临床流行病学 3_队列研究 图文
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《队列研究临床研》课件
样本选择
根据纳入和排除标准， 从肺癌患者中筛选出符 合条件的样本。
数据采集
收集患者的临床资料、 实验室检查结果和随访 信息。
数据分析
采用SPSS软件进行数 据分析，包括描述性统 计、相关性分析和生存 分析等。
研究结果与结论
主要发现
患者在治疗后的生存率与治疗方式、病情严重程度等因素有关。此外，患者的年龄、性别、生活习惯等因素也对 生存率有影响。
生存分析
生存函数
描述生存时间的分布情况，如概 率密度函数、累积生存函数等。
生存比较
比较不同组别或不同治疗方式的生 存时间差异。
风险因素分析
分析影响生存时间的因素，探究其 对生存时间的影响程度和作用机制 。
04 队列研究的优缺点
优点
A
代表性
队列研究能够较好地反映目标人群的整体情况 ，因为研究对象是在特定时间段内招募的，具 有更好的代表性。
确保数据质量
采取措施确保数据准确性和完整性，如培训调查员、进行数 据核查等。
样本量与抽样方法
确定样本量
根据研究目的和预期效应大小，计算所需的样本量。
选择抽样方法
根据研究目标和可行性，选择合适的抽样方法，如随机抽样、分层抽样等。
队列研究的分析方法
03
描述性分析
总结性描述
对研究对象的特征、指标 等进行初步的描述和总结 ，帮助研究者了解数据的 基本情况。
队列研究的分类
01
02
03
前瞻性队列研究
研究者对人群进行长期追 踪观察，收集暴露和结局 数据。
回顾性队列研究
研究者利用已有的数据资 源，分析暴露与结局的关 系。
历史性队列研究
结合前瞻性和回顾性研究 的特点，利用长期追踪的 数据进行分析。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
（二）设计与实施
• • • • •
1．确定队列研究工作是否开展（研究目的） 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
1．确定队列研究工作是否开展（研 究目的）
• ⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已
• • • • •
找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５% 不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完 整获得。 ⑷是规定了明确的结局变量，有无简便可的手段 获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
临床流行病学研究设计类型 （三）——队列研究
提纲
• （一）定义、分类与用途 • （二）设计与实施 • （三）资料分析 • （四）优点与局限性
（一）定义、特性、分类与用途
• 1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率 或死亡率，以检验暴露因素与发病有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模 式见图2。
•
（三）资料分析
医学流行病学队列研究ppt培训课件
例如，Doll和Hill选择登记注册的医生。 缺点是对全人群的代表性较差，但能降低失
访率，提高调查结果的可靠性。
内对照：调查人群是一个整体人群，暴露与 对照都在该人群内部产生
外对照：另选择一组非暴露人群作为对照。 注意可比性。例如，选择农药厂工人为暴露 组，就不要选择学校的学生为对照组，因为 这两组在年龄、性别、生活习惯和居住条件 等方面缺乏可比性。
显著性水平a，要求越高，样本量越大 把握度1-β，要求越高，样本量越大 两组样本量通常等量，考虑失访因素
队列研究的实施—资料的收集随访
收集资料的方法： 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、医
院死亡证明、职工人事档案等 要求得到的资料是客观的，暴露资料标准统一，做
目的
检验病因假设：单因单果、单因多果 评价预防效果：戒烟减少吸烟者肺癌危险 研究疾病自然史：接触暴露因素、疾病发生、
发展至结局。
类型
前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究
时间顺序
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料 历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
流行病学队列研 究
队列：指具有共同经历或有共同状态的一群 人。出生队列、暴露队列。
队列研究：将特定的人群按其是否暴露于某 因素或按不同暴露水平分成N个组群或队列 ，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病 率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病 有无因果联系及联系强度大小的一种观察性 研究。
时间顺序
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
队列研究类型示意图
历史性队列研究
前瞻性队列研究
访率，提高调查结果的可靠性。
内对照：调查人群是一个整体人群，暴露与 对照都在该人群内部产生
外对照：另选择一组非暴露人群作为对照。 注意可比性。例如，选择农药厂工人为暴露 组，就不要选择学校的学生为对照组，因为 这两组在年龄、性别、生活习惯和居住条件 等方面缺乏可比性。
显著性水平a，要求越高，样本量越大 把握度1-β，要求越高，样本量越大 两组样本量通常等量，考虑失访因素
队列研究的实施—资料的收集随访
收集资料的方法： 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、医
院死亡证明、职工人事档案等 要求得到的资料是客观的，暴露资料标准统一，做
目的
检验病因假设：单因单果、单因多果 评价预防效果：戒烟减少吸烟者肺癌危险 研究疾病自然史：接触暴露因素、疾病发生、
发展至结局。
类型
前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究
时间顺序
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料 历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
流行病学队列研 究
队列：指具有共同经历或有共同状态的一群 人。出生队列、暴露队列。
队列研究：将特定的人群按其是否暴露于某 因素或按不同暴露水平分成N个组群或队列 ，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病 率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病 有无因果联系及联系强度大小的一种观察性 研究。
时间顺序
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
队列研究类型示意图
历史性队列研究
前瞻性队列研究
流行病学实习队列研究ppt课件
ppt课件
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二、队列研究资料的分析
• 问题1、队列研究中常用的率的指标有哪些? 分别适用于什么情况？
ppt课件
18
• 答案：队列研究常用的率的指标有累积发病率， 发病密度和标准化死亡（发病）比。
• 累积发病率是一定观察时期内新发病例和观察期 间观察人数的比值，适用于观察期内人口稳定， 无人员进出的大样本的固定队列；
Ie 暴 露 组 人 群 某 病 的 发 病 （ 死 亡 ） 率 ， I0 非 暴 露 组 人 群 某 病 发 病 （死亡）率。
注意：RR需要计算95%可信区间，可按Woolf法\Miettinen法计算。
ppt课件
29
①InRR方差：
Var(InRR) 1 1 1 1 abcd
②InRR95%可信区间 InRR1.96 Var(InRR)
实习目的
• 掌握队列研究的基本概念和研究方法 • 熟悉队列研究的处理方法 • 人时的计算 • CI、ID 、SMR的计算及其意义。 • RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的
计算及其意义。
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1
复习
• 队列研究是干什么的，有什么目的，关联 强度指标是什么？
ppt课件
2
复习理论 课内容
RR，而且与某因素在人群中的暴露率Pe有关。该指标可 为制定预防策略提供依据，也可用于疾病预防的宣传教
育。可提示在完全控制某暴露因素后，人群中某病发病
（死亡）率可能下降的程度。
ppt课件
35
答案
• RR相对危险度：是暴露组的发病率与对照组发病率之比， 说明暴露组发生疾病的危险是对照组的多少倍。
• AR归因危险度：是暴露组发病率与对照组发病率之差， 说明因为暴露因素的存在，暴露组比对照组发生危险增加 的数量。
流行病学3(队列研究)
例：拟用队列研究方法研究暴露于某药 物与婴儿先天性心脏病之间的联系， 物与婴儿先天性心脏病之间的联系，假 设已知非暴露组发病率为P 008, 设已知非暴露组发病率为P0=0.008, 估 RR=2 α=0 05， β=0 计 RR=2, 当 α=0.05 ， β=0.1 时 , 估计 需要的样本量 (Uα=1.96， Uβ=1.282) 96， 282)
(0.016－ (0.016－0.008)2
≈3894
每组样本量为3894 每组样本量为3894 用简化公式： 用简化公式：
N=
2×0.012×0.988+(－0.008)2
≈3894
查表法 失访率 通常按最大失访率为10% 通常按最大失访率为10%，将计算样 10%， 本量再10%作为实际需要的样本量。 本量再10%作为实际需要的样本量。 10%作为实际需要的样本量
1．内对照 以人群中暴露级别最低的一组 作为对照组， 作为对照组，不需另外设立对照 组。
2、外对照 (1)特设对照组 (1)特设对照组 选择一个与暴露组在年龄、性别、 选择一个与暴露组在年龄、性别、 种族等方面相似的非暴露组为对照组 (2)总人口对照 (2)总人口对照 不另设对照，以一般人群作为对照。 不另设对照，以一般人群作为对照。 在职业流行病学中常用。 在职业流行病学中常用。 3．多重对照
流行病学
上海交通大学公共卫生学院 施 榕
队列研究
cohort study
第一节 概述 一、概念及设计原理
将特定的人群中按其是否暴露于 某因素或按不同暴露水平分成几个队 追踪观察一定时间， 列，追踪观察一定时间，比较两组或 多组间的发病率或死亡率， 多组间的发病率或死亡率，以检验该 暴露因素与某病联系的假设。 暴露因素与某病联系的假设。
流行病学的队列研究 ppt课件
意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的 部分占全部发或死亡的百分比
2019/1/29 31
E
A、B、C、D 暴露组发病率 A、B、C、D 非暴露组发病率
2019/1/29
32
全人群发病率 非暴露组发病 PAR % 10 % 0 全人群发病率
P RR 1 0 PAR % 10 % 0 P RR 1 1 0
2019/1/29
29
(二）联系强度 估计
1. 相对危险度 RR= 暴露组发病率/非暴露组发病率
2. 归因危险性 AR=暴露组发病率一非暴露组发病率
2019/1/29 30
第四节 资料的整理和分析
归因危险度百分比AR%（病因分值EF）
AR % Ie I Ie
0
× 100%
或
AR %
RR 1 × 100% RR
暴露人 年 6.19
30~ 35~ 86.08.20~87.04.21 共 8 个月 合 0.67 人年 87.04.22~92.04.21 共 5 人年 92.04.22~97.04.21 共 5 人年 97.04.22~97.10.15 共 5 个月 24 天 合 0.48 人年 88.08.20~97.10.15 共 11.15 人年
观察时间 （第 x 年） 1 2 3 4 5 合计
年初人数 （Ix） 2903 2954 2987 3002 2995
表 4-7 寿命表法计算人年实例 年内进入人数 年内发病人数 Nx Dx 123 8 115 6 42 9 35 8 0 7 38
年内失访人数 Wx 64 76 18 34 18
暴露人年数 Lx 2928.5 2970.5 2994.5 2998.5 2982.5 14874.5
流行病学-队列研究
产生原因
➢最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加；
➢研究对象由志愿者组成；
➢研究对象迁移、外出、死于非终点疾病导致失访；
➢历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全。
控制方法
➢选择便于随访的人群，适当增加样本量，减少失访等
信息偏移
产生原因
➢疾病、暴露标准不明确
➢检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等
概念
队列研究（cohort study）是将研究人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分为暴露组和非暴露组，追踪观察并比较两组成员在特定时间内与暴露因素相关结局（如疾病）发生率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
基本原理
主要特点
观察法
设立对照（暴露组与非暴露组）
前瞻性
由因到果
用途
检验病因假设
评价预防效果（自然实验）
研究疾病自然史
预后因素研究和新药上市后监测
类型
前瞻性队列研究、历史性队列研究和历史前瞻性队列研究
研究设计与实施
基本步骤
1.确定研究因素（暴露因素）
2.确定研究结局（可多个结局）
3.确定研究现场与研究人群（稳定、能随访）
4.确定样本量
5.资料的收集与随访（暴露、结局的随访，时间、间隔）
暴露人群的选择：
*特殊暴露人群（如职业暴露）
*一般人群（社区人群）
*有组织的人群
对照人群（非暴露人群）的选择：
*内对照
*外对照
*总人口对照
*多重对照
估计样本
①随访期内对照组（或一般人群）的估计；结局发生率（p0）
②暴露组的估计结局发生率（p1）
③统计学要求的显著性水平（α）
➢最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加；
➢研究对象由志愿者组成；
➢研究对象迁移、外出、死于非终点疾病导致失访；
➢历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全。
控制方法
➢选择便于随访的人群，适当增加样本量，减少失访等
信息偏移
产生原因
➢疾病、暴露标准不明确
➢检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等
概念
队列研究（cohort study）是将研究人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分为暴露组和非暴露组，追踪观察并比较两组成员在特定时间内与暴露因素相关结局（如疾病）发生率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
基本原理
主要特点
观察法
设立对照（暴露组与非暴露组）
前瞻性
由因到果
用途
检验病因假设
评价预防效果（自然实验）
研究疾病自然史
预后因素研究和新药上市后监测
类型
前瞻性队列研究、历史性队列研究和历史前瞻性队列研究
研究设计与实施
基本步骤
1.确定研究因素（暴露因素）
2.确定研究结局（可多个结局）
3.确定研究现场与研究人群（稳定、能随访）
4.确定样本量
5.资料的收集与随访（暴露、结局的随访，时间、间隔）
暴露人群的选择：
*特殊暴露人群（如职业暴露）
*一般人群（社区人群）
*有组织的人群
对照人群（非暴露人群）的选择：
*内对照
*外对照
*总人口对照
*多重对照
估计样本
①随访期内对照组（或一般人群）的估计；结局发生率（p0）
②暴露组的估计结局发生率（p1）
③统计学要求的显著性水平（α）
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
临床流行病学PPT：队列研究
Little is known about the acquisition, virologic course, and clinical manifestations of HHV-6 infection.
案例1：研究目标
To determine the pattern of acquisition and natural history of HHV-6 infection.
因素有关
What s cohort?
现 代 英 汉 词 典 ： （ 古 罗 马 的 ） 步 兵 大 队 （300-600人组成，由一名长官指挥）；一群； 一帮
美国传统词典：A group or band of people 一群或一帮人
中文翻译：队列、群组
What is cohort?
表示一个特定的研究人群组 cohort
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究对象选择
暴露人群
✓职业人群 ✓特殊暴露人群 ✓一般人群 ✓有组织的人群团体
对照人群
✓内对照、外对照、总人口对照、多重对照
样本量估计
对照人群中估计结局发生率 预期与该暴露有关的相对危险度 所希望达到的检验显著性水平（α） 把握度1-β
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究实施
基线调查 随访观察 资料整理与分析
Follow up
随访对象与方法 随访内容 观察终点(end-point) 观察的终止时间 随访间隔
资料整理分析
计算结局发生率（如发病率、死亡率等） 检验两组结局发生率的显著性差异 联系强度分析
案例1：研究目标
To determine the pattern of acquisition and natural history of HHV-6 infection.
因素有关
What s cohort?
现 代 英 汉 词 典 ： （ 古 罗 马 的 ） 步 兵 大 队 （300-600人组成，由一名长官指挥）；一群； 一帮
美国传统词典：A group or band of people 一群或一帮人
中文翻译：队列、群组
What is cohort?
表示一个特定的研究人群组 cohort
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究对象选择
暴露人群
✓职业人群 ✓特殊暴露人群 ✓一般人群 ✓有组织的人群团体
对照人群
✓内对照、外对照、总人口对照、多重对照
样本量估计
对照人群中估计结局发生率 预期与该暴露有关的相对危险度 所希望达到的检验显著性水平（α） 把握度1-β
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究实施
基线调查 随访观察 资料整理与分析
Follow up
随访对象与方法 随访内容 观察终点(end-point) 观察的终止时间 随访间隔
资料整理分析
计算结局发生率（如发病率、死亡率等） 检验两组结局发生率的显著性差异 联系强度分析
流行病学教学课件：实习三 队列研究
发病人数
发病密度
观察人年
(例)
（/10000人年）
RR
RR95%CI
27180
51
28354
95
28757
104
18.8 33.5 36.2
28079
53
28306
82
27907
115
18.9 29.0 41.2
AR
AR%
问题5 解释上述各指标的含义
中、高TC水平组发生缺血性脑卒中的危险分别为低TC水平组的1.79（ 95%CI：1.27-2.51）及1.93（95%CI：1.38-2.70）倍。中、高TC水平组的人 TC水平如果降低到<4.40mmol/L，可以分别减少14.9（/10000人年）及17.5 （/10000人年）的缺血性脑卒中的发病。中、高TC水平组人群因较高TC水 平而导致缺血性脑卒中的发病分别占总发病的44.1%及48.2%。
防治，使得研究结果具有普遍性意义 4. 有组织的人群团体：一般人群的特殊形式，有组织，便于收集随访资料， 职业和经历相似，具有可比性
对照人群 1. 内对照：当研究变量为定量变量时，按暴露剂量分级，以最低暴露剂量水平人
群为对照组，选定的研究对象既包含了对照组又包含了对照组，选取对照省事 2. 外对照：当选择职业人群或特殊暴露人群为暴露人群时，需在该人群之外选择
行分析，较省时省力。
暴露组与对照组的基本情况见表3-2
应调查 人数
表3-2 接触青石棉与各种肿瘤的发病情况
失访 人数
实际调查 人数 人年数
全肿瘤
死亡人数 肺癌 间皮癌
胃癌
肠癌
暴露组
非暴露 组
合计
4598 5641
医学流行病学--队列研究 ppt课件
确定的暴露因素，目的是为了进一步验证暴露因
素与疾病之间的因果联系。 （二）必须有明确的定性或定量的规定。 （三）暴露水平可分级别。 （四）有收集方法：如，通过问卷方法、医学检查、 有关记录、环境检测等。
二 、研究现场的确定
1. 2. 3. 4. 5. 6.
有足够符合条件的研究对象 领导重视 群众支持 医疗条件较好 交通较便利 发病率较高
3、特殊暴露人群：
指对某因素有高的暴露水平的人群。常常首选。选择特殊暴露人群， 包括职业人群做暴露时，常用历史性队列研究，因对暴露的危害作 用多半不是一开始就认识到的，一旦认识到了，大多都采取了防护 措施以减少暴露，所以不易进行前瞻性队列研究。
第一节 概
述
结局 暴露
Y N
E
目标人群
代表性 样本
Ē
时间顺序
Y
N
四、队列研究的用途
1、检验病因假设
2、研究疾病的自然史 3、评价预防效果 4、新药的上市后监测
五、队列研究的类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study)
历史性队列研究(historical cohort study）
暴露某因素
暴 露 组
追踪观察
发病 死亡 比 较 发病 死亡 RR AR
某 分 组 人 群 未暴露该因素
同 时
未暴 露组
追踪观察
二、其他有关概念
1、队列：表示有共同经历或共同状态的一群人。 1)出生队列：指特定时期内出生并按此出生时期确定的一组人群。
2)通常队列或暴露队列：泛指有共同特征的或暴露于某事物及因素的一组
三、研究对象的确定
1、研究人群：必须是未患研究结局疾病的人群，而且在追踪观察期有
流行病学队列研究ppt
05
队列研究的应用与实例
流行病学研究中的应用
01
病因研究
通过队列研究可以探讨疾病危险因素与疾病发生的关系，揭示病因的
作用及其影响。
02
疾病预防
基于队列研究结果，可以制定更加科学、合理的预防控制措施，有效
降低特定疾病的发病率和死亡率。
03
卫生政策制定和评价
队列研究可以评价卫生政策、措施的有效性和实施效果，为政策制定
数据质量
评价数据的完整性、准确性和可靠性。
样本大小
判断样本大小是否足够大。
统计分析方法
评价统计分析方法是否合理、准确、可行。
04
队列研究的优缺点与伦理问题
优点
要点一
病因研究
队列研究能够较好的估计暴露因素与 结局之间的因果关系，为病因研究提 供可靠依据。
要点二
预测与评价
队列研究可以评估疾病的自然史、预 测疾病发生的危险性，为疾病预防和 公共卫生决策提供科学依据。
ห้องสมุดไป่ตู้
揭示疾病自然史
队列研究有助于揭示疾病发生、 发展、转归的自然史规律，为防 治工作提供科学依据。
队列研究的不足与对策
选择偏倚
队列研究易受选择偏倚的影响，需采取严格的入选标准和排除标准，提高研究的外部真实性。
信息偏倚
队列研究易受信息偏倚的影响，如失访、误填问卷等，需加强质控和监督，确保信息的准确性。
分析复杂
将文字描述转换为数值或分类变量。
数据聚合
将多个数据点聚合为一个数据类别。
数据可视化
通过图表展示数据分布和关系。
统计分析方法
描述性统计
描述数据的分布特征。
推论统计
利用样本数据推断总体特征。
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临床科研设计与讨论 （队列研究）
案例1
❖Zerr DM, et al. A Population-Based Study of Primary Human Herpesvirus 6 Infection. N Engl J Med 2005; 352: 768776.
第二军医大学临床流行病学与循证医学中心
研究开始 历史性 研研究究开开始始 前瞻性
疾病
暴露组
疾病
对照组
暴露组
过去
对照组
现在
疾病 疾病
将来
选择前瞻性队列研究的前提
明确的研究假设； 发病率或死亡率不低于5‰； 暴露资料； 确定结局的方法； 足够的观察人群； 足够的人力、物力、财力
选择历史性队列研究的前提
明确的研究假设； 发病率或死亡率不低于5‰； 暴露资料； 确定结局的方法； 足够的观察人群； 足够数量、完整可靠的记录或档案材料
随访调查两组人群发生研究结局情况 在控制其它因素的情况下，比较两组人群研究结局的差异 如两组的研究结局明显不同，则推测两组结局不同的原因可能与该暴露
因素有关
What is cohort?
现 代 英 汉 词 典 ： （ 古 罗 马 的 ） 步 兵 大 队 （300-600人组成，由一名长官指挥）；一群； 一帮
control
+
a
b
-
c
d
案例1：研究设计
队列研究(cohort study)
277 children (birth)
Baseline information
follow up 2 years
1. Saliva was tested weekly for HHV-6 DNA;
2. maintained a daily log of signs and symptoms
案例1：立题依据
Serologic studies indicate that human herpesvirus 6 (HHV-6) infects 90 percent of children by two years of age.
Little is known about the acquisition, virologic course, and clinical manifestations of HHV-6 infection.
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究对象选择
暴露人群
✓职业人群 ✓特殊暴露人群 ✓一般人群 ✓有组织的人群团体
对照人群
✓内对照、外对照、总人口对照、多重对照
样本量估计
对照人群中估计结局发生率 预期与该暴露有关的相对危险度 所希望达到的检验显著性水平（α） 把握度1-β
Older siblings appear to serve as a source of HHV-6 transmission.
队列研究的基本原理
特点
研究方向：从因到果（前瞻性） 观察性研究 不同暴露（因）的分组比较（比较什么？）
主要做法
以未发生***(研究结局)作为研究对象，其中***作为暴露组，***作为对 照组
美国传统词典：A group or band of people 一群或一帮人
中文翻译：队列、群组
What is cohort?
表示一个特定的研究人群组 cohort
✓特 定 时 期 内 出 生 的 一 组 人 群 ， 出 生 队 列 (birth cohort)
✓具有某种共同特征或暴露于某事物或某因素的一 组人群
表2 暴露人年数的计算
月份 未变动 离去人 加入人 暴露人月数 人口(A) 口(B) 口(C) (A+B/2+C/2)
分类
✓Fixed cohort（固定队列） ✓Dynamic population（动态人群）
Alias of cohort study
Prospective study（前瞻性研究） Incidence study（发病率研究） Follow-up study（随访研究） Longitudinal study（纵向研究）
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究实施
基线调查 随访观察 资料整理与分析
Follow up
随访对象与方法 随访内容 观察终点(end-point) 观察的终止时间 随访间隔
资料整理分析
计算结局发生率（如发病率、死亡率等） 检验两组结局发生率的显著性差异 联系强度分析
研究方案设计——队列研究
疾病
某
暴露人群
人
群
疾病
非暴露人群
43
队列研究模式表
率的算
常用指标
Cumulative incidence（累积发病率） Incidence density（发病密度） 标化比
SMR (standardized mortality ratio) SIR (standardized incidence ratio) SPMR (standardized proportional mortality ratio) SPIR (standardized proportional incidence ratio)
HHV-6 infection (+) HHV-6 infection (-)
案例1：结论
The acquisition of HHV-6 in infancy is usually symptomatic and often results in medical evaluation.
Roseola occurs in a minority of patients, and febrile seizures are infrequently associated with primary HHV-6 infection.
案例1：研究目标
To determine the pattern of acquisition and natural history of HHV-6 infection.
病例对照研病究例设对计照(研cas究e-设co计ntrol study)
Risk factor
HHV-6 infection
案例1
❖Zerr DM, et al. A Population-Based Study of Primary Human Herpesvirus 6 Infection. N Engl J Med 2005; 352: 768776.
第二军医大学临床流行病学与循证医学中心
研究开始 历史性 研研究究开开始始 前瞻性
疾病
暴露组
疾病
对照组
暴露组
过去
对照组
现在
疾病 疾病
将来
选择前瞻性队列研究的前提
明确的研究假设； 发病率或死亡率不低于5‰； 暴露资料； 确定结局的方法； 足够的观察人群； 足够的人力、物力、财力
选择历史性队列研究的前提
明确的研究假设； 发病率或死亡率不低于5‰； 暴露资料； 确定结局的方法； 足够的观察人群； 足够数量、完整可靠的记录或档案材料
随访调查两组人群发生研究结局情况 在控制其它因素的情况下，比较两组人群研究结局的差异 如两组的研究结局明显不同，则推测两组结局不同的原因可能与该暴露
因素有关
What is cohort?
现 代 英 汉 词 典 ： （ 古 罗 马 的 ） 步 兵 大 队 （300-600人组成，由一名长官指挥）；一群； 一帮
control
+
a
b
-
c
d
案例1：研究设计
队列研究(cohort study)
277 children (birth)
Baseline information
follow up 2 years
1. Saliva was tested weekly for HHV-6 DNA;
2. maintained a daily log of signs and symptoms
案例1：立题依据
Serologic studies indicate that human herpesvirus 6 (HHV-6) infects 90 percent of children by two years of age.
Little is known about the acquisition, virologic course, and clinical manifestations of HHV-6 infection.
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究对象选择
暴露人群
✓职业人群 ✓特殊暴露人群 ✓一般人群 ✓有组织的人群团体
对照人群
✓内对照、外对照、总人口对照、多重对照
样本量估计
对照人群中估计结局发生率 预期与该暴露有关的相对危险度 所希望达到的检验显著性水平（α） 把握度1-β
Older siblings appear to serve as a source of HHV-6 transmission.
队列研究的基本原理
特点
研究方向：从因到果（前瞻性） 观察性研究 不同暴露（因）的分组比较（比较什么？）
主要做法
以未发生***(研究结局)作为研究对象，其中***作为暴露组，***作为对 照组
美国传统词典：A group or band of people 一群或一帮人
中文翻译：队列、群组
What is cohort?
表示一个特定的研究人群组 cohort
✓特 定 时 期 内 出 生 的 一 组 人 群 ， 出 生 队 列 (birth cohort)
✓具有某种共同特征或暴露于某事物或某因素的一 组人群
表2 暴露人年数的计算
月份 未变动 离去人 加入人 暴露人月数 人口(A) 口(B) 口(C) (A+B/2+C/2)
分类
✓Fixed cohort（固定队列） ✓Dynamic population（动态人群）
Alias of cohort study
Prospective study（前瞻性研究） Incidence study（发病率研究） Follow-up study（随访研究） Longitudinal study（纵向研究）
研究设计
确定研究因素 确定研究结局 研究对象选择 样本量估计 调查表设计 随访方法、时间间隔的确定 资料分析方法
研究实施
基线调查 随访观察 资料整理与分析
Follow up
随访对象与方法 随访内容 观察终点(end-point) 观察的终止时间 随访间隔
资料整理分析
计算结局发生率（如发病率、死亡率等） 检验两组结局发生率的显著性差异 联系强度分析
研究方案设计——队列研究
疾病
某
暴露人群
人
群
疾病
非暴露人群
43
队列研究模式表
率的算
常用指标
Cumulative incidence（累积发病率） Incidence density（发病密度） 标化比
SMR (standardized mortality ratio) SIR (standardized incidence ratio) SPMR (standardized proportional mortality ratio) SPIR (standardized proportional incidence ratio)
HHV-6 infection (+) HHV-6 infection (-)
案例1：结论
The acquisition of HHV-6 in infancy is usually symptomatic and often results in medical evaluation.
Roseola occurs in a minority of patients, and febrile seizures are infrequently associated with primary HHV-6 infection.
案例1：研究目标
To determine the pattern of acquisition and natural history of HHV-6 infection.
病例对照研病究例设对计照(研cas究e-设co计ntrol study)
Risk factor
HHV-6 infection