Kaye温度验证仪SOP

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温度验证仪用户手册

TOPCITY---Temperature Profiling for IndustryTOPCITY ELECTRONICS CO.,LTD重要注意事项和安全信息感谢您选用TC smart系列温度曲线测试仪，该仪器是特别为波峰焊锡机、回流焊配套的在线式测温装置，具备波峰焊﹑回流焊两用功能，具有0.05S~600S之间12000种可选择的采样速率，每通道可记录数据120000点，配合计算机软体的后台分析功能即可进行温度曲线与生产工艺的考量；在线式设计，免除离线式分析仪的困扰。

被电子生产企业广泛用于贴装和插件PCB 焊接工艺的考量，同时也适用于其它行业的温度测绘（如食品、冶金、汽车、环境、涂装、烤炉、隧道炉……）。

使用此温度曲线测试仪时，必须遵守这些安全注意事项，以免发生安全事故和损坏仪器。

1、在使用或操作此设备之前，请仔细阅读和理解本手册。

2、非本仪器维护人员和未经培训合格的人员切勿随意使用本仪器。

3、第一次使用仪器时，请先除去仪器和托架保护盒上的保护膜。

4、仪器使用时必须置入托架保温盒内，并保证保温盒完好无损，以免高温损坏仪器及引发事故。

5、仪器属高温传导体，操作使用时应注意人身及设备安全。

6、本仪器应在洁净的环境中使用, 裸露金属不能接触带电物体。

7、请不要在露天、高温多湿的条件下直接使用、存储仪器。

8、请不要在强静电、电磁干扰源附近使用本仪器。

9、检修时，请关掉电源，以防损坏元器件。

10、使用或存储仪器时应保持平稳，不得有倾斜或不稳定现象，以防止仪器滑落。

11、仪器内电压不足时仪器报警指示灯被点亮成绿色，须及时充电，以确保仪器正常使用功能。

12、仪器使用后，请及时将仪器放回仪器箱内，以免意外损坏仪器。

13、该仪器可在－25℃～55℃的范围内被运输及保存。

在运输过程中，请尽量避免过高的湿度、振动压力或机械冲击。

14、本仪器属于精密设备，请勿随意拆装。

15、请保存好本使用手册，以便日后保养、维护检修时使用。

温度记录仪、温度验证系统设备安全操作规程

温度记录仪、温度验证系统设备安全操作规程温度记录仪和温度验证系统设备是在药品、食品、化妆品和医疗器械等行业中广泛使用的仪器。

这些设备的准确性非常重要，因为它们的使用直接影响到产品的质量和安全性。

为了保证这些设备的正常运行和数据准确性，下面列出了温度记录仪和温度验证系统设备的安全操作规程。

一、设备安装在使用温度记录仪和温度验证系统设备之前，必须先安装设备。

设备安装应该由经验丰富的技术人员负责，确保安装符合相关的标准和要求。

设备使用前，必须检查设备的所有部件，确保它们在正确的位置和状态。

二、设备使用1. 设备操作人员应该接受培训保证设备的准确性需要有经验丰富的操作人员，组织培训对于保证数据准确性非常重要。

所有操作人员都应该仔细阅读设备的操作手册，并且培训应由专业人员负责。

2. 设备操作在使用温度记录仪和温度验证系统设备时，必须按照操作手册上的操作流程进行。

如果发现任何不正常的现象，必须立即停止操作，并向相关人员报告。

3. 数据记录温度记录仪和温度验证系统设备的数据非常重要，应该每天记录设备所接收到的所有数据。

所有数据的操作应该严格按照操作手册上的流程进行。

如果数据不完整或错误，必须立即向相关人员汇报并进行纠正。

所有数据的存储和保管应该按照相关规定进行。

三、设备维护设备的维护对于设备的正常运行和准确性非常重要。

下面是设备维护的几个方面：1. 设备的清洁在使用后，设备应该进行清洁。

应该使用适当的清洁剂和工具进行清洁。

所有清洁剂应该与设备的材质兼容，并且清洁后应该彻底地冲洗干净。

2. 设备校准温度记录仪和温度验证系统设备应该定期校准。

建议每12个月对设备进行一次校准，以确保设备的准确性。

3. 设备保养设备的保养应该按照操作手册上的要求进行。

例如，如果设备需要进行润滑，应该使用厂商建议的润滑剂。

4. 设备存储设备存储应该按照相关规定进行。

设备不应该存放在高温、高湿或有腐蚀性的环境中。

设备应该存放在干燥、阴凉、无腐蚀性的环境中。

Kaye温度验证仪SOP

“Status”界面图12
e. 整个校正过程： Ø 低温校正一般需要1.5h-2h。 Ø 高温校正一般需要3h左右。
f. 校正过程结束是，会提示“是否需要添加评论”，以及是否“备份数据到电脑”。所有提示项均选择“YES”。选择完毕，点击“Return”。再点击“Main”。回到主页面。
6. 3 设备的温度验证 6.3.1 确认本次温度验证使用的设备齐全（温度验证专用笔记本、温度验证仪主机及电源线、使用的温度探头的SIM盒、主机电脑连线、U盘，捆线或支架）。 6.3.2 设备连接 6.3.2.1按照图1将待用温度探头的SIM盒（一般插到位置1，以下程序中涉及到SIM1的均与此处对应）、主机电源线，电脑主机连线、U盘插入主机背面对应位置。并将各连线的另一端也连接到相应的设备上。 6.3.2.2 主机插上电源线，通电开机。
电脑插上电源线并通电开机。 6.3.3 温度探头布点 6.3.3.1 根据设备验证方案对待验证设备进行布点，用捆线或支架将探头固定在设备的布点位置上。 6.3.4 软件操作 6.3.4.1 根据6.2.3.1和6.2.3.2的描述打开软件并确认连接。 6.3.4.2 点击图3 对应f位置“Run Qualification”开始设备的温度验证。 a. 输入用户名和密码。出现新窗口。

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Kaye温度验证仪SOP

置为320。 Ø 若校正恒温培养箱，“Low”下方设置为20.0，“High”下方设置为50.0，“Check”下
方设置为被校正的设备的日常使用值（25,33,37都可用）。 h. 点击“Qualification”（对应图6的l位置），“Date Storage”下的“File rate”下拉菜单中选则30s。 i. 点击“File Topic”（对应图6 的i位置），点击“Save”，出现新的对话框，确认本次设置的名称后，点击“OK”。 j.点击“Main”回到主页面。 6.2.3.4 传感器校正
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1
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Ø 低温甘阱（温度范围-30℃-140℃）及电源线一根 Ø 高温甘阱（温度范围25-350℃）及电源线一根 Ø SIM盒两个（上面分别是12根低温传感器，精度0.01℃和12根高温传感器，精度0.1） Ø 一个 Kaye 智能RTD探头(IRTD)及探头与主机连线 Ø 主机连电脑的数据线 Ø 甘阱连主机的数据线（2根） Ø 配套的U盘一个 6.1.2 确认验证方案已经完成。 6. 2 温度验证设置及探头校准 6.2.1 确认本次校准使用的设备齐全（温度验证仪主机及电源线、待校准的温度探头的SIM盒、本次校准适用的甘阱、标准温度探头及连线、主机电脑连线、甘阱主机连线、U盘）。 6.2.2 设备连接 6.2.2.1按照下图将待校准的温度探头的SIM盒（一般插到位置1，以下程序中涉及到SIM1的均与此处对应）、电源线，甘阱主机连线、电脑主机连线、U盘插入主机背面对应位置。并将各连线的另一端也连接到相应的设备上。
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研工温度验证系统操作规程完整

详细内容请参考《研工-温度验证系统使用简明手册》及相关培训资料！为了更加直观、流畅地使用本验证系统,现将整个主要操作步骤整理如下：1.1 将温度验证仪和校正装置放置在合适的位置,使用原装电源线、通讯线并将其连接好,将 17孔〔或者 21 孔的均热棒轻轻放入干式计量炉内。

令使用油浴或者低温槽,则不用连接通讯线,也不用均热棒,只需要将所有探头弄整齐,放入油浴或者低温槽中。

令选择校准场合时请注意,尽量在一个稳定的室内,避开风速较大的通风口、空调风口,人员尽量少开关门, 此外验证仪和校准装置与其他用电器分开使用电源线。

1.2 验证仪接通电源,摁开关键开机,原始登陆账号和密码都为 ADMIN。

令只需摁一次开关键,等待加载启动。

令登陆账号或者密码错误,请核实相关使用者所分配账号信息。

1.3 设置校准方案：点击"方案→校准方案→添加"。

设置内容主要包括：方案名称-校准类型-校准方式-单点/多点-温度点-记录间隔-传感器评价标准。

令超级用户或者管理员有此权限。

令方案名称：建议使用校准温度点命名：如"手动90/121/130",表示手动三点校准,低点90 度,高点130 度,校验点121 度。

令备注：可以不用添加任何东西。

令校准类型：根据验证设备选择,如隧道烘箱温度较高、湿度低,选为干热；蒸汽灭菌柜温度不高,存在大量蒸汽和液体,选为湿热；冻干机温度极低,选为冻干,对于生化培养箱可选择湿热,等等,同样在设置验证方案时与其对应。

令校准装置：根据所使用的设备选择,如FLUKE 干井,低温槽等。

自动校准时如果设备本身没有标准器则不要勾选"外接温度计为标准器"。

令建议使用多点校准,推荐使用三点。

令温度点设置：通常检验点设置成验证设备需验证温度,低点、高点可在检验点上下20~30 度,特殊温度视具体情况而定,不可超出校准设备量程或者探头耐温范围。

如需使用两个或者三个检验点,再选中检验点2、检验点3,所有检验点都应在低点与高点之间。

温度验证仪安全操作及保养规程

温度验证仪安全操作及保养规程随着科技的不断发展，温度验证仪越来越广泛地应用于生产制造、医疗卫生、环境监测等领域。

温度验证仪作为一种检测仪器，具有较高的精度和准确性，因此在使用过程中，需要特别注意其安全操作及保养规程，以确保设备的正常运转、工作效率，同时也能够更好地保护使用者的个人安全。

一、前置准备在操作温度验证仪之前，需要提前做好以下的前置准备工作：1.检查仪器状态在使用温度验证仪之前，务必要检查设备的整体状态，特别是电源部分和温度传感器。

检查电源线是否损坏，是否有暴露的金属线头，检查温度传感器是否完好，是否存在裂纹、翘曲等现象。

如果发现任何问题，需要及时联系维修人员对仪器进行检修和维护。

2.准备好使用工具在使用温度验证仪时，需要根据需要准备相应的工具和附件。

如果需要校准温度，则需要准备校准盒、校准温度计等附件；如果需要进行数据存储和传输，则需要准备存储卡、数据线等相应附件。

3.选定合适的检测地点在使用温度验证仪之前，需要选定合适的检测地点，确保环境适宜并且无干扰，以便达到最佳的检测效果。

同时，需要保持检测区域的清洁和整洁，以避免对测试结果的干扰。

二、安全操作规程在使用温度验证仪时，需要严格遵守以下的安全操作规程：1.正确连接电源在连接电源时，需要仔细阅读设备说明书，并正确安装电源线。

在连接电源时，需要确保电源线与标准电压匹配，并且不要将电源线与其他电线绑在一起或放在高温区域。

2.正确连接传感器在连接温度传感器时，需要确保连接牢固、正确，并且不要拉扯引起传感器的损坏。

如果需要更换传感器，则需要关闭电源并等待设备冷却后再进行更换。

3.正确校准温度在校准温度前，需要使用正确的校准工具，并严格按照说明书进行操作。

在进行校准时，需要注意温度校准范围、准确性要求等方面，并且在校准过程中需要避免人为因素的干扰。

4.使用合适的记录方式在记录温度时，需要使用合适的记录方式，并根据需要进行数据分析和存储。

同时，需要保证记录的数据真实有效，并且保证记录的数据保密。

Kaye温度验证仪SOP资料

签名
部门质量保证部质量保证部质量管理部
日期年月日年Βιβλιοθήκη 日年月日1.0 目的
建立Kaye Validator 2000型温度验证仪标准操作程序，使操作人员正确使用Kaye Validator
2000型温度验证仪，以确保安全操作，生产正常运行。
2.0 范围
Kaye Validator 2000 型温度验证仪操作过程。
图2 6.2.3.2 出现软件主页面窗口，如下：
图3 Kaye Validator主界面
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a. 单击“Parameter” （对应图3位置b）出现登入对话框，输入“用户名”和“密码”，确认 “COM Pot”为“Validator USB”。

温度测试仪作业指导书

温度测试仪作业指导书标题：温度测试仪作业指导书导语：温度测试仪作为一种常见的测试工具，在实验、工业、医疗等领域被广泛使用。

本文将为大家提供一份详细的温度测试仪作业指导书，帮助大家正确操作和使用温度测试仪，以确保准确、安全地进行温度测试。

一、简介温度测试仪是一种用于测量物体温度的仪器，能够将温度转化为电信号，并通过显示屏、指示灯等形式进行实时显示。

在使用温度测试仪之前，首先要确保设备的正常工作状态。

可以通过检查电源线是否正常连接、显示屏是否正常显示等方式进行确认。

二、仪器准备1. 首先，将温度测试仪放置在稳定的工作平台上，确保其稳定性。

2. 根据需要选择合适的温度测试仪探头，确保探头与被测物体接触良好。

3. 检查探头的连接是否牢固，避免出现接触不良的情况。

4. 打开电源开关，确认仪器正常启动。

三、仪器操作1. 开启温度测试仪后，等待片刻，以确保仪器能够达到稳定工作状态。

2. 将探头与被测物体的表面轻轻接触，确保探头与物体之间没有空气间隙。

3. 确认仪器读数稳定后，记录下所测得的温度值，并进行必要的记录。

4. 完成温度测试后，关闭电源开关，将探头从被测物体上取下，归还到原来的位置。

四、注意事项1. 在使用温度测试仪之前，要仔细阅读仪器的操作说明书，并按照说明书的要求正确操作。

2. 使用温度测试仪时，避免将探头接触在高温、潮湿、腐蚀性等特殊环境中。

3. 在使用过程中，严禁随意拆卸、修理仪器，如有故障，请联系专业维修人员。

4. 温度测试仪作为一种精密仪器，使用时应当小心轻放，避免碰撞、摔落等情况。

5. 使用温度测试仪时，要保持周围环境的安静，避免外界噪声对测试结果的影响。

五、维护保养1. 定期检查仪器电源线、探头等部件，确保连接牢固，如有松动或损坏应及时处理。

2. 温度测试仪需要定期校准，以确保准确性。

校准应由专业人员进行。

3. 使用后，应将温度测试仪存放在干燥、通风的环境中，避免长时间受潮或暴露在高温、低温环境中。

隧道烘箱验证方案

隧道烘箱温度验证方案设备名称：隧道烘箱规格型号：HQL3360生产厂家：使用厂家：有限公司安装位置：灭菌物品：7ml、10ml、25ml管制西林瓶；7ml、12ml模制西林瓶验证时间：目录一、验证实施的条件 (3)二、验证的实施 (4)1、空载热分布测试 (4)2、满载热分布测试 (6)3、满载热穿透测试 (8)4、生物指示剂挑战性试验 (10)5、验证结果的综合评价 (13)验证的实施条件1．验证名称隧道烘箱温度验证方案2．验证目的检查并确认隧道烘箱在SOP（BY/5SJ-101-2004）控制条件下空载热分布、满载热分布（即温度均一性）符合GMP规定要求，满载热穿透能够达到除热原的作用。

3．验证依据《药品生产质量管理规范实施指南》2003版4．验证周期根据设备使用情况，每年对设备进行一次验证。

5．验证小组人员及其分工6．验证用标准仪器：美国KAYE公司温度验证验证仪；HTR-400温度干井；IRTD-400智能热电阻(技术参数见校验报告)；T型热电偶验证的实施1.空载热分布测试1.1.验证目的检查并确认隧道烘箱在SOP控制条件下，空载运行时隧道烘箱的温度均一性符合GMP规范。

1.2.验证规程1.2.1.检查KAYE验证仪，模拟运行以证实其处于正常状态。

1.2.2.验证人员对隧道烘箱进行现场考察，以设计T型热电偶进入隧道烘箱内部的方式及测点的分布。

⏹⏹10支T型热电偶垂直于网带运行方向均匀分布，从左往右编号依次为101到1101.2.4.使用HTR-400温度干井及IRTD-400智能热电阻，对验证所需的T型热电偶进行前校验，保证可以正常使用的T型热电偶数量大于等于设计所需数量，校验数据报告见附件。

1.2.5.按照热电偶的分布图将10支T型热电偶布到隧道烘箱内。

1.2.6.通知生产操作人员和技术人员，做好验证前的准备工作。

1.2.7.启动KAYE温度验证仪，设定采集数据记录的时间间隔为30s，验证记录周期不小于隧道烘箱的灭菌周期。

温度验证仪操作规程

温度验证仪操作规程温度验证仪操作规程一、引言温度验证仪是一种用于测量和记录温度的仪器，广泛应用于各个行业中，如医疗、实验室、食品行业等。

为了确保温度验证仪的正确使用和准确性，制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于所有使用温度验证仪进行温度验证和监测的人员。

三、术语定义1. 温度验证仪：指用于测量和记录温度的仪器。

2. 温度验证：指通过检测和记录温度，验证温度验证仪的准确性和稳定性。

四、操作规范1. 准备工作a. 确保温度验证仪处于良好状态，没有损坏和异常情况。

b. 清洁温度验证仪，特别是传感器和显示屏。

c. 验证温度验证仪的准确性，与已知准确温度的标准设备进行比对。

2. 测量温度a. 首先，将温度验证仪置于待测物体的附近，确保传感器与待测物体充分接触。

b. 打开温度验证仪，等待一段时间，直到温度测量结果稳定。

c. 记录测量结果，包括日期、时间和测量数值。

3. 温度验证a. 使用标准温度设备测量同一物体的温度。

b. 将标准温度设备的测量结果与温度验证仪的测量结果进行比对。

c. 如果两者之间的差异超过预设范围，则需要进行校准或修理。

4. 数据记录与分析a. 将测量结果记录到相关日志中，包括温度测量结果、日期、时间和操作人员。

b. 定期对记录的数据进行分析，检查温度验证仪的准确性和稳定性。

c. 如果发现异常数据或温度验证仪的性能下降，请及时调查和采取相应措施。

五、安全注意事项1. 在操作过程中，确保不损坏温度验证仪和传感器，避免摔落、碰撞等。

2. 注意电源接地和保护，确保电气安全。

3. 在操作过程中，注意避免与高温、低温物体直接接触，以免造成烫伤或冻伤。

4. 避免温度验证仪与液体等物质接触，防止发生短路或损坏。

六、维护与保养1. 定期进行温度验证仪的校准和检查，确保其准确性和稳定性。

2. 清洁温度验证仪，特别是传感器部分，避免灰尘和污染物对测量结果的影响。

3. 避免将温度验证仪长时间放置在高温或低温环境中，避免对其性能造成影响。

无线温度验证检测仪安全操作规定

无线温度验证检测仪安全操作规定1. 背景温度验证检测仪是一种常用于医疗机构、药品生产企业、食品加工企业等行业的设备，用于测量物体或环境的温度，并确保其符合安全标准。

随着科技的发展，现在市场上常见的无线温度验证检测仪，其便携性和实时监控功能已经让其成为企业选购的首选。

为了保障设备和人员的安全，我们特别制定了本规定，以帮助您更好地了解和操作无线温度验证检测仪。

2. 基本操作规程2.1 系统启动1.连接可充电电池或电源电缆，确保设备充电或供电。

2.按下设备上的“开关”按钮，系统将会自检和初始化。

3.请勿在设备启动过程中拔掉电源电缆或电池，否则可能会导致数据丢失或设备损坏。

2.2 测量环境温度1.放置设备在要测量的环境中，确保设备在空气流通良好的区域内。

2.按下设备上的“环境温度”按钮，设备将会自动测量并显示当前环境温度。

3.当需要退出环境温度测量时，请按下设备上的“停止”按钮。

2.3 测量物体温度1.将设备对准要测量的物体表面，距离为10cm左右，并保持稳定。

2.按下设备上的“物体温度”按钮，设备将会自动测量并显示当前物体表面温度。

3.当需要退出物体温度测量时，请按下设备上的“停止”按钮。

2.4 保存温度数据1.当物体或环境温度测量完成后，按下设备上的“保存”按钮，温度数据将会被保存到设备中，并可以通过数据接口下载到计算机或手机中，以便进一步分析数据。

2.注意每次保存数据时，请确保电量充足或连接电源，以免数据丢失。

3. 安全提示1.使用无线温度验证检测仪时，请勿将婴儿、小孩或动物置于测量范围内。

2.如果设备出现异常，请先停止使用，然后联系供货商进行维修。

3.请勿将设备长时间暴露在高温、潮湿或强烈的日光下。

4.当需要更换电池时，请使用指定类型的电池。

5.使用过程中，请勿将设备摔落或敲击，以免造成设备损坏或人员受伤。

6.当需要对设备进行清洁时，请使用干布轻轻擦拭，勿用任何液体溶剂。

7.在使用无线温度验证检测仪时，请仔细阅读说明书并操作。

GE KAYE温度验证系统介绍华南华东总代理

Kaye 凯页温度验证仪凯页温度验证仪--KAYE 温度验证系统温度验证系统 ( ( ( 华东华东华东//华南区官方授权总代理提供信息华南区官方授权总代理提供信息——埃登威埃登威))Kaye Validator 凯页温度验证仪是一个独立的温度验证装置。

该系统验证参数设置简单，探头接插方便，提供严格的验证数据，按照用户要求格式生成报告，将验证操作过程简化， Validator 软件结合最新的技术，收集数据更快，数据管理更完善，报告格式更灵活，节省用户分析数据时间。

系统专为满足 FDA 电子签字，电子记录保护规范（ 21 CFR part 11条款）设计，并且符合国际和欧盟制药、生物技术，以及医疗设备厂商验证规范要求。

验证仪提供饱和蒸气环境下，高精度测量温度和压力能力。

Kaye 凯页温度验证仪可接插三个传感器输入模块盒（ SIM），每个输入模块最多可以连接 12个输入探头，每个输入模块可以连接热电偶、湿度和压力传感器的电压信号和电流信号，包含 4/20毫安标准信号输入信号。

传感器的连接位置可以任意，输入模块上的任何接线端子上都可以连接热电偶、压力、湿度传感器。

输入模块内有存储器，保存校正偏差补偿值。

用户将准备好保存已经校正正常的探头输入模块盒，随时插入验证仪插槽中启动验证，采集温度数据。

SIM 内部包含连接传感器和用于测量热电偶冷端温度的高精度基准 RTD 等部件。

在校正热电偶过程中，内部存储部件保存每个热电偶校正数值。

输入模块的这一特征，不但使用户节省下一次验证的准备时间，还能使仪器的精度保持不变。

输入模块内部有专门为热电偶和传感器的布线路径，可以减缓验证中拖拽探头产生的拉力，确保连接牢固。

图示连接10支热电偶探头和一支压力探头（ Kaye Validator 需要分流电阻，将电流转换为电压）的布线路径。

用户可以订购预装的，每支探头有数码编号的热电偶输入模块。

连接安装妥当的输入模块，用户可重新校正，如果已经完成校正，可以马上投入使用。

温度验证系统操作规程

温度验证系统操作规程
《温度验证系统操作规程》
一、系统启动
1.1 打开系统电源，并确认系统已经正常启动。

二、设备准备
2.1 将温度验证设备置于待测物体所在位置。

2.2 确保设备与待测物体之间没有任何遮挡或干扰。

三、数据记录
3.1 启动系统进行温度验证。

3.2 确保系统记录得到的温度数据准确无误。

四、数据分析
4.1 对记录的温度数据进行分析，确保符合规定的温度范围和精度要求。

五、系统关闭
5.1 当温度验证完成后，关闭系统，并将设备置于安全位置。

5.2 对系统进行必要的维护和清洁，保证下一次使用时的正常工作。

六、记录与报告
6.1 将验证过程中得到的数据和结果进行记录。

6.2 撰写温度验证报告，并将结果提交给相关人员。

七、安全注意事项
7.1 在操作过程中，应注意设备和待测物体之间的安全距离，
避免发生意外。

7.2 使用过程中应遵守规定的操作流程，不得擅自更改设置或
调整参数。

八、系统维护
8.1 定期对温度验证系统进行维护保养，确保设备的正常运行。

8.2 如发现系统存在故障或异常情况，及时进行维修并记录维
修过程和结果。

以上为《温度验证系统操作规程》，请按照规程操作，确保温度验证过程的准确性和可靠性。

凯氏定氮仪操作规程

凯氏定氮仪操作规程(总4页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--凯氏定氮仪(硝化)操作说明操作步骤：1、检查仪器是否正常a. 检查水龙头进水是否正常。

b. 检查真空泵中水位线的位置是否在Max与Min警戒线之间。

2、按照如图流程进行蒸馏前处理.3、在硝化炉打开之前先把进水水龙头打开，然后打开真空泵开关。

真空泵有两个指示灯A和B。

当硝化样品在10以内，建议使用A灯，10个样品以上建议使用B灯。

4、打开消化炉开关，界面进入program1（条件：01，200℃，持续30min；02，300℃，持续30min；03,420℃，持续2h。

）然后按enter开始加热（可以根据条件进行调整）。

5、硝化时间完成后，建议将硝化架子取出放在真空泵与消化炉之间的通风橱内进行降温。

真空泵一直处于工作状态直到温度降到室温后再关闭。

6、收拾桌面，填写使用记录。

注意事项：1、水龙头进水一定要正常。

在开始硝化之前一定要先打开水龙头进水。

2、真空泵中水位线不能低于Min警戒线亦不能高于Max警戒线。

3、样品架放入消化炉后，盖子一定要对齐防止尾气流出。

4、在硝化期间真空泵一直工作，直到硝化管冷却到室温。

5、真空泵中水位线不能低于Min警戒线亦不能高于Max警戒线。

6、硝化结束后一定要温度降到室温后再取出以免尾气泄露，最后关闭真空泵。

当达到桶的一半时及时清理，清洗。

7、尾气吸收系统冷凝桶1中冷凝的SO28、尾气吸收冷凝桶2中NaOH浓度为25%且NaOH得量不能超过冷凝桶含量的一半，当NaOH颜色变黄时及时更换。

废液均具有强腐蚀性，操作者应穿戴全部防护用品，避免与其直9、NaOH溶液、浓硫酸和SO2接接触。

仪器负责人：凯氏定氮仪（蒸馏）操作说明操作步骤：1、准备工作a. 检查水龙头进水是否正常。

b. 检查电源连接是否正常。

c. 检查各种试剂是否准备齐全。

所需准备试剂为：1.蒸馏水，一般浓度在35%-40%之间即1L水中添加350g-400g NaOH，不需定容。

凯氏定氮仪使用及维护操作SOP

1.目的建立血清无菌检验操作规程，规范无菌检验的操作。

2.适用范围适用于血清蛋白检验（凯氏定氮法）3.职责3.1．质量管理部：负责本规程的起草。

3.2．质量管理部经理：负责本规程的审批。

3.3．质量管理部检验人员：负责本规程的操作。

4.定义无5.引用标准《中华人民共和国药典》2010版6.材料及设备6.1.酸氏滴定管6.2. 锥型瓶6.3. 优质胶管6.4．0.05mol/L标准盐酸溶液6.5．40%碱液6.6．甲基红溴钾酚绿混合指示剂7.流程图无8.内容8.1.测定前的准备8.1.1．安装管子8.1.1.1．接进水口：用内径8mm，长1.5m优质胶管接自来水尖嘴龙头。

8.1.1.2．水阀：用内径8mm，长1.5m优质胶管接下水道。

8.1.1.3．出水口：用内径14～ 15mm优质胶管接下水道。

8.1.1.4 将碱液管插入已配制好的碱液瓶中。

8.1.2．预过8.1.2.1 装上250ml锥形瓶，套上空的消化管，合上保护罩。

8.1.2.2．打开电源开关，自控器开关（打开自控器开关前从左下观察窗看自控器里有没有水，如果有水放掉后再开自控器开关。

放水方法：打开水阀、气阀即可，如果还放不掉水再打开蒸汽开关，放掉水后关上蒸汽开关。

）8.1.2.3 打开自来水龙头、汽阀，关闭水阀（右侧下端）。

8.1.2.4．稍后，电流表指针向右移动在5～15A之间，见气阀冒汽或冒水后约一分钟关闭气阀。

（如果电流表指针低于3A说明自来水导电性能差，按另一方法操作）。

8.1.2.5 关闭气阀后电流表指针会回到零位。

8.1.2.6．当电流表指针回到零后，打开蒸汽开关开始蒸馏，见锥形瓶接收液满150ml时将其取下，关蒸汽开关，打开保护罩，戴手套，右手按下台架，左手按消化管，先将底部轻轻拉出台架，再将上口轻轻脱开密封圈，把废液倒掉，开始测定样品。

8.2．样品测定8.2.1．自动操作8.2.1.1．取250ml锥形瓶，加入25ml 2%的硼酸溶液和3滴混合指示剂摇匀，此时颜色为灰红色，将锥形瓶放在托架上，导出管插入液面。

研工温度验证仪操作规程

研工温度验证仪操作规程1. 引言本文档旨在为使用研工温度验证仪的操作人员提供准确、规范的操作指南，以确保仪器的正确使用和正常运行，并保证测试结果的准确性。

操作人员在使用研工温度验证仪之前，应仔细阅读本操作规程，并按照规程进行操作。

2. 仪器和设备准备2.1 环境要求•温度验证仪应放置在通风良好、温度稳定的室内环境中，远离直射阳光和其他电磁干扰源。

•确保仪器周围没有易燃、易爆、腐蚀性和粉尘等危险物质。

2.2 仪器检查•检查供电线路是否正常连接，确保电源线与仪器连接牢固。

•检查仪器外观是否完好无损，是否存在松动或断裂的部件。

•检查仪器的温度探头是否完好，确保温度探头与主机连接良好。

2.3 仪器设置•打开温度验证仪电源开关，待仪器完成自检程序后进入待机状态。

•根据实际需要，调整仪器的温度范围和精度设置。

3. 温度验证实验3.1 实验准备•将待测温度探头插入被测设备中，确保插头与插孔接触良好，并无松动。

•预热被测设备，使其达到稳定的工作温度。

•打开研工温度验证仪软件，并连接仪器与计算机。

3.2 建立验证方案•在研工温度验证仪软件中，选择“新建方案”。

•根据被测设备的工作条件和要求，设置验证方案中的参数，如温度范围、时间间隔等。

3.3 开始验证实验•点击“开始实验”按钮，仪器开始记录被测设备的温度变化。

•实时监测记录数据，确保数据采集正常，温度变化符合预期。

3.4 数据分析和报告•实验结束后，导出数据报告，进行分析和评估。

•根据分析结果，撰写温度验证报告，并保存数据文件作为备份。

4. 仪器的维护和保养•每次使用完毕，及时清洁仪器表面和温度探头，确保仪器干净。

•定期检查仪器电源线、连接线和温度探头的线缆是否完好，如有损坏应及时更换。

•定期校准仪器，确保温度的准确性和稳定性。

•若发现仪器故障或异常情况，应立即停止使用，并联系维修人员进行修复和维护。

5. 安全注意事项•在操作过程中，应注意避免触摸电源线和热表面，以防止触电和烫伤。

kaye(无线实时射频验证系统)

Kaye RF ValProbe® 无线实时射频验证系统KayeRFValProbe®无线实时射频验证系统的组成: RF ValProbe® 基站RF ValProbe® 记录器RF ValProbe® 软件IRTD温度标准干井式温浴和低温温浴GE Kaye RF ValProbe® 无线射频验证系统，将突破性的射频网技术与GE公司完善的现场温度验证记录器融为整体。

该系统应用于空间环境和存储区域的验证和实时监测。

比如，实验室环境、稳定性培养箱、冰箱、仓库实时温度验证，以及蒸汽在线灭菌（SIP）设备的验证。

无线射频验证系统利用2.4 GHz射频网网络和多级冗余数据存储技术，提供超可靠的稳定通讯，以及严格的验证数据存储功能。

提供数据安全保护功能，确保数据完整性，以及存储数据符合法规要求。

RF ValProbe® 无线射频验证系统RF ValProbe® 无线射频验证系统一个专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11)，满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。

满足FDA关于保护电子数据的条款(21 CFR Part 11)∙利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。

∙生成安全的数据文件，防止篡改。

∙通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。

∙建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录（Audit trail功能）。

RF ValProbe® 基站RF ValProbe® 基站是无线实时射频验证系统的重要组成部分，与PC连接并运行Windows支持的验证软件，可以对多个探头记录器进行数据读取、编程、校正、校正检查，生成验证数据报告等工作。

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