互联网药品信息服务资格证书申请资料全

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《互联网药品信息服务资格证书》申报资料最全范本

互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本一、申请人基本信息•姓名：•性别：•出生年月日：•国籍：•居住地址：•身份证号码：•联系电话：•电子邮箱：二、申请单位基本信息•单位名称：•单位地址：•统一社会信用代码：•法定代表人：•电话：•电子邮箱：三、申报材料清单请准备以下材料，材料需要按照顺序进行排列，并加盖单位公章。

1.申请表：填写正确完整的《互联网药品信息服务资格证书》申请表。

2.单位证明材料：–组织机构代码证副本复印件；–营业执照副本复印件；–法定代表人身份证复印件；–负责人身份证复印件；–单位近三年连续财务审计报告复印件。

3.申请人证明材料：–身份证复印件；–毕业证书复印件；–相关职业资格证书复印件。

4.业务场所租赁或自有证明材料：–租赁合同（如有）或不动产证明复印件；–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。

5.保密制度和保护措施：–保密制度的建立和贯彻情况说明；–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。

6.人员及培训材料：–负责人和从业人员的资格证明材料；–从业人员培训及持证情况。

7.信息发布管理制度及内容审查机制：–药品信息发布管理制度；–药品信息内容审查机制等材料。

8.数据备份和药品信息查询系统：–数据备份设备和备份频率说明；–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。

9.违法违规记录的说明材料：–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。

四、申报流程1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。

2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。

3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。

4.按照要求将申请材料报送至相关部门或委托的第三方机构进行审核和审批。

5.待审核通过并领取到资格证书后，即可开展互联网药品信息服务相关业务。

五、注意事项1.申报材料需要真实、准确、完整地填写和提供。

2.所有纸质申报材料必须加盖单位公章。

3.申报材料需按照规定顺序排列，方便审核人员查阅。

互联网药品信息资格证注销流程

互联网药品信息资格证注销流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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互联网药品信息服务资格证书申请流程

互联网药品信息服务资格证书申请流程互联网药品信息服务是指通过互联网平台提供药品信息、电子商务交易、药品配送和其他相关服务的活动。

为了规范互联网药品信息服务行业的发展，保障公众的用药安全，我国对互联网药品信息服务提供商进行了严格的监管，并规定了互联网药品信息服务资格证书的申请流程。

本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证书的申请流程。

一、准备材料1. 申请人身份证明文件，包括身份证或护照复印件；2. 申请人企业法人或其他组织的证明文件，包括营业执照复印件、组织机构代码证复印件等；3. 申请人提供的药品信息服务系统的技术规范和功能说明；4. 申请人提供的药品信息服务的典型案例，包括药品信息发布、交易、配送等相关服务的展示；5. 申请人制定的药品信息服务风险控制措施和应急预案；6. 申请人提供的其他相关材料，如药品服务合作协议、药品质量保证协议等。

二、填写申请表格根据药品监督管理部门要求，填写《互联网药品信息服务资格证书申请表格》，并加盖申请企业公章。

三、提交申请材料将准备好的申请材料和填写好的申请表格一并提交给当地药品监督管理部门。

在提交材料时，申请人应注意材料的完整性和准确性，避免漏交或填写错误，以免影响申请进程。

四、资格审查申请人提交申请材料后，药品监督管理部门将对申请材料进行资格审查。

主要审查申请人提供的材料是否符合规定要求，如申请人的身份证明文件、企业法人或其他组织的证明文件、药品信息服务系统的技术规范和功能说明等。

五、现场核查通过初步资格审查的申请人，药品监督管理部门将进行现场核查。

对申请人的办公场所、设备设施、人员配备等进行实地查看和验证，以确保申请人真实存在并具备提供互联网药品信息服务的能力和条件。

六、技术测试基于申请人提供的技术规范和功能说明，药品监督管理部门将对申请人的药品信息服务系统进行技术测试。

测试内容包括系统的安全性、可靠性、准确性等方面。

测试结果将作为审批申请的参考依据。

七、审批结果通知经过资格审查、现场核查和技术测试，药品监督管理部门将根据实际情况对申请进行评估，并做出审批结果。

对于申请材料不规范,不完整的

对于申请材料不规范，不完整的篇一：互联网药品交易服务机构资格证书申请程序《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序一、许可事项：申请《互联网药品交易服务机构资格证书》二、许可依据：（一）、《中华人民共和国药品管理法》；（二）、《互联网信息服务管理办法》；（三）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。

三、许可程序：（一）申请从事互联网药品交易服务的企业，填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；2、业务发展计划及相关技术方案；3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；4、营业执照复印件；5、保障网络和交易安全的管理制度及措施；6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；7、仪器设备汇总表；8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

（二）省食品药品监督管理局收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查。

决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）对于申请材料不规范、不完整的，省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（四）省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。

国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。

互联网药品信息服务许可证申请流程

互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。

基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。

互联网药品交易服务(第一类)受理

互联网药品交易服务企业审批（互联网药品交易服务（第一类）受理）许可项目名称：互联网药品交易服务（第一类）受理编号：38-4-01法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）收费标准：不收费期限：法定期限10个工作日，承诺期限2个工作日受理范围：本市行政区域内申请从事为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，由市药监局受理。

许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：1.在国家食品药品监督管理局（）在线提交申请信息；2.与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式四份；3.同纸质申报资料内容相同的电子文件；4.提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件；5.业务发展计划及相关技术方案；6.交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施说明；7.申请单位的营业执照复印件；8.保障网络和交易安全的管理制度及措施；9.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；（包括专业技术人员名册、学历或职称证明、身份证复印件、相应职位任命书及简历）10.设备汇总表；11.开展业务的基本流程说明及相关材料；12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表；13.《申报材料真实性的自我保证声明》应由法定代表人签字并加盖企业公章。

标准：1.申请材料应完整、清晰，要求签字的签字，逐份加盖企业公章。

使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册；2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须注明日期，加盖企业公章；3. 网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章。

岗位责任人：市药监局受理办人员岗位职责及权限：1.按照标准查验申请材料。

互联网药品信息服务申请材料

-`互联网药品信息服务申请书公司名称：日期：1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、公司营业执照复印件3、网站域名注册的有关证书或许证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及履行状况说明6、食品药品监察管理部门在线阅读网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7、药品及有关专业技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

8、健全的网络与信息安全保障举措，包含网站安全保障举措、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

9、保证药品信息根源合法、真切、安全的管理举措、状况说明及相关证明。

10、申请单位公司法定代表证人明文件和公司各部门组织机构职能代表。

《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据查对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖印）：申请网站名称：申请日期：审察机关：国家食品药品监察管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类型○经营性●非经营性单位地点公司法定代表人E-邮编453300电话（区号）传真mail网站名称网站主服务器所在地地点/ 域名 /IP地点（详尽填写）网站其余服务器所在地地点/ 域名 /IP地址（详尽填写）姓名联系电话传真E-mail网站负责人单位联系人熟习药品管理法律、法例和药品知识的人员状况、法例和药品知识的熟习程度●熟习○一般牛艳芝●熟习○一般●熟习○一般上司单位或投资者名称单位地点（详尽填写）邮编电话（区号）传真E-mail非1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；收2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的概略和介费绍，不收费栏目；栏3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；目4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；和5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；主6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；要7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；内8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式容收9、费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见填表人：填报日期：公司营业执照复印件网站域名注册的有关证书或许证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）资料编号4：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）；封丘县齐心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县齐心堂大药房有限公司网站整体设置8个栏目：网站首页、对于我们、营销中心、产品展现、招商朝理、人材招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的归纳和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式。

互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)

、有名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定（政府部门、行业协会、学术机构认定均可）的药学、医疗器械技术人员。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。

互联网药品交易服务资格证书类型样表流程等

淘宝上规定是不允许出售药品的可以在天猫的医药馆里面，医药馆入驻资质：1、增值电信业务经营许可证2、互联网药品信息服务资格证3、互联网药品交易服务资格证4、药品经营许可证5、GSP认证证书6、食品流通许可证7、医疗器械经营许可证（出售医疗器械的商家）（如需出售隐形眼镜及护理液需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）8、ICP备案信息展示互联网药品交易服务资格证书一、类型互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种：A 证为第三方平台B 证为B2B交易C 证为B2C交易二、特点A证：为国家局审批，目前全国只有8张；证书编号示例：国A20110001服务方式：第三方交易服务平台；特点：交易服务平台，服务范围广，产品线丰富。

B证：由地方局审批，全国范围42张；证书编号示例：豫B20070001服务方式：与其他企业进行药品交易；特点：属于企业间的批发交易证书。

C证：由地方局审批，全国范围74张；证书编号示例：冀C20090001服务方式：向个人消费者提供药品；特点：只能销售自营非处方药品。

三、行政许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）（三）关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）四、互联网药品交易服务资格证书申请流程1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台，俗称“网上商城”。

2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。

评测的具体内容包括以下几点：a) 软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b) 评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法【发文字号】中华人民共和国国家食品药品监督管理局令第9号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【公布日期】2004.07.08【实施日期】2004.07.08【时效性】已被修改【效力级别】部门规章中华人民共和国国家食品药品监督管理局令（第9号）《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。

本规定自公布之日起施行。

局长：郑筱萸二00四年七月八日互联网药品信息服务管理办法第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

执业药师药事管理与法规-226_真题-无答案

执业药师药事管理与法规-226(总分100,考试时间90分钟)A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。

请从中选择一个最佳答案。

1. 下列关于执业药师的行为，正确的是A.执业药师将自己的《执业药师资格证书》《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用 B.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 D.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示2. 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验3. 下列关于国家基本药物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业 B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业 C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格 D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售4. 有关药品电子监管，说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续 C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送5. 有关食品药品监督管理机构说法错误的是A.国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理 B.省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理 C.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门的组织指导和监督 D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督6. 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起A.1个月内提出 B.2个月内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出7. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志 B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志 C.印有国务院卫生行政部门规定的标志 D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志8. 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在A.1～2种 B.1～3种 C.2种 D.2～3种9. 关于处方的管理规定，下列说法错误的是A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C.处方中不得使用“遵医嘱”“自用”等字句 D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方10. 从重处罚行为包括A.擅自委托或接受委托生产药品的 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的11. 大容量注射剂(≥50mL)的灌封，要求的空气洁净度级别为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级12. 根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准 D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号13. 下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业对召回的药品可自行处理或销毁，但应有详细的记录14. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.书面申请 B.原药品检验报告书 C.复验的样品和原药品检验报告书 D.书面申请和原检验报告书15. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款16. 药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应A.吊销《药品经营许可证》 B.停产停业整顿 C.没收违法所得 D.撤销该药品的批准证明文件17. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业进口 D.在监测期内，不批准其他企业生产18. 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.当事人经济困难的 D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的19. 依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的A.可以免予行政处罚 B.可以免予刑事处罚 C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处20. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报21. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于第一类精神药品的是A.三唑仑 B.氯胺酮 C.马吲哚 D.异戊巴比妥22. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 B.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 D.有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方23. 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构 B.县级疾病预防控制机构 C.设区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构24. 《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师执业道德 C.从事药品调剂工作 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作25. 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括A.死亡或被宣告失踪的 B.受刑事处罚的 C.受取消执业资格处分的 D.被执业单位开除的26. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括A.基本医疗卫生需求 B.剂型适宜 C.价格低廉 D.能够保障供应27. 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买 B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买 C.所存市范围内的定点生产企业购买 D.所在市范围内的定点批发企业购买28. 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B.药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写29. 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的功能主治或适应证 B.药品的生产企业 C.药品的生产日期 D.药品的通用名称、规格及产品批号30. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关药品采购的说法错误的是A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购 B.医疗机构购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录 C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚 D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚31. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护的说法错误的是A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)32. 根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法 B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度 C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药33. 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件34. 新开办的药品经营企业的认证书有效期为A.4年 B.3年 C.2年 D.1年35. 大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积A.不低于1500平方米 B.不低于500平方米 C.不低于150平方米 D.不低于50平方米36. 开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应A.15日内完成上报 B.12日内完成上报 C.10日内完成上报 D.7日内完成上报37. 药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A.保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年 B.保存至超过药品有效期1年 C.保存至不超过药品有效期3年 D.保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年38. 跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》的颁发单位是A.国家食品药品监督管理总局 B.国家工商行政管理总局 C.国家质量监督检验检疫总局 D.所在地域的药品监督管理部门39. 对销售后被退回药品的正确处理办法是A.拒绝入库 B.直接放入合格品库 C.直接放入不合格品库 D.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存人合格库40. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 C.企业违规销售的抗菌药物 D.频繁发生不良事件的抗菌药物。

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共50题）1、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。

下列关于《进口药材批件》的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 B2、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B3、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 C4、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B5、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 B6、负责开展短缺药品预警的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 D7、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 B8、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 C9、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况【答案】 A11、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

互联网药品信息服务管理办法(2017修正)

互联网药品信息服务管理办法(2017修正)【发文字号】中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令第37号【发布部门】国家食品药品监督管理总局(已撤销)【公布日期】2017.11.17【实施日期】2017.11.17【时效性】现行有效【效力级别】部门规章互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

互联网药品信息服务管理办法（2017年修正）

互联网药品信息服务管理办法（2017年修正）文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.11.17•【文号】国家食品药品监督管理总局令第37号•【施行日期】2017.11.17•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

国开《药事管理与法规(本)》单选题库(字母排序)

国开《药事管理与法规（本）》单选题库（字母排序）2024.1整理1.()《药品召回管理办法》（SFDA令第29号）的发布施行，标志着我国药品召回制度正式开始实施。

2007年2.()成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一。

A.中国中药协会B.中国处方药物协会C.中国药师协会D.中国药学会正确答案：D3.()负责标定国家药品标准物质。

中国食品药品检定研究院4.()负责对药品（含医疗器械）的研究、生产、流通、使用全过程的监督管理，药品集中统一监管体制正式建立。

国家药品监督管理局5.()国际上被称之为me-too化合物,又称模仿性新药研究。

A.研究开发已知化合物用作药物B.对已上市药物进行结构改造C.已上市药物的进-步研究开发D.新工艺、新材料(原辅料)的研究开发正确答案：B6.()国家设立新的卫生行政部门，即国家卫生健康委员会，为国务院组成部门。

2018年7.()即对药学事业的管理，也就是对药事的治理、管理和执行事务。

药事管理8.()明确对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理进行了规定。

《医院中药饮片管理规范》9.()期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅰ10.()任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员A.药学部（药剂科）负责人B.医务部负责人C.药品采购部负责人D.医疗机构负责人正确答案：D11.()是从接收处方至给病人（或护士）发药并交代和答复询问的全过程，也是医师、药师、护士、病人（或其家属）等协同活动的过程。

调剂12.()是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。

药品流通13.()是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则。

药品生产质量管理规范14.()是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。

中国食品药品检定研究院15.()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知

国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.07.12•【文号】国食药监市[2004]340号•【施行日期】2004.07.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知（国食药监市[2004]340号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对互联网药品信息服务的监督管理，根据《行政许可法》的有关规定，我局发布了《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第9号），对《互联网药品信息服务管理暂行规定》（国家药品监督管理局令第26号）进行了修订。

为了更好地贯彻落实新修订的《互联网药品信息服务管理办法》（以下简称《管理办法》），依法对申请从事互联网药品信息服务活动的网站进行审核，提高工作效率，现将有关要求通知如下：一、国家食品药品监督管理局将不再对经营性互联网药品信息服务的申请直接受理审核。

互联网药品信息服务管理工作遵循属地管理的原则，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责对本行政区域内拟提供互联网药品信息服务（经营性和非经营性）的申请予以受理审核。

二、为了提高行政审批工作效率，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要通过电子审批系统对互联网药品信息服务进行审核。

申请提供互联网药品信息服务的申请单位应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址：http：//）在线申请，同时提交与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》（见附件1）一式三份，其中一份由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）保存，一份由申请单位提交给所在地省级信息产业管理部门，一份申请单位留存。

三、各级食品药品监督管理部门不得开办经营性互联网药品信息服务的网站。

国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知

国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.10.25•【文号】国食药监市[2005]515号•【施行日期】2005.10.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了规范互联网药品购销行为，加强对互联网药品交易服务活动的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规，我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。

为了更好地贯彻落实《暂行规定》，依法对从事互联网药品交易服务活动的网站进行审核，提高工作效率，现将有关要求通知如下：一、为了提高行政审批效率，国家食品药品监督管理局和各省（区、市）食品药品监督管理局将通过电子审批系统对互联网药品交易服务申请进行受理、审批。

符合提供互联网药品交易服务条件的申请单位，应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址：http：//）在线申请，同时提交与在线申请内容一致的纸质《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份，其中一份由负责审批的食品药品监督管理部门保存，一份由食品药品监督管理部门报同级信息产业部门备案，一份由申请单位留存。

同时申请单位还应提供一份同纸质申报材料内容相同的电子文件。

二、申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月，系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。

三、各级食品药品监督管理部门所管理的单位以及医疗单位开办的网站不得从事任何形式的互联网药品交易服务活动。

四、为了做好对互联网药品交易服务网站的现场验收工作，食品药品监督管理部门应选择具有一定专业知识的人员做为现场检查员。

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《互联网药品信息服务资格证书》申办材料****有限公司***年**月**日授权委托书委托人：*** 联系方式： ***被委托人：***联系方式：***兹委托***前往河南省食品药品监督管理局办理互联网药品信息服务资格证书事宜。

授权范围：□1.接受行政机关依法告知的权利。

□2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。

□3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4.签收行政许可批件的权利。

□5.其他权利。

委托期限自***年*月*日至***年*月*日。

(委托人签字或盖章) （被委托人签字）**年**月*日**年**月* 日注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。

申请材料目录：一《从事互联网药品信息服务申请表》二企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件三网站域名注册的相关证书和服务器托管合同四网站栏目设置说明五网站历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明六在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明七药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历八网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；九保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表十一保证书十二申报材料真实性承诺书十三洛阳市食品药品监督管理局考核证明（一）《从事互联网药品信息服务申请表》（二）企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件（三）网站域名注册的相关证书和服务器托管合同（四）网站栏目设置说明（五）网站历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明为确保公司网站发布的信息遵循《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》等相关规定及网站发布的药品信息真实、准确、有效且能够对历史发布的信息进行备份和查阅而达到有法可依、有据可查，不断提高公司网站的服务质量，特制定网站数据备份和查阅的相关管理制度。

第一条针对网站信息备份及查阅的相关工作，在网站建设初期电子商务部就要指派一名专人专职负责网站信息数据的备份和查阅工作，并有电子商务部负责人监督执行。

第二条负责网站信息数据备案的相关负责人在上岗前要严格把控技术，确保相应技术人员能够准确、熟练操作，确保网站数据无误。

第三条网站信息数据的备份工作要严格按照相关制度执行，相关负责人要做好监督、督促工作并定期进行抽查审核。

第四条针对网站数据的备份要有至少两种的方法和途径。

第五条网站信息数据备份的介质（磁盘、磁带、硬盘、光盘等）应严格把关，保证质量要求，确保数据存储的准确、有效、可靠。

第六条针对备份的介质要专人专职进行保管，保管人员要严格按照各介质的属性存放于相应的位置，定期查看、检测介质是否完好并做好记录工作。

第七条对网站备份的数据必须严格按照要求进行分类、分别存储，同时要标明信息类别，专人专职保管，备份的信息数据要定期转贮，备份的信息数据不得外借，外借或外出使用时必须向相关负责人出示相关证明文件后另行拷贝。

第八条对网站数据的备份工作要有周期性，以一周为一个小周期，一个月为一个大周期，每周都要做到对数据的正常备份、增量备份、差异备份等相关工作，一个月要对网站数据进行整体备份前要向相关负责人出示相关证明及文件，同时记录好网站数据备份工作。

第九条每次对网站数据备份时，要严格按照网站数据备份相关流程制度，严格记录备份流程和问题，如有异常情况或疑难问题，应及时向相关负责人报告并尽快寻找有效的解决办法。

第十条针对网站后台有关参数或配置需要修改时，经审核批准后，相关负责人必须在场监督相关工作的进行，并做好记录第十一条针对不同的药品信息数据，应有不同的备份周期，但各类数据至少七天应备份一次。

第十二条相关负责人要定期对系统及各份介质进行病毒防治，确保不被病毒感染，一旦发现被感染病毒应及时采取措施，将损失降到最低。

第十三条对于全局性和特别重要的数据，要增加异地备份的策略和手段。

第十四条网站备份管理人员应严格遵守本制度及相关规定，电商部负责人要做到监督、核查工作。

第十五条网站备份管理人员要做好对已发布的历史药品信息的文本保存、纸质文本的打印、登记、整理、保管、等工作。

方便以后的查阅，为查阅人员提供必要的资料帮助。

第十六条加强对相关工作人员的教育管理和培训工作，不断强化服务意识，提高服务水平。

执行情况说明：医药类信息关系到他人的生命财产安全，要确保所提供的相关医药类信息能够准确、有效、可靠，并做到对发布的相关医药类信息有法可依、有据可查，同时网站数据的安全，是一个网站运营的基石，因此网站自建立初期都要严格按照网站数据备份和查阅管理制度执行，由专人负责网站数据备份工作，每周日定时对网站各项数据进行备份，确保网站的安全可靠稳定运行，并为相关人员提供可查阅的数据资料。

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