医疗机构制剂管理对策分析
医疗机构制剂存在的问题和发展思路

医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充,在医疗事业中发挥着重要的作用。
近年来,不断加强对医疗机构制剂的有效监管,促进医疗机构制剂配制质量逐步提高,从而保障人民群众用药安全,也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》,《医疗机构制剂注册管理办法》等。
医疗制剂具有针对专科病种,批量小,针对性强,疗效显著,价值便宜等优势,但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距,普遍存在硬件、软件上的不足,讨论如下:1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外,多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重,缺乏必要及时的更新,且配制设备机化,自动化程度普骗较低,多为手工或半手工操作方式,直接影响制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证,在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器;对空调系统缺乏定期的维护保养,无法有力地保证洁净区内的洁净度。
制水有的还采用老式的蒸馏水器,纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。
设备的使用维护保养不及时、不到位,缺少专业的维修保养人员且记录不全。
1.2软件管理不到位(1)人员管理:其虽具有专业职称,但缺乏与外界先进企业的交流与学习,技术较单一,方法比较局限,知识更新较慢,对前沿技术的触觉不够灵敏。
检验技术力量薄弱,其有待提高。
大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。
有的制剂室由于配制数量少,而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。
(2)物流管理:由于医院制剂仅在医院内部使用,一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。
原辅料、成品等库房条件较差,温湿度不符合要求。
原辅料,药包材无法完成全检,只能根据对方提供检验报告书,做一般常规项目的检验。
配制,分装与贴签、包装等工序不能真正分开。
配料不能真正做到双人核对,物料分类不清。
存放混乱,不合格的物料不能及时处理,记录不到位。
(3)配制管理:有的医院制剂还存在生产管理制度不健全,岗位操作规程、生产记录简单;对部分关键配制过程未进行控制和记录,生产、配料无严格的核对制度;物料平衡设计不合理,,未对各个过程制定相应的平衡范围。
医院药品管理中存在的问题及对策
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医院药品管理中存在的问题及对策随着医疗行业的不断发展,医院药品管理的重要性日益凸显。
药品管理不仅关系到患者的用药安全,还直接影响到医院的运营成本和医疗质量。
然而,在实际工作中,医院药品管理存在诸多问题,亟待改进。
本文将从医院药品管理中存在的问题入手,分析其原因,并提出相应的对策。
一、医院药品管理中存在的问题1. 药品采购管理不规范药品采购是医院药品管理的首要环节,目前存在的主要问题有:采购流程不透明,缺乏有效的监管;采购人员素质参差不齐,部分人员存在利益输送现象;药品价格虚高,导致患者用药负担加重。
2. 药品库存管理不科学医院药品库存管理中存在以下问题:库存量大,周转率低,导致药品过期浪费;库存分类混乱,难以满足临床用药需求;库存盘点不准确,影响药品供应和资金周转。
3. 药品配送环节存在问题药品配送是连接药品采购和临床用药的关键环节,目前存在的问题包括:配送速度慢,影响患者及时用药;配送范围有限,难以满足偏远地区医疗机构的需求;配送过程中药品质量难以保证。
4. 药品使用管理不严格医院药品使用管理中存在的问题主要有:医生处方不合理,导致患者用药风险增加;药品不良反应监测不到位,影响患者健康;药品滥用和误用现象时有发生。
5. 药品追溯体系不完善药品追溯体系是保障药品安全的重要手段,目前我国药品追溯体系尚不完善,导致药品安全事件难以追溯和溯源,影响患者利益。
二、医院药品管理中存在问题的原因分析1. 管理制度不健全医院药品管理制度不健全,导致药品采购、库存、配送、使用等环节缺乏有效的监管和规范。
2. 人员素质不高医院药品管理人员素质参差不齐,部分人员缺乏专业知识和职业道德,导致药品管理存在问题。
3. 信息化水平较低医院药品管理信息化水平较低,导致数据统计和分析不准确,影响药品管理的科学决策。
4. 法律法规不完善我国药品法律法规不完善,部分环节缺乏明确的法律规定,导致药品管理存在漏洞。
三、医院药品管理对策及建议1. 完善药品采购管理制度建立公开、透明的药品采购流程,加强采购环节的监管,降低药品价格,减轻患者负担。
院内中药制剂的现状及发展对策
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院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策引言:中药作为我国传统医学的瑰宝,具有悠久的历史和广泛的临床应用。
随着现代科学技术的发展,中药制剂作为中药的一种重要形式,在临床上得到了广泛的应用。
中药制剂具有疗效确切、副作用小等优势,成为现代医学的研究热点之一。
然而,尽管中药制剂在我国的发展取得了一定的成就,但仍面临着许多挑战和问题。
本文将就院内中药制剂的现状及发展对策进行探讨。
一、院内中药制剂的现状1.中药制剂广泛运用于临床中药制剂在我国医疗机构中被广泛地运用于各种疾病的治疗,尤其是在慢性病和老年病治疗中,中药制剂的应用更加普遍。
根据不同的疾病和病情,临床医生可以根据患者的具体情况,灵活选择不同的中药制剂,以达到最佳的治疗效果。
2.中药制剂的剂型丰富多样中药制剂的剂型丰富多样,可以根据疾病的具体情况选择不同剂型的中药制剂。
目前,常见的中药制剂剂型包括丸剂、颗粒剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、外用贴剂等。
这些剂型有着各自的特点和适应症,可以更好地满足患者的临床需求。
3.中药制剂的临床疗效得到认可随着现代科学技术的不断进步和现代医学对中药的认可,中药制剂的临床疗效逐渐得到了广泛的认可。
一些临床试验和病例报告表明,中药制剂在某些疾病的治疗中具有明显的疗效,可以有效改善患者的临床症状,提高生活质量。
二、院内中药制剂发展面临的问题尽管中药制剂在我国的应用范围和临床疗效得到了广泛认可,但仍存在许多问题和挑战。
1.标准体系不完善中药制剂的研究和生产缺乏统一的标准体系,导致同一种中药制剂在不同医疗机构之间存在着差异性。
这给临床医生的选择带来了困扰,也加大了患者的用药风险。
2.安全性和质量控制难题中药制剂的安全性和质量控制一直是制约其发展的重要问题。
目前,市场上存在着一些质量不过关的中药制剂,这给患者的治疗效果和安全性带来了隐患。
3.缺乏临床数据支持中药制剂的疗效评价缺乏临床数据支持,这使得中药制剂在临床应用中更多地依赖于经验治疗。
医疗机构药品管理的难点及应对策略
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医疗机构药品管理的难点及应对策略药品管理是医疗机构工作中的重要组成部分,有效的药品管理对于确保患者安全、提高医疗服务质量具有至关重要的作用。
然而,在药品管理过程中,面临着诸多难点,下面将详细分析这些难点并提出相应的应对策略。
一、难点分析1.1 人员配备与培训医疗机构药品管理人员配备不足,专业素质参差不齐,是医疗机构药品管理的一大难点。
1.2 药品供应链管理药品供应链的不稳定性,包括供应商的信誉、药品的质量和供应的时间等方面,给医疗机构药品管理带来了挑战。
1.3 药品储存与养护药品的储存与养护要求严格,需要适宜的温度、湿度等环境,以保证药品的质量。
但是,由于种种原因,很多医疗机构在这方面还存在着问题。
1.4 药品使用管理医生和患者的药品使用观念不当,可能导致药品的不合理使用,影响患者的治疗效果,甚至对患者造成伤害。
1.5 法律法规的遵守医疗机构和药品管理人员需要严格遵守相关的法律法规,一旦违规,可能会面临法律责任。
二、应对策略2.1 加强人员配备与培训医疗机构应当根据工作需要,合理配备药品管理人员,并定期进行专业培训,提高其专业素质。
2.2 优化药品供应链管理医疗机构应当选择信誉良好的供应商,建立长期合作关系,并定期对药品供应链进行评估,确保药品的质量和供应。
2.3 规范药品储存与养护医疗机构应当根据药品的特性,建立完善的药品储存与养护制度,确保药品的质量。
2.4 加强药品使用管理医疗机构应当加强对医生和患者的药品使用培训,提高其药品使用观念,避免不合理使用。
2.5 遵守法律法规医疗机构和药品管理人员应当严格遵守相关的法律法规,确保药品管理的合法性。
总的来说,医疗机构药品管理是一项复杂的工作,需要医疗机构各个方面的高度重视和共同努力,只有这样,才能确保药品管理工作的顺利进行,为患者提供更好的医疗服务。
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见
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关于加强医疗机构中药制剂管理的意见随着中医药在世界范围内的推广和应用,中药制剂在医疗机构中扮演重要的角色。
然而,由于中药的特殊性,其制剂和使用存在一定的问题和风险。
为了保证中药制剂的质量和安全,加强医疗机构中药制剂的管理显得尤为重要。
我在此提出以下建议,希望能够加强医疗机构中药制剂的管理。
首先,加强中药质量控制。
中药制剂的质量直接影响患者的疗效和安全。
医疗机构应制定中药质量管理规范,建立中药质量控制体系。
这包括统一的中药原材料采购渠道,全面执行药材质量标准,严格中药制剂的制备工艺和质量检验方法,确保中药制剂的质量符合国家标准。
第二,建立健全中药制剂采购和使用的制度。
医疗机构应制定中药采购制度,明确中药采购的程序和要求,采用招投标的方式进行采购,确保中药的质量和价格的公平合理。
同时,对中药的货源进行严格审查,对无资质和无合法生产许可证的生产商和供应商,一律不得采购和使用。
第三,完善中药制剂使用记录和管理。
医疗机构应建立中药制剂使用记录台账,对中药制剂的名称、规格、用量、用法和疗效等进行详细记录。
同时,要建立定期检查和核查的机制,对中药制剂的使用情况进行监督检查,及时发现和纠正问题。
第四,加强中药制剂的储存和保管。
中药制剂的保存条件和期限要求较为严格,医疗机构要建立专门的中药储存室和保管规定,确保中药制剂的储存环境符合要求,保证中药的质量稳定和安全。
第五,加强中药制剂的应用和监测研究。
中药制剂的应用和疗效评价是中医临床研究的重要内容。
医疗机构应积极参与中药制剂的临床应用和监测研究,提供临床使用中药制剂的数据和经验,为中药制剂的合理应用提供参考。
最后,加强医疗机构中药制剂管理的人才培养。
中药制剂管理需要专业知识和技能的支持,医疗机构应加强对中药制剂管理人员的培训和教育,提高其中药制剂管理的能力和水平。
同时,要鼓励医疗机构和中药制剂生产企业建立合作关系,共同开展技术交流和培训活动。
总之,加强医疗机构中药制剂管理是确保中药制剂质量和安全的关键环节。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析
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基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析基层医院是乡镇卫生院、社区卫生服务中心等的统称,其药剂管理存在一些常见问题。
本文将分析这些问题并提出相应的对策。
一、问题分析:1. 药品品种过多:基层医院面临的药品种类繁多,库存药品品种太多而不能很好地掌握其特性和使用方法,容易造成使用不当和浪费。
2. 药品质量控制不到位:基层医院药房的药品来源多种多样,难以对所有药品进行统一的质量检测和评估,存在质量不稳定的风险。
3. 药品过期问题:由于基层医院药品使用量较小,药品保质期控制不到位,容易导致药品过期和浪费问题。
4. 药品库存管理不规范:基层医院缺乏科学的库存管理系统,无法准确掌握药品库存情况,容易导致过多库存或药品断货。
5. 药品存储条件差:基层医院药品储藏条件较差,比如温度、湿度等无法达到要求,容易导致药品质量降低甚至变坏。
二、对策分析:1. 药品品种管理:(1) 制定药品目录:制定药品目录,并按照临床常用药品的需求进行合理选择和配置,减少种类过多的问题。
(2) 加强药品知识培训:对医务人员进行药品知识培训,加强对药品特性和使用方法的了解,避免使用不当和浪费。
2. 药品质量控制:(1) 优先选择正规渠道采购药品:基层医院应优先选择正规药品供应商采购药品,确保药品质量和来源可靠。
(2) 建立质量监控机制:基层医院应建立药品质量监控机制,对药品进行定期抽检,确保药品质量稳定可靠。
3. 药品过期问题:(1) 制定严格的药品管理制度:制定药品管理制度,明确药品过期前的使用时间,对快过期药品采取优先使用的原则。
(2) 定期清查药品库存:定期清查药品库存,发现快过期的药品及时处理,避免过期与浪费。
4. 药品库存管理:(1) 建立药品库存管理系统:基层医院应建立科学的药品库存管理系统,包括药品的进货、调剂和出库等流程,准确把握药品库存情况。
(2) 优化采购计划:根据临床需求和药品使用情况,合理制定药品采购计划,避免过多库存或药品断货。
医院制剂工作管理现状与对策
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健康 的发展 , 主要包括 医院优 秀文化和精神 , 核心 竞争力 的
培育 与提 升 , 激励机制 的保 障 , 财务 及部门问协调 运行系统 等 的支撑。
参 考 文 献
1 凌 勋. 营销学 的新发展一顾 客关 系管理. 现代管理科学, 0 . 2 2 0
1. 2
2 朱恒鑫.医院经 营策略.北京: 华大学 出版{ 。20 . 清 十 03 . 9 3 吉 琳.在创新进取巾提升医院服务 品牌.巾华医院管理杂志,
对应的 。组 织中的每个人都有一个顾 客 ; 只有拥有满意的员
工才能拥有满意 的顾客 ; 内部 营销在于激励员工具有顾客导 向观念 。 在管理活动中使用类销售方法使员工具有主动销售 意识 . 强调对人的重视。 以员工为巾心 , 是 罔绕激发和调动员
工 的积 极性 、 动性 、 造 性 展 开 的一 系列 活 动 。 主 创 231 构 建 员 工 满 意 的 医 院 愿 景 . . 愿 景 是 医 院 为之 奋 s 而 t .
分析、 整理 , 即建立信 息仓库 , 时地对 客户资 源信息 的价 适 值、 贡献度 、 成本 、 益进 行分析评价 , 效 以其达到调 整营销策 略与营销手段 的 目的. 营销行为始终朝着愿景或既定 目标 使 方 向发展。 34 加强 营销系统 的条什支撑 . 条什支撑使 营销行为能够
2 0 ,05: 042 ( )
4 朱金桥.基于以人为小理念 的企业内部 营销系统的构建.巾外介
家 ,20 .0 0 51.
5 日期 :0 7 0 — 9 [ 稿 20 — 5 2 I
J 水文编辑 : 李炳汝1
卫生事业管理
医院制剂工作管理现状与对策
王嘉德 张 萍 房雪峰 2 10 ; 7 0 0 泰安制药厂, 东泰安 山 质量安全
医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨
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医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨医院药品管理是医院运作中非常重要的一环,良好的医院药品管理可以确保患者用药安全、医疗质量和医院运营效率。
在实际工作中,医院药品管理中常常存在着一些问题,如药品管理不规范、药品使用效率低下、药品安全隐患等。
需要对医院药品管理中存在的问题进行深入分析,并提出相应的改进措施,以提升药品管理水平,确保患者的用药安全和医院的运营效率。
一、存在的问题1. 药品管理不规范:一些医院存在着药品管理不规范的现象,比如药品存储混乱、药品过期淘汰不及时、药品使用管理不规范等,这些不规范的管理容易导致药品浪费和药品安全隐患。
2. 药品使用效率低下:一些医院存在着药品使用效率低下的现象,比如药品库存过多、药品采购过于频繁、药品过期淘汰量过大等,这些现象说明医院在药品使用方面存在着浪费和低效的问题。
二、改进措施1. 建立规范的药品管理制度:医院应当建立规范的药品管理制度,包括药品的采购、存储、配送、使用和报废等环节的规范操作流程和标准。
医院还应当建立健全的药品管理责任体系,明确相关岗位的责任和义务。
2. 加强药品库存管理:医院应当加强对药品库存的管理,根据患者用药需求和临床需要,合理控制药品库存量,避免出现过多库存和频繁采购的现象。
医院应当建立严格的药品库存盘点和管理制度,及时发现和处理库存异常情况。
3. 加强药品使用管理:医院应当加强对药品使用的管理,合理使用药品、杜绝药品浪费。
医院应当建立健全的药品使用监测和评估制度,及时发现和解决药品使用中存在的问题。
4. 加强药品安全管理:医院应当加强对药品安全的管理,确保药品的存储条件符合要求,避免药品变质和污染。
医院应当加强对用药过程中存在的隐患的管理和控制,确保患者的用药安全。
5. 提高药品管理人员的专业水平:医院应当加强对药品管理人员的培训和教育,提高其专业水平和管理水平,使其能够熟练掌握药品管理的相关知识和技能,提升药品管理的效率和水平。
医疗机构制剂的发展状况与对策分析

医疗机构制剂的发展状况与对策分析发布时间:2023-02-28T02:09:05.533Z 来源:《中国医学人文》2022年33期作者:刘文丽[导读] 探索新医改条件下医院制剂发展的思路刘文丽连云港康乐药业有限公司江苏省连云港市 222100摘要:目的探索新医改条件下医院制剂发展的思路。
方法对医院制剂发展面临的新机遇与挑战进行分析。
结果:研制新技术、新剂型、拓展药品应用领域是实现医院制剂发展的关键。
结论:在新医改背景下,抓住发展机遇,坚持正确的发展方向,是我国医药卫生事业发展的必然选择。
该文章主要针对医疗机构制剂的发展情况进行了相应的分析,并且提出了具体的措施,希望能给有关人员带来帮助和参考。
关键词:医疗机构;制剂;发展状况;对策引言作为临床用药的一个重要补充,它能满足临床、科研、教学的需要,对医疗事业的发展起着举足轻重的作用。
根据《药品管理法》的有关规定,医院制剂是指由医疗机构根据自身的临床需求,自行配制的,一般情况下是具有一定处方和规模的,并且不具有较高的利润,在应用过程中应用的量也比较少,具有临床应用价值的药品。
然而,随着相关法律法规的逐步健全以及医疗制度的改革,我国的药品市场出现了一定的萎缩。
1医疗机构制剂的现状1.1新机遇在新的医疗改革背景下,医院制剂行业面临着新的发展机会。
虽然最近颁布的《药品登记管理条例》对医院药品的登记管理提出了更高的要求,但是,在此基础上,也将医疗机构对药品的批准期限从三年增加到五年,从而避免了对药品的频繁更换。
此外,草案还放宽了对中成药的临床试验数据的需求,减少了申报困难,为新药的注册提供了便利。
现在,全国各地的一些省份都已经开始实施了。
由于药品不属于“零差价”范畴,所以,在药品价格合理的情况下,药品将会是医疗机构的一个新的利润增长点。
同时,尝试实行药品价格自主定价,有助于扭转医院药品价格亏损的尴尬局面。
按照国家卫计委的要求,药品销售实行“保本微利”,零售价格包括生产成本+5%的利润。
医疗机构中药制剂现状研究及发展对策
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医疗机构中药制剂现状研究及发展对策中药制剂作为中医药特色疗效在临床上的实际反映,不仅满足医院临床、科研和教学的需要,也对深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平、促进经济发展起着重要作用。
然而管理审批偏西药化、规模出现萎缩、临床与科研欠同步、区域发展失衡等问题却让中药制剂在矛盾中缓慢前进,这不仅阻碍了中药制剂在临床上的有效发挥,也为中药制剂现代化发展带来不利影响。
经研究分析显示目前医疗机构中药制剂的现状中影响因素主要有法律法规欠完善、成本高于收益、制剂研发人才短缺。
分析认为打破这一矛盾、提高中医临床疗效、促进中药制剂现代化发展的必要措施是:政府及相关部门通过调整审批政策、加速调剂使用、改革定价系统、纳入医保报销范畴、整合优势资源等方式加大政策扶持力度;医疗机构通过汲取传统与现代精髓、储备专业人才、开发特色制剂积极开展中药制剂研发工作;企业携手医院,优势互补,实现功能转型等方式迅速转化中药制剂成果应用于临床。
标签:医疗机构;中药制剂;新药研发;临床疗效[Abstract] As the actual clinical reflecting of transform Chinese medicine special curative effect,Chinese medicine preparation not only satisfies the need of hospital clinic,scientific research and teaching,but also plays an important role in deepening medical and health system reform,improving people′s health level and contributing to the economic growth. However,some problems about administration and approval (tending to western medicine),contraction of the scale,lack of synchronization for clinic and scientific research,and the imbalance of regional development make Chinese medicine preparation move forwards slowly in contradiction. It has not only reduced the effectiveness of the Chinese medicine preparation in hospital clinic,but also brought bad effect on modernized development of Chinese medicine preparation. Research shows that main influencing factors of status quo of Chinese medicine preparation in medical institution include imperfect laws and regulations,high cost than income,and shortage of talents in preparation research. The analysis indicated that the necessary measures to break the contradiction,improve clinical effect of Chinese medicine,and promote the modernization development of Chinese drugs preparation were as follows:government and related departments should strengthen the supporting force in policy by adjusting the examination and approval policy,speeding up dispensing use,reforming pricing system,including into medicare reimbursement,integrating advantage resources and so on;medical institution should actively carry out research and development of traditional Chinese Medicine through drawing the traditional and modern essence,reserving professional talents,and developing characteristic preparation;companies cooperate with hospitals for complementary advantages,which can rapidly transform Chinese medicine preparation into clinical practice.[Key words] medical institutions;Chinese drugs preparation;new drugresearch development;clinical effectdoi:10.4268/cjcmm20152101医疗机构中药制剂是以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势,体现出中医地域特色、医院特色、专科特色和临床大夫临床经验积累,是中医临床用药的重要组成部分。
医疗机构中药制剂管理意见
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医疗机构中药制剂管理意见医疗机构中药制剂管理意见一、总则本意见旨在规范医疗机构中药制剂的管理工作,保障中药制剂的质量和安全,提高医疗服务质量,确保中药制剂在临床应用中的有效性和安全性。
二、中药制剂管理责任(一)医疗机构中药制剂管理部门应建立健全中药制剂管理制度,明确管理责任和工作职责,确保中药制剂的采购、配送、储存和使用等环节的规范运行。
(二)医疗机构应配备专职或兼职中药制剂管理人员,并提供必要的培训和学习机会,提高他们的专业水平和管理能力。
(三)医疗机构中药制剂管理部门应建立健全中药制剂的档案管理制度,记录中药制剂的采购、储存、配送和使用等信息,并定期进行检查和评估。
三、中药制剂的采购(一)医疗机构中药制剂的采购应按照国家规定和相关法律法规进行,确保中药制剂的质量和安全。
(二)医疗机构应与合格的中药生产企业签订合同,并明确中药制剂的品种、数量、质量要求、交付时间等相关事项。
(三)医疗机构应及时核查供应商提供的中药制剂的质量证书和检验报告,并建立中药制剂的入库记录和样品留存制度。
四、中药制剂的配送和储存(一)医疗机构应建立中药制剂的配送和储存制度,保证中药制剂的完整性和质量。
(二)中药制剂的配送应由专人负责,确保配送过程中不受外界环境的影响,防止中药制剂受潮、受热等损害。
(三)医疗机构应建立中药制剂的储存区域和设备,并按照相关规定进行分类、标识和保管,避免混淆和交叉污染。
五、中药制剂的使用(一)医疗机构中药制剂的使用应严格按照中医药学常规和临床指南进行,并记录中药制剂的使用情况和疗效。
(二)医疗机构应定期对中药制剂的使用情况进行评估和分析,对有效性和安全性进行监测。
(三)医疗机构应建立中药制剂不良反应和事故的报告和处理制度,及时采取措施避免类似事件的再次发生。
六、中药制剂的废弃物管理(一)医疗机构应建立中药制剂废弃物管理制度,明确废弃物的分类、收集、运输和处置的流程和责任。
(二)中药制剂废弃物应按照国家和地方环保要求进行分类、包装和标识,确保安全运输和处置。
院内中药制剂的现状及发展对策
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院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策导言:中药在我国有着悠久的历史和丰富的医疗应用经验,对于许多疾病的治疗具有独特的疗效。
随着现代化的发展,中药制剂在药物研发和应用上也面临着新的挑战和机遇。
本文将结合院内中药制剂的现状,深入探讨其发展对策,以期为读者展示一个全面、深刻且灵活的中药制剂发展图景。
第一部分:现状分析1. 院内中药制剂的定义与特点院内中药制剂指的是在医药卫生机构中制备的中药产品,包括饮片制剂、浓缩提取制剂、颗粒制剂等形式。
这些制剂具有中药的药效特点,能够满足临床实践中对中药治疗的需求,其优势体现在个体化处理、方便携带和药物管理等方面。
2. 现状分析目前我国的中药制剂发展相对滞后,存在一些问题和挑战。
中药制剂在标准化和质量控制方面还需加强,有的制剂质量参差不齐,容易出现药效不稳定的情况。
制剂生产的工艺和设备需要提高,以提高中药制剂的生产效率和质量。
中药与现代医学的结合仍需进一步深化,推广应用还受到一定程度的限制。
第二部分:发展对策1. 推动标准化与质量控制为提高中药制剂的质量,推动标准化和质量控制是关键的一步。
我们可以加强中药材的质量标准化,严格控制中药材的来源和加工环节,以确保制剂的质量稳定性。
另外,构建中药鉴定和评价的标准体系,建立中药制剂质量评价的标准,将有助于提高中药制剂的标准化水平。
2. 提高制剂生产工艺和设备水平目前,中药制剂的工艺和设备相对滞后,影响了制剂的生产效率和质量。
我们可以加大科研投入,加强制剂生产工艺和设备的研发改进。
推广应用先进的制剂生产技术,如超临界流体萃取技术、微胶囊技术等,以提高中药制剂的生产效率和质量水平。
3. 深化中药与现代医学的结合中医药和现代医学是两种不同的医学体系,但二者结合可以发挥更大的疗效。
我们可以推动中医药与现代医学的融合,建立中西医结合的临床研究体系,丰富中药制剂的应用领域。
加强对中药制剂的临床评估和药物安全监测,提高其在医疗领域的可信度和有效性。
医院中药管理存在问题分析及对策
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医院中药管理存在问题分析及对策医院中药管理是医院药物管理中的重要组成部分,随着中医药的不断发展和普及,中药的应用范围也在不断扩大。
但目前医院中药管理中存在一些问题,如配方管理不规范、中药材来源不明确、中药饮片质量不稳定等,这些问题严重影响了中药治疗的效果和患者的用药安全。
本文将针对这些问题进行分析,并提出相应的对策。
一、配方管理不规范医院中药配方的管理不规范,包括医生开具的中药处方、配药、调剂等环节,存在一些问题。
一些医生从未接受过中药处方的规范化培训,处方的药物组合和用量存在较大偏差。
同时,配药时可能存在人为失误和疏忽导致配方错误。
应对策略:1、加强医生中药处方规范化培训,让医生能够更好地掌握中药的应用,提高处方的准确性。
2、建立配方审核制度,确保中药处方的准确性和安全性。
3、采用中医药信息化管理系统,实现中药处方的电子化管理,减少人工错误,提高效率。
二、中药材来源不明确许多中药的生产和采购渠道不清楚,导致很多医院无法确定中药的质量来源。
这种情况下,不能保证中药的纯度和安全性,可能会对患者产生危害。
1、建立中药材选择的严格标准,对来自不同地区和来源的中药材进行鉴别、检查和评价,筛选出高质量的中药材进行采购和使用。
2、建立中药供应商的质量验收制度,确保中药材符合国家标准和医院的使用要求。
3、引进中药厂家生产的中药饮片,可保证中药品质的稳定性。
三、中药饮片质量不稳定中药饮片是中药制剂形式之一,包含了很多中药的活性成分。
但是,中药饮片的制造过程复杂,在原材料的选择、采集、炮制及炒制等过程中易受到环境温度、湿度和微生物等因素的影响。
因此,中药饮片的质量控制存在很大的难度。
1、确保中药饮片的生产环境和生产工艺符合国家和行业的要求,防止微生物污染和其他污染的发生。
2、建立中药饮片质量控制标准,建立定期检查和评价机制,提高中药饮片的稳定性和可靠性。
3、加强供应商的监管,选择信誉好、经验丰富、技术专业的供应商提供中药饮片。
医疗机构中药制剂管理意见
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医疗机构中药制剂管理意见一、背景介绍随着中医药的发展和推广应用,越来越多的医疗机构开始使用中药制剂进行治疗。
中药制剂在临床应用中具有独特的优势,但也存在着一些管理方面的问题。
为了确保医疗机构中药制剂的安全使用和合理管理,制定本管理意见。
二、管理原则1.合理使用:医疗机构应按照国家相关法律法规和规范要求,严格控制中药制剂的使用范围,确保合理使用。
2.规范配制:医疗机构中药制剂的配制应按照国家药典标准和制剂配方的要求进行,确保制剂的质量和安全性。
3.严格管理:医疗机构应建立中药制剂的管理制度,明确责任和权限,严格执行各项管理程序。
三、管理措施1.制定中药制剂管理制度:医疗机构应根据中医药管理的特点,制定中药制剂管理制度,明确中药制剂的配制、保存、调剂、使用和废弃处理等各环节的管理要求。
2.建立专业团队:医疗机构应组织专业团队对中药制剂进行管理,明确各成员的职责,包括配药员、药剂师、医师等,并加强相关人员的培训,提高他们的专业素质。
3.严格配制过程管理:医疗机构应建立中药制剂的配制记录和验证制度,配制过程中要确保严格执行药材的配比、炮制工艺和制剂的制作标准,使用标准化设备和工艺操作,确保中药制剂的质量和稳定性。
4.建立中药制剂管理规范:医疗机构应建立中药制剂的管理流程和标准操作规范,规定中药制剂的采购、验收、入库、使用、销售和废弃处理等各环节的管理要求。
5.加强质量控制:医疗机构应建立质量控制体系,包括中药制剂的质量标准、质量控制点和质量评估等,进行质量检测和监控,确保中药制剂的质量稳定和安全。
6.加强信息化管理:医疗机构应借助信息化技术,建立中药制剂的电子管理系统,实现制剂的追溯与管理,提高管理效率和安全性。
7.加强药品安全监管:医疗机构应密切关注药品质量和安全信息,及时报告和处理药品质量问题和不良事件,加强对中药制剂的监测和风险评估,确保制剂的安全性。
四、管理评估和改进1.定期评估:医疗机构应定期对中药制剂的管理情况进行评估,包括管理制度的执行情况、人员的素质和配制质量等,发现问题及时改进。
浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施
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浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院自行配置的各种药剂,包括化学药和中药。
中药制剂因其独特的药理作用和治疗特点,在临床应用中占据重要地位。
随着医院制剂中中药制剂在临床上越来越广泛地应用,也暴露出了一些存在的问题,如质量不稳定、剂型不合理、标准化程度低等。
本文将针对这些问题进行讨论,并提出改进措施,以期为医院制剂中中药制剂的进一步发展提供参考。
一、应用现状存在问题1. 质量不稳定医院制剂中的中药制剂往往由医院的配药部门或制剂部门自行配置,这就意味着缺乏严格的质量控制和质量管理体系。
中药制剂的质量难以保证稳定,不同批次之间可能存在较大的差异,这对临床使用带来了一定的不确定性。
2. 剂型不合理由于医院制剂的制备通常是根据医生的处方进行,而临床处方又受到患者的个体差异的影响,因此中药制剂的剂型常常存在不合理的情况,如颗粒剂中的颗粒大小、丸剂中的丸重,都可能导致药效不稳定或不足。
3. 标准化程度低中药制剂的标准化程度较低也是一个较大的问题。
由于中药制剂涉及到中药材的炮制、配伍、制剂等多个环节,每个环节都存在标准化程度不高的问题。
这就意味着相同名称的中药制剂在不同医院,甚至同一医院的不同批次之间,可能存在较大差异。
二、改进措施1. 加强质量管理在医院内部建立起完善的质量管理体系,进行严格的质量控制。
包括建立中药材的采购、入库、贮存等规范操作流程,加强药材的质量检验和评价。
对于中药配方的制备,也可以引入现代化的制药设备,增强制剂的一致性和稳定性。
2. 推广规范处方医生在开具中药处方时,应尽量遵循规范处方,引导患者选择标准制剂。
对于需要医院制剂的情况,也可以设置专门的制剂部门,对中药制剂进行统一制备,提高制剂的一致性和稳定性。
3. 加强药物监测对正在使用的中药制剂进行持续的药物监测和评价,及时发现问题并做出改进。
医院可以建立起中药制剂不良反应的监测平台,及时收集、分析并处理不良反应的情况,从而提高制剂的安全性和有效性。
医院制剂存在的问题及建议
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医院制剂存在的问题及建议标签:医院制剂;问题;建议医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制的自用的固定处方制剂,它应当是市场上没有供应的品种[1]。
医疗机构制剂曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题。
为我国民众防病治病和保证医疗工作的顺利开展做出过积极贡献。
但是,医疗机构制剂自在我国临床中产生以来,由于法规不健全,全国各省市审批标准不统一,加之市场经济发展,医疗市场发生了巨大变化等原因,致使医疗机构制剂管理和使用中还存在着一些不尽人意的地方。
本文作者就大部分医院制剂存在的主要问题进行了分析,并对其提出相应的对策,以供参考。
1 医院制剂存在的问题1.1 缺乏专业人才和业务水平不高长期以来,受“重医轻药”观念的影响,有的人认为从事药剂工作只要会发药就可以了。
医院制剂室人员业务水平不高的现象普遍存在。
其日常工作仅以保障供应为主,缺乏相应的培训和业务交流,有些药学人员对常用药物的功能、主治、性味、归经、真伪鉴别,以及一些毒性中药的剂量、用法及药物间的配伍变化都了解甚少,更谈不上使用高科技进行含量测定、药理研究的方法,因而在工作中经常出现不少差错,影响临床治疗。
另外制剂室人员与药房人员对调过频,使其难以静下心来钻研业务等,由此造成制剂室技术力量薄弱,难以取得突破。
1.2 制剂设备落后,配制制剂的原辅料、包装等材料管理不严我们在多年的药检工作中发现,许多医院制剂设备基本上以手工操作为主,与所配制剂的剂型、品种不相适应,与药品直接接触的设备表面达不到易清洁、消毒、灭菌、耐腐蚀要求。
有的设备无状态标识、定期检验记录、合格标识、维修保养记录等。
配制制剂的原辅料、包装材料的购入、使用、储存把关意识不强,仓库内固体原料、液体原料、消毒剂等未分区放置,制剂标签的出入库、销毁记录不全。
1.3 包装、标签、说明书及药品名称不规范由于医疗机构制剂没有实行包装、标签、说明书的审查备案工作,制剂包装、标签、说明书普遍不符合国家药监局23号令要求。
医疗机构制剂配制质量管理
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医疗机构制剂配制质量管理随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加,医疗机构制剂的配制质量管理变得越来越重要。
医疗机构制剂是指在医疗机构内部配制的药物剂型,包括液体制剂、固体制剂、粉剂等。
这些制剂的质量直接关系到患者的用药效果和安全性,因此,医疗机构需要建立一套完善的质量管理体系来保障制剂质量。
医疗机构应建立配制质量管理的组织架构。
医疗机构制剂配制质量管理的责任应明确分工,确定相关人员的职责和权限。
这些人员应具备相关的专业知识和技能,并接受过相应的培训。
医疗机构还应制定相应的质量管理制度和工作流程,明确各个环节的操作规范和要求。
医疗机构应建立严格的原材料管理制度。
原材料的质量直接关系到制剂的质量,因此医疗机构需要对原材料进行严格的选择和采购。
医疗机构应与合格的供应商建立长期稳定的合作关系,并对供应商进行定期的评估和监督。
对于进货的原材料,医疗机构还需要进行验收,并建立相应的记录和档案。
第三,医疗机构应建立完善的设备设施管理制度。
医疗机构制剂的配制需要使用各种设备和设施,这些设备设施的性能和状态直接关系到制剂的质量。
医疗机构应对设备设施进行定期的检查和维护,确保其正常运行和有效性。
对于关键设备,医疗机构还需要进行定期的校验和验证,确保其符合相关规定和要求。
第四,医疗机构应建立严格的制剂配制操作规程。
制剂配制是一个复杂的过程,需要严格控制各个环节的操作。
医疗机构应制定详细的操作规程,明确每个操作步骤的要求和注意事项。
医疗机构还应对操作人员进行培训,确保其熟悉操作规程并能够正确执行。
第五,医疗机构应建立有效的质量控制体系。
医疗机构制剂的质量需要通过各个环节的控制来保证。
医疗机构应建立相应的质量控制点,并采取相应的措施进行监测和控制。
对于已配制好的制剂,医疗机构还应进行相应的质量检测,确保其符合相关规定和要求。
第六,医疗机构应建立完善的质量记录和档案管理制度。
医疗机构应对制剂配制过程中的各个环节进行记录,包括原材料的采购、设备的维护、操作的执行等。
医疗机构制剂管理的问题与对策
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而我市另一家 三甲医院则根 据《 中国医 院制剂规 范》 生
产, 两个 “ 规范” 都 是合 法 的 , 但处方、 制法、 检 验 方 法上 都 存 在差 别 , 容 易引起 混淆 , 误 导患者 。 1 . 1 . 3 制剂 技术 含量 不高 医疗 制剂 申报要 求不 得改 变 原处方 的物 质基 础 , 如有 改变 必须进 行药 理毒 理试验 。为 节约 经费 , 缩 短 申报 时 间 , 简 化流 程 , 我们 一般选 择尽 量避 开此项 规定 , 因此 , 制 剂室生 产 的中 、 西药 制剂 均 以简 单剂 型为 主 , 如西 药 的溶 液剂 、 软膏 、 滴耳 剂 、 滴鼻 剂 , 中药 的合 剂、 颗粒 剂 、 胶囊 剂 、 散剂、 丸剂等, 配 制 方法 简 单 , 技 术含
成 了资源 浪费 。此外 , 另 一部 分临床 科 室具有 一批 经验 丰 富 的专家 , 患 者情况 相 对 特殊 , 具 备形 成 自身 特色 制 剂 的
条件和潜力, 如: 耳鼻喉科 、 儿科、 老年病科等, 其院内制剂
特别 是 中药制 剂 的种 类却 很少 。
1 . 2 生产环 节
方 面临 床科 室 由于专业 方面 的限制 , 对 制剂 申报缺 乏必
要 的了解 , 因此积极 性 不 够 , 医师特 别 是具 有 多 年 临床 经 验 的专家 主动 提供 有市 场 潜力 的处方 较 少 ; 另一 方 面 , 制
剂室 人员 很少 有机会 开 展 以 医师 为对 象 的制 剂 申报 流程
若在学校范围内成立统一的制剂研发中心在职能上承担各附属医院间医疗机构制剂相关的处方收集整理制剂研发剂型改进质量标准制定注册申报等工作并配合完成科研课题实习生带教等任务不仅能够整合资源降低成本扩大产量集中优势科研力量发挥更大的作用还能简化申报流程免去医疗机构间制剂调拨的繁琐手续
浅析医疗机构中药制剂管理
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浅析医疗机构中药制剂管理本文旨在通过对医疗机构中药制剂的发展状况的介绍,探讨管理中存在的问题,并提出相关的管理建议。
通过分析管理中存在的问题,为日后医疗机构中药制剂更好的管理提供意见和建议。
医疗机构中药制剂是中医医院较之西医医院的重要竞争力之一,通过对管理中存在的问题的分析,能够为日后医疗机构中药制剂的发展提供良好建議,促进其长足发展。
标签:医疗机构中药制剂;问题;建议医疗机构中药制剂概述:医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制,自用的、固定的、市场上没有供应的中药处方制剂。
复方丹参滴丸,三九胃泰,大青叶注射液等许多知名中成药都来源于医疗机构的中药制剂。
医疗机构中药制剂是中医临床用药的重要组成部分,具有配制及时、应急性强的优点,在突发灾难事件时能发挥重要作用。
是中医医院较之西医医院的重要竞争力之一。
医疗机构中药制剂是中医临床用药的重要组成部分,但因比照西药制剂管理方式进行管理而出现了发展障碍和萎缩状态。
需要根据医疗机构中药制剂的自身特点和规律进行管理、规范和发展。
1 医疗机构中药制剂的发展状况自2000年起,医疗机构制剂由药监部门监督管理,监管方式逐渐向药厂模式靠拢。
2000年,换发医疗机构制剂许可证,全国淘汰了约50%的医疗机构制剂室。
2003年,换发制剂批准文号,禁止医院生产大型输液,医院制剂室生产品种和生产总值急剧下降。
2004年,主管部门要求获得医疗机构制剂批准文号的品种提高质量标准,并按新的标准要求申报医疗机构制剂批准文号,再一次让医院制剂室陷入困境。
2 管理中存在的问题2.1 中药制剂的质量技术低,多以简单剂型、老剂型为主,制剂品种逐年减少[1]。
医疗机构中药制剂的申报要求改变原处方的制剂必须进行药理毒理实验,多数医院为了简化申报程序,节约经费,就只申报老剂型或简单的剂型,很少申报新研制的特色制剂。
而且有些医院中药制剂是医院为通过升级考核所申报的,申报后并不使用,所以就不关心制剂的质量和技术含量。
医疗机构中药制剂管理意见
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医疗机构中药制剂管理意见
医疗机构中药制剂管理意见
一、目的与适用范围
本意见的目的是规范医疗机构中药制剂的管理,确保中药制剂的质量和安全,保障患者的用药安全。
适用于所有医疗机构内使用的中药制剂。
二、中药制剂的采购管理
⒈根据医疗机构的需求量和种类,制定采购计划,并进行采购合同签订。
⒉采购时需选择有资质、信誉好的供应商,并对供应商的产品进行严格把关。
⒊采购的中药制剂须符合国家药典的要求,并附有合格证明文件。
三、中药制剂的储存管理
⒈中药制剂的储存环境应符合国家规定,保持干燥、通风、阴凉的条件。
⒉按规定将中药制剂分类存放,并标明批号和有效期。
⒊定期对中药制剂进行检查,发现过期或损坏的立即淘汰并做
好记录。
四、中药制剂的配送与调剂管理
⒈配送中药制剂时,需保证药物的品质和数量不受损失,并做
好记录。
⒉调剂时应按照医嘱进行,确保用药准确无误。
⒊对配送和调剂的中药制剂进行日常监控,发现问题及时报告
并进行整改。
五、中药制剂的使用管理
⒈中药制剂的使用需根据患者的具体情况和医嘱合理使用。
⒉使用中药制剂时,医护人员应进行详细记录,包括用药剂量、批号、次数等信息。
⒊对使用中的中药制剂进行定期巡查,发现问题及时处理。
附件:无
法律名词及注释:
⒈国家药典:由国家药品监督管理局主管,国家食品药品监督
管理局发布的强制性法规,规定了我国现行药物的质量、效能、使
用方法和技术要求等。
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医疗机构制剂管理对策分析
摘要:目的调研和分析医疗机构制剂管理现状,并探究有效的改进对策。
方法选择2017年1月至2017年12月我市10家医疗机构作为研究对象,采用实地走访和问卷调研的方式了解这些医疗机构制剂人员配置、原辅料控制、制剂检测仪器与检测工作适应情况,并依据现状探究相应的改进对策。
结果10家医疗机构制剂室和药检室中制药专业毕业、药检专业毕业的制剂人员及药检人员分别占61.7%、54.1%,且制剂室和药检室获得主管药师资格的人员仅占54.1%;医疗机构对制剂原辅料控制管理以部分检验为主,从而导致生产原辅料保障不足;在质量检测设备配备方面,5家医疗机构反馈检验仪器适应检测工作,3家医疗机构反馈基本适应,2家医疗机构反馈仪器配备难以适应目前检验工作。
结论我市医疗机构制剂整体管理现状不容乐观,各医疗机构需积极探寻有效的改进对策,才能提升制剂生产和管理质量。
关键词:医疗机构制剂;管理现状;对策
医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床、科研及特殊需要进行配制、生产的固定处方制剂,因此,其是临床用药非常重要的组成部分[1]。
除此之外,医疗机构制剂本身还具有剂型、规格、品种、批次多和批量小等特点,这些特点给药物本身的管理带来了一定的困难。
鉴于此,相关单位就必须不断加强对医疗机构制剂的管理力度,以提升医院制剂的质量,进而才能保障医疗机构制剂的药效和患者的用药安全。
本研究主要分析我市10家医疗机构制剂管理现状,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。
选择2017年1月至2017年12月我市10家医疗机构(宝鸡市中医医院、宝鸡市中心医院、宝鸡市人民医院、宝鸡丽人医院、同济医院、宝鸡协和医院、宝鸡市妇幼保健院、下坡医疗站、扶东医疗所、宝鸡市陈仓医院)作为研究对象,向10家机构均发放“医疗机构制剂质量管理情况调查表”,共回收反馈调查表10份。
1.2方法。
采用实地走访和问卷调研的方式了解10家医疗机构制剂管理情况,并汇总整理和分析反馈的制剂质量控制,包括源头控制、人员组成、仪器配备等质量管理方面的信息,从而勾勒出医疗机构制剂管理现状。
针对现状中发现和归纳的问题,再提出相对应的改进对策。
1.3观察指标。
分析医疗机构制剂人员配置、原辅料控制、制剂检测仪器与检测工作适应情况。
医疗机构制剂检测仪器与检测工作适应情况判定标准:适应为医疗机构制剂检测仪器配置齐全,能够按照执法部门检验工作要求完成各种制剂的质量检测;基本适应为医疗机构只配置了常规的检测仪器,无法对单味药材进行显微鉴别;不适应为医疗机构检测仪器严重缺乏,制剂时仍多依靠经验管理、监督投料进行质量控制。
2结果
2.1医疗机构制剂人员配置情况。
经反馈和统计,10家医疗结构制剂室和药检室共配置214名制剂人员和220名药检人员,其中203名(94.9%)制剂人员和197名(89.5%)药检人员均具备大专以上学历,但仅有132名(61.7%)制剂人员为制药专业毕业,119名(54.1%)药检人员为药检专业毕业,且制剂室和药检室获得主管药师资格的仅有235名(54.1%),可见医疗机构的人才专业技术管理不足。
2.2医疗机构制剂原辅料控制管理情况。
分析医疗机构对其制剂所用原料、辅料等质量控制管理结果发现,医疗机构对制剂原辅料控制管理以部分检验为主,从而导致生产原辅料质量保障不足。
见表1。
2.3医疗机构制剂检测仪器与检测工作适应情况。
在质量检测设备配备方面,5家医疗机构反馈检验仪器适应检测工作,3家医疗机构反馈基本适应,2家医疗机构反馈仪器配备难以适应目前检验工作,这也是导致个别品种的质量标准存在问题、某些品种粒度检验不达标或鉴别结果不明显的主要原因。
见表2。
3讨论
3.1医疗机构制剂质量管理现状。
通过调研可知,10家医疗机构中大部分制剂检测仪器与检测工作适应情况良好,但仍有部分机构未配备专门的现代化生产设备,而是采用手工操作检验,从而对制剂产品的数量和质量产生直接的影响,并导致其管理现状并不容乐观[2]。
导致这一现象的根本原因在于医疗机构对制剂检验和管理的重视度不足以及相关质检部门对其制药监管不足。
另外,医疗机构制剂管理现状不足还表现在人才专业技术管理不足、生产原辅料质量保障不足,而造成这些现象发生的根本原因在于单位的监督管理不够规范或不足[3]。
总的来说,医疗机构制剂管理现状体现的主要问题有以下几点:①人才管理不足。
医疗机构制剂发展的关键是制剂室人员的素质,但是,从调研结果来看,制剂室
配置的技术人员专业性并不高,并且,随着现代医药学的快速发展和与其他学科进行交叉,使得医院制剂人员业务水平和专业能力难以跟上社会发展的步伐,从而导致制剂产品的质量逐渐降低,这对医疗机构制剂的生存会产生严重的威胁[4]。
②原辅料质量保障不足。
医疗机构制剂的质量会受到制剂原辅料质量状况的直接影响,并且,国家食品药品监督管理局明确要求,对原辅料流转过程,医疗机构制剂室需系统、科学、严格和全面加强质量管理,并保证原辅料采购、发放和检测验收的合格,但总体调研结果来看,只有少部分医疗机构制剂部门能够较好的检测和控制原辅料的质量,仍有不少机构存在无质量标准、无批准文号的原辅料情况。
③基础投入不足。
大多数医疗机构制剂室基础设施配置良好,但还有少部分制剂室制剂生产制作设备落后,这对提高制剂生产质量、效率和保证其制成后的检测结果都具有严重的影响。
④监督管理不足。
随访过程发现,虽然现代各医疗机构制剂制作和质检水平有了明显的提升,但是,参照GMP质量控制标准,其仍存在较大的不足,如医疗机构制剂室在制剂生产过程中存在分离单体、药物萃取、包装材质和过程不够规范、质检标准水平低以及存在一定环境污染的问题,如空气净化程度低,这些因素对医疗机构制剂的质量具有严重的影响[5]。
3.2改进医疗机构制剂质量管理现状的对策。
3.2.1加强制剂室人才管理。
为促进医疗机构制剂质量从根本上得到提高,在质量管理工作中,就必须将制剂人才管理放在首位,可采用走出去、引进来的方式,促进制剂室管理人员的专业知识和实践技能不断强化和更新。
为促进制剂室科研水平的提升,进而不断研发出有效的医疗机构制剂,还需注重引进创新性人才。
3.2.2增强对原辅材料的管理。
为提高制剂的制作质量,医疗机构必须保证其采购的原辅料完全符合国家药用标准,在原辅料购进后,需建立专门的存储仓库和配备必要的储存配套设施,对其进行分类存储;在存储过程中还需定期检测其质量,检测合格后,才可投入后续的制药和临床使用。
3.2.3不断改善制剂室质量检验条件。
配制剂的质量与制剂检验条件密不可分,为避免由于硬件因素对医疗机构制剂质量标准产生不利影响,各医疗机构还需彻底改变设备老化、仪器缺乏等落后现象,并适当配备必要的仪器设备,通过不断加强检验设施的投入力度,促进原辅料、制药成品的质量控制水平逐步得到提升,从而使制剂的质量安全可控,进而才能促进其更好地发挥药物功效[6]。
3.2.4不断强化机构内部的质量管理。
在制剂生产工艺的各个环
节中,均需以GMP为参考依据,要求工作人员按标准、规范和管理制度履行各项工作职责,并制定严格的质检、质保体系和成立制剂质量管理小组,以促进制剂管理质量不断提高。
综上所述,医疗机构制剂管理是保证医疗机构制剂的药效和患者的用药安全的前提条件,各机构都应全面总结自身制剂管理现状,找出其中存在的问题,然后积极探寻有效的改进对策,才能提升制剂生产和管理质量。
参考文献:
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[2]吕艳,袁建平.医疗机构制剂民族药创新管理模式初探[J].中国民族民间医药,2016,25(23):131-134.
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