7一次性使用心电电极工艺规程

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心电图操作规程

心电图操作规程心电图是一种常见的临床检查方法，通过记录心脏电活动的变化来帮助医生诊断心脏疾病。

正确的心电图操作规程对于获得准确的检查结果至关重要。

本文将详细介绍心电图操作规程的内容。

一、准备工作1.1 确认患者身份：在进行心电图检查前，医生需要核对患者的姓名、年龄等个人信息，确保患者身份正确。

1.2 准备设备：检查前需要确保心电图仪器处于正常工作状态，电极粘贴齐全，电极片表面清洁。

1.3 患者准备：患者需要解开上衣，暴露胸部，保持身体放松，避免说笑或移动。

二、导联准备2.1 电极粘贴位置：根据医生的要求，将电极片粘贴在患者的胸部、四肢等特定位置，确保电极与皮肤紧密贴合。

2.2 电极导联：根据需要选择相应的导联方式（标准12导联、3导联等），确保导联连接正确，信号传输畅通。

2.3 导联检查：在粘贴完电极后，医生需要检查各个导联的信号是否正常，确保没有杂音或干扰。

三、记录数据3.1 开始记录：当一切准备就绪后，医生可以开始记录心电图数据，按照仪器的操作规程进行操作。

3.2 观察波形：在记录数据的过程中，医生需要仔细观察心电图波形，注意是否有异常或不规则的信号出现。

3.3 确认记录：记录完数据后，医生需要确认数据的准确性，确保没有漏测或错误的情况发生。

四、保存数据4.1 数据存储：在记录完数据后，医生需要将心电图数据保存在电脑或打印出来，以备后续分析和诊断使用。

4.2 数据传输：如果需要将数据传输给其他医生或科室进行进一步分析，医生需要按照规定的方式进行数据传输。

4.3 数据保密：医生需要严格遵守患者隐私保护法规，确保心电图数据的保密性，不得随意泄露患者信息。

五、清理工作5.1 电极清理：在完成心电图检查后，医生需要将电极片从患者身上取下，清洁电极片表面，以备下次使用。

5.2 设备关机：关闭心电图仪器，确保设备处于关闭状态，避免浪费电能或损坏设备。

5.3 整理记录：将记录好的心电图数据整理好，存档或归档，以备日后查阅或比对。

一次性心电电极产品技术要求东方泰华

一次性心电电极适用范围：TKE-10a与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号；TKE-10b与我公司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号；TKE-10c与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。

1.1 产品型号一次性心电电极包含以下型号，分别为：TKE-10aTKE-10bTKE-10c型号编制方法如下：1.2结构及组成1.2.1组成一次性心电电极每个电极由电极片背衬（泡棉）、电极扣、导电电极、水凝胶、护纸组成。

1.2.2结构（1）TKE-10a一次性心电电极为单体式，外形形状为类椭圆形，与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。

（见图一）（2）TKE-10b一次性心电电极为V导连体式与四个单体式的组合体，10个电极，第一部分是四个单体式类椭圆形一次性心电电极；第二部分是V导连体式一次性心电电极，由二者组合使用，与我司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。

（见图二）（3）TKE-10c一次性心电电极外形为由两个单体式组成的两连体，2个电极，产品设计源于我公司产品，与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。

（见图三）2.1标记要求a)声明生产日期、有效期和批号；b)合适的预防措施和警告，包括电极的使用期限和关于电极包装应在使用时才打开的警告；c)合适的使用说明，包括对皮肤的处理程序；d)有关贮存要求的说明。

2.2性能要求2.2.1交流阻抗至少12对电极对，施加峰峰值不超过100uA的10Hz正弦交流电流的情况下，电极对交流阻抗其平均值不超过2kΩ。

每一单独的电极对的阻抗不超过3kΩ。

2.2.2直流失调电压电极对经1min的稳定期后，出现的直流失调电压应不大于100mV。

2.2.3复合失调不稳定性和内部噪声电极对经1 min的稳定期后，在0.15Hz～100Hz的频带（一阶频响）下产生的电压，在随后5min内应不大于150uV（峰—峰）。

心电的使用流程简单

心电的使用流程简单1. 准备工作在进行心电的使用之前，需要进行一些准备工作。

•确保心电设备的完好性，并检查设备的电量，确保充足。

•准备电极，确保电极完整，无损坏。

•清洁皮肤，将测量区域的皮肤清洁干净，去除油脂和污垢。

2. 安装电极•将电极连接到心电设备上，确保连接牢固。

•根据心电设备的指引，将电极粘贴到测量区域。

•如果需要，可以使用带电极固定器的电极，以确保电极牢固地贴在测量区域。

3. 进行测量•打开心电设备，按照设备的指引进行设置。

•将设备初始化，确保设备准备好进行心电测量。

•让被测者舒服地坐下或躺下，并告诉被测者保持静止。

•启动心电设备，开始进行测量。

•等待心电设备完成测量，并注意设备显示的测量数据。

4. 结果分析•查看心电设备显示的测量结果，注意各项指标的数值。

•如果设备支持，可以将测量结果导出到计算机，以便后续的分析和保存。

•分析心电图形的波形和时间间隔，以了解心脏的功能和健康状况。

•如果有任何异常结果或疑问，应及时咨询医生进行进一步的解读和诊断。

5. 数据保存和管理•将心电测量结果保存到安全的存储设备或云存储中，以备将来参考和比对。

•确保数据的完整性和隐私保护，避免数据泄露或丢失的风险。

•建立心电数据的管理系统，包括数据分类、标识和索引，方便日后的查询和分析。

6. 设备维护和清洁•定期检查心电设备的完好性，确保设备正常工作。

•清洁电极，去除电极上的污垢和油脂，以保持电极的良好导电性。

•定期进行设备的维护和保养，根据设备说明书进行操作。

7. 注意事项•在使用心电设备之前，应仔细阅读设备的使用说明书，并按照说明进行操作。

•如果对设备的操作不熟悉或有任何疑问，应及时咨询设备制造商或相关专业人士。

•如果使用心电设备过程中出现任何异常情况，应停止使用并咨询医护人员。

以上即为心电的使用流程简单的介绍，希望能对您有所帮助。

在使用心电设备时，请遵循设备的操作指南，并及时寻求专业人士的建议和帮助。

心电图操作规程

心电图操作规程一、目的为了确保心电图检查的准确性和安全性，规范心电图操作流程，制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于所有进行心电图检查的医护人员及患者。

三、操作前准备1. 确保心电图机处于良好的工作状态，检查电源、导联线、电极等是否完好无损。

2. 检查室内环境，确保安静、温度适宜，避免强光直射和电磁干扰。

3. 准备好一次性使用的电极贴片、导电凝胶等耗材。

4. 核对患者身份信息，了解患者的病史和检查目的。

四、操作步骤1. 让患者平躺在检查床上，放松身体，保持安静。

2. 根据检查需要选择合适的导联类型（如常规12导联、18导联等）。

3. 清洁患者皮肤，确保电极贴片附着部位的皮肤干燥、清洁、无油脂。

4. 按照规定的顺序和位置粘贴电极贴片，并确保良好的导电接触。

5. 连接导联线，根据患者体型调整电极位置，确保信号的清晰和准确。

6. 启动心电图机，进行数据采集，期间指导患者保持呼吸平稳。

7. 完成检查后，关闭心电图机，断开导联线，小心移除电极贴片。

8. 立即对患者进行检查区域的皮肤护理，如有需要，涂抹适量的护肤品。

9. 保存心电图数据，进行初步分析，并及时报告给主治医师。

五、注意事项1. 操作过程中应遵循无菌原则，防止交叉感染。

2. 对于装有心脏起搏器、植入式心脏除颤器等医疗设备的患者，应事先通知心电图室，并采取相应的安全措施。

3. 遇到紧急情况，如患者出现不适，应立即停止操作，并采取相应的急救措施。

4. 保持心电图机的日常维护和定期校准，确保检查结果的准确性。

六、记录与报告1. 记录患者的基本信息、检查日期、时间以及操作人员姓名。

2. 心电图结果应由专业人员进行分析，并出具书面报告。

3. 将心电图报告及时归入患者的病历档案。

七、附录心电图操作指南图解、常见心律失常的识别与处理指南。

通过遵循以上规程，可以确保心电图检查的质量和患者安全，同时提高工作效率。

心电图操作规程

心电图操作规程一、引言心电图是一种无创的临床检查方法，通过记录心脏电活动的变化，可以帮助医生判断心脏功能和诊断心脏疾病。

为了保证心电图检查的准确性和安全性，制定了本操作规程。

二、设备准备1. 心电图机：确保心电图机处于正常工作状态，检查仪器是否校准准确。

2. 电极：准备好标准的心电图电极，确保电极表面清洁、无损坏。

3. 电极粘贴剂：使用适当的电极粘贴剂，确保电极与患者皮肤紧密接触。

三、患者准备1. 询问患者基本信息：年龄、性别、过敏史等。

2. 患者脱衣：要求患者脱去上身衣物，确保电极与皮肤直接接触。

3. 皮肤准备：清洁患者胸部皮肤，去除汗水、油脂等，保持皮肤干燥。

四、操作步骤1. 电极粘贴：根据心电图导联的要求，在患者胸部粘贴电极。

一般情况下，使用标准的12导联心电图，电极粘贴位置包括右肩、左肩、右腹肋、左腹肋、右腹部、左腹部、右髂前上、左髂前上、右髂前下、左髂前下、右髂后上、左髂后上。

2. 电极连接：将电极线与心电图机连接，确保连接牢固。

3. 心电图记录：启动心电图机，根据机器指示进行心电图记录。

记录时间一般为10秒至3分钟不等，视患者情况而定。

4. 检查结束：记录完成后，关闭心电图机，拆除电极。

五、操作注意事项1. 操作人员应具备相关心电图操作知识和技能，了解心电图仪器的使用方法。

2. 患者应保持安静，避免说话和活动，以免干扰心电图记录。

3. 电极粘贴应牢固，确保电极与皮肤紧密接触，避免松动或脱落。

4. 患者应配合操作，按照医生要求进行深呼吸或屏气，以便记录到更准确的心电图数据。

5. 心电图记录过程中，操作人员应密切观察患者的状况，如有异常情况及时处理，并记录在心电图报告中。

六、心电图报告1. 心电图报告应包括患者基本信息、心电图记录时间、记录导联、心率、心律、ST段、QRS波群、T波等相关数据。

2. 报告应由专业医生进行解读，根据心电图的变化进行分析和诊断。

3. 报告应及时归档，确保患者的心电图记录得到妥善保存。

一次性使用心电电极产品技术要求tianrunyangguang

一次性使用心电电极适用范围：用于心电监护设备的配套使用。

1.型号/规格及其划分1.1 产品型号Y H ———— 1型↓↓原商标“玉华”的拼音字头标准型1.2 产品规格YH-1型一次性使用心电电极的规格，按照外形及其尺寸划分。

见表1 表1规格外形尺寸（mm）∮52 圆形直径52∮40 圆形直径40∮30 圆形直径302. 技术要求2.1 工作环境a ）温度：18-28℃b ）相对湿度：30%-50%2.2 标记要求a ）标明有效期，批号，产生日期。

b ）注明预防措施和警告，包括电极的使用期限和电极包装应在使用时才打开的警告。

c ）内包装上注明使用说明，包括对皮肤的处理程序。

d ）有关贮存要求的说明。

2.3 性能要求2.3.1 交流阻抗至少12对胶对胶连接的的电极对，在10Hz、不超过100μA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2 kΩ。

每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3 kΩ。

2.3.2 直流失调电压一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100 mV。

2.3 3 复合失调不稳定性和内部噪声一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后，在0.15 Hz-100 Hz的频带（一阶倾响）下产生的电压，在随后5 min内应不大于150 μV（峰-峰）。

2.3.4 除颤过载恢复充电至200 V的10 μF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5 s，胶对胶连接的电极对的极化电动势的绝对值不超过100 mV;在此后30 s内，剩余极化电动势的变化率不大于±1 mV/s。

在按本要求进行上述试验后电极对的10 Hz交流阻抗应不大于3 kΩ。

2.3.5 偏置电流耐受度给胶对胶连接的电极对施加200 nA的直流电流，持续时间为制造商推荐的电极临床使用时间，在整个持续时间内观测的电极对两端的电压变化应不大于100 mV。

在任何情况下，持续时间不应小于8 h。

7一次性使用心电电极工艺规程

工艺规程项目名称：一次性使用心电电极项目编号：ANS07029文件编号：ANS-TP-CTD-2938版本:A/0编制：审核：批准：目录相关文件 (3)版本记录 (3)缩略语 (3)一次性使用心电电极工艺规程 ............................... 错误!未定义书签。

文件编号文件名称版本版本修订内容概述修订人修订日期A/0 初始版本缩略前缩略后1、产品的适用范围/预期用途，禁忌症一次性使用心电电极是心电图采集设备附件，由传感元件和电解质组成，适用于心电信号测量和监测。

禁忌症：皮肤破损，对材质过敏者。

2. 产品型号命名ANS---DJ---001开发序号（三位阿拉伯数字）一次性使用心电电极河南埃纳省医疗科技有限公司简称3. 组成一次性使用心电电极有无纺布基衬材料，导电膏、电极扣组成4.性能指标4..1外观一次性使用心电电极的外观应无污迹和破损、无开裂、剪切整齐。

4.2 标记一次性使用心电电极的标记应包括以下信息：a)声明有效期，再次有效期后，不能保证电机与本标准要求相符合（例如：“有限期至---”）和批号，或声明生产日期，有效期和批号。

b)合适的预防措施和警告，包括电极的使用期限和关于电极包装应在使用时才打开的警告。

c)合适的使用说明，包括对皮肤的处理程序。

d)有关贮存要求的说明。

4.3电气性能4.3.1交流电阻至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz.施加峰峰值不超过100µA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值不超过2Ω。

每一单独的胶对胶电极对的阻抗不超过3KΩ。

4.3.2直流失调电压一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定后，出现的失调电压应不大于100mv4.3.3符合失调不稳定性和内部噪声一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，在0.5Hz-100Hz的频带（一级频响）下产生的电压，在随后5min内应不大于150µv(峰-峰)4.3.4除颤过载恢复充电至200V的10µF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5S，胶对胶连接的电极对的极化电动势绝对值不超过100mv; 在此后的30S内，剩余极化电动势的变化不大于±1mv/s.在按要求进行上述实验，电极对的10hz交流阻抗应不大于3KΩ。

心电监护仪的使用技术操作流程及评分标准

心电监护仪的使用技术操作流程及评分标准项目操作要领评分扣分标准扣分操作准备10分1.着装符合要求，洗手、戴口罩2.核对医嘱、执行单3.物品准备齐全，放置合理，心电监护仪、治疗碗3个（分别放置酒精棉球5个、干纱布2块、电极片7片）、弯盘、医嘱执行单，手消毒液4.环境整洁、安全、安静，无电磁波干扰2332一项不符合要求扣1分未核对扣2分缺一项用物扣0.5分仪器检查10分1.检查仪器运作正常（口述）2.根据检测选择导联线连接监护仪“ECG”接口，测血压袖带接“NIBP”接口，血氧饱和度连接于“SPO2”接口10一处连接错误扣2分解释评估4分1.查对床号、姓名，解释操作目的、注意事项，取的合作2.评估患者胸前部皮肤情况，有无皮疹、伤口、是否安装心脏起搏器等22一项不符合要求扣1分一项不符合要求扣1分操作不走45分1.调节室温，遮挡患者，患者平卧，使患者卧位舒适2.固定监护仪，稳妥放置，接电源，打开监护仪3.将电极片与导联线连接4.暴露患者胸前部，选择电极片位置，用75%乙醇棉球擦拭皮肤，将电极片贴于患者相应部位位置：（1）RA（白）右锁骨中点外下方（2）RL（绿）右腋前线第六肋间（3）LA（黑）左锁骨中点外下方（4）LL（红）左腋前线第六肋间（5）C（棕）左锁骨中线第四肋间5.血压计袖带缠于患者上臂处（避开输液肢体），SPO2饱和度探头夹于示指末端，松紧适宜，红外线面向指甲，勿夹于测血压肢体侧6.调节机器右下方旋钮，根据患者情况选择导联，选定“设置”“系统”并确认可调节参数、音量、心音调节、时间、日期、温度及血压单位等，设定各检测项目的报警线7.按一下机器下面“NIBP”键可测血压一项，并显示在屏幕右上方，选择“状态”并确认，235101055一项不符合要求扣1分一项不符合要求扣一分未先将电极片与导联连接扣3分未避开输液肢体扣5分SPO2饱和度探头夹于测血压同侧肢体扣5分一项不符合要求扣2分一项不符合要求扣2分然后选择屏幕边上“血压”，设定测量间隔时间，可设置为“自动或手动8.检查监护仪工作状态是否正常，观察心率、心律情况9.记录检测结果。

心电图操作规程

心电图操作规程引言：心电图是一种常用的医学检查手段，通过记录心脏电活动的变化来评估心脏功能和诊断心脏疾病。

正确的心电图操作规程对于准确的诊断和治疗至关重要。

本文将详细介绍心电图操作规程的五个部分。

一、准备工作1.1 患者准备1.1.1 患者应保持安静，避免剧烈运动和情绪激动。

1.1.2 患者应脱去上身衣物，确保胸部和四肢的皮肤干燥、清洁，无油脂、汗水和杂质。

1.1.3 患者应解除金属饰品和胸部压迫物，如胸罩等。

1.2 设备准备1.2.1 心电图仪器应处于正常工作状态，电极和导联线应无损坏。

1.2.2 心电图纸应正确装置，纸速和增益应根据需要进行调整。

1.2.3 心电图仪器应与电源连接，确保电源供应稳定。

1.3 操作者准备1.3.1 操作者应熟悉心电图仪器的使用方法和操作步骤。

1.3.2 操作者应佩戴适当的个人防护装备，如手套和口罩。

1.3.3 操作者应与患者进行充分沟通，解释心电图检查的目的和过程。

二、导联安置2.1 导联选择2.1.1 根据需要选择标准导联或特殊导联，如V1R、V2R等。

2.1.2 根据患者情况选择合适的导联，如四肢导联、胸前导联等。

2.2 导联安置2.2.1 将电极粘贴在患者干燥、清洁的皮肤上，确保电极与皮肤充分接触。

2.2.2 根据导联位置的要求，将导联线连接到相应的电极上。

2.2.3 检查导联连接是否牢固，确保信号传输的稳定性。

2.3 导联调整2.3.1 调整导联位置，使导联线不会过度拉伸或过度松弛。

2.3.2 检查导联线是否交叉或干扰，如有需要进行调整。

2.3.3 确保导联线与其他设备或物体的距离足够，避免干扰信号质量。

三、记录心电图3.1 开始记录3.1.1 检查心电图仪器的设置是否正确，包括纸速和增益等参数。

3.1.2 点击记录按钮，开始记录心电图。

3.2 观察记录过程3.2.1 注意观察心电图记录的质量，如是否有噪音、漂移等。

3.2.2 观察心电图波形的形态和变化，如P波、QRS波群、T波等。

怎样学习使用心电监护

心电监护仪操作流程素质要求用物准备：一次性电极片3-5个，乙醇棉球弯盘一个，多功能监护仪1台安全别针、橡皮筋、检查机器连接监护仪电源病人准备：解释摆好体位暴露操作区域连接各导联线：乙醇棉球擦净皮肤，安放电极连接ECG、SPO2、血压袖带（袖带平整，无皱折于上臂中部，下缘距离肘窝2-3cm松紧以插入一指为宜）血氧饱和度监测指套套入病员指端打开监护仪开关设置并调节各种参数，观察心电监护仪是否正常（设置报警参数，评估监测时间）整理固定各种导线，不得有折叠观察记录及时正确安置病员，整理床单位整理用物：任何物品不能放置于监护仪上病人卧位合适心电监护操作流程一、评估1.病人病情、年龄、心理情况、合作能力、局部皮肤情况（避开伤口、除颤位置）;2.仪器性能是否完好;3.环境二、准备1、着装整洁，操作前洗手;2、患者：按需大小便，取舒适体位3、用物：心电监护仪一台，治疗盘内有电极粘贴纸5个，持物钳子、弯盘、生理盐水棉球、生理盐水纱布、记录单、接线板三、实施1、核对医嘱，床号、姓名、解释。

2、携物至床边接电源及监护插座3、开机（仪器发出嘟一声，然后有一个自我检测过程）；选导联、选监护模式。

4、检查仪器工作是否正常、解释仪器前几个按扭的用途5、用生理盐水棉球擦电极粘贴部位，再用干棉球擦干。

6、接导联线，粘贴电极纸。

RA（黑或红）一右锁骨中线下缘靠近右肩；LA（白或黄）一左锁骨中线下缘靠近左肩； V（红或绿）-胸壁上（第4、5肋间靠左边）（使用前应清洁皮肤，一般每天更换电极片一次，如汗湿、导电膏失效时应及时更换）7、连接血压袖带（使用前应切保袖带内余气已放尽，测量部位应与心脏保持同一水平；使用“自动”测量时不要随意解开袖带，在不使用时可调至“手动”状态，以免损伤仪器。

）8、夹血氧探头（最佳部位是食指，电缆线应沿手背放置。

每2小时更换部位，尽量不要与袖带放在同一肢体上测量，以免影响效果。

切记血氧探头忌拉扯与摔碰）9、调节报警参数:心率、血压、脉搏、呼吸、血氧,说出它们的正常值和报警范围。

心电图操作规程

心电图操作规程一、背景介绍心电图（Electrocardiogram，简称ECG）是一种用于检测心脏电活动的无创性检查方法，通过记录心脏电信号的变化来评估心脏功能和诊断心脏疾病。

为了保证心电图检查的准确性和可靠性，制定一套心电图操作规程是非常必要的。

二、设备准备1. 心电图机：确保心电图机处于正常工作状态，电源接通，仪器校准正确。

2. 心电图导联线：检查导联线是否完好，没有断裂或者损坏。

3. 心电图电极：确保心电图电极清洁，无脏污或者氧化物，需要使用导电凝胶保证电极与皮肤的良好接触。

三、患者准备1. 通知患者：告知患者进行心电图检查的目的和过程，并获得其允许。

2. 患者准备：患者应脱去上身衣物，保持胸部皮肤干燥和清洁，避免使用乳液或者油脂类物质。

四、操作步骤1. 患者体位：患者采取平卧位，四肢放松，保持舒适。

2. 导联安装：根据国际标准，进行12导联或者5导联的心电图监测。

a) 12导联：将导联线分别连接至右手腕、左手腕、左踝、右踝和六个胸部导联点（V1-V6）。

b) 5导联：将导联线分别连接至右手腕、左手腕、左踝、右踝和V1胸部导联点。

3. 导联选择：根据患者的情况和医生的要求，选择适当的导联方式进行心电图监测。

4. 导联质量检查：确认导联安装是否正确，导联线与电极的连接是否坚固，电极与皮肤的接触是否良好。

5. 心电图记录：启动心电图机，选择合适的记录速度和增益，开始记录心电图。

6. 心电图监测时间：记录至少10秒钟的心电图，确保监测到足够的心电信号。

7. 心电图保存和打印：保存心电图数据，并使用打印功能将心电图记录纸打印出来。

8. 心电图分析：由专业医生对心电图进行分析和诊断，判断是否存在异常波形或者心脏疾病。

五、操作注意事项1. 操作人员应经过专业培训，熟悉心电图的操作流程和相关知识。

2. 操作过程中应遵循无菌操作原则，确保设备和电极的清洁和消毒。

3. 患者应保持肃静，避免肌肉运动或者呼吸干扰心电图信号的记录。

一次性使用心电电极注册技术审查指导原则

附件2一次性使用心电电极注册技术审查指导原则本指导原则是对一次性使用心电电极产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

一、适用范围本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号）中第II类一次性使用心电电极产品，分类代号为6821。

一次性使用心电电极系统是心电图采集设备附件，由传感元件和电解质组成，带或不带连接导线，适用于心电信号测量和监测。

电极由基衬材料、导电膏、电极扣等组成。

基衬材料采用透气纸、水刺布、无纺布、发泡纸、棉布或PE等加涂医用压敏胶制成，形状可分为圆—1—形、椭圆形、方形等，尺寸可分为若干规格。

本指导原则不适用于活性电极、针状电极、可重复使用（非—次性使用）电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理信号的电极（例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹）。

二、技术审查要点（一）产品名称要求—次性使用心电电极产品的命名应采用《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号）或国家标准、行业标准中的通用名称。

（二）产品的结构和组成—次性使用心电电极产品按结构和连接方式可分为扣式、膜式、线缆式等。

1•扣式结构1图1扣式结构示例图。

1）电极扣,2）胶带，3）基衬材料，4）导电膏，5）防粘膜。

—22.膜式结构1）电极片，2）导电膏，3）防粘膜3.线缆式结构图3线缆式结构示例图。

临床护理技术操作规范——心电监护技术操作流程及评分标准

15
7
开启监护仪，调整各参数、保证监测波形清晰、无干扰，设置合理的心电指标报警界限，出现正常心电示波信号后开始监护。（一项不符合要求扣3分）
8
8
整理床单位，协助病人取舒适卧位。（一项做不到扣1分）
2
9
向患者交待注意事项：①不要在监护仪上放置物品；②不要自行调动监护仪各旋钮；③不要随身携带或使用可发生电磁干扰的器具，影响监护效果,如手机；④不要压迫导线或使导联线打折缠绕，防止因此损毁导联线；⑤不要过度牵拉导联线，使电极脱位；⑥粘贴电极片处皮肤如有红、痛、痒、水泡或糜烂等异常情况，应报告医护人员，以便及时处置。（未交待注意事项扣4分，）
2
15
洗手、记录。（一项未做扣1分）
2
终末质量15分
1
操作熟练，方法正确。（一向不符合要求扣2分）
4
2
以患者为中心，与患者交流时语言简练、表述清楚。（做不到不得分）
4
3
用过的各种物品（包括导联线、电源线等）按规定处理。（做不到不得分）
2
4
口述心电监护注意事项；①根据患者病情，协助患者取平卧位或半卧位。②密切观察心电图波形，及时处理干扰和电极脱落。③每日定时回顾患者24小时心电监护情况，必要时记录。④不可关闭报警声音，正确设定报警界限。⑤定时更换电极片和电极片位置。定期观察患者粘贴电极片处的皮肤，有异常时及时处理。⑥躁动患者，应固定好电极和导线，避免电极脱位及导线打折缠绕。⑦停机时，先向患者说明，取得合作，后关机，断开电源。
6
10
整理用物，洗手、记录。（少一项扣1分）
3
停止心电监护
11
核对患者床号、姓名，告知停止监护的原因，关闭监护仪电源。（少一项扣1分）
2

心电监护仪的使用技术操作流程及评分标准

心电监护仪的使用技术操作流程及评分标准一、操作前准备（一）护士准备着装整洁，洗手，戴口罩。

（二）用物准备心电监护仪一台，导联线，电极片，75%酒精棉球，纱布，弯盘，记录单。

（三）评估患者1、评估患者病情、意识状态、合作程度。

2、评估患者皮肤情况，有无破损、皮疹等。

3、评估患者周围环境，有无电磁波干扰。

（四）环境准备整洁、安静、舒适，温度适宜，无电磁波干扰。

二、操作流程（一）连接电源1、将心电监护仪的电源线插入电源插座。

2、打开监护仪电源开关，等待仪器自检。

1、用 75%酒精棉球清洁患者皮肤，以去除油脂和角质。

2、选择正确的电极片位置：RA（右臂）电极片贴在右锁骨下，靠近右肩；LA（左臂）电极片贴在左锁骨下，靠近左肩；RL（右腿）电极片贴在右下腹；LL（左腿）电极片贴在左下腹；V（胸部）电极片贴在胸骨左缘第 4 肋间。

3、贴电极片时，要确保电极片与皮肤接触良好，无松动。

（三）连接导联线1、将导联线的插头插入监护仪相应的插孔。

2、按照电极片的位置，将导联线与电极片连接好。

（四）设置监护参数1、选择合适的监护模式，如标准心电图监护、心律失常监护等。

2、设置心率报警上下限，一般根据患者的病情和基础心率设置，通常上限为 120 次/分，下限为 50 次/分。

3、设置血压报警上下限，根据患者的病情和平时血压值设置。

4、设置呼吸频率报警上下限，一般正常成人呼吸频率为 12 20 次/分。

5、设置血氧饱和度报警上下限，正常成人血氧饱和度应在 95%以上。

1、观察心电监护仪屏幕上显示的心电图波形，确保图形清晰、稳定。

2、注意观察心率、心律的变化，有无心律失常。

（六）监测血压1、选择合适的血压测量间隔时间，一般为 15 30 分钟测量一次。

2、测量血压时，确保袖带的位置和松紧度合适，测量结果准确。

（七）监测呼吸观察监护仪上显示的呼吸频率和呼吸波形，注意有无呼吸异常。

（八）监测血氧饱和度观察血氧饱和度数值，确保在正常范围内。

心电图的技术操作流程

心电图的技术操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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常规心电图技术规范及操作规程

常规心电图技术规范及操作规程(2016年8月修订)一、环境要求1.室内要求保持温暖(不低于18℃),以避免因寒冷而引起的肌电干扰。

2.使用交流电源的心电图机必须接可靠的专用地线(接地电阻应低于0.5Ω)。

3.放置心电图机的位置应使其电源线尽可能远离诊察床和导联电缆,床旁不要摆放其它电器具及穿行的电源线。

4.诊床的宽度不应窄于80cm,以免肢体紧张而引起肌电干扰,如果诊床的一侧靠墙,则必须确定墙内无电线穿过。

二、准备工作1.对初次接受心电图检查者,必须事先作好解释工作,消除紧张心理。

2.在每次作常规心电图之前受检者应经充分休息,解开上衣,在描记心电图时要放松肢体,保持平静呼吸。

3.开机前首先要检查心电图机的电源、线路有无漏电及短路现象,检查地线是否接通,检查心电图机面板上各控制钮是否在正常位置。

4.接通电源,打开心电图机开关。

5.检查心电图机阻尼,走纸速度,电压等参数是否在正常范围。

三、皮肤处理和电极安置1.如果放置电极部位的皮肤有污垢或毛发过多,则应预先清洁皮肤或剃毛。

2.应该用电膏涂擦放置电极处的皮肤,而不应该只把导电膏涂在电极上。

3.严格按照国际统一标准,准确安放常规12导联心电图电极:肢体导联电极安放位置:红色电极一右手,黄色电极一左手,黑色电极一右足。

胸壁六导联电极板安放位置:V1:在胸骨第四肋间隙,紧靠肋骨右缘处。

V2:在胸骨第四肋间隙,紧靠肋骨左缘处。

V3:在安置的V2与V4两个电极板间划一直线,在此线中心点处。

V4:在锁骨中线与第五肋间隙相交处。

V5:与V4电极板同一水平,与腋前线相交处。

V6:与V5电极板同一水平,与腋中线相交处。

4.必要时应加作其它胸壁导联,女性乳房下垂者应托起乳房,将V3、V4、V5 电极安放在乳房下缘胸壁上,而不应该安置在乳房上。

四、描记心电图1.心电图机的性能必须符合标准,单通道记录纸的可记录范围不窄于40mm;2.在记录纸上贴上体检人员信息标签,并标明导联。

心电图机管理制度及操作流程

心电图机心电图机管理制度1、定位放置：心电图机放在易取放的位置，并定位放置、标识明显。

2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管。

3、定期检查：（1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。

（2）护士长每周检查一次。

4、定期消毒：心电图机表面每日由固定班次以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。

5、仪器不得随意外借，经相关领导同意后方可出借。

6、定期保养：（1）固定班次日班每日清洁保养一次。

（2）保养人每周清洁保养一次并记录。

（3）设备科定期检修。

7、使用中若心电图机突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时通知设备科检修及通知心电图室完成心电图记录，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在抢救室内。

心电图适应症和禁忌症1、适应症各种心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心率异常、心肌缺血、电解质紊乱（对血钾不正常变化有快速直视的临床参考意义）、心衰等检查2、禁忌症心电图检查没有绝对的禁忌症心电图机的保养和日常维护一、电池的充电、容量显示及更换1.电池充电心电图机内具有电池充电及其保护电路。

每隔三个月最少应给电池充、放电一次，充电时应将机器处于备用状态。

充电过程中控制面板上的充电指示灯会闪烁，充电完成后控制面板上的充电指示灯恒亮。

2.电池的容量显示使用电池供电时，开机后液晶显示屏上有一个表示电池容量的符号，其含义如下：电池的容量很充足；电池的容量已经不足，需要充电；电池的容量快消耗完，请立即充电。

3.电池更换电池必须由维修人员进行更换。

二、仪器使用后保养1.拔出电源线和导联线时，请抓住插头部位往外拔，不要抓住电缆部分用力拉。

2.清洁机器，擦净附件，盖上防尘罩。

3.请将仪器放置在阴凉、干燥的环境中，移动仪器时应避免剧烈震动。

4.清洁仪器时不能将仪器浸入清洁剂中，清洁外壳时应切断仪器的供电电源。

请使用中性溶剂清洁仪器，不要使用含有酒精的清洁剂或杀菌剂。

三、导联线、电极的检查和保养1.必须定期检查导联线的完整性，其中的任一根损坏都会在心电图上引起对应导联或全部导联出现虚假波形。

心电图操作作业流程及评分统一标准

洗手，戴口罩
4.2.2
两名护士持实施项目表和医嘱查对患者床号，姓名及医嘱内容，无误后在实施项目表上签字。
确保患者正确
4.2.3
至患者床旁，请患者说出床号、姓名，护士复述其床号、姓名，查对腕带信息。假如患者无法正常沟通，双人查对腕带信息。
确保患者正确
4.2.4
向患者解释使用心电图机目标并评定
4.2.4.1若胸前体毛过多，需对此区域进行剃毛。(避开皮肤破溃、瘢痕等处)
4.2.4.2告诉病人平卧位，平静呼吸，放松，不能多动。
4.2.5
回处理室，洗手，准备并检验用物和仪器
4.2.5.1检验多种物品在使用期内，一次性物品包装完好。
4.2.5.2检验统计纸是否充足。
4.2.5.3将心电图接通电源，开机，检验各导线连接完好。
4.2.6
推车携物至患者床旁，请患者说出床号、姓名，护士复述其床号、姓名，查对腕带信息。假如患者无法正常沟通，双人查对腕带信息。持PDA登录移动护理，在小诊疗查看界面扫面患者腕带进行操作实施确定。
电极片弃于医疗垃圾桶，帮助患者温水清洁皮肤后穿衣，取舒适体位，整理床单位，卫生手消毒。
4.2.14
在心电图上标出姓名、日期、时间、心电图导联，观察有没有异常改变。
4.2.15
推车回处理室，整理用物，把心电图机用75%酒精擦拭后放回原处，洗手。
确保心电图机完好备用。
心电图机技术操作考评评分标准
单位科室姓名
项目
总分
技术操作要求
评分等级
实际得分
备注
A
B
C
D
仪表
5
仪表端庄，服装整齐。
5
4
3
2
评估
10