TS16949内审员培训教材
TS16949体系内审员培训教材分析
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5.过程的审核 巧用九栏表。 关键过程和特殊过程。 审核过程的要素和综合需求的达成绩效。
九栏表
1
2
六个过程个性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录
顾客导向过 程COP
COP的 支持过程
过程名称
3
4
5
四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准? (测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术)
ISO/TS16949:2009内审员培训教材
课程目录
❖过程方法简介 ❖ISO/TS16949:2009内部审核
一、过程方法简介
❖过程及过程方法的概念 ❖过程的识别 ❖过程的分析 ❖过程的实施 ❖过程的审核 ❖过程的改进
1.过程及过程方法的概念
3.4.1 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用
的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行
策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格
(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通 常称之为“特殊过程”。
Basic Process Model
输入
活动
输出
(加资源)
6
适用的 要求
MP 管理过程
组织的场所 (物理的和组 织的)
期望或要求的 关键参数、测 量
7
8
9
适用的 参考
支持过程和/ 或
支持下的过 程:
1) 显著不足 =过程未完成 2) 明显不足 = 未达到预期
的绩效
TS16949内审培训经典教材
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质量管理体系的持续改进
管理职责
客
客
户 要
资源管理
测量/分析/改进
户 满
求
意
输入
产品实现
输出 产品
增值活动
信息传递的流程
ISO/TS16949:2002条款阐析—前言
0. 2 过程方法(Proess Approach)
过程方法的要点: A、理解并满足要求; B、从增值的角度考虑过程; C、获得过程业绩和有效性的结果; D、持续改善过程。
4.客户代表
职责:◆特殊特性的选择; ◆制定质量目标,相关培训; ◆纠正预防措施; ◆产品设计开发;
ISO/TS16949:2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估
◆质量管理体系绩效指标(如FTT/OEE/DTD/BTS) ◆质量目标的监控; ◆不良成本定期报告和评价;
■文件要求
质量方针/质量目标
质量手册
标准中所要求的程序文 件以及组织为确保过程 运行所需的程序文件
质量记录
1.质量管理体系范围 及免除的条款
2.建立的文件化的程序 或对其引用
3.所确定的过程及它们 之间相互关系的描述
ISO/TS16949:2002条款阐析—质量管理体系
■文件要求
◆什么是文件控制?
C
进行管理评审对组 织的各个方面表现 进行监控
D
提供资源,规定组织内所 有人员的职责和权限以落 实组织架构。任命管理者 代表、客户代表,并在组 织内落实质量管理体系。
ISO/TS16949:2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
1. 过程有效性
●应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 ●产品实现过程的指标(例如):
Ts16949内审员培训教材1(标准理解)
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ISO/TS16949标准理解及审核要点课程目标♦了解TS16949背景资料♦熟悉并理解TS16949各条款要求♦熟悉TS16949要求的基本工具♦了解审核的基本要点♦能够在你的公司执行TS16949的要求ISO/TS16949的由来❑由International Automotive Task Force(IATF)和Japan Automotive Manufactures Association, Inc.(JAMA)在ISO/TC176的支持下共同编制❑ISO/PAS(ISO公布的可获得规范):50%成员通过❑ISO/TS(ISO技术规范):2/3的成员通过❑ISO/PAS和ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可转换为国际标准ISO/TS16949的由来International Automotive Task Force(IATF)❑ANFIA Italy❑AIAG USA❑CCFA France❑FIEV France❑SMMT UK❑VDA GermanyISO/TS16949的由来IATF OEM成员通用、福特、戴-克宝马、大众雷诺、雪铁龙菲亚特ISO/TS16949整合了世界汽车行业内存在的行业质量体系要求并避免了多重认证审核QS-9000VDA6.1EAQFA VSQISO/TS16949 发展过程❑ISO/TS16949:1999-----ISO9001:94为基础❑ISO/TS16949:2002-----ISO9001:2000为基础8ISO/TS16949 相关文件(QS-9000手册)❑产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)(1st Ed. 6/94)❑生产件批准程序(PPAP)(3rd Ed. 2/2000)❑潜在失效模式和效果分析(FMEA)(3rd Ed.7/01) ❑测量系统分析(MSA)(3rd Ed.3/02)❑统计过程控制(SPC)(1st Ed.2/95)ISO/TS16949质量体系要求总结构0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量,分析和改进0 范围❑总则❑组织的战略决策❑八项质量管理原则❑过程方法❑以过程为基础的质量管理体系模式❑PDCA质量管理的八项原则♦以客户为中心(5.2, 7.2 , 8.2.1)•达至及超越现时及将来的顾客需要。
TS16949三大审核内部审核培训教材
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顾
织
客
第二方审核
2020/12/17
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
3、审核目的-质量管理体系
体系审核
评价质量管理体系的符合性、充分性、 有效性;
保持、持续改进质量管理体系。
2020/12/17
7
审核目的-过程审核
过程审核
为现行制造过程的过程能力得到 巩固和提高而进行评估
通过过程审核发现不合格从而寻 找持续改进事项。
➢ 审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。
2020/12/17
15
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
2020/12/17
审核日程安排
审核报告发布日期及范围
16
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
12
5、审核计划
月份
部门
4月
总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
采购部 A15 B16 C20 D30
营销部 A15 B16 C20 D30
技术部 A16 B16 C20 D30
制造部 A16 B16 C20 D30
人事部 A16 B16 C20 D30
5月
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部(7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部(7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部(7.4)
TS16949内审培训教材
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促进企业质量管理目标的实现
2020/3/8
9
质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求:应包含ISO/TS16949标准适用的所有要求,
剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所:与质量体系所覆盖的产品范围的质量活动有
2020/3/8
4
质量体系审核
质量体系审核:确定质量体系的活动和有关结
果是否符合有关标准或文件;质量体系中的各 项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到 质量目标的系统的、独立的审查。
2020/3/8
5
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
2020/3/8
第 三 方 审 核
任何有可能导致不合格产品交付的不合格;任 何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能
合
严重降低的不合格;
格
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体
的
系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
合格 类
型
孤立的人为错误
一般不合格
文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重
2020/3/8
对体系不会产生重要影响的不合格
42
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施及完成日期; 纠正措施验证
2020/3/8
43
不合格报告——范例
受审核部门 审核员 不合格項描述:
部门主管 审核日期
TS16949内审员培训上课用
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审核准备---安排审核员
n 经培训并有资格 n 有相关经验 n 与被审方有独立性 n 注意审核员与被审方的个人关系 n 选定组长
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TS16949内审员培训上课用
审核准备---审核计划
年度计划需考虑:
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现,以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门,活动
•第一方审核
•保持、持续改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第二方审核目的
•选择、评价、认可供应商
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第三方审核目的
•得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
TS16949内审员培训上课用
目录
n 第一部分:质量审核概论 n 第二部分:内部质量体系审核步骤 n 第三部分:质量管理体系的内部审核员 n 第四部分:判标案例和作业 n 第五部分:内审员考试
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TS16949内审员培训上课用
第一部分:质量审核概论
n 质量审核定义 n 质量审核种类 n 三种质量审核之间的关系 n 质量体系审核分类 n 内部质量体系审核依据 n 过程模式审核方法
第二部分: 内部质量体系审核步骤
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2020/11/1
TS16949内审员培训上课用
内部质量体系审核步骤
•被审方进行 •原因分析和
•纠正措施
•跟踪检查 •纠正措施
•搜集资料 / 准备 •制订审核计划 •安排审核员
TS16949内审员培训教材(PPT 51张)
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④ 作为一种自我改进的机制,使质量体系持续的保持其有效性,并能不断 的改进、不断的完善。 2)审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3)审核的依据 ① ISO/TS16949技术规范 ②质量体系文件 ③合同 ④相关的法律、法规 4)审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 南晟德
四、审核的基本概念(3-1内部审核的控制核心)
2.质量体系审核
a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件: b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻,并 c.是否适合于达成质量目标。 ⑴从审核的内容来说: ①符合性:体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②有效性:实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③适合性:质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说: ①系统性:审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
南晟德
五、内审通知及编写检查表(1-2收集文件、编写检查表)
2 )编制内审通知书,并于一周前发出。注:以正式审核通知书进行通知。 3)收集并审阅有关文件:标准、文件(手册/程序/执导书)、法律法规等 4)编制检查表: a)检查表的作用: ①使审核程序规范化; ②明确与审核有关的样本; ③保持审核的进度; ④减少重复或不必要的工作量; ⑤作为审核记录保管; ⑥树立审核员在受审核方眼中的职业形象; ⑦按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 b)检查表的设计: ①对照标准和手册的要求; ②选择典型的质量问题; ③结合受审核部门的特点; ④抽样应有代表性; ⑤时间要留有余地; ⑥检查表应有可操作性; ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款,依条款反之。
南晟德
四、审核的基本概念(1-1质量审核与质量体系审核的区别)
1.质量审核:
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
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第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容:
审核员应编写的内容如下: ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下: ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现,确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期,提出纠正 措施,实施整改
对纠正措施实施结 果评价,验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书,而证 行将到期又希望继续坚持认证资历;
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后,通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间
TS16949内审培训教材.pptx
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第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
2020/12/14
7
质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
8
质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
25
过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么?------你需要什么?
·管理职责---谁管理?
·过程活动---你做什么?(各职能之间)接口 是什么?如何确保从某一职能到下一职能(传 递)的职能在整个产品实现过程中被执行,以 达到顾客要求?
支持过程---谁支持?如何支持?
过程的输出是什么? ---这个过程的顾客是谁? 他需要什么?
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为:3月15、16日
审核分为3个小组,每小组2位审核员,审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
2020/12/14
22
分组规定: 第一组: 第二组:
2020/12/14
11
第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
12
一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式:集中式审核、分散式 审核
TS16949体系内审员培训(QMS)2
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一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
ISO/TS 16949内审员培训 内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划 批准 Y 任命组长 制订审核实施计划 审核、批准 Y 分发实施计划 N N 实施内审 开不合格项报告 分析原因 制定、实施纠正措施 验证直至关闭 编制内部审核报告
不符合项报告要点
不 合 格 项 不合格问题的性质要直接点明:如 未经上岗就操作造成废 品;错误地使用了状态标识;没有书面的操作程序造成质量 波动等。
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切:如 果判定不确切,纠正措施的方向就会产生偏差。
报
告 要 点
力求具体:如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在 场、发生了何现象,以及有些关键的图号、文件或记录的 编号等。
第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;
保持、持续改进质量 管理体系。
ISO/TS 16949内审员培训
审核目的-第二方 审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册;
选择、评价、认可供应 商; 第二方 审核 减少重复审核和不必 要的开支; 第三方 审核 促进供应商改进质量管 理体系。 提高企业的信誉和市 场竞争力; 促进企业质量管理目 标的实现。
现场审核——不符合报告的内容 受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据;
不 符 合
严重 不符 合
任何可能导致不合格产品已交 付的不符合或任何可能导致产 品或服务失效或其预期的使用 性能严重降低的不符合 根据判断和经验表明很可能导 致质量管理体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的不 符合
第一章:审核概论
TS16949体系内审员培训教材
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TS16949体系内审员培训教材质量治理体系内部审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002)(B)上海伟众汽车科技二00五年六月培训纲要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景知识简介●什么是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002规范●ISO/TS16949产生的背景●ISO/TS16949的目标●ISO/TS16949的制订●ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术规范的明白得与实施●ISO/TS16949规定的顾客●ISO/TS16949的文件结构(图1)●八项质量治理原则●汽车行业补充的术语定义●ISO/TS16949的适用范畴●删减的原则●ISO/TS16949的供应链●逐条明白得规范的要求●规范学习应用练习第三章内部质量治理体系审核程序、方法和技巧●什么是“审核”和“质量治理体系审核”?●内部质量治理体系审核的目的●什么是“审核方案”?●内部质量治理体系审核程序、方法和技巧(图2)⑴审核的启动⑵文件评审的实施⑶现场审核的预备(图3)⑷现场审核的实施(图4)⑸审核报告的编制、批准和分发⑹审核的完成⑺审核后续活动的实施⑻内审员的资格认定⑼内部质量治理体系审核的方法和技巧(图5)⑽质量治理体系有效性评介(图6)⑾审核报告(图7)第四章汽车行业以过程为向导的审核方法(审核的新要求)●IATF建议的过程分类●汽车行业典型的顾客导向过程(章鱼图)(图8)●识别三类过程的关联关系(关联矩阵图)(图9)●过程分析—用乌龟图分析每一过程(图10)(图11)●识别三类过程与ISO/TS16949的关联关系(图12)●编制检查表(审核路径)●检查表的格式(图13)第五章案例研究●编制检查表●不合格项判定附录1:ISO/TS16949:2002审核人日运算表附录2:GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002与QS—9000第三版的对比表组织质量治理体系文件构成示意图++本标准所要求的记录(图1)按时段等)审核的方法应用问听-审核区域人员的陈述也能够作为证据看查-查记录、试验结果写注:虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。
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ISO/TS16949:2009 内审员
培训教材
深 圳 市 德 信 诚 经 济 咨 询 有 限 公 司
深圳培训中心 东莞培训中心 惠州培训中心
Http:www.qs100பைடு நூலகம்com
前 言
经过十几年的发展、建设,德信诚已成为广东地区领先同业的综合 性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛、更 有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方 面的优势。 如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的 售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之 一。为此我们规划了这份培训计划。 规划的 2000 余种课程分为六类系列﹕
2
Q u a lit y S a t i s fy
ISO知识简介
ISO / TS16949 : 2009
内审员培训
2011-11-01
Quality & Satisfy
2
Q u a lit y S a t i s fy
Q u a lit y S a t i s fy
ISO - 国际标准化组织
²
² ² ² ² ²
内审员系列课程: ( ISO9000 / TS16949 / TL9000 / ISO13485 /
ISO14000/QC080000/SA8000/OHSAS18000/ISO22000 等)﹔
TQM 质量管理系列课程﹔ 生产运作管理与现场改善系列课程﹔ 节能\环保\安全\社会责任系列课程﹔ 中基层主管管理技能提升系列课程: 优秀班组长训练营﹔ 团队建设与执行力提升系列课程。
课程的频次、地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公 司网站 的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面
的效果﹕
² ² ² 帮助您实施各种管理体系或监督及改善其运作﹐ 引导您了解最新管理体系的内容及要求﹐ 提供您先进的管理模式或方法来提高效率、降低成本。
欢迎我们的客户或新朋友来参加这些课程。我司还将会根据客户的 反馈而增设公开课程,或者根据客户的需求提供内训服务。
1
ISO/TS16949 内审员培训班课程内容
1. ISO/TS16949 发展的背景 2. 质量管理八大原则及术语和定义 3. ISO/TS16949:2009 技术规范条款讲解 4. 五大核心工具手册简介 (SPC/MSA/FMEA/APQP/PPAP) 5. 质量管理体系审核/产品审核/过程审核 6. 审核准备 7. 执行审核 8. 审核报告 9. 审核技巧 10. 审核练习及应用表单
Q u a lit y S a t i s fy
ISO/TS 16949发展历程
TS16949:2009是由国际汽车工作小组(IATF) 以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管 理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。 方框内的文字是ISO9001:2008原文。方框外的 部分是制造商特殊补充要求。 第三版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修 订第一版 (ISO/TS16949:2002). ISO/TS 16949:2009 整合 所有 ISO9001:2008 之要求。
• ISO - International Organization For Standardization 国际标准化组织 技术委员会TC 176 – 成立於1979年 – 负责质量管理和质量保证 – 发展ISO 9000
2011-11-01
ISO/TS16949:2009简介
• 什么是ISO/TS16949 ISO国际标准化组织,为适应市场需求,由技 术委员会(TC)决定发布下述类型标准:
ISO 9000:2008标准族
Four primary standards 四个主要标准
• ISO 9000 • ISO 9004
质量管理体系 -- 基础和术语
• ISO 9001 质量管理体系 -- 要求
组织持续成功管理 -- 一种质量管理方法
• ISO 19011 质量和(或)环境管理体系审核指南
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ISO 9000 的历史
• MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准) • AQAP • CSA Z 299 • BS5750 • ISO 9000 1969年 (北约联合质量保证出版物) • ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) 1975年 (加拿大标准协会) 1979年 (英国标准协会) 1987年 (国际标准化组织)
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ISO/TS 16949 : 2009标准族
类型 定义 公开可获取的规范 技术规范 国际标准 委员会同意比例 1/2 2/3 3/4
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ISO/PAS ISO/TS ISO
• ISO/PAS & ISO/TS:每三年评审一次
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• GB/T19000 1992年 (中国国家标准)
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汽车产业标准变革
1981 1983 1987 1994 1995 1998 1999 2000 2002 2008 2009 Q101 福特汽车质量体系标准 Chrysler SQAM 克莱斯勒质量保证 ISO9000:1987 GM TFE 通用汽车 ISO9000:1994 QS-9000 第一版 QS-9000 第二版 QS-9000 第三版 TS16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范 ISO Revision ISO9001:2000 TS16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 ISO Revision ISO9001: 2008 TS16949 依ISO 9001:2008架构之技术规范