iso9001生产、质量过程控制培训

理解5
• h)实施放行、交付和交付后的活动。 放行是指：生产过程各个阶段，各个工序 间的转序下转活动和产品最终交付客户的 活动。（放行控制标准要求见8.6产品和服 务的放行） 交付是指：最终合格产品交付客户的活动 （交付控制标准见8.5.5交付后的活动）。
生产和服务的控制 二
• 标准： • 8.5.2标识和可追溯性
生产和服务提供过程
过程输出：期望的产 品和服务
过程绩效评价： 生产和服务任务按时 完成率，产品和服务 合格率，生产和服务 成本下降率，安全事
故发生率。
理解2 a、可获得的成文信息是什么？拟获得的结果是什
么？
可获得的成文信息：
生产线上需要的技术规范、图样、样板、工 艺、服务规范、作业指导书、生产计划等。
需要时组织应采取适当的方法识别输出， 以确保产品和服务合格 组织应在生产和服务提供的整改过程中按 照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯 一性标识，并应保留所需的成文信息以实 现可追溯。
理解1
标识的目的： a、产品标识：产品名称、型号等，为防止错用
或混用。 b、状态的标识：包括半产品、待检品、待判定
和外部供方的财产。 • 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客
和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保 护和防护。 • 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发生 不使用的情况，组织应向顾客或外部供方提供 报告，并保留所发生情况的成文信息。
理解1
• 对于涉及到的顾客和供方财产（如客户模 具、工装、刀具等）应采取管理和保护措 施。（如识别哪些是供方或客户财产、验 证客户和供方财产的完整性、保护其不受 损坏，发生问题要及时本报告并记录，并 向客户或供方进行报告）
准则以及产品和服务的接收准则； d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境； e)配备胜任的人员，包括所要求的资格； f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证 ，应对生产和服务提供 过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认； g)采取措施防止人为错误； h)实施放行、交付和交付后的活动。
生产和服务的控制 三
• 标准： • 8.5.4防护 • 组织应在生产和服务提供期间的输出进行
必要的防护，以确保符合要求。
理解1
• 输出：我们生产过程中产生的半成品和成品，即我 们生产出来需要下转、入库或交付客户的产品
• 防护的分类： • A、产品实现过程中的防护：从原材料进厂到最终
产品出厂的所有过程均需要防护，（如我们在日常 检验过程中发现的碰伤、划伤、裂纹等问题基本都 是由于防护不到位到导致的不良品或废品） • B、交付过程的防护：当客户要求日我们的防护应 延续到交付地。 • C、搬运：选择合适的搬运工具，对搬运过程进行 管理控制，文明作业轻拿轻放等。 • D、防止污染、储存防护、对产品进行包装防护等。
理解 1
• 接收准则包括：图纸，技术规范，工艺文件，验收标准 等。
• 根据策划的安排（工艺文件，操作规程，检验规程等） 在适当的控制点上（自检、互检、巡检、专检等）进行 验证活动（验证产品是否合格）。只有通过自检、互检、 巡检、专检这些全部过程，验证产品符合图纸、工艺文 件、技术规范的要求后才能得到合格的产品并交付客户。
如：我司的熔炼程序，浇注后无法再对化学成分是否 符合进行验证，故需要配料过程，严格执行配料工艺， 准确及时的记录配料记录，熔炼过程中对化学成分进行 每批检验，并定期对过程进行检查确认。
理解4
• g)采取措施防止人为错误； 因为操作受不同人员、操作技能、熟练
程度、心理情绪变化等很多因素的影响， 所以我们在生产过程中应采取合理的防呆， 放错的措施，防止认为失误。（如砂芯采 取不同的定位、工装上防止误安装或安装 错误的设计、模具合格、可以在加工中心 数控车床上加工的尺寸，由程序完成、设 计合适的检具等）
• 产品验证过程不充分，或验证过程中发现不符合客户要 求标准的不符合项的产品均为不合格品，不合格品除非 有授权人员或客户的批准（特采、让步接收过程得到批 准），否则不能下转，更不能交付客户。
生产和服务的控制 三
• 标准： • 8.7.1不合格品的控制 • 组织应采取下列一种或几种途径处置不合格品的输
理解1
理解组织应在受控条件下进行生产和服务提供？哪些方面需
要受控。
使用的资源：基础设 施、过程运的环境、 监事测量资源、知识
资源、人员能力 资格、
职责权限：生产、技 术、检验、设备、采
购、人事。
过程输入：顾客合同 订单要求（质量、数 量、交期等）、法律 法规要求、组织的要 求（安全、成本等）
方法准则：图纸、工 艺、规范、作业指导 书、标准、过程确认 标准、阻止人为错误.
第九章：绩效评价 如何进行绩效评价？
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
第十章改进 用什么方法进行改进？
• 10.1、不合格和纠正措施 • 10.2、持续改进
第五章：领导作用
策划、支持和运行、绩效评价、改进的灵魂和动力！
5.1领导作用与承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限
生产和服务的控制一
标准：8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务提供 。适用时，受控条件应包括：
a)可获得成文信息，以规定以下内容：1)拟生产的产品、提供的服务或进 行的活动的特性；2)拟获得的结果
b)可获得和使用适宜的监视和测量资源； c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制
保持续的符合客户的要求。并保留成文的信息，包括有关更改 评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要 的措施。
理解1
a）交付后活动标准的目的：标准要求组织应认识到交付 并不意味着责任的终止，本条款旨在确保组织在交付产 品后满足相关客户要求。 b）如果在生产过程期间发生人员，设备，工装、工艺、 模具、程序的变更，会影响到产品的一致性和符合性。 所以应通过有效的控制这些变更，评审采取措施的影响 和变更可能引起的直接变化，相关项的变化、检验要求 的变化等，以确保生产过程的稳定性和产品符合性。 c）对于任何变更，组织应评审变更的风险，采取必要的 方式、方法来控制变更带来的风险，典型的控制变更带 来的风险的活动包括：评审、实施前的验证和确认、批 准、变更交底等 。
动范围） 4.4质量管理体系及过程（产品实现的过程和
其他支持服务过程） 顾客要求（5.5、以顾客为关注焦点）
第六章：策划 怎么策划，策划什么？
6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现过程 6.3变更的策划第七章支持Fra bibliotek需要哪些支持过程？
7、支持 7.1资源（人、机、环、测、知识） 7.2能力 7.3沟通 7.4成文信息（文件、记录）
d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。 厂房、设备、工具、软件、供电、照明、通风、温度等。
理解3
e)配备胜任的人员，包括所要求的资格； 胜任的人员很好理解，但我们在生产过程中随意更
换没有生产过某产品的人员进行生产，是否符合“胜 任”。应该如何使其胜任，并防止发生不必要的问题。 f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证 ，应对 生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并 定期再确认；
品、合格品、不合格品等。以防止错用或误用 未经检验或检验不合格的产品。 c、标识的方法：标签、记录、颜色、防止不同 的区域等。 d、可追溯性：为确保产品合格并确保可以追查 其合格状态，生产过程状态等必须保存相关的 记录。
生产和服务的控制 三
• 标准： • 8.5.3顾客和外部供方财产 • 组织应爱护在组织控制下的或组织使用的顾客
河北兴盛机械有限公司生产过 程质量控制培训
吴永宾
一、ISO9001标准
质量管理体系第 一至第三章： 第一章：范围：
第二章：规范性 引用文件
第三章：术语和 定义
第四章：组织和环境
4、组织和环境 4.1理解组织和环境（内部和外部） 4.2理解相关方的需求和期望（相关方有哪些） 4.3确定质量管理体系的范围（地理范围，活
• 通过返修或返工的产品应重新检验确保其为合 格品。如返修或返工后仍达不到合格标准，同 样不能放行或交付除非得到授权人或客户的批 准。
生产和服务的控制 三
• 标准： • 8.5.5交付后的活动 • 组织应满足产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定所要
求的交付后活动覆盖范围和程度时，组织应考虑： • a）法律和法规要求； • b）于产品和服务相关的潜在的不良后果； • c）产品和服务的性质，使用预期寿命； • d）顾客要求； • e）顾客反馈 • 8.5.6更改控制 • 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确
生产和服务的控制 三
标准： 8.6组织在应在适当的阶段实施策划的安排，以验证产 品和服务的要求已经得到满足。
除非得到有关授权人员的批准，使用时得到顾客的批准， 否则在策划的安排已经圆满完成之前不应向顾客放行产 品和交付活动。
组织应保留有关产品和服务放行的成文的信息。这些 成文信息包括： a）符合接收准则的证据。 b）可追溯授权放行信息。
出： a）纠正 b）隔离、限制、退货、或暂停对产品和服务的提供； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权； 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
理解1
• 在自检、互检、巡检、专检过程发发现不合格 的要及时的纠正不合格导致的操作或暂停生产 查找原因进行纠正，对不合格品进行标识并隔 离存放或退货报废，或在通过授权人或客户批 准后放行交付。
拟获得的结果：
需要获得的结果就是合格的产品、合格的 服务。拟获得的结果是产品和服务验收的 标准（如客户图纸、技术规范、工艺文件 等）。
理解3
b、可获得和使用适宜的监视和测量资源。 适合的、合适的监事和测量设备。