制药工艺综合实验指导书2015秋

《制药工艺综合实验》实验指导书

适用专业:制药工程

课程代码: 6013169

总学时: 2.5周总学分: 2.5

编写单位:生物工程学院

编写人:何宇新

审核人:李玲

审批人:袁永俊

批准时间:2015年12月21日

目录

实验一学习查阅中国药典的方法（实验代码1） (3)

实验二硬胶囊剂的制备（实验代码2） (5)

实验三感冒颗粒的制备（实验代码3） (8)

实验四鼻渊糖浆的制备（实验代码4） (11)

实验五输液剂的制备（实验代码5） (13)

实验六抗氧剂抗氧化作用的观察（实验代码6） (16)

实验七浸出制剂的制备（实验代码7） (19)

实验八对乙酰氨基酚片的质量检查（实验代码8） (23)

实验九黄连解毒汤提取工艺优选（实验代码9） (26)

前言

制药工艺综合实验选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药学实验中常用仪器和设备的应用。

实验时要求学生做到以下各项：

1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。

2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。

3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。

5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。

6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7．要重视制品质量，实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。

8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。

9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。

实验一学习查阅中国药典的方法（实验代码1）

一、实验目的和任务

1.熟悉实验室的要求。

2.熟悉和管理好基本实验仪器。

3.通过查阅《中国药典》2015年版中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。

二、实验内容

1.听讲实验室要求后，认真阅读。

2.清点、洗刷基本仪器，熟悉排放秩序。

[附注]

每次实验前必须阅读实验要求，直到每条均已习惯为止。

3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅结果并写出所在页数。

顺序查阅项目药典页数查阅结果

1 2 3 4 5 6 7 8 9

10

11

12

13

14

15

16

17

18 甘油栓贮存法

甘油的相对密度

注射用水质量检查项目

滴眼剂质量检查项目

葡萄糖注射液规格

微生物限度检查法

青霉素V钾片溶出度检查方法

盐酸吗啡类别

热原检查法

密闭、密封、冷处、阴凉处的含义

甘草性状

甘遂鉴别

甘草浸膏制备方法

丸剂重量差异检查方法

流浸膏剂制备方法

益母草流浸膏乙醇量

细粉

易溶、略溶的含义

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三、实验仪器、设备及材料

《中国药典》2015年版电子版。

四、实验原理

略。

五、主要技术重点、难点

略。

六、实验步骤

略。

七、实验报告要求

实验报告格式如下：Array西华大学实验报告（理工类）

实验课程名称：

开课学院及实验室：年月日

八、思考题

1．学习实验室要求，有什么意见?

2．《中国药典》中溶液百分比浓度表示方法有哪几种？

3.《中国药典》各部共收载了几种剂型？

4．我国药品质量标准有那些？

实验二硬胶囊剂的制备（实验代码2）

一、实验目的和任务

1、掌握硬胶囊剂的制备工艺。

2、掌握用胶囊板手工填充硬胶囊的方法。

3、掌握硬胶囊剂的质量检查方法。

二、实验内容

1、盐酸黄连素硬胶囊剂的制备

根据以下处方进行制备：盐酸小檗碱10g、淀粉10g、淀粉浆（10％）适量、硬酯酸镁0.15g，共制成50粒。

2、质量检查

进行外观、装量差异检查、崩解时限的检查。

三、实验仪器、设备及材料

盐酸小檗碱、淀粉、硬酯酸镁、胶囊填充板、制粒筛、烘箱、0号胶囊壳

四、实验原理

硬胶囊剂是将药物填装于硬胶囊中制成的固体剂型。中药硬胶囊剂的制备关键在于药材的处理与填装。根据药材性质及体积的不同，可将药材全部粉碎成细粉或将药材制成半浸膏与浸膏粉，直接填充用，也可将药粉制成颗粒或微丸供填装用。硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。填装的操作要点在于填装均匀，对于流动性差的药粉，可加入适宜的辅料或制成颗粒，以增加其流动性，减少药物分层，保证装量准确。填装的方法有手工填充与机械灌装两种。

本实验是将药物与适宜辅料混合均匀，用胶囊板手工填充而制得硬胶囊。制得的成品按《中国药典》2015版胶囊剂通则中有关规定做质量检查。