葡萄糖测定试剂盒-氧化酶法(精)

葡萄糖测定试剂盒-氧化酶法

Glucose使用说明书（液体双试剂）

【用途】：

用于自动生化分析仪体外测定血清葡萄糖含量。

血糖增高：糖尿病、垂体前叶功能亢进、肾上腺皮质功能亢进、脑膜炎、胰癌等。

血糖降低：饥饿、胰岛素分泌过多、甲减、急性肝损害、原发性肝癌等。

【方法学原理】：

葡萄糖＋O2＋H2O

葡萄糖氧化酶

−→

−−−−葡萄糖酸＋H2O2

H2O2＋4-氨基安替比林＋苯酚

过氧化物酶

−→

−−−−醌亚胺染料＋H2O

【使用方法】：

[仪器要求]：适用于各类全自动生化分析仪或半自动生化分析仪。

[标本要求]：标本在30分钟内分离血清，否则由于糖酵解使结果降低；用草酸钾—氟化钠为抗凝剂可抑制糖分解，分离血清(浆)标本在2-8℃可稳定24小时，-20℃冷冻可稳定30天。

[稳定性与保存]：试剂2～8℃贮存可稳定一年；单试剂工作液在2～8℃贮存可稳定一个月。

【结果计算】：

GLU含量(mmol/L)=标准

C

A

A

S

T⨯

【正常参考值】：

3.89-6.11mmol/L (70-110mg/dl)

低血糖症临界水平2.7-3.89mmol/L

高血糖症临界水平6.11-7.22mmol/L

建议各实验室建立自己的正常参考值范围

【注意事项】：

1、试剂与样品的用量可按其比例放大缩小，计算公式不变。

2、谷胱甘肽，10mg/dl左旋多巴可能引起负偏差。

3、双试剂法可有效消除维生素C、胆红素等的干扰。

【性能特征】：

1、试剂空白：<0.300

2、线性范围：0-23mmol/L

3、准确度：与质控血清靶值相对偏差应≤10％

4、精密度：n=20 批内CV≤5% 批间极差≤6% 【医疗器械生产企业许可证】：沪药管械生产许2004

【产品注册号】：沪食药监械（准）字号

【执行标准】：YZB/沪0840-40-2005

上海容铸诊断产品有限公司

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