实验室所参考的一些标准和检测频率
CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序
1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。
CNAS-TRL-004：2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》
CNAS技术报告测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会前言本文件根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，参考ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》制定，提出了测量设备校准周期的确定和调整方法，并给出了具体的应用实例，为实验室在校准测量设备时提供指导。
实验室可参考本文件，根据设备的具体情况，如使用用途、历次校准结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频率、环境条件等，综合考虑设备使用的风险大小和成本投入，来确定和调整其校准周期。
本文件包含2个资料性附录。
本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。
本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。
本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。
测量设备校准周期的确定和调整方法指南1目的和范围本文件提出了测量设备校准周期的确定和调整方法并给出了具体的应用实例，为相关机构在校准测量设备时提供指导。
本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（以下统称“实验室”）。
本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。
当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1I SO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求2.2R B/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南2.3J JF 1094测量仪器特性评定2.4I SO/IEC指南99:2007 国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）2.5J JF 1001—2011通用计量术语及定义3术语和定义ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。
常见实验室测试正常范围
常见实验室测试正常范围实验室测试是评估个体体内生理状态、疾病诊断与监测的重要手段。
了解常见实验室测试的正常范围对于解读检测结果至关重要。
以下是一些常见实验室测试及其正常范围的简要介绍：血常规- 血红蛋白（Hb）：男性 130-175 g/L，女性 120-155 g/L。
- 白细胞计数（WBC）：4-10 × 10^9/L。
- 血小板（PLT）：125-350 × 10^9/L。
- 红细胞压积（HCT）：男性 40-52%，女性 37-48%。
尿常规- 酸碱度（pH）：4.6-8.0。
- 钠离子（Na^+）：135-145 mmol/L。
- 尿蛋白（PRO）：阴性或少量。
- 尿潜血（BLD）：阴性。
- 尿比重（SG）：1.003-1.035。
肝功能检测- 谷丙转氨酶（ALT）：男性 10-40 U/L，女性 9-32 U/L。
- 谷草转氨酶（AST）：男性 15-40 U/L，女性 14-36 U/L。
- 总胆红素（TBIL）：3.4-20.5 μmol/L。
- 白蛋白（ALB）：35-55 g/L。
肾功能检测- 血尿素氮（BUN）：2.5-7.1 mmol/L。
- 肌酐（Cr）：60-110 μmol/L。
- 尿素（UREA）：2.9-8.2 mmol/L。
血脂检测- 总胆固醇（TC）：<5.2 mmol/L。
- 甘油三酯（TG）：<1.7 mmol/L。
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：<3.4 mmol/L。
- 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：>1.0 mmol/L。
请注意，上述数值仅为一般范围，具体参考值可能会因不同实验室和测试方法而有所差异。
如果您对自己的实验室测试结果有疑问，建议咨询医生或专业实验室进行详细解读。
性能验证方案(仅供参考)
性能验证(仅供参考)1 生化生化室项目需要验证的参数包括批内精密度，批间精密度，正确度，线性范围、参考区间，可报告区间等。
适用时，还要考虑分析灵敏度（仅对那些在接近 0 的低值有临床意义的项目有必要进行确定，必要时，可引用说明书中给出的低值）和干扰试验。
1.1精密度1.1.1标本准备及要求质控品、已经检测过的病人标本或具有血清基质的定值材料。
每个项目均需选择至少正常和病理两个浓度水平的验证材料进行验证。
所用样本一定要稳定，其基体组成应尽可能相似于实际检测的病人标本，样本中的分析物含量应在该项目的医学决定水平附近。
1.1.2方案1.1.2.1方案 1：对验证材料每天分析 1 批次，2 个浓度，每个浓度重复测定 4 次，连续 5 天。
记录结果并计算均值、标准差和批内精密度(%)。
1.1.2.2 方案 2：批内精密度：浓度分别处于正常和病理水平的混合新鲜临床标本，按照临床标本相同的检测方法，同批次内检测混合的新鲜临床标本 20 次。
记录结果并计算均值（X）、标准差（SD）和批内变异系数 CV（%）。
批间精密度：浓度分别处于正常和病理水平的混合新鲜临床标本，按照临床标本相同的检测方法（或将室内质控品按照常规标本的方法一样测定，测定结果在遵照厂商参数不出控的前提下），同批次内检测混合的新鲜临床标本 20 次，同一批号室内质控品某一时间段（至少 20 天）的室内质控数据逐步累积最终得出均值、标准差。
1.1.3结果判断从美国临床实验室室间质量评估允许误差表中查阅评价项目的允许误差范围，由实验数据统计的批内不精密度和批间不精密度小于允许误差范围的 1/4 和 1/3 作为检测系统不精密度性能的的可接受标准（或用卫生部临检中心的允许总误差、卫生标准等），且又小于厂商提供的精密度性能指标，说明由实验室评价的检测系统的不精密度性能可接受，符合要求。
若大于判断限，检测系统的不精密度是否符合要示，应再进一步做统计学处理作出判断。
试验检测项目频率和要求
试验检测项目频率和要求什么是试验检测项目？试验检测项目是指在某一行业或领域中，对产品、设备、材料或生产工艺等进行检测或试验的项目。
这些项目通常是由相关的行业组织、政府部门或标准化组织根据产品的特性、安全性、环保性等方面的要求制定出来的。
试验检测项目在生产、销售等各个环节都有着重要的作用。
通过检测和试验能够有效地保证产品的质量、安全性和环保性，避免产品在使用过程中出现问题，保护消费者的利益，同时也能够促进行业的发展。
试验检测项目的种类目前，各个行业都存在各种不同类型和数量的试验检测项目。
根据不同的行业和产品特性，试验检测项目也会有所不同。
下面是一些常见的试验检测项目：•物理性能测试：如硬度、强度、断裂伸长率、电子性能等。
•化学成分测试：如化学成分、有机物含量、水质等。
•生物学检测：如细菌检测、病毒检测、毒素检测等。
•食品安全检测：如农药残留、重金属、微生物检测等。
•环境监测：如空气污染、水质监测等。
试验检测项目的要求针对各个行业的试验检测项目，相应的行业标准和规范都有着相应的要求和标准。
下面简要介绍一些检测项目的要求。
物理性能测试要求物理性能测试要求测试方法准确、可靠、重复性好。
测试设备应该经过校准和检验，保证测试结果能够准确反映产品的物理性能。
同时还要对测试环境进行控制，防止环境因素对测试结果产生影响。
化学成分测试要求化学成分测试要求测试方法准确、可靠、重复性好，测试设备应经过校准和检验。
化学试剂应该符合国家标准，测试环境应该进行有效的控制，防止测试结果受到环境因素影响。
同时，还需要控制好样品制备和储存方式，不得影响测试结果。
生物学检测要求生物学检测通常要求在无菌环境中进行，测试设备和试剂应该经过消毒、灭菌等处理，保证测试结果的准确性和可靠性。
同时，还要对媒介、操作、样品收集、储存等环节进行有效控制，以避免对结果产生影响。
食品安全检测要求食品安全检测要求测试方法准确、快速、可靠，能够检测出各种存在于食品中的有害成分。
检测实验室中使用的测量设备复校间隔的确定准则
检测实验室中使用的测量设备复校间隔的确定准则下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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微生物实验室质量控制准则
培养基配制用蒸馏水的控制
对于蒸馏水器来说：按设备说明，定期清洁离 子交换器和更换离子交换材料。
检测要求：西欧标准为微生物检验用蒸馏水的 特定电导率＜0.5ms/m；细菌数＜50cfu/ml。我 们日常用的标准为 ＜10ms/m，未见有细菌指 标。
检测频率：1次/每月。 蒸馏水定点供应，并做好相应的质量控制，记
培养基配制原料，试剂质量控制
培养基的配制程序（一）
不同的培养基配制的程序有所不同，但一般培 养基配制程序主要有以下7个步骤、调配、融化、 矫正pH、澄清过滤、分装、灭菌及鉴定 。
注意点：配制时注意各类成分的用途。 pH测定干燥培养基在工厂生产时，对培养基PH
进行了一定的调试，在实际工作中，由于配制 的环境、配制所用的溶剂（蒸馏水）PH等条件 有所不同，都会对所用的培养基PH要有所影响。 因此对于干燥培养基配制，同样需要进行PH测 验。
小计量容器日常使用检查可每周进行一次， 包括容器的完整性。并做好相应的记录。
pH计
pH计使用前应用标准液进行校准。
缓冲液使用有效期：PH4.00 约1年
PH7.00 约6个
月
pH9.00 约6个
月
pH计的维护：电极外表的定期清洗；
复。
电极敏感性检测及极性恢
净化工作台的控制
水平流净化工作台工作区域，要求洁净度 为100级。空气沉降30min，细菌数＜1个 /皿。垂直流净化工作台，细菌数＜0.49 个/皿.
高压灭菌锅温度波动范围：110，115和 121±2℃。
高压灭菌锅校准周期一般在半年。
干燥灭菌箱温度控制
干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息： 开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的 时间（或关闭时间）。
样品检测取样频率
样品检测取样频率在实验室和生产场所中，为了保证产品质量和安全性，样品的检测取样是非常重要的。
然而，对于样品的检测取样频率，很多人并不了解。
本文将探讨样品检测取样频率的相关问题。
什么是样品检测取样频率？样品检测取样频率指的是在一定的时间或数量范围内，采集样品进行检测的次数或频率。
通常情况下，检测取样需要满足一定的要求，例如样品应该具有代表性、采集过程应该遵循统一规范等。
样品检测取样频率的影响因素样品检测取样频率受到许多因素的影响，包括以下几个方面：1. 检测的目的不同的检测目的需要采集不同类型、数量的样品，因此对其检测频率要求不同。
例如，若检测目的为仅确定该批次产品是否符合要求，取样频率就可以较低；而若检测目的为全面了解该批次产品质量情况，取样频率就需要较高。
2. 检测的项目对于不同的检测项目，其取样频率也需要相应调整。
一般来说，对于关键性检测项目，取样频率应该提高，以保证检测结果准确可靠。
3. 生产过程不同的生产过程也会对样品的检测取样频率产生影响。
例如，对于生产流程中易受污染或变质的环节，需要提高取样频率以保证产品质量和安全性。
4. 检测工具和方法不同的检测工具和方法对样品的取样要求也不同。
例如，对于需要进行高灵敏度检测的检测工具和方法，需要采集更多、更精细的样品才能取得准确的检测结果。
如何确定样品检测取样频率？关于样品检测取样频率的确定，一般参考以下几个方面：1. 相关标准和规范许多行业都有相应的标准和规范，针对不同的产品和检测项目，其检测取样要求也不同。
因此，在制定检测取样方案时，可以参考相关的标准和规范，以保证方案的可靠性和准确性。
2. 实际情况分析根据实际生产情况和检测目的，分析出不同的生产环节和检测项目所需的取样频率，并综合考虑，制定出相应的检测取样方案。
3. 不断改进实践中，随着生产工艺和检测技术的不断发展，检测取样方案也需要不断改进和优化。
因此，需要在不断实践中总结经验，不断改进和完善检测取样方案。
实验室所参考的一些标准和检测频率
公路工程试验常规检测项目、检测标准、检测频率、取样方法
标准(土建工程)
2、JTG E30-2005《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》.构件长16m以下制取1组，16~30mm制
取2组，31~50mm制取3组，50mm以上
者不少于5组；④、小型构件每批或
每工作班至少应制取2组；⑤、每根
钻孔桩至少应制取2组，桩长20m以上
应从三处以上的不同部位抽取大致
相同份量的代表性样品，集中用铁
铲翻拌均匀，而后立即进行拌合物
试验。
元结构物制取2组；②、连续浇筑大体积结构时，每80~200m3或每一工作
、产品批号划分：根据生产厂家产量
和生产设备条件，将产品分批编号，掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一编号为100t，掺量小于1%的外加土外加剂》；2、 GB/T8077-2000《混凝土外加剂匀质性试验方法》或更多的点样等量均匀混合而取得的试样。
（外加剂对水泥的适应性试验）
3、GB/T3091-2008《低压流体输送用焊接钢管》①、以进场的同批号产品数量为一检
拉伸试验方法》
2、GB8162-2008《结构
料：片材8000m 2）为一批，随机抽取3卷进行规格尺寸和外观质量检验；在上述检
验合格的样品中再随机抽取足够的试样，进行物理性能检验。
应逐批
对片材的规格尺寸、外观质量、常温拉伸强度、常温扯断伸长率、撕裂强
度、低温弯折、不透水性进行出厂检验。
判断规则：规格尺寸、外观质量高分子防水材料第1部。
与室内环境有关的甲醛检测标准及方法（3篇）
与室内环境有关的甲醛检测标准及方法室内环境中的甲醛是一种常见的有害气体，可导致多种健康问题。
因此，对室内甲醛的检测非常重要。
本文将介绍与室内环境有关的甲醛检测标准及方法。
一、甲醛的检测标准1. 国家标准中国国家标准GB/T 18883-2002《室内装饰装修材料及其室内空气中甲醛的测定》是我国关于室内甲醛检测的基本标准。
该标准规定了甲醛的测量方法和要求。
2. 国际标准国际标准ISO 16000-3《室内空气中甲醛的测定》是国际上常用的室内甲醛检测标准。
该标准通过采样分析的方法测定室内空气中甲醛的浓度。
3. 行业标准除了国家和国际标准外，一些行业也制定了专门的甲醛检测标准，如建筑行业的《建筑室内环境污染控制标准》和家具行业的《家具中甲醛释放限量》等。
二、甲醛的检测方法1. 采样方法采样是甲醛检测的第一步，常用的采样方法有袋装采样、皮革袋采样和固相微萃取采样等。
袋装采样是最常用的方法，即将气体样品通过气泵抽取到采样袋中进行保存。
2. 分析方法甲醛的分析方法主要包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见光谱法和荧光光谱法等。
其中，高效液相色谱法和气相色谱法是常用的方法。
高效液相色谱法适用于溶液和气体样品的分析，而气相色谱法适用于气体样品的分析。
这两种方法都具有高灵敏度和准确性。
3. 仪器设备甲醛的检测需要使用专业的仪器设备。
常用的仪器设备包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见光谱仪和荧光光谱仪等。
这些仪器设备能够对甲醛进行准确测量，并给出相应的浓度值。
4. 检测方法选择在进行甲醛检测时，需根据具体的情况选择合适的检测方法。
如果是在实验室等专业环境中进行检测，可以选择高效液相色谱法和气相色谱法。
而在家庭、办公等非专业环境中，可以选择快速、简便的紫外-可见光谱法或荧光光谱法。
三、甲醛检测的注意事项1. 采样时要保持标本的完整性和真实性，避免外界因素对采样结果的干扰。
2. 检测前需要对仪器进行校准，确保准确性和可靠性。
检验室内部校准规程【范本模板】
内部校准规程（电子秤、电子天平）1。
0 目的用于规范电子称和电子天平的内部校准方法,以保证称量结果的准确性。
2。
0 范围本标准适用于所有电子称和电子天平的内部校准。
3.0 工具外校标准200g砝码。
4.0 校准步骤4。
1 电子称的校准4。
1。
1 清洁被校电子秤进行归零调平。
4。
1。
2 分别在电子秤托盘上的五个位置（四个角和中心点）置放200g的砝码进行称量，将五个重量读数取平均值，砝码必须使用由计量检定检验机构校准合格的砝码。
4.1.3 根据下式计算误差△(％)=（G－g)×100％/G式中G——砝码示值 g——电子称的平均读数。
4。
1.4 误差：△(％)在±5‰以内，判校准合格，如果出现误差,无论误差数值的大小，现场的校准人员都必须通知实验室的计量管理员,计量管理员首先应查询是否有备用的电子称。
如果没有备用的电子称然后在看误差是否在允许误差范围内,再投入使用。
4。
2 电子天平的校准4.2。
1 零位稳定后按CAL键，显示器显示：CAL –C200—（闪烁等待放置200g校准砝码)4。
2.2 校准砝码放上后，显示：﹍（等待校准)4。
2。
3 待稳定后,显示：200。
00，校准完成.4。
3 如发现电子称有问题及时上报实验室，由实验室人员处理.5.0 校准频率：6.0参考文件电子称的使用说明书内部校准规程（容量仪器）1.0 目的1。
1 了解容量仪器校准的意义和方法。
1。
2 初步掌握移液管的校准和容量瓶与移液管间相对校准的操作.2。
0 范围本标准适用于所有滴定管、移液管、容量瓶的内部校准。
3。
0 工具外校电子称、分度值为0.1℃的温度计。
4.0 校准步骤4.1 称量被校量具的量入或量出的纯水质量，在根据不同温度下纯水在空气中的密度计算出量具的实际体积.4。
2 规格及要求4.2.1 移液管4.2。
2 容量瓶4。
2.1 滴定管5.0 校准频率6.0 参考文件中华人民共和国国家计量检定规程 JJG1967。
工程材料检测项目及检测频率2
序号
检测内容
试验检测项目
试验检测频率
备 注
一
原材料
1
水泥
细度（比表面积、密度）、标准稠度用水量、凝结时间、安定性、胶砂强度
袋装同批、同等级200t取1组；散装同批、同等级500t取1组
2
粗集料
颗粒级配、针片状、含泥量、泥块含量、压碎值
每一批抽检1次，每批不宜超过400 m3
每一批抽检1次，每批重量不大于60t
焊接接头（包括机械连接）
抗拉强度、屈服强度、伸长率、冷弯。
每一批抽检1组；同一班组500个为一批
7
岩 石
基岩
单轴抗压强度
每一基坑不少于一组
料石
立方体、单轴抗压强度
同一料场取2组
8
混凝土
抗压强度
一般体积的结构物每一单元结构物取2组
大体积砼每一工作台班取2组或80～200 m3取一组。
超声波逐桩检测
2
承台
砼抗压强度
同一配合比、每一单元不少于2组
3
墩
砼抗压强度
同一配合比、每一单元不少于2组
4
桥台
承载力
不少于1组
桥台
砼抗压强度
同一配合比、每一单元不少于2组
5
台帽
砼抗压强度
同一配合比、每一单元不少于2组
6
盖梁
砼抗压强度
不同配合比、每一单元取2组
7
锥坡
重型击实
每种材料1组
压实度
50m2检1点
路基
土工击实试验
相同土质5000方抽一组，不同土质只要土质变化就抽1组。
压实度
每200米每双车道抽检4点。
临床INR值含义、计算、临床意义、监测及监测频率
临床INR值含义、计算、临床意义、监测及监测频率INR 是临床上常用的凝血功能检测指标之一，是国际标准化比值（international normalized ratio）的缩写。
我们检验人对INR 肯定不陌生，但是对于INR 的具体含义、为什么要计算INR、如何计算的、INR 有何临床价值等问题不是十分清楚。
这篇文章带大家详细了解一下INR 的来龙去脉。
INR的含义INR 是标准化的凝血酶原时间（PT），通过校正凝血活酶试剂差异对凝血酶原时间测值的影响，采用标准化报告的方式使不同实验室和不同试剂测定的PT 具有可比性，便于统一用药标准。
计算INR临床上检测PT 以了解受检者外源性凝血系统的功能，PT 检测试剂主要是凝血活酶，凝血活酶主要来源于人或动物组织中的提取物，其对抗凝疗法所致的凝血因子降低具有较好的敏感性，而以人脑提取物制成的PT 凝血活酶试剂最为敏感。
在实际检测过程中，同一份标本在不同的实验室，以秒为单位的PT 测定会因为使用的凝血活酶试剂不同、试剂批号和仪器的不同而有各异的参考范围，使得不同仪器和不同试剂测定的PT 不具有可比性。
为减小误差，同时使PT 结果得到统一，最初Poller 等人通过建立曼彻斯特比较试剂作为参考试剂，而各地实验室则通过采用各自凝血活酶试剂测出PT 结果再与参考试剂进行矫正，从而使结果得到统一，减少误差。
直到1977 年，世界卫生组织（WHO）提供了第一批人脑凝血活酶作为国际参考试剂，此试剂的产生为世界各地PT 试验提供了统一的标准。
除此之外，不同地区，PT 试验的测定方法及报告方式亦有所不同。
为了使PT 的报告方式等得到统一及标准化，WHO 于1985 年提出了PT 的标准化的报告方式，将其命名为国际标准化比率（INR），并明文规定，在PT 测定时必须报INR 值。
计算 INR？INR 是患者凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI 次方，用公式表示为：由公式可以看出，INR 主要由PT 比值和ISI 决定。
食品微生物检验实验室如何系统的进行检验工作和质量控制
根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定采样方案。
应采用随机原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。
采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。
样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。
采样方案分为二级和三级采样方案。
二级采样方案设有n、c和m值，三级采样方案设有n 、c、m和M值。
n：同一批次产品应采集的样品件数；c：最大可允许超出m值的样品数；m：微生物指标可接受水平的限量值；M：微生物指标的最高安全限量值。
注1：按照二级采样方案设定的指标，在n 个样品中，允许有≤c 个样品其相应微生物指标检验值大于m 值。
注2：按照三级采样方案设定的指标，在n个样品中，允许全部样品中相应微生物指标检验值小于或者等于m值；允许有≤c个样品其相应微生物指标检验值在m值和M值之间；不允许有样品相应微生物指标检验值大于M值。
例如：n=5，c=2，m=100 CFU/g，M=1 000 CFU/g。
含义是从一批产品中采集5个样品，若5个样品的检验结果均小于或者等于m值(≤100 CFU/g) ，则这种情况是允许的；若≤2个样品的结果(X)位于m值和M值之间(100 CFU/g<X≤1 000CFU/g)，则这种情况也是允许的；若有3个及以上样品的检验结果位于m 值和M值之间，则这种情况是不允许的；若有任一样品的检验结果大于M值(>1 000CFU/g)，则这种情况也是不允许的。
按相应产品标准中的规定执行。
由工业化批量生产加工的食品污染导致的食源性疾病或者食品安全事件，食品样品的采集由餐饮单位或者家庭烹调加工的食品导致的食源性疾病或者食品安全事件，食品样品的采集按GB14938中卫生学检验的要求，以满足食源性疾病或者食品安全事件病因判定和病原确证的要求。
采样应遵循无菌操作程序，采样工具和容器应无菌、干燥、防漏，形状及大小适宜。
FCC 介绍及相关资料
FCC 介绍及相关资料FCC是美国联邦通信委员会（Federal Communications Commission）的缩写，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。
FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。
FCC认证是美国强制性认证，FCC规定，工作频率在9KHZ以上的电子电器产品，均须做FCC认证（电磁兼容性认证）。
比较常见的认证方式有三种：Certification, DoC, Verification. FCC的工程技术部（Office of Engineering and Technology）负责委员会的技术支持，同时负责设备认可方面的事务。
许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。
符合性声明：产品负责方（制造商或进口商）将产品在FCC指定的合格检测机构对产品进行检测，做出检测报告。
若产品符合FCC标准，则在产品上加贴相应的标签，在用户使用手册中声明有关符合FCC标准规定，并保留检测报告以备FCC索取。
申请ID：如果申请人是第一次申请FCC ID，就需要申请一个永久性的受赠人代码（Grantee Code）。
在等待FCC批准分发给申请人Grantee Code的同时，FCC应该已经批准了Grantee Code。
申请人用这个Code、检测报告和要求的材料在网上完成FCC Form 731和Form 159。
FCC收到Form 159和汇款后，就开始受理认证的申请。
FCC受理ID申请的平均时间为60天。
受理结束时，FCC会将FCC ID的Original Grant（原始准予）寄给申请人。
申请人拿到证书后就可以出售或出口相应产品了。
申请认证的制造商和申请认证方的全称和详细的联系通信地址产品安装和使用手册产品电气原理图及工作原理说明（如果产品有接地或天线，应加以描述）有关产品的工作振荡频率表，表中应列出信号的传播路径和相应振荡频率其它一些需要说明的产品特点以上文件资料需用中英文两种语言书写；为缩短认证周期，提体会的资料最好为电子文档形式在认证过程中，针对特定产品的特定情况，可能需要企业补充提交其它额外资料目录标准设备类型 (3)FCC认证分类FCC ID DoC VoC (3)FCC VOC认证流程 (5)有线产品做FCC认证测试项目 (6)无线通信产品FCC认证及测试方法介绍 (6)地板欧洲CE认证、美国FCC认证、中国CCC认证区别 (10)FCC认证各类设备认证程序以及法规 (11)FCC认证的主要目的是什么 (12)具体产品FCC认证方式 (13)FCC认证的产品范围 (13)FCC认证种类及认证方式 (14)FCC认证申请需要提供的资料 (15)FCC认证常见标准 (16)FCC认证标志 (16)标准FCC Part 15 B中B代表的意思 (17)标准设备类型FCC Part 15计算机设备、无绳电话、接收器、卫星接收器、电视接口设备、低功率发射机FCC Part 18工业设备、科技设备和医疗设备，例如：微波、RF照明镇流器（ISM）FCC Part 22移动电话FCC Part 24个人通信系统、包括得到许可的个人通信服务FCC Part 68无线电通讯、终端设备FCC Part 74实验性无线电接收装置、辅助广播、特殊广播和其它节目发送服务FCC Part 90私人地面移动通信业务，包括页面调度设备和移动接收发射机（包括高功率的步谈机这类地面移动接收产品）FCC Part 95小型收音机服务，包括频带（CB）传送器、无线电操纵玩具、以及家用无线电广播服务使用的设备FCC认证分类FCC ID DoC VoCFCC对于不同产品的管制程度不同，以此为依据FCC认证分为三种，Certification,DoC,Verification:1．Certification: 电讯证明机构（TCB）对申请者提交的样品及检测数据进行审核，如果符合FCC规则，则给设备授权一个FCC ID号码。
CTIA 标准中文
置测量（对于单测量天线的系统可能需要手动调节测量天线，而对于多测量天线系统则 是电动）。 （2） 大圆切法。测量天线固定不动，EUT在两个正交轴上按照一定顺序旋转。 圆锥切法和大圆切法分别在2.4节和2.5节中描述。附录A中详细叙述的测试配置是推荐的方 法。其他具有类似极化特性、能够在规定角度获得数据点的定位系统也可以用来测试。 在圆锥切法和大圆切法中，EUT长轴上的仰角为θ角，EUT方位角为Φ角。大圆切法时的转 台旋转轴为θ轴，圆锥切法时的转台旋转轴为Φ轴，两种测试方法的数据是相同的，因为他们 的采样点是相同的，而且采样方法一致。测量天线应该能在两种极化（两正交线性极化）下测 量Eθ和EΦ，Eθ和EΦ可以在EUT旋转的时候同时进行测量也可以按顺序测量。 利用第4节的测量数据，可以归一化EUT在以EUT天线为中心的球面上的性能。基站模拟器用 于与EUT建立呼叫，要求EUT报告在它的通话接收频率下测量到的信号强度，这两种测试可以分 开独立测试，也可以同时测量。Data is collected and stored during the measurement step for delivery with the test report for each device tested. 根据EUT类型，分别在以下两种情况下进行测试：1）自由空间：此时EUT直接放置在转台上 面，2）带人头模型，此时EUT紧贴人头模型进行测试，人头模型特性参见附录C。如果适用，测 量需要在EUT天线拔出和缩回两种情形下进行。自由空间配置参见附录A。带人头模型情形，人 头模型置于转台上方，EUT紧贴人头模型。 EUT在人头的左右耳两种情况下测量的数据可能不同，所以本标准要求在两种情况下分别测 试。人头模型中组织液的高度也会导致测量结果的变化，尤其在大圆切法的人头模型水平放置 时。为了最小化测量不确定度，人头模型中应该填满组织液以排除气泡。大圆切法测试时，自
9 药品洁净实验室微生物控制和监测
分析是独立是与其他联系，应回顾和追溯两周前的微生物监测数据，并考虑是否
对样品召回。 -USP(35)〈1116〉品无菌操作环境的微生物控制和监测指导原则
洁净区环境微生物的控制
措施 调查 鉴别微生物。 是否存在的取样/检验程序的偏差。 操作过程中环境系统，生产工艺是否存在偏差。 评估结果趋势。 根据现行程序对相关区域再清洁消毒
棉签擦拭法
用于不规则表面的取样，如地面、台面、墙壁、设备、门把手等。
⒈用孔面积为2Ocm2的无菌的金属模饭压在测试面上，将无菌棉签用O. 9无 菌氯化纳溶液占湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，共擦 抹10次，5个位置100cm2 ， 每支棉签抹完后立即剪断 (或烧断)，投入盛 有30mlO.9%无菌氧化纳需液的锥型瓶(或大试管〉中 ，摇晃约1分钟，即 得供试液。 ⒉取供试液，按 中国药典2015年版微生物计数方法测定。 每个棉签取样面积为25 cm2，微生物计数结果以CFU。
微生物洁净实 无菌检查（以 A/B 级或 每次实验
验室 A/C级为例） 微生物限度检查以 A/C 每周一次 级为例） C级 每季度一次
空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面
微生物（手套及操作服） 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面 微生物（手套及操作服） 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面 微生物
D级
每半年一次
GB/T 16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法；
GB/T 16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法。
药品洁净实验室监测项目及频次（参考）
受控区域 隔离系统 洁净度级别 内部 采样频次 每次实验 监测项目 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面 微生物（手套） 相邻外部 每月一次 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面 微生物
临床实验室质量指标标准值
临床实验室质量指标标准值临床实验室是医学诊断过程中必不可少的一部分，它通过对患者样本的检测，提供医生们判断疾病情况和诊断治疗方案的重要依据。
而临床实验室质量指标标准值的准确性和合理性对于确保实验室检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
本文将介绍临床实验室质量指标标准值的意义及其应用。
一、临床实验室质量指标标准值的意义临床实验室质量指标标准值是基于大量的实验数据分析和研究得出的结论，它代表了正常人群在一定条件下特定指标的典型数值。
合理的质量指标标准值可以保证实验室的检测结果与实际情况相符，避免误判和漏诊，保证患者的诊断和治疗效果。
二、临床实验室常见质量指标标准值临床实验室常见的质量指标包括血常规、尿常规、生化指标、免疫学指标等。
以血常规为例，常见的指标包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等。
这些指标在一定范围内的数值是正常值区间，超出这个范围可能表示患者存在某种异常情况。
在实验室进行检测时，通常会将患者的样本与质量指标标准值进行比对，通过判断患者的检测结果是否在正常范围内，来确定其体内是否存在潜在的疾病或异常情况。
质量指标标准值的准确性和合理性对于实验室检测结果的解读和判断非常重要。
三、质量指标标准值的制定质量指标标准值的制定需要基于充分的实验数据和临床实践，以确保标准值的科学性和准确性。
在制定过程中，通常会考虑以下几个方面：1. 大样本调查: 为了得到更具有代表性的数据，需要进行大规模的样本调查和数据收集，以涵盖各个年龄段、性别、生理状态等群体的数据。
2. 数据分析: 在收集到数据后，需要对数据进行充分的分析和处理。
通过统计学方法，筛选出具有显著差异的指标数据，并确定其标准值的范围。
3. 国际参考值: 国外相关研究已经形成了一些质量指标标准值的参考范围，国内实验室可以参考这些国际标准值，结合本地实际情况进行调整。
4. 临床验证: 制定好的质量指标标准值需要在实际临床中进行验证。
通过与患者的临床表现和治疗效果进行对比，判断标准值的合理性和准确性。
CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 9 月 1 日实施
CNAS-CL01-A002:2018
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户，并征询其意见。如果发现该偏离可能影响检测结果，应通知客户。 7.4.4 检测样品应按可行方式妥善储存。实验室应规定不同类型样品，特别是易变质、 易燃易爆样品的储存条件。如果样品储存的环境条件很关键，应予以监控和记录，以 证实满足需要。 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性 7.7.1 实验室应对检测结果有效性进行监控 7.7.1.1 监控应覆盖到申请认可或已获认可的所有检测技术和方法，以确保并证明检 测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。内部质量控制方法应包括但不限于空白 分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析中的一种或几种。内部质控实施时还 应考虑内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。 7.7.1.2 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室应 严格执行。如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室应采取以下方法： （1） 空白 注：试剂空白一般每制备批样品或每 20 个样品做一次，样品的检测结果应消除空白 造成的影响。高于接受限的试剂空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染， 检测结果不能被接受。当经过实验证明试剂空白处于稳定水平时，可适当减少空白试 验的频次。当检测方法对空白有具体规定时,应满足方法要求。 （2） 实验室控制样品 注：实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每 20 个样品做一次。LCS 应按通常遇到 的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过 LCS 测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少 LCS 的测试频率。 （3） 加标 注：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型或每 20 个 样品做一次，且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加 入的添加物总量不应显著改变样品基体。 （4） 重复检测 注：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每 20 个样品做一次。当经过 试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当地减少重复检测频率。 7.7.1.3 适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于 统计原理。实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。 注：适用时，实验室可参考 ISO 5725《测试方法与结果的准确度(正确度与精密度)》 第 6 部分和国际理论和应用化学协会(IUPAC)“分析化学实验室内部质量控制协调指 南”中给出的指南。 7.7.1.4 对于非常规检测项目，应加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系
实验室设计规范标准
实验室规划设计实验室的建设，无论是新建、扩建、或是改建项目，它不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。
因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。
“以人为本，人与环境”己成为人们高度关注的课题。
本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、卓越、领先”，的规划设计理念。
规划设计主要分为七个方面：化验室设计要求、平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。
下面就按上述六方面依次讲解。
一、化验室设计要求根据化验任务需要，化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品，其中包括易燃及腐蚀性药品。
另外，在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。
因此，对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求，在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。
化验室用房大致分为三类：精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室（办公室、储藏室、钢瓶室等）。
化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中，因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁（车间化验室除外）。
为保持良好的气象条件，一般应为南北方向。
1. 精密仪器室精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能，室温尽可能保持恒定。
为保持一般仪器良好的使用性能，温度应在15~30℃，有条件的最好控制在18~25℃。
湿度在60％-70％，需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。
仪器室可用水磨石地或防静电地板，不推荐使用地毯，因地毯易积聚灰尘，还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定，一般允许电压波动范围为±10％。
必要时要配备附属设备（如稳压电源等）。
为保证供电不间断，可采用双电源供电。
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公路工程试验常规检测项目、检测标准、检测频率、取样方法
标准(土建工程)
2、JTG E30-2005《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》.构件长16m以下制取1组，16~30mm制
取2组，31~50mm制取3组，50mm以上
者不少于5组；④、小型构件每批或
每工作班至少应制取2组；⑤、每根
钻孔桩至少应制取2组，桩长20m以上
应从三处以上的不同部位抽取大致
相同份量的代表性样品，集中用铁
铲翻拌均匀，而后立即进行拌合物
试验。
元结构物制取2组；②、连续浇筑大体积结构时，每80~200m3或每一工作
、产品批号划分：根据生产厂家产量
和生产设备条件，将产品分批编号，掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一编号为100t，掺量小于1%的外加土外加剂》；2、 GB/T8077-2000《混凝土外加剂匀质性试验方法》或更多的点样等量均匀混合而取得的试样。
（外加剂对水泥的适应性试验）
3、GB/T3091-2008《低压流体输送用焊接钢管》①、以进场的同批号产品数量为一检
拉伸试验方法》
2、GB8162-2008《结构
料：片材8000m 2）为一批，随机抽取3卷进行规格尺寸和外观质量检验；在上述检
验合格的样品中再随机抽取足够的试样，进行物理性能检验。
应逐批
对片材的规格尺寸、外观质量、常温拉伸强度、常温扯断伸长率、撕裂强
度、低温弯折、不透水性进行出厂检验。
判断规则：规格尺寸、外观质量高分子防水材料第1部。