原辅料及包材盘库记录表

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原辅料贮存、保管及领用记录表格表

原辅料贮存、保管及领用记录表格表

表一原辅料进货查验记录(1)
第页
一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

食品添加剂进货查验记录(2)
第页
1 / 25
备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

食品相关产品进货查验记录(3)
第页
2 / 25
备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年
表二原辅料贮存、保管及领用记录(1)
第页
3 / 25
备注:1.原辅料库房应专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查原辅料贮存状况,及时清理变质或过保质期的原辅料;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。

食品添加剂贮存、保管及领用记录(2)
第页
4 / 25
备注:1.食品添加剂应专门贮存、专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查食品添加剂贮存状况,及时清理变质或过保质期的食品添加剂;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。

食品相关产品贮存、保管及领用记录(3)
第页
5 / 25。

原辅材料进货记录表

原辅材料进货记录表

原辅材料进货记录表
序号进货时间
原辅料
名称
生产日期规格型号
计量
单位
单价
原辅料生产企
业名称
原辅料生产企
业地址/电话
许可证编号经办人
索取检验报
告/报告号
1 2011年金银花2
3
食品添加物质使用记录表
序号使用
时间
食品
名称
添加物
质名称
生产
时间
执行
标准
用途
添加剂生产企业
名称
许可证号
使用添加
剂量(g)
生产成品
量(kg)
实际使用
量(g/kg)
标准限量
(g/kg)
使用人
包装物进货记录表
序号进货时间产品名称规格型号计量单位单价生产企业名称
生产企业地
址/电话
许可证编号经办人
索取检验报
告/报告号
产品销售记录
序号销售时间产品名称规格型号
生产批号或
生产日期
销售数量
购货单位
/电话
购货单位地址经办人。

原辅料贮存、保管及领用记录表格表

原辅料贮存、保管及领用记录表格表

表一原辅料进货查验记录(1)第页一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

食品添加剂进货查验记录(2)第页1 / 25备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

食品相关产品进货查验记录(3)第页2 / 25备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年表二原辅料贮存、保管及领用记录(1)第页3 / 25备注:1.原辅料库房应专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查原辅料贮存状况,及时清理变质或过保质期的原辅料;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。

食品添加剂贮存、保管及领用记录(2)第页4 / 25备注:1.食品添加剂应专门贮存、专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查食品添加剂贮存状况,及时清理变质或过保质期的食品添加剂;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。

食品相关产品贮存、保管及领用记录(3)第页5 / 25备注:1.食品相关产品应专人管理,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查食品相关产品贮存状况,及时清理变质或过保质期的食品相关产品;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。

表三产品投料及生产记录6 / 25备注:1.记录应当真实、准确;2.严格按照生产工艺、参数和产品配方进行投料;3.食品添加剂使用应符合GB2760相关要求,严禁超范围、超限量使用食品添加剂。

企业食品原料辅料添加剂包材进货验收台账 记录表

企业食品原料辅料添加剂包材进货验收台账 记录表
原辅料进货查验记录
企业食品(原料、
辅料、添加剂、包材)进货验收台账
品名
规格型号
生产批号
生产日期
生产厂家名称
生产许可证编号
进货数量
进货日期
供货商名称
联系电话
外检报告
包装完好
运输方式
运输温度
是否混运验证归档号验Fra bibliotek人备注
说明:
1.自检情况,主要检测项目为外包装是否脏污,有无破损,是否与污染物(化学品、油漆等)混运;
2.外检情况,是否为合格供方,资质(营业执照,生产许可证,外检报告有效期内,项目齐全)。
3.备注填写其它要求,如温度等合格:√,不合格:X

原料药、药用辅料和药包材登记表

原料药、药用辅料和药包材登记表

附件1原料药、药用辅料和药包材登记表原料药登记—填表说明申请人保证:本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证,各登记机构应当一致同意。

其他特别申明事项:需要另行申明的事项。

登记号:需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。

1.本登记属于:系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”,如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”,如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。

本项为必填写项目。

2.品种通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。

本项为必填项目。

3.英文名称:英文名填写INN英文名。

本项为必填项目。

4.包装:系指直接接触原料药的包装材料或容器,如有多个包装材质要分别填写,中间用句号分开,例如“玻璃瓶。

塑料瓶”。

包装规格是指基本包装单元的规格,原料药的基本包装单元,是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装,如:每瓶×毫升,对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒,其装量按包装规格填写。

配用注射器、输液器或者专用溶媒的,也应在此处填写。

每一份登记表可填写多个包装规格,不同包装规格中间用句号分开,书写方式为“药品规格:包装材质:包装规格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片”,多个规格的按上述顺序依次填写。

本项为必填项目。

5.质量标准:指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。

来源于中华人民共和国药典的,需写明药典版次;属局颁或部颁标准的,需写明何种及第几册,散页标准应写明药品标准编号;来源于进口药品注册标准的,写明该进口注册标准的编号或注册证号;来源于国外药典的,需注明药典名称及版次;其他是指非以上来源的,应该写明具体来源,如自行研究,国产药品注册标准等情况。

本项为必填项目。

6.专利情况:所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。

原料药、药用辅料和药包材登记表

原料药、药用辅料和药包材登记表
②一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。 如查有不实之处, 我们承担 由此导致的一切法律后果。
其他特别申明事项:
登记号: 登记事项
1.本登记属于:
2.应用情况:○高风险药用辅料 ○低风险药用辅料
3.来源: □动物或人 □矿物 □植物 □化学合成 □其他
4.拟用制剂给药途径: □注射 □吸入 □眼用 □局部及舌下



14.进口药用辅料注册代理机构
中文名称:
英文名称:
社会信用代码/组织机构代码:
法定代表人:
职位:
注册地址:
邮编:
生产地址:
邮编:
通讯地址:
邮编:
登记负责人:
职位:
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
法定代表人(签名):
(加盖公章处)



15.委托研究机构
序号
研究项目
研究机构名称
研究负责人
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
法定代表人(签名):
(加盖公章处) 年 月 日
8.国内原料药生产企业:
所在省份:
中文名称:
英文名称:
社会信用代码/组织机构代码:
法定代表人:
职位:
注册地址:
邮编:
生产地址:
邮编:
通讯地址:
邮编:
登记负责人:
职位:
联系人:
职位:
电话:
传真:
电子信箱:
手机:
药品生产许可证编号:
8.本品用于包装的剂型:
9.本品为
□包装系统:
□包装组件:

原料药、药用辅料和药包材登记表

原料药、药用辅料和药包材登记表
各登记机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期: 已经填入 的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、 加盖机构公章。 日 期的填写格式为×××年×××月××日。本项内容为手工填写。
药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期: 药 品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。
8.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申报机构自行研 究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据 (包括药 学、药理毒理等)的研究机构。
是否具有相应GMP证书:○是
编号:
○否原因:
法定代表人(签名):
加盖公章处) 年 月 日
9.新药证书申请人:
中文名称:
英文名称:
社会信用代码/组织机构代码/身份证号:
法定代表人:职位:
注册地址:邮编:
通讯地址:邮编:
登记负责人:职位:
联系人:职位:
电话:传真:
电子信箱:手机:
法定代表人(签名):
(加盖公章处) 年 月 日
1.本登记 属于:
2.拟用制剂给药途径: □吸入 □注射 □眼用 □透皮 □口服 □外用 □其他 新颖性: □新材料 □新结构 □新用途 □其他 登记的药包材类型: □包装系统 □包装组件 □其他
○高风险药包材 ○低风险药包材登记品种情况
3.产品名称:
4.英文名称:
5.规格:
6.包装组件名称:
7.配方:
8.本品用于包装的剂型:
9.本品为
□包装系统:
□包装组件:
○其他:
10.质量标准
产品质量标准:○国家标准:
○企业标准:
○国外药典或标准及版次:
配件质量标准:○国家标准:
○企业标准: ○国外药典或标准及版次:申请人(国产药包材)
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原辅料及包材盘库记录
盘库类型:□全盘, 年度 □抽盘,第 季度
初盘 序号 物料名称
物料类别 厂家名称
批号 入库数量 出库数量
在库数量 差异数量
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
初盘结果:□无差异 □有差异,由另一仓库管理员进行复盘
初盘人/日期: 复核人/日期:
复盘
序号 物料名称
物料类别 厂家名称
批号 入库数量 出库数量
在库数量 差异数量
01 02 03 04 05
差异原因说明:
复盘人/日期:
仓库经理审批
□ 无差异,记录归档
□ 有差异,1.采取措施: 责任人: 完成期限:。

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