j—COZ HCH2CH5 ONO a2.2生产工艺流程概述1.硝化反应将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中,通冷盐水冷却至-8C搅拌,缓慢滴加氨基乙醇,滴加完毕,于0C继续搅拌1 h,减压蒸除过量硝酸,将剩余物倾入冷乙醚中,析出白色沉淀,抽滤至干,得产品2•合成烟酰氯盐酸盐反应将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中,回流2h。
第2章 工艺流程设计
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保护措施、车间环境与周围的情况以及各种技术路线的发展情况与动
向等。 2.生产设备类型与制造厂商调研(落实设备)
设备主要包括以下2种类型:定型设备:国内购买或进口
非定型设备:需设计制造
化学工程系化工与制药教研室
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
工艺物料流程图、带控制点的工艺流程图及管道仪表流程 图等。
化学工程系化工与制药教研室
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
1、工艺流程草图
工艺流程草图又称方案流程图或流程示意图,是用来表达整个工厂或 车间生产流程的图样。它是设计开始时供工艺方案讨论常用的流程图, 是工艺流程图设计的依据。 生产工艺流程草图一般由物料流程、图例和设备一览表三个部分组成。 其中物料流程包括: (1) 设备示意图 设备可按大致几何形状画出,设备位臵的相对高低 不要求准确,但要标出设备名称及位号;
(4) 物料表 在流程下方用物料表的形式分别列出物料的名称、质量流量、
质量分数以及摩尔流量、摩尔分数等。 一般在设备附近列出热量衡算的结果,例如在换热器旁注出其热负荷。
图2-2是M/DBT工艺物料流程图。
化学工程系化工与制药教研室
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
4.工艺管道及仪表流程图
管道仪表流程图(PI图)过去又称为施工流程图。管道仪表流程图 是借助统一规定的图形符号和文字代号,用图示的方法把化工工艺装 臵所需的全部设备、仪表、管道及主要管件,按其各自的功能,为满足 工艺要求和安全、经济目的而组合起来,以起到描述工艺装臵结构和功 能的作用。 管道仪表流程图要求画出全部设备,全部物料管线和主要公用工
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
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书写内容
表2—1字体高度
推荐字号(mm)
书写内容
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图标中的图名及视
7
图纸中数字及字母
3、3.5
图符号
工程名称
5
图名
7
文字说明
5
表格中文字
5(格子小于6时3.5
7、图形绘制和标注 1)、绘出设备一览表上所列的所有设备(机器) a.设备外形 设备和机器按管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘出。
3、图例 将设计中所画出的有关管线、阀门、设备附件、计量
-控制仪表等图形符号,用文字予以说明,以便了解流程 图内容。图例一般包括:
a.流体代号;b.设备名称代号;c. 管道等级号及管道材料 等级表; d. 隔热及隔声代号; e. 管件阀门及管道附件; f. 检测和控制系统的符号、代号等。
图例要位于第一张流程图的右上方。图例多时,给出 首页图,见HG 20519.4-92。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后,即可绘制工艺流程
框(草)图,是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设备
使用等方面对提出的几种方案进行比较,从中确 定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图(简图)
三、工艺流程图的绘图步骤及要求
①图框、图签;把地面线用单线绘出。
②根据设备所处的相对高度,自左至右用细实线画出各设 备的外形轮廓,设备之间留有一定间距。(设备外形尺寸 可按相对比例画,按设备图例画,还要画出设备主要管口 等,)并标明其流程号(设备位号)。
③主物料管线用粗实线画出,用箭头标明流向。用中粗实 线(草图用细实线)画出水、汽、真空、压缩空气、冷冻 剂等管线和流动方向,用细实线画出管线上的阀门及管路 附件 (草图是主要的) ;
制药工程工艺设计第二章
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制药工程工艺设计第二章第二章工艺流程设计第一节概述一、工艺流程设计的重要性工艺流程设计是车间工艺设计的核心。
因为生产的最终目的在于得到高品质、低成本的产品,而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及优先性,而且工艺流程设计的其他项目均受制于工艺流程设计,换言之,必须满足工艺流程设计的要求。
工艺流程设计设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。
二、工艺流程设计的任务和成果任务:确定流程的组成,确定载能介质的技术规格和流向,确定生产控制方法,确定“三废”的治理方法,制定安全技术措施,绘制工艺流程图,编写工艺操作方法。
成果:初步设计阶段是带控制点的工艺流程图和工艺操作说明,施工图阶段是带控制点的工艺流程图,即管道仪表流程图(PID)。
三、工艺流程设计的原则:保证产品质量符合规定的标准,尽量采用成熟、先进的技术设备,满足GMP的要求,尽量减少能耗,尽量减少“三废”的排放,具备开车、停车条件,易于控制,具有柔韧性,即在不同条件下能够正常操作的能力,具有良好的经济效益,确保安全生产,以保证人身和设备等的安全。
第三节工艺流程图工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。
工艺流程图可以分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。
一、工艺流程框图这是一种定性图纸,便于方案比较和物料衡算,不编入设计文件中。
工艺流程框图表示单元反应,以方框表示单元操作,反之亦可。
以箭头表示物料流向,用文字说明单元反应、单元操作及物料的名称。
如下图:二、设备工艺流程图设备工艺流程图是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作,以箭头表示物料和载能介质的流向,用文字表示设备、物料和载能介质的名称。
三、物料流程图物料流程图有三纵行,左边表示原料、中间体和成品;中间的表示单元反应和单元操作;右边的表示副产品和“三废”排放物。
每一个框表示出过程的名称、流程号及物料组成和数量,物料流向及其数量分别用箭头和数字表示。
四、带控制点的工艺流程图带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需的全部设备、管道、阀门、管件及仪表及其控制方法等表示出来,是工艺设计中必须完成的图样,它是施工安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计

制药工程工艺设计第二章工艺流程设计工艺流程设计是制药工程中非常关键的一个环节,它直接影响到最终的产品质量和生产效率。
本章将重点介绍工艺流程设计的内容和步骤。
一、工艺流程设计的基本概念工艺流程设计是指在制药工程中,根据生产要求和产品特性,确定合理的生产流程和操作步骤。
它包括原料准备、反应操作、分离纯化、干燥成型等环节,要考虑到每个环节的条件要求、工艺参数和设备选型等因素。
二、工艺流程设计的步骤1.确定产品要求:在进行工艺流程设计之前,首先需要明确产品的要求,包括产品的纯度、含量、稳定性等指标。
根据产品的特性,合理选择工艺流程,保证最终产品能够满足要求。
2.原料准备:根据工艺流程,确定所需的原料种类和数量,并进行准备工作。
原料的质量和纯度对最终产品的影响非常大,因此需要对原料进行严格的检测和筛选。
3.反应操作:根据产品的特性和反应原理,确定反应的条件和操作步骤。
包括反应温度、反应时间、反应压力、搅拌速度等参数的选择和控制。
4.分离纯化:根据反应后的混合物的性质和组成,选择合适的分离技术和设备,进行分离纯化操作。
常用的分离技术包括蒸馏、萃取、结晶、过滤等。
5.干燥成型:分离纯化后得到的产物往往需要进行干燥和成型操作。
根据产物的特性,确定适当的干燥方法和设备,确保产物的质量和稳定性。
三、工艺流程设计的要点1.设计合理的工艺流程:工艺流程应当简洁合理,能够充分发挥原料的作用,同时避免不必要的反应和分离操作。
工艺流程应当具备良好的适应性,能够应对不同情况和需求。
2.控制关键工艺参数:工艺流程中的关键工艺参数对产品质量和产能有直接影响。
因此,需要根据产品的特性和工艺要求,合理选择和控制关键工艺参数。
3.优化设备选型:工艺流程设计的同时,还要考虑设备选型和设备布局。
根据生产规模和工艺要求,选择合适的设备,并合理布局,确保生产过程的顺利进行。
4.考虑安全环保因素:在工艺流程设计中,还需要考虑生产过程中的安全和环保问题。
制药工程设计 ppt课件
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初步设计:
工艺流程框图、 示意图
PPT课件
施工图设计: 33
PPT课件
34
PPT课件
35
PPT课件
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3.3 物料衡算 3.4 能量衡算 3.5 设备选型与非标设备的设计
机械设备
药厂设备 化工设备
制药专用设备
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37
一、标准设备选型的基本原则
设备选型应遵循合理性、先进性、安全性 和经济性原则。另外,需要GMP要求:
析室等
行政生活区 更衣室、办公室、厕 所等
PPT课件
32
3.2 工艺流程设计
在原料路线和技术路线确定的基础上,通
过图解和必要的文字说明将原料变成产品的 全部过程表示出来。
1.确定工艺流程的组成
2.确定载能介质的技术规格和流向
3.确定操作条件和控制方法 4.确定安全技术措施
5.绘制不同深度的工艺流程图
( 7 )
( 5 )
( 8 )
( 6 )
编 制 开 工 报 告 估 安 算 排 工 设 作 计 量 进 度 确 定 总 图 方 案 确 各 定 专 车 业 间 重 设 大 计 技 方 术 案 方 和 案
( 1 0 )
( 1 1 )
( 1 2 )
( 9 )
签 协 作 时 间 表 工 业 提 艺 交 计 正 算 式 , 并 设 向 计 各 文 专 件 各 设 专 计 业 方 确 案 定 确 案 定 和 车 总 间 平 布 面 置 图 方
在可行性研究报告的基础上,从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析,若项目可以建设并能落实投资, 则编制出设计任务书。
设计任务书是确定工程项目和建设方案
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计 ppt课件
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三、生产工艺物料流程图(Process
Flow
Diagram, PFD图)
物料流程图是初步设计的成果,编入初步设计说明 书中。
物料流程图有三纵行,左边表示原料、中间体和成 品;
中间的表示单元反应和单元操作;右边的表示副产 品和“三废”排放物。
四、工艺管道及仪表流程图(带控制点工艺流程图)
是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后,即可绘制工艺流程
框(草)图,是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设
备使用等方面对提出的几种方案进行比较,从中 确定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图(简图)
第二节、工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作 控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生 产方法的条件下,将产品的生产工艺过程按制药类别和制 剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工 序,并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息,如温 度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别 、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、 运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技 术规格。
第二章 工艺流程设计
基本要求:
(1)了解工艺流程是车间设计的关键步骤; (2)掌握流程设计的程序和方法,会选定判据进 行方案比较;
(3)从回收、套用、节能、安全、控制等方面, 掌握流程技术处理、完善流程的方法;
(4)掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
第二章 工艺流程设计
最新制药工程原理与设备 第二章 制药工程与工艺设计ppt课件

以实现上市药品的商业和工业目标 。 ❖ 技术方案可优化,并符合相关技术标准和设计规
范,其中精烘包工序符合GMP规范;以实现原料 和能量消耗降低、产品质量以及生产潜力提高, 同时,保证生产过程的安全和环境改善、对环境 的有害影响减少。 ❖依据开发的技术选择合适的工艺路线 边设计 边进行工艺工程方案的优化 完成工艺设计。
❖ 工艺设计的依据是经批准的可行性研究报告、总体 设计、工程设计合同书及设计基础资料。
第二节 药物生产工艺设计
❖工艺专业将基础设计或专利商的工艺包文 件转化为工程设计文件。
❖内容包括:
工艺流程图 工艺控制图 工艺说明书 物料平衡表 设备表 工艺数据表 安全备忘录
概略布置图…
相关专业设计条件
第二节 药物生产工艺设计
第二节 药物生产工艺设计
二、工艺设计 (一)原料药工艺设计的原则和方法 ❖ 可采用:史密斯和林霍夫对全过程的开发和设计
提出的“洋葱”模型。
第二节 药物生产工艺设计
(二)药物制剂工艺设计的原则和方法 ❖ 制药企业一旦成功开发出一个新品种,就会开发
出生产各性质(药物的含量、硬度、溶解度、稳 定性)都在一定限度范围内的药物生产过程。 ❖ 这一开发过程就是凭借经验将模式化的信息运用 到大规模常规生产中。
例如:合成药物(左)氧氟沙星和农用杀虫剂吡蚜酮的中 间体(CH3COCH2Cl)一氯丙酮在国内外工业生产中普遍 采用的是丙酮和氯气反应合成法,按反应体系的不同分为: 酸法、钙法及本体法。其中本体法,因氯化反应器的不同又 分为,搅拌釜、填料塔、降膜塔等;借助的是填料塔作氯 化反应器,在塔内回流的丙酮与氯气反应,实现了本体反 应分离耦合工程技术与工艺。
制药工程车间药品制作设计工艺流程

目录摘要Abstract第一章产品简介第二章工艺说明2.1 工艺流程2.1.1 工艺路线2.1.2 工艺流程框图2.1.3 工艺特点2.2 工艺流程叙述2.2.1 搅拌工序2.2.2 氢化反应工序2.2.3 过滤工序2.2.4 溶解脱色过滤工序2.2.5 结晶2.2.6 过滤洗涤干燥2.2.7 粉碎2.2.8过筛2.2.9包装车间平面布置第三章车间平面布置图3.1车间平面布置图(见图四)3.2设计原则依据3.3车间特点3.4车间设计说明3.4.1概论3.4.2车间洁净等级3.4.3生活区3.4.5一般生产区3.4.6洁净区第四章 GMP专篇摘要本设计关于制备抗疟新药双氢青蒿素的制备工艺以及生产车间流程与平面布置图的设计。
双氢青蒿素为近期新发现的抗疟新化合物。
在抗疟方面有很好的疗效,国内外利用双氢青蒿素合成双氢青蒿素的研究较多,但合成的工艺及成本都大不相同,我国目前制备双氢青蒿素工艺的产率也仅为75%。
本设计是以青蒿素为原料,用硼氢化钠还原青蒿素合成双氢青蒿素。
并加以辅料磷酸二氢钠,磷酸氢二钠和试剂甲醇,去离子水,采用相转移催化法进行氢化,再经过精制在制药工厂区进行制备,从而制成的双氢青蒿素产品。
本设计制作了一套安全,经济,环保的工艺流程。
该工艺流程设计包括了:配料,合成,结晶,过滤,洗涤,干燥,粉碎,过筛,质检,内包,外包等详细过程。
本设计体现健康、安全、环保和节能的理念。
车间运作实现机械化、自动化,工艺设备和物料转运设备具备良好的人机工程设计,可有效降低工人劳动强度,实现高效率生产。
AbstractThis design is about the preparation technology of the new antimalarial drug dih ydroartemisinin and the design of the production workshop flow and layout. Dihydro artemisinin is a new antimalarial compound recently discovered. There are many rese arches on the synthesis of dihydroartemisinin from dihydroartemisinin at home and a broad, but the synthesis process and cost are very different, and the yield of the prep aration process of dihydroartemisinin in China is only 75%. This design is based on art emisinin as raw material and synthesizes dihydroartemisinin by reducing artemisinin with sodium borohydride. And add the auxiliary materials sodium dihydrogen phosph ate, disodium hydrogen phosphate and reagent methanol, deionized water, using pha se transfer catalysis for hydrogenation, and then after refining in the pharmaceuticalfactory for preparation, so as to make the dihydroartemisinin products. This design h as made a set of safe, economic, environmental protection process. The process desi gn includes: ingredients, synthesis, crystallization, filtration, washing, drying, grinding , sieving, quality inspection, packaging, outsourcing and other detailed processes. The design reflects the concept of health, safety, environmental protection and energy saving. The workshop operation realizes mechanization and automation. The process equipment and material transfer equipment have good ergonomic design, which can effectively reduce the labor intensity of workers and realize high efficiency production.关键词:双氢青蒿素,氢化反应,相转移催化法,硼氢化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,甲醇,去离子水,工艺流程框图,PID图,车间平面布置图第一章产品简介双氢青蒿素(Dihydroartemisinin),为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。
制药工程工艺设计第02章课件

2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料,并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中,不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件,而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确,直接关系到厂址方案的比较结果。
2.1.3 Reports of Site Selection
4.厂址方案比较 根据厂址选择的基本原则,对拟定的若 干个厂址选择方案进行综合分析和比较, 提出厂址的推荐方案,并对存在的问题提 出建议。
2.1.3 Reports of Site Selection
厂址方案比较侧重于厂址的自然条件、建设费用 和经营费用三个主要方面的综合分析和比较。
5.节约用地 选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地, 少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其 它条件既要满足生产工艺合理布局的要求,又要 留有一定的发展余地。
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
选择厂址时,应根据厂址的 具体特点和要求,抓主要矛盾, 首先满足对药厂的生存和发展 有重要影响的要求,然后再尽 可能满足其它要求,选择适宜 的厂址。
2.2 Plant Overall Layout Design
2.2.1总平面设计的依据
ign
2.2.2 总平面设计的原则
Principles of Overall Layout Design
2.2.3 总平面设计的内容和成果
Contents and Accomplishiments of Overall Layout Design
《制药工程设计》PPT课件ppt课件
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设计的时间安排
1.设计时间为3周,即2011.12.12— 2011.12.30。 2.2011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 3.2011.12.12—2011.12.19 查阅资料、确 定生产工艺、绘制工艺流程图,结合工程实际收集所 需资料及检索相关规范标准,从技术可行性和经济 合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、 设备选型。 4.2011.12.20—2011.12.26 进行车间工艺 设备平面设计,绘制工艺流程图、工艺设备平面布 置图、编写设计说明书。 5.2011.12.27—2011.12.30 交电子稿及打印 装订稿。
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考,实际情况实际分析
主要经营:课件设计,文档制作,网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
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具体内容及要求
1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价,提出拟采用路线 的依据及合理性,巩固文献检索知识,培养科学决策能力。 2.工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型,进而根据 特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计,巩固化工原理 及物理化学等相关知识,掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型,在此基础上对车间的平立面布局提出合理安 排,满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排,为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数,为 仪表的安装及生产管理提供帮助。 6. 编写设计说明书
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设备工艺流程图绘制后,就可进行车间布置和仪表自控设 计。根据车间布置和仪表自控设计结果,绘制初步设计阶段的 工艺管道及仪表流程图。
六、绘制施工图阶段的工艺管道及仪表流程图
初步设计的流程图经过审查批准后,按照初步设计的审查 意见进行修改完善,并在此基础上绘制施工阶段的工艺管道及 仪表流程图。
2、工艺流程设计的成果
(1)初步设计阶段工艺流程设计的成果: A、初步设计阶段带控制点的工艺流程图 B、工艺操作说明 (2)施工图设计阶段的工艺流程设计成果 施工图阶段的带控制点工艺流程图即工艺管道及仪表流程 图(piping and instrument diagram,PID)。 两者的要求和深度不同,施工阶段的带控制点流程图是根 据初步设计的审查意见,并考虑到施工要求,对初步设计阶段 的带控制点工艺流程图进行修改完善而成。两者都要作为正式 设计成果编入设计文件中。
第二节、工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作 控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生 产方法的条件下,将产品的生产工艺过程按制药类别和制 剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工 序,并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息,如温 度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别 、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、 运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技 术规格。
• 你怎么称呼老师?
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你 是否会认为老师的教学方法需要改进?
• 你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式? • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我 笨,没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”
制药工程工艺设计第二章_工 艺流程设计
制药工程工艺设计第二章_工艺流程 设计
一、生产工艺流程框(草)图
常以圆框表示单元反应,方框表示单元操作(反之亦 可),以箭头表示物料的流向,用文字表示单元反应、单 元操作以及物料的名称。它是一种定性图纸,便于方案比 较和物料衡算,但不编入设计文件中。
二、设备工艺流程图(简图)
是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作,以箭 头表示物料和载能介质的流向,用文字表示设备、物料和 载能介质的名称。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后,即可绘制工艺流程
框(草)图,是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设
备使用等方面对提出的几种方案进行比较,从中 确定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图(简图)
二、工艺流程设计的任务和成果
1、工艺流程设计的任务
(1)确定流程的组成 (单元反应和单元操作 内容及连接)
(2)确定载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压 缩空气及真空)的技术规格和流向
(3)确定生产控制方法(工艺参数的检测点、 仪表安装位置)
(4)确定“三废”的治理方法
(5)制定安全技术措施 对生产过程中(特别是停水、停电、开车、停车以及检修
制药工程工艺设计第二 章_工艺流程设计
基本要求:
(1)了解工艺流程是车间设计的关键步骤; (2)掌握流程设计的程序和方法,会选定判据进 行方案比较;
(3)从回收、套用、节能、安全、控制等方面, 掌握流程技术处理、完善流程的方法;
(4)掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
精品资料
用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备(机器)、管道 、阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来,是工艺设计中 必须完成的图样,也是施工、安装和生产过程中设备操作、运 行和检修的依据。
1、工艺管道及仪表流程图的基本要求 用设备图形表示单元反应和单元操作;要反映物料及载能
介质的流向及连接;要表示出生产过程中的全部仪表和控制方 案;要表示出生产过程中的所有阀门和管件;要反映设备间的 相对空间关系。
七、流程设计的基本程序
生产方法的单元操作和单元反应 确定单元反应和操作的原始信息
确定载能介质
实验研究报告
生产方法工程分析处理
工艺流程草图
原始信息不变
中间判据(能耗、收 率、成本等)
方案比较
物料流程图
工艺流程图
工艺管道及仪表流程图
物料衡算
设备设计
车间布置
生产过程控制方法
图2—1 工艺流程设计程序框图/P
第一节、概述
一、工艺流程的中心与核心。
包括实验工艺流程和生产工艺流程设计两部分。 对于国内已大规模生产、技术比较简单以及中试已 通过的产品,其工艺流程设计一般属于生产工艺流 程设计;而对于只有文献资料依据、国内尚未进行 实验和生产以及技术比较复杂的产品,其工艺流程 设计一般属于实验工艺流程设计。
三、工艺流程设计的原则
1、保证产品质量符合规定的标准。 2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。 3、满足GMP要求。 4、使用尽可能少的能耗。 5、尽量减少“三废”排放量。 6、具备开车、停车、易于控制。 7、具有柔韧性,即在不同条件下(如进料组成和产品要求 的改变)能够正常操作的能力。 8、具有良好的经济效益。 9、确保安全生产,以保证人身和设备的安全。
等过程中)可能存在的安全问题,应确定预防、预警及应急措 施,如报警装置、事故贮槽、防爆片、安全阀、泄水装置、 水封、放空管、溢流管等措施。
(6)绘制工艺流程图PID(piping and instrument diagram)图 (7)编写工艺操作方法
在设计说明书中阐述从原料到产品的每一个过程的具体 的生产方法,包括原辅料及中间体的名称、规格、用量;工 艺操作条件(如温度、时间、压力等);控制方法;设备名称 等。
三、生产工艺物料流程图(Process
Flow
Diagram, PFD图)
物料流程图是初步设计的成果,编入初步设计说明 书中。
物料流程图有三纵行,左边表示原料、中间体和成 品;
中间的表示单元反应和单元操作;右边的表示副产 品和“三废”排放物。
四、工艺管道及仪表流程图(带控制点工艺流程图)
是以工艺管道及仪表为主体的流程图。