药品零售追溯管理制度

药品追溯管理制度文件

药品追溯管理制度文件一、总则为加强药品追溯管理，防范和化解药品安全风险，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》《中华人民共和国药品追溯管理办法》等有关法律法规和规章制度，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我国境内生产、流通、使用在我国生产、流通的所有药品的追溯管理工作。

三、追溯体系建设1.建立完善的药品追溯管理体系，包括信息采集、信息保存、信息查询、信息应用等环节。

2.药品追溯管理系统应包括药品全生命周期的信息，从生产制造到流通销售以及使用环节的信息都应得以记录和追溯。

3.鼓励药品生产企业、经营单位及相关部门加强信息共享，促进追溯管理信息的全面性和准确性。

四、信息采集与记录1.药品生产企业应当按照规定收集、保存和上传药品生产、贮存、流通、销售等环节的相关信息。

2.药品经营企业应当按照规定记录购进、销售、库存等信息，并按时上传到追溯管理系统。

3.药品追溯管理系统应具备完整的信息采集和记录功能，确保信息的准确性和及时性。

五、信息查询与应用1.药品追溯管理系统应提供信息查询功能，方便监管部门、药品生产企业、经营单位以及消费者查询相关信息。

2.监管部门可以通过药品追溯管理系统对药品生产、销售等情况进行监督检查，发现问题及时处理。

3.消费者可以通过药品追溯管理系统查询购买的药品生产、流通等情况，保障自身用药安全。

六、追溯管理的责任1.药品生产企业应当按照有关法律法规要求，履行好信息采集、保存、上传等相关工作。

2.药品经营企业应当按照有关规定，履行好信息记录、上传等相关工作。

3.监管部门应当加强对药品追溯管理工作的监督检查，确保制度有效落实。

七、激励与惩戒1.对于履行好药品追溯管理制度的企业和个人，应当进行相应的激励和奖励。

2.对于违反药品追溯管理制度的企业和个人，应当依法予以惩戒，并追究相关责任。

八、追溯管理的监督1.本制度由药品监管部门负责监督管理，确保药品追溯管理工作的有序进行。

2.相关部门应当加强协作配合，形成合力，促进药品追溯管理工作的推进。

零售药店药品追溯管理制度

零售药店药品追溯管理制度
目的：为加强药品经营全过程的质量安全管理与风险控制，确保药品质量，实现药品来源可查、去向可追，责任可究，特制定本制度。

范围：适用于门店药品经营全过程的追溯管理。

内容：
1 .门店经营的所有药品，均从“广西正堂药业有限责任公司”购进，并与“广西正堂药业有限责任公司”签订明确双方质量责任的质量保证协议书。

2 .建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，通过计算机系统应能查询所经营药品的相关资料或记录，实现药品可追溯。

2. 1通过计算机系统能够查询药品的生产企业、供货企业、购进人员、购进记录、配送记录、验收记录、陈列药品检查记录、销售记录及销后退回记录等。

2. 2通过计算机系统能查询生产企业或供货企业加盖其公章原印章的以下资料：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照、
（三）相关印章、随货同行单（票）样式；
（四）开户户名、开户银行及账号；
（五）销售人员的委托书及身份证复印件；
（六）质量保证协议书；
（七）注册批件、检验报告书、质量标准等产品相关资料。

药品追溯管理制度范本

药品追溯管理制度范本一、总则为规范药品流通领域的管理，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本药品追溯管理制度。

二、追溯管理的目的和原则1.目的：为了强化药品监管，提高药品追溯能力，减少药品风险和伪劣药品流入市场，保障公众用药安全。

2.原则：(1)法律法规原则：遵循国家相关法律法规，依法行使追溯管理权力。

(2)全链条追溯原则：实现从药品生产环节到流通环节的全链条追溯，保证产品溯源可追、有效。

(3)信息互通原则：各相关单位应积极配合，主动提供所需的追溯信息，实现信息的共享和共治。

(4)责任追究原则：对于违反本制度的单位或个人，将依法追究责任。

(5)科技支撑原则：依托先进的信息技术手段，提高追溯管理的效率和精确度。

三、追溯管理的范围本制度适用于药品生产、流通、零售等环节中的各个参与主体。

四、追溯体系建设1.追溯码管理：药品生产企业应为每批次药品分配唯一的追溯码，确保追溯码与产品的一一对应关系，追溯码应采用防伪技术，一经生成即不可篡改。

2.追溯信息管理：药品生产企业应将每批药品的追溯信息录入追溯系统，并保证信息的准确性和可读性。

追溯信息包括但不限于药品生产企业信息、药品生产日期、产品批号、流通环节信息等。

3.追溯系统建设：组建专门的追溯系统团队，负责追溯系统的开发、运维和维护工作。

追溯系统应具备数据的高效传输、存储、检索和分析功能，能够满足全链条追溯的需求。

五、追溯管理的责任与义务1.药品生产企业的责任与义务(1)分配追溯码并录入追溯系统；(2)准确记录药品生产、检验等环节的数据，并上传至追溯系统；(3)建立追溯信息备案制度，确保数据的完整性和可靠性；(4)配合监管部门的追溯检查工作。

2.药品流通企业的责任与义务(1)接收药品生产企业提供的追溯信息，并核实准确性；(2)在流通环节记录相关数据，并上传至追溯系统；(3)建立药品追溯信息查询平台，向公众提供追溯信息查询服务；(4)配合监管部门的追溯检查工作。

药品追溯制度

药品追溯质量管理制度起草人：审核人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：1、目的：以落实本企业药品追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，以适宜方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。

2、据：现行的《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。

4、责任：全体人员对本制度的实施负责。

5、内容：药品销售质量追溯体系制度的建立5.1本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序，从购进到销售过程中的每一步均有据可查，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。

5.2企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，并负责实施、监督各项权限工作的落实。

5.3本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施，确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.4企业负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。

6.药品追溯信息系统管理制度实施细则：6.1票据管控环节：采购药品100%从合格供货单位购进药品，并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。

随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。

6.2计算机GSP零售系统管控环节：配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯要求。

本店配备计算机系统为易盛系统6.2.1采购环节：必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系，对企业的资质要严格审查，层层把关，对供货单位和采购品种的审核参照质量管理体系文件“供货单位和采购品种审核管理制度”实施，需要收集供货企业加盖原印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度企业年度报告公示情况（可以提供三证合一证照）、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，对经营特殊药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照“药品采购管理制度”进行，在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯；不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量负责人。

药品追溯制度范文

药品追溯制度范文
药品追溯制度是指针对药品生产、流通环节和质量问题出现时，可以通过追溯药品的整个生命周期，找到责任方并追究其法律责任的一种管理制度。

下面是药品追溯制度的范文：药品追溯制度管理办法
第一条为了加强药品质量监管，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，制定本办法。

第二条药品追溯制度是指在药品生产、流通过程中，凡涉及药品批次、质量问题的，相关单位应按照相关法律法规的规定，采取相应的追溯措施，从源头到终端，记录并保存相关信息，以实现药品全程档案追溯。

第三条本制度适用于药品生产企业、流通企业以及药品监督管理部门等相关单位。

第四条药品追溯制度应当包括以下内容：
（一）药品追溯信息的录入和管理。

相关单位应当建立完善的追溯信息录入和管理系统，记录药品的生产、流通等信息，并进行合理的分类和管理，以便随时查询和追溯。

（二）药品追溯责任的明确。

相关单位应当明确药品追溯工作的责任人和责任部门，加强内部管理，确保药品追溯工作的及时、准确进行。

追溯过程中，发现药品质量问题的，相关责任方应当进行相应的整改和处罚。

（三）药品追溯系统的建设。

相关单位应当建立完善的药品追溯信息系统，包括技术设备、人员培训等方面的建设，以确保追溯工作的顺利进行。

第五条药品追溯制度的具体实施办法由药品监督管理部门制定并公布。

第六条违反本制度的，依法进行处罚，并承担相应的法律责任。

第七条本制度自发布之日起实施。

以上仅为药品追溯制度的范文，具体实施细则，还需根据实际情况进行补充和具体制定。

药品追溯制度

药品追溯质量管理制度起草人：徐蕾刚审核人：孟景舒起草日期：2018-3-1审核日期：2018-3-1 批准日期： 2018-3-1 执行日期：2018-3-11、目的：以落实本企业药品追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。

2、依据：现行的《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。

4、责任：全体人员对本制度的实施负责。

5、内容：药品销售质量追溯体系制度的建立5.1本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序，从购进到销售过程中的每一步均有据可查，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。

5.2企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，并负责实施、监督各项权限工作的落实。

5.3本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施，确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.4企业负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。

6.药品追溯信息系统管理制度实施细则：6.1票据管控环节：采购药品100%从合格供货单位购进药品，并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。

随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。

6.2计算机GSP零售系统管控环节：配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。

药品追溯制度范本

药品追溯制度范本以下是药品追溯制度的范本：药品追溯制度（样本）第一章总则第一条为规范药品生产和流通环节的管理，保障人民群众用药安全，加强药品监督和管理工作，依法实施药品追溯制度。

第二条药品追溯制度适用于药品的生产、流通、销售等环节，包括药品生产企业、药品批发企业、零售药店和其他与药品有关的单位。

第二章追溯系统建设第三条药品追溯系统应当具备以下基本功能：（一）药品生产环节的信息追踪；（二）药品流通环节的信息追踪；（三）药品销售环节的信息追踪；（四）药品召回和处置的信息管理；（五）药品质量问题的预警和监测。

第四条药品生产企业、药品流通企业和零售药店应当建立与国家药品追溯系统相连接的本地追溯系统，并严格按照国家相关规定进行信息上报和数据共享。

第三章数据管理和追溯过程第五条药品生产企业应当对药品生产过程中的关键环节进行详细记录，并将相关数据报送至本地追溯系统。

第六条药品流通企业应当对药品的进货、销售、分发等环节进行详细记录，并将相关数据报送至本地追溯系统。

第七条零售药店应当对药品的销售过程进行详细记录，并将相关数据报送至本地追溯系统。

第八条国家药品监管部门应当对进口药品的追溯工作进行管理和监督，并与国际药品追溯系统进行数据对接。

第四章召回和处置第九条出现药品质量问题或者安全隐患时，相关单位应当立即停止销售、流通和使用，并按照国家相关规定进行召回和处置。

第十条药品召回和处置工作应当按照国家相关规定进行，相关单位应当配合国家药品监管部门的调查和处置工作。

第五章罚则第十一条违反药品追溯制度的行为，国家药品监管部门应当依法予以处罚，情节严重的，还可以追究刑事责任。

第六章附则第十二条本制度自公布之日起施行。

（注：上述为虚构的范本，实际实施的药品追溯制度需根据国家相关法规和规定制订。

）。

2024年药品追溯制度范文(三篇)

2024年药品追溯制度范文1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。

2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由cssd回收，集中清洗消毒灭菌和供应。

3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；(1)清洗消毒机运行及关键参数(a0)记录：(2)灭菌器运行状况及关键参数记录。

灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结果，操作员签名等。

(3)对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。

(4)做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。

(5)所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥____年。

4.所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等：使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院(门诊)病历。

5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录：发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。

6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作。

7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品：已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察：并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。

药厂药品追溯管理制度

药厂药品追溯管理制度第一章总则第一条为规范药品生产、流通和使用环节，加强药品质量管理，保障国民用药安全，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规和标准要求，结合实际，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于药厂药品（包括化学药品、生物制品和中药饮片）的生产、检验、储存、运输、销售和使用过程中的批次追溯管理。

第三条药厂应当建立药品追溯管理制度，实行药品的全程追溯，能够在全国范围内对每一批上市药品提供可追溯的相关信息。

第四条追溯管理的目的是为了在发生质量安全事故时，能够快速、准确地找到问题药品批次并采取有效措施，降低损失，保护用户健康。

第二章追溯体系建设第五条药厂应当建立完善的药品追溯体系，包括信息系统、技术设备和追溯流程。

第六条信息系统应当能够实现对药品生产、检验、储存、运输和销售等全过程的数据采集、存储、查询和分析功能，能够提供产品追溯、流向查询和质量跟踪服务。

第七条技术设备应当能够保障药品标签的准确打印和追溯码的质量稳定，确保追溯信息的真实性和可靠性。

第八条药品的追溯流程应当与药品的生产、流通和使用流程相配套，能够保证各环节的追溯信息畅通、完整和可溯。

第三章追溯管理要求第九条药厂应当对每一批药品建立完整的追溯档案，记录生产、检验、储存、运输和销售等全过程的有关信息，包括但不限于生产日期、批号、生产人员、生产设备、检验记录、销售流向等。

第十条每一批药品应当配备追溯码，追溯码以二维码形式打印在药品包装或标签上，确保清晰、可读和不易修改。

第十一条药厂应当对追溯码进行有效管理，保障其唯一性和与药品批次的一致性，不得随意更换或重复使用。

第十二条药厂应当建立追溯信息的备份机制，确保追溯信息能够长期保存，并能够及时恢复和提取。

第四章追溯管理实施第十三条药厂应当配备专门的追溯管理人员，负责追溯信息的采集、录入、更新和查询。

第十四条在药品生产、流通和使用过程中，各环节必须认真操作，确保追溯信息的准确录入和完整保存。

药品追溯制度

药品追溯制度
是指通过使用技术手段对药品生产、流通和销售的全过程进行记录和追踪，以保证药品的质量和安全。

药品追溯制度通常包括以下几个方面：
1. 生产环节：对药品的原材料、生产工艺、生产批次等进行记录和追踪，确保药品的生产过程符合相关法规和标准。

2. 流通环节：对药品的流通路径、中间环节、转售情况等进行记录和追踪，以保证药品的流通过程合法、规范、安全。

3. 销售环节：对药店或医院等销售渠道进行监管，确保售出的药品符合质量标准和法规要求，同时进行销售记录和追踪。

4. 消费环节：鼓励消费者通过扫描药品包装上的二维码或其他追溯信息，获取药品的详细信息，包括生产日期、生产批次、生产企业等，以增加对药品真实性和安全性的认知。

药品追溯制度的建立有助于加强对药品的监管和管理，提高药品的质量和安全水平，对于防止假药、劣药的流入市场，保护消费者权益具有重要意义。

同时，药品追溯制度也促进了药品行业的规范发展，增强了企业之间的竞争力。

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药品追溯制度

药品追溯制度药品追溯制度是指通过信息技术手段对药品生产、流通、销售等全过程进行数据记录和追踪的制度。

该制度的目的是确保药品的质量和安全，加强监管，在药品生命周期的每一个环节都能够追溯到药品的来源和去向。

首先，药品追溯制度可以追溯药品的生产过程。

药品生产企业在生产过程中，将药品的生产信息、原料、生产日期等数据录入到追溯系统中。

监管部门可以通过该系统监控药品的生产并进行审核。

一旦发现生产过程中的问题，可以快速追溯到具体生产企业，及时采取措施，确保药品的质量和安全。

其次，药品追溯制度可以追溯药品的流通过程。

药品进入市场后，每一次销售环节都需要将销售数据录入到追溯系统中。

通过对销售数据的监控，可以有效防止药品流入非法渠道和盗窃销售。

同时，监管部门可以追溯到药品的流通路径，查明责任，并采取相应的措施。

再次，药品追溯制度可以追溯药品的销售过程。

在零售环节，药店需要将销售药品的数据录入到追溯系统中，包括药品名称、规格、销售数量等信息。

监管部门可以通过追溯系统及时掌握药品的销售情况，对销售行为进行监督和管理。

同时，患者和消费者可以通过药品追溯系统查询药品的来源、生产日期等信息，确保购买的药品真实可靠。

最后，药品追溯制度的建立还可以加强药品安全监管。

监管部门可以通过追溯系统收集大量的数据，进行数据分析，发现异常情况。

例如，通过对药品流通路径和销售数据的分析，可以发现药品流入非法渠道的问题，及时采取措施。

这样能够提高监管效率，减少人力、物力资源的浪费，更好地保障公众的健康和利益。

总之，药品追溯制度的建立有助于提高药品质量和安全水平，减少药品安全事件的发生。

通过信息技术手段对药品生产、流通、销售等全过程进行追溯，可以确保药品的来源可追溯、质量可控、流通可管，实现全程监管和追溯。

这将有效提高药品管理的科学性和有效性，促进药品行业的健康发展。

药品零售追溯管理制度

药品零售追溯管理制度药品追溯管理某某某某某某连锁有限公司一、目的：加强药品的经营管理，确保经营药品的可追溯性。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法规。

三、适用范围：适用于药品的追溯管理。

四、职责：全体人员对本制度负责。

五、内容：2、本店的药品追溯管理从票据、计算机GSP零售系统等环节进行质量管理控制，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，从而实现药品经营过程的可追溯。

2.1、票据环节：本门店属于连锁药店分支机构，采购药品100%需从公司总部指定的委托配送商即某某某某某某某某某某某某购进药品，不得外购。

并且所购进药品必须具有委托配送商配送清单。

配送清单内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。

2.2、计算机GSP零售系统管控环节：门店配备符合经营和质量药品追溯管理管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。

本门店配备的计算机系统为某某某某某某某某某某某某某某某。

2.2.2、收货环节：当药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并核对电脑配送单，实货和随货同行单做到票帐货相符。

核对完成后需在计算机系统中录入收货记录信息，并移交验收。

2.2.3、验收上架环节：门店需及时对到货的药品按照验收制度进行验收，并按照规定做好验收记录备查。

验收完后及时上架，并在电脑上做好相应记录。

2.2.4、销售环节：门店销售药品时应在电脑上同步操作，处方药和特殊管理的药品还应当按照处方销售，并做好处方药销售记录以及特殊管理药品销售登记记录。

3、在药品零售经营过程中，门店还需按照规定做好各项工作，及时记录经营过程中的各种情况备案待查，以满足药品追溯的需求。

药品网络销售追溯管理制度

药品网络销售追溯管理制度1.目的：为保证药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品网络销售全过程追溯体系，制定本制度。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，结合本公司《药品追溯管理制度》以及公司实际。

3.范围：适用于公司药品网络销售追溯体系的管理。

4.职责：质量管理部、电商部、信息部、财务部、各门店对本制度的实施负责。

5.内容：5.1药品网络销售，是指药品经营企业或药品上市许可持有人通过网络销售药品的经营活动（包括自建网站、入驻第三方平台、APP 或小程序等形式进行网络销售药品）。

5.2网络销售药品，应当按照公司的《药品追溯管理制度》，在公司原有的药品追溯系统包括计算机管理环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、配送流向查询环节，财务款项检查环节、省市局药品电子监管系统数据上传环节的基础上，增加药品网络销售追溯环节。

5.3网络零售药品，向个人销售药品的，应当按照规定出具销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

销售凭证可以以电子形式出具，药品最小销售单元的销售记录应当清晰留存，确保可追溯。

5.4网络零售药品，应当保存处方、在线药学服务等记录。

相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。

5.5药品需通过快递配送的方式送达消费者的，应当按照《药品网络销售储存配送管理制度》与快递配送企业签订协议，确保药品快递配送全程可追溯。

5.6网络销售药品涉及重点品种（包括麻醉药品、第一、二类精神药品、医用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家特殊管理药品，疫苗、血液制品、生物制品、集采品种）的，在采购、验收、销售时，应及时通过码上放心追溯系统上传完整、准确的电子追溯码，确保可追溯到每一个最小销售包装。

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药品追溯管理制度

药品追溯管理制度1. 目的为强化药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。

2. 依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，广东省食品药品监督管理局《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》，《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3. 适用范围本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。

4. 职责4.1质管部负责对相关工作人员进行技术指导。

4.2数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。

4.3公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程，实现计算机信息管理系统全过程管理。

4.4信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。

5．内容5.1经营全过程管理5.1.1 采购：采购药品之前需做好前置审批，首营企业、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。

采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。

5.1.2 仓储管理：收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。

验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。

药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。

5.1.3 销售：药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料，按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。

销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。

仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。

药品追溯制度（三篇）

药品追溯制度是指通过建立药品追溯系统来对药品的生产、流通和使用等环节进行监管和溯源管理的制度。

其主要目的是确保药品的安全性和质量，防止药品流通环节中的假冒、伪劣、劣药流入市场，保护消费者的用药权益。

具体来说，药品追溯制度包括以下几个方面的内容：1. 生产环节的追溯：包括对药品生产企业的生产工艺、原料采购、生产质量等进行追溯监管，确保药品生产符合规范要求。

2. 流通环节的追溯：对药品的流向、流通环节、销售终端等进行追溯监管，防止药品在流通环节被篡改或替换。

3. 用药环节的追溯：对患者的药物使用情况进行追溯，包括患者的用药记录、剂量、疗效等，以便及时发现不良反应或药物安全问题。

4. 数据共享与管理：建立统一的药品追溯信息管理平台，实现各个环节的数据共享和信息流通，提高监管效能和反应速度。

药品追溯制度的实施可以提高药品质量监管水平，减少药品安全风险，增强消费者对药品的安全信任，促进药品市场的健康发展。

目前，许多国家和地区已经或正在建立药品追溯制度，以提高药品管理的科学性和有效性。

药品追溯制度（二）是指药品生产和流通环节中，对药品生产企业、流通企业和医疗机构的药品进行全程追溯，并建立相应的管理制度和技术体系的范本。

以下是一个药品追溯制度的范本：1. 药品生产企业的追溯制度：- 生产企业要建立药品生产追溯制度，包括药品生产工艺、原料采购、生产记录、检验记录等相关信息的全程记录和追溯。

- 生产企业要建立药品追溯信息库，将药品的生产和流通信息及时地录入系统，并定期进行数据备份和更新。

- 生产企业要建立药品生产追溯的质量控制制度，确保药品质量安全和可追溯性。

2. 药品流通企业的追溯制度：- 流通企业要建立药品流通追溯制度，包括药品流通环节的仓储、运输、销售等相关信息的全程记录和追溯。

- 流通企业要建立药品追溯信息库，将药品的流通信息及时录入系统，并与生产企业的追溯信息库进行数据对接和共享。

- 流通企业要建立药品流通追溯的安全监管制度，加强对药品流通环节的质量控制和安全监管。

诊所药品追溯管理制度范文

诊所药品追溯管理制度范文诊所药品追溯管理制度一、总则为了加强对诊所药品的追溯管理，保障就诊者的用药安全，规范诊所的药品管理行为，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有药品进销存及使用的诊所、医疗机构。

三、术语定义1. 追溯：指对药品从生产、流通到使用全程进行追踪，获取药品的生产、流通、销售、使用等信息的过程。

2. 药品追溯体系：指由生产企业、流通企业、零售药店、医疗机构等参与其中的一系列追溯行为和追溯活动的集合体。

3. 保质期：指药品在正常储存条件下有效使用的期限。

4. 散装药：指药品以散装形式销售的药品。

5. 饮片：指经过处理制成为口服的具有一定数量和药物成分的中药片剂。

四、追溯管理制度1. 生产和流通环节（1）药品生产企业应按照相关法规，建立药品生产档案，并保存五年以上。

（2）药品流通企业应建立药品流通追溯系统，并将药品信息实时上传至相关管理部门。

（3）诊所应定期与药品流通企业进行对接，了解所采购药品的生产和流通情况，确保药品来源的合法合规。

（4）诊所应定期对采购药品进行抽样检测，检测机构应为合法合规的药品检测机构。

2. 销售和使用环节（1）诊所应按照相关法规，详细记录购药人的姓名、购买药品的名称、数量和日期等信息。

（2）诊所应确保药品的保存环境符合要求，避免阳光直射、高温、潮湿等情况。

（3）药品保质期在一个月内的，禁止销售和使用。

（4）诊所应对退药进行登记和处理，不得重新出售。

（5）对于容易被滥用的药品，诊所应采取特殊管理措施，确保用药安全。

五、药品追溯体系建设1. 建立药品追溯体系（1）诊所应在购药时，要求供应商提供药品追溯码，并录入追溯系统。

（2）诊所应建立药品品种的台账，包括药品名称、规格、生产企业、供应商等信息。

（3）药品进销存管理系统应与追溯系统实时对接，确保药品信息的准确性和完整性。

（4）诊所应当通过追溯系统查验购药人的信息，确保购药人的合法合规。

2. 加强追溯体系的完善和管理（1）药品追溯系统应建立独立的药品追溯库，保存药品的生产、流通、销售记录等信息。

2023年药品追溯制度

2023年药品追溯制度引言：药品追溯制度是指通过采用先进的技术手段和管理方法，对药品的生产、流通、销售等各个环节进行全程跟踪，并记录信息，以实现对药品的全面有效监管和管理。

在2023年，药品追溯制度必将得到更加全面的应用和推广。

一、背景分析：药品是人们关心的重点物品，而药品市场的不规范和管理漏洞也一直是社会关注的焦点。

为了解决药品流通环节的不安全因素，国家对药品追溯制度进行了探索和发展。

在2023年，随着技术的发展和监管政策的完善，药品追溯制度将迎来更加全面的应用和推广。

二、目标和意义：1. 安全保障：通过全程跟踪，对药品的生产、流通、销售等环节进行监管，保障药品质量和安全。

2. 信息透明：药品追溯制度可以使得药品信息更加透明，消费者可以通过追溯系统查询药品的生产日期、质量检测报告等信息。

3. 打击假冒伪劣药品：药品追溯制度可以有效打击假冒伪劣药品的流通，减少药品市场的不正当竞争。

4. 加强监管：追溯制度可以帮助监管部门对药品市场进行监管，及时发现和处理违法行为。

三、实施步骤和措施：1. 建立信息平台：政府要建立统一的药品追溯信息平台，整合各个环节的数据，实现信息共享和互通。

2. 数据采集和标识：药品生产企业、批发企业、零售企业等必须在药品生产和流通环节进行数据采集，并为药品标识。

3. 追溯码发布和查询：药品生产企业在药品包装上标识追溯码，消费者可以通过手机等设备扫描追溯码查询药品的信息。

4. 信息审核和监管：监管部门要加强对追溯信息的审核和监管，及时查处违规行为，并对违规企业进行处罚。

5. 强化技术支持：政府要加大对药品追溯技术的研发和应用支持力度，提供先进的技术手段和设备。

四、问题和挑战：1. 技术支持不足：一些小型药品生产企业和流通企业的技术水平相对较低，可能存在技术支持不足的问题。

2. 系统安全性：药品追溯信息平台的安全性是一个重要问题，需要加强系统的防护和安全措施。

3. 信息隐私保护：在追溯过程中，涉及到个体企业和消费者的隐私信息，需要加强信息保护措施。

药品追溯管理制度

药品追溯治理轨制一.目标：为包管药品德量安然,树立起源可查.去向可追.义务可究的药品经营全进程追溯体系,制订本轨制.二.根据：国度食物药品监视治理总局关于修正《药品经营质量治理规范》的28号召等司法律例.三.实用规模：实用于本公司药品经营全进程追溯体系的治理.四.义务部分：质量部.营业部.储运部.财务部.五.内容：1.公司应该在药品倾销.储存.发卖.运输等环节采纳有用的质量掌握措施,确保药品德量,并按照国度有关请求树立药品追溯体系,实现药品可追溯.2.药品追溯体系由盘算机治理环节,单子追溯环节,物流追溯环节,倾销.发卖流向查询环节,财务款子检讨环节统组成.3.经由过程增强各环节的治理.掌握,扶植起源可查.去向可追.义务可究的药品追溯体系,实现药品可追溯,包管药品德量.4.体系追溯：树立倾销.收货.验收.储存.养护.出库复核.发卖等经营全进程质量治理及质量掌握请求的盘算机体系,各类数据的录入.修正.保管等操纵应该相符授权规模.操纵规程和治理轨制的请求,包管数据原始.真实.精确.安然和可追溯.5.单子追溯：细心查对相干单子,确保票,账,货,款一致,实现可追溯.5.1随货同业单追溯：药品到货后,收货验收人员应对比随货同业单（票）和倾销记载查对药品,做到票.账.货相符.随货同业单（票）应与公司留存的印章.随货同业单（票）样式的一致,内容包含供货单位.临盆厂商.药品的通用名称.剂型.规格.批号.数目.收货单位.收货地址.发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章.5.2发票追溯：财务人员应卖力审核供货单位供给的发票.发票应该列明药品的通用名称.规格.单位.数目.单价.金额等,发票上的购.销单位名称及金额.品名应该与付款流向及金额.品名一致,并与财务账目内容相对应.发卖药品,应该如实开具发票,做到票.账.货.款一致.6.物流运输追溯：6.1公司购进的药品必须送达公司仓库,经收货员查对购进记载后方可收货.6.2公司发卖的药品必须送达客户的<<药品经营允许证>>所载明的仓库地址.药品零售企业注册地址或医疗机构的药库,并做好签收记载.6.3委托运输要做好具体记载,发货前通知客户做好收货预备,商定收货时光.过了收货时光后要跟踪收货情形,确保药品送达.可采取德律风.传真.微信.QQ等跟踪方法.7.购销流向追溯：7.1倾销.发卖药品应该树立倾销.发卖记载.7.2倾销记载应该有药品的通用名称.剂型.规格.临盆厂商.供货单位.数目.价钱.购货日期等内容,倾销中药材.中药饮片的还应该标明产地.7.3发卖记载应该包含药品的通用名称.规格.剂型.批号.有用期.临盆厂商.购货单位.发卖数目.单价.金额.发卖日期等内容.7.4根据药品倾销记载和发卖记载按期向供给商,客户核实药品流向情形,确保药品倾销,发卖流向记载真实.正当.可追溯.8.款子追溯：财务人员对比倾销记载.发卖记载.供销单位已经存案的印章印膜.清单发票票样.开票材料.开户允许证等材料,查对款子起源流向,肯定款子流向和药品流向一致,做到票.账.货.款一致.9.经由过程以上数据流向.药品流向和单子凭证流向的审核与对比,确保实现药品的可追溯性.#。