基本药物制度与合理用药

世界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、
合理使用的专业性文件，是实施国家基本药物政策的重要载体
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控制公立医院医疗费用不合理增长
2015年11月五部委联合引发《关于控制公立医院医疗费用不合理增 长的若干意见》
<<<降低药占比
促进合理用药>>>
of
• 人力资源和社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，是各种医疗保 险报销药品的依据 • 国家卫生计生委 、国家发展改革委、工业和信息化部、 财政部、人力资源社会保障部、商务部、食 品药品监管总局 、国家中医药局、总后勤部卫生部发布《基本药物目录》
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国家基本药物目录、处方集（化学药品和生物制品）
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国家基本药物临床应用指南（西药、中药部分）
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国家基本药物制度内涵
《国家基本药物目录》、《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临
床应用指南》
三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理用药等标准化、 规范化，使医疗机构，特别是基层更科学、合理选择基本药物，加强药 品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的安全性和有 效性
5. 处进基本药物制度与分级诊疗、慢病健康管理、家庭医生签约 等有效衔接 6. 选取通过一致性评价的品种，试行规范适宜的大包装和统一标 识
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医疗机构药学人员
如何贯彻落实基本药物制度 如何促进基本药物合理使用
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内容
• 国家基本药物制度及其内涵
• 医疗机构对国家基本药物的管理
涵义
对于拯救生命或提供基本医疗保健至关重要 对不太严重但很重要的疾病有效 但对提供基础医疗保健并不是绝对 重要 辅助用药、用于轻微的或自限性疾病；可以是处方集收集的药品， 也可以不 是；是库存药品中重要性最小的一类
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没有足够的资金购买所有希望购买的药品 治疗价值；经济成本 VEN分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法
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基本药物政策的特点：公平可及
1. 重点推进重大疾病和特殊人群疾病用药保障 2. 完善儿童用药供应保障机制 3. 完善免费治疗药品政策，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给， 推进老年人等基本用药保障
4. 鼓励地方为结核病、重症精神病、糖尿病、高血压等贫困人口 免费提供部分基本药物
——强化药学人员在处方审核或点评等工作中的作用，重点增强基层药学专业技
术服务能力
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国家基本药物使用比例要求
综合医院使用比例
医院等级 二级乙等综合医院 二级甲等综合医院 三级丙等综合医院 三级乙等综合医院 数量比例 不得低于药品总品种数40% 不得低于药品总品种数35% 不得低于药品总品种数30% 不得低于药品总品种数25% 金额比例 占药品总销售额的比例不得低于35% 占药品总销售额的比例不得低于30% 占药品总销售额的比例不得低于25% 占药品总销售额的比例不得低于20%
药品分类
A
B
C
占金额总值
占所有药品品种
75%-80%
10%-20%
15% -20%
10%-20%
5%-10%
60%-80%
完成VEN分析法后，应比较ABC和VEN分析结果，以确定在优先次序较低的药品中是否还存在金额相对较高的药品
2018/9/13 情况。尽力去除ABC分析中高成本/高消耗量的“A”类中的“N”类药品 22
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医院处方点评管理规范（试行）
卫医管发〔2010〕28号
• 第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方： • （一）适应证不适宜的； • （二）遴选的药品不适宜的； • （三）药品剂型或给药途径不适宜的； • （四）无正当理由不首选国家基本药物的； • （五）用法、用量不适宜的； • （六）联合用药不适宜的； • （七）重复给药的； • （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； • （九）其它用药不适宜情况的。
《药品评价》2015年第12卷第08期
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基本药物政策的特点：优质优惠
1. 提高供给质量，实施鼓励优惠政策
2. 保持基本药物品种数量稳定，在采购方面给与通过一致性评价
品种鼓励倾斜政策 3. 进一步提高配备使用比例（二级以上医疗机构） 4. 探讨基层使用使用基本药物的优惠政策
基本药物制度与合理用药政策
乾安县人民医院 付秀娟
内容
• 国家基本药物制度及其内涵
• 医疗机构对国家基本药物的管理
• 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 • 提供药学服务 • 技术支撑与质量保障
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中国国家基本药物制度
• 中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购
配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等
• 病人依从性
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合理用药的含义
• 安全、有效、经济的用药
• 用药是一个完整的过程
• • • • • • 正确诊断 对症下药 正确的开处方 妥善的调配 病人遵从医嘱 负责的随访治疗效果
多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前
的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药
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国家基本药物目录及管理办法
• 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意
见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
• 9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层 医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)——307种
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合理用药的层次理解
个体化用药
基因？中医？
循证医学
指南用药
规范用药
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说明书用药
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合理用药的生物医学标准 ——安全、有效、经济、适当
• 药物正确无误
• 用药指证适宜
• 疗效、安全、价格对病人适宜 • 剂量、用法、疗程妥当 • 用药对象适应，无禁忌症、不良反应小 • 配伍无误
办法》
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国家基本药物目录与医保目录的关系
• 人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年
版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号）；西药部分1297个，中成药部分1238个（含民
族药88个）。 • 基本药物目录的药品全部包含在医保目录里
• 制定部门不一样
• 药品质量管理
利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全
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药品使用情况调查方法： VEN、ABC分析法
药品分类 关键药物(V) 涵义 对于拯救生命或提供基本医疗保健至关重要 对不太严重但很重要的疾病有效 但对提供基础医疗保健并不是绝对重要 辅助用药、用于轻微的或自限性疾病；可以是处方集收集的药品， 也可以不 是；是库存药品中重要性最小的一类
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基于不合理用药问题的管理
• 如何发现问题——通过常态化的处方（医嘱）审核或点评
• 依据什么确定问题——药品说明书、处方集、临床应用指南
• 问题的分类——安全性、有效性、经济性 • 如何解决问题——沟通、反馈、绩效
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合理用药——不合理就不经济
经济
有效
安全
内容
• 国家基本药物制度及其内涵
• 医疗机构对国家基本药物的管理
• 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 • 提供药学服务 • 技术支撑与质量保障
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二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 年版）
• 1.2.5 按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医 疗机构药品使用管理有关规 定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先 合理使用。
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二、三级综合医院评审标准实施细则 （2011 年版）
• 4.14(15) .4 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基 本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。 • 4.14(15).4.1.C1 按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处 方集》有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。 • 4.14(15).4.1.C2 《国家基本药物目录》中的品种优先纳入“药品处方集” 和“基本用药供应目录”。 • 4.14(15).4.1.B1 有促进《国家基本药物目录》优先使用的具体措施，并有 监督考评机制。 • 4.14(15).4.1.A1 统计医院用药，《国家基本药物目录》品种使用率符合国 家相关规定。
• 1.2.5 .1.C1 有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处 方集》，优先使用国家基本药物的的相关规定及监督体系。
• 1.2.5 .1.C2 有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、 分析及反馈。 • 1.2.5 .1.B1 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、 调整反馈，满足基本医疗服务需要。 • 1.2.5 .1.A1 国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 • 1.2.5 .1.A2 对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比 例符合省卫生行政部门的规定。
• 2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，《国家基本药物目录》（2012年版）——520种
（其中西药317种，中药203种），自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民 共和国卫生部令第69号同时废止
• 国家卫生计生委、国家发展改革委等9部委2015年2月13日发布了《国家基本药物目录管理
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医疗机构对国家基本药物的临床应用管理
• 有优先使用国家基本药物的相关规定
• 有促进《国家基本药物目录》优先使用的具体措施，并有监督考评机
制 • 有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分 析及反馈 • 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调 整反馈
三级甲等综合医院
不得低于药品总品种数20%
占药品总销售额的比例不得低于15%
——吉林省2017年医疗机构评价考核标准（1000分） 一、7.1
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国家基本药物使用比例要求
医院等级 数量比例 金额比例 儿童医院（同级别） 妇产医院（同级别） 妇幼保健院（同级别） 药物品种数比例分别下调5% 传染病医院（同级别） 精神病医院（同级别） 肿瘤医院（同级别） 口腔医院（同级别） 职业病防治院 药物品种数比例分别下调10%
药物销售额比例分别下调5%
药物销售额比例分别下调10%
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按照优先选择和合理使用基本药物原则，配备使用基本药物
——吉林省2017年医疗机构评价考核标准（1000分） 一、7.1
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药品使用情况调查方法： VEN、ABC分析法
药品分类
关键药物(V) 基本药物(E) 非基本药品(N)

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中国药品综合评价指南参考大纲
第一章 药品安全性评价指南 第二章 药品有效性评价指南 第三章 体内药学特性评价指南 第四章 药品质量评价指南 第五章 药品顺应性评价指南 第六章 临床药物经济性评估指南 第七章 药物临床价值综合评价指南 第八章 药品信息服务评价指南
第九章 药品评估在相关领域的应用
基本药物(E)
非基本药品(N)
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没有足够的资金购买所有希望购买的药品 治疗价值；经济成本 VEN分析法是很好的帮助列出药品购买次序和保持库存的方法
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经济性（药占比）
加强基本药物使用和监管
——结合公立医院改革，将明确基本药物使用比例和金额
• 政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售 • 二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点二级医院应达到 50%左右 • 三级医院基本药物销售额要达到15%～25%
• 医疗机构对国家基本药物的临床应用管理 • 提供药学服务 • 技术支撑与质量保障
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医疗机构对国家基本药物的管理
• 采购管理
价格（可负担性）管理，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一
采购价格 医院列入用药目录，有相应的采购、库存量（可靠的、正常运转的药品 供应系统保证基本药物的可获得性）