中药饮片购进质量验收记录

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中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药饮片验收程序

中药饮片验收程序

中药饮片验收程序
1.目的:规范中药饮片验收操作过程,保证入库(店)的中药饮片质量合格、数量准确。

2.范围:中药饮片.
3.责任人:验收员。

4.内容
4.1验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。

1) 品种,数量验收:验收员核对来货与“随货同行单”的品名、
数量是否相符。

2) 等级、规格、产地验收:验收员依照相应的质量标准检查来货
等级、规格、产地是否与“随货同行单”一致。

3) 外观性状鉴定:验收员观察中药饮片的形状、大小、色泽、表
面特征是否与真品相符,是否存在霉变、泛油、腐败等现象。

4) 包装验收:验收员检查中药饮片的单位包装是否标明品名、规
格、生产企业、生产日期,是否有质量合格标志。

实施文号管理的中药饮片,
检查其包装上的是否标明批准文号。

4.2 对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片,验收员予以拒收,并填写《药品拒收报告单》。

4.3 验收合格的中药饮片,验收员填写《药品购进质量验收记录》并签名,交仓管员办理入库手续。

中药饮片采购保管验收制度

中药饮片采购保管验收制度
等信息
验收人员: 由专业人员 组成验收小 组,确保验 收的准确性
验收内容: 检查中药饮 片的外观、 气味、色泽、
质地等
验收方法: 采用感官检 验、理化检 验、微生物 检验等方法 进行综合评

验收结果: 根据验收结 果,确定中 药饮片的质 量等级和合
格与否
验收记录: 详细记录验 收过程和结 果,便于追
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汇报人:
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定期检查:定期对中药饮片进行质量 检查,确保其质量和安全。
分类管理
根据中药饮片的性质、 用途和储存条件进行分

对不同类别的中药饮 片采取不同的储存方 式,如干燥、冷藏等
设立专门的仓库进行储 存,避免与其他物品混

定期对仓库进行清理 和检查,确保中药饮
片的质量和安全
定期盘点
定期盘点时间:每月底或 每季度末
进行定期检查
随机抽查:对中 药饮片采购、保 管、验收等环节
进行随机抽查
记录保存:对监 督检查的结果进 行记录保存,便
于追溯和改进
责任追究:对违 反中药饮片管理 制度的行为进行 责任追究,确保 制度的执行与监

制度评估与完善
定期对中药饮片管理制度进行评 估,确保其有效性和适用性
收集员工反馈,对管理制度进行 改进和完善
对不合格的中药饮片进行 销毁或处理,确保市场流
通的中药饮片质量安全
质量改进措施
定期对中药饮片 进行质量检查, 确保其符合国家 标准
建立完善的质量 管理体系,确保 中药饮片的采购、 保管、验收等环 节都符合要求
对不合格的中药 饮片进行及时处 理,避免流入市 场
加强员工培训, 提高员工的质量 意识和业务水平

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片是中药工业中的重要产品之一,具有广泛的应用和市场需求。

为保证中药饮片的质量和安全性,提高产品的合格率和充实率,必须建立科学、规范的验收管理制度。

2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合国家相关标准,保证产品的安全有效性,提高中药饮片质量管理水平。

2.2 适用范围该制度适用于所有参与中药饮片验收工作的相关人员,包括制药企业的质检人员、采购人员、仓库人员等。

3. 验收程序3.1 提货验收1.采购人员凭提货单和委托单位发出的委托函前往供货单位提货。

2.仓库人员按照提货单核对货物的数量和品种,并验收货物的外包装是否完好。

3.仓库人员根据品种将验收的货物进行分类存放,并做好标识和记录。

3.2 外观质量验收1.仓库人员对每一批验收的中药饮片按照国家相关标准的外观质量指标进行检查。

2.检查中药饮片的外观是否正常,有无变质、霉变、虫蛀等现象。

3.检查中药饮片的颜色、气味等,是否符合国家相关标准要求。

4.根据检查结果,合格的中药饮片进行合格品标识,并记录相关信息。

3.3 理化指标验收1.选取合格中药饮片的样品进行理化指标的检测。

2.根据国家相关标准确定需要进行的理化指标检测项目。

3.仓库人员按照标准的操作规程进行样品的制备和检测。

4.检测结果符合标准要求的中药饮片进行合格品标识,并记录相关信息。

4. 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关标准要求,包括外观质量和理化指标等。

对于外观质量缺陷和理化指标不合格的中药饮片,应按照相应的处理流程进行退货或处理。

5. 验收记录和档案管理5.1 验收记录中药饮片的验收过程应进行记录,包括采购信息、验收日期、供货单位、进货数量、外观质量、理化指标等。

记录应真实、准确,并签字确认。

5.2 档案管理验收的记录应按照时间顺序归档,并妥善保管。

档案应包括供货单位信息、验收记录、理化指标检测报告等,以备日后需要查阅。

中药饮片质量控制检查记录表格模板

中药饮片质量控制检查记录表格模板
检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度,从合法渠道购进中药饮片,供应商管理规范,有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度,中药饮片质量验收负责人符合要求,购进中药饮片按照相关标准进行验收,并做到票、帐、物相符,验收中药饮片应建立验收记录,验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具,卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序,严格执行操作规程,记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时,应以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人: 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度,仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护,并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范,
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理,调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评,急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5%

中药材、中药饮片的验收

中药材、中药饮片的验收
题和改进方向。
质量报告编制
根据分析结果编制质量报告,为 中药材、中药饮片的质量管理提
供决策依据。
持续改进优化建议
验收流程优化
针对验收过程中存在的问题,提出流程优化建议,提高验收效率 和质量。
人员培训提升
加强验收人员的专业技能培训,提高其对中药材、中药饮片质量 问题的识别和处理能力。
质量标准完善
根据中药材、中药饮片的市场变化和质量要求,不断完善相关质 量标准,提高验收的准确性和有效性。
03
霉变、虫蛀
对于发生霉变、虫蛀的中药材或中药饮片,应立即隔离并销毁,防止污
染其他药材。同时,分析原因并加强储存环境的温湿度控制、清洁卫生
等。
验收标准不明确问题
缺乏统一标准
由于中药材和中药饮片的种类繁多,缺乏统一的验收标准。建议参考国家药典、行业标准等制定企业内部的验收 标准。
标准执行不力
即使有明确的验收标准,但在实际执行过程中可能存在偏差。应加强标准宣贯和培训,确保相关人员准确理解和 执行标准。
VS
培训不足或过时
随着中药材和中药饮片市场的不断发展, 新的品种和新的质量问题不断涌现。应定 期对验收人员进行培训,更新知识和技能 ,以适应市场需求的变化。
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中药材、中药饮片验收
contents
目录
• 验收前准备工作 • 中药材验收要点 • 中药饮片验收要点 • 验收过程中的注意事项 • 验收结果处理与反馈 • 常见问题及解决方法
01 验收前准备工作
明确验收目的和标准
确保中药材、中药饮 片质量符合药用要求
根据采购合同、质量 协议等文件制定验收 标准
表面特征

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度1. 概述中药饮片是中医药领域中非常重要的一种药品形式,对于保护和推广中医药文化具有重要意义。

为确保中药饮片的质量安全,需要建立一套科学有效的验收管理制度。

2. 验收责任2.1 验收委员会成立中药饮片验收委员会,由管理人员和中药饮片专家组成。

委员会负责制定验收管理制度并定期组织验收工作。

2.2 验收人员由专业技术人员组成的中药饮片验收人员队伍,具备相关专业知识和实践经验。

他们负责具体的中药饮片验收工作。

3. 验收标准3.1 贮存条件中药饮片应按照相关规定贮存,要求通风、干燥、防潮、防虫,并具备适宜的温度和湿度。

3.2 包装标签中药饮片包装应标明产品名称、生产厂家、生产日期、有效期、批号等必要信息,并在包装上附带中药饮片的批准文号。

3.3 外观要求中药饮片的外观应符合国家标准,无异物、霉变、虫蛀等现象。

颜色、形状、气味应与标准一致。

3.4 器械设备验收过程中所使用的器械设备应符合相关要求,例如天平、显微镜等,以确保解剖、鉴定等工作的准确性。

4. 验收流程4.1 验收前准备验收人员应提前了解中药饮片的相关知识,熟悉验收标准,并做好各项验收器械设备的准备。

4.2 样品拒收初步验收时,如出现外观不符合要求、包装完整性受损、严重霉变等情况,应拒收样品。

4.3 鉴定确认验收人员根据中药饮片的外观、气味、颜色等指标进行鉴定确认,确保与标准一致。

4.4 质量检验验收人员将中药饮片样品按照规定方法进行化学成分和微生物指标的检验,确保其安全和有效性。

4.5 形态学鉴别验收人员通过显微镜观察中药饮片的组织结构和形态特征,对产品的真伪和质量做出判断。

5. 验收记录5.1 验收记录表验收工作完成后,需编制详细的验收记录表,记录中药饮片样品的名称、批号、验收结果等信息。

5.2 验收报告验收委员会应根据验收记录编制验收报告,对每次验收的情况进行总结,并提出改进建议和意见。

6. 验收结果处理6.1 合格品经过严格验证和鉴定的中药饮片,符合质量标准的,被视为合格品,并可投入市场销售或使用。

中药饮片质量控制检查记录

中药饮片质量控制检查记录

检查结果
备注
中药饮片采购验收储 中药饮片的验收管理 存管理情况
中药饮片的储存保管
调剂质量管理 中药饮片调剂质量
临方炮制 环境卫生 中药饮片煎煮管理情况 操作记录 人员要求 医师开具处方要求 处方格式 中药饮片处方管理情况 处方用名 药师职责
制度 中药饮片处方专项点 评制度落实情况 处方点评检查人: Nhomakorabea年


中药饮片质量控制检查记录表
检查要点
中药饮片采购管理
检查内容及要求
建立完善的中药饮片采购制度,从合 法渠道购进中药饮片,供应商管理规 范,有供应商评估机制和新增供药企 业遴选程序 建立中药饮片验收管理制度,中药饮 片质量验收负责人符合要求,购进中 药饮片按照相关标准进行验收,并做 到票、帐、物相符,验收中药饮片应 建立验收记录,验收内容应符合要求 罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到 货到即验、双人开箱验收、清点验收 到最小包装、验收记录双人签字 购进中药饮片的包装应符合要求 建立中药饮片储存管理制度,仓库面 积、设备、温湿度符合要求 出库应遵循“先进先出、发陈储新” 的原则;进行检查养护,并建立记录 严格执行中药饮片处方调剂制度和操 作规范 严格按照有关规定进行处方审核 调配中药处方应遵循中药饮片调剂操 作规程做到按序调配,单味分列、逐 剂减戥、准确称量。每剂误差控制在 5%以内。 中药饮片调配后,须经专职人员复核 无误后发出,复核率达100%,中药饮 片调剂复核人员应具有主管中药师以 上专业技术职务任职资格 临方炮制加工严格按照规范炮制,经 医院质量检验合格后方可投入临床使 用 配置完备的煎药设备和辅助用具,卫 生整洁 工作制度、煎药规程和相关设备操作 程序,严格执行操作规程,记录完备 人员符合规定要求 医师开具中药处方时,应以中医药理 论为指导,体现辨证论治和配伍原 则,并遵循安全、有效、经济的原则 中药处方格式应符合规定 处方用名应符合规定 加强药师处方审核、核对、发药以及 安全用药指导等环节的管理,调剂核 对工作由主管中药师以上专业技术人 员负责 建立和完善中药饮片处方专项点评制度 每月至少开展一次中药饮片处方点 评,门急诊处方抽查率不少于中药饮 片总处方量的0.5%

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录一、验收目的:验收中药饮片的目的是确保所购进的中药饮片符合规定标准和要求,保证产品质量,维护患者的用药安全。

二、验收范围:验收的中药饮片包括常用的中药饮片,如黄连、黄芩、人参、当归等。

三、验收要点:1.验收中药饮片的外观是否整齐、干燥,无霉变、蛀虫、杂质等;2.验收中药饮片的颜色是否符合规定,是否有异味;3.验收中药饮片的重量是否符合规定标准;四、验收流程:1.收货:1.1仓库人员按照要求验收中药饮片,并填写验收记录;1.2验收人员对中药饮片的外观进行初步检查,判断是否有霉变、蛀虫、杂质等;1.4称重,检查中药饮片的重量是否符合规定标准。

2.检验:2.1将样品送到药房质检部门进行进一步检验;2.2质检人员根据规定的标准和方法,对中药饮片的外观、颜色、气味等进行检验;2.3根据质检结果,判断中药饮片是否合格。

3.验收:3.1验收人员根据质检结果判断中药饮片是否合格;3.2合格的中药饮片,验收人员签字确认并存档;3.3不合格的中药饮片,验收人员拒收,并填写不合格记录;3.4不合格中药饮片的处理:b.如不合格是因为品质问题,需通知供应商,并将不合格记录送交质检部门,进行进一步的追查和处理。

五、验收记录:验收记录包括以下内容:2.中药饮片名称、批号、数量;3.外观检查情况:是否整齐、干燥,是否有霉变、蛀虫、杂质等;4.颜色、气味检查情况;5.重量检查情况:是否符合规定标准;7.验收人员签字。

六、验收结果:1.合格:验收人员签字确认并存档。

2.不合格:验收人员拒收,并填写不合格记录,通知供应商,并将不合格记录送交质检部门。

七、验收的注意事项:1.验收人员应具备一定的中药饮片知识,熟悉中药饮片的外观、质量要求等;2.验收人员应仔细阅读并了解中药饮片的质量标准和验收流程;3.验收人员应仔细检查中药饮片的外观、重量、包装等各项内容,确保中药饮片的质量;八、总结:中药饮片的正确验收是保障患者用药安全的重要环节,只有经过严格的验收,才能确保购进的中药饮片符合规定标准和要求。

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

一、中药饮片购进管理1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

2、所购中药饮片应有包,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

二、中药饮片验收管理1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3、验收应按照规定的办法进行抽样检查。

4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5、验收记录应储存至超过药品有用期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。

6、对非凡管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

三、中药饮片储存与陈列管理1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存、按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。

2、中药饮片应按其特征采纳枯燥、除湿、熏蒸等办法养护根据实际需要采纳防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

3、中药饮片定期采取养护措施。

按季度对饮片全部巡检一遍。

梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。

出现质量问题,立即采取补救措施。

4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。

5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清算肉搏,饮片前应写正名正字,防止混药。

6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。

7、天天应校对一切衡,工作终了收拾整顿调剂台,保持情况卫生整洁、平安。

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。

2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。

发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。

3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。

4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。

同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。

6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。

8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。

中药饮片验收记录

中药饮片验收记录

中药饮片验收记录日期:XXXX年XX月XX日验收人:XXX被验收人:XXX一、项目背景为了确保中药饮片的质量安全和合规性,本次进行对中药饮片的验收工作。

本次验收的中药饮片主要包括:-中药A片:XX种,XX公斤-中药B片:XX种,XX公斤-中药C片:XX种,XX公斤二、验收范围针对以上提到的中药饮片进行验收,主要包括外观检查、包装完整性检查、质量指标检查与合规性检查等。

三、验收过程及结果记录1.外观检查对每种中药饮片进行一一检查,记录外观情况如下:-中药A片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。

-中药B片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。

-中药C片:外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。

2.包装完整性检查对每种中药饮片的包装进行检查,记录结果如下:-中药A片:包装完整,无破损及渗漏现象。

-中药B片:包装完整,无破损及渗漏现象。

-中药C片:包装完整,无破损及渗漏现象。

3.质量指标检查针对每种中药饮片,进行质量指标检查,包括药材的有效成分含量和微生物指标等,并记录结果如下:-中药A片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。

-中药B片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。

-中药C片:有效成分含量符合规定标准,微生物指标合格。

四、验收结论经过对中药饮片的外观检查、包装完整性检查和质量指标检查,确认中药饮片的质量安全,符合相关合规性要求。

五、存在问题及整改措施未发现中药饮片的质量问题及安全隐患,无需进行整改措施。

六、验收人意见:经验收,中药饮片质量安全,符合合规性要求。

七、被验收人意见:同意验收结论。

八、其他本次中药饮片验收记录供后续跟踪和追溯使用,保存至少两年。

以上为中药饮片验收记录,供参考使用。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度一、法定标准验收验收人员必须依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,以及国家食品药品监督管理总局发布的中药饮片质量标准和规范,进行中药饮片的验收工作。

验收的中药饮片应符合法定的质量标准,包括性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定等项下的各项规定。

二、药库待验区验收药库应设立专门的待验区,用于存放待验收的中药饮片。

待验区的中药饮片应与其他区域的药品分开存放,并有明显的标识。

三、验收内容与登记验收人员应对中药饮片的品名、产地、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、质量状况等进行逐一检查。

验收合格的中药饮片应及时登记入库,并建立相应的台账。

四、验收记录与保存验收人员应详细记录验收的中药饮片信息,包括品名、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、验收结论等。

验收记录应保存至中药饮片有效期后一年,以备查验。

五、批准文号检查验收人员应检查中药饮片的批准文号,确保所购进的中药饮片具有合法的批准文号。

对于无批准文号或批准文号不符的中药饮片,应拒绝验收并上报相关部门。

六、特殊管理双人验收对于毒性中药饮片和贵重中药饮片,应实行双人验收制度。

双人验收时应分别独立进行验收,并互相监督,确保验收结果的准确性。

七、伪劣品处理与上报发现伪劣中药饮片,应立即停止验收并隔离存放。

及时上报相关部门,并按照相关规定进行处理。

八、数量不符核实如发现中药饮片数量与供货单位提供的清单不符,应及时与供货单位联系核实。

经核实后,如确实存在数量不符的情况,应按照合同约定进行处理。

本制度自发布之日起执行,由医院药剂科负责解释并监督执行。

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录

中药饮片购进验收记录日期:____年___月___日地点:_______________________一、验收目的:为了确保中药饮片的质量和安全,按照相关法规和标准要求,对购进的中药饮片进行验收,以保证其符合使用要求。

二、验收依据:1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员:2.验收人员:_____________________四、被验收中药饮片信息:1.名称:______________________2.生产厂家:__________________3.生产日期:__________________4.规格:______________________5.数量:______________________6.批号:______________________五、验收内容:1.包装外观检查:(1)是否有包装破损或变形。

(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。

(3)包装是否封口完好,无煽封燃尽烧痕。

(5)包装外观是否整齐、干净。

2.外观检查:(1)颜色:应与药典规定的颜色相符。

(2)形状:应与药典规定的形状相符。

(3)气味:应与药典规定的气味相符。

(4)杂质:应无杂质。

3.质量指标检查:(1)含量测定:按药典规定方法进行含量测定,并与标称含量进行比较。

(2)水分测定:按药典规定方法进行水分测定,并与标称水分进行比较。

(3)挥发性物质测定:按药典规定方法进行挥发性物质测定,并与标称挥发性物质进行比较。

(4)重金属含量检测:按药典规定方法进行重金属含量检测,并与国家标准对比。

(5)微生物限度检测:按药典规定方法进行微生物限度检测,并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。

六、验收判定:1.验收结果:(1)符合要求:验收合格。

(2)不符合要求:验收不合格。

2.验收记录:(1)验收日期:________年___月___日(2)验收结论:_____________(3)验收人员签字:____________(4)主管负责人签字:_____________七、验收结论:______________________________八、不合格品处理:。

xx中医诊所中药饮片采购验收记录(2)

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2020.8.31
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2020.9.21
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序号 品名 产地 1 黄芩片 山西 2 生石膏 湖北 3 桂枝 广西 4 焦山楂 河北 5 炙甘草 甘肃 6 党参片 甘肃 7 当归 甘肃 8 清半夏 山东 9 鸡内金 山东 10 北柴胡 山东 11 陈皮 湖南 12 青皮 江西 13 麦冬 四川 14 熟地黄 河南 15 粉葛 广东 1 川木通 四川 2 独活 湖北 3 防风 辽宁 4 羌活 四川 5 玫瑰花 山东 6 白术 安徽 7 炙甘草 甘肃 8 粉葛 广东 9 鹿角霜 吉林 10 葛根 河南 11 炙甘草 甘肃 12 北柴胡 山东 13 党参片 甘肃 14 细辛 辽宁 15 升麻 黑龙 16 炒苍耳子 山东 1 赤芍 辽宁 2 龙胆 吉林 3 桑葚 山东 4 墨旱莲 河北 5 浙贝母 浙江 6 乌梅 四川 7 白芍 安徽 8 白术 安徽 9 泽泻 福建 10 瓜蒌 江苏 11 麸炒枳实 江西 12 北柴胡 陕西 13 青皮 江西 14 佩兰 江苏 15 酒女贞子 四川 16 麸炒枳壳 江西 17 牡丹皮 安徽 1 牡蛎 山东 2 炙甘草 甘肃

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容:
2.外观和性状:对药材进行外观检查,包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。

还需观察药材的性状,如质地、湿度、根茎是否完好等。

3.纯度检查:根据药典或标准,对药材进行纯度检查,包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。

4.有效成分测定:通过有效成分测定的方法,对中药材中的有效成分进行检测。

通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。

5.微生物检测:对中药材进行微生物检测,包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。

6.农药和重金属残留:对药材进行农药残留和重金属残留的检测,以确保药材不含有害物质超标。

中药饮片的验收记录也应包括以上内容,同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。

对于加工过程中使用的辅料和添加剂,也需要进行相关的检测和记录。

在记录中,需要详细记录验收的方法和结果,例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。

同时,还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。

验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系,确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。

这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。

将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。

3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。

3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。

发现有问题,不得入库,做拒收处理。

3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。

剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。

3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。

3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。

4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。

5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明,不得撕毁或任意涂改。

5.3药品质量验收记录保存5年。

6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。

7.验收时限7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。

7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。

中药饮片入库验收质量分析及建议

中药饮片入库验收质量分析及建议

中药饮片入库验收质量分析及建议中药饮片是中医药中的一种剂型,是将中药煎熬浓缩后制成颗粒或片剂,便于患者服用。

饮片具有剂型方便、质量稳定、用药效果好等特点,广泛应用于临床治疗。

为了确保中药饮片的质量安全,需要对其进行严格的入库验收质量分析,及时发现问题并采取有效措施。

本文将针对中药饮片的入库验收质量分析进行探讨,并提出相关建议。

一、入库验收的质量分析1. 外观质量检查入库验收时,首先需要对中药饮片的外观进行检查。

要注意观察饮片的颜色、形状、大小、表面是否有附着物等。

颜色应该与产品标准一致,形状应该均匀,无明显变形或破损,表面不能有异物或异味。

如果发现颜色不一致、变形或破损等情况,需要及时予以退货或者交由专业人员进行质量分析,确定问题原因并提出解决方案。

2. 包装质量检查包装质量是入库验收的重要内容之一。

要对中药饮片的包装进行查验,确保包装完好无损,密封性良好,无漏气、漏液和变形现象。

同时还要核对包装标识的生产日期、批号、保质期等信息是否齐全准确。

包装的合格性可直接影响产品的质量和有效期,因此必须保证包装合格。

3. 成分检查中药饮片的成分是保证其药效稳定的关键。

入库验收时,需要对饮片的成分进行检查,确保其符合国家标准和企业要求。

主要包括药材来源、原料比例、药材加工工艺等方面。

同时还需进行质量控制标准的核对,严格把关成分的准确性和合理性,保证产品的质量稳定性和药效。

4. 饮片湿度检查中药饮片的湿度是一个重要参数,直接影响着产品的质量。

过高或过低的湿度都会导致饮片的变质和失效,因此需要进行湿度检查。

采用专业的湿度检测仪器,对饮片的湿度进行精准测量,确保符合产品标准,防止因湿度问题导致的产品损失和质量问题。

5. 杂质检查需要对中药饮片进行杂质检查。

主要包括微生物、重金属、农药残留等方面的检测。

通过采用专业的实验室设备和检测方法,对饮片中的杂质进行检测,确保产品的安全性和纯度。

如果发现有杂质超标的情况,需立即处理并进行溯源分析,找出问题原因并加以解决,确保产品质量符合要求。

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