质量记录管理程序

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质量记录和重点技术记录管理程序

1 目旳为证明本化验室旳活动符合规定旳质量规定，为质量体系有效运营提供客观证据，同步对记录进行有效旳控制和管理，特制定并执行本程序。

2 范畴本程序规定了对记录旳标记、填写、收集、整顿、保管、更改、查阅/借阅和销毁旳规定。

本程序合用于本实验室多种质量活动产生记录旳管理。

3 职责3.1 质量负责人应：3.1.1 负责组织建立化验室旳所有质量记录，负责批准记录旳借阅和销毁；3.2 分析工程师应：3.2.1 负责建立有关检查工作、质量活动所波及旳各类记录；3.2.2 负责对主管站（组）旳原始记录每周进行抽查。

3.3 各分析站（组）长应：3.3.1 负责对本分析站（组）旳原始记录进行检查。

3.4 资料员应：3.4.1 负责对质量活动中产生旳所有与质量有关旳记录进行收集、整顿和保管；3.5 全体员工应：3.5.1 在质量活动中认真记录活动旳过程和数据；4 程序4.1 记录旳控制范畴记录旳控制范畴涉及在质量体系、程序文献和有关/支持性文献中形成旳所有记录，以及来自分包方旳记录。

记录可以呈任何媒体形式，可以是书面旳、照片、磁带、软盘、电子硬拷贝等。

4.2质量活动记录旳管理按GB/T 15481-原则旳要素分类管理,无法按要素分类旳记录另档管理。

4.2.1化验室组织机构设立和人员任命文献，委托方有关检查规定旳资料，有关认证/承认和质量监督旳法律、法规和工作文献，化验室内部、外部审核评审、客户抱怨旳、化验室能力验证和内部质量控制实行过程中产生旳文献，由质量负责人组织整顿，资料员存档保管；4.2.2化验室旳《质量手册》、《程序文献》、各类作业指引书、操作规程中形成旳记录，由资料员分类、归档、保存；4.2.3 员工旳培训记录和技术档案由培训工程师负责建立，由资料员归档保管；4.2.4 本化验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有关质量活动旳过程和数据；4.2.5一般状况下，记录旳保存期限执行作业指引书中旳规定，记录要寄存在合适位置，以便于存取和检索，要有合适旳保管环境，应做好防火、防尘、防霉、防虫等工作，以防损坏或丢失；4.2.6有关检查工作、质量活动所波及旳各类记录由各分析工程师负责组织建立，资料员负责保管；4.2.7各分析站长助理（组长）负责组织仪器设备使用记录、维护记录、校验记录、分析原始记录、环境记录等工作记录旳收集整顿，定期交资料员处归档保存。

质量管理体系文件：记录控制程序

记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。

2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。

3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。

3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。

4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。

行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。

特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。

4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。

4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。

4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。

4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。

行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。

4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。

某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。

4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。

即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。

GBT19001-2016质量管理体系程序文件-002质量记录管理程序

文件管理程序６．质者代表核准不得任意拷贝
版次：03 修正码：1.0
深圳市xxx科技有限公司质量记录管理程序
文件编号： QP-002 页次： 1 OF 1
1．目的：为确保品质记录之完整性及可追溯性，使本组织之质量分析改善有章可依．有据可查。２．适用范围：适用于质量管理体系有关的质量记录．３．职责：各职能部门负责其相关质量信息记录、质量记录资料保管与维护。４．说明： 4.1文件格式：质量记录格式表单应根据公司生产经营特点、质量管理、程序文件要求编制；质量记录格式表单属受控文件，应按受控文件管理要求进行编制、修订、收发、记录等。 4.2质量记录：各部门必须按照格式表单及相关程序文件要求进行质量记录，记录表单必须正确编写流水号、內容完整、数据准确。 4.3 质量记录审核：质量记录 ( 包括客户订单和涉及产品质量之外来文件 ) ，必须按程序文件规
可提供复印件。 4.7 质量记录销毀：每月底，质量记录保存到期者，保管单位填写《销毁文件清单》经部门主
管确认后，由文管审核并监督销毀；文管处质量记录保存到期者，文管填写《销毁文件清单》，由管理者代表审核并监督销毀。
4.8 有关订单产品质量等要求，属电话等非书面方式质量记录文件必须予以受控管理。 4.9受控质量记录表单类别：具体参见《质量记录控制一览表》。 4.10质量记录管理流程：编制格式记录使用收集汇总分类存档过期销毀５．相关文件
定以及职责分工权限要求及时传递或报送相关部门人员确认、审核、审批。 4.4质量记录保管 4.4.1质量记录由使用保管部门进行分类归集、存档保管。 4.4.2质量记录必须按照流水编号依序整理归档，保存于专用文件夹或裝订成冊。 4.4.3质量记录由保管部门进行分类编目，建立《档案目录》以便索引查阅。 4.4.4保管人应妥善保管、定期检查维护质量记录，确保资料完整、完好。 4.5质量记录保存期限：依文件管理程序规定以及＜质量记录控制一览表＞所载要求执行。 4.6质量记录调阅：内部单位调阅者应及时归回原档；客户或质量审核单位需要调阅质量记录者，经管理者代表批准执行，须带离公司查阅者仅

QM-02质量记录管理程序

程序文件1 目的为规范工建中心质量管理体系运行过程中产生记录的管理，制定本程序。

2 适用范围适用于工建中心各职能部室及区域项目组。

3 编制依据3.1 《质量管理体系要求》，GB/T 19001，2008，中国国家标准化管理委员会。

4 释义4.1记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

5 职责5.1 质量健康安全环保部5.1.1 本程序的归口管理部门，对质量记录的管理作出规定；5.1.2 负责记录表格的编制、更新；5.1.3 负责对工建中心质量管理体系记录的管理情况进行监督检查。

5.2 各职能部室及区域项目组5.2.1 负责识别与确定本部门/区域项目组涉及的与质量管理体系有关的记录；5.2.2 负责本部门/区域项目组记录的填写、使用、整理、保存和处置。

6.管理要求6.1 记录表格的编制与审批6.1.1 记录表格包括外部要求的记录表格（上级、政府部门等）和内部编制的记录表格。

6.1.2内部编制的记录表格随文件一起编制，记录表格编号由《质量文件管理程序》（QM-01）统一规定。

6.1.3 内部编制的记录表格随文件一起提交审批，有更改和变动时，质量健康安全环保部按照《质量文件管理程序》（QM-01）及时将更改内容传递给相关部门。

6.2 记录的建立6.2.1 各职能部室/区域项目组识别本部门/区域项目组涉及的质量管理体系有关记录，并根据质量管理体系要求及时填写。

质量记录管理程序版本：A 修改：0 6.2.2 各职能部室/区域项目组负责收集与本部门/区域项目组相关的质量管理记录，填写《质量管理记录登记表》（QM-02-C01），以便于查阅。

6.2.3 记录内容要详细、完整、真实、准确，具有可追溯性和可见证性，且字迹清晰，标识明确。

6.2.4 记录应注明记录日期、记录人签字。

6.2.5 记录的填写应使用黑色、蓝黑色墨水笔或签字笔填写，不允许使用铅笔。

6.3 记录的更改6.3.1 记录由于笔误，更正时应用“\\”划去原纪录，并写上正确的记录，更正的记录要通过盖章或签字得到认可。

物业公司质量记录控制管理工作程序

物业公司质量记录控制管理工作程序物业公司质量记录控制管理工作程序一、引言物业公司作为管理和运营社区的主要力量，其服务质量直接影响社区居民的生活品质。

为了保证物业公司的服务质量，必须建立一套科学的质量记录控制管理工作程序。

二、质量记录的定义和类型质量记录是指对物业公司各项服务活动进行记录和备案，包括但不限于服务投诉记录、设备维修记录、故障处理记录、项目竣工验收记录等。

根据需要，质量记录可以分为以下几类：1. 服务质量记录：主要包括服务评价表、服务满意度调查表、客户投诉记录等；2. 设备维修记录：主要包括设备故障记录、维修过程记录、维修完成记录等；3. 工程验收记录：主要包括项目开工报告、工程验收报告、竣工验收报告等。

三、质量记录控制管理工作程序1. 制定质量记录控制管理制度：物业公司应制定一套完整的质量记录控制管理制度，明确每类质量记录的要求、流程和责任，确保质量记录全面、准确、完整。

2. 录入质量记录：物业公司应设立专门的质量记录录入岗位或由相关工作人员负责录入，将相关质量记录的信息准确录入电子系统或纸质档案中，并及时保存备查。

3. 审核质量记录：物业公司应设立专门的质量记录审核岗位或由相关工作人员负责审核，对录入的质量记录进行逐项审核，确保记录的真实可信。

4. 分析质量记录：物业公司应定期分析质量记录，发现问题和不足，提出改进措施，并及时采取相应的措施，防止类似问题再次发生。

5. 保管质量记录：物业公司应制定质量记录保管制度，规定质量记录的存储时限、存放位置和备份措施，确保质量记录的安全可靠。

6. 定期报告质量记录：物业公司应根据需要，定期向上级管理部门和社区居民报告质量记录情况，展示物业公司的服务水平和改进成效。

7. 督促落实纠正措施：物业公司应督促相关责任人按照纠正措施的要求进行落实，确保问题及时得到解决和改进。

8. 首次评估和复评：物业公司应定期对质量记录控制管理工作进行首次评估和复评，评估过程中可以采取抽查、面谈、文件审核等方式，确保质量记录控制管理工作的有效实施。

公司质量管理体系记录控制程序

公司质量管理体系记录控制程序1.目的对质量管理体系要求的记录予以控制，以提供对产品（服务）、过程和体系符合要求及体系有效运行客观证据。

2.适用范围本程序适用于公司质量管理体系（QSM）记录的控制和管理。

3.职责3.1综合管理部，负责制定记录编码规则、格式、要求和控制办法。

3.2各部门、单位确定并建立本部门记录目录，负责涉及本部门记录的填写，并及时与相关部门进行传递。

3.3填写记录的填写人和审核人必须对出具的记录的真实性、准确性负责。

4.程序内容4.1记录的控制范围4.1.1体系运行管理记录4.1.2产品过程实现记录4.1.3以电子媒体形式出现上述各类记录。

4.2记录填写要求4.2.1 数据真实可靠。

4.2.2 记录清楚，字迹工整，清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去。

4.2.3记录内容完整，数据准确，如因笔误或计算错误要修改原数据时，不得采取涂抹方式，而应采取用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名。

4.2.4应有填写人签字及填表日期，重要记录应经有关人员审批。

4.3 记录格式记录的格式，由各使用部门进行设计，由生产技术部专工审核后，报综合管理部进行备案，统一编码，并编制记录总清单。

各部门和单位应及时收集、汇总各类记录，为便于检索查找，应进行编目，保持顺序号或日期、页码的连续性。

4.5 记录的保存4.5.1 体系运行管理记录、产品实现记录、监视和测量记录、不合格品控制记录、培训记录、基础设施管理记录、纠正和预防措施记录、改进记录，由相关部门分别保存。

4.5.2 公司所属各单位都要建立本部门、本单位受控记录的《记录清单》。

4.5.3 记录保存期的确定a)记录内容系关键质量特性或、重大变更并对追溯跟踪有重要证实作用的，保存期在５年以上，质量事故报告要长期保存；b)记录内容系重要质量特性或调查记录并有跟踪必要的，保存期在3年以上；c)一般性记录，保存期为１年。

质量记录管理程序

质量记录相关管制程序文案样板第一部分：概述1.1目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、可靠性和完整性，并确保在质量管理体系中及时采取纠正和预防措施。

1.2适用范围本程序适用于所有与质量记录相关的过程和操作，包括但不限于质量检验、质量评审、质量不良处理、质量投诉等。

第二部分：责任与义务2.1质量记录员质量记录员的职责是负责记录和管理全部质量记录，包括但不限于实验室检测数据、检验报告、审计记录等。

质量记录员应确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，并定期进行备份和存档。

2.2质量管理代表质量管理代表的职责是监督和协调质量记录的管理工作，并定期进行审核和评估。

质量管理代表应及时发现和纠正质量记录中的错误和不合规问题，并采取相应的预防措施以防止再次发生。

第三部分：质量记录的创建与管理3.1质量记录的创建所有质量记录应按照标准操作程序的要求进行创建，记录必须真实、完整、准确。

3.2质量记录的索引和跟踪所有质量记录应按照一定的索引方式进行编号和分类，并建立相应的质量记录跟踪系统，确保可以追溯到原始记录和相关文件。

3.3质量记录的存储和管理质量记录应按照相关法规和标准要求进行存储和管理，确保其安全和完整性。

所有质量记录应尽快提交给质量记录员进行登记、归档和备份。

3.4质量记录的保密性对于需要保密的质量记录，应制定相应的保密措施，并建立权限管理制度，确保只有授权人员才能访问和使用这些质量记录。

第四部分：质量记录的更新与维护4.1质量记录的更新质量记录应及时进行更新，确保记录的信息和数据处于最新状态。

如果有任何变更或修改，应及时记录并进行相应的标注。

4.2质量记录的维护质量记录应定期进行维护和审核，确保记录的准确性和可信度。

如果发现任何错误、丢失或损坏，应立即进行纠正和修复。

第五部分：质量记录的查阅与使用5.1质量记录的查阅任何有权利和需要的人员都可以申请查阅质量记录，但必须经过相应的授权和申请程序，并按照相关的规定进行使用和保密。

GJB9001质量记录控制程序

GJB9001质量记录控制程序GJB9001质量记录控制程序是一种用于管理和控制质量记录的程序，旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性。

该程序适用于任何需要进行质量记录的组织，无论其规模大小和行业背景。

下面将详细介绍GJB9001质量记录控制程序的内容和步骤。

一、目的和范围该程序的目的在于确保组织能够有效管理和控制各类质量记录，以满足法规、法律和客户要求，并确保记录的准确性、完整性和可追溯性。

该程序适用于所有与质量相关的记录，包括质量管理文件、检验测试报告、非合格品报告、改进计划等。

二、定义和缩写词该部分详细列出了所有在程序中使用到的术语和缩写词，以避免产生歧义和误解。

三、责任和权限该部分明确了质量记录管理的责任人员和其相应权限。

包括质量经理、质量记录管理员、质量审核员等，他们负责审查、编制、存档和分发质量记录。

四、记录的标识和保存该部分规定了记录的标识方法和存档方式。

每个质量记录都应有唯一的标识码，并按照规定的时间和地点进行存档。

质量记录的保存时间应符合法律、法规的要求，并满足客户的特殊要求。

五、记录的编制和修改该部分规定了质量记录的编制和修改过程。

质量记录应由相应质量责任部门编制，并按照既定的格式和要求进行填写。

对于已经编制的质量记录的修改，必须在原始记录上进行，且需注明修改的原因和修改人的签名和日期。

六、记录的分发和访问该部分规定了质量记录的分发和访问权限。

质量记录管理员负责将质量记录分发给相关人员，并确保其按时收到。

同时，任何有权访问质量记录的人员都必须在记录上签名，以说明其已阅读并了解质量记录的内容。

七、质量记录的审查和审核该部分明确了质量记录的审查和审核步骤。

审查质量记录的目的在于核实记录的准确性、完整性和可追溯性。

审核质量记录的目的在于确保记录符合法规、法律和客户要求，并识别出改进的机会。

八、记录的保密性和安全性该部分规定了如何确保质量记录的保密性和安全性。

质量记录应妥善保管，并只能由授权人员访问。

质量记录管理程序

主管核准
Yes
格式审核
Yes
文管发行及保存
记录维护管制
作废申请
核准
Yes
电子档保存
NOLeabharlann 各单位文件申请单文件制/修订/ NO 品保单位文件管理程序作废记录表
品保单位品保单位品保单位
记录一览表记录一览表文件申请单
NO 品保单位
文件申请单
品保单位相关单位
记录一览表
5.2.6 记录注明 “□” 符号，表示选择性项目，原则上“” 方式由该承办人填写。
5.2.7 人员于文件、表单签名时一律须签注日期，日期写法统一采用：年/月/日。
5.2.8 质量/环境记录使用黑色或蓝色之圆珠笔/水性笔填写。 5.2.9 质量/环境记录表单创建者负责指导使用最新记录表单，如成
品考量在切新表单前需对旧表单使用不可超过二个月，并在发行时需在「文件申请单」上注明切换日期。 5.2.10 对管控之空白记录表单，使用者可以复印使用。 5.2.11 表单中之记录，原则上应有填表人或其主管的签名方为有效。
6. 相关文件：无。
7. 使用表单： 7.1 「记录一览表」FM0402-01。
8. 附件： 8.1 附件一：质量记录管理流程图。
制订部门
公布日期
文件编号
版次
A0
页
次
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附件一：质量记录管理流程图。
作业流程
权责单位
参考文件
产生质量/环境记录表单
各单位
相关文件
使用表单
提出表单制订修订申请
各单位
文件申请单
填表人员&主管不得提前做核准动作，需周/月审核的，主管审核签名时，需注明当天日期。 5.2.12 各单位在使用再生纸时，一定需将不能使用的一面划“X” 号，或盖“作废章”方可再使用。 5.3 质量/环境记录之鉴别、搜集、索引、建档： 5.3.1 各单位之质量/环境记录均应建立索引并依各类别建档，切勿混合集中于同一档案中。 5.3.2 档案夹应统一，切勿使用过多种类之档案夹，以示区别。 5.3.3 档案夹外应有文件名称，以供索引。 5.3.4 记录之收集存档应以日期或记录编码流水号之先后顺序排列，以方便索引。 5.3.5 需受管制质量记录索引编码，可参考二阶部门文件要求执行，如ECR/ECN等编码原则。 5.3.6 保存单位应建立质量/环境记录管理总览表，以供索引、建档、储存及维护之依据。 5.3.7 需管制保存期限之质量记录见「记录一览表」。

IATF16949质量记录控制程序

154
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程

质量记录管理程序

质量记录管理程序1. 程序目的本文档旨在规定质量记录管理程序，以确保公司的产品和服务的质量符合标准和客户的要求。

2. 范围该程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产部门、质量控制部门和质量保证部门。

3. 质量记录的定义质量记录指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

质量记录主要包括以下内容：- 检验报告- 测量数据- 报废记录- 不符合品管理记录4. 质量记录的创建和保管4.1. 质量记录应由具有相应资质和授权的员工进行创建。

4.2. 质量记录应及时、准确地记录相关信息，并按照标准格式进行保存。

4.3. 质量记录应保存至少五年，并按照公司的档案管理流程进行归档和保管。

4.4. 电子质量记录应采取合适的安全措施进行保护，防止非授权人员的访问和篡改。

5. 质量记录的查阅和使用5.1. 质量记录应按照需要进行查阅和使用，确保相关部门和岗位对质量记录具有充分了解和掌握。

5.2. 查阅和使用质量记录时，应保持记录的完整性和准确性，不得随意修改或删除记录内容。

5.3. 对于需要提供给客户或外部机构的质量记录，应经过相关部门和岗位的审查和批准后方可提供。

6. 质量记录的备份和存储6.1. 为防止质量记录的丢失或损坏，应进行定期的备份和存储。

6.2. 备份的频率和存储位置应符合公司的备份策略和信息安全要求。

7. 质量记录的评审和改进7.1. 定期对质量记录进行评审，确保质量记录的有效性和适用性。

7.2. 根据评审结果，及时进行改进和修订，以提高质量记录管理的效率和效果。

8. 术语和定义8.1. 质量记录：指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

8.2. 检验报告：包含产品或服务经检验后的检验结果和评估。

8.3. 测量数据：包括产品尺寸、重量、力学性能等方面的数据。

8.4. 报废记录：记录因质量问题而被废弃的产品或材料的相关信息。

8.5. 不符合品管理记录：记录发现的不符合产品或服务质量标准的情况及相关处理措施。

程序文件17---质量记录和技术记录管理程序

管理要求术记录管理程序版本号：页码：第1页共3页1 目的通过对记录的识别、收集、索引、访问、存放、维护和安全处置等各环节进行控制，为质量管理体系运行的有效性提供证据。

2 范围适用于检验科质量管理体系的质量记录和技术记录。

3 职责3.1 各专业科负责人负责本科记录的管理。

3.2 质量监督员负责记录执行情况的监督。

3.3 质量负责人负责质量记录的收集与归档。

3.4 文档管理员负责纸质版记录的接收与保存。

4 程序4.1 记录的识别4.1.1 检验科各部门应根据工作情况确定需要哪些记录，记录包括通过填写表格形成的记录和其他不是通过填写表格形成的记录。

4.1.2 对于通过填写表格形成的记录，能在“临床实验室质量管理系统”上填写表格的要在系统上填写，其他表格由各专业科主任或其授权指定的人员打印后操作人员手工填写。

手工填写表格时用签字笔记录，禁用铅笔、圆珠笔填写。

4.1.3 需要工作人员通过文字描述形成的记录，应做到及时、完整、清晰明确、保持原始性和真实性、不得追记。

4.1.4 检验申请、检验结果和报告通过 LIS 自动生成。

4.1.5 其他格式的记录应做好相应的标识。

4.1.6 质量监督员负责监督各专业科的记录是否符合要求。

4.2 记录的收集4.2.1 记录至少每 3 个月归档一次，归档期限为每 3 个月结束后的 10 天内。

4.2.2 记录归档责任人：技术记录的归档由各专业科主任或其指定人员执行，质量记录的归档由质量负责人执行。

4.2.3 记录主要通过“临床实验室质量管理系统”进行电子版格式的归档。

在该系统内通过填写电子表格形成的记录，直接通过该记录的归档功能进行归档；在该系统外形成的记录通过导入电子版文档或图片的形式进行归档。

4.2.4 对于纸质版的记录，上交检验科文档管理员归档，文档管理员在收到上交的记录后，与记录上交人共同核对记录的类别和数量并存放在指定的位置，填写《质量记录和技术记录归档登记管理要求术记录管理程序版本号：页码：第2页共3页表》，共同签字确认。

质量管理记录工作程序

质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。

二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。

能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。

四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。

4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。

质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。

4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。

4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。

五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。

不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。

文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。

质量记录管理程序

文件編号：DG-QP-021 目的:记录质量管理运作中的数据、资料，使品质改善过程有可追溯的依据。

2 范围:公司质量管理体系中所有记录（包含外来文件记录）。

3 定义: 无4 权责:4.1ISO体系负责人：负责监督及裁决一切规范质量记录的表单及记录归档、查阅、作废。

4.2总经办：质量记录的最终归口管理（收集外来记录，交相关部门视需要进行保管、发行）。

4.3各部门：负责相关记录的编制、填写、保管以及提出修改、销毁意见。

5 作业内容:5.1 质量记录制/修订及销毁质量记录表单由各部门制订，由总经办统一编号并登记于“最新文件一栏表”上，依实际用量影印分发至各部门，如质量记录需修改或废止按《文件与资料管理程序》执行。

5.2质量记录制作格式质量记录表单字体和页边距请按《文件与资料管理程序》执行，具体格式由制订部门按实际需要制订。

5.3 质量记录收集5.3.1 质量记录由各部门在工作现场收集，并按程序文件和各项规定的记录表单进行记录，各部门按类别进行整理分类，并在封面上注明记录部门、名称、时间按记录实情进行定期或不定期移交至总经办。

5.3.2质量记录的填写应完整、清晰，避免潦草，不得随意更改、涂抹，如记录填写错误用删除线的方式进行更改，（要求可看出更改前的内容），更改人需旁边签名确认，并注上更改日期；如已审核和批准的记录需修改，审核人和批准人重新签名方可生效。

5.4 质量记录的查阅5.4.1如需查阅已移交至总经办的文件,需经管理者代表批准后方可借阅。

5.4.2如有外来人员提出查阅本公司的质量记录，应由本公司陪同人员经管理者代表批准后方可借阅。

5.5 质量记录的贮存、保管5.5.1记录保存时,应考虑储存环境,记录的性质与重要性,避免记录的损坏,变质与遗失。

5.5.2总经办建立公司的【质量记录一览表】包含在“最新文件一览表中”。

文件編号： DG-QP-025.5.3质量记录不可随意销毁，如有到期的记录，由记录保管人填写【记录销毁申请单】需经相关部门负责人签名确认后方可进行销毁。

质量记录管理程序

质量记录管理程序文件编号：1.0目的为了对质量记录进行有效控制管理，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据，特制定本程序。

2.0范围本程序适用于质量体系运行相关的所有记录。

3.0职责3.1 质量记录填报者应对记录的准确性、完整性负责。

3.2 质量记录审核者应对记录结果或结论的有效性负责。

3.3 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填报、分类、整理、保管、归档及其管理。

3.4 品质部是公司记录表单归口管理部门，负责记录表单的编号、汇总。

）4.0程序4.1 质量记录的编制审核批准由各职能部门根据本部门二、三层次文件的规定，编制本部门质量记录表格，经部门负责人审批后，将样表报品质部编号并归档受控，方可进行表格的使用。

4.2 质量记录的编制规定4.2.1 编码：①企业缩写代码XX股份有限公司铝管事业部企业缩写代码为：XXXX。

②要素号“QRXXX”中的“XXX”为记录表单所对应的IATF16949:2016标准条款编号。

③流水号记录流水号，从01开始例：XXXX/QR423-01《文件发放、回收记录表》4.2.2 质量记录的格式如需修改，将修改后经编制部门负责人审批确认的样表报公司文控员按《文件资料管理程序》处理方可进行新表格的使用，同时在样表右下角应注明生效日期，旧版停止使用。

任何人不得随意改变表格格式和新旧版本混用。

4.3 质量记录的标识方法质量记录表格应以各质量记录表格编号置于该表格顶端作为标识。

4.4 质量记录的填写要求4.4.1 填写人员严格按规定的栏目，完整、准确、如实记录项目的实际情况，要求字迹工整、清晰。

若确有无需填写的栏目，应以“ / ”划销标注。

4.4.2 各部门负责人对审核质量记录结果或结论的正确有效性负责。

4.4.3 质量记录原则上不允许更改，若有少量的更改，必须经主管负责人确认后，采取划改形式并由填报人签署，否则视为无效记录。

4.4.4 各部门应培训员工正确填写质量记录并熟悉其传递路径。

质量记录控制程序

质量记录控制程序1目的为确保质量记录有效地为质量体系运行提供完整正确的证据，并为质量活动的可追溯性和和持续改进提供依据。

2范围适用于各类与质量管理体系有关的质量记录的控制和管理。

3 职责行政部负责质量体系运行记录的管理和控制。

各相关部门负责本部门质量记录的完整性和正确性。

４工作内容4.1 记录表格的控制4.1.1各部门根据质量控制要求和相关程序文件的要求编制质量记录表格，随同程序文件经批准人审批，由行政档案室编目、存档。

4.1.2质量记录的格式不得随意更改，更改或另外要求增加或减少应按《文件控制程序》规定进行。

4.1.3行政部编制“质量记录目录”分发各部门，各部门应使用和保管规定的记录表格。

4.1.4质量记录表码标识方法如QMSCG01A：QMS--质量管理体系； CG—采购部；SC--生产工程部；XZ—行政部；CK—仓库；YF--研发部；SC—市场部； 01A--序号。

4.2 质量记录应认真填写，应清晰而能准确识别，并应确保质量记录的真实性、完整性、准确性和及时性。

4.3质量记录的贮存和保护4.3.1各职能部门做好本部门质量记录的收发和归档工作，并应指定专人负责。

4.3.2质量记录的归档、保存应分类进行，并定期对质量记录进行整理装订。

4.3.3质量记录要有合适的贮存环境，能防止变质、损坏或丢失，并应便于检索和识别。

4.3.4来自供方的质量记录如质保书、合格证、检验报告由生产工程部进行归档保存。

4.4质量记录的使用4.4.1质量记录应被用于分析，以识别改进的机会，具体按《分析和改进控制程序》规定进行。

4.4.2借阅或查阅质量记录应经过相应记录保管部门主管的同意。

4.4.3在合同规定的场合，经管理者代表同意后，质量记录可向顾客及其代表提供查阅，以便对本公司产品作出正确评价。

4.5 行政部应监督、检查各部门质量记录控制的有效性，每半年对各部门进行一次质量记录使用和归档情况的检查，以确保质量记录能有效地为质量管理体系运行提供依据；并记录“质量记录检查表”，对不符合规定要求的应要求其采取纠正措施。

IATF16949质量记录管理程序

IATF16949质量记录管理程序
一、程序目的
二、程序范围
本程序适用于所有与质量管理有关的主要和次要过程。

包括但不限于
产品设计与开发、采购与供应管理、生产过程控制、质量管理体系审核等。

三、程序要求
2.质量记录的编制和管理：明确质量记录的编制要求，包括编制人、
审核人、批准人和适用范围等。

制定相应的质量记录管理流程，确保记录
的准确性和完整性。

制定记录的保存期限，根据法律法规和客户要求进行
合理保存，保证记录的可追溯性。

3.质量记录的保密性：明确质量记录的保密性要求，合理确立记录的
保密级别。

制定相应的保密管理措施，保证记录的保密性，防止信息泄露。

4.质量记录的追溯和溯源：建立健全的质量记录追溯和溯源机制，确
保可以查看和追踪特定产品的质量记录。

制定相应的质量记录检索流程，
以便快速获取所需的质量记录。

5.质量记录的使用和存储：明确各类质量记录的用途和使用要求，以
便及时、准确地进行分析、评价和改进。

建立质量记录的存储和档案管理
规范，确保记录的安全性和可用性。

四、程序评审和改进
1.定期对该程序进行评审，确保其适用性、有效性和合规性。

根据评
审结果，及时进行程序的改进和调整。

结语。

质量记录控制程序

质量记录控制程序引言概述：质量记录控制程序是一种重要的管理工具，用于确保产品或服务的质量符合预期标准。

该程序涉及到记录质量相关的数据、文件和信息，并进行监控和控制。

本文将详细介绍质量记录控制程序的五个部分，包括记录需求、记录创建、记录存储、记录访问和记录维护。

一、记录需求：1.1 确定记录类型：根据质量管理体系和相关标准，确定需要记录的质量相关数据和信息类型，如检验报告、测试数据、质量问题报告等。

1.2 确定记录要求：明确记录的具体要求，包括记录的格式、内容、填写人员和时间要求等。

例如，记录的格式可以是电子或纸质，内容应包含必要的信息，填写人员应具备相应的资质和培训。

1.3 确定记录周期：根据质量管理的需求和相关法规，确定记录的保留周期和归档要求。

不同类型的记录可能有不同的保留期限，一些重要的记录可能需要永久保留。

二、记录创建：2.1 确定记录创建流程：制定记录创建的具体流程和步骤，包括记录的生成、填写、审核和批准等环节。

确保记录的创建过程符合质量管理要求，并能够追溯和审核。

2.2 培训和指导：为记录创建者提供必要的培训和指导，确保他们了解记录的创建要求和过程。

培训内容可以包括记录的填写规范、常见错误和纠正措施等。

2.3 系统支持：建立相应的信息系统或软件工具，支持记录的创建和管理。

系统应具备易用性、可靠性和安全性，能够提供自动化的记录生成和填写功能。

三、记录存储：3.1 确定存储位置：确定记录存储的物理位置和逻辑结构，例如建立专门的存档室或电子文档管理系统。

确保存储位置安全可靠，能够有效保护记录的完整性和机密性。

3.2 记录分类和标识：根据记录的类型和属性，对记录进行分类和标识。

可以使用文件夹、标签或元数据等方式，方便记录的检索和管理。

3.3 存储管理和维护：建立存储管理制度，包括记录的存储、检索、归档和销毁等方面的要求。

定期进行存储设备的检查和维护，确保记录的可用性和安全性。

四、记录访问：4.1 访问权限控制：根据记录的敏感性和保密要求，对记录的访问权限进行控制。

质量记录控制程序2

质量记录控制程序2一、目的本程序规定了质量记录的分类、收集、整理、保存、检索和使用等要求，以确保质量记录的准确性和完整性，满足公司质量管理工作的需要。

二、适用范围本程序适用于公司各部门、车间及供应商的质量记录管理。

三、职责1、质量管理部门负责制定和修订质量记录控制程序，并监督执行。

2、各相关部门和车间负责按照程序要求收集、整理和保存质量记录。

3、供应商负责提供符合程序要求的质量记录。

四、程序要求1、质量记录的分类a)关键质量记录：包括关键过程、关键设备、关键岗位的操作记录，产品质量检验记录，不合格品处置记录等；b)一般质量记录：包括生产过程记录，设备维护保养记录，纠正和预防措施记录等；c)供应商质量记录：包括供应商提供的原材料和零部件的质量检验记录、合格证明等。

2、质量记录的收集与整理a)各相关部门和车间应按照程序要求，及时收集、整理质量记录，确保记录的准确性和完整性；b)质量管理部门应对关键质量记录进行审核，确保其准确性和完整性；c)供应商应按照合同要求，提供符合程序要求的质量记录。

3、质量记录的保存与检索a)质量记录应按照类别和时间顺序分类保存，并建立台账；b)各部门和车间应按照程序要求，定期将质量记录移交至档案管理部门统一保存；c)质量管理部门应建立质量记录检索系统，方便检索和使用。

4、质量记录的使用与保密a)各部门和车间应按照程序要求，合理使用质量记录，以满足产品质量控制和改进的需要；b)质量记录涉及公司商业秘密的，应予以保密，不得随意泄露或提供给无关人员。

质量记录控制程序一、目的本程序规定了质量记录的分类、收集、整理、保管和查阅等管理内容，以确保质量记录的准确性和完整性，为公司的质量管理和持续改进提供有力的支持。

二、适用范围本程序适用于公司各部门、项目部及施工队涉及到的所有质量记录的管理。

三、职责1、质量管理部负责质量记录的归口管理，监督、检查各部门、项目部及施工队的质量记录工作。

2、各部门、项目部及施工队负责各自业务范围内质量记录的管理，确保记录的准确性和完整性。

质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量控制是每个组织都需要考虑和实施的重要程序。

质量记录控制程序是组织为跟踪和记录质量管理活动而制定的一套规程。

该程序的目的是确保所有质量数据得到记录和存档，从而支持持续改进和质量管理决策。

二、背景质量记录是关于产品、过程和服务的相关数据和信息。

通过记录这些数据，组织可以了解产品和过程的表现，并在需要时进行改进。

质量记录控制程序是为了确保质量记录的准确、完整和可追溯性。

这样可以确保数据的可靠性和有效性，防止数据遗失和篡改，并为法律合规要求提供支持。

三、程序概述1. 收集质量记录：质量记录的来源包括产品检测、过程监控和质量审核等。

各相关部门负责将质量数据和信息记录下来，并按照规定的格式和要求进行分类和归档。

2. 录入和管理质量记录：质量数据和信息应在专门的质量记录数据库或系统中进行录入和管理。

这些数据库或系统应具备安全可靠、容易使用和可追溯等特点，确保质量记录的完整性和可信度。

3. 数据分析和报告：质量记录控制程序应包括对质量数据的分析和报告要求。

相关部门应定期对质量数据进行分析和统计，发现问题和趋势，并及时报告给相关人员。

4. 存档和保管：质量记录应按照法规和组织规定的要求进行存档和保管。

存档需要确保记录的安全性、完整性和可检索性。

对于一些特定的质量记录，如产品检测报告和质量认证证书等，需要特别关注其有效期和更新要求。

5. 审核和验证：周期性的质量记录审核和验证是确保质量记录控制程序有效实施的重要环节。

相关人员应对质量记录进行定期审查，以验证记录的真实性和准确性，并对程序的实施效果进行评估和改进。

四、程序细节1. 质量记录的要求：质量记录应包括但不限于以下内容：。