成品检验管理规定

一、目的

为了实现公司品牌策略，控制、提高产品质量，编制本文件。

二、部门职责

（一）质量管理部

1、参与起草检验标准；

2、根据相关检验标准和程序进行产品检验。记录、统计检验信息，如有问题初步辨别责任部门，和相关部门沟通、协同处理检验出的问题；

3、接收其他部门质量信息，协同处理。

（二）生产技术部

1、主要起草检验标准；

2、分析质量问题，辨别问题是原材料引起，生产工艺方法引起，还是产品研发问题等引起，并和相关部门沟通处理。

（三）生产部

协同处理生产工艺方法问题；

（四）研发部

协同处理产品研发问题；

（五）采购部

协同处理供应商、原材料问题；

（六）仓储部

合格品的出入库，发运。

三、检验的程序

产品检验流程序

号总经理质量经理质量部生产部

相关规程/表

单

1 2

3 4

隔离不合格品

处理不合格品

审批审核

质检（或抽检）

判定

不合格

合

格

标识（红色）

返工报废让步下工序

产品生产

不合格品处理单

不合格品处理单

检验记录

记录/预防

（一）生产技术部制定成品、制程检验标准，质量管理部参与制定，由质量管理部经理批准后发放至检验人员执行。检验和试验的规范包括设备名称、检验项目、标准、方法、记录要求。

（二）产品在一开始生产时应贴有一个产品编号，生产部生产完产品，测试、清洁完毕后，通知质量管理部准备来检验和验收工作。

（三）检验员接到检验通知后，对产品进行检验，并填写相应的检验记录。

（四）检验完毕后，对合格的产品贴上合格标识，通知库房人员办理入库手续或转到下一道工序。

（五）检测中不合格的产品应不允许入库或转入下道工序。将其移入不合格品区（库），并进行相应标识。

（六）检验和试验的记录由质量管理部检验组按规定期限和方法保存。

（七）检验时，如检验专员无法判定是否合格，应立即请相关部门会同验收，来判定是否合格。会同验收的参与人员，必须在检验记录表内签字。

（八）检验专员根据产品的实际检验情况，对检验出的问题向责任归属部门提出改善。

四、产品检验的结果

（一）检验合格

1、经产品检验专员按照检验方案要求操作，验证符合时，则判定为产品合格。

2、检验专员应在产品检验单上签名，通知库房入库或转下道工序。

（二）检验不合格

1、检验专员按照检验方案要求操作，验证有不符合项，则判定为该送检产品为不合格。

2、检验专员在产品检验单上签名，经相关部门会商后，通知生产部、生产技术部做相应处理。

3、让步放行

不合格品的处理，即产品经检验专员的检验，其质量低于允收水准，但由于需求部门急需或其他原因，销售部或相关部门做出让步接收的要求，并填产品不良评审单，按照不良品评审程序要求操作。

不合格品管理工作流程说明

五、紧急放行控制制度

(一)总则

为了使紧急放行得到合理使用，并进行控制，特制定本制度。

（二）紧急放行的内涵

紧急放行的定义：所谓紧急放行，是指因需求部门急需而来不及验证就放

行的做法。

（三）紧急放行的条件

1、对紧急放行的产品，要明确做出标识和记录，以便一旦发现不符合规定，能及时追回和更换。

2、一般在下列情况下才能允许紧急放行。

如有不合格项在技术上可以纠正，并且在经济上不会发生较大损失，也不会造成影响。

（四）紧急放行的具体操作

1、应在产品检验程序中对紧急放行做出规定，明确紧急放行情况的审批人、责任人，规定可追溯性标识的方法，明确识别记录的内容，以及如何传递、由谁保存等。

2、紧急放行所使用的全部质量记录，应按规定认真填写，在保存期内不得丢失和擅自销毁。

3、根据情况对需要紧急放行的产品，由责任部门（一般为销售部或售后部）的责任人提出申请，报经授权人（一般为厂长）审批。本公司紧急放行批准人为生产厂长，若质量管理部和技术部负责人同时反对，则须报请总经理批准。

4、对紧急放行的产品要做好识别记录，记录中应详细记载紧急放行产品的规格、产品编号、数量、时间、地点。

六、附则

本制度由骏腾医疗科技有限公司生产部制定并负责解释。