醋青皮生产工艺规程模板

第八部分

生产管理

醋青皮工艺规程xxxxxx有限公司

标准管理规程

题目：醋青皮工艺规程编号：TS-21-109

制定人：制定日期：2017 年月日版本：1

审核人：审核日期：2017 年月日颁发部门：质量部

批准人：批准日期：2017 年月日生效日期：2017 年月日目的：建立醋青皮炮制加工工艺，使生产质检部门有法可依

范围：醋青皮炮制加工过程

分发部门：生产部质量部生产车间

1.

1.1 1.2

1.3

2.

3.

3.1 3.2

品名、规格、批量

品名：醋青皮【产品代码】4109

汉语拼音名：cuqingpi 【批量】100kg

包装规格：1kg/袋

【执行标准】

青皮原料质量标准：TS-31-1106

醋青皮中间产品质量标准：TS-34-3109

醋青皮成品质量标准：TS-35-4109

炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部

产品概述:本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5～6月收集自落的幼果，晒干，习称“个醋青皮”；7～8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花醋青皮”。

【性状】四花醋青皮果皮剖成4裂片，裂片长椭圆形，长4～6cm，厚0.1～2cm。外表面灰绿色或黑绿色，密生多数油室；内表面类由色或黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色小筋络。质稍硬，易折断，断面外缘有油室1～2列。气香，味苦、辛。

个醋青皮呈类球形，直径0.5～2cm。表面灰绿色或黑绿色，微粗糙，有细密凹下的油室，顶端有稍突起的柱基，基部有圆形果梗痕。质硬，断面果皮黄白色或淡黄棕色，厚0.1～0.2cm，外缘有油室1～2列。瓤囊8～10瓣，淡棕

3.3

3.4 3.5

3.6 3.7 色。气清香，味酸、苦、辛。

【炮制】醋青皮取青皮片，照醋炙法（通则0213）炒至微黄色每100kg 青皮，用醋15kg。

本品形如青皮片，呈类圆形厚片，色泽加深，略有醋香气，味苦、辛。

【性味与归经】苦、辛，温。归肝、胆、胃经。

【功能与主治】疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。

【用法与用量】 3～10g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

4、醋青皮产品工艺流程及环境区域划分示意图

监 控 监 控

监

控

检 验

监 控 控 验

监 控

检 验

监 控 监 控

监 控

监 控 监 控 检 验

原料 （青皮） 净 选

洗 润

（软化）

生产工艺用水

（饮用水）

切 制 入 库

外包装

内包装

炒 炙 米醋

筛 选

外包装材料

内包装材料 中转站

干 燥 取 样

标准管理规程

题目：醋青皮工艺规程编号：TS-21-109颁发部门：质量部制定日期：2017年月日版本：1

5、5.1 5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2 5.2.1

5.2.2

5.2.3 5.2.4

5.3 5.3.1

5.3.2

醋青皮生产操作过程及工艺条件：

原药材（青皮）称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材（青皮），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器（磅秤）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅秤）贴上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。

原药材（青皮）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。

净制工序：净选岗位操作规程 SOP-08-101

净制岗职工严格按照净制岗位标准操作规程，在质检员监督下，逐项核对原药材是否与生产指令一致，检查无误后取原药材青皮，除去杂质，净选后的青皮杂质含量不得过2%。

把净制处理合格的青皮放入周转箱，经质检员检验合格后，转入洗润软化处理区（未经质检员检验验收，不准进入洗润处理区）。

净制岗职工清理净选台和作业场地，填写清场记录表和批生产记录。

净制岗职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制处理后的青皮，未经质检员检验验收，不准进入洗润区。

洗润工序: 洗润岗位操作规程 SOP-08-102

取净制处理合格的净青皮，放入洗药池内淋洗至外表洁净无泥沙，捞出，晾干外部水气，闷润至透，闷润时间：3-5小时。经质检员检验合格后，用周转箱运送待切处理区，以备切制。

洗润岗职工清理干净作业场地，填写清场记录表和生产批次记录。

标准管理规程

题目：醋青皮工艺规程编号：TS-21-109 颁发部门：质量部制定日期：2017年月日版本：1

5.3.3 5.4

5.4.1

5.4.2 5.4.3

5.4.4 5.5

5.5.1

5.5.2

5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.5.6

班长签字，未经质检员检验验收，不准进入切制作业区。

切制工序：切制岗位操作规程 SOP-08-104

设备选型：ZQYB-100型转盘式切药机设备编号：010402-01

切制岗职工严格按照切制岗位标准操作规程，转盘式切药机标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐箱核对实物是否与中间产品递交单一致，检查无误后，取闷润至透的青皮，用转盘式切药机，随切随筛，切制质量标准：片型：类圆形厚片。长度：2-4mm的厚片。

切制的青皮片不准落地，切制后放入洁净的周转箱中，经质检员检查合格后转入干燥作业区或中转站，及时干燥。

切制岗职工清理干净转盘式切药机和切制场地，填写清场记录表和生产批次记录。

切制岗职工在切制工序操作记录上填写有关内容，班长签字。

班长签字，未经质检员检验验收，不准进入干燥作业区。

干燥工序：干燥岗位操作规程 SOP-08-105

设备选型：XXXXX药材烘干箱设备编号：XXXX-01

干燥岗职工严格按照干燥岗位标准操作规程，燃油（气）药材烘干箱标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐箱核对实物是否与中间产品递交单一致，检查无误后取切制后的青皮片，用燃油（气）药材烘干箱进行干燥。干燥温度：30-40℃，厚度：40-45mm，干燥时间：4-6小时。

干燥操作过程中应注意随时检查干燥品青皮片的干燥均匀性，并记录干燥温度。

严格控制干燥温度，防止青皮片干燥温度过高造成过火等质量事故。

干燥后青皮片含水分标准为≤11.0%。水分含量由质检员请化验室检验。

干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。

干燥品青皮片放晾后，放入专用周转箱中，转入筛选作业区。